domingo, 18 de octubre de 2009

AGREAL/VERALIPRIDA SR. SUBDIRECTOR DEL MEDICAMENTO: INDICA USTED EN LOS JUICIOS A FAVOR DE LOS AVENTIS "QUE NO EXISTIAN ESTUDIOS"

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UNA PRUEBA MAS DE QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, LOS "VERDADEROS EXPERTOS" DESCONOCIAN DEL MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SOLO LA "SULPIRIDE-BENZAMIDA".


Rev. Asoc. Esp. Neuropsiq. Vol. XII, Suplemento 1, 1992.


Fármacos antipsicóticos

E. PITA CALANDRE, J. MANZANARES IRIBAS

1. INTRODUCCION

La clorpromazina, el primer antipsicótico de utilización mundial (ya que la reserpina solo gozó de cierta fama transitoria en algunas áreas) fue sintetizada por Charpentier, en 1950, como derivado de la prometazina, una fenotiazina antihistamínica con marcada acción sedante que se estaba utilizando como medicamento potenciador de la anestesia. Pronto pudo apreciarse que esta nueva molécula ejercía un efecto netamente distinto al de la prometazina, induciendo un estado de desaferentización sensorial, de indiferencia afectiva y de inhibición de la función motora espontánea, acciones por las cuales se categorizó como agente ataráctico o neuroléptico y que propiciaron su utilización en los enfermos psiquiátricos. Inicialmente se creyó que su única utilidad a este respecto consistía en atenuar los estados de agitación, catalogándola como tranquilizante mayor, denominación que todavía se aplica ocasionalmente a este tipo de fármacos, pero en poco tiempo pudo comprobarse que la clorpromazina poseía un efecto beneficioso específico en el tratamiento de los pacientes psicóticos que trascendía una acción meramente sedante, introduciéndose por ello el término de fármaco antipsicótico. En la actualidad tiende a aplicarse la denominación de neuroléptico principalmente para referirse a sus acciones a nivel neurológico (fundamentalmente el efecto neuroléptico y las reacciones extrapiramidales), en tanto que se aplica la de antipsicótico al aludir a su capacidad para bloquear los síntomas clínicos propios de la esquizofrenia y otros trastornos afines; no obstante, ambos términos pueden considerarse como equivalentes (Baldessarini, 1990).


Posteriormente se introdujeron nuevas sustancias de acción similar a la de la clorpromazina, algunas de ellas de estructura fenotiazínica y otras pertenecientes a otros grupos químicos (Tabla 1). Tradicionalmente y de forma un tanto empírica, han venido clasificándose los neurolépticos en dos grandes grupos:


a) Sedantes: son aquellos que, junto con la acción antipsic6tica, ejercen efectos autonómicos relevantes, fundamentalmente de carácter anticolinérgico, bloqueante Cll-adrenérgico y antihistamínico H¡, lo que origina la aparición de diversos efectos indeseables (siendo la sedación el más destacable entre los mismos) que dificultan o incluso en algunos casos impiden llegar a establecer dosis antipsicóticas plenamente efectivas, por lo que durante largo tiempo han sido considerados como de eficacia relativamente baja. Como prototipo de este grupo cabe considerar a la clorpromazina.


b) Incisivos: son aquellos que muestran muy escasa actividad autonómica, pudiendo administrarse en dosis muy elevadas sin que aparezcan reacciones adversas evidentes de forma inmediata habiendo sido, en consecuencia, caracterizados como antipsicóticos de elevada eficacia. Prototipo de este grupo es el haloperidol.

TABLA 1
11. CLASIFICACION DE
LOS ANTIPSICOTICOS EN FUNCION DE SU ESTRUCTURA QUIMICA.


Grupo :
Fenotiazinas alifáticas Fenotiazinas piperidínicas Fenotiazinas piperazínicas Butirofenonas Difenilbutilpiperidinas Dibenzoazepinas
Benzamidas


Fármacos :

Clorpromazina
Levopromazina
Tioridazina
Flufenazina
Perfenazina
Trifluperazina
Haloperidol
Droperidol
Pimozide
Clotiapina
Clozapina
Sulpiride

EFECTOS FARMACOLOGICOS y MECANISMOS DE ACCION :


Todos los antipsicóticos disponibles se comportan, en mayor o menor, grado como fármacos "sucios", es decir, que actúan sobre distintos neurotransmisores y/o subtipos de receptores, de forma que originan un amplio espectro de efectos farmacológicos, tanto deseables como indeseables. En la actualidad se encuentran en curso de evaluación clínica diversos tipos de nuevas moléculas de mecanismo de acción más selectivo y, en consecuencia, previsiblemente menos tóxicas pero deberán de transcurrir todavía unos años antes de que se establezca con precisión su índice de beneficio/riesgo. Entre los efectos más comunes de los neurolépticos se encuentran los siguientes:
  

antipsicóticos
1. Acción antipsicótica


Estos medicamentos son efectivos preferentemente frente a los denominados síntomas productivos o "positivos" de las psicosis, tales como delirios, alucionaciones, agitación psicomotora, etc., siendo su eficacia escasa o nula sobre los síntomas deficitarios o "negativos" entre los que destacan el distanciamiento afectivo, la pobreza de lenguaje, etc., habiéndose llegado incluso a clasificar la esquizofrenia en dos grandes grupos en función del tipo de sintomatología predominante, su respuesta a los antipsicóticos y su posible patogenia (Losonczy y cols., 1987), tal y como se expone la Tabla n. La actividad antipsicótica se encuentra relacionada con la capacidad de los neurolépticos para actuar como antagonistas competitivos de los receptores dopaminérgicos en el sistema límbico; aunque su eficacia clínica guarda estrecha relación con su acción bloqueante sobre los receptores O2, a través de estudios realizados con antagonistas selectivos de los receptores 01 se sabe que también éstos se encuentran implicados a este respecto (Creese, 1987).

Por otra parte, la introducción de la clozapina, fármaco con fuerte actividad antagonista sobre los receptores 5-HT2 Y único antipsicótico que ha demostrado ser efectivo en pacientes refractarios a otros neurolépticos (Baldessarini y Frankenburg, 1991; Fitton y Heel, 1990), ha promovido una intensa investigación sobre la posible imbricación de la serotonina en las psicosis. En este sentido, ha podido comprobarse que la mayoría de los antipsicóticos clásicos poseen también capacidad antiserotoninérgica 5-HT2 y se está concediendo especial importancia a la razón antagonismo 5-HTJD2 como probable indicador de eficacia antipsicótica con bajo potencial extrapiramidal (Meltzer y cols., 1989). De hecho, se encuentran en curso de estudio clínico diversos antagonistas selectivos de los receptores 5-HT2, como es la risperidona (Niemegeers y cols., 1991) y de los receptores 5-HT,J, como es el ondansertron, en calidad de antipsicóticos (Millson y Prestan, 1991; Meltzer, 1991).  


Un tercer factor que puede estar también implicado en la génesis del efecto antipsicótico es la acción bloqueante sobre los receptores (J. Estos, que hace unos años se consideraban ligados al efecto psicotomimético de los opiáceos y hoy se clasifican como receptores "huérfanos" al desconocerse cuál es realmente su ligando endógeno, son fuertemente antagonizados por el haloperidol y se está investigando la posibilidad de que sustancias antagonistas (J puedan ser también antipsicóticos eficaces (Chavkin, 1990).

2. Acciones extrapiramida .

Derivan también de su capacidad bloqueante dopaminérgica, si bien en este caso el substrato anatómico de su acción se encuentra en el sistema nigroestriatal. En su gran mayoría, son fuente de efectos indeseables (ver sección IV); sin embargo, también pueden ser utilizados para el tratamiento de algunos síndromes caracterizados por la aparición de movimientos anormales involuntarios como es el caso de la corea de Hungtinton, los balismos o el síndrome de la Tourette ("Farmacología de los movimientos anormales. Fármacos antiespásticos", 1987).

3. Acción antiemética

Todos los antipsicóticos típicos se comportan como potentes antieméticos debido a que la zona gatillo del centro del vómito está controlada por la estimulación dopaminérgica, siendo agentes de elección en el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia antineoplásica. En este contexto son, asimismo, muy eficaces los nuevos antipsicóticos antagonistas de los receptores 5-HT3 ya que estos receptores modulan la motilidad gástrica (Costall y cols., 1988).

4. Acciones autonómicas

Tal y como se mencionó en la sección 1, la mayoría de los antipsicóticos ejercen también efectos relevantes a nivel del sistema nervioso vegetativo, tendiendo a ser clasificados en relación a su mayor o menor potencia a este respecto. Destacan entre ellos los siguientes:

-Sedación: deriva tanto de una acción anticolinérgica muscarínica, como de una capacidad bloqueante acadrenérgica y antihistamínica H1 .


-Efectos anticolinérgicos: a nivel periférico destacan la sequedad de boca, el estreñimiento, la taquicardia, la midriasis, la cicloplejia y la retención urinaria entre los más frecuentes; a nivel central se producen sedación y, en dosis elevadas, exacerbación de síntomas psicóticos (estos últimos en el contexto de un trastorno mental orgánico provocado por sustancias psicoactivas); entre los neurolépticos de acción anticolinérgica más marcada se encuentra la tioridazina.

-Hipotensión ortostática: se origina como consecuencia del bloqueo de los receptores al-adrenérgicos a nivel periférico; es particularmente acentuada en el caso de la clorpromazina, la levopromazina y la clozapina.


5. Acciones neuroendocrinas ("Fármacos antipsicóticos neurolépticos", 1987).

Dado que la dopamina es también un neurotrasmisor imbricado en la síntesis y liberación de diversas hormonas a nivel hipotalámico, pueden también aparecer alteraciones endocrinológicas en los pacientes tratados con antipsicóticos. Las más frecuentes se deben al aumento en la liberación de prolactina, pudiendo oscilar entre la hiperprolactinemia asintomática (que hoy tiende a considerarse como un buen marcador de respuesta a los antipsicóticos) y la aparición de síndromes de amenorrea/galactorrea en la mujer o impotencia/ginecomastia en el hombre. Reducen la liberación de hormona del crecimiento aunque, a través de los estudios realizados en niños y adolescentes psicóticos, no parece que se afecte la talla corporal definitiva de forma significativa. En raros casos puede presentarse un síndrome de aumento de producción de ADH con retención de líquido, hiponatremia e hipoosmolaridad dilucionales. Pueden reducir también la secreción de gonadotrofinas.

III. FARMACOCINETICA

 Se trata de fármacos muy liposolubles que atraviesan muy bien las membranas celulares, acumulándose en el SNC y otros tejidos bien irrigados, por lo que resultan prácticamente imposibles de eliminar mediante hemodiálisis. En general, su absorción oral es errática e impredecible, aumentando sustancialmente cuando se administran por vía parenteral. Todos ellos se metabolizan extensamente a nivel hepático, fundamentalmente a través de procesos de oxidación y de conjugación con el ácido glucurónico, no siendo infrecuente la existencia de metabolitos activos. Por lo general su vida media de eliminación es elevada, por lo que pueden administrarse en dosis única diaria (Baldessarini, 1990). La utilización de antipsicóticos en forma de inyectables de liberación retardada es extremadamente útil en el caso de pacientes que no quieren u olvidan tomar la medicación oral; presentan el grave inconveniente de que, en caso de presentarse reacciones adversas al medicamento, no puede suspenderse el mismo, debiendo esperar a que termine su efecto; la duración de éste depende del neuroléptico utilizado; en España se dispone del decanoato de flufenazina, con una vida media de eliminación de 2 semanas (Jann M y cols., 1985) aproximadamente y del palmitato de pipotiazina, con una vida de eliminación de unas 4 semanas (Cotonat y cols., 1989).


