14/05/2015
El tratamiento con fármacos biológicos para la artritis reumatoide, tanto con dosis habituales como con dosis altas, se asocia a un aumento del riesgo de infección grave, en comparación con los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales, según los resultados de un metanálisis reciente (Lancet 2015; 12 de mayo).
En una revisión sistemática se incluyeron 106 ensayos clínicos con más de 42.000 pacientes tratados con alguno de los nueve fármacos biológicos aprobados para el tratamiento de la artritis reumatoide (tomados con o sin FAME). En comparación con los FAME, el tratamiento con dosis habituales de terapia biológica se asocia a un riesgo relativo global de 1,31 y con dosis elevadas el riesgo es de 1,90, mientras que con dosis bajas no se asocia. Los autores calculan que, en comparación con el uso de FAME solos, por cada 1.000 pacientes tratados al año se producirían seis casos adicionales de infección (con el tratamiento con dosis estándar), y 17 casos adicionales (con dosis altas de fármacos biológicos).
Como se comenta en el editorial acompañante, el riesgo se calculó para todos los fármacos biológicos en conjunto, una mezcla de fármacos con diferentes mecanismos de acción, y con pacientes en distintos estadios de la enfermedad. Por tanto, quedan cuestiones sin resolver, como el posible riesgo causado por cada fármaco biológico, con el fin de seleccionar el tratamiento más adecuado para una determinada situación (Lancet 2015; 12 de mayo).
En una revisión sistemática se incluyeron 106 ensayos clínicos con más de 42.000 pacientes tratados con alguno de los nueve fármacos biológicos aprobados para el tratamiento de la artritis reumatoide (tomados con o sin FAME). En comparación con los FAME, el tratamiento con dosis habituales de terapia biológica se asocia a un riesgo relativo global de 1,31 y con dosis elevadas el riesgo es de 1,90, mientras que con dosis bajas no se asocia. Los autores calculan que, en comparación con el uso de FAME solos, por cada 1.000 pacientes tratados al año se producirían seis casos adicionales de infección (con el tratamiento con dosis estándar), y 17 casos adicionales (con dosis altas de fármacos biológicos).
Como se comenta en el editorial acompañante, el riesgo se calculó para todos los fármacos biológicos en conjunto, una mezcla de fármacos con diferentes mecanismos de acción, y con pacientes en distintos estadios de la enfermedad. Por tanto, quedan cuestiones sin resolver, como el posible riesgo causado por cada fármaco biológico, con el fin de seleccionar el tratamiento más adecuado para una determinada situación (Lancet 2015; 12 de mayo).
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