Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
sábado, 31 de octubre de 2009
VERALIPRIDA : ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE ODONTÓLOGOS Y ESTOMÁTOLOGOS I REGION
¿PORQUÉ EN EL PROSPECTO DEL "AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA", NUNCA SE ADVIRTIÓ DE LAS INTERACIONES?.
PUES LEAN:
VERALIPRIDA : ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE ODONTÓLOGOS Y ESTOMÁTOLOGOS I REGION.
MENOS LA "AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y EL SR. PRESIDENTE D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO":
LO QUIEREN "RECONOCER" MANDAN A LOS JUZGADOS, AL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS Y AL SENADO, PARA DECIR:
NO EXISTEN ESTUDIOS QUE DEMUESTREN QUE LOS SINTÓMAS QUE DICEN PADECER, LAS MUJERES QUE TOMARON AGREAL/VERALIPRIDA "LAS SECUELAS SEAN POR ESE MEDICAMENTO".
HASTA QUE PUNTO LLEGA ESTE GOBIERNO ESPAÑOL Y SU MINISTERIO DE SANIDAD POR NO DAR "MARCHA ATRÁS DE TODO LO QUE HASTA AHORA NOS "HAN MACHACADO" CON SUS MENTIRAS.
VERALIPRIDA
Interacciones con alimentación, alcohol o zumos alcohol:
Potencia la toxicidad del alcohol.
Las benzamidas pueden potenciar los efectos depresores del alcohol sobre el SNC.
Interacciones
VERALIPRIDA <---- DALFOPRISTINA
Gravedad:
Interacciones teóricas.
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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VERALIPRIDA <---- DALFOPRISTINA MESILATO
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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VERALIPRIDA <---> LEVODOPA
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
La asociación de la Levodopa con ciertos productos poseedores de efectos antagonistas dopaminérgicos pueden conducir a efectos antagonistas.
Consejo:
Esta asociación está contraindicada, salvo que se busque un antagonismo farmacológico, búsqueda que debe ser efectuada en un centro especializado.
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VERALIPRIDA ----> PRAMIPEXOL
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
En los ensayos con Pramipexol se han observado aparición de alucinaciones, y confusión entre otros trastornos psiquiátricos.
Deberá evitarse la administración concomitante de fármacos antipsicóticos con Pramipexol.
Consejo:
Se sugiere evitar la administración conjunta.
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VERALIPRIDA <---- QUINUPRISTINA
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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VERALIPRIDA <---- QUINUPRISTINA MESILATO
Gravedad:
Interacciones teóricas:
Control clínico del paciente:
Debido a la ausencia de monitorización ECG durante los ensayos clínicos con la asociación Dalfopristina+Quinupristina, debe administrarse con precaución en fármacos que prolongan el intervalo QT.
En experimentación animal se ha observado prolongación de los intervalos QT y QTc, tras administraciones repetidas en bolos.
Consejo:
Se recomienda vigilar a los pacientes a los que se les administre conjuntamente.
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SABEMOS QUE EL GOBIERNO ESPAÑOL Y EL MINISTERIO DE SANIDAD:
VAN A FAVOR DE LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"
PORQUE ESTA "MASACRE" EN NUESTRA SALUD, LOS PRINCIPALES CULPABLES EN "ASUNTO" DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:
ES TODO POR EL MALISIMO (NINGUNO) SEGUIMIENTO QUE HICIERON TODO "UN MINISTERIO DE SANIDAD" Y ASI ESTAMOS, USTEDES LO SABEN QUE ES POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA".
QUE EN 22 AÑOS "NO HICIERON ABSOLUTAMENTE NADA DE ESTE ANTIPSICÓTICO" PARA MUJERES COMPLETAMENTE SANAS.
SYNTHELABO S.A.
Denominación:
LABORATORIOS SYNTHELABO OTC ESPAÑA SA
Objeto Social:
LA FABRICACION, CIRCULACION, DISTRIBUCION, COMERCIALIZACION, IMPORTACION Y EXPORTACION Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS PRODUCTOS NUTRICIONALES Y PRODUCTOS DE HIGIENE Y COSMETICOS, PRESTACION DE SERVICIOS ADMINISTRATIVOS,ETC
Dirección:
AVDA INDUSTRIA NUMER...
