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Sr. Lic. Felipe Calderón Hinojosa
Presidente Constitucional de los Estados Unidos Mexicanos
En relación a la noticia que aparece en el siguiente enlace, se entiende que la Cofepris tomará opinión de las experiencias de otros países sobre investigaciones farmacológicas de los medicamentos.
http://sdpnoticias.com/nota/112500/Valida_Cofepris_certificados_de_agencias_sanitarias_internacionales
Por lo anterior ratifico a usted mi solicitud que data del año 2009, de considerar la retirada del medicamento Aclimafel (Veraliprida), dado que independientemente de los casos que se le han hecho llegar a esa Comisión de mujeres afectadas por dicho medicamento yo incluida, es por demás loable la decisión tomada por el Comisionado Lic. Mikel Andoni Arriola Peñalosa y sus colaboradores, validar los Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos que expiden seis prestigiadas agencias sanitarias internacionales.
Me permito enviarle alguna información al respecto:
GABRIELA CAMPOS, LE RELATA AL EXCMO. SR. PRESIDENTE DE MÉXICO, TODAS SUS GESTIONES.......... APORTANDOLE DATOS DE LOS PAISES QUE HA REALIZADO E INCLUSO CON LA FDA. "QUE NUNCA" AUTORIZÓ LA "VERALIPRIDA-DE",
ASÍ COMO DE LOS "PAISES QUE LO TENÍAN AUTORIZADO Y LO RETIRARON"
BASANDOSE EN LA "RETIRADA DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.
Estados Unidos de Norteamérica (FDA/CDER)
BRASIL
CHILE
ARGENTINA Y URUGUAY
COLOMBIA
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Hay quienes afirman, dentro de la industria farmacéutica, que volverán a votar por el PAN en las elecciones presidenciales de 2012 sólo porque Mikel Arriola finalmente liberó los registros sanitarios correspondientes para la comercialización de medicamentos —registros que estaban atorados y que Arriola, al frente de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ya otorgó.
¿Qué estaba ocurriendo? Había un retraso sistemático en el otorgamiento de los permisos para vender fármacos nuevos. Consecuentemente los laboratorios de investigación, principalmente los internacionales como GlaxoSmithKline, Bayer, MSD, Eli Lilly, Sanofi Aventis y similares (con “s” minúscula), enfrentaban altos costos de lanzamiento de medicamentos de vanguardia, sin además tener la certeza de que efectivamente los podrían colocar pronto en el anaquel de las farmacias.
Pero Arriola cumplió y está liberando en plazos récord, incluso de nueve meses, lo que antes tardaba años.
Esta semana la Cofepris anunció que dará por válidos los certificados que emitan agencias extranjeras sobre la fabricación de medicamentos. En otras palabras, lo que está diciendo Arriola es que si un inspector de la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, ya hizo la visita a la planta de Johnson & Johnson, y emitió el certificado correspondiente a la buena manufactura de cierta medicina, entonces el gobierno mexicano evitará la inspección in situ de la filial de ese laboratorio en México y dará por bueno el certificado estadunidense.
Es un gran avance. Finalmente la promesa desregulatoria en la industria farmacéutica se materializa. La Cofepris anunció que serán seis las agencias extranjeras avaladas: la brasileña, la europea, la australiana, la estadounidense, la canadiense y la japonesa.
No faltará el astuto que afirme que si muere un paciente por el efecto colateral de tal o cual medicina es porque no se inspeccionó en México la fabricación. Querrán cuidarnos, y dirán que es por el bien del consumidor nacional que verifiquemos también en México. ¿La prescripción? No pelarlos.
En la industria farmacéutica aman tanto a Arriola que… hasta preguntan sobre su estado civil.
http://impreso.milenio.com/node/8986860
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COMPAÑERA LUCHADORA: GABRIELA CAMPOS, ESPERAMOS QUE TODAS TUS GESTIONES "DEN EL FRUTO QUE SE MERECEN" PARA QUE RETIREN EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" DE MEXICO.
ESTA ASOCIACIÓN DE:
AGREA-L-UCHADORAS, HEMOS PUESTO UN MENSAJE EN EL ENLACE ARRIBA INDICADO, SOBRE ESTA NOTICIA.
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Pajín veranea en una residencia pública donde se accede por concurso.
Pese a que sólo pueden ir funcionarios, la ministra pasó el fin de semana con sus padres.