IV. TOXICIDAD Y REACCIONES ADVERSAS


Una gran ventaja de los antipsicóticos es su escasa toxicidad aguda, siendo muy pocas las muertes descritas por sobredosificación a causa de estos medicamentos; de hecho, se conocen casos en los que el sujeto ha llegado a ingerir dosis 10 veces superiores a las recomendadas de clorpromazina sin haberse llegado a presentar problemas graves y no se conocen, hasta la fecha, muertes originadas por sobredosis de haloperidol (Baldessarini, 1990). Esta relativa carencia de toxicidad aguda, sin embargo, ha propiciado el uso indiscriminado de los antipsicóticos, facilitando la presentación de efectos indeseables asociados a su utilización continuada. Estos son muy frecuentes (Simpson y cols., 1988) e incluyen los siguientes tipos de trastornos (Tabla I1I).

1. Reacciones extrapiramidales

Se producen como consecuencia del efecto antidopaminérgico de estos fármacos a nivel de los núcleos basales y pueden catalogarse en los siguientes tipos:


a) DistonÍas agudas: se presentan típicamente durante los primeros días de tratamiento, siendo excepcionales pasado el primer mes de terapia. Se caracterizan por la aparición brusca de contracturas musculares mantenidas que afectan preferentemente a los músculos de la cara y/o del cuello (muecas faciales, tortícolis, crisis oculogiras, etc.); ceden rápida y fácilmente tras la administración parenteral de anticolinérgicos, lo que permite establecer un diagnóstico diferencial frente a la posibilidad de reacciones histéricas, crisis epilépticas focales o catatonia.

b) Akatisia: suele aparecer a lo largo de los dos primeros meses de tratamiento. Clínicamente se caracteriza por un estado de hiperactividad motora que impide al sujeto estarse quieto y que se acompaña de sensación de inquietud, pudiendo confundirse con un empeoramiento en la evolución del brote. Aunque se trata de una clásica manifestación extrapiramidal, su respuesta a los anticolinérgicos es mínima o nula, por lo que se aconseja reducir la dosis del antipsicótico prescrito o utilizar un agente alternativo con menor potencial extrapiramidal. Como tratamiento sintomático resultan útiles tanto las benzodiazepinas como los ¡3-bloqueantes.

c) Parkinsonismo: es el trastorno extrapiramidal más frecuente y suele hacer su aparición durante el primer mes de tratamiento. Habitualmente no llega a desarrollarse un síndrome de Parkinson completo e incapacitante, siendo los síntomas más comunes la rigidez y el temblor en rueda dentada, la sialorrea y la hipokinesia. Cede muy bien con la administración de antiparkinsonianos, ya sean anticolinérgicos, amantadina o bromocriptina; no obstante, es necesario resaltar que cuando la sintomatología es leve y/o de aparición esporádica no llega a ser necesario instaurar ningún tipo de terapia correctora.

d) Diskinesia tardía (Pita Calandre, 1989): constituye una de las reacciones extrapiramidales más temidas, ya que no responde a los antiparkinsonianos (de hecho, la administración de anticolinérgicos empeora la sintomatología) y, aun en caso de poder suspender el antipsicótico, en un 40-50% de los casos aproximadamente no llega a desaparecer nunca. Su prevalencia es difícil de calcular, si bien se estima que puede oscilar entre un 10-20% de los sujetos tratados con neurolépticos. Se presenta siempre después de meses o años de tratamiento y afecta con mayor frecuencia a pacientes mayores; entre los adultos jóvenes se detecta preferentemente en el sexo femenino pero entre los de edad avanzada no se han observado diferencias en relación al sexo. Debe de distinguirse la verdadera diskinesia tardía de aquellas diskinesias de deprivación que aparecen al reducir bruscamente la dosis o suspender el neuroléptico y que ceden espontáneamente pasado algún tiempo. Se desconoce la patogenia de esta reacción adversa, habiéndose postulado que pueden influir en su aparición distintos factores entre los que se incluyen estados de supersensibilidad dopaminérgica,
hiperactividad adrenérgica, hiposensibilidad colinérgica y deficiencia gabérgica.
Clínicamente cursa con movimientos in-
voluntarios, preferentemente buco-linguo-faciales, aunque puede también afectar al tronco o a las extremidades; se han descrito diversos subtipos clínicos de diskinesias tales como la distonía tardía, la akatisia tardía, el blefarospasmo persistente y la dismencia tardía entre los más relevantes (Gardos y cols., 1987).
Para su tratamiento se han probado numerosos tipos de fármacos entre los que se incluyen agonistas y antagonistas dopaminérgicos, agentes antiadrenérgicos, agonistas colinérgicos y agonistas gabérgicos, sin que se haya podido demostrar una respuesta consistente y reproducible a los mismos, aunque algunos pacientes pueden mostrar cierto grado de mejoría; en consecuencia, se insiste preferentemente en la necesidad de intentar prevenir la aparición de diskinesias minimizando en lo posible la utilización de los antipsicóticos; en aquellos enfermos con diskinesias iniciales en los que resulta imposible suspender el tratamiento antipsicótico puede intentarse la administración de fármacos de escaso potencial diskinetizante como son el sulpiride (Schwartz y cols., 1990) y, muy especialmente, la clozapina (Naber y cols., 1989).

e) Temblor perioral: es una reacción extrapiramidal tardía (tras meses o años de tratamiento) de presentación excepcional. Debido a que afecta a los músculos peribucales se ha denominado también como "síndrome del conejo". Dado que cede muy bien a la administración de anticolinérgicos y a las características del temblor, se considera como una posible variedad localizada y tardía de parkinsonismo.

2. Efectos autonómicos
 
La sedación puede ser un efecto deseable en las primeras etapas del tratamiento en sujetos agitados; por lo general, sin embargo, suele constituir una molestia una vez que el paciente se encuentra estabilizado.
Los efectos anticolinérgicos resultan siempre incómodos para el sujeto y pueden ser muy mal tolerados, pudiendo interferir el cumplimiento del paciente respecto a la medicación prescrita; asimismo, en aquellos casos en que el individuo es especialmente susceptible a los mismos, cuando existe una patología concomitante (prostastismo, glaucoma, cardiopatías, etc.) o cuando se administran dosis elevadas, pueden llegar a constituir un problema serio que obligue a reducir la dosificación del medicamento o incluso a su suspensión.
La hipotensión ortostática resulta particularmente problemática en los sujetos ancianos ya que no es infrecuente que pueda provocar caídas, con el subsecuente riesgo de fracturas y otros traumatismos.


3. Síndrome neuroléptico maligno (Addonizio y cols., 1987; Muñoz Pérez y cols., 1989).

Aunque durante largo tiempo se categorizó como un tipo de manifestación extrapiramidal, hoy se considera como una reacción que probablemente sea de carácter idiosincrático. Su prevalencia es baja (0,1 % de los sujetos tratados) y afecta preferentemente a los varones. Cursa de forma muy similar a la hipertermia maligna inducida por los anestésicos, con
rigidez muscular manifiesta, fiebre alta, labilidad de pulso y presión arterial, palidez, diaforesis, estupor y, ocasionalmente, miohemoglobinemia; aproximadamente en el 40% de los casos se evidencian leucocitosis y/o elevación de la creatinfosfokinasa (CPK). La tasa de mortalidad es elevada (10%) y su tratamiento, en cualquier caso intrahospitalario, es exclusivamente de carácter sintomático, si bien el uso del dantroleno como relajante muscular directo y de la bromocriptina como agonista dopaminérgico puede facilitar la recuperación del enfermo.
 
4. Aumento del apetito y del peso

Es este un efecto bastante común de los antipsicóticos que comparten también otros psicofármacos como son la mayoría de los antidepresivos heterocíclicos e IMAOs; aunque no es grave puede resultar extremadamente molesto para el enfermo, en especial en el sexo femenino, pudiendo favorecer el incumplimiento de la terapia prescrita; probablemente se encuentra mediado por interferencias en la neurotransmisión serotoninérgica.

5. Ictericia colestática


Es una reacción adversa de carácter alérgico. Se presenta asociada al uso de las fenotiazinas y es de curso benigno, revirtiendo al suspender el tratamiento o al cambiar de fármaco. Su prevalencia se estima en el 0,5% de los sujetos tratados y aparece normalmente en el primer mes de la terapia.

6. Dicrasias sangineas
 

También de base alérgica, las más frecuentes son la leucocitosis, la eosinofilia o la leucopenia discretas. Mayo gravedad reviste la agranulocitosis, que puede acarrear la muerte del enfermo por un síndrome de inmunodeficiencia, que se produce preferentemente con el uso de fenotiazinas y, especialmente, de la clozapina, siendo su prevalencia de 10/1.000 sujetos tratados en el caso de esta última (Krupp y Barnes, 1989). Puesto que en su fase inicial es reversible y es una reacción que se produce casi siempre en los primeros seis meses de terapia, debe de controlarse realizando recuentos leucocitarios periódicos a lo largo de este tiempo.
7. Reacciones dermatológicas


Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad inmediata, como es la urticaria, o de fotosensibilización. Con el uso de las fenotiazinas en dosis altas pueden también aparecer zonas de coloración azul-grisácea en las zonas del cuerpo expuestas a la luz solar; con la tioridazina se han descrito casos de retinopatía pigmentaria.

V. INDICACIONES


1. Esquizofrenia

Constituye la indicación principal de este grupo de fármacos, siendo particularmente efectivos sobre los síntomas po
sitivos y sobre los síntomas negativos secundarios que se presentan asociados a los brotes agudos (Kane, 1987). Por el contrario, en el tratamiento del paciente deficitario su eficacia es muy escasa, pudiendo incluso empeorar la sintomatología debido al efecto neuroléptico que facilita el distanciamiento afectivo y la falta de motivación.

2. Otras psicosis

En el tratamiento de los cuadros maniacos agudos resultan muy efectivos; sobre otros tipos de psicosis, como es el caso del autismo infantil, su eficacia es menor (Campbell, 1987). También pueden utilizarse para tratar los cuadros psicóticos yatrogénicos o tóxicos, como pueden ser la psicosis anfetamínica, alcohólica y anticolinérgica.

3. Trastornos de la conducta

Los antipsicóticos se utilizan con frecuencia como tratamiento sintomático de diversas alteraciones conductuales tales como agitación, hostilidad, irritabilidad, agresividad, etc., que a menudo se presentan asociados a diversos tipos de síndromes mentales orgánicos como son, entre otros, el retraso mental y las demencias ("Antipsychotic drugs", 1986).

4. Trastornos extrapiramidales

Los neurolépticos se emplean en el tratamiento de diversos tipos de patologías del sistema extrapiramidal caracterizados por la aparición de movimientos anormales involuntarios como es el caso de las coreas, sobre todo la corea de Huntington, los balismos y el síndrome de Gilles de la Tourette ("Farmacología de los movimientos anormales. Fármacos antiespásticos", 1987).
5. Cuadros álgicos

Los neurolépticos pueden utilizarse en el tratamiento del dolor crónico debido fundamentalmente al efecto de desaferentización emocional que originan; si bien se usan con especial frecuencia asociados a distintos tipos de analgésicos en el paciente terminal (Foley, 1985), también han demostrado ser muy útiles en el tratamiento agudo del status jaquecoso administrados por vía parenteral ya que, además de ayudar a controlar la reacción asociada al dolor, bloquean las náuseas y vómitos habitualmente asociados a esta patología (Edmeads, 1988).

