• El medicamento recibió el galardón de Correo Farmacéutico en la categoría de Investigación, Farmacología y Productos
Barcelona - 16 de marzo de 2011 –
Multaq, de sanofi-aventis, ha sido reconocido una de las Mejores Iniciativas del Año por el periódico Correo Farmacéutico en la categoría de Investigación, Farmacología y Productos por representar un avance significativo en el tratamiento de la Fibrilación Auricular (FA).
Multaq es el primer antiarrítmico que se ha lanzado al mercado en más de dos décadas. La dronedarona, su principio activo, está indicada en el tratamiento de la FA para reducir la frecuencia ventricular en pacientes adultos y clínicamente estables con episodios anteriores de FA no permanente.
Mediante la administración de un comprimido de 400 mg de Multaq dos veces al día se prolonga el tiempo de recurrencia entre estos episodios.
El acto de entrega de los premios tuvo lugar ayer en los Teatros del Canal de Madrid y fue presidido por el Director de Correo Farmacéutico, Francisco J. Fernández, contando con la presencia de grandes personalidades del sector farmacéutico.
Miquel Díaz, Gerente de Multaq, fue el encargado de recoger el galardón. “Ha sido un honor para sanofi-aventis recibir este premio, ya que reconoce el carácter innovador y la eficacia de nuestro producto en un área terapéutica en la que es muy difícil desarrollar nuevos fármacos y está muy necesitada de tratamientos ”, afirmó Díaz.
Por otro lado, también Xavier Llobet, Gerente médico del área cardiovascular de Sanofi aventis, agradeció el premio: “En nombre de toda la compañía, me gustaría dar las gracias a todos aquellos que han considerado el Proyecto Multaq como una de las Iniciativas de la Farmacia del Año. Nuestro principal compromiso es aportar valor, con los productos y servicios más innovadores al servicio del paciente en España”.
11/07/2011
Agencia Europea de Medicamentos revisiones de riesgo cardiovascular de Multaq
Continua evaluación riesgo-beneficio ampliado
La Agencia Europea del Medicamento está revisando el riesgo cardiovascular de Multaq la medicina anti-arrítmicos (dronedarona), de Sanofi Aventis. Esto sigue al anuncio de la compañía el 7 de julio de 2011 sobre la interrupción del estudio PALLAS, debido a la ocurrencia de eventos cardiovasculares graves en pacientes que toman Multaq.
En el estudio PALLAS Multaq estaba siendo investigado en pacientes mayores de 65 años de edad con fibrilación auricular permanente. La población de pacientes en estudio para el estudio PALLAS es diferente de la población para que Multaq está aprobado, que es en la actualidad los pacientes que tienen o han tenido no permanente fibrilación auricular. El estudio se llevó a cabo como parte del programa de desarrollo de Multaq. En el momento se detuvo el estudio 3.149 pacientes fueron incluidos.
El estudio estaba buscando a la tasa de eventos cardiovasculares mayores (ictus o infarto de miocardio) o de las hospitalizaciones por eventos cardiovasculares o muerte. Se encontró una mayor tasa de eventos y las hospitalizaciones, con Multaq, en comparación con placebo.
Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) inició una revisión en enero de 2011 del total de beneficios y riesgos de Multaq siguientes informes de daño hepático grave. El alcance de esta revisión se ha extendido también a evaluar la nueva información del estudio de Pallas y el CHMP determinará la necesidad de acciones adicionales en su próxima reunión de 18-21 julio de 2011.
Notas
Multaq ha sido autorizado en la Unión Europea desde noviembre de 2009.
La revisión de Multaq está llevando a cabo en el contexto de una revisión formal en virtud del artículo 20 del Reglamento (CE) n º 726/2004, iniciado por la Comisión Europea el 21 de enero de 2011.
El 8 de julio de 2011 la Comisión Europea pidió a la Agencia de ampliar esta revisión para incluir también los datos del estudio PALLAS.
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ASÍ ES, ESTA "ESPAÑA NUESTRA".
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