El «chollo del verano», o al menos así la conocen los lugareños. La residencia de la isla de Lazareto (Menorca), lugar elegido por la ministra de Sanidad, Leire Pajín, para pasar unos días de descanso con sus padres, ya no debería ni siquiera ser un paradisiaco sitio de vacaciones de acceso exclusivo para funcionarios del cuerpo de Ministerio de Sanidad, en virtud del convenio suscrito el 27 de marzo con el Consell de Menorca para regular las visitas a la isla y abrirla también al resto de menorquines.
Un convenio que todavía no se ha puesto en práctica pese a que la polémica viene de lejos y la isla, que se encuentra en el puerto de Mahón, fue declarada Bien de Interés Cultural en 1993. Resulta que Pajín no sólo no ha hecho efectivo el compromiso adquirido personalmente por escrito hace tres meses, sino que además parece que a la ministra tampoco le ha importado mucho el que dirán por aquello de que en el buen uso de su alto cargo se haya saltado las condiciones de acceso a una de las exclusivas plazas de descanso en tan emblemático paraje del puerto de Mahón.
Según informaron a LA RAZÓN fuentes del Ministerio de Sanidad, a la residencia de Lazareto se accede, teóricamente, por concurso y el reparto –ya que no hay plazas para todos los funcionarios que solicitan ir– se determina, también en teoría, cada año en función de si los interesados han disfrutado ya de tal privilegio en las vacaciones anteriores, del nivel de renta familiar y del número de hijos. Las bases del sorteo aparecen en la intranet de Sanidad y Política Social, información a la que acceden todos los trabajadores y que es pública desde mediados de abril. A una plaza tiene derecho todo el personal en activo que dependa del Ministerio, y también las personas jubiladas.
Pajín no es funcionaria del Ministerio de Sanidad. Pero, además, no tiene ninguna unidad familiar dependiente de ella ni tampoco parece que ande corta de renta. Ni ella, ni afortunadamente sus padres: el barón socialista José María Pajín, asesor en la subdelegación de Gobierno en Alicante; y su madre, Maite Iraola, concejal del Ayuntamiento de Benidorm.
Iraola ha sido la protagonista de uno de los últimos escándalos más sonados en la historia del transfuguismo español: hasta septiembre de 2009 militó en el PSOE, partido que abandonó tras ese episodio de transfuguismo que incluso tuvo que ser reprobado por su hija en el ejercicio de su cargo como secretaria de Organización del PSOE.
Así que, teniendo en cuenta sus condiciones familiares y personales, si la ministra hubiese tenido que someterse formalmente como una más al sorteo, hubiera tenido muy difícil que le tocara premio. Más bien imposible. En Menorca está muy extendido el malestar por el uso restringido que se sigue haciendo de Lazareto. La isla puede ser visitada en grupo, concertando cita previa, algo que, en la práctica, por las trabas y pegas que se ponen, acaba siendo imposible. Ya a partir de junio empiezan los turnos vacacionales, seis en todo el verano y de 15 días.
Al islote también acceden aquellas personas autorizadas mediante un pase especial, un permiso que proviene de los propios veraneantes. Es decir, que suele ser en beneficio de familiares y amigos de funcionarios, mientras que los menorquines no pueden ni poner un pie en el recinto. Por su parte, el Ministerio de Sanidad ha indicado que «es falso que la ministra haya estado de vacaciones por la gorra», y que a la residencia «también pueden ir los trabajadores eventuales del Ministerio y los de los organismos autónomos dependientes de Sanidad», al igual que las personas que «asisten a los cursos que anualmente organiza Sanidad en la residencia».
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ESO SI SRA. PAJIN:
"NOSOTRAS NECESITAMOS UN EQUIPO DE MÉDICOS"
¿QUÉ LE PARECE EN SEVILLA?
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El caso del joven que denunció que el Hospital de Elda le había denegado un tratamiento profiláctico posterior a la exposición al VIH llegó ayer al pleno de Novelda. El PSOE presentó una moción en nombre del afectado, Felipe Giner, para conocer la situación de la distribución de este fármaco en los centros hospitalarios, y los protocolos en Urgencias que existen al respecto. La moción no salió adelante.
Según Giner, los socialistas, Els Verds-EU y UPyD votaron a favor de la iniciativa, pero el PP en contra, lo que le llevó a sacar carteles en el salón de plenos para mostrar su malestar. «No tengo el sida, pero la desinformación del Hospital de Elda puede traer consecuencias graves para los ciudadanos. ¡Disculpas y explicaciones ya!».