6. Neuroleptoanalgesia

Se trata de una técnica coadyuvante utilizada en anestesia, basada en la administración simultánea de un opiáceo y un neuroléptico de acción rápida (habitualmente el droperidol); su objetivo consiste en obtener una analgesia profunda junto con una reducción de la reacción ante el dolor y una protección neurovegetativa ("Fármacos anestésicos generales: intravenosos, gases y líquidos volátiles", 1987).

7. Hipo refractario
Para combatir en este síndrome resulta especialmente efectiva la administración de clorpromazina por vía intravenosa (Baldessarini, 1990).

VI. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Los antipsicóticos pueden ser objeto de interacciones medicamentosas tanto a nivel farmacocinético como farmacodinámico. Entre las interacciones más conocidas que pueden resultar clínicamente relevantes se encuentran las siguientes (Hansten y Horn, 1990).
1. Anfetamina

El efecto antipsicótico de los neurolépticos puede ser antagonizado por la anfetamina; por su parte, estos pueden inhibir la acción anorexígena de la anfetamina. La clorpromazina ha sido utilizada con éxito para combatir la intoxicación anfetamínica. Se desconoce el mecanismo causal de esta interacción, si bien se postula que podría tratarse de algún tipo de interferencia a nivel sináptico. Dado los efectos mutuamente antagonistas de ambos tipos de fármacos se recomienda evitar su utilización simultánea.

2. Anticolinérgicos

Los anticolinérgicos pueden reducir el efecto antipsicótico de los neurolépticos debido tanto a su propio potencial "psicotizante" cuando se administran en dosis elevadas como a su capacidad para disminuir la biodisponibilidad oral de estos medicamentos. Por otra parte, los efectos anticolinérgicos de los antipsicóticos sedantes se ven potenciados al asociarse a los anticolinérgicos. Este es uno de los motivos por los que se propugna evitar el uso rutinario de anticolinérgicos y antipsicóticos.

3. Antiepilépticos
Tanto el fenobarbital como la fenitoína y la carbamazepina, debido a su potente efecto inductor enzimático, inducen el metabolismo de los antipsicóticos y reducen su efecto terapéutico. De ahí que a menudo, dependiendo de la variabilidad interindividual propia del metabolismo hepático, haya que incrementar la dosis prescrita de los neurolépticos.

4. Antidepresivos tricíclicos

Los antidepresivos tienden a aumentar las concentraciones plasmáticas de los antipsicóticos y éstos las de los antidepresivos debido a fenómenos de competición enzimática a nivel hepático. Ello puede dar lugar a una potenciación de
los efectos tanto terapéuticos como tóxicos de ambos tipos de sustancias, si bien es difícil precisar hasta qué punto puede ello manifestarse en cada sujeto individual
. En consecuencia, en los pacientes que reciben neurolépticos y antidepresivos tricíclicos asociados debe de controlarse la posible aparición de efectos indeseables y de alteración en la respuesta terapéutica.

5. Barbitúricos

Como consecuencia de su efecto inductor enzimático, los barbitúricos aceleran la eliminación de los antipsicóticos y reducen sus concentraciones plasmáticas. Puede ser necesario, por lo tanto, aumentar la dosis del neuroléptico para mantener su eficacia.

6. Levodopa

Puesto que la levodopa y los antipsicóticos ejercen acciones antagónicas a nivel de los receptores dopaminérgicos, sus efectos terapéuticos respectivos se contrarrestan; debe, por tanto, evitarse esta asociación. Una interacción similar puede producirse con la bromocriptina y otros agonistas dopaminérgicos como la lisurida y la pergolida; en la práctica clínica, sin embargo, esta interacción parece revestir menor importancia que la anterior.

7. Litio

Se han descrito diversos casos de neurotoxicidad y ex-trapiramidalismos severos en pacientes bipolares tratados simultáneamente con litio y haloperidol o con litio y tio-ridazina; el mecanismo de acción no ha podido ser precisa-do, aunque se ha propuesto que podría ser debido a un efecto inhibidor combinado sobre la adenilciclasa a nivel nigroes-triatal. Esta combinación, sin embargo, puede resultar muy
útil en numerosos sujetos por lo que no se contraindica su utilización sistemática; se recomienda, no obstante, contro-lar cuidadosamente la posibilidad de aparición de síntomas tóxicos incipientes, especialmente en aquellos casos en los que existen factores predisponentes entre los que se cuen-tan dosis elevadas de ambos medicamentos, presencia de sín-tomas maniacos agudos, historia de reacciones extrapiramidales previas, daño cerebral pre-existente, uso concomitante de neurolépticos con anticolinérgicos y la exis-tencia de trastornos fisiológicos asociados (infección, fiebre o deshidratación).
Otra clase de interacción que puede producirse entre estos dos tipos de medicamentos, preferentemente con la clorpromazina, es la reducción en los niveles plasmáticos (y, por lo tanto, de su efectividad) de ambos fármacos; en el caso de litio, cuya concentración sérica se cuantifica rutinariamente, es fácil de detectar pero no sucede lo mismo con los neurolépticos, por lo que hay que estar alerta ante una posible, y aparentemente inexplicada, disminución de la respuesta terapéutica.

8. Opiáceos
El uso conjunto de clorpromazina y meperidina potencia marcadamente la depresión de SNC y la hipotensión inducidas por este opiáceo; existe la posibilidad de que esta interacción se produzca también al combinar otros neurolépticos sedantes con otros opiáceos, por lo que se aconseja evitar dicha combinación.
9. Propranolol
El propranolol y la clorpromazina inhiben mutuamente su metabolismo hepático, potenciándose la respuesta de ambos fármacos; esta interacción se ha detectado también con otros neurolépticos, como son el tiotixeno y la tioridazina pero no con el haloperidol. Por otra parte, ha de tenerse en cuenta que el efecto hipotensor de los antipsicóticos sedantes se acentúa debido a la actividad hipotensora de los bloqueantes {j-adrenérgicos.

VII. USO CLINICO EN LA ESQUIZOFRENIA

1. Elección del antipsicótico

Con la única excepción de la clozapina que, como ya se mencionó en la sección 11, es efectiva frente a psicosis refractarias a otros neurolépticos, no han podido demostrarse diferencias en la eficacia de los distintos antipsicóticos si bien ello no implica que un determinado sujeto no pueda responder selectivamente a la administración de un fármaco y no a la de otro. En general tiende a asumirse que los antipsicóticos sedantes resultan más efectivos para controlar a los pacientes agitados, en tanto que los antipsicóticos incisivos son más apropiados para tratar a los pacientes con enlentecimiento psicomotor; esta hipótesis carece de validez, existiendo numerosos trabajos que demuestran que la eficacia de ambos tipos de neurolépticos es similar en uno y otro tipo de enfermos (Kane, 1987); ciertamente el efecto sedante de un neuroléptico puede contribuir a tranquilizar a un sujeto agitado, pero ello es independiente de su acción antipsicótica e igualmente se logra mediante el uso simultáneo de un antipsicótico incisivo y de una benzodiazepina o incluso de un barbitúrico, alternativa que prefieren algunos investigadores (Rifkin y Siris, 1987). En consecuencia, la elección de un antipsicótico debe fundamentalmente de llevarse a cabo en función de su perfil de efectos indeseables, considerando asimismo la respuesta previa del paciente a aquellos neurolépticos que le hayan sido administrados anteriormente.
Tampoco existe base científica alguna para administrar simultáneamente más de un antipsicótico, exceptuando aquellos casos en los que se está procediendo a sustituir un medicamento por otro, proceso que ha de llevarse siempre a cabo de forma progresiva. De hecho, la asociación de dos o más neurolépticos únicamente contribuye a dificultar la evaluación de la respuesta terapéutica y la imputabilidad de las reacciones adversas eventuales, facilitando, por otra parte, la aparición de interacciones, fundamentalmente a nivel de los procesos de biotransformación hepática.

2. Dosificación del antipsicótico

Dada la gran variabilidad clínica de los procesos psicóticos y la errática absorción de los neurolépticos, es muy difícil establecer la dosis óptima requerida por cada paciente. La mayoría de los autores coinciden en afirmar que el rango de dosis adecuado para los cuadros agudos oscila entre 400-600 mg. día de clorpromazina o equivalente, siendo muy escasos los enfermos que se benefician de dosis más elevadas; también ha podido comprobarse que la denominada "neuroleptización rápida", basada en la administración de megadosis de antipsicóticos en calidad de dosis de carga, no constituye una medida terapéutica efectiva (Rifkin y Siris, 1987). Un estudio muy reciente realizado en esquizofrénicos agudos tratados con distintas dosis de haloperidol demostró que la eficacia terapéutica del fármaco a las 4 semanas de su administración fue equivalente en los sujetos tratados con 10 y con 20 mg. diarios del mismo, siendo muy superior la incidencia de efectos indeseables con la dosis más elevada (Van Putten y cols., 1990). Un trabajo de características similares al anterior realizado con dosis 10, 30 y 80 mg. diarios de haloperidol administrado durante 6 semanas permitió comprobar que la respuesta terapéutita fue similar en los 3 grupos, concluyendo que el uso de dosis superiores a 10 mg. diarios no parece ofrecer ventaja alguna en el tratamiento del esquizofrénico agudo (Rifkin y cols., 1991).
En el esquizofrénico crónico ya estabilizado, el uso de antipsicóticos se mantiene de forma profiláctica, ya que numerosas publicaciones han demostrado que la frecuencia de recaídas es siempre muy superior en los sujetos tratados con placebo que en aquellos que han recibido neurolépticos (Kane, 1987). En este caso, sin embargo, con el ánimo de evitar la aparición de efectos indeseables a largo plazo, muy especialmente la diskinesia tardía, debe de intentar reducirse en lo posible la dosis de mantenimiento (Kane y Lieberman, 1987); estudios realizados por diversos autores a lo largo de la última década parecen demostrar que dicha dosis puede ser sustancialmente inferior a las que han venido utilizándose tradicionalmente (Kane, 1983; Marder y cols., 1984, 1987; Hogarty, 1988; Faraone y cols., 1988, 1989) y que, en determinados casos, puede recurrirse a pautas de administración intermitente, es decir, suspendiendo el antipsicótico cuando el sujeto se encuentra estabilizado y reinstaurándolo en cuanto se presentan síntomas prodrómicos de descompensación (Carpenter y cols., 1987, 1990).
Considerando la dificultad existente para establecer, tanto en enfermos agudos como crónicos, la dosis óptima requerida de un antipsicótico determinado, resulta extremadamente complejo comparar la dosificación de diferentes neurolépticos; de ahí que con frecuencia se recurra a establecer su equivalencia en relación a 100 mg. de clorpromazina como sustancia patrón (Tabla IV). El uso de dosis expresadas en equivalentes de clorpromazina facilita el ajuste del tratamiento cuando se necesita sustituir un fármaco por otro o cuando se desea contrastar las dosis utilizadas en distintas categorías diagnósticas.  