Localidad y Provincia: ALCOBENDAS (MADRID)
CIF/NIF:
A60...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Comercio al por mayor de productos de perfumería y cosmética
Capital Social:
Ver
Calificación de Credito:
Ver
Número de empleados
Ver
ACLIMAFEL/VERALIPRIDA " MEXICO"
MI CUÑADA DIJO:
POR FIN ENTIENDO A LA GENTE QUE SE SUICIDA, NO ME IMPORTA MORIR.
YO SOLO LO TOME UN MES TUVE GALACTORREA Y UNA SEQUEDAD VAGINAL QUE NO PODIA NI CAMINAR, ME LO RECETO UNA ENDOCRINOLOGA PARA QUE ME SINTIERA MEJOR (NO SE DE QUE).
YO SOLO FUI A UN CHEQUEO, NO TENIA CALORES NI NADA, SOLO 50 AÑOS Y TODAVIA MENSTRUABA.
AHORA UNA AMIGA ME DIJO QUE SE SENTIA PESIMA, TIENE UN AÑO Y 2 MESES TOMANDO ACLIMAFEL Y SU DOCTOR, NO PIENSA QUE DEBA DEJARLO, PERO YO YA PLATIQUE CON ELLA DE MI CUÑADA Y DE MI Y DE TODA LA INFORMACION QUE HE VISTO:
ME DA MUCHISIMA DESESPERACION DE LA APATIA DE LOS MEDICOS EN ESTE Y MUCHOS OTROS PROBLEMAS QUE NO ESTUDIEN Y SE ACTUALICEN ( MI PADRE TIENE ALZHEIMER Y ES LO MISMO O PEOR CON LOS MEDICOS QUE HE CAIDO, NO SABEN PRACTICAMENTE NADA SOLO UNO ME PUDO AYUDAR.
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AMIGA DE MEXICO, HACES MUY BIEN EL QUE HABLES CON LAS MUJERES QUE "TOMAN ESE VENENO "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" Y QUE LE ADVIERTAS QUE LOS "DAÑOS SON SEVEROS E IRREVERSIBLES".
LOS MÉDICOS DE AHI, ÉLLOS LO SABEN, YA NO SOLO POR EL "INFORME DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO EN EL AÑO 2007" QUE PRECISAMENTE, ORDENABA A TODOS LOS PAISES MIEMBROS DE LA U.E., RETIRARLO POR "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES: PSIQUIATRICAS/NEUROLOGICAS/PROLONGACIÓN DEL QT.. CÁNCER DE MAMAS ETC. Y POR GRAN VARIEDAD DE "LITERATURA CIENTIFICA" QUE EXISTE EN EL MUNDO SOBRE LA VERALIPRIDA/VERALIPRIDE.
TU AMIGA QUE LO SIGUE TOMANDO, SERÁ ÉLLA LA QUE TIENE QUE DECIR, AHORA BIEN, SI LO QUE DECIDE ES DEJARLO QUE NO LO HAGA "DERREPENTE" Y ANTES EN CASO DE QUE NO ESTÉ EN TRATAMIENTO PSIQUIATRICO, QUE PIDA CONSEJO A SU MEDICO DE FAMILIA PARA QUE LE MANDE ALGÚN TRATAMIENTO PARA EL "SINDROME REBOTE QUE PRODUCE CUALQUIER ANTIPSICÓTICO, COMO ÉSTE QUE LO ES EL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA".
AMIGA DICES QUE "DESEAS MORIR" Y QUE COMPRENDES A LAS PERSONAS QUE SE "SUICIDAN".
DESCONOCEMOS "QUÉ COMPONENTE" CONTIENE VERALIPRIDE/VERALIPRIDA, PERO ES
LO QUE NOS PASA A TODAS O A LA INMENSA MAYORIA DE LAS MUJERES EN ESPAÑA QUE TOMAMOS " EL VENENO AGREAL/VERALIPRIDA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
GRACIAS POR HACERTE ECO DE LAS CONSECUENCIAS DEL "ACLIMAFEL/VERALIPRIDA" A LAS MUJERES DE AHI.
