miércoles, 30 de septiembre de 2009




Los médicos tratarán de desentrañar los vínculos posibles entre los tratamientos para la diabetes y el cáncer de esta semana después de los estudios indicaron que los medicamentos utilizados por millones de personas pueden dejar algunas vulnerables a los tumores.


Los científicos europeos sorprendió profesionales médicos y pacientes en junio cuando se presentaron en la revista Diabetologia médicos que Lantus de Sanofi-Aventis SA, la mayor del mundo en la venta de la insulina, puede aumentar el riesgo de cáncer. Los reguladores de EE.UU. postergó una decisión sobre la Novo Nordisk A / S liraglutida de drogas hasta el cuarto trimestre después de casos de cáncer de tiroides surgido en los ensayos con animales.


La conexión con el cáncer centra la atención en tratamientos hipoglucemiantes que se han convertido en estándar de atención para las personas que no pueden controlar sus niveles de azúcar en sangre con una alimentación sana y ejercicio, dijo Edwin Gale, profesor de la diabetes en la Universidad de Bristol, Inglaterra, y el editor de Diabetologia. Los médicos que asisten a Europa de este año la Asociación para el Estudio de la Diabetes en la reunión de Viena discutirá si deben pesar más de cerca los riesgos de estos medicamentos cuando Sanofi y Bagsvaerd, con sede en Dinamarca Novo Nordisk información actual sobre la seguridad de su larga insulinas de acción, Lantus y Levemir, el 1 de octubre, dijo Gale.


Dogma


"Como regla general, el dogma ha sido que todo lo que disminuye la glucosa es equivalente en términos de beneficio", dijo Gale en una entrevista. "Eso es ahora objeto de burlas de separación. Tenemos un número de glucosa relativamente equivalentes para bajar terapias. En el futuro, vamos a hacer preguntas difíciles acerca de lo que los otros costos y los beneficios ".


Terapias para la diabetes metformina, Avandia y Actos pueden ser protectores contra enfermedades malignas, dijo Gale. Las ventas de Lantus, una llamada de larga acción analógica también conocida como insulina glargina, y Levemir están creciendo incluso después de que el producto Sanofi fue objeto de escrutinio en junio, cuando cuatro estudios Europea, publicado en la revista médica sugerido que puede aumentar el riesgo de tumores. Sanofi dijo que Lantus es seguro y los estudios han "significativos, las limitaciones metodológicas y deficiencias".

Los análogos de insulina son la prueba de carcinogenicidad debido a que la hormona ha sido durante mucho tiempo se sabe que interaccionan con insulina-como factores de crecimiento en el cuerpo que desempeñan un papel en el crecimiento celular. Seguridad "No habrá datos de los fabricantes de los análogos de acción larga, que se tranquilizan en cuanto a que van", dijo Gale.


"La pregunta será si ellos tienen el poder suficiente para responder a las preguntas" sobre su seguridad y su posible vinculación con el cáncer, dijo. La Food and Drug Administration de EE.UU., en respuesta a los estudios de Diabetologia, en un comunicado en su página web el 1 de julio en duda que un vínculo entre el cáncer de Lantus y existe. Los informes examinados uno a tres años de tratamiento, menos de lo que es generalmente necesario para evaluar un vínculo entre el cáncer y la exposición al fármaco, la FDA dijo en su momento. Las diferencias, como el peso del paciente y la dosis de Lantus, también puede haber influido en los resultados, dijo. Sanofi dijo en un comunicado que ha comenzado una serie de estudios en Europa y América del Norte para explorar más a fondo el riesgo de cáncer que presentan la insulina humana y los nuevos medicamentos, como Lantus, que funciona durante las 24 horas, reduciendo los picos en los niveles de glucosa en del día. Consenso "Si bien existe un consenso entre los científicos de todo el mundo respecto a las dificultades del desarrollo de pruebas concluyentes, Sanofi-Aventis se compromete a estudiar esta cuestión en profundidad", dijo el laboratorio francés. El tratamiento para el más de 200 millones de diabéticos en todo el mundo está diseñado para ayudar al cuerpo a convertir el azúcar en la sangre en energía. Las drogas se toman para la vida, como el cuerpo produce gradualmente menos de la hormona insulina que, naturalmente, los controles de glucosa en la sangre o los niveles de azúcar. El número de personas con diabetes en el mundo se espera que aumente a 350 millones en los próximos dos decenios, de acuerdo con Sanofi.

Sanofi está instando a los médicos a introducir la insulina, a menudo considerado como un tratamiento de último recurso, a comienzos de la aparición de la diabetes en medio de las pruebas que pueda retardar la progresión de la enfermedad. La diabetes tipo 2, el tipo más común, por lo general se desarrolla en el sobrepeso, los adultos sedentarios. La mayoría de las personas con este tipo de diabetes tienen sobrepeso o son obesos, una condición que también está relacionada con el cáncer. La obesidad puede haber causado 124.050 tumores recién diagnosticados el año pasado en Europa, según un estudio publicado la semana pasada.


Cancelado Proyecto Novo Nordisk canceló uno de sus proyectos de investigación de la insulina hace casi dos décadas después de que ha disparado los tumores en ratas hembras, Oficial Ejecutivo de Ciencias Mads Krogsgaard Thomsen, dijo. Desde entonces, la empresa se ha asegurado de sus medicamentos se unen a las células de la misma manera como la insulina y no fomentan el crecimiento celular o división, dijo. Si bien los datos de la compañía muestran Levemir es seguro, el problema con las nuevas formas de insulina se mantiene, dijo. "No será claramente más expertos y médicos de pensar en esto", dijo Thomsen. "No va a desaparecer.


Nadie puede decir en este punto que hay datos decisivos. Dependiendo de lo que ocurre cuando el análisis epidemiológico que aparezca la siguiente, si es que es puramente limpio, que es una buena noticia "para el largo insulinas de acción, dijo en una entrevista telefónica. "Si es gris, entonces los resultados preocupantes no va a desaparecer.


Proteger La nueva información también está surgiendo acerca de la metformina, una piedra angular del tratamiento para la diabetes y el cáncer. Gale dijo que hay pruebas que indiquen la píldora, ya está disponible en formulaciones genéricas, así como nuevos medicamentos como Avandia de GlaxoSmithKline Plc y Takeda Pharmaceuticals Co. 's Actos, conocida como glitazonas, pueden proteger a los pacientes contra el cáncer.


29 SEPTIEMBRE 2009


COMO EN EL CASO AGREAL-VERALIPRID/VERALIPRIDE ¿QUÉ INDICABAN LOS DE SANOFI AVENTIS, AÚN DESPUES DE LO DE LA EMEA.? "ES SEGURO".

MIREN SI ES "SEGURO" QUE MILLONES DE MUJERES EN LOS 30 PAISES QUE INDICABAN "SEGUIAN VENTIENDO" VERALIPRIDE/VERALIPRIDA ¿COMO ESTAMOS? CON SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES E INCLUSO, VARIOS CÁNCER, TANTO DE MAMA COMO DE "ENDOMETRIO".

la vacuna de GlaxoSmithKline Cervarix








La niña, Natalie Morton, murió ayer poco después de recibir la vacuna en su escuela como parte de un programa para prevenir el cáncer de cuello uterino, según un comunicado de la rama de la Salud del Servicio Nacional de Coventry, a unos 100 kilómetros de Londres. El servicio de salud de hoy en cuarentena los lotes de vacuna utilizados en la captura y Glaxo recordó que "como medida de precaución adicional," dijo la compañía hoy en un comunicado.

Los resultados preliminares de una autopsia realizada por un patólogo forense independiente encontró que el adolescente había una "grave estado de salud subyacentes que probablemente han causado la muerte", dijo Caron Grainger, director adjunto de la salud pública de la rama de Coventry NHS y el Ayuntamiento de Coventry, en un comunicado publicado en el sitio web de la agencia.

Estamos en espera de nuevos resultados de ensayos que llevará algún tiempo ", Grainger, dijo en el comunicado. "Sin embargo, hay indicios de que era muy poco probable que la vacunación contra el VPH es la causa de la muerte".

Las autoridades de salud informaron a la familia del adolescente de los resultados preliminares de la autopsia.

El Departamento de Salud del Reino Unido pidió a la NHS para poner en cuarentena todas las existencias de vacunas de la partida relacionada con el caso. Esto puede provocar retrasos en la vacunación en algunas zonas, dijo el departamento en un comunicado por correo electrónico. La rama local del NHS también no distribuirá hoy y mañana para que pueda preparar a sus trabajadores para manejar cualquier pregunta que puedan obtener sobre Cervarix.

"Esperamos que para reanudar el programa en los próximos días", dijo la agencia.

Dos chicas españolas sufrieron ataques y fueron hospitalizados en febrero después de recibir Gardasil. La sede en Londres, Agencia Europea de Medicamentos dijo que Gardasil no fue la causa probable de la crisis y que la vacuna debe seguir utilizándose.

Regulador de las drogas en Europa, dijo en febrero que había recibido informes de dos muertes el año pasado en los pacientes vacunados, aunque no fueron vinculados de manera concluyente a Gardasil. El organismo, en enero recomienda una actualización de la etiqueta de Gardasil destacar los posibles efectos secundarios, tales como desmayos y los movimientos erráticos que se asemejan a las convulsiones.

"Glaxo seguirá trabajando estrechamente con el Departamento de Salud y del Medicamento y Productos Sanitarios Agencia Reguladora y hacer todo lo posible para apoyar la investigación", con sede en Londres Glaxo dijo en un comunicado.

No se registraron muertes anteriormente se han relacionado con la vacuna del cáncer de cuello uterino en el Reino Unido, donde 1,4 millones de dosis han sido dadas, con sede en Londres y Medicamentos Healthcare Products Regulatory Agency, dijo hoy. La MHRA está llevando a cabo una investigación junto con el Departamento de Salud. Los efectos adversos más comunes de Cervarix son dolor en las extremidades, dolor de cabeza, sarpullido, mareos y desmayos, sobre la base de más de 2.100 informes a la agencia.

"Hasta la fecha, la gran mayoría de las sospechas de reacciones adversas que MHRA en asociación con la vacuna Cervarix han relacionado bien con los signos y síntomas de efectos adversos reconocidos que figuran en la información del producto o se debieron a la inyección y no la propia vacuna" Glaxo dijo en un comunicado.

Gardasil y Cervarix se administra en tres dosis durante un período de seis meses para desencadenar la respuesta inmune que ayudan a proteger contra las dos cepas del virus del papiloma humano, VPH, responsable de la mayoría de los casos EE.UU. el cáncer de cuello uterino. Gardasil también protege contra dos cepas adicionales de VPH que causan el 90 por ciento de las verrugas genitales. Cómo costes inmunizados alrededor de $ 400, y la vacuna está aprobada para mujeres de entre 9 y 26 años.

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA "MINISTERIO DE SANIDAD/SANOFI AVENTIS"

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AGREAL-VERALIPRIDA

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NO SE PIERDAN DE LEER LA REVISTA "DISCOVERY SALUD" DE ESTE MES.

MUY BUEN ARTICULO, SOBRE NUESTRO ASUNTO.

SR. MURO LAS "COMILLAS" LO INDICA TODO.

COINCIDE USTED CON EL DR. LAPORTE, EN RELACIÓN A "LOS EXPERTOS QUE LLEVA A LOS JUICIOS" SANOFI AVENTIS.