Este vecino de Novelda se encuentra «decepcionado» por no darle respuestas y una solución. «No quiero que nadie pase por lo mismo que yo». Según su denuncia, ni el centro de salud eldense ni el hospital conocían este tratamiento, que está indicado en las primeras horas tras el riesgo de exposición del VIH. En un principio, según su versión, en el centro hospitalario no se lo facilitaron cuando, en realidad, la eficacia del fármaco depende de la rapidez en su administración (las seis primeras horas son determinantes). Tras ser derivado desde su centro de salud y en una segunda visita, se lo entregaron.
«Desde el Ministerio de Sanidad todavía no me han contestado y ahora estoy esperando la respuesta del Síndic de Greuges, donde he enviado una reclamación. Según la respuesta que reciba tomaré otras medidas, no descarto las legales», aseguró Giner, quien insistió en la necesidad de que la sociedad conozca la existencia de esta opción terapéutica que consiste en tomar una combinación de fármacos antirretrovirales durante 28 días, preferiblemente durante las seis primeras horas tras la exposición al VIH.
«Me siento engañado y desprotegido por el equipo de Gobierno y el concejal de Sanidad, Alonso Carrasco, que dijo estar interesado por mi caso y al final han votado en contra».
El afectado buscaba con la moción que se trasladase a la dirección general de Salud Pública, al conseller de Sanidad y al responsable del Plan del Sida de la Comunitat, así como al Ministerio de Sanidad, un escrito para que intervengan «garantizando la disponibilidad de este tratamiento y su conocimiento en los servicios de Urgencias de los hospitales».
Del mismo modo, el paciente quería que el gerente del Hospital de Elda «explique qué medios ha utilizado o piensa utilizar para corregir este fallo en los protocolos, solicitando unas disculpas por la situación muy difícil y traumática que he vivido».
http://www.lasprovincias.es/v/20110705/alicante/tengo-sida-pero-quiero-20110705.html
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Tomar ibuprofeno o aspirina aumenta el riesgo de sufrir una arritmia
Un estudio del Hospital Universitario de Aarhus concluye que las personas que toman antiinflamatorios no esteroideos como ibuprofeno o aspirina tienen hasta un 70% más de posibilidades de sufrir una arritmia cardiaca.
Tomar ibuprofeno o aspirina aumenta hasta un 70% las posibilidades de sufrir una arritmia cardiaca. Ésta es la principal conclusión extraída de una investigación sobre los efectos de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) realizada por el Hospital Universitario de Aarhus en Dinamarca y publicada por la revista British Medical Journal.
El estudio examinó a 32.602 pacientes con arritmia entre 1999 y 2009 y comparó cada uno de ellos con 10 pacientes seleccionados al azar. Las personas que habían tomado recientemente antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno o aspirina, tenían un 40% más de posibilidades de sufrir una arritmia cardiaca.
La posibilidad de padecer una arritmia alcanza el 70% si los medicamentos son de la familia de los inhibidores selectivos de la COX-2. Por contra, el estudio indica que el riesgo es menor en pacientes que han consumido esos medicamentos durante menos de 2 meses.
Los investigadores señalan que el estudio evidencia que la arritmia cardiaca tiene que considerarse un riesgo cardiovascular cuando se prescriben fármacos de tipo AINE.
Henrik Toft Sørensen, profesor encargado de la investigación, ha descartado que los pacientes con enfermedades cardiovasculares deban dejar de tomar estas medicinas, según informa The Daily Telegraph. Cree que es importante hablar con el médico sobre su riesgo potencial y quiso dejar claro que el riesgo de padecer una enfermedad cardiovascular es todavía muy bajo.
http://noticias.lainformacion.com/salud/enfermedades-cardiacas/tomar-ibuprofeno-o-aspirina-aumenta-el-riesgo-de-sufrir-una-arritmia_8j3NQWkdqA8wgwqbRFZ8q2/
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Dudas sobre el fármaco de Pfizer para dejar de fumar.
Un estudio vincula Chantix con un aumento de infartos.
Chantix, el primer fármaco diseñado para combatir el tabaquismo, está bajo la sombra de la duda. Un grupo de científicos de la Universidad Johns Hopkins, de EE UU, publicaron ayer un estudio en el que relacionan la vareniclina (el principio activo de Chantix) con un aumento de infartos. Pfizer, el laboratorio del superventas, replicó que los datos del estudio son estadísticamente poco relevantes, pero revisará la seguridad del fármaco junto a la agencia del medicamento de EE UU, la FDA.
