Vigilancia y Gestión de Riesgos de los Medicamentos (VRMM) reestructuración de la División - Vigilance and Risk Management of Medicines (VRMM) Divisio

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Vigilancia y Gestión de Riesgos de los Medicamentos (VRMM) reestructuración de la División

Reguladora de medicamentos de noticias
12 de abril 2011

La Dirección de Vigilancia y el riesgo de Medicamentos (VRMM) de la División de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha sido objeto de una reestructuración interna para satisfacer las necesidades empresariales actuales y futuras. Una nueva estructura y organización del trabajo se llevaron a cabo entre el 1 de abril de 2011.

La nueva estructura se basa en el éxito de las operaciones VRMM actual y refleja lo que está funcionando bien en la División, así como la introducción de un nuevo enfoque estratégico en algunas áreas y mejoras en el flujo de trabajo para acomodar el entorno normativo cambiante. La nueva estructura nos permitirá hacer el mejor uso de los recursos y proporcionar una mejor base para la obtención de resultados.

La nueva estructura de división está compuesta por cuatro grupos y las responsabilidades de cada grupo se resumen a continuación.

La vigilancia, la inteligencia y el Grupo de Investigación es el foco de los insumos y la gestión de las fuentes de datos para identificar rápidamente las cuestiones de seguridad, con la responsabilidad de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) / Tarjetas Amarillas, triage variaciones, Informes Periódicos de Seguridad (IPS) y renovaciones. La Investigación de Farmacoepidemiología y la Unidad de Inteligencia se ha trasladado a este grupo para llevar adelante un importante trabajo sobre la medición del impacto y los resultados de nuestras decisiones.

El beneficio del Grupo de Gestión de Riesgos es el foco principal de evaluación de la división con cuatro equipos multidisciplinarios beneficio terapéutico de evaluación de riesgos.

El acceso y la Información de Medicamentos y Grupo de Normas es el foco de las divisiones de información de alta calidad para el público y profesiones. Una nueva unidad de automedicación que incorpora una función de reclasificación está alineada a la Unidad de Estándares de Publicidad, Información del Paciente y Calidad Unidad de Extensión y Formación Profesional Unidad.

El Grupo Especial de las poblaciones en la actualidad cuenta con una unidad responsable de la pediatría y será ampliar su alcance en el futuro para acomodar el trabajo que se centrará en otras poblaciones de pacientes especiales.

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Vigilance and Risk Management of Medicines (VRMM) Division realignment

Medicines regulatory news
12 April 2011

The Vigilance and Risk Management of Medicines (VRMM) Division of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has been undergoing an internal realignment to meet current and future business needs. A new structure and working arrangements were implemented from 1 April 2011.

The new structure builds on the success of current VRMM operations and reflects what is working well in the Division, as well as introducing a new strategic approach in some areas and improvements to workflow to accommodate the changing regulatory environment. The new structure will allow us to make the best use of resource and provide an improved basis for delivering outcomes.

The new Divisional structure is now made up of four groups and the responsibilities of each group are outlined below.

The Vigilance, Intelligence and Research Group is the focus for inputs and managing data sources to quickly identify safety issues, with responsibility for adverse drug reactions (ADRs)/Yellow Cards, triaging variations, Periodic Safety Update Reports (PSURs) and renewals. The Pharmacoepidemiology Research and Intelligence Unit has moved into this group to take forward important work on measuring the impact and outcome of our decisions.

The Benefit Risk Management Group is the main assessment focus of the division with four multi disciplinary therapeutic benefit risk assessment teams.

The Access and Information for Medicines and Standards Group is the divisional focus on high quality information for the public and professions. A new self-medication unit incorporating a reclassification function is aligned to the Advertising Standards Unit, Patient Information Quality Unit and Outreach and Professional Education Unit.

The Special Populations Group currently comprises one Unit responsible for paediatrics and will be widening its scope in future to accommodate work which will focus on other special patient populations.



http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Medicinesregulatorynews/CON114506

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EN ESTE ENLACE DE LA MHRA. Y EN FORMATO PDF. ENCONTRARÁ LOS NOMBRES DE LA NUEVA REESTRUCTURACIÓN.