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TAMBIEN EN ESTOS DÍAS SE ESTÁ A LA ESPERA DE LA "DECISIÓN JUDICIAL" DEL JUICIO DE 90 LUCHADORAS DEL AGREAL POR LA VIA CIVIL Y CONTRA LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

USTEDES TIENEN EL PODER DEL "DINERO" NOSOTRAS " LA SALUD Y LA VIDA DESTROZADA" Y SIEMPRE CON LA VERDAD O ES QUE NO LO HA "INDICADO ASI" LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO??.

AH ES QUE TANTO AL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL Y USTEDES LOS "LABORATORIOS":

"NO LES INTERESAN HACERLO PÚBLICO INTEGRAMENTE LOS ANEXOS I-II-II-"



¡¡¡¡¡ SUERTE A TODAS !!!!!

Señala contradicciones normativas que afectan a los discapacitados

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Escrito por Ana Sastre
El CERMI elabora un 'Informe sobre Derechos Humanos y Discapacidad'



El Comité Ejecutivo del CERMI ha aprobado el 'Informe de Derechos Humanos y Discapacidad 2008', elaborado para dar a conocer las vulneraciones que presenta este sector social con el fin de eliminarlas y poder restituir los derechos a estas personas, tal y como establece la Convención Internacional de los Derechos de las Personas con Discapacidad.

El Informe, escrito por la delegada del CERMI para la Convención de la ONU para los Derechos de las Personas con Discapacidad, Ana Sastre, pone de manifiesto los déficits en materia de accesibilidad, recursos o educación, así como la existencia aún de prejuicios sociales que provocan la vulneración de muchos derechos fundamentales de las personas con discapacidad.

Según el texto, "muchos de los casos relatados se han solucionado, o están en vías de hacerlo, antes de emprender acciones administrativas o judiciales, lo que refleja que las discriminaciones son en muchas ocasiones fruto del desconocimiento y de los prejuicios sociales".

El documento recoge algunas contradicciones normativas que vulneran los derechos de las personas con discapacidad. Se hace alusión al Código Penal, donde se contempla el supuesto de poder abortar si el feto tiene "graves taras físicas o psíquicas". El Informe argumenta al respecto que "implícitamente esta disposición normativa considera la vida de una persona con discapacidad como menos valiosa que la de un niño sin discapacidad al no protegerlos de la misma forma".

También se cuestionan los internamientos forzosos, en tanto que vulneran el derecho de libertad de la persona como recurso para el grupo de población con enfermedad mental. "En muchas ocasiones ni siquiera son escuchados y se les aplican procedimientos penales sin diagnosticar su enfermedad, provocándoles daños irreparables".

Asimismo, el CERMI recuerda que la defensa del derecho a la familia es una de las prioridades que recoge la Convención, haciendo especial hincapié en el sistema de apoyos que debe habilitarse al efecto. "La Ley de Autonomía Personal y Atención a las Personas en Situación de Dependencia establece recursos importantes para desarrollar este derecho, pero ni permite al usuario elegir los apoyos que más se adecuen a su situación, ni extiende las ayudas del asistente personal a todas las personas con discapacidad", argumentan desde el CERMI en un comunicado de prensa.

Es "necesario" actualizar el concepto de discapacidad
La reformulación del concepto de discapacidad es otro de los temas aludidos. Al respecto dice que "se trata de un concepto flexible, que se debe actualizar y va encaminado a designar el resultado de que existan barreras que impiden el desarrollo de determinados derechos". La actualización de los servicios y herramientas administrativas también deben modificarse para adecuarse a las necesidades de un sector de la sociedad cada vez más integrado, según este documento.

Los ámbitos educativo, laboral o sanitario también se abordan en el Informe desde la perspectiva de la discapacidad por entenderlos clave para el desarrollo autónomo de este grupo de población. Asimismo, se habla de la participación de las personas con discapacidad en las políticas que les afectan. Por este motivo, el CERMI ha denunciado que el Ministerio de Sanidad y Política Social les ha dejado al margen de dos órganos fundamentales.

Suspenso en accesibilidad

Según el Informe, la accesibilidad constituye "uno de los grandes fracasos de la política española de atención a las personas con discapacidad". Solo durante 2008 el CERMI denunció a más de 50 establecimientos de uso público por incumplir las normas de accesibilidad o por ser muchos de ellos impracticables para este sector social. Entre las denuncias se encuentran más de 25 edificios pertenecientes a la Administración General del Estado.

Algunas de las acciones positivas que se proponen en el Informe son la adaptación de los prospectos de los medicamentos mediante la inclusión de los textos en una página web, el diseño de autobuses acondicionados para personas con discapacidad física o la incorporación de la accesibilidad en las páginas de Internet.

En cuanto al acceso a la justicia, el movimiento asociativo lamenta que, por ejemplo, el Reglamento del Notariado califique como 'incapaces' a todas las personas con discapacidad, salvo cuando ésta sea física. También, existe una falta de previsión en el ejercicio de la función de jurado en los tribunales populares, escasez de recursos accesibles para personas con discapacidades sensoriales y multitud de barreras arquitectónicas en las dependencias judiciales.

http://www.elmundo.es/elmundo/2009/09/29/solidaridad/1254251079.html

martes, 29 de septiembre de 2009

"VERALIPRIDA ARGENTINA" PIDEN AYUDA




Despues de 13 años mi cuerpo se ha acostumbrado a la Veraliprida.


Aqui en Argentina he visitado 20 médicos y ninguno está al tanto y ni se interesan en averiguar.


Ahora me han dado otro antidepresivo el Escitalopram.


Llevo 5 dias y ayer tuve una crisis mas de ansiedad no puedo ni pensar ni nada, me tome un Levosulpiride y mejoro.


Que otra benzamida me sugieren o tendre que tomar Sulpirida aunque no me calma la ansiedad por eso tomo media veraliprida y todo anda bien.


Sera por mi distonia vegetativa?


Ayudenme.


Espero su respuesta.


Saludos


Rosa-Argentina.

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ROSA NOS "ENFERMAN DE POR VIDA" Y AHORA "TODA LA COMUNIDAD INTERNACIONAL SOBRE LA SALUD Y LOS MEDICAMENTOS" SE DESENTIENDEN DE "MILLONES DE MUJERES EN EL MUNDO" POR EL "VENENO VERALIPRIDE/VERALIPRIDA".


VAMOS QUE SI VEMOS LOS MEDICAMENTOS QUE ESTÁS TOMANDO " CASI TODOS SON DE LOS ENVENENADORES SANOFI AVENTIS".


¿NO ES CASUALIDAD?


CREAN LA "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA" Y COMO ÉSTA PRODUCE "DEPRESIÓN" "DISCINESIA" "PARKINSON" Y UN LARGO ETC.


YA TIENEN "PREPARADOS" LOS "ANTIDEPRESIVOS".


ROSA ESTO ES ASI, BUENO NO DEBERÍA DE SER ASI "PERO MANDAN ÉLLOS".


A NOSOTRAS NO NOS MANDAN, SEGUIREMOS "DENUNCIANDO" Y APELANDO A LA "COMUNIDAD INTERNACIONAL EN LA SALUD, SU AMPARO ANTE ÉSTA "MASACRE".


ESTA ASOCIACION ROSA, MANDARÁ UN ESCRITO A LA SRA. PRESIDENTA DE ARGENTINA, YA LO HEMOS HECHO EN OTRA OCASIÓN Y SIEMPRE HEMOS SIDO, MUY BIEN ATENDIDA.


"TODAS ESTAMOS COMO TU ROSA".



Las vacunas son el nuevo objeto de deseo de las farmacéuticas













WSJ AmericasMartes, 29 de septiembre, 2009



Por Jonathan D. Rockoff y Peter Loftus





En medio de la creciente preocupación sobre la amenaza de una epidemia de influenza, tres grandes compañías farmacéuticas anunciaron ayer adquisiciones que les dan derechos sobre nuevas vacunas contra la gripe. Se trata de una apuesta por uno de los segmentos más prometedores, pero arriesgados, de la industria.




La ola de transacciones refleja la convicción entre los ejecutivos de las farmacéuticas de que las vacunas contra una variedad de males, por mucho tiempo un sector descuidado de la industria, se convertirá en una fuente cada vez más importante de crecimiento. Los laboratorios necesitan encontrar nuevos generadores de ingresos para reemplazar medicinas exitosas que enfrentan el vencimiento de sus patentes en Estados Unidos.





Las ventas de vacunas están creciendo a una mayor velocidad que las ventas de otras medicinas recetadas y son en gran parte inmunes a la competencia de los medicamentos genéricos que les está costando a las farmacéuticas miles de millones de dólares en ingresos.





Fuente de ingresos




Además, las agencias gubernamentales de varios países son los principales compradores de vacunas como parte de su esfuerzo por mantener una reserva importante de medicinas para proteger al público en caso de una epidemia de gripe. "Si tiene una vacuna nueva para un nuevo tipo de meningitis o gripe porcina (H1N1) que claramente es un asunto de salud pública, la voluntad de pagar va a ser mayor", dice Murray Aitken, vicepresidente de ideas de salud de la consultora IMS Health.





En uno de los acuerdos, Johnson & Johnson compró por 302 millones de euros (US$443 millones) una participación de 18% en la firma holandesa de biotecnología Crucell NV con la intención de desarrollar vacunas en conjunto. Por otro lado, Abbott Laboratories confirmó que adquirirá la filial del conglomerado belga Solvay SA por 4.500 millones de euros en un acuerdo que incluye el negocio de producción de vacunas. Y por último, Merck & Co. (que fuera de EE.UU. se conoce como MSD) reveló que obtuvo de la australiana CSL Ltd. los derechos para EE.UU. de una vacuna contra la influenza. No dio a conocer los detalles financieros del pacto.





Hace unos meses, Pfizer Inc. acordó la compra de Wyeth, una de las pocas farmacéuticas conocida por su experiencia en vacunas.
Los precios bajos, los altos costos de producción y los temores a ser demandadas en los tribunales llevaron a la mayoría de las farmacéuticas a abandonar el negocio de las vacunas en los años 80 y 90.





Pero ahora, los grandes fabricantes de medicamentos han regresado al segmento, gracias a un aumento de los precios y al desarrollo de nuevas tecnologías para mejorar la producción.
Gardasil, la vacuna de MSD contra el papiloma humano, cuesta en EE.UU. US$130 por dosis, y Prevnar, la vacuna de Wyeth contra el neumococo, cuesta cerca de US$84 por dosis.





Se espera que las vacunas generen US$21.500 millones en ventas para 2012, de acuerdo con Sanofi-Aventis SA, uno de los líderes en la fabricación de vacunas.




Las vacunas son especialmente atractivas para las farmacéuticas que tienen en la mira a Brasil, China y otros mercados emergentes.





Los gobiernos están buscando vacunas para proteger a su población ante una potencial epidemia de gripe.





Por su parte, las empresas dicen que la relación que establecen con la venta de vacunas, aunque lo hagan a precios bajos, puede beneficiar las ventas de sus otros productos.





UNA VACUNA CON LETRA PEQUEÑA




29.09.2009 -
PASCUAL SERRANO


Durante los días 24 y 25 de septiembre fue noticia el resultado de un ensayo clínico de vacuna contra el sida. La euforia era evidente en el tono de todas las informaciones periodísticas, sin embargo, algunos detalles curiosos no llamaron la atención.