Un medicamento para dejar de fumar fue durante años uno de los objetivos de la industria farmacéutica: millones de fumadores en el mundo serían los potenciales compradores. Los parches y chicles de nicotina simplemente emulan la acción del cigarrillo sobre el organismo y los laboratorios aspiraban a mejorar la respuesta con la farmacología.
Así llego Chantix, aprobado en la UE en 2006 y que en España se comercializa desde enero de 2007. La vareniclina es una molécula que se une al receptor neuronal que utiliza la nicotina (el llamado receptor alfa-4, beta-2). Allí tiene dos efectos. Por un lado bloquea la absorción de nicotina. Por otro provoca una leve liberación de dopamina, el mismo neurotransmisor que se segrega al fumar.
En todo el mundo, las ventas ascienden a unos 550 millones de euros (una cifra modesta para la estadounidense Pfizer), según Reuters. El laboratorio informa de que en los seis primeros meses del año, en España unas 65.000 personas han iniciado el tratamiento (frente a 110.000 en todo 2010). El coste del tratamiento completo es de unos 300 euros.
El equipo liderado por el profesor de Medicina Sonal Singh comenzó en septiembre de 2010 un repaso de los ensayos clínicos realizados con Chantix. De ellos seleccionaron 14 estudios con una serie de características: el tratamiento se comparaba con un placebo, ni el médico ni el paciente sabían lo que estaban tomando (doble ciego), etcétera.
El resultado, publicado en la revista de la revista de la Asociación Médica de Canadá (CMAJ, en sus siglas en inglés), reveló un aumento de problemas cardiovasculares en el grupo que había tomado vareniclina. En la revisión descubrieron que en los 4.908 fumadores que recibieron el fármaco hubo 52 casos (el 1,06%) de angina, isquemia, infarto o muerte súbita. Entre los 3.308 del placebo, hubo 27 casos (el 0,82%).
El informe concluye que los resultados "levantan dudas sobre la seguridad" del fármaco "por el potencial aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves asociado al uso de vareniclina entre los fumadores".
Pero en estadística todo es interpretable. Esa diferencia entre el 0,82% y el 1,06% es para los autores un incremento del riesgo del 72% atribuible a Chantix. En cambio, para José Chaves, jefe médico de Atención Primaria de Pfizer España, es "apenas un cuarto de punto y en números muy pequeños. Con menos de 500 sucesos adversos no es fiable. Es estadísticamente poco relevante".
Chaves destaca que la Agencia Europea del Medicamento acaba de revisar la seguridad del fármaco -obligatoria al cumplir cinco años en el mercado- "sin encontrar nada". El laboratorio también considera que hay sesgos en el estudio que inclinan la balanza contra su presentación.
Si Chantix cae, no será la primera vez que una multinacional ve a uno de sus superventas desmontado por un análisis independiente (ni siquiera de las agencias oficiales del medicamento). En septiembre de 2010, Europa retiró del mercado Avandia, un medicamento contra la diabetes de GlaxoSmithKline. Steven E. Nissen, cardiólogo de la Clínica de Cleveland, publicó en 2007 que el fármaco generaba problemas cardiovasculares. La polémica en la comunidad médica duró más de tres años, pero los Gobiernos le dieron la razón.
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Dudas/farmaco/Pfizer/dejar/fumar/elpepisoc/20110705elpepisoc_10/Tes
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En España, hay unos 350.000 casos de SQM diagnosticados.
¿Cuántos casos hay mal diagnosticas o no diagnosticados?
El 90% del total mundial de afectados son mujeres.
Gracias a Pilar Remiro y a todas las que estáis poniendo las pocas fuerzas que os deja la enfermedad para poner sentido común a la negación constante de la existencia de la enfermedad así como sus causas.
Algunas asociaciones están teniendo una actitud indolente, cuando de lo que se trata es de hacer en una actitud solidaria y no pasiva, lo suyo, en muchos casos, se ha convertido en hacer muchos escritos en espera de alabanzas ¿pero dónde la solidaridad cuando un o una afectada les pide una mano? ¿a caso no les ponen el pie?
¿Cómo no se van las asociaciones del Colegio de Médicos anulando un acto que se convirtió en una agresión para las y los afectados de SQM?
Antonio.
