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La MHRA y el CHM ha publicado la edición de abril de seguridad de medicamentos de actualización. Esta edición aconseja a los profesionales sanitarios de los siguientes:
• En pacientes que toman atípicos (de segunda generación), antipsicóticos, el peso, la glucosa y los niveles de lípidos deben ser monitorizados y gestionados
• ▼ tigeciclina ha demostrado estar asociado con una mayor mortalidad en los ensayos clínicos y debe ser prescrito sólo cuando otros antibióticos no son adecuados
• La estavudina se debe utilizar sólo cuando no existen alternativas adecuadas, y sólo durante el menor tiempo posible. Esto se debe a un mayor riesgo de efectos adversos potencialmente graves en comparación con las alternativas de tratamiento del VIH.
• Los médicos de Vivaglobin ® se les pide que estar atentos a signos de tromboembolismo arterial o venosa, debido al riesgo asociado rara de eventos tromboembólicos. Siempre que sea posible, los médicos se aconseja el uso de la terapia alternativa adecuada para los pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo.
Acción
Más detalles están disponibles en Drug Safety Update (ESD), que también incluye enlaces a más fuentes de información útiles. Esta publicación es una lectura esencial para todo el mundo cuya práctica profesional refiere a los medicamentos.
Atípicos (de segunda generación) antipsicóticos: recordatorio importante de monitoreo
Las personas con esquizofrenia son alrededor de tres veces más probabilidades de morir prematuramente, en gran parte de las enfermedades cardiovasculares (CV) de la enfermedad, en comparación con aquellos sin trastornos de salud mental. Mientras que muchas personas con esquizofrenia tienen tasas más altas de ciertos factores de riesgo cardiovascular (tabaquismo, por ejemplo, la mala alimentación, etc), algunos antipsicóticos atípicos se asocian con el aumento de peso significativo (> 7% del valor basal), la dislipidemia y la hiperglucemia (efectos adversos metabólicos). Individuales antipsicóticos atípicos difieren en su propensión a efectos adversos metabólicos: Los datos disponibles sugieren que la clozapina, la olanzapina y la quetiapina están implicados en especial.
En apoyo de la guía NICE sobre la esquizofrenia, el ESD recuerda la necesidad de lo siguiente cuando se utilizan los antipsicóticos atípicos en personas con esquizofrenia:
• La identificación temprana de factores de riesgo modificables
• Monitoreo para el desarrollo de efectos adversos metabólicos
• Gestión de efectos adversos metabólicos.
Tan agradable recomendar, acompañada por una norma de auditoría, los médicos y profesionales de atención primaria deben vigilar la salud física de las personas con esquizofrenia, por lo menos una vez al año. Teniendo en cuenta su perfil de mayor riesgo cardiovascular en comparación con la población general, su atención debe ser manejado de acuerdo a la guía NICE pertinentes (por ejemplo, CG 67 - modificación de lípidos, CG34 para la hipertensión, la obesidad CG43, CG15 para la diabetes tipo 1, CG66 para el tipo 2 diabetes).
Por otra parte, la MHRA / CHM aconseja a los profesionales sanitarios la gestión de personas con esquizofrenia:
• Fomentar y educar a los pacientes según proceda, para mantener una dieta saludable y ejercicio regular
• Base de cualquier decisión de cambiar los fármacos antipsicóticos en una evaluación cuidadosa de los posibles beneficios contra los riesgos de desestabilizar el estado mental de la persona.
Los datos de auditoría a partir de 2006 sugiere que la evaluación de CV y el seguimiento de los pacientes que toman antipsicóticos fue sub-óptima. Por ejemplo, sólo el 26% tenían una medida de la presión arterial registrada en el año anterior, mientras que los lípidos de la obesidad en el 17%, glucosa en la sangre (o HbA1c) en el 28% y el plasma en el 22% fueron también sub-óptima registrado. Todas las cuatro medidas fueron documentados en sólo el 11% de los pacientes. Datos más recientes de Humberside con las normas de auditoría NICE como una medida, indican que hay algunos avances que se harán antes las personas con esquizofrenia se dan las normas necesarias de atención.
NICE sobre la esquizofrenia da más información acerca de los exámenes de salud física para las personas con esquizofrenia. Más información sobre la esquizofrenia se puede encontrar en los materiales de la APN de e-learning.
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The MHRA and CHM have published the April edition of Drug Safety Update. This edition advises healthcare professionals of the following:
•In patients taking atypical (second-generation) antipsychotics, weight, glucose, and lipid levels should be monitored and managed
•Tigecycline▼ has been shown to be associated with increased mortality in clinical trials and should be prescribed only when other antibiotics are unsuitable
•Stavudine should be used only when there are no appropriate alternatives, and then only for the shortest possible time. This is due to an increased risk of potentially severe adverse effects compared with alternative HIV treatments.
•Prescribers of Vivaglobin® are asked to be vigilant for signs of arterial or venous thromboembolism due to the rare risk of associated thromboembolic events. Where possible, prescribers are advised to use alternative appropriate therapy for patients with risk factors for thromboembolism.
Action
More details are available in Drug Safety Update (DSU), which also includes links to further useful sources of information. This publication is an essential read for everyone whose professional practice involves medicines.
Atypical (second generation) antipsychotics: important monitoring reminder
People with schizophrenia are around three times more likely to die prematurely, largely of cardiovascular (CV) disease, compared to those without mental health disorders. While many people with schizophrenia have higher rates of certain CV risk factors (e.g. smoking, poor diet etc), some atypical antipsychotics are associated with significant weight gain (>7% of baseline), dyslipidaemia, and hyperglycaemia (metabolic adverse effects). Individual atypical antipsychotics differ in their propensity for metabolic adverse effects: available data suggest that clozapine, olanzapine, and quetiapine are especially implicated.
In support of the NICE guidance on schizophrenia, the DSU reminds of the need for the following when atypical antipsychotics are used in people with schizophrenia:
•early identification of modifiable risk factors
•monitoring for further development of metabolic adverse effects
•management of metabolic adverse effects.
As NICE recommend, accompanied by an audit standard, GPs and primary healthcare professionals should monitor the physical health of all people with schizophrenia at least once a year. Bearing in mind their increased CV risk profile compared with the general population, their care should be managed according to the relevant NICE guidance (e.g. CG 67 – lipid modification, CG34 for hypertension, CG43 for obesity, CG15 for type 1 diabetes, CG66 for type 2 diabetes).
Furthermore, the MHRA/CHM advises healthcare professionals managing people with schizophrenia to:
•Encourage and educate patients as appropriate to maintain a healthy diet and regular exercise
•Base any decision to change antipsychotic drugs on a careful assessment of the potential benefits versus the risks of destabilising the person’s mental state.
Audit data from 2006 suggested that CV assessment and monitoring of patients taking antipsychotics was sub-optimal. For example, only 26% had a recorded blood pressure measurement within the previous year, while obesity in 17%, blood glucose (or HbA1c) in 28% and plasma lipids in 22% were also sub-optimally recorded. All 4 measures were documented in only 11% of patients. More recent data from Humberside using the NICE audit standards as a measure, indicate there is some progress to be made before people with schizophrenia are given the requisite standards of care.
NICE guidance on schizophrenia gives further information about physical health screening for people with schizophrenia. More information on schizophrenia can be found in the NPC e-learning materials.
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