3. Utilización de agentes correctores

Debido a los efectos indeseables de los antipsicóticos es muy frecuente que éstos se asocien a medicamentos que pueden contrarrestar dicho tipo de efectos. El caso más común es la utilización simultánea de los neurolépticos con anticolinérgicos de acción preferentemente central para prevenir la aparición de extrapiramidalismos. Este tipo de asociación es muy controvertida ya que, si bien presenta ventajas evidentes como es la reducción en la frecuencia de presentación de distonías agudas o parkinsonismos, no está exenta de numerosos inconvenientes, entre los que se encuentran la administración eventualmente innecesaria de dos fármacos (puesto que no todos los pacientes experimentan extrapiramidalismos), la potenciación de los efectos anticolinérgicos periféricos de ambos tipos de medicamentos, la posibilidad de que los antipsicóticos puedan empeorar el cuadro clínico en sujetos predispuestos debido a su capacidad de inducir cuadros de "delirium" y la posibilidad de que pueda establecerse un estado de farmacodependencia a los anticolinérgicoso.
Por todo ello, una comisión asesora de la OMS ha propuesto recientemente limitar en lo posible la utilización simultánea de antipsicóticos y de anticolinérgicos, reservándola para las primeras etapas del tratamiento (fase en la que aparecen típicamente las distonías agudas que, por lo llamativo de su expresión clínica, suelen asustar al paciente y/o a sus familiares y propiciar el abandono de la terapia) y para aquellos pacientes que evidencien un parkinsonismo manifiesto (World Health Organization Heads of Centres Collaborating in WHO Co-ordinated Studies on Biological Aspects of Mental Illness, 1990).
Tampoco es infrecuente la administración de agentes adrenérgicos de efecto indirecto o mixto, tales como la fenilefrina, la metoxamina, el heptaminol, etc., con el objetivo de corregir la hipotensión ortostática inducida por los antipsicóticos sedantes. Aunque su utilización conlleva menos problemas que la de los anticolinérgicos incrementa la complejidad del tratamiento lo que, a su vez, facilita los olvidos y abandonos del mismo por parte del paciente. Es, en consecuencia, preferible administrar antipsicóticos incisivos en aquellos enfermos que presentan hipotensión cardiaca. Cabe recordar, asimismo, que ésta puede ser muy bien tolerada por numerosos individuos y que únicamente debe de ser tratada cuando se manifiestan síntomas hipotensivos clínicamente relevantes que no puedan ser controlados con medidas no farmacológicas como son los ajustes posturales lentos y una adecuada ingesta de líquido y sodio.

TABLA II

SUBTIPOS DE ESQUIZOFRENIA DE ACUERDO CON LA HIPOTESIS ESTABLECIDA POR CROW .

Rasgos

Síntomas predominantes
Respuesta a los neurolépticos
Pronóstico clínico
Afectación intelectiva
Sociabilidad premórbida
Ventrículos cerebrales
Etiopatogenia
 
Tipo 1

Positivos
Buena
Bueno
Ausente
Normal
Normales
Función dopaminérgica
aumentada
 
Tipo II

Negativos
Escasa
Pobre
Puede estar presente
Pobre
Dilatados
Función dopaminérgica normal
o reducida
 
TABLA III

RELACION DE REACCIONES ADVERSAS INDUCIDAS POR LOS ANTIPSICOTICOS

Extrapiramidales

-Distonías aguas
-Akatisia
-Parkinsonismo
-Diskinesia tardía
-Temblor perioral

Autonómicas

-Sedación
-Efectos anticolinérgicos
-Hipotensión ortostática
  
Otras

-Síndrome neuroléptico maligno
-Hiperprolactinemia
-Aumento del apetito y peso
-Ictericia colestática
-Discrasias sanguíneas
-Reacciones dermatológicas
 
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Y TIENEN LA "CONCIENCIA" TRANQUILA "L@S DE NAVARRA, PAMPLONA Y ANDALUCIA: QUE FIGURAN EN LAS "BIBLIOGRAFIAS" ???.

NO NOS VENGAN QUE AUNQUE "NO FIGURE EL AGREAL/VERALIPRIDA" ES UN "CALCO" DE LO QUE: HEMOS, ESTAMOS Y NO SABEMOS LO QUE NOS ESPERA, POR LA INGESTA MASIVA DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA.

Y A USTED SR. EL QUE INDICÓ A NUESTRAS COMPAÑERA EN EL MINISTERIO DE SANIDAD: "TODO LO DEL AGREAL" LO HEMOS HECHO MUY BIEN.
SERÁN "ORDENES RECIBIDAS" PERO LEA USTED LAS FECHAS DE ESTE ESTUDIO.
A NOSOTRAS NOS "MASACRARON" NUESTRA SALUD Y CON ÉLLA LA DE NUESTRA FAMILIA PERO QUE A USTED NI A SU FAMILIA Y NI AL RESTO DE L@S QUE COMPONEN AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA "NUNCA LES PASE LO MISMO".
VA TAMBIEN POR USTED SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA POR AQUELLO QUE SE COMPROMETIÓ Y QUE OBRA EN NUESTRO PODER.

¡¡¡ VERGÜENZA AJENA DE SENTIRME "ESPAÑOLA" !!!!
 



AGREAL/VERALIPRIDA= ANTIPSICÓTICO ¿PORQUE SANIDAD, NO LO REVISÓ EN 2004? LEAN


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Notas de Prensa:

El Ministerio de Sanidad establece el visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos para asegurar la correcta prescripción médica.

A propuesta de la Comisión de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, reunida esta semana en Madrid.

El objetivo es garantizar que estos medicamentos se administran siguiendo las prescripciones precisas, ya que su dispensación a determinados pacientes para los que no están indicados podría ocasionarles problemas cerebrovasculares.
Estos medicamentos se utilizan principalmente para el tratamiento de la esquizofrenia y también en casos de trastorno bipolar y en pacientes con cuadros severos de demencia.
A pesar de que se han incluido las contraindicaciones en las fichas técnicas y en los prospectos de estos medicamentos, se ha comprobado que existe un alto porcentaje de pacientes (alrededor del 40%) a los que se les prescriben estos medicamentos de forma incorrecta, especialmente entre mayores de 65 años.
Esta medida asegura que los pacientes que sí cumplen los requisitos para los que estos medicamentos están autorizados, puedan tener acceso a su tratamiento sin ningún tipo de traba.


16 de septiembre de 2004.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a propuesta de la Comisión de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y a la vista de los informes técnicos que se han venido realizando en los últimos cuatro meses, ha aprobado el establecimiento del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos, con en el objetivo de asegurar la calidad de la prestación farmacéutica en beneficio de los pacientes que utilizan estos fármacos.

El visado de inspección previo a la dispensación es un procedimiento que se establece cuando resulta necesario asegurar que la prescripción de un medicamento se adecua a las condiciones de indicación y prescripción autorizadas por la Autoridad Sanitaria, siendo una medica eficaz de uso racional de medicamentos en beneficio de la seguridad de los pacientes.

La Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad ha propuesto que los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas establezcan mecanismos que aseguren la mayor agilidad para que los pacientes que cumplan los requisitos para los que estos medicamentos están autorizados puedan tener acceso a su tratamiento sin trabas burocráticas.

ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS

Los antipsicóticos atípicos comercializados en España incluyen a la amisulprida, la clozapina, la olanzapina, la quetiapina, la risperidona y la ziprasidona, que muestran eficacia similar a los antipsicóticos típicos pero con una menor incidencia de efectos adversos extrapiramidales.
Su indicación principal es el tratamiento de la esquizofrenia, aunque algunos de ellos han sido también autorizados recientemente para el tratamiento o prevención de episodios maníacos asociados al trastorno bipolar (risperidona, olanzapina, quetiapina). La risperidona está además indicada en pacientes con demencia, para el tratamiento sintomático de cuadros severos que no respondan a medidas no farmacológicas y descartadas otras etiologías.


RESTRICCIONES AL USO DE ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS

Nuevos datos de seguridad han restringido recientemente el uso de antipsicóticos atípicos, en particular olanzapina y risperidona. Así, el 6 de enero de 2004 la Agencia Reguladora del Reino Unido (MHRA) envió a los miembros del grupo de trabajo de farmacovigilancia del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos un informe sobre risperidona y riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes ancianos con demencia para su valoración por parte de las Agencias Reguladoras de los Estados miembros.

Según la información aportada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a la Comisión de Farmacia del Consejo Interetrritorial del Sistema Nacional de Salud, los datos de los ensayos clínicos muestran de forma inequívoca que la risperidona aumenta el riesgo de episodios isquémicos cerebrales en pacientes ancianos con demencia. Se resalta la relevancia sanitaria del incremento de riesgo no sólo en términos cuantitativos (triplica el riesgo) sino también cualitativos (gravedad del cuadro y posibilidad de secuelas permanentes).

En relación con la olanzapina, los ensayos clínicos realizados en pacientes ancianos con trastornos psicóticos y/o de conducta asociados a demencia no han demostrado eficacia. Sin embargo, muestran que los pacientes en tratamiento con olanzapina presentan un incremento de la mortalidad respecto a los pacientes en tratamiento con placebo y un incremento del riesgo de accidente cerebrovascular de casi tres veces. En relación con el incremento del riesgo de accidente cerebrovascular, los pacientes en tratamiento con olanzapina de edad avanzada (mayores de 75 años) y aquellos diagnosticados de demencia de tipo vascular o mixta presentan un mayor riesgo de desarrollar este trastorno. Esta información se ha incluido en la ficha técnica y prospecto de las especialidades farmacéuticas que contienen olanzapina.

COMUNICACIONES DEL MINISTERIO

Estos datos han sido recogidos en notas informativas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (2004/03 de 9 de marzo y 2004/04 de 10 de mayo) que se publican en la página web de la Agencia y que han sido distribuidas a Comunidades Autónomas, Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Organización Médica Colegial y Sociedades médicas.

En estas notas se hacía hincapié en el incremento del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes ancianos con demencia tratados con olanzapina, fármaco no autorizado para el tratamiento de psicosis o trastornos de conducta asociados a demencia, por lo que se recordaba que no debe utilizarse en este grupo de pacientes. Con respecto a risperidona, se informaba del aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la restricción de las condiciones de uso en pacientes con demencia y de la modificación de las fichas técnicas.

En este contexto era por tanto fundamental asegurar que este grupo de fármacos se utiliza de forma exclusiva en las indicaciones autorizadas y la consideración previa a la prescripción de las advertencias que figuran en las fichas técnicas en beneficio de la salud de los pacientes.

La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios solicitó en junio de 2004 a los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas información para valorar si los datos de utilización de antipsicóticos atípicos apuntaban una modificación que racionalizase la prescripción de estos medicamentos evitando el posible riesgo para la salud de los pacientes que utilizan estos medicamentos.

De las respuestas obtenidas por parte de los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas y valoradas en la Comisión de Farmacia, se constata la existencia de altos porcentajes de pacientes (alrededor del 40% de los casos) cuyas prescripciones se encuentran fuera de las indicaciones aprobadas en las respectivas fichas técnicas. En este sentido, es especialmente relevante el caso de los pacientes mayores de 65 años sometidos a tratamiento con risperidona.

Las Comisiones de Farmacia celebradas los días 1 y 22 de julio y 14 de septiembre de 2004 analizaron los datos disponibles, lo cual ha llevado a concluir que a pesar de las notas emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación con los riesgos de utilización en pacientes ancianos con demencia, estos medicamentos siguen prescribiéndose de forma muy importante en el colectivo de mayores de 65 años. Asimismo, se evidencian prescripciones fuera de indicación en lo que se refiere a la población general. Por este motivo, la propia Comisión ha instado al Ministerio a adoptar el establecimiento del visado de inspección previo a la dispensación de estos fármacos.

Las CC.AA. presentes en las Comisiones de Farmacia señaladas han sido: Andalucía, Aragón, Asturias, Canarias, Cantabria, Cataluña, Castilla-La Mancha, Extremadura, Navarra y País Vasco. A ellas, hay que sumar a la Comunidad Autónoma de Galicia que ha propuesto también la adopción de esta medida al Ministerio Sanidad y Consumo.
http://www.sensefums.com/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=137
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16 OCTUBRE DE 2003: ITALIA.


AGRADIL (Sanofi-Synthelabo S.p.A.) Neurologici - Veralipride
antipsicotici
20cps 100mg 10,50 C RnR.

EN ESPAÑA EN 22 AÑOS, NUNCA LO CLASIFICARON COMO EN ITALIA ¿PORQUÉ?.

