Notificación de las asociaciones de pacientes 2006-2007 -- Notification par les associations de patients 2006-2007

Reunión del 23 de febrero 2011



Experimentos franceses (4): Un Estudio Piloto II



Notificación de las asociaciones de pacientes 2006-2007



El análisis se detuvo en los primeros 200 propuestas recibidas (14 asociaciones, 50% AAA-TGC)


• 8,5% de los casos se han registrado en la base de datos nacional farmacovigilancia (PS)


• AES variado mialgia / artralgia (colesterol) trastornos y vigilancia (psicotrópicos) toxidermia (AINE ATB), la retirada / psiquiátrica efectos (veraliprida), tendinitis (FQ).


• efectos secundarios graves en el 55% de los casos.


• AE con efectos en la calidad de vida en el 85% de los casos.

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Séance du 23 février 2011

Expériences françaises (4) : Étude pilote II

Notification par les associations de patients 2006-2007

Analyse arrêtée aux 200 premières déclarations reçues (14 associations, 50%

AAA-VAM)

• 8.5% des cas avaient déjà été enregistrés dans la base nationale de

pharmacovigilance (PS)

• EI variés : myalgie/arthralgie (hypocholestérolémiants), troubles du comportement et de la vigilance (psychotropes), toxidermies (AINS, ATB), syndrome de sevrage/effets psychiatriques (veralipride), tendinopathie (FQ)

• EI graves dans 55% des cas

• EI avec impact sur la qualité de vie dans 85% des cas

http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/VOLUME_IV_groupe_2-1.pdf