Sanofi pagar $ 109 millones para resolver acusaciones de Estados Unidos de contragolpe
El laboratorio francés Sanofi ha acordado pagar $ 109 millones para resolver los cargos de violación de la Ley de Reclamos Falsos por el suministro de medicamentos gratuitos como una forma de sobornos a los médicos, los EE.UU. Departamento de Justicia anunció el miércoles.
El acuerdo resuelve las acusaciones de que Sanofi presentado informes falsos de precios medios de venta de la droga Hyalgan, una inyección para tratar la artritis de rodilla, que no tuvo en cuenta las unidades libres distribuidos contingente en compras futuras.
Precios medios de venta se utilizan para determinar las tasas de reembolso por los programas de salud del gobierno, como Medicare. El Departamento de Justicia dijo que la práctica causó programas del gobierno para pagar cantidades infladas por Hyalgan y un producto de la competencia.
Ventas de Sanofi representantes recibieron miles de jeringas gratuitas Hyalgan "muestra" y se utiliza el fármaco libre como sobornos con la promesa de proporcionar números negociados de las jeringas con el fin de reducir el precio efectivo Hyalgan, el gobierno afirmó.
La farmacéutica dijo que había tomado "medidas fuertes y proactivas y efectivas" para abordar la cuestión y voluntariamente detuvo el programa de muestreo Hyalgan en 2009.
El acuerdo con la Oficina del Fiscal de EE.UU., el Distrito de Massachusetts, el Departamento de Justicia de EE.UU. y varios estados resuelve todos los reclamos que surjan de la investigación por muestreo de Hyalgan, Sanofi dijo.
Además del pago de $ 109 millones, Sanofi dijo que espera firmar un Acuerdo de Integridad Corporativa con la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos que colocarán sus operaciones bajo un mayor escrutinio.
No hay cargos criminales en contra de la empresa relacionadas con las alegaciones Hyalgan.
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Sanofi to pay $109 million to settle U.S. kickback charges
French drugmaker Sanofi has agreed to pay $109 million to settle charges that it violated the False Claims Act by providing free drugs as a form of kickbacks to physicians, the U.S. Justice Department announced on Wednesday.
The settlement resolves allegations that Sanofi submitted false average sales price reports for the drug Hyalgan, a knee injection to treat arthritis, that did not account for free units distributed contingent on future purchases.
Average sales prices are used to determine reimbursement rates by government health programs, such as Medicare. The Justice Dept said the practice caused government programs to pay inflated amounts for Hyalgan and a competing product.
Sanofi sales representatives were given thousands of free "sample" Hyalgan syringes and used the free drug as kickbacks with a promise to provide negotiated numbers of the syringes in order to lower Hyalgan's effective price, the government claimed.
The drugmaker said it had taken "strong, proactive and effective steps" to address the issue and voluntarily halted the Hyalgan sampling program in 2009.
The settlement with the U.S. Attorney's Office, District of Massachusetts, the U.S. Department of Justice and several states resolves all claims arising out of the investigation into sampling of Hyalgan, Sanofi said.
In addition to the $109 million payment, Sanofi said it expects to enter into a Corporate Integrity Agreement with the Office of the Inspector General of the United States Department of Health and Human Services that will place its operations under enhanced scrutiny.
There are no criminal charges against the company related to the Hyalgan allegations.
http://www.reuters.com/article/2012/12/20/us-sanofi-settlement-idUSBRE8BI1LR20121220
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