LAS MUJERES ESPAÑOLAS FUIMOS "COBAYAS HUMANAS CON EL AGREAL/VERALIPRIDA" POR PARTE DE QUIEN "TIENE QUE VELAR Y CONTROLAR, LOS MEDICAMENTOS, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, FARMACOVIGILACIA Y POR LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO/AVENTIS.

EN LA NOTA DE PRESA, DICEN "CONTROL DE INSPECCIÓN" .
CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA" POR NO NECESITAR, NO NECESITABAMOS "NI RECETA MÉDICA" EN LAS FARMACIAS, SE VENDÍA, SIN "RECETA MÉDICA".

ENCIMA DISPONIAMOS DE UN "PROPECTO" PARA TRATARSE DE UN ANTIPSICÓTICO " INDESEABLE, NO INDICABA NADA".

Y PARA LOS "MEDICOS ESPAÑOLES" POR NO TENER, NO TENIAN NI SU "FICHA TECNICA".

PERO CLARO:

LO TENÍAN "ARRINCONADITO" CON UNA ATC. QUE NO ERA LA QUE LE CORRESPONDIA A UN "ANTIPSICÓTICO".

"NOS QUITARON NUESTRA SALUD Y VIDA"

¡¡¡¡ JUSTICIA!!!!

¡¡¡ YA !!!!!

AUNQUE "MAL VIVIENDO, QUEREMOS VER LA JUSTICIA, VERDADERA" SIN MENTIRAS".





sábado, 17 de octubre de 2009

AGREAL/VERALIPRIDA: MINISTERIO DE SANIDAD Y AGENCIA DEL MEDICAMENTO ¿DONDE FIGURA EL "ANTIPSICÓTICO AGREAL/VERALIPRIDA, COMO RETIRADO?


























UTILIZACIÓN DE ANTIPSICÓTICOS EN ESPAÑA (1992-2006)*





Introducción
Los antipsicóticos incluyen diversos tipos de fármacos que se utilizan no sólo para tratar la esquizofrenia, la locura por antonomasia, sino también para tratar un largo número de afecciones como la enfermedad maníaco-depresiva, las crisis de manía, la depresión, la enfermedad de Gilles de la Tourette, el autismo, las psicosis de los enfermos con demencia, los trastornos obsesivo-compulsivos y la agitación de pacientes con demencia, entre otras patologías.






La introducción de la clorpromazina por Henri Laborit a mitad del siglo pasado fue seguida por un buen número de fármacos similares, lo que permitió disponer por primera vez de un tratamiento eficaz para la esquizofrenia e hizo posible la llamada "desinstitucionalización psiquiátrica" por la cual desaparecieron los manicomios como centros de tratamiento y control de los pacientes psiquiátricos.





Los antipsicóticos, también conocidos con el nombre de neurolépticos, son eficaces para controlar los síntomas más característicos de la esquizofrenia -delirios y alucinaciones-, pero presentan reacciones extrapiramidales graves que alteran la vida de los pacientes, siendo esta su principal limitación. En realidad, se trata de una medicación con un riesgo de toxicidad elevado que sólo se justifica en función de la gravedad que entraña la esquizofrenia. Se trata de una enfermedad incapacitante que altera la forma de pensar y de sentir, desestructura la vida de los pacientes y de sus familiares, y produce un enorme sufrimiento por lo que ha sido considerada en ocasiones incluso "peor que la misma muerte".





En los últimos 10 años, se han introducido en terapéutica nuevos fármacos antipsicóticos, los llamados antipsicóticos atípicos, con un supuesto perfil de toxicidad más favorable que el que tenían los antipsicóticos típicos o clásicos. No obstante, existen dudas sobre la mayor eficacia de estos nuevos antipsicóticos y, en particular, sobre su mayor seguridad. Aunque esta nueva medicación se promociona, y ha sido aceptada, como una medicación más eficaz, distintos metaanálisis han observado que su eficacia clínica no difiere significativamente de la eficacia del haloperidol1; en este metaanálisis se incluyeron 52 estudios con distribución aleatoria de 12.649 pacientes. Se ha sugerido además, que en los estudios en los que se aprecia una mayor eficacia de los antipsicóticos atípicos2, ésta se debería a la elección de dosis inadecuadas de la medicación convencional3,4. Más difícil resulta conocer las diferencias de toxicidad,
puesto que unos y otros antipsicóticos presentan unos perfiles de toxicidad de distinta índole: los atípicos presentarían menos efectos neurológicos y más efectos metabólicos como aumento de peso o diabetes, estos últimos asociados en particular a la olanzapina.

* Introducción y comentario realizados por Alfonso Carvajal (Universidad de Valladolid) sobre datos elaborados por Javier García del Pozo (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Datos e informes revisados por Francisco J. de Abajo (Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios).





Durante los últimos años se han producido algunas intervenciones reguladoras de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) encaminadas a minimizar los riesgos de estos fármacos. En enero de 2005 se produjo la suspensión de la comercialización de tioridazina (Meleril®) en toda Europa; previamente se había producido en España una restricción de las indicaciones de este fármaco y una modificación de la información contenida en la ficha técnica y el prospecto debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, arritmias cardiacas y muerte súbita (Ver nota 2005/01 AEMPS).





En relación con los antipsicóticos atípicos risperidona y olanzapina, la AEMPS ha adoptado las siguientes medidas encaminadas a minimizar el riesgo de episodios isquémicos cerebrales, que pueden tener un desenlace mortal, en pacientes con demencia durante el tratamiento con risperidona (Ver nota 2004/04 de la AEMPS).





- La indicación terapéutica de risperidona en pacientes con demencia queda restringida al tratamiento sintomático de cuadros de agresividad graves o síntomas psicóticos severos que no respondan a medidas no farmacológicas, en los que se han descartado otras etiologías.
- La necesidad de tratamiento con risperidona en pacientes con demencia debe de ser valorada por médicos experimentados en el diagnóstico, evaluación y manejo de estos pacientes.
- La duración del tratamiento en pacientes con demencia debe de ser lo más corta posible, siendo imprescindible valorar en cada visita la necesidad de continuar el tratamiento con risperidona.
- Se deberá vigilar aún más estrechamente a los pacientes con antecedentes de episodios isquémicos cerebrales.





Con posterioridad, nuevos datos de seguridad han llevado a la inclusión de nuevas advertencias (Ver nota 2004/03 de la AEMPS).





La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos, considera necesario recordar que olanzapina (Zyprexa®) no está autorizada para el tratamiento de psicosis o trastornos de conducta asociados a demencia y por lo tanto no debe utilizarse
en este grupo de pacientes, debiéndose proceder a revisar los tratamientos de los pacientes que estuvieran recibiendo olanzapina (Zyprexa®) para esta indicación.





Los riesgos señalados, junto con la detección de un uso no justificado de esta medicación, llevaron a la Comisión de Farmacia del Consejo Interterritorial, a instar al Ministerio de Sanidad y Consumo a adoptar el establecimiento, con carácter general, del visado de inspección previo a la dispensación de antipsicóticos atípicos, en beneficio de los pacientes. Finalmente esta medida ha quedado circunscrita a los mayores de 75 años, puesto que este grupo es a la vez el que más utiliza esta medicación y el más vulnerable a sus reacciones adversas.





El método utilizado para el presente estudio se encuentra disponible en el documento de esta misma serie titulado "Finalidad de los informes y método". En él se han incluido los fármacos pertenecientes al grupo N05A de la clasificación ATC.





Comentario





En el periodo comprendido entre 1992 y 2006, se ha producido un aumento notable del uso de antipsicóticos en España; se ha pasado de un consumo próximo a las 3 DHD a más de 8 DHD (tabla 1). El uso se acentúa a partir de 1994, año en que se empiezan a comercializar los antipsicóticos atípicos, que poco a poco desplazan al resto de fármacos del grupo y llegan a representar el 70% del total al final del periodo considerado; este porcentaje se produce a expensas de risperidona y olanzapina (figura 1). La tendencia y el patrón de consumo son coincidentes con lo observado en un estudio anterior llevado a cabo en España5. En diciembre de 1998, se suspendió la comercialización de sertindol en la Unión Europea debido a problemas de seguridad relacionados con arritmias cardíacas y muerte súbita. En 2002, dicha supensión fue levantada por la Comisión Europea, quedando restringido su uso al ámbito de estudios de Farmacovigilancia, que se iniciaron en julio de 2002. En cuanto al litio, sustancia que se utiliza en exclusividad para prevenir las crisis maníacas, ha doblado su consumo en
este periodo, pasando de aproximadamente 0,2 a 0,4 DHD (figura 2).





La prevalencia de la esquizofrenia en España se ha estimado por distintos procedimientos (véase "Estrategia en Salud Mental del Sistema Nacional de Salud"; disponible en, -www.msc.es/ciudadanos/saludMental/home.htm-). Por un lado, se han dado cifras que oscilan entre 0,13 y 0,19 casos por 1000 habitantes en estudios que se refieren a áreas muy determinadas; por otra parte, y a partir de los 7 registros existentes en España que recogen casos asistidos, la prevalencia de esquizofrenia sería de 2 a 4,5 casos por 1.000 habitantes. Teniendo en cuenta estas últimas cifras, el consumo de 8 DDD por 1.000 habitantes y día estaría muy por encima del consumo esperable que exigiría el tratamiento medicamentoso de esta enfermedad; este consumo en cualquier caso es el doble del consumo estimado en Italia (7 frente a 3,7 DHD)6. Este exceso de consumo se explicaría por la utilización de los antipsicóticos en el tratamiento de otros cuadros psiquiátricos ya mencionados y sobre todo por su utilización en el manejo de pacientes con demencias seniles. Conviene señalar que es en estos cuadros de
demencias seniles en donde con mayor frecuencia se ha observado un uso inapropiado de esta medicación y en donde existen unas claras limitaciones para su utilización, ya comentadas.





En el documento anteriormente citado, "Estrategia en Salud Mental del Sistema Nacional de Salud" (2007) editado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, se señala como causa del gasto relativo en salud mental la irrupción de nuevos medicamentos,entre ellos los antipsicóticos atípicos. Es este un documento de gran interés puesto que en él se presenta un amplio panorama del estado de la salud mental en España y permite entrever estrategias terapéuticas alternativas o complementarias a la medicación convencional, sobre la que en muchas ocasiones recae de manera casi exclusiva el tratamiento de los pacientes psiquiátricos.

Referencias
1. Geddes J, Freemantle N, Harrison P, Bebbington P. Atypical antipsychotics in
the treatment of schizophrenia: systematic overview and meta-regression
analysis. BMJ 2000; 321 :1371-6
2. Csernansky JG, Mahmoud R, Brenner R; Risperidone-USA-79 Study Group. A
comparison of risperidone and haloperidol for the prevention of relapse in
patients with schizophrenia. N Engl J Med 2002; 346:16-22.
3. Geddes J. Prevention of relapse in schizophrenia. N Engl J Med 2002; 346: 56-8.
4. Leucht S, Barnes TR, Kissling W, Engel RR, Correll C, Kane JM. Relapse
prevention in schizophrenia with new-generation antipsychotics: a systematic
review and exploratory meta-analysis of randomized, controlled trials. Am J
Psychiatry 2003; 160: 1209-22.
5. Santamaría B, Pérez M, Montero D, Madurga M, de Abajo FJ. Use of
antipsychotic agents in Spain through 1985-2000. Eur Psychiatry 2002; 17: 471-
6.
6. Andretta M, Ciuna A, Corbari L, Cipriani A, Barbui C. Impact of regulatory
changes on first- and second-generation antipsychotic drug consumption and
expenditure in Italy. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol 2005; 40: 72-7.

