MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA. SÍ QUE EXISTÍAN ESTUDIOS ANTES DE 1983 CUANDO FUE AUTORIZADO EN ESPAÑA, D. EMILIO VARGAS CASTRILLON EX SUBDIRECTOR GENERAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CUANDO SANOFI AVENTIS, LE CITÓ COMO TESTIGO EN LA DEMANDA DE 127 COMPAÑERAS AFECTADAS EN UN JUZGADO DE BARCELONA. ASÍ NO, D. EMILIO VARGAS. EN UN ESTADO DE DERECHO, NO SE PUEDE ACTUAR DESCARADAMENTE ANTE LA "JUSTICIA". CUÁNDO LO QUE DEBIÓ HACER Y CON LA VERDAD POR DELANTE, ERA IR A FAVOR DE LAS COMPAÑERAS AFECTADAS GRAVEMENTE EN SU SALUD CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA".

SÍ que se conocían los graves e irreversibles daños que producía la Veraliprida/Veralipride, antes de 1983, cuándo España la AUTORIZÓ:

En 1952 comenzaron a aparecer artículos relacionados con la presencia de efectos secundarios en el curso del tratamiento neuroléptico de las psicosis y cuadros afines. Los efectos secundarios detectados se referían a trastornos del movimiento, cardiovasculares, gastrointestinales, urinarios, hematológicos, endocrinos, etc, siendo responsables de los mismos todas las familias neurolépticas en mayor o menor medida, incluyendo en este grupo a los neurolépticos de comercialización más reciente.

Sin embargo, dentro de los efectos secundarios y más concretamente de los trastornos del movimiento, que incluyen parkinsonismo, distonía aguda, discinesia aguda, acatisia aguda,acatisia tardía, distonía tardía y discinesia tardía, nos encontramos con muy escasas referencias a los trastornos de la respiración, como si los neurolépticos no tuviesen acción sobre esta fundamental función.

El veralipride (AGREAL) que es la 5-sulfamoil-2, 3-dimetoxi-N [(1-(2-propenil)-2-pirrolidinil) metil] benzamida o también (N-[(1- alil-2-pirrolidinil)metil]-5-sulfamoil-o-veratramide, es un derivado de las benzamidas, es decir un fármaco con acción antidopaminérgica y susceptible de ocasionar, entre otros efectos secundarios, trastornos del movimiento. A la misma familia que el Veralipride, las benzamidas sustituidas, pertenecen: sulpiride, tiapride, clebopride, bromopride y metoclopramida, sultopride, remoxipride, bromopride y amisulpride. El Veralipride es utilizado principalmente para el control de los trastornos vasomotores (“sofocos”) en la menopausia, siendo prescrito sobre todo por ginecólogos y médicos de cabecera.

Los trastornos del movimiento atribuidos al veralipride incluyen: discinesia respiratoria, distonía tardía, parkinsonismo y discinesia aguda. Poco tiempo después de su comercialización comenzaron a aparecer artículos relacionados con dichos trastornos: Laplane et al (1) en 1982 advertían de la capacidad del veralipride para producir discinesias; en 1983 Destee y Warot (2) informaban de discinesia inducida por veralipride; en 1984 Bouchez et al (3) mencionaban la existencia de un síndrome excitomotor al inicio del tratamiento con veralipride, si bien se considera a Gabellini et al (4) como los primeros autores en comunicar la relación entre 

veralipride y distonía tardía. Milandre et al (5) en 1991 mencionaron el síndrome parkinsoniano durante el tratamiento con veralipride. Tieve y Sa (6) en 2001

informaron de empeoramiento del parkinsonismo en una paciente tras la administración de veralipride como tratamiento de la menopausia. Franchignoni y

Tesio (7) en 1995 comunicaron un caso de parkinsonismo por veralipride. Masmoudi et al (8)también en 1995 informaron de 5 casos: uno con discinesia aguda y cuatro con síndrome parkinsoniano.

Discinesia Respiratoria

Weiner et al (14) en 1978 comunicaron cuatro casos de discinesia fármaco-inducida que manifestaban disnea y dolor torácico secundario al trastorno del movimiento; los pacientes presentaban respiración irregular y taquipnéica, gruñidos nasales y jadeos. Esto que ahora se denomina discinesia respiratoria suele acompañarse de discinesias faciales y orales y la dificultad respiratoria es continua durante las horas del día, disminuyendo o desapareciendo durante el sueño; por el contrario, las dificultades respiratorias empeoran cuando empeoran los trastornos del movimiento o con el estrés.

Bibliografía

- Laplane D, Dougados M, Macron JM. Dyskinesias due to veralipride. Nouv Presse Med 1982; Jun 5; 11(26):2015.

- Destee A, Warot P. Remarques a propos des dyskinesies dues au veralipride. Presse Med 1983; 12(16):1018.

- Bouchez B, Farre JM, Arnott G. Early excitomotor syndrome during treatment with veralipride. LARC Med (France) 1984; 4(3):178-179.

- Gabellini AS, Pezzoli A, De Massis P, Sacquegna T. Veralipride induced tardive dystonia in a patient with bipolar psychosis. Ital J Neurol Sci 1992 ; 13(7):621-3.

- Milandre L, Ali Cherif A, Khalil R. Syndrome parkinsonien au course d’un traitement par le véralipride. Rev Med Interne 1991 ; 12(2):157-8.

- Tieve HAG, Sa DSS. Piora de parkinsonismo após uso de veraliprida para tratamento da menopausia: relato de caso. Arq Neuro-Psiquiatr 2001; 59(1):123-124.

- Franchignoni FP, Tesio L. Parkinson syndrome induced by veralipride. Minerva Ginacol 1995; 47(6):277-9.

- Masmoudi K, Decocq G, Chetaille E, Rosa A, Mizon JP, Andrejak M. Extrapyramidal disorders induced by veralipride (Agreal).

Apropos of 5 cases. Therapie 1995; 50(5):451-4.

- Llau ME, Nguyen L, Senard JM, Rascol O, Montastruc JL. Druginduced

parkinsonian syndromes: a 10-year experience in a regional

center of pharmaco-vigilance. Rev Neurol (Paris) 1994;

150(11):752-62.

- Shelton PS, Barnett FL, Krick SE. Hyperventilation associated

with quetiapine. Ann Pharmacother 2000; 34:335-7.

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NO, SRES/SRAS. DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO:

" CON LA SALUD HUMANA, NO SE JUEGA ".