El ensayo clínico se hizo en Tailandia, con la excusa de que allí hay mayor número de infectados de sida. Pero se trataba de vacunar, no hacía falta que estuvieran infectados, al contrario, no deben estarlo. Aunque se dijo que el estudio estuvo «coordinado» por el Ministerio de Sanidad de Tailandia, fue llevado a cabo por la multinacional farmacéutica Sanofi-Aventis y financiado, atención, por... ¡el ejército de Estados Unidos!


Existe un último dato escalofriante, para hacer el ensayo se recurrió a dos grupos de «voluntarios», integrado cada uno de ellos por 8.197 personas sanas. Es obvio que no es fácil encontrar en los países desarrollados más de dieciséis mil ciudadanos sanos dispuestos a que se experimente con ellos administrándoles dos compuestos consistentes en virus supuestamente desactivados del sida. El dato en que se basa la valoración de su efectividad es que, después de tres años de tratamiento, del grupo placebo se infectaron 74 personas y del vacunado 51. Se trata sin duda de un porcentaje alarmante, casi una de cada cien personas del primer grupo, Para que se alcanzasen esas cifras de infección, es evidente que era necesario que en esos tres años no se hubiesen puesto en marcha programas de información y prevención.
Si hubiese sucedido se alteraría el estudio y no se podría valorar la efectividad de la vacunas, es decir, era fundamental que siguiesen infectándose a ese ritmo, sin ninguna medida de prevención de la enfermedad, para que el experimento pudiera ser válido.


Teniendo ahora en cuenta el nivel de pobreza de Tailandia y la baja calidad de asistencia sanitaria -que se aprecia en las fotografías de estos reportajes sobre la vacuna- es evidente que muchos de los infectados terminarán muriendo por la enfermedad.

Lo más inquietante es que los descendientes de estos desgraciados que habrán muerto experimentando en ellos una vacuna de sida nunca podrán usarla cuando sea eficaz porque no dispondrán de dinero para pagarla.

Nada de todo esto parece que mereció nuestra atención cuando leíamos con alegría el «éxito» de la futura vacuna.
www.pascualserrano.net

Muere una niña británica tras vacunarse contra el papiloma




LONDRES (Reuters) -


Una adolescente británica murió después de recibir la vacuna contra el cáncer de cérvix de GlaxoSmithKline, pero según indicaron el lunes las autoridades sanitarias, por el momento no se ha encontrado relación entre su muerte y el fármaco.


La joven de 14 años cayó enferma tras recibir la vacuna Cervarix contra el virus del papiloma humano (VPH), una enfermedad de transmisión sexual, en su colegio en Coventry, en el centro de Inglaterra, como parte de un programa de inmunización nacional. Murió en el hospital posteriormente.


"El incidente de produjo poco después de que la niña recibiera su vacuna contra el VPH en la escuela", indicó en un comunicado el doctor Caron Grainger, director adjunto de Salud Pública del NHS (Servicio Nacional de Salud) en Coventry y el Consejo de la Ciudad.


"No se puede establecer una relación entre la muerte y la vacuna hasta que se conozcan todos los hechos y se lleve a cabo la autopsia. Estamos realizando una investigación urgente y completa sobre los sucesos que rodean esta tragedia", aseguró.


Glaxo dijo estar atrabajando con el Departamento británico de Salud y la MHRA (Agencia Regulatoria de Medicinas y productos Sanitarios) para comprender mejor el caso.


"En esta fase, se desconoce la causa exacta de esta trágica muerte", señaló en un comunicado el director médico de la empresa, el doctor Pim Kon.


"Como medida de precaución, la remesa de vacuna implicada ha sido puesta en cuarentena hasta que la situación se comprenda del todo", añadió Kon.

La muerte de esta joven se conoce el día antes de una posible decisión de las autoridades regulatorias estadounidenses sobre si aprueba Cervarix para su venta en EEUU. Sin embargo, la Administración de Fármacos y Alimentación de EEUU suele dejar que pase la fecha en la que se espera su decisión, o anuncia un retraso.


Unas pocas niñas del colegio de la joven fallecida presentaron síntomas leves como mareos y nauseas, pero no fueron ingresadas, indicaron las autoridades sanitarias.


GlaxoSmithKline, fundada en Brentford, Middlesex, indicó que se han entregado más de 1,4 millones de dosis de Cervarix como parte del programa de inmunización nacional.


Hasta ahora, los efectos adversos que se conocían estaban relacionados con signos y síntomas conocidos de efectos secundarios, o se debían a la inyección y no a la vacuna en sí misma.
Cervarix se administra en tres dosis separadas a lo largo de seis meses.


De aprobarse en EEUU, el fármaco competiría con el Gardasil de Merck & Co, que lleva en ese mercado desde 2006 y en el segundo trimestre de este año vendió dosis por valor de 268 millones de dólares.

lunes, 28 de septiembre de 2009

AGREAL-VERALIPRIDA "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL" EN 2005 ¿PORQUÉ NO SE MENCIONA NADA DEL AGREAL?