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¿donde consta el Agreal/Veraliprida (Neuroléptico/Antipsicótico) en este estudio del Ministerio de Sanidad y Politica Social/Agencia del Medicamento?.
La culpa indican ustedes y los Laboratorios Sanofi Aventis: es de los médicos españoles.
Pero y la máxima autoridad en velar por la salud de sus ciudadanos en España, que ni siquiera, lo hacen constar en los estudios.
A nosotras nos dejaron "más para allá" ¿pero como interpretará la Comunidad Europea y la Comunidad Internacional en la SALUD, lo que ESPAÑA, pretende de ocultar del AGREAL/VERALIPRIDA- ANTIPSICÓTICO PARA MUJERES TOTALMENTE SANAS, AÑO, AÑOS Y HASTA 16 AÑOS?









Medicines and Healthcare products Regulatory Agency--MHRA.

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Guidance on the development of artwork in relation to medicines containing codeine and dihydrocodeine.

In July 2009 the Commission on Human Medicines undertook a review of abuse
and misuse of over-the-counter (OTC) solid dose medicines containing codeine
or dihydrocodeine and has recommended a package of measures to minimize
the risk of overuse and addiction. These measures involve changes to pack
sizes, indications, the patient information leaflet and labeling and advertising and
promotional activity.

OTC solid dose medicines containing codeine and dihydrocodeine containing
analgesics will only be indicated for the short term treatment of acute moderate
pain which is not relieved by paracetamol, ibuprofen or aspirin alone. This
statement will be added to the Summary of Product Characteristics (SmPC)
followed by the list of permitted conditions for which the product is already
authorised. SmPCs will be amended to remove colds, (including sinusitis) flu,
cough, sore throat, and fever indications as well as references to the treatment or
relief of mild, mild to moderate or strong pain. The information accompanying the
product, on pack and the patient information leaflet, or conveyed in advertising or
promotional materials must make specific reference to use of the product for no
more than 3 days and that it can cause addiction.

This guidance deals with the new requirements for all packaging components.
Applications to vary SmPCs to replace existing codeine warnings with the new
statements are required to be submitted to the MHRA by 30 October 2009.
Applications should be accompanied by artwork reflecting the advice in this
document to avoid delays in processing.

Front of pack
Statutory information
Warnings:


In addition to all the normal statutory provisions the following warnings must be
prominently displayed on the front of pack.
• Can cause addiction.
• For three days use only.

These statements must appear as two distinct and separate warnings, preferably
on two lines. The warnings must appear in mixed case letters and strongly
contrasting colours should be used. The position of the warnings on the pack
must allow for the statements to be clearly visible on-shelf. The prominence will
be determined by taking into account factors such as colour, contrast and font
style in addition to the actual size of the text.

All active ingredients must be included on the front of the carton even if the
product contains more than three active substances.
Non-statutory information
Non statutory information, such as straplines and graphics, must be subordinate
in placement and prominence to the statutory information in particular the
warning statements and the active ingredients.
Straplines
Straplines for codeine and dihydrocodeine containing products should not refer to
power or strength. For example ‘Powerful pain relief’, ‘Maximum strength pain
relief’ or ‘Targets strong pain’ will no longer be acceptable.

Straplines referring to the licensed indications or dual action of the ingredients
may be included where space allows provided they are consistent with the SmPC
and have a lesser prominence in the information hierarchy.

All straplines will be judged on a case-by-case basis.

Back of pack
The following wording must be included within the critical health information
panel.

"For the short term treatment of acute moderate pain when other
painkillers have not worked. Do not take less than four hours after taking
other painkillers".


This should be followed by the list of permitted indications for which the product
is currently licensed as listed in the amended section 4.1 of the SmPC. No
additional indications may be added as part of this change.

Superfluous information or claims should not be included within this section.

In addition to the list of indications stated in Section 4.1 of the SPC and the usual
statutory provisions the critical health information panel must prominently display
the following warnings, which replace the current codeine warnings:

• If you need to take this medicine for more than three days you must see
your doctor or pharmacist.
• This medicine contains (codeine / dihydrocodeine) which can cause
addiction if you take it continuously for more than three days. If you take
this medicine for headaches for more than three days it can make them
worse.

Prominence will be assessed on a case by case basis having regard to factors
such as colour, contrast and font style in addition to the actual size of the text.

Patient information leaflet.

All of the information below is required in addition to the statutory information
required and should be displayed prominently. Note, that these are intended to
replace the current codeine warnings.

Headlines (at the start of the PIL)

• This medicine can only be used for …….(indications)
• You should only take this product for a maximum of three days at a time.
If you need to take it for longer than three days you should see your doctor
or pharmacist for advice
• This medicine contains codeine [or dihydrocodeine] which can cause
addiction if you take it continuously for more than three days. This can
give you withdrawal symptoms from the medicine when you stop taking it
• If you take this medicine for headaches for more than three days it can
make them worse.

Section 2: Before taking –
These warnings should follow the sub-heading do not take


• This medicine contains codeine [or dihydrocodeine] which can cause
addiction if you take it continuously for more than three days. This can
give you withdrawal symptoms from the medicine when you stop taking it
• If you take a painkiller for headaches for more than three days it can make
them worse.

Section 3: Dosage
• Do not take for more than 3 days. If you need to use this medicine for
more than three days you must speak to your doctor or pharmacist
These should be in close proximity to the dosage warnings.

• This medicine contains codeine [or dihydrocodeine] and can cause
addiction if you take it continuously for more than three days. When you
stop taking it you may get withdrawal symptoms. You should talk to your
doctor or pharmacist if you think you are suffering from withdrawal
symptoms
This should be given its own sub-heading.

Section 4.
• Some people may have side-effects when taking this medicine. If you
have any unwanted side-effects you should seek advice from your doctor,
pharmacist or other healthcare professional. Also you can help to make
sure that medicines remain as safe as possible by reporting any unwanted
side-effects via the internet at www.yellowcard.gov.uk; alternatively you
can call Freephone 0808 100 3352 (available between 10am-2pm Monday
– Friday) or fill in a paper form available from your local pharmacy.

New section: How do I know if I am addicted? –
This should be included at the end of section 4 with a separate heading,
and not as a new section i.e. section 7.


If you take the medicine according to the instructions on the pack it is unlikely
that you will become addicted to the medicine. However, if the following apply to
you it is important that you talk to your doctor:
• You need to take the medicine for longer periods of time
• You need to take more than the recommended dose
• When you stop taking the medicine you feel very unwell but you feel better
if you start taking the medicine again.

For further information contact
patient.information@mhra.gsi.gov.uk
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
October 2009.

........................................................
POR EL TRADUCTOR INTERNET:

Orientación sobre el desarrollo en relación con los medicamentos que contengan codeína y dihidrocodeína.
En julio de 2009, la Comisión de Derechos Humanos de Medicamentos realizó una revisión de los abusos y el uso indebido de (OTC) de dosis sólidas que contienen codeína o dihidrocodeína y ha recomendado un paquete de medidas para reducir al mínimo el riesgo de abuso y adicción. Estas medidas implican cambios en paquete los tamaños, las indicaciones, el prospecto y el etiquetado y la publicidad y la actividad de promoción. Dosis de los medicamentos OTC sólidos que contengan codeína y dihidrocodeína que contengan analgésicos sólo se indica para el tratamiento a corto plazo de la aguda moderada dolor que no se alivia con paracetamol, ibuprofeno o la aspirina sola. Esto declaración será incluida en el Resumen de Características del Producto (RCP) seguido por la lista de condiciones permite que el producto ya está autorizados. SmPCs será modificada para eliminar los resfriados, (incluyendo la sinusitis), la gripe, tos, dolor de garganta, fiebre y las indicaciones, así como referencias a los tratos o alivio de leve, dolor de leve a moderada o fuerte. La información que acompaña al producto, el envase y el prospecto de información al paciente, o transmitida en la publicidad o material de promoción debe hacer referencia específica a la utilización del producto para no más de 3 días y que pueden causar adicción.
Esta guía trata con los nuevos requisitos para todos los componentes de envases. Aplicaciones para variar SmPCs para sustituir las actuales advertencias de codeína con el nuevo estados están obligados a presentarse a la MHRA el 30 de octubre de 2009. Las solicitudes deberán ir acompañadas de informe que reflejan el asesoramiento en este documento para evitar retrasos en el procesamiento.

Parte delantera del envase Información legal Advertencias: Además de todas las disposiciones legales normales de las siguientes advertencias deben ser un lugar prominente en la parte delantera del envase. • Puede causar adicción. • Durante tres días de uso único. Estas declaraciones deben aparecer como dos advertencias distintas y separadas, de preferencia en dos líneas. Las advertencias deberán figurar en letras mayúsculas y minúsculas mezcladas y fuertemente colores contrastantes se debe utilizar. La posición de las advertencias en el envase debe permitir a las declaraciones que sea claramente visible en la estantería. La importancia que se determinará teniendo en cuenta factores como el color, el contraste y la fuente el estilo, además de la magnitud real del texto.
Todos los ingredientes activos debe ser incluido en la parte frontal de la caja, incluso si el producto contiene más de tres sustancias activas. La información no legal Información no legal, como straplines y gráficos, debe estar subordinado en la colocación y la prominencia a la información legal, en particular, los estados de alerta y los ingredientes activos. Straplines Straplines los productos que contienen codeína y dihidrocodeína no debería referirse a poder o fuerza. Por ejemplo, «el alivio del dolor de gran alcance, el dolor fuerza máxima socorro »o« Objetivos dolor fuerte "ya no será aceptable. Straplines refiriéndose a las indicaciones autorizadas o de doble acción de los ingredientes pueden ser incluidos en el espacio lo permite, siempre que sean compatibles con la Ficha Técnica y tienen una menor importancia en la jerarquía de la información. Todos los straplines será juzgado caso por caso. Volver paquete de el siguiente texto debe incluirse dentro de la información de salud críticos. panel. "Para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de moderado cuando otros analgésicos no han funcionado. No tome menos de cuatro horas después de tomar otros analgésicos ". Esto debe ser seguido por la lista de las indicaciones autorizadas para que el producto en la actualidad la licencia que se enumeran en la sección 4.1 de modificar la ficha técnica. No indicaciones adicionales pueden ser añadidos como parte de este cambio. Información superflua o reclamaciones no deben ser incluidos en esta sección. Además de la lista de indicaciones se indica en la sección 4.1 del RCP y la habitual disposiciones legales del panel de información de salud crítico prominente de visualización las siguientes advertencias, que sustituyen a las advertencias de la codeína actual: • Si necesita tomar este medicamento durante más de tres días usted debe ver su médico o farmacéutico • Este medicamento contiene (codeína / dihidrocodeína) que puede causar la adicción si se toma continuamente por más de tres días. Si usted toma este medicamento para dolores de cabeza a más de tres días puede ser peor.
Prominencia se evaluarán caso por caso teniendo en cuenta factores tales como el color, el contraste y el estilo de fuente, además de la magnitud real del texto.
Prospecto de información al paciente

Toda la información que a continuación se requiere, además de la información obligatoria necesarios deben ser desplegados de forma prominente. Tenga en cuenta que se destinen a estos sustituir a las advertencias de la codeína actual.
En portada (al comienzo de la PIL) • Este medicamento sólo puede ser utilizado para ... .... (Indicaciones) • Sólo debe tomar este producto para un máximo de tres días.
Si usted necesita tomarlo durante más de tres días usted debe ver a su médico o farmacéutico
• Este medicamento contiene codeína [o dihidrocodeína], que puede causar la adicción si se toma continuamente por más de tres días. Esto puede darle síntomas de abstinencia de la medicina cuando usted deja de tomar
• Si usted toma este medicamento para dolores de cabeza a más de tres días puede empeorarlos.