ACORDAROS DE LAS "JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA" QUE EN ESTE MES DE NOVIEMBRE SE CELEBRAN AHI, SI ES PRECISO "MANIFESTAROS EN SILENCIO" PARA QUE SE "RETIRE EL ACLIMAFEL/VERALIPRIDA DE MEXICO".
viernes, 30 de octubre de 2009
MEDICAMENTO " Tysabri ® " AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMEA.)
SYNTHELABO
SYNTHELABO PHARMA SA
Objeto Social:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Dirección:
AVDA INDUSTRIA (DE L...
Teléfono:
944604...
Localidad y Provincia:
ALCOBENDAS (MADRID)
CIF/NIF:
A28...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de instrumentos y suministros médicos y odontológicos
Tamaño:
MEDIANA
........................................................................
Denominación:
SYNTHELABO SA
Objeto Social:
LA PRESTACION DE SERVICIOS DE ASESORAMIENTO, DIRECCION GESTION Y ADMINISTRACION E INVESTIGACION ESPECIALMENTE DIRIGIDOS A LABORATORIOS E INDUSTRIAS FARMACEUTICAS, ETC.
Dirección:
C/ JOSEP PLA, 2....
Teléfono:
934859...
Localidad y Provincia:
BARCELONA (BARCELONA)
CIF/NIF:
A80...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de productos farmacéuticos
Tamaño:
PEQUEÑA
Capital Social:
Ver
Calificación de Credito:
Ver
Número de empleados
Ver
AGREAL/VERALIPRIDA "SANOFI SYNTHELABO" LA FUSIÓN FUÉ AÑO 2004
Denominación:
SYNTHELABO ALONGA SA
Objeto Social:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Dirección:
C/ RUFINO GONZALEZ, ...
Teléfono:
913042...
Localidad y Provincia:
MADRID (MADRID)
CIF/NIF:
A28...
Forma Jurídica:
SOCIEDAD ANONIMA
CNAE:
Fabricación de especialidades farmacéuticas
Tamaño:
MEDIANA
Calificación de Credito:
Ver
Número de empleados
Ver
DISUELTA EN 1998.
CREADA EN 1997.
¿? ¿? ¿?
AGREAL/VERALIPRIDA " HOSPITAL VIRGEN MACARENA SEVILLA" HISTORIAL "COMPLETO" A LAS LUCHADORAS AGREAL
AGREAL/VERALIPRIDA "AGENCIA DEL MEDICAMENTO/FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLAS/SANOFI/SYNTHELABO/AVENTIS
"NOS ENVENENARON" CON EL AGREAL/VERALIPRIDA.
"CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOSÍA"
"EXIGIMOS LA INTERVENCIÓN EUROPEA Y LA DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD"
Agreal 100 mg 20 capsulas
Autorizada en España:
Tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc).
Este fármaco no corrige la hipoestrogenia de la menopausia, y por tanto, no mitiga muchos de los síntomas producidos por la carencia de estos, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
COMPAREN:
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AGRADIL 100 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: veralipride 100 mg.
Per gli eccipienti vedere sez. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante. La durata del trattamento deve essere limitata a 3 mesi.
Il rapporto beneficio/rischio deve essere regolarmente rivalutato prima di iniziare un nuovo ciclo.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti con tumori prolattino-dipendenti quali prolattinomi ipofisari e cancro mammario.
AGRADIL è controindicato inoltre nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette.
Pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto.
L’impiego con AGRADIL é sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipride è risultata porfirogenica in studi in vitro e nell'animale da esperimento.
Associazione con levodopa e agonisti dopaminergici (vedere sez. 4.5).
Associazione con neurolettici antipsicotici e neurolettici antiemetici (vedere sezione 4.5).
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Veralipride è un neurolettico.
Veralipride può indurre discinesia acuta e sintomatologia extrapiramidale che richiedono di sospendere definitivamente il trattamento.
Veralipride può indurre discinesia tardiva, soprattutto in caso di trattamento prolungato. In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
Il trattamento non interferisce con l'ipoestrinismo del climaterio e quindi non influenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi).