ENERO 2005:
El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 11 de enero de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares:
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG):
03/0791 CETIRIZINA CINFAMED 10 mg Comprimidos recubiertos con película
03/0714 CETIRIZINA CINFA 10 mg Comprimidos recubiertos con película
03/2012 VENLAFAXINA RCA 37,5 mg Comprimidos
03/2014 VENLAFAXINA RCA 50 mg Comprimidos
03/2015 VENLAFAXINA RCA 75 mg Comprimidos
03/0829 VENLAFAXINA MASTERFARM 37,5 mg Comprimidos
03/0831 VENLAFAXINA MASTERFARM 50 mg Comprimidos
03/0830 VENLAFAXINA MASTERFARM 75 mg Comprimidos
03/0566 CITALOPRAM SUMOL 20 mg Comprimidos recubiertos con película
03/0569 CITALOPRAM SUMOL 40 mg Comprimidos recubiertos con película
03/0744 CEFAZOLINA GENFARMA 1g Polvo y disolvente para solución IM
03/0562 CEFAZOLINA GENFARMA 1g Polvo y disolvente para solución IV
03/0563 CEFAZOLINA GENFARMA 2g Polvo y disolvente para solución IV
03/0864 CEFAZOLINA GES 1g Polvo y disolvente para solución IM
03/0494 CEFAZOLINA GES 1g Polvo y disolvente para solución IV
03/0496 CEFAZOLINA GES 2g Polvo y disolvente para solución IV
02/0617 ALPRAZOLAM EFARMES 0,25 mg Comprimidos
02/0618 ALPRAZOLAM EFARMES 0,5 mg Comprimidos
02/0619 ALPRAZOLAM EFARMES 1 mg Comprimidos
02/0620 ALPRAZOLAM EFARMES 2 mg Comprimidos
P. ACTIVO PACLITAXEL
ESPECIALIDAD PACLITAXEL BRISTOL-MYERS SQUIBB 6 mg/ml Concentrado solución EFG
LABORATORIO BRISTOL-MYERS SQUIBB
- Especialidades Farmacéuticas con Marca/Denominación Genérica
03/1243 FERIV 20 mg/ml solución inyectable o concentrado para solución para perfusión (hierro, complejo olisacárido) G.E.S.
b) Otras especialidades:
00/4398 FLUMONAC 600 mg Granulado para solución oral (Acetilcisteina) ZAMBON
P. ACTIVO EZETIMIBA – SIMVASTATINA (DOE)
ESPECIALIDAD INEGY 10 mg/10 mg Comprimidos - INEGY 10 mg/20 mg Comprimidos
INEGY 10 mg/40 mg Comprimidos – INEGY 10 mg/80 mg Comprimidos
LABORATORIO MERCK SHARP AND DOHME SP LTD
ABRIL 2005
El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 19 de abril de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares:
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG):
AMOXICILINA JUVENTUS 1 g Comprimidos
AMOXICILINA JUVENTUS 1 g polvo para suspensión oral
CITALOPRAM NORMON 20 mg Comprimidos recubiertos con película
CITALOPRAM NORMON 30 mg Comprimidos recubiertos con película
ENALAPRIL LASA 20 mg Comprimidos
FINASTERIDA HEXAL 5 mg Comprimidos con cubierta pelicular EFG
FLUCONAZOL HEXAL 2mg/ml solución para perfusión EFG
GABAPENTINA VANCOMBEX 600 mg Comprimidos
GABAPENTINA VANCOMBEX 800 mg Comprimidos
LORATADINA TEVA 10 mg Comprimidos EFG
MELOXICAM ASOL 15 mg Comprimidos
MELOXICAM ASOL 7.5 mg Comprimidos
MELOXICAM CANTABRIA 15 mg Comprimidos
MELOXICAM CANTABRIA 7,5 mg Comprimidos
MELOXICAM KERN PHARMA 15 – 7,5 mg Comprimidos EFG
MELOXICAM RANBAXY 7,5 mg – 15 mg Comprimidos EFG
MELOXICAM SUMOL 15 mg Comprimidos
MELOXICAM SUMOL 7.5 mg Comprimidos
OMEPRAZOL DECROX 20 mg Cápsulas
OMEPRAZOL FARMAPROYECTS 40 mg polvo para solución para perfusión
PRAVASTATINA TEVA 20 – 40 mg Comprimidos EFG
QUINAPRIL TAMARANG 20 mg Comprimidos
QUINAPRIL TAMARANG 40 mg Comprimidos
QUINAPRIL TAMARANG 5 mg Comprimidos
RISPERIDONA CANTABRIA 1 mg Comprimidos
RISPERIDONA CANTABRIA 3 mg Comprimidos
RISPERIDONA CANTABRIA 6 mg Comprimidos
RISPERIDONA DAVUR 1 mg Comprimidos
RISPERIDONA DAVUR 3 mg Comprimidos
RISPERIDONA DAVUR 6 mg Comprimidos
RISPERIDONA DERMOGEN 0,5 mg Comprimidos
RISPERIDONA DERMOGEN 1 mg Comprimidos
RISPERIDONA DERMOGEN 2 mg Comprimidos
RISPERIDONA DERMOGEN 3 mg Comprimidos
RISPERIDONA DERMOGEN 4 mg Comprimidos
RISPERIDONA DERMOGEN 6 mg Comprimidos
RISPERIDONA FARMALIDER 0,5 mg Comprimidos
RISPERIDONA FARMALIDER 1 mg Comprimidos
RISPERIDONA FARMALIDER 2 mg Comprimidos
RISPERIDONA FARMALIDER 3 mg Comprimidos
RISPERIDONA FARMALIDER 4 mg Comprimidos
RISPERIDONA FARMALIDER 6 mg Comprimidos
RISPERIDONA MABO 1 mg Comprimidos
RISPERIDONA MABO 3 mg Comprimidos
RISPERIDONA MABO 6 mg Comprimidos
RISPERIDONA TARBIS 1 mg Comprimidos
RISPERIDONA TARBIS 3 mg Comprimidos
RISPERIDONA TARBIS 6 mg Comprimidos
VENLAFAXINA COMBINOPHARM 37,5 – 50 – 75 mg comprimidos EFG
- Especialidades Farmacéuticas con Marca/Denominación Genérica
AMLODIPINO GENERIX 5 – 10 mg Comprimidos
AMLODIPINO RANBAXY 5 – 10 mg Comprimidos
AMLODIPINO TEVA 5 – 10 mg comprimidos (Amlodipino) TEVA PHARMA
BELMAPRILO 10 mg comprimidos (Lisinopril) DAVUR, S.L.
BELMAPRILO 2,5 mg comprimidos (Lisinopril) DAVUR, S.L.
BUDESONIDA EASYHALER 10 –200 - 400 polvo para inhalación (Budesonida) - ORION CORPORATION
CARBOPLATINO AGUETTANT 10 mg/ml concentrado solución para perfusión (Carboplatino)
CARVEQ 25 – 6,25 – 12,5 mg Comprimidos (Carvedilol) - Laboratorios RATIOPHARM ESPAÑA
ETOPOSIDO MAYNE 20 mg/ml concentrado estéril (Etopósido) MAYNE PHARMA PLC
FLUMIL FORTE 600 mg Comprimidos recubiertos (Acetilcisteina) ZAMBON
LAMOTRIGINA BAYVIT 25-50-100-200 Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA M.R. PHARMA 50-200-100-25-5 mg Comprimidos dispersables
LAMOTRIGINA RATIOMED 200-100-25-50 mg Comprimidos dispersable
LISINOPRIL DAVUR 10 mg comprimidos
LISINOPRIL DAVUR 2,5 mg comprimidos
PROTONER 15 mg cápsulas gastrorresistentes (Lansoprazol) INKEYSA
PROTONER 30 mg cápsulas gastrorresistentes (Lansoprazol) INKEYSA
RISFARMAL 0,5 mg Comprimidos (Risperidona) FARMALIDER
RISFARMAL 1 mg Comprimidos (Risperidona) FARMALIDER
RISFARMAL 2 mg Comprimidos (Risperidona) FARMALIDER
RISFARMAL 3 mg Comprimidos (Risperidona) FARMALIDER
RISFARMAL 4 mg Comprimidos (Risperidona) FARMALIDER
RISFARMAL 6 mg Comprimidos (Risperidona) FARMALIDER
ROBERONA 1 mg Comprimidos (Risperidona) FERRER INTERNACIONAL
ROBERONA 3 mg Comprimidos (Risperidona) FERRER INTERNACIONAL
ROBERONA 6 mg Comprimidos (Risperidona) FERRER INTERNACIONAL
SIMVASTATINA TEVA 80 mg Comprimidos (Simvastatina) Lab TEVA GENERICOS ESPAÑOLA
TERBINAFINA BEXALABS 250 mg comprimidos –TERBINAFINA HEXAL 250 mg
b) Otras especialidades:
CO-DIOVAN FORTE 160 mg/ 25 mg comprimidos recubiertos con película
(Valsartán – Hidroclorotiazida) - Laboratorios NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
CO-VALS FORTE 160 mg/25 mg comp.recubiertos (Valsartán hidrocloriatiza) ESTEVE
COVERSYL 8 mg Comprimidos (PERINDOPRIL) SERVIER, S.A.
CURICAP (Sodio Ioduro) – Laboratorios MDS NORDION
DOCONASOL JENSON 10% Crema (Docosanol) Lab. JENSON PHARMACEUTICALS SERVICES
DUAC Gel (Peroxido de benzoilo - clindamicina fosfato) STIEFEL, S.A.
DUODOPA Gel intestinal (Levodopa – Carbidopa) - Laboratorios NEOPHARMA AB
DUPHAFIBRA 3,5 g polvo para suspensión oral (Cutícula de semillas molidas de Plantado ovata) SOLVAY PHARMA
ELIGARD MENSUAL 7,5 mg polvo y disolvente para solución inyectable
ELIGAR TRIMESTRAL 22,5 mg polvo y disolvente para solución inyectable
(Leuprorelina acetato) – Laboratorios YAMANOUCHI PHARMA
ICODIAL solución para diálisis peritoneal (Icodextrina) - Laboratorios ML LABORATOIRES PLC
LIPOPLUS 20% (Triglicéridos de cadena media – Aceite soja purificado – Triglicéridos omega-3) B. BRAUN
MIRANOVA DIARIO – MIRANOVA Comprimidos recubiertos (Laboratorios SCHERING ESPAÑA, S.A.)
EVAGYNON - EVAGYNON DIARIO Comprimidos recubiertos (Laboratorios SCHERING ESPAÑA, S.A.)
LOETTE DIARIO 100/20 mcg comprimidos (Laboratorios WYETH FARMA)
(Levonorgestrel – Etilnilestradiol)
MENJUGATE KIT – MENINVACT KIT (Antígeno polisacárido meningococo Grupo C – PRP-CRM 197)
Laboratorios CHIRON, S.R.L. – AVENTIS PASTEUR MSD
MITEN PLUS FORTE 160 mg/25 mg comp.recubiertos (Valsartán hidrocloriatiza) NOVARTIS
MOVICOL Pediátrico (Macrogol – Sodio Bicarbonato – Sodio Cloruro – Potasio Cloruro) Lab. NORGINE RMA
KALPRESS PLUS FORTE 160 mg/25 mg comp.recub. (Valsartán hidrocloriatiza) NOVARTIS
OXYNORM Concentrado 10 mg/ml solución oral - OXYNORM Líquido 1 mg/ 1 ml sol.oral
(Oxycodona hidrocloruro) - Laboratorios MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SL
OXYNORM 5 – 10 – 20 mg Cápsulas (Oxicodona Hidrocloruro) Lab. MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS
PRIMOGRAF 0,25 mmol/ml sol. inyectable – sol. Inyectable en jeringa precargada
PRIMOVIST 0,25 mmol/ml sol. inyectable – sol. Inyectable en jeringa precargada
(Acido Gadoxetico Disodio) – Laboratorios SCHERING ESPAÑA, S.A.
REGAXIDIL SOLUCION 5% PARA USO CUTANEO (MINOXIDIL) I. F. CANTABRIA
SOLICITUD Indicación: "Alopecia androgenetica de intensidad moderada en el varón. Este tratamiento está reservado a los pacientes no respondedores tras 4 meses de tratamiento con la concentración del 2%."
REMINYL 8-16-24 cápsulas duras de liberación prolongada (Galantamina Hidrobromuro) Lab. JANSSEN-CILAG, S.A.
SMOFlipid 20% Emulsión para perfusión (Triglicéridos de cadenamedia-Aceite oliva – Aceite soja purificado Aceite pescado) - Laboratorios FRESENIUS KABI AB
SOPRAS Comprimidos con cubierta pelicular (Levocetirizina dihidrocloruro) VEDIN PHARMA
STEROFUNDIN M Solución para perfusión (Sodio cloruro – Potasio cloruro – Calcio cloruro dihidrato – Magnesio cloruro hexahidrato – Acetato sodio trihidrato- Malico acido) – B. BRAUN
UROLOSIN OCAS 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película OMNIC OCAS 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada recubiertos con película
(Tamsulosina Hidrocloruro) - BOEHRINGER INGELHEIM – YAMANOUCHI PHARMA
VYTORIN 10 mg/10 mg Comprimidos – VYTORIN 10 mg/40 mg Comprimidos
VYTORIN 10 mg/20 mg Comprimidos – VYTORIN 10 mg/80 mg Comprimidos
(Ezetimiba – Simvastatina) - Laboratorios MERCK SHARP AND DOHME
ZINDACLIN 1% Gel (Clindamicina fosfato) Laboratorios STRAKAN LIMITED
ZOPRANOL DIU 30 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
ZOFENIL DIU 30 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
(Zofenopril calcio - Hidroclorotiazida) - MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
COULDITOS 5 mg pastillas para chupar (Dextrometorfano) ALTER, S.A.
FLUIMUCIL 600 mg Comprimidos recubiertos (Acetilcisteina) ZAMBON, S.A.
MIELTOS Solución oral (Dextrometorfano hidrobromuro) INKEYSA, S.A.
NIQUITIN 2 – 4 mg chicles medicamentosos (Nicotina) – GLAXOSMITHKLINE CONSUMER
PARACETAMOL Alcalá Farma 1 g polvo efervescente (Paracetamol) ALCALA FARMA
B) MODIFICACIONES MAYORES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS AUTORIZADAS:
ACICLOVIR KERN 200 - 800 mg Comprimidos recubiertos (Aciclovir)
ACICLOVIR ESTEVE 200 – 800 mg Comprimidos recubiertos (Aciclovir)
SOLICITUD Nuevo Estudio de Bioequivalencia
NOLOTIL 500 mg Cápsulas (Metamizol) BOEHRINGER INGELHEIM
SOLICITUD: Modificación en la composición.
NORLEVO Comprimidos (LEVONOGESTREL) CHIESI ESPAÑA, S.A
SOLICITUD: Armonización Ficha técnica.
PANTECTA 20 mg comprimidos gastrorresistentes frasco – blíster (Pantoprazol) PHARMACIA SPAIN
ULCOTENAL 20 mg comprimidos gastrorresistentes frasco – blíster (Pantoprazol) RECORDATI ESPAÑA
ANAGASTRA 20 mg comprimidos gastrorresistentes frasco – blíster (Pantoprazol) MADAUS
SOLICITUD: Modificación de la ficha técnica
RINELON 50 mcg Suspensión para pulverización nasal (Mometasona furoato) Lab. Menarini, S.A.
SOLICITUD: Nueva indicación.
RISPERDAL CONSTA 25 – 50 – 37,5 mg (RISPERIDONA) LABORATORIO JANSSEN-CILAG, S.A.
SOLICITUD Modificación de la indicación.
SINGULAIR 4 – 5 – 10 mg comprimidos masticables (Montelukast) - MERCK SHARP DOHME
SOLICITUD: Nueva indicación y Modificación de la Ficha técnica.
SPIRIVA 18 mcg Polvo para inhalación - FAVINT 18 mcg Polvo para inhalación
(Tiotropio bromuro) - BOEHRINGER INGELHEIM
SOLICITUD: Modificación en la indicación.
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 17 de mayo de 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la
financiación por el Sistema Nacional de Salud.
MAYO 2005
El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 17 de mayo de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares:
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG):
AMLODIPINO BELMAC 10 5 mg Comprimidos
AMLODIPINO BELMAC 5 mg Comprimidos
AMLODIPINO RIMAFAR 10 mg Comprimidos
AMLODIPINO RIMAFAR 5 mg Comprimidos
CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 1 g polvo para solución para perfusión
CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 2 g polvo para solución para perfusión
CEFTAZIDIMA COMBINO PHARM 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
CEFTAZIDIMA NORMON 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFTAZIDIMA NORMON 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
CEFTAZIDIMA NORMON 2 g polvo y disolvente para solución inyectable IV
CEFTAZIDIMA NORMON 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable IV
CETIRIZINA ALTER 10 mg Comprimidos
CETIRIZINA FARMABION 10 mg Comprimidos
CETIRIZINA WINTHROP 10 mg Comprimidos recubiertos EFG (Cetirizina) WINTHROP MEDICAMENTS
FLUCONAZOL SALUTAS 2 mg/ml solución para perfusión EFG (Fluconazol) HEXAL AG
FOSINOPRIL TEVA 10 – 20 mg Comprimidos EFG (Fosinopril sodio) TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
MIRTAZAPINA ACOST 15 mg Comprimidos
MIRTAZAPINA ACOST 30 mg Comprimidos
MIRTAZAPINA ACOSTGEN 15 mg Comprimidos
MIRTAZAPINA ACOSTGEN 30 mg Comprimidos
ONDANSETRON RANBAXY 4 – 8 mg Comprimidos EFG (Ondansetron hidrocloruro dihidrato) RANBAXY
PRAVASTATINA CINFA 10 – 20 – 40 mg Comprimidos EFG(Pravastatina sodio) CINFA, S.A.
- Especialidades Farmacéuticas con Marca/Denominación Genérica
ALGIDRIN INFANTIL polvo para suspensión (Ibuprofeno lisina) FARDI, S.A.
CARVEDILOL RATIOMED 3,125 – 12,5 – 25 mg Comprimidos (Carvedilol) Ratiopharm Arzneimittel Gmbh
FLUMAZENILO ROVI 0,1 mg/ml solución inyectable (Flumazenilo) ROVI, S.A.
LAMOTRIGINA PLIVA 5 – 25 – 50 -100 – 200 mg Comprimidos (Lamotrigina) PLIVA PHARMA IBERIA
b) Otras especialidades:
ELECOR 25 – 50 mg Comprimidos recubiertos con película (Eplerenona) ALMIRALL
ORAQIX gel periodontal (Lidocaina – Prilocaina) DENTSPLY DETREY GMBH
PARAPRES 32 mg Comprimidos (Candesartán cilexetilo) ALMIRALL PRODESFARMA
PHILENTEROL 4 – 10 g polvo para solución oral en sobres (Macrogol 4000) BEAUFOUR IPSEN PHARMA
RISPERDAL 2 mg Comprimidos recubiertos (Risperidona) JANSSEN-CILAG
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
PARACETAMOL CUVE 1 G polvo para solución oral (Paracetamol) Lab. PEREZ GIMENEZ
RATIOGRIP polvo para solución oral (Paracetamol – Fenilefrina hidrocloruro – Clorfenamina maleato) RATIOPHARM
B) MODIFICACIONES MAYORES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS AUTORIZADAS:
MOMEN 220 mg Comprimidos recubiertos con película (NAPROXENO SODICO) FARMA LEPORI, S.A.
SOLICITUD Modificación de la Ficha técnica.
PRO-ULCO 30 mg cápsulas gastrorresistentes (Lansoprazol) SOLVAY PHARMA, S.A.
SOLICITUD: Nueva indicación.
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 15 de junio de 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.