Sección 2: Antes de tomar:
Estas advertencias deberían seguir el subtítulo no tome.
• Este medicamento contiene codeína [o dihidrocodeína], que puede causar la adicción si se toma continuamente por más de tres días. Esto puede darle síntomas de abstinencia de la medicina cuando usted deja de tomar.
• Si usted toma un calmante para el dolor de cabeza más de tres días puede hacer que a peor.

Sección 3: Dosis
• No tome más de 3 días. Si usted necesita usar este medicamento para la más de tres días usted debe hablar con su médico o farmacéutico. Estos deben estar en el apartado de las advertencias de la dosis.

• Este medicamento contiene codeína [o dihidrocodeína] y puede causar la adicción si se toma continuamente por más de tres días. Cuando dejar de tomarlo puede tener síntomas de abstinencia. Usted debe hablar con su médico o farmacéutico si usted piensa que está sufriendo de la retirada síntomas Esto debe entenderse en su propio sub-partida.

Sección 4.

• Algunas personas pueden tener efectos secundarios al tomar este medicamento. Si tiene efectos secundarios no deseados se debe buscar el consejo de su médico.

Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora de Octubre de 2009.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
October 2009.

.....................................................................................

EN ESPAÑA Y SEGÚN EL BOLETIN: AÑO 2007 VOLUMEN 23 Nº 3/CADIME ESCUELA ANDALUZA DE LA SALUD PUBLICA.
INDICA:
ENTRE OTRAS MUCHAS COSAS:

La codeína y dihidrocodeína producen como efecto adverso un importante estreñimiento, por lo que será necesario asociar laxantes (4). En la actualidad en nuestro país, los medicamentos comercializados que contienen dihidrocodeína tienen presentación como antitusígeno (22) lo que dificulta su dosificación como analgésico.

4. SemFYC. Grupo de Trabajo de Cuidados Paliativos.
Guía de consulta rápida. Manejo del dolor
relacionado con el cáncer. Barcelona: SemFYC.
2006.

22. Base de Datos del Medicamento. Consejo
General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
®, 2007 abril.

"" QUE NO PASE COMO EL AGREAL/VERALIPRIDA/ANTIPSICÓTICO""

viernes, 16 de octubre de 2009

AstraZeneca

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Un jurado de Kentucky, ha golpeado a la farmacéutica británica AstraZeneca PLC con un veredicto de $ 14,7 millones en un caso que afirma que la compañía infló sus precios de los medicamentos recetados para los reembolsos de Medicaid. El Procurador General de Jack Conway, dijo en un comunicado que está contento de la oficina fue capaz de recuperar el dinero para el programa de Medicaid de Kentucky.

El programa de Medicaid calcula sus tasas de reembolso de medicamentos basados en los precios medios publicados por mayor. La fiscalía alegó AstraZeneca (AZN - news - people) infla los precios publicados.

Un portavoz de la compañía, dijo en un comunicado que Wilmington, Delaware-AstraZeneca basado su decepción por la decisión del jurado. Woodin dijo que la compañía cree que las afirmaciones son infundadas y está buscando opciones, incluida la apelación. La Corte Suprema de Alabama está considerando una apelación de una sentencia en contra de la empresa en otro de medicamentos de Medicaid exagerada demanda por fraude de precios. Un jurado de Montgomery en 2008 que otorgan al Estado $ 215 millones en daños y perjuicios. El juez de circuito del condado de Montgomery Charles Price redujo la indemnización a $ 160 millones.

El cerebro sufre : diganoslo a mujeres del Agreal/Veraliprida

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Ya son 25 suicidios de empleados de la empresa.

Un nuevo suicidio en Telecom Francia.

15.10.09
Otro empleado de France Telecom, un ingeniero de 48 años, se suicidó hoy en Lannion (noroeste de Francia), elevando a 25 el número de trabajadores del gigante francés de las telecomunicaciones que se quita la vida desde febrero de 2008. El hombre, que estaba en licencia médica desde hace un mes, se colgó en su casa, indicó la dirección de la empresa.

Hoy se concretó el suicidio N° 25 y ayer en en Marsella, otro empleado de France Telecom, un hombre de 54 años, que también estaba de baja médica, intentó colgarse, pero los bomberos lograron salvaron.

La causa de tanto suicidio es una pregunta sin respuesta en Francia: unos creen que se debe a la inestabilidad de la empresa, que fue privatizada en 1998 y por esa razón se han perdido unos 40 mil empleos, mientras que la dirección de la compañía considera que los suicidios no están fuera de lo normal si se tome en cuenta que France Telecom cuenta con cien mil empleados y que en el país europeo hay una tasa de suicidios de 26 por cada cien mil habitantes.

Desde que asumió como vicepresidente y 2° hombre fuerte de France Telecom en el 2008 Lois Pierre Wenes, de 60 años de edad, que hacía 7 que estaba en la compañía, puso en marcha una política de reestructuración que trajo un muy mal clima laboral y a partir de allí comenzó está ola de suicidios que parece no terminar a pesar que Wenes renunció el mes pasado. En su lugar fue designado Stephane Richard allegado al Presidente de Francia, Nicolas Sarkozy
Apareció en Internet un video que revela los modos inapropiados del director general de la empresa, Didier Lombard, que por ahora tiene apoyo del gobierno y sigue en su puesto.


El video está causando polémicas, como hace algunos días palabras del propio Lombard, que habló de una "moda" de los suicidios. El director tuvo que disculparse luego públicamente, y ahora la oposición pide su renuncia.

Unos 18 millones de europeos padecen síntomas físicos causados por el estrés, Los suicidios en France Telecom han despertado temor por la salud mental en el trabajo .

Los 25 suicidios registrados entre empleados de France Telecom han hecho saltar todas las alarmas en el país galo, que ha empezado a mirar de reojo la salud mental de sus trabajadores. ¿Puede un trabajo estresante conducir por sí solo a tomar esa decisión?

El estrés no es algo malo en sí mismo. Se trata de un mecanismo capaz de desencadenar una serie de respuestas de alerta en el organismo, necesarias para su propia supervivencia. "Activamos ciertos elementos para poder procesar más deprisa, por ejemplo", explica Antonio Cano, psicólogo y presidente de la Sociedad Española para el Estudio de la Ansiedad y el Estrés. "Probablemente en Atapuerca, antes de salir a cazar, también estuviesen estresados", aventura José Luis Marín, presidente de la Sociedad de Medicina Psicosomática y Psicología.

El problema surge cuando ese proceso dura demasiado tiempo. "Si pasamos dos años con un trabajo excesivo, y no obtenemos resultados satisfactorios", pone Cano como ejemplo, esos elementos de alerta naturales se cronifican, y sitúan a nuestro organismo en un estrés permanente que nos va mellando poco a poco a través de diversos frentes.
Varios tipos de trastornos Ansiedad, cefalea, dolores musculares, palpitaciones, irritabilidad, abuso de sustancias, insomnio, trastornos digestivos sin causa aparente, resfriados continuos, herpes y aftas bucales, alteraciones de la piel, caída del cabello, depresión, úlceras, cardiopatías... Si usted se identifica con alguno de estos elementos, probablemente esté siendo ya víctima de los numerosos efectos secundarios del estrés crónico.


De hecho, el escenario de suicidios múltiples de France Telecom es la excepción. Lo más habitual, señala Cano, es que el estrés vaya generando una espiral ascendente en la que primero surge la ansiedad, después las somatizaciones y los problemas físicos de origen difuso y, en el último peldaño (si no se toman medidas a tiempo), la depresión y otros trastornos mentales. "Un trabajo estresante por sí solo no conduce al suicidio", tranquiliza.

Las encuestas señalan que el 28% de los trabajadores considera que su trabajo es bastante o muy estresante (unas cifras algo más altas en las mujeres), pero sólo un 5,7% tiene tres o más síntomas de estrés cuando se desciende a un nivel más concreto en un listado de patologías. Y sólo un 2,3% ha acudido al médico a causa de este problema.

Por eso, más que dar cifras de la gente que vive estresada (UGT habla del 75% de los empleados, según una encuesta a 4.500 trabajadores), resulta más fácil medir sus consecuencias en forma de trastornos concretos.

Y como explica el doctor Francisco Ferre, jefe del servicio de Psiquiatría del Hospital Gregorio Marañón de Madrid, el libro verde de la Unión Europea indica que el 6,3% de los europeos (unos 18 millones de personas) tiene trastornos somatomorfos, es decir, inespecíficos. "Mucho menos habitual es que el estrés desencadene respuestas agudas, como una crisis de pánico o un suicidio".

Se calcula, por ejemplo, que entre un 10% y un 20% de la población adulta sufre bruxismo, un característico rechinar de dientes nocturno provocado por una acumulación de estrés que se libera mientras dormimos. Un problema que puede llegar a causar la caída de los dientes con el paso del tiempo y que, como reconoce el doctor Ángel González, profesor titular de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid, cada vez afecta más a menores de 20 años.

Por su parte, en los servicios de Digestivo están ya acostumbrados a atender a pacientes sin una causa fisiológica para sus problemas de colon irritable, estreñimiento, reflujo, diarreas frecuentes... "La mitad de los casos que llegan aquí no tiene un diagnóstico aparente, y eso que sólo vemos la punta del iceberg", reconocen a dúo los doctores Fernando Azpiroz y Javier Santos, jefe de servicio y adjunto respectivamente de esta especialidad en el Hospital Vall d'Hebron de Barcelona.

Calculan que el 30% de la población padece estos síntomas inespecíficos, "pero sólo un tercio de ellos llega finalmente a la consulta, y cada vez son más jóvenes". A veces, el rosario de pruebas a las que se someten estas personas tratando de descartar una causa física (un cáncer, por ejemplo), no responde más que a un intento de convencerle con datos de que no tiene nada.
Fármacos o terapia.
La pregunta entonces es, ¿cuándo se convierte un nivel más o menos tolerable de estrés en algo patológico? ¿Cuándo hay que buscar ayuda? "Si el paciente hace una vida normal, no hay necesidad de tratamiento", resume el doctor Jesús de la Gándara jefe del Servicio de Psiquiatría del Complejo Asistencial de Burgos. Pero si el problema nos impide comer, dormir o trabajar, tal vez la cosa sea algo más seria.


"Si un pequeño empresario que se ha quedado sin trabajo, llega a mi consulta y bebe mucho alcohol, y además ha tomado la determinación de venir a verme; entonces sí necesita tratamiento farmacológico para contrarrestar la automedicación que él se ha impuesto", sintetiza a modo de ejemplo. "En la mayoría de los casos no hay que usar tratamiento", coincide el doctor Ferre, "pero hay ocasiones en las que un determinado nivel de estrés impide hacer una vida normal... Y es el psiquiatra quien debe establecer ese umbral".

Para estas situaciones existe un amplio arsenal de ansiolíticos y antidepresivos y estos especialistas no se muestran reacios a ofrecerlos en los casos en que los síntomas están interfiriendo en la vida diaria del paciente ("hay que ser juiciosos, pero no privar de sus ventajas a quien lo necesita"). Sin embargo, para el resto de estresados, ofrecen recetas mucho más sencillas: ejercicio, dieta sana, un aminoácido como la Dextro Fenilalanina que ayuda a mejorar el ánimo por ser un precursor de neurotransmisores y diversas terapias (desde la psicológica hasta el yoga, pasando por desconectar el móvil algunas horas o escuchar una buena música).

De hecho, como sugiere el doctor Marín, el riesgo que se corre con el empleo de fármacos es que se conviertan en otra fuente de ansiedad para el paciente, que ve cómo sus síntomas no desaparecen sólo por tomar una pastilla. "La medicación no cura nada, puede ser útil en los casos graves, pero el manejo fundamental debe ser psicológico". Aunque el abanico de posibles terapias cognitivo-conductuales es tan amplio que "a veces, lo difícil es seleccionar la terapia adecuada para cada paciente", admite.