La somministrazione di veralipride è stata associata ad un marcato innalzamento del livello di prolattina:
vengono pertanto raccomandati controlli senologici periodici.
In studi clinici randomizzati versus placebo condotti in una popolazione di pazienti con demenza trattati con alcuni antipsicotici atipici è stato osservato un aumento di circa tre volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto. Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Agradil deve essere usato con
cautela in pazienti con fattori di rischio per stroke.
A causa del lattosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Associazioni controindicate
• Levodopa e agonisti dopaminergici: antagonismo reciproco degli effetti tra agonisti della dopamina e neurolettici.
• Neurolettici antipsicotici
• Neurolettici antiemetici
Aumento degli effetti indesiderati neurologici e psicologici.
Associazioni non raccomandate
• È norma prudenziale evitare l'associazione con farmaci che inducono iperprolattinemia.
• Alcol: l’alcol potenzia gli effetti sedativi di veralipride. Bevande alcoliche e farmaci contenenti alcol non sono raccomandati.
Associazioni da considerare con attenzione
• Farmaci depressori del SNC, quali derivati della morfina, antistaminici H1 sedanti, barbiturici, benzodiazepine, sedativi antidepressivi e ansiolitici, clonidina e derivati: aumento dell’effetto sedativo della veralipride.
4.6 Gravidanza e allattamento
Controindicato: l'uso di AGRADIL durante la gravidanza e l'allattamento non è comunque pertinente in quanto tale prodotto trova la sua indicazione terapeutica nel trattamento dei disturbi della sindrome menopausale.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poiché il farmaco può indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essere avvertiti affinché evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosità.
4.8 Effetti indesiderati
• Incremento del peso, sonnolenza.
• Iperprolattinemia e disordini correlati: galattorrea, amenorrea, ingrossamento/dolore del seno e disturbi dell’orgasmo.
• Veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, veralipride non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie.
• Sintomi extrapiramidali precoci e disturbi correlati quali:
- parkinsonismo e sintomi correlati: tremore, rigidità, ipocinesia, ipertonia, ptialismo;
- discinesia precoce e distonia (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma);
- akatisia.
Questi sintomi sono in genere reversibili dopo somministrazione di farmaci antiparkinson anticolinergici; si raccomanda tuttavia di interrompere definitivamente il trattamento con veralipride (vedi sez.4.4).
• Sono stati riportati casi molto rari, generalmente dopo somministrazione a lungo termine, di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici, involontari, soprattutto della lingua e/o della faccia (vedere sez. 4.4).
In tal caso i farmaci antiparkinson anticolinergici sono inefficaci o possono determinare un aggravamento dei sintomi.
• In casi molto rari sono stati osservati sintomi da astinenza con o senza ansia, o sindromi depressive con o senza ansia all’interruzione del trattamento o nell’intervallo tra due cicli. In tale evenienza si consiglia di riprendere la terapia che deve essere ridotta progressivamente fino a definitiva sospensione.
Effetti di classe:
• Sindrome Neurolettica Maligna
• Allungamento dell’intervallo Q-T
Tali effetti, riportati in casi molto rari con altri neurolettici, non sono stati osservati durante il trattamento con veralipride.
4.9 Sovradosaggio
L’esperienza in caso di sovradosaggio di veralipride è limitata. E’ stata riferita una esacerbazione degli effetti farmacologici della veralipride, in particolare episodi neuro-muscolari discinetici locali o generalizzati.
In alcuni casi sindrome parkinsoniana gravissima e coma.
Non esiste un antidoto specifico di veralipride. Il trattamento è unicamente sintomatico. Devono venire istituite appropriate misure di supporto, stretto controllo delle funzioni vitali e monitoraggio cardiaco fino a quando il paziente non si ristabilisce.
In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono venire somministrati farmaci anticolinergici.
5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici antipsicotici: benzamidi - Codice ATC: N05AL06
La veralipride, appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, esercita un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici ed esplica, a basse dosi, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione o grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un’efficace azione antidepressiva.