2005 JUNIO

El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 15 de junio de 2005 ha informado favorablemente
siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares:
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG):
GLUCOSADA 10% AFYS solución para perfusión
GLUCOSADA 30% AFYS solución para perfusión
GLUCOSADA 5% AFYS solución para perfusión
IBUPROFENO CINFA 600 mg Comprimidos
KETOCONAZOL EDIGEN 2% Gel
MIRTAZAPINA TEVA 15 – 30 mg comprimidos recubiertos con película (Mirtazapina) GES
ONDANSETRON PHARMAGENUS 2 mg/ml solución inyectable
PAROXETINA ALLEN 20 mg Comprimidos recubiertos con película
PAROXETINA DUNCAN 20 mg Comprimidos recubiertos con película
PAROXETINA WELLCOME 20 mg Comprimidos recubiertos con película
SIMVASTATINA BELMAC 10 mg Comprimidos
SIMVASTATINA BELMAC 20 mg Comprimidos
SIMVASTATINA BELMAC 40 mg Comprimidos
SIMVASTATINA TECNIGEN 40 mg Comprimidos (Simvastatina) TECNIMEDE ESPAÑA
- Especialidades Farmacéuticas con Marca/Denominación Genérica
CEFUROXIMA SANDOZ 750 – 1500 mg polvo para solución (Cefuroxima sodio) SANDOZ FCA.
CLARITROMICINA GRÜNENTHAL 125-187,5–250 mg granulado susp.oral (Claritromicina) ANDROMACO
CLAROSIP 125 -187,5 – 250 mg granulado para suspensión oral (Claritromicina) ANDROMACO
b) Otras especialidades:
ALOXIDIL 5% solución cutánea (Minoxidil) VIÑA, S.A.
APTEOR 145 mg Comprimidos recubiertos con película (Fenofibrato) FOURNIER, S.A.
FDG Scan [18 F] 260 MBq solución inyectable ((18F)-2-Fluoro-2-dosoxi-d-glucosa) MALLINCKRODT
FERBISOL 100 mg cápsulas gastrorresistentes. (Ferroglicina sulfato) VEGAL FCA.
GABATUR 600 mg comprimidos recubiertos con película (Gabapentina) I.F. CANTABRIA
GABATUR 800 mg comprimidos recubiertos con película (Gabapentina) I.F. CANTABRIA
HIDROQUINONA CANTABRIA 4% Gel (Hidroquinona) I.F. CANTABRIA
LACOVIN 5% Solución (Minoxidil) GALDERMA, S.A.
LICOFORTE 4% Gel (Hidroquinona) I.F. CANTABRIA
MINOXIDIL VIÑAS 5% solución cutánea (Minoxidil) VIÑAS, S.A.
NORAGES 2 mg/ml solución inyectable (Noradrenalina) G.E.S.
PAZITAL 37,5 mg/325 mg comp. Rec. (Tramadol hidrocloruro-paracetamol) SUPPORT PHARM
SECALIP 145 mg Comprimidos recubiertos con película (Fenofibrato) FOURNIER, S.A.
VYTORIN 10 mg/10 mg – 10 mg/40 mg comprimidos (Ezetimiba - Simvastatina) MERCK SHARP DOHME
ZIMOR 10 mg cápsulas (Omeprazol) RUBIO, S.A.
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
ARTEGYN Cápsulas (Extracto de seco de soja, etanólico 60-70%) GYNEA, S.L.
BESEPEN 5% Gel (Ibuprofeno) ORRAVAN, S.L.
EQUILGYN Cápsulas (Extracto de seco de soja, etanólico 60-70%) GYNEA, S.L.
FIEDOSIN 5% Gel (Ibuprofeno) MEDEA, S.A.
FITOGYN Cápsulas (Extracto de seco de soja, etanólico 60-70%) GYNEA, S.L.
FITOLADIUS Cápsulas blandas (Extracto de glycine max) ROVI, S.A.
IBULAF 400 mg comprimidos bucodispersables (Ibuprofeno) ALCALA FARMA
IBUPROFENO ALCALA FARMA 400 mg Comprimidos bucodispersables
IBUPROFENO MEDEA 5% Gel (Ibuprofeno) MEDEA, S.A.
ISOROSE (Extracto seco de soja, etanólico 60-70%) ALCALA FARMA, S.A.
ORTOSOY Cápsulas duras (Extracto de glycine max) NORMON, S.A.
OSARLAF (Extracto seco de soja, etanólico 60-70%) ALCALA FARMA, S.A.
PRINSOJA (Extracto seco de soja, etanólico 60-70%) GAYOSO, S.L.
B) MODIFICACIONES MAYORES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS AUTORIZADAS:
TIORFAN 100 mg Cápsulas (Racecadotrilo) FERRER INTERNACIONAL, S.A.
SOLICITUD: Actualización Ficha técnica.
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 19 de julio de 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.


2005 JULIO

El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 19 de julio de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares:
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG):
• CARVEDILOL TEVA 3,125 mg Comprimidos EFG
• CARVEDILOL TEVA 6,25 mg Comprimidos EFG
• CARVEDILOL TEVA 12,5 mg Comprimidos EFG
• CARVEDILOL TEVA 25 mg Comprimidos EFG
• CITICOLINA COMBINO PHARM 100 mg/ml Solución Inyectable
• CITICOLINA COMBINO PHARM 125 mg/ml Solución Inyectable
• CITICOLINA COMBINO PHARM 250 mg/ml Solución Inyectable
• GABAPENTINA RCA 100 mg Cápsulas
• GABAPENTINA RCA 300 mg Cápsulas
• GABAPENTINA RCA 400 mg Cápsulas
• GABAPENTINA RCA 800 mg Comprimidos recubiertos
• IBUPROFENO FARMALID 400 mg Comprimidos EFG
• MIRTAZAPINA AFLOYAN 15 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA AFLOYAN 30 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA ALTER 15 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA ALTER 30 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA ALTER GENERICOS 15 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA ALTER GENERICOS 30 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA FARMABION 15 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA FARMABION 30 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA NORMON 30 mg Comprimidos recubiertos con película
• OMEPRAZOL UXA 20 mg Cápsulas EFG
• ONDANSETRON INIBSA 2 mg/ml solución inyectable EFG
• ONDANSETRON RANBAXY 2 mg/ml solución inyectable EFG
• ONDANSETRON TEVA 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• ONDANSETRON TEVA 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
• PACLITAXEL FERRER FARMA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión
• PAROXETINA CINFA 20 mg Comprimidos EFG
• RISPERIDONA CINFA 1 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA CINFA 3 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA CINFA 6 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA FARMALID 1 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA FARMALID 3 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA FARMALID 6 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA LIDERFARM 1 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA LIDERFARM 3 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA LIDERFARM 6 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA NOVAG 1 mg Comprimidos EFG
• RISPERIDONA NOVAG 3 mg Comprimidos EFG
• RISPERIDONA NOVAG 6 mg Comprimidos EFG
• VENLAFAXINA NORMON 37,5 mg Comprimidos
• VENLAFAXINA NORMON 50 mg Comprimidos
• VENLAFAXINA NORMON 75 mg Comprimidos
• ZOLPIDEM ACOSTPHARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película.
- Especialidades Farmacéuticas con Marca/Denominación Genérica
• LAMOTRIGINA WINTHROP 25 mg Comprimidos (Lamotrigina) Winthrop Medicaments
• LAMOTRIGINA WINTHROP 50 mg Comprimidos (Lamotrigina) Winthrop Medicaments
• LAMOTRIGINA WINTHROP 100 mg Comprimidos (Lamotrigina) Winthrop Medicaments
• LAMOTRIGINA WINTHROP 200 mg Comprimidos (Lamotrigina) Winthrop Medicaments
• OXAQUIN 300 mg cápsulas (Gabapentina) RUBIO, S.A.
• OXAQUIN 400 mg cápsulas (Gabapentina) RUBIO, S.A.
• YATROX 4 mg Comprimidos bucodispersables (Ondansetron) VITA CIENTIFICA
• YATROX 8 mg Comprimidos bucodispersables (Ondansetron) VITA CIENTIFICA
b) Otras especialidades:
• BALIANCA Comprimidos recubiertos con película (Clormadinona acetato - Etinilestradiol) ANDROMACO
• BELARA Comprimidos recubiertos con película (Clormadinona acetato - Etinilestradiol) ANDROMACO
• DIOVAN CARDIO 40 mg Comprimidos recubiertos con película (Valsartan) NOVARTIS FCA.
• DUROGESIC 12 microgramos/h parches transdérmicos (Fentanilo) JANSSEN-CILAG, S.A.
• EFETAMOL 1 g granulado efervescente (Paracetamol) ITALFARMACO
• OCTANATE 50 UI/ML polvo y disolvente solución inyectable (Factor VIII Humano) OCTAPHARMA
• OCTANATE 100 UI/ML polvo y disolvente solución inyectable (Factor VIII Humano) OCTAPHARMA
• PROGYNOVA 25 microgramos/24 horas parches transdérmicos (Estradiol hemihidrato) SCHERING ESPAÑA
• SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftálmico en monodosis (Sorbitol – Lisina monohidrato
Actato sódico trihidrato - Alcojol polivilnilico –Agua parai nyección) THEA, S.A.
• SOLUCION BIOFILTRACION BICARBONATO SODICO 60 mEq/l (Solución para hemofiltración) HOSPAL, S.A.
• OXIGENO MEDICINAL GAS CONTSE 99,5% gas para inhalación CONTSE
• OXIGENO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD 99,5% gas para inhalación OXIGEN SALUD
• OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% gas para inhalación OXIGEN SALUD
• OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CONTSE 99,5% gas para inhalación CONTSE
• OXIGENO MEDICINAL GAS Carburos Metálicos 99,5% gas para inhalación C. METALICOS
• OXIGENO MEDICINAL GAS GASMEDI 99,5% gas para inhalación GASMEDI
• OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO GASMEDI 99,5% gas para inhalación GASMEDI
• OXIGENO MEDICINAL GAS AIR LIQUIDE MEDICINAL 150 bar AIR LIQUIDE
• OXIGENO MEDICINAL GAS AIR LIQUIDE MEDICINAL 200 bar AIR LIQUIDE
• OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO AIR LIQUIDE MEDICINAL RECIPIENTES FIJOS AIR LIQUIDE
• OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO AIR LIQUIDE MEDICINAL RECIPIENTES MOVILES AIR LIQUIDE
• KALINOX 170 BAR (Oxigeno – Nitroso Oxido) AIR LIQUIDE
• PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL ACONDICIONADO AIR LIQUIDE
• PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL AIR LIQUIDE MEDICINAL RECIPIENTE FIJO AIR LIQUIDE
• OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS OXIGEN SALUD OXIGEN SALUD
• OXIDO NITROSO MEDICINAL GAS CONTSE CONTSE
• OXIDO NITROSOS MEDICINAL LIQUIDO GASMENDI GASMENDI
• OXIDO MEDICINAL GAS GASMENDI GASMENDI
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
• ALERSOL 1 mg/ml solución oral (Cetririzina) IDIFARMA
• CETIMERCK 10 mg Comprimidos recubiertos con película (Cetririzina) FARMANEU
• CETINEU 10 mg Comprimidos recubiertos con película (Cetririzina) FARMANEU
• CETIRIZINA ACOST 10 mg Comprimidos recubiertos con película (Cetririzina) ACOST
• CETIRIZINA ACOST 10 mg/ml gotas orales en solución (Cetririzina) ACOST
• CETIRIZINA ACOSTGEN 10 mg/ml gotas orales en solución (Cetririzina) ACOST
• CETIRIZINA ACOSTLABS 10 mg/ml gotas orales en solución (Cetririzina) ACOST
• CETIRIZINA BEXAL 10 mg Comprimidos recubiertos con película (Cetririzina) BEXAL
• CETIRIZINA UR 10 mg Comprimidos recubiertos con película (Cetririzina) USO RACIONAL
• CINFATOS INFANTIL (Dextrometorfano hidrobromuro) CINFA
• CUSIDROX 10 mg/g crema (Clotrimazol) ALCON CUSI
• DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER 10mg/5 ml solución FARMALIDER
• ECHINACIN MADAUS Comprimidos (Echinacea purpúrea jugo) MADAUS, S.A.
• ECHINACIN MADAUS Solución oral acuosa (Echinacea purpúrea jugo) MADAUS, S.A.
• GARPON 1 mg/ml solución oral (Cetririzina) VEGAL FCA.
• GARPON 1 mg/ml solución oral (Cetririzina) VEGAL FCA.
• RINAZINA 1 mg/ml solución oral (Cetririzina) PLIVA FARMA
• TIP 10 mg/5 ml solución oral (Dextrometorfano hidrobromuro) FARMALIDER
B) MODIFICACIONES MAYORES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS AUTORIZADAS:
• GABITRIL 2,5 – 5 – 10 - 15 mg Comprimidos recubiertos con película (Tiagabina) Laboratorios CEPHALON FRANCE
SOLICITUD: Modificación de la composición.
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 6 de septiembre de 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.