Antonio Cano pone como ejemplo la medida que se ha tomado recientemente en el Reino Unido, donde las autoridades han decidido contratar a 3.000 psicólogos para atender los trastornos de ansiedad en Atención Primaria. "Hay casos que tienen remedio con 12 sesiones de terapia; éste es el sendero que nos marca la ciencia y España tarde o temprano tendrá que adoptar una medida similar. Porque es mucho más efectivo y tiene menos efectos que permanecer durante décadas en tratamiento con ansiolíticos".
El cerebro sufre
Como explica el profesor de la Universidad Complutense, Juan Carlos Leza, jefe de uno de los grupos del CIBERSAM (Centro de Investigación en Red de Salud Mental), en los casos de estrés muy grave (bien por intensidad o por duración), se pueden llegar incluso a destruir neuronas, tal y como se ha observado en modelos animales, o a disminuir el volumen de ciertas áreas cerebrales, como se ve en humanos.


"Una de las posibles causas es que hay una inflamación no bien regulada por el cerebro y estamos tratando de estudiar el porqué de estos mecanismos neuroinflamatorios con el objetivo de dar con posibles dianas terapéuticas".

El profesor Brian Leonard titular de la Cátedra de Psiquiatría de la Universidad de medicina de Irlanda, refiere que el stress inflama y se debe indicar un aumento del consumo de ácidos grasos Omega 3, que se pueden recomendar a través del mayor consumo de pescado fresco, o con 60 gotas de Omega 3 Natural con Vitamina e natural para neutralizar la fácil oxidación que sufren los ácidos Omega 3.

Para ello se están utilizando análisis de sangre o técnicas de imagen para observar, por ejemplo, cómo perjudica el estrés al metabolismo de las neuronas (que reciben menos glucosa de la que necesitan). Además, "tratamos de identificar proteínas en las células que podrían frenar esta señalización inflamatoria y mejorar la capacidad metabólica de individuos con estrés".

De momento no se sabe con certeza si los estresados nacen o se hacen, aunque como sugiere el doctor Javier Santos, parece que existe una cierta base genética que hace a algunos individuos más vulnerables a padecerlo que otros. "Pero eso por sí sólo no es suficiente, la causa del problema es heterogénea", apunta.

Además, como sugiere el doctor Marín, hay personas que toleran mejor las situaciones de presión, porque disponen de mejores recursos psicológicos para afrontarlo. Como él mismo concluye, hay factores estresantes que no pueden eliminarse, "como el paro o el pago de la hipoteca", pero sí podrían aliviarse con una dieta sana, ejercicio físico "y un poco de organización, porque a veces somos maestros en el arte de amargarnos y complicarnos la vida".


yo que envio esta noticia y que por el Agreal/Veraliprida, llevo tratamiento crónico, llevo muchos muchisimos días, semanas que tambien quiero "irme de este mundo".

así no puedo continuar viviendo, no tienen ni la más remota idea de es "como vivir así"

Carecen de diagnósticos certeros sobre menopausia-martes 29 de marzo de 2005

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La menopausia es una discusión que continúa. Las mujeres en esa etapa se debaten entre el abanico y los parches hormonales y aún no existen diagnósticos certeros sobre los efectos de los productos para “tratar” la menopausia, como si ésta fuera una enfermedad. Lo cierto es que encontrar respuestas acercará a las mujeres a una mejor calidad de vida, señalan expertas.

La menopausia había sido tan desconocida para la medicina como la misma menstruación. De hecho, hasta los años noventa la única diferencia entre los hombres y mujeres se relacionaba con el embarazo. Ni siquiera el periodo post parto era considerado.


Existen libros escritos por ginecólogos en la década de los ochenta en los que se dice: “Si la mujer tiene sofocaciones, que se abanique y si tiene sequedad que se ponga un lubricante”, señala la directora del Programa Mujer, Salud y Calidad de Vida de la Red de Investigación en Salud y Género (RISG), de España, Carme Valls, en un artículo publicado en la Revista Trabajadora.

La estrategia normal hasta el año noventa, dentro de la medicina, para enfrentarse a los años de más que la vida da a las mujeres era la de “no hay problema, la menopausia es un hecho natural” -y, ciertamente, lo es- explicita Valls, en información difundida por el portal Mujereshoy.

Sin embargo –indica– a partir del inicio de los años noventa el mensaje cambió porque los laboratorios farmacéuticos lanzaron un producto que en aquel entonces parecía muy novedoso. Se trataba de la aplicación de una hormona a través de un parche.

Se pusieron de acuerdo los laboratorios y los publicistas para introducir este producto entre las mujeres, a las que de manera tradicional se les había dicho que se resignasen y no que albergaran actitudes positivas respecto a los años venideros.

Así que, la estrategia publicitaria se diseñó en esta idea de asociar la palabra menopausia a dolor y envejecimiento, así como todos los males que vayan a venir después de los 50 años de edad a la pérdida de la menstruación.

En esta estrategia colaboraron, incluso, de buena fe algunos Institutos de la Mujer y muchos grupos de mujeres, que organizaron charlas, coloquios y conferencias para hablar de la menopausia.

TRATAMIENTOS QUE CHOCAN CON LOS DERECHOS

La directora del RISG señala que sin evidencias científicas, sin estudios de población y sólo con estudios de seguimiento de mujeres durante seis meses, pagados por los mismos laboratorios, en los que tan sólo se valoró si la Terapia Hormonal Sustitutiva (THS) mejoraba las sofocaciones y la sequedad vaginal, se lanzaron las terapias con dosis altas de hormonas, con el argumento que evitaría problemas cardiovasculares y fracturas de cadera a largo plazo.

Esta situación dio lugar a que la mayoría de problemas de salud de las mujeres se atribuyeron a la menopausia como única causa, y se recetó terapia hormonal para cualquier síntoma. En el decenio de 1980 los síntomas de las mujeres se consideraron problemas “nerviosos” y se trataron con ansiolíticos, en los noventa todo se podría resolver con la terapia hormonal, y en la actualidad con la soja, una oleaginosa originaria de Asia.

Pero en todos los casos faltan las evidencias científicas de la eficacia de los tratamientos y lo que choca frontalmente con los derechos a la salud, es que precisamente se tiendan a aplicar tratamientos que no han sido claramente probados en el sexo femenino.

INFARTOS Y CÁNCER DE MAMA

El estudio Women’s Health Initiative (WHI) es clarificador. Impulsado por la agencia de investigación de Estados Unidos (NIH), bajo la dirección de la doctora Bernardine Healy, en 1992, evalúa los efectos del ejercicio, la dieta y la terapia hormonal en cien mil mujeres, que se agruparon según la estrategia terapéutica.

Se demostró que la agrupación de estrógenos con progestágenos a dosis altas aumentaba el riesgo de infarto y de mortalidad cardiovascular, así como un incremento del cáncer de mama.
Carme Valls enfatiza que hay sólo dos síntomas que se pueden relacionar con la falta de menstruación propiamente dicha: la sequedad vaginal y las sofocaciones, los demás problemas de salud son los que se derivan de vivir más años.


Si hacemos bien el diagnóstico es seguro que vamos a encontrar nuevos caminos para mejorar, pero si atribuimos a la menopausia todos los problemas nos equivocaremos en los tratamientos y volveremos a invisibilizar a las mujeres, las convertiremos de nuevo en víctimas y las dejaremos en situación de poder ser manipuladas fácilmente, sostiene Valls.

MENOPAUSIA Y ENVEJECIMIENTO

Por otra parte, una comisión de los NIH de Estados Unidos, señaló -el pasado 14 de marzo de 2005- que las mujeres podrían estar excediéndose en el uso de tratamientos para contrarrestar los síntomas de la menopausia, incluyendo a la terapia hormonal que puede ser riesgosa.

“Para las mujeres que no tienen síntomas graves, esperar a que pasen es la mejor estrategia”, dijo la doctora Carol M. Mangione, de la Universidad de California, Los Ángeles.
Una de las dificultades consiste en determinar qué síntomas están asociados con la menopausia y cuáles son simplemente el resultado del envejecimiento.

En ese sentido explicó que se encontraron muy pocos síntomas vinculados con las fluctuaciones naturales de los niveles de hormonas durante la menopausia y esta determinación podría tener consecuencias serias para el tratamiento”, dijo Mangione, también presidenta de la comisión.
Los bochornos, los sudores nocturnos y la sequedad vaginal son mayormente asociados con la menopausia y también existe evidencia de que esté vinculada con las perturbaciones en el sueño, informó la comisión.

En cambio, no hay tantos indicios de que la menopausia conlleva a las variaciones en el carácter, dificultades para pensar, dolores de espalda y cansancio. En cuanto a la relación con la incontinencia urinaria, los resultados de las pruebas distaron de ser unánimes.

Mientras que el tratamiento hormonal puede ser efectivo para las mujeres con graves síntomas menopáusicos que afecta su calidad de vida, esos tratamientos pueden tener efectos secundarios que las mujeres deberían tener en cuenta antes de decidir en el tratamiento, dijo la comisión.

El grupo dijo que se conoce poco sobre los efectos de las terapias alternativas e instó a que se hagan estudios más amplios sobre la diversidad de las mujeres y de los tratamientos existentes.
Durante muchos años se ofreció una terapia de reemplazo hormonal como un tratamiento efectivo para síntomas como el bochorno y los sudores nocturnos.


Sin embargo, el uso de las hormonas se suspendió después del 2002, cuando el estudio de la WIH determinó que la terapia hormonal aumentó el acrecentado riesgo de las usuarias a sufrir ataques cardíacos, derrames cerebrales y cáncer de mama.

Pero un cuarto de las mujeres que dejaron de usar hormonas volvieron a usarla debido a tener síntomas de debilitamiento. El NIH le pidió a una comisión de 12 miembros a que revisara el estado del tratamiento contra los síntomas de la menopausia.


¿NO ES O ERA CARME VALLS DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL?

AGREAL: ENVIADO COMPAÑERAS DE CANARIAS "VIDEO MUY CORTO" PERO ALLÍ ESTUVIERON





NOS INDICAN LAS COMPAÑERAS CANARIAS QUE EFECTIVAMENTE, FUERON UNAS "PREVILEGIADAS" SOLO A 20 METROS DE LA ENTRADA A LA DELEGACION DEL GOBIERNO DE LAS PALMAS.
QUE SE SOLIDARIZAN (NOSOTRAS TAMBIEN) POR LOS DEMÁS MANIFESTANTES, YA QUE ENCIMA DE "LLEVAR MAS DE 10 DÍAS EN HUELGA DE HAMBRE" POR NO PERDER SUS TRABAJOS EN EL AEROPUERTO DE GANDO Y POR CAUSA DE "AENA".
A ESTOS HOMBRE Y MUJERES, NO LE DIERON LA OPORTUNIDAD DE ESTAR CERCA DEL PRESIDENTE, PARA QUE ESCUCHARA SUS REIVINDICACIONES.
VEAN Y ESCUCHEN HASTA EL FINAL, QUE ASÍ LO INDICAN.
NUESTRA SOLIDARIDAD, TAMBIEN CON TODOS.

LA PRESIDENTA DE LA ASOCIACIÓN, FUÉ DESDE TENERIFE "PERO COMO ESTAMOS TODAS, LA POCA DISTANCIA DE TENERIFE A LAS PALMAS "LE ESTÁ PASANDO FACTURA A SU SALUD".

¡¡¡ ANIMOS PRESIDENTA !!!!

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515