La sua attività farmacobiologica si esplica:
- a livello delle gonadi femminili, con azione antigonadotropa;
- a livello del SNC, con azione antidopaminergica;
- a livello dell'ipofisi, con azione antigonadotropa (inibizione della formazione delle cellule "da castrazione", diminuzione del 50% dell'ipertrofia dell'ovaio residuo nella emicastrazione).
La veralipride è totalmente sprovvista di azione estrogena sperimentale, esplica una sensibile azione prolattinogena e non modifica le cellule somatotrope.
La veralipride non influenza significativamente il livello ematico di FSH, LH, estrone, estradiolo.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
La veralipride è bene assorbita per via orale; la biodisponibilità delle capsule è in media dell'80%.
La concentrazione plasmatica massima viene ottenuta circa 2,5 ore dopo la somministrazione.
La sua metabolizzazione è scarsa, come documenta la formazione di metaboliti in piccolissima quantità; la sua eliminazione avviene attraverso le urine e le feci.
L'emivita di eliminazione è di 4 ore; la clearance totale della veralipride è pari a 775 ml/minuto, essendo la clearance renale in media di 250 ml/minuto.
5.3 Dati preclinici di sicurezza Gli studi di tossicità acuta condotti nel ratto e nel topo, con somministrazione per via orale e intraperitoneale, hanno evidenziato valori della DL50 elevati per entrambe le specie (DL50 nel topo: per os= 3300 mg/Kg, i.p. = 375 mg/Kg, DL50 nel ratto: per os = 5200 mg/Kg, i.p. = 520 mg/Kg).
Gli studi di tossicità a medio e lungo termine, condotti sia nel ratto (fino a dosi di 1250 mg/kg/die e 500-800 mg/kg/die rispettivamente) che nel cane (già a dosi di 180-200 mg/kg), hanno evidenziato la comparsa di fenomeni di intossicazione a dosi >200 mg/kg/die nel cane. Nel ratto tali effetti si sono evidenziati a dosi
almeno 5 volte maggiori.
Prove di teratogenicità e mutagenicità, condotte da ricercatori diversi nel topo, nel ratto e nel coniglio, hanno dimostrato l'assenza di interferenze negative. Inoltre non sono stati evidenziati elementi che facciano ritenere che il farmaco possieda potenziale carcinogenetico nella specie umana, alle posologie utilizzate in terapia.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Elenco degli eccipienti
lattosio, amido di patata, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500 Cps, talco,
magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido, indigotina, giallo di chinolina.
6.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
6.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
20 capsule in blister PVC/alluminio.
6.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare
7. TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’ IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANOFI-SYNTHELABO S.p.A., Via Messina, 38 - Milano
8. NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC n.: 024751012
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
Rinnovo: 01.06.2005
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO: settembre ’06
REPRESENTANTES ESPAÑOLES DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO:
¿LES PRESENTARON USTEDES UN PROSPECTO COMO EL DE ITALIA A LOS EXPERTOS DE LA EMEA?.
SI ES ASÍ: HAN MENTIDO COMO "MIENTEN" EN LOS JUZGADOS A FAVOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
NI TAMPOCO "ES CIERTO" QUE EN EL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA, ADJUNTO EXISTIERA "NINGUNA NOTA INFORMATIVA".
Y EN CUANTO AL "NUEVO PROSPECTO DE 2005"
NI SIQUIERA NOS LLEGARON A LAS CONSUMIDORAS.
¿RECOGIERON TODOS LOS ENVASES DEL PROSPECTO "REVISADO EN EL AÑO 2000" ?
NO NO RECOGIERON NADA.
PERO SI QUE LOS AÑOS 1990-1991 "ORDENARON RETIRAR A LOS MAYORISTAS Y DISTRIBUIDORES DE MEDICAMENTOS".
EL "AGREAL/VERALIPRIDA " DE TODAS LAS FARMACIAS.
"POR SER PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA".
"MATERIAL PARA DESTRUIR"
¿LO DESTRUYERON? NO
A LOS POCOS MESES DESPUES "VUELVE EL AGREAL/VERALIPRIDA A LAS FARMACIAS"
¿QUÉ PASÓ?