2005 SEPTIEMBRE

El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 06 de septiembre de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG)
• ACETILCISTEINA ACOST 100 mg polvo para solución
• ACETILCISTEINA ACOST 200 mg polvo para solución
• CITICOLINA COMBINO PHARM 100 mg/ml gotas orales
• DEFLAZACORT QUALIX 6 mg comprimidos
• DEFLAZACORT QUALIX 30 mg comprimidos
• FINASTERIDA GENKERN 5 mg Comprimidos
• FINASTERIDA KERN PHARMA 5 mg Comprimidos
• FINASTERIDA PHARMAKERN 5 mg Comprimidos
• FINASTERIDA RCA 5 mg Comprimidos con cubierta pelicular
• FINASTERIDA SALA 5 mg Comprimidos con cubierta pelicular
• GLIMEPIRIDA HEXAL 1mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA HEXAL 2 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA HEXAL 4 mg comprimidos
• METFORMINA GENKERN 850 mg Comprimidos recubiertos con película
• MIRTAZAPINA CINFA 30 mg Comprimidos recubiertos con película
• RAMIPRIL ALTER 2.5 mg comprimidos
• RAMIPRIL ALTER 5 mg comprimidos
• RISPERIDONA ROBERT 1 mg Comprimidos
• RISPERIDONA ROBERT 3 mg Comprimidos
• RISPERIDONA ROBERT 6 mg Comprimidos
- Especialidades Farmacéuticas con Marca /Denominación Genérica
• ALENDRONATO TEVA 10 mg comprimidos
• AMOXICILINA/ACIDO CLAVULÁNICO TEVA 500 mg/50mg polvo para solución inyectable
• AMOXICILINA/ACIDO CLAVULÁNICO TEVA 500 mg/100mg polvo para solución inyectable
• AMOXICILINA/ACIDO CLAVULÁNICO TEVA 1g/100mg polvo para solución inyectable
• AMOXICILINA/ACIDO CLAVULÁNICO TEVA 1g/200mg polvo para solución inyectable
• AMOXICILINA/ACIDO CLAVULÁNICO TEVA 2g/200mg polvo para solución inyectable
• BUDESONIDA ARROW 0,25 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador
• BUDESONIDA ARROW 0,5 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador
• ISOTRETINOINA HEXAL 10 mg cápsulas duras
• ISOTRETINOINA HEXAL 20 mg cápsulas duras
• ISOTRETINOINA ACOST 10 mg cápsulas blandas
• ISOTRETINOINA ACOST 20 mg cápsulas blandas
• ISOTRETINOINA ACOSTGEN 10 mg cápsulas blandas
• ISOTRETINOINA ACOSTGEN 20 mg cápsulas blandas
• ISOTRETINOINA ACOSTLABS 10 mg cápsulas blandas
• ISOTRETINOINA ACOSTLABS 20 mg cápsulas blandas
• LAMOTRIGINA WINTHROP 2 mg comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA WINTHROP 5 mg comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA WINTHROP 25 mg comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA WINTHROP 50 mg comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA WINTHROP 100 mg comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA WINTHROP 200 mg comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA WINTHROP 200 mg comprimidos dispersables
• ODONTOBIOTIC 875/125 mg Polvo para suspensión oral (Amoxicilina + Ac. Clavulánico) KIN, S.A.
b) Otras especialidades:
• ACREL 5 mg comprimidos recubiertos con película VITA CIENTIFICA
• NORDURINE 0.1 mg comprimidos FERRING
• NORDURINE 0.2 mg comprimidos FERRING
• RATIODOL 400 mg comprimidos bucodispersables RATIOPHARM
• RISPERDAL FLAS 4 mg Comprimidos bucodispersables JANSSEN-CILAG,S.A.
• RISPERDAL FLAS 3 mg Comprimidos bucodispersables JANSSEN-CILAG,S.A.
• SEROXAT 10 mg comprimidos recubiertos con película
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
• ARKORESPIR Pomada (Alcanfor racémido, Aceite esencial de trementina, Levomentol, Aceite esencial de Eucalipto, Aceite esencial de hoja de cedro, Aceite esencial de nuez moscada, Timol) ARKOCHIM, S.A.
• CURADONA 10 % solución cutánea en envases unidosis (Povidona Iodada) LAINCO
• DIARFIN 2 mg cápsulas duras (Loperamida) CINFA S.A
• FIBERCON 625 mg comprimidos recubiertos (Policarbófilo Cálcico) WYETH-ORFI
• HARP-IMPEMENAT 20 mg Comp. recubiertos (Harpagophytum extracto seco) IMPEMENAT
• LIDERFEN 400 mg comprimidos (Ibuprofeno ) FARMALIDER
• UTABON 0,05 % solución para pulverización nasal (Oximetazolina) URIACH OTC
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 4 de octubre 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.


