Miembros del Departamento de Farmacovigilancia de la FDA reportaron 8 casos de colecistitis acalculosa aguda (CAA), una enfermedad que afecta la vesícula biliar y que si no es identificada a tiempo, puede tener una tasa de mortalidad del 90%.

Identifican nuevas reacciones adversas de gravedad asociadas a un fármaco para la esclerosis múltiple.

El sistema de farmacovigilancia de la FDA identificó 8 casos de colecistitis acalculosa aguda (CAA) posiblemente asociados al tratamiento con Lemtrada (alemtuzumab). También se han reportado 2 casos de linfohistiocitosis hemofagocítica (LH) y uno de síndrome coronario agudo. Todos los casos han sido publicados recientemente en la revista Neurology.

Son eventos adversos muy raros asociados al tratamiento con alemtuzumab, pero hasta el momento no habían sido descritos como parte de las advertencias y precauciones de empleo, como se puede observar en la ficha técnica del producto que tiene publicada la Agencia Europea del Medicamento.

LEMTRADA está aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente activa, es una opción para cuando ya otras opciones se han mostrado insuficientes en controlar la enfermedad.

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