"YA NO ERA PERJUDICIAL PARA LA SALUD HUMANA". ADEMÁS SIN NADA CON RESPECTO AL PROSPECTO "MODIFICADO".
AGREAL/VERALIPRIDA-- SANOFI SYNTHELABO-- SYNTHELABO/ALONGA 2001 ¿?
SI SE DISOLVIÓ EN 1998 SYNTHELABO/ALONGA.
¿COMO ES QUÉ EN 2001, INDICAN ESTO?
Drug Details
Aciclovir topico alonga 5% crema 15 g
Drug Class Description :
Antivirales topicos
Drug description :
CREMA
Presentation :
Vía tópica: 1 aplicación, 5 veces al día durante 5 días. Si no se obtiene curación completa, continuar el tratamiento cinco días más. - Normas para la correcta administración: Aplicar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas. A fin de evitar la diseminación a otras zonas corporales, no se aplicará directamente con la mano (utilizar un guante o dedil de goma).
Indications :
- Herpes: Herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y herpes simple (infecciones mucocutáneas) producidas por el virus del herpes simplex.
Adverse Reactions :
Los efectos adversos de este medicamento son frecuentes, aunque, en general, leves y transitorios. Los efectos secundarios más característicos son: Frecuentemente: alteraciones dermatológicas [sensación de quemazón cutánea (25-30%); ocasionalmente: prurito (3-5%); infrecuentemente: erupciones erupciones exantemáticas (0.1-0.5%)].
Manufacturer :
SYNTHELABO ALONGA
Drug Updated :
07 July 2001
¿SE LES HAN REALIZADO A TODAS ESTAS SOCIEDADES AUDITORIAS EN ESPAÑA?
Y POR PARTE DE LA UNION ECONOMICA EUROPEA??
ES QUE EL NO VA MÁS: ALONGA ES UN COMPONENTE DE ESTA POMADA.
AGREAL/VERALIPRIDA DE SANOFI SYNTHELABO
ENTRAD EN ESTA PÁGINA:
http://www.terra.es/personal8/hiperhidrosis/farmacos.htm
Y POR SI NADIE LO SABE:
EN ESA MISMA PAGINA FIGURAN:
MEDICAMENTOS Y CORREOS ELECTRÓNICOS DE:
SANOFI SYNTHELABO/SYNTHELABO ALONGA ANTES ALONGA.
MUESTRAN HASTA UNA RECETA MÉDICA DE UN MEDICAMENTO.
ES HORRIBLE LO QUE SE PUEDE LEER SOBRE VARIOS MEDICAMENTOS.
jueves, 29 de octubre de 2009
AGREAL/VERALIPRIDA "PERO ES SANOFI SYNTHELABO, COMO ASI CONSTA EN EL PROSPECTO Y ENVASE......
Discovery Salud escribe un DEMOLEDOR informe sobre la gripe A
“Cuatrocientos niños españoles van a arriesgar esta semana su salud y su vida para que dos multinacionales se enriquezcan con una vacuna absolutamente innecesaria. Y eso sólo es posible porque a los padres no se les ha contado la verdad ya que de lo contrario jamás habrían accedido a que sus hijos hagan de cobayas humanas”.
Con qué forma tan contundente se expresa José Antonio Campoy, director de la revista Discovery DSALUD y actual presidente de la World Association for Cancer Research (WACR)
Investigadora de Vacuna Gardasil "Niega Efectividad Y Advierte Sobre Los Riesgos De Usarla
Mal de Addison: ¡Cuidado con los antiinflamatorios!
miércoles, 28 de octubre de 2009
ANTIPSICÓTICOS "EN NIÑOS Y ADOLESCENTES"
Las conclusiones acerca de las drogas, conocidas como antipsicóticos atípicos, reforzar las preocupaciones acerca de darle los medicamentos a los pacientes menores de 18 años de edad. Los autores del estudio instaron a los psiquiatras infantiles a tener precaución antes de decidirse a prescribir, y seguir de cerca los pacientes que tomaban los medicamentos.
"El aumento de peso es mucho mayor de lo que pensábamos", afirma Christoph Correll, autor principal del estudio, que es un psiquiatra y un científico del Instituto Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, NY.