2005 OCTUBRE

El Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 3 de octubre de 2005 ha informado favorablemente siguientes productos:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG)
• ACICLOVIR DERMOGEN 5% Crema
• ACIDO ALENDRÓNICO BAYVIT 10 mg comprimidos
• ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
• ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos
• ACIDO ALENDRÓNICO RATIOPHARM 10 mg comprimidos
• ACIDO ALENDRÓNICO RATIOPHARM 70 mg comprimidos
• ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BAYVIT 70 mg comprimidos
• BISOPROLOL TEVA 10 mg comprimidos recubiertos con película
• BISOPROLOL TEVA 5 mg comprimidos recubiertos con película
• CICLOPIROX OLAMINA 1% solución para uso cutáneo
• CIPROFLOXACINO RIMAFAR 250 mg Comprimidos recubiertos con película
• CIPROFLOXACINO RIMAFAR 500 mg Comprimidos recubiertos con película
• CIPROFLOXACINO RIMAFAR 750 mg Comprimidos recubiertos con película
• FINASTERIDA ARAFARM GROUP 5 mg Comprimidos con cubierta pelicular
• FINASTERIDA HISPAFARMA 5 mg Comprimidos
• GABAPENTINA NORMON 300 mg cápsulas de gelatina duras
• GABAPENTINA NORMON 400 mg cápsulas de gelatina duras
• GLIMEPIRIDA FARMANEU 1 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA FARMANEU 2 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA FARMANEU 4 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA SANDOZ 2 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA SANDOZ 4 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA WINTHROP 1 mg Comprimidos (Glimepirida) WINTHROP MEDICAMENTS
• GLIMEPIRIDA WINTHROP 2 mg Comprimidos (Glimepirida) WINTHROP MEDICAMENTS
• GLIMEPIRIDA WINTHROP 3 mg Comprimidos (Glimepirida) WINTHROP MEDICAMENTS
• GLIMEPIRIDA WINTHROP 4 mg Comprimidos (Glimepirida) WINTHROP MEDICAMENTS
• GLIMEPIRIDA WINTHROP 6 mg Comprimidos (Glimepirida) WINTHROP MEDICAMENTS
• IBUPROFENO AGEN 600 mg Comprimidos
• IBUPROFENO AUGEN 600 mg Comprimidos
• IBUPROFENO LIDERFARM 600 mg Comprimidos
• IBUPROFENO LIDERFARM 400 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA A.PHARMA 100 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA A.PHARMA 200 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA A.PHARMA 50 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACGENERICS 100 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACGENERICS 200 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACGENERICS 50 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACOST 100 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACOST 200 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACOST 50 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA ACOST 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOST 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOST 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOST 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOST 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOSTGEN 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOSTGEN 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOSTGEN 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOSTGEN 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA ACOSTGEN 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA DEPRONAL 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA DEPRONAL 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA DEPRONAL 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA DEPRONAL 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA DEPRONAL 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA GENKERN 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA GENKERN 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA GENKERN 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA GENKERN 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 100 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 200 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 50 mg Comprimidos
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA HISPAFARMA 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA KERN 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA KERN 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA KERN 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA KERN 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MERCK 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MERCK 2 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MERCK 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MERCK 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MERCK 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MERCK 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA RCA PHARMA 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA RCA PHARMA 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA RCA PHARMA 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA RCA PHARMA 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA RCA PHARMA 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA VEGAL 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA VEGAL 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA VEGAL 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA VEGAL 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA VEGAL 50 mg Comprimidos dispersables
• LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL 100/25 mg Comprimidos de liberación prolongada
• LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL 200/50 mg Comprimidos de liberación prolongada
• LORATADINA TEVA 1 MG/ML Solución oral
• MIRTAZAPINA ORGANON 15 mg comprimidos bucodispersables
• MIRTAZAPINA ORGANON 30 mg comprimidos bucodispersables
• MIRTAZAPINA ORGANON 45 mg comprimidos bucodispersables
• OMEPRAZOL ASOL 20 mg Cápsulas duras
• OMEPRAZOL GRAPA 40 mg Cápsulas duras conteniendo gránulos gastrorresistentes
• PACLITAXEL ACR 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión
• PACLITAXEL TEVA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión
• PRAVASTATINA DERMOGENERIS 10 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA DERMOGENERIS 20 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA DERMOGENERIS 40 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA LIDERFARM 10 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA LIDERFARM 20 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA LIDERFARM 40 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA ROBERT 10 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA ROBERT 20 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA ROBERT 40 mg Comprimidos
• TICLOPIDINA TEVA 250 mg Comprimidos recubiertos con película
• ZOLPIDEM QUALITEC 10 mg Comprimidos
• ZOLPIDEM QUALITEC 5 mg Comprimidos
- Especialidades Farmacéuticas con Marca /Denominación Genérica
• ATIMOS 12 microgramos solución para inhalación en envase a presión (Formoterol fumarato dihidrato) CHIESI ESPAÑA
• CETIRIZINA GENERIX 10 mg comprimidos
• CLINDAMICINA RANBAXY 150 mg Cápsulas (Clindamicina) RANBAXY
• CLINDAMICINA RANBAXY 300 mg Cápsulas (Clindamicina) RANBAXY
• DACIX 250 mg Comprimidos recubiertos con película (Ciprofloxacino) DAVUR
• DACIX 500 mg Comprimidos recubiertos con película (Ciprofloxacino) DAVUR
• DACIX 750 mg Comprimidos recubiertos con película (Ciprofloxacino) DAVUR
• DERSINDOL 10% Gel (Ibuprofeno) DERMOGEN
• DERSINDOL 10% Solución para pulverización cutánea (Ibuprofeno) DERMOGEN
• DIACARE 2/0,035 mg Comprimidos recubiertos película (Ciproterona acetato – Etinilestradiol) CANTABRIA
• PAMIDRONATO GENERIS 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión (Pamidronato) GENERIS FCA.
• PARIZAC 10 mg Cápsulas (Omperazol) LACER, S.A.
• PARIZAC 40 mg Cápsulas (Omperazol) LACER, S.A.
• PAROXETINA GlaxoSmithkline 10 mg Comprimidos recubiertos con película
• PAROXETINA GSK 10 mg Comprimidos recubiertos con película
• PAROXETINA Smithkline Beecham Pharmaceuticals 10 mg Comprimidos recubiertos con película
b) Otras especialidades:
• AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E solución para perfusión
• AMINOPLASMAL B.BRAUN 5% – 10% – 16 % solución para perfusión
• CLORURO SODICO AFYS Vidrio (Cloruro sódico) AFYS
• CLORURO SODICO INFUNDON Solución inyectable (Cloruro sódico) BIOMENDI, S.A.
• GLUCOSA 5% INFUNDON solución para perfusión (glucosa) BIOMENDI
• LACTATO RINGER INFUNDON Solución (Cloruro sódico) BIOMENDI
• Óxido Nitroso Medicinal, Líquido LINDE, gas para inhalación en recipiente criogénico ABELLO LINDE
• Óxido Nitroso Meidicinal, gas licuado LINDE 100% (V/V), gas para inhalación en botella ABELLO LINDE
• Oxígeno Medicinal Líquido LINDE, gas para inhalación en recipiente criogénico ABELLO LINDE
• Oxígeno Medicinal Gas comprimido LINDE 200 bar, gas para inhalación en botella ABELLO LINDE
• Oxígeno Medicinal Gas comprimido MESSER 200 Bar, gas para inhalación botella MESSER, S.A
• Oxígeno Medicinal Gas LUIS CUEVAS gas inhalante LUIS CUEVAS, SL
• Oxígeno Medicinal Gas OXIMESA 200 Bar, gas para inhalación en botella

• Oxígeno Medicinal Gas PRAXAIR 200 Bar, gas para inhalación en botella PRAXAIR
• Oxigeno Medicinal Líquido Carburo Metálicos, gas para inhalación, 99.5% V/V, recipientes criogénicos móviles
• Oxígeno Medicinal Líquido MESSER, gas para inhalación en recipiente criogénico fijo MESSER, S.A
• Oxígeno Medicinal Líquido OXIMESA, gas para inhalación, recipiente criogénico portátil con gasificador
• Oxígeno Medicinal Líquido PRAXAIR, gas para inhalación, recipiente criogénico portátil con gasificador
• Oxígeno Medicinal Líquido PRAXAIR, gas para inhalación, recipiente criogénico fijo
• PANLIPAL 160 mg comprimidos recubiertos con película (Fenofibrato) FOURNIER
• Protóxido de Nitrógeno Medicinal CARBUROS METÁLICOS, gas para inhlación, 98.0% V/V, en botellas
• Protóxido de Nitrógeno Medicinal MESSER, gas para inhalación en botella MESSER
• Protóxido de Nitrógeno Medicinal PRAXAIR, gas para inhalación, en recipiente criogénico fijo
• Protóxido de Nitrógeno Medicinal PRAXAIR, gas para inhalación, en botella
• RINGER LACTATO AFYS Solución perfusión (Cloruro sódico) AFYS
• SERINFLU Suspensión inyectable (Hemaglutinina Virus Gripe A – Gripe B) SOLVAY PHARMACEUTICAL
• SUERO GLUCOSALINO HIPERTONICO AFYS Vidrio (Cloruro sódico) AFYS, S.A.
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
• ANTIDOL 1 g polvo para solución oral en sobres (Paracetamol) CINFA
• ARACIDINA 75 mg Comprimidos (Ranitidina) RAGA
• DISTROACID 10 mg Comprimidos (Famotidina) DISTROSUR, S.A.
• NICORETTE Menta fresca 2 mg (Nicotina) PFIZER CONSUME
• NICORETTE Menta fresca 4 mg (Nicotina) PFIZER CONSUME
• PANADOL 650 mg Comprimidos (Paracetamol) GLAXO SMITHKL
B) MODIFICACIONES MAYORES
• CITALOPRAM RANBAXY 30 mg Comprimidos recubiertos con película
SOLICITUD Calificación como EFG. Inclusión de siglas EFG.
• RISPERIDONA CANTABRIA 1 – 3 – 6 mg Comprimidos recubiertos con película
SOLICITUD Calificación como EFG. Inclusión de siglas EFG.
• SERETIDE 25/50 mcg – 25/125 mcg – 25/250 mcg suspensión para inhalación en envase a presión
(Salmeterol/Propionato de fluticasona) GLAXO SMITH KLINE, S.A.
SOLICITUD: Modificación del apartado 5.1 (Propiedades farmacodinámicas) y 4.2 (Posología y forma de administración) de la Ficha técnica
• SEREVENT INHALADOR Suspensión para inhalación envase a presión (Salmeterol) GLAXO SMITHLINE
SOLICITUD: Cambio de propelente CFC a HFA 134ª (norflurano).
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 8 de noviembre de 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.


2005 NOVIEMBRE

A título informativo el Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 8 de noviembre de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG)
• ACIDO ALENDRONICO FARMANEU 70 mg Comprimidos
• ACIDO ALENDRONICO MERC GENERICOS 70 mg Comprimidos
• ACIDO ALENDRONICO MERCK 70 mg Comprimidos
• ACIDO ALENDRONICO MERCKGEN 70 mg Comprimidos
• AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO DERMOGEN 875/125 mg Comp. Recubiertos
• CEFTRIAXONA GES 250 mg IM polvo y disolvente solución inyectable
• CEFTRIAXONA GES 250 mg IV polvo y disolvente solución inyectable
• CEFTRIAXONA GES 500 mg IM polvo y disolvente solución inyectable
• CEFTRIAXONA GES 500 mg IV polvo y disolvente solución inyectable
• FOLINATO CÁLCICO TEVA 10 mg/ml solución inyectable
• GLIMEPIRIDA ALTER 1 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER 2 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER 3 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER 4 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER GENERICOS 1 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER GENERICOS 2 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER GENERICOS 3 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA ALTER GENERICOS 4 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA FARMALTER 1 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA FARMALTER 2 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA FARMALTER 3 mg comprimidos
• GLIMEPIRIDA FARMALTER 4 mg comprimidos
• IBUPROFENO CODRAMOL 600 mg Comprimidos recubiertos con película
• LAMOTRIGINA MUNDOGEN 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MUNDOGEN 2 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MUNDOGEN 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MUNDOGEN 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MUNDOGEN 5 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA MUNDOGEN 50 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA NORMON 100 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA NORMON 200 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA NORMON 25 mg Comprimidos dispersables
• LAMOTRIGINA NORMON 50 mg Comprimidos dispersables
• LANSOPRAZOL TARBIS 15 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
• LANSOPRAZOL TARBIS 30 mg Cápsulas duras gastrorresistentes
• RISPERIDONA ASOL 1 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA ASOL 3 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA ASOL 6 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA BAYVIT 2 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA LAVINOL 2 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA MERCK 2 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA NORMON 3 mg comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA NORMON 6 mg comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA PROMENTIUM 2 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA SUMOL 1 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA SUMOL 3 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA SUMOL 6 mg Comprimidos recubiertos
• TIOCONAZOL KORHISPANA 28% Solución cutánea
• TIOCONAZOL MEDE 28% Solución cutánea
• TORASEMIDA NORMON 2,5 mg Comprimidos
• TORASEMIDA NORMON 5 mg Comprimidos
• TORASEMIDA NORMON 10 mg Comprimidos
• VANCOMICINA G.E.S. 1 g polvo para solución inyectable
• VANCOMICINA G.E.S. 500 mg polvo para solución inyectable
• VANCOMICINA GENFARMA 1 g polvo para solución inyectable
• VANCOMICINA GENFARMA 500 mg polvo para solución inyectable
• VANCOMICINA NOVAFARM 1 g polvo para solución inyectable
• VANCOMICINA NOVAFARM 500 mg polvo para solución inyectable
- Especialidades Farmacéuticas con Marca /Denominación Genérica
• COFLUMOL 1 g granulado efervescente (Paracetamol) KERN PHARMA, S.L.
• IATOR 15 mg Cápsulas gastrorresistentes (Lansoprazol) DAVUR, S.L.
• IATOR 30 mg Cápsulas gastrorresistentes (Lansoprazol) DAVUR, S.L.
• ONICOZOL 28% Solución cutánea (Tioconazol) REIG JOFRE
• PALACIMOL 6,25 – 25 mg Comprimidos (Carvedilol) DECROX, S.A.
• PAMIDRONATO TEVA 3mg/ml concentrado para solución para perfusión (Pamidrónico acido) Lab. TEVA
• PROPOFOL LIPOMED 10 mg/ml Fresenius emulsión para inyección o perfusión (Propofol)FRESENIUS KABI
• RISPERIDONA ASOL 0,5 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA BAYVIT 0,5 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA BAYVIT 4 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA LAVINOL 0,5 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA LAVINOL 4 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA MERCK 0,5 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA MERCK 4 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA PROMENTIUM 0,5 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA PROMENTIUM 4 mg Comprimidos recubiertos con película
• RISPERIDONA SUMOL 0,5 mg Comprimidos recubiertos
• RONAME 3 mg Comprimidos (Glimepirida) LACER
• RONAME 6 mg Comprimidos (Glimepirida) LACER
• TIOFULVIN 28% Solución cutánea (Tioconazol) I.F.CANTABRIA
b) Otras especialidades:
• COVERSYL 2,5 mg Comprimidos recubiertos con película (Perindopril arginina) SERVIER
• COVERSYL 5 mg Comprimidos recubiertos con película (Perindopril arginina) SERVIER
• ESTRAPACH 40 microgramos/24 h parches trasdérmicos (Estradiol Hemihidrato) PIERRE FABRE
• ESTRAPACH 60 microgramos/24 h parches trasdérmicos (Estradiol Hemihidrato) PIERRE FABRE
• ESTRAPACH 80 microgramos/24 h parches trasdérmicos (Estradiol Hemihidrato) PIERRE FABRE
• ESTROFERM 1 mg Comprimidos recubiertos con película (Estradiol Hemihidrato) ISDIN
• GLUFAN Comprimidos recubiertos (Glucosalina hidrocloruro) ROVI, S.A.
• NEPHROTECT Solución para perfusión (Isoleucina, leucina, metionina, acetilcisteina, fenilalanina, treonina, triptofano,
valina, arginina, histida, glicina, alanita, prolina, serina, tirosina, lisina acetato) FRESENIUS KABI
• NOVOPULM NOVOLIZER 400 microgramos, polvo para inhalación (Budesonida) VIATRIS
• OMEPRAZOL AFSA 40 mg Cápsulas duras
• SODIOFOLIN 50 mg/ml solución para inyección o perfusión intravenosa (Folinato disodio) MEDAC GESELLS
• STRIANT 30 mg Comprimidos bucales mucoadhesivos (Testosterona) Lab. COLUMBIA LABORATOIRES
• ULCOMETION 10 mg Cápsulas duras (Omeprazol) REIG JOFRE
• VIRGAN 1,5 mg/g Gel oftálmico (impleso 974P, sorbitol, hidroxido sódico, cloruro de benzalconio, agua purificada)
Lab. THEA
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
• NICOTINA PFIZER 2 mg Chicles medicamentosos sabor menta fresca (Nicotina resinato) PFIZER CONSUMER
• NICOTINA PFIZER 4 mg Chicles medicamentosos sabor menta fresca (Nicotina resinato) PFIZER CONSUMER
B) MODIFICACIONES MAYORES
• BETAFLOW 25 microgramos, suspensión para inhalación en envase a presión (Salmeterol) DUNCAN FCA.
SOLICITUD: Cambio de propelente.
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 29 de noviembre de 2005.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.