El estudio de JAMA, realizado en 272 jóvenes de edades 4 a 19 años, es el mayor y más definitiva hasta la fecha para establecer un vínculo entre las drogas y el aumento de peso, dijeron los autores. A diferencia de estudios anteriores, se observó sólo a los pacientes que no habían tomado los medicamentos.
Las drogas examinadas fueron cuatro más vendidos antipsicóticos atípicos:
Abilify, vendido por Bristol-Myers Squibb y Otsuka Pharmaceutical Co.; Risperdal de Johnson & Johnson; Seroquel de AstraZeneca PLC; y Zyprexa de Eli Lilly & Co.
Zyprexa provocó el aumento de más peso, según el estudio.
Más de 11 semanas de uso, los niños de Zyprexa ganaron más peso en promedio, casi 19 libras, o un aumento del 15%.
La droga también fue encontrada para elevar significativamente los niveles de azúcar en la sangre, el colesterol, la insulina y de triglicéridos, que pueden conducir a la diabetes y problemas cardíacos.
Los pacientes que toman los otros tres medicamentos ganó 10 a 13 libras en promedio, según el estudio. El impacto sobre el azúcar de los usuarios en la sangre y otros niveles metabólicos variados, dependiendo de la droga.
Los fabricantes de la droga "dicen que el potencial de aumento de peso es bien conocida y que ya han actualizado para reflejar las etiquetas de los posibles efectos secundarios.
Los antipsicóticos atípicos son una valiosa opción de tratamiento para enfermedades mentales graves, agregan las compañías, los médicos y los padres deben sopesar los riesgos de tomar los medicamentos contra los beneficios.
Si la FDA aprueba el uso de Zyprexa en los adolescentes, los médicos deben prescribir otro medicamento, añadió un portavoz de Lilly .
En enero, Lilly acordó pagar 1,42 mil millones dólares para resolver una investigación federal sobre la comercialización culposo de Zyprexa. Y otras compañías farmacéuticas han estado bajo sospecha, por presunta promoción off-label uso de los antipsicóticos atípicos y minimizar los efectos secundarios.
"El comienzo de la ganancia de peso fue tan pronunciada y tan significativo que probablemente hay un argumento para hacer esas mediciones de cada pocas semanas", dijo Christopher Varley, un psiquiatra infantil en Seattle Children's Hospital, quien escribió un editorial que acompaña el estudio.
La FDA pronto decidirá si aprueba o no el uso para jóvenes pacientes de Seroquel, Zyprexa y Geodon, otro antipsicótico atípico. (Geodon no era parte del estudio porque no es de uso frecuente en los pacientes nuevos y muy pocos usuarios incluidos en el ensayo, el doctor dijo Corell.) Cada medicamento está aprobado por la FDA para su uso por los adultos.
AGREAL/VERALIPRIDA "UNA ANTIPSICÓTICO " ¿QUE TIENE QUE VER CON LA MENOPAUSIA? ESTAMOS ENFERMAS MENTALES, LAS MUJERES QUE LLEGAMOS A ESE CICLO.
Estos fármacos modulan un circuito neuronal en lugar de bloquear un único receptor como hacen los antipsicóticos clásicos.
Un modelo animal transgénico ha permitido demostrar que los atípicos, además de bloquear parte de los receptores de dopamina como hacen los clásicos, aumentan los niveles de dopamina donde es más necesaria, en la corteza prefrontal del cerebro
Así evitan los efectos secundarios motores de los antipsicóticos clásicos y tratan de manera global todos los síntomas psicóticos.
Los fármacos antipsicóticos clásicos son antagonistas del receptor de la dopamina, es decir, evitan la función aumentada de este neurotransmisor impidiendo que se una a las neuronas que expresan receptores dopaminérgicos y las active. Esto evita síntomas de la enfermedad como las alucinaciones o la hiperexcitabilidad pero también comporta efectos secundarios como la sedación del paciente y su desconexión del entorno. Incluso en algunos casos pueden aparecer síntomas motores parecidos a los de la enfermedad de Párkinson o un aumento de la secreción de algunas hormonas como la prolactina.