2005 NOVIEMBRE

A título informativo el Comité de Evaluación de Medicamentos (CODEM) reunido el día 29 de noviembre de 2005 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante:
A) NUEVAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS:
a) Esencialmente similares
- Especialidades Farmacéuticas Genéricas (EFG)
• ACECLOFENACO AMGER 100 mg Comprimidos recubiertos
• ACECLOFENACO ANEUGEN 100 mg Comprimidos recubiertos
• ACECLOFENACO MERCK 100 mg Comprimidos recubiertos
• ACECLOFENACO MERCK GENERICOS 100 mg Comprimidos recubiertos
• CEFTAZIDIMA FARMAPROJECTS 1 g polvo para solución para perfusión
• CEFTAZIDIMA FARMAPROJECTS 2 g polvo para solución para perfusión
• CEFTAZIDIMA FARMAPROJECTS 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
• CEFTAZIDIMA FARMAPROJECTS 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
• CEFTAZIDIMA IPS 1 g polvo para solución para perfusión
• CEFTAZIDIMA IPS 2 g polvo para solución para perfusión
• ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LAREQ 20/12,5 mg Comprimidos
• ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIR 20/12,5 mg Comprimidos
• FINASTERIDA FARMANEU 5 mg Comprimidos con cubierta pelicular
• FINASTERIDA MERCK 5 mg Comprimidos con cubierta pelicular
• GLIMEPIRIDA INSPIBEX 1 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA INSPIBEX 2 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA INSPIBEX 4 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA QUALITEC 1 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA QUALITEC 2 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA QUALITEC 4 mg Comprimidos
• GLIMEPIRIDA RATIOPHARM 3 mg Comprimidos
• IBUPROFENO DERMOGENERIS 400 mg Comprimidos recubiertos con película
• LANSOPRAZOL DESGEN 15 mg Cápsulas duras (Lansoprazol)
• LANSOPRAZOL DESGEN 30 mg Cápsulas duras (Lansoprazol)
• MELOXICAM RATIOPHARM 15 mg Comprimidos
• MELOXICAM RATIOPHARM 7,5 mg Comprimidos
• MELOXICAM TEVA 7,5 mg Comprimidos
• ONDANSETRON HEXAL 4 mg Comprimidos recubiertos con película
• ONDANSETRON HEXAL 8 mg Comprimidos recubiertos con película
• PRAVASTATINA DAVUR 10 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA DAVUR 20 mg Comprimidos
• PRAVASTATINA DAVUR 40 mg Comprimidos
• RISPERIDONA DECROX 1 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA DECROX 3 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA DECROX 6 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA RCA 1 mg Comprimidos
• RISPERIDONA RCA 3 mg Comprimidos
• RISPERIDONA RCA 6 mg Comprimidos
• RISPERIDONA SPYFARMA 1 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA SPYFARMA 3 mg Comprimidos recubiertos
• RISPERIDONA SPYFARMA 6 mg Comprimidos recubiertos
• SIMVASTATINA ASOL 10 mg Comprimidos recubiertos con película
• SIMVASTATINA ASOL 20 mg Comprimidos recubiertos con película
• SIMVASTATINA ASOL 40 mg Comprimidos recubiertos con película
• TAMSULOSINA BAYVIT 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
• TAMSULOSINA BEXAL 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
• TAMSULOSINA EDIGEN 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
• TAMSULOSINA MABO 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
• TAMSULOSINA RATIOPHARM 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
• TAMSULOSINA SANDOZ 0,4 mg Cápsulas duras de liberación modificada
- Especialidades Farmacéuticas con Marca /Denominación Genérica
• FLUMAZENILO FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml inyectable (Flumazenilo) FRESENIUS KABI
• HERTEN PLUS 20/12,5 mg Comprimidos (Enalapril hidroclorotiazida) LAREQ PHARMA, S.L.
• PROPOFOL LIPOMED 20 mg/ml Fresenius emulsión para inyección o perfusión FRESENIUS KABI
• SIMVASTATINA ACOST 80 mg Comprimidos con cubierta pelicular ACOST COMERCIAL
b) Otras especialidades:
• CLORURO SODICO 1M IBYS solución inyectable(Cloruro sódico) FRESENIUS KABI
• ELEVIT Comprimidos recubiertos con película (Vitamina A – tiamina hidrocloruro – riboflavina – nicotinamida –
pantotenato calcio – piridoxina hidrocloruro – folico acido – cianocobalamina – ascórbico acido – colecalciferol – tocoferol
acetato – calcio – cobre – hierro – magnesio – manganeso – fosforo – zinc – biotina) Q.F. BAYER, S.A.
• EPIJECT 0,15 niños (Epinefrina) ALK ABELLO, A/S
• EPIJECT 0,3 adultos (Epinefrina) ALK ABELLO, A/S
• FORADIL NEO 12 microgramos, solución para inhalación en envase a presión
(Formoterol fumarato dihidrato) NOVARTIS, S.A.
• INFANRIX IPV Suspensión inyectable en jeringa precargada (Toxoide pertussis – hemaglutinina filamentosa de pertussis –
bordetella pertussis pertactina – toxoide difterico – toxoide tetanico – virus polio tipo I – II – III)GLAXOSMITHKLINE
• KALPRESS CARDIO 40 mg Comprimidos recubiertos con película (Valsartán) NOVARTIS
• MITEN CARDIO 40 mg Comprimidos recubiertos con película (Valsartán) NOVARTIS
• NICODOSE 1,5 mg Sabor regaliz mentolado pastillas para chupar (Nicotina resinato) PIERRE FABRE
• NICODOSE 1,5 mg Sabor menta fresca pastillas para chupar (Nicotina resinato) PIERRE FABRE
• NORMACOL Sobres (Goma de esterculia) NORGINE PHARMA
• PRIOSOL CON 4 mmol/L DE POTASIO solución para hemofiltración
• PRIOSOL CON 2 mmol/L DE POTASIO solución para hemofiltración
(Sodio cloruro – potasio cloruro – calcio cloruro dihidrato – magnesio cloruro hexahidrato – glucosa monohidratada – sodio
bicarbonato) B. BRAUN MEDIZIN
• PRIOSOL SIN POTASIO solución para hemofiltración (Sodio cloruro – calcio cloruro dihidrato – magnesio cloruro
hexahidrato – glucosa monohidratada – sodio bicarbonato) B. BRAUN MEDIZIN
• VIVAGLOBIN (Inmunoglobulina G humana) ZLB BEHRING GMBH
• VALS CARDIO 40 mg Comprimidos recubiertos con película (Valsartán) DR. ESTEVE
c) Especialidad Farmacéutica Publicitaria (EFP)
• ACETILCISTEÍNA ACOST 100 mg Comprimidos efervescentes (Acetilcisteina) ACOST
• ACETILCISTEÍNA ACOST 200 mg Comprimidos efervescentes (Acetilcisteina) ACOST
• ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg Comprimidos efervescentes (Acetilcisteina) BEXAL
• ACETILCISTEÍNA UR 100 mg Comprimidos efervescentes (Acetilcisteina) USO RACIONAL
• ACETILCISTEÍNA UR 200 mg Comprimidos efervescentes (Acetilcisteina) USO RACIONAL
• NUROFEN 400 mg Cápsulas blandas (Ibuprofeno) BOOTS HEALTHCARE
• PARACETAMOL ALCALA FARMA 1 g polvo efervescente ALCALA FARMA
• PEINLAF1 g polvo efervescente (Paracetamol) ALCALA FARMA
B) MODIFICACIONES MAYORES
• RISPERDAL FLAS 2 mg Comprimidos bucodispersables (Risperidona) LAB. JANSSEN-CILAG, S.A.
SOLICITUD Cambio de excipientes
La próxima reunión del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano, se ha decidido para el 17 de enero de 2006.
NOTA: El informe favorable del Comité no condiciona la aprobación por parte de la Agencia y la financiación por el Sistema Nacional de Salud.
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NI ALUCIÓN SIQUIERA A "ESA INFORMACIÓN ADJUNTA AL PROSPECTO DEL AGREAL" QUE SE HAN "INVENTADO".
NI NUEVO "PROSPECTO DEL AGREAL-VERALIPRIDA".
NI ALUCIÓN A "FICHA TECNICA" QUE YA SABEMOS QUE "NUNCA EXISTIÓ".
SOLO A PARTIR DE MES DE NOVIEMBRE HACEN CONSTAR LO DE " SALVO ERROR U OMISIÓN........".
USTEDES COMO LOS "LABORATORIOS DELAGRANGE/SYNTHELABO/AVENTIS".
"EL AGREAL-VERALIPRIDA" NO APARECE POR "NUNGÚN LADO DESPUES DE SU RETIRADA".
Y POR "NOSOTRAS" A LAS QUE DEJARON "MUERTAS/VIVIENTES.



ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515