Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA.
NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR:
PRESIDENTA:
FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50
SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15
VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ.
TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
Como Ginecólogo por mas de 34 años ejerciendo mi profesión; y habiendo prescrito por muchísimos años el Agreal a cientos de mis pacientes.
No estoy en nada de acuerdo sobre el correo electrónico que les mandó C. G. DE SAAVEDRA (Señor al cual conozco) no me esperaba nunca que escribiera semejante correo.
Intento hacer un seguimiento a casi todas las mujeres que les mandé Agreal y verdaderamente se encuentran muy mal.
El desanimarlas como usted C. G. DE SAAVEDRA lo ha echo no es de recibo.
Mire usted C. G. DE SAAVEDRA, hasta con nosotros los médicos que prescribíamos Agreal, también han vulnerado nuestros DERECHOS FUNDAMENTALES, aunque las peor paradas han sido estas mujeres a las cuales destrozaron su Sistema Central Nervioso.
Nosotros l@s médic@s, desconocíamos que lo que le estábamos recetando era unaBenzamida Sustituida del grupo de los Neurolépticos/Antipsicóticos a mujeres sanas de salud, al menos mis pacientes.
He intentado agrupar a l@s Ginecólog@s y Médicos de Familia que eramos los que prescribíamos AGREAL/VERALIPRIDA de los Laboratorios Sanofi Aventis para también presentar demanda contra la Agencia Española del Medicamento y dichos Laboratorios, sin éxito alguno. Desconociendo los motivos de esa negativa, aunque imagino el porque de esa negativa.
Sería muy injusto que la AUDIENCIA NACIONAL, no les dieran la razón a estas mujeres.
Si no fuera así, me haría pensar muchas cosas negativas sobre el JUSTICIA EN ESPAÑA.
Les mando este correo electrónico, no para desanimarlas, todo lo contrario desearía equivocarme pero lo declarado por la Fiscalía del Estado ( Sra. Delgado, Ministra qué fuera de Pedro Sánchez PSOE) sobre la gestión del Gobierno sobre el Covid.
Pienso tras estudiar y revisar todo lo relacionado con el medicamento AGREAL en España por más de un año y comprobado que ustedes llevan toda la razón en este tan desdichado y delicado asunto sobre la salud de las personas. Y siendo responsables tanto el Ministerio de Sanidad cómo los Laboratorios SANOFI AVENTIS ( en el presente SANOFI) en los diferentes Gobiernos desde 1983 en que fuera autorizado AGREAL/ VERALIPRIDA.
LES HAN SIDO VULNERADOS VUESTROS DERECHOS FUNDAMENTALES.
Creo, pero no lo deseo, que la Audiencia Nacional NO les va a dar la razón a ustedes.
La JUSTICIA ESPAÑOLA, nada tiene que ver con la de Estados Unidos, allí no tienen miramientos algunos con los responsables qué causen daño a la salud.
Espero y deseo equivocarme señoras afectadas premeditadamente por el AGREAL. Tanto por Ministerio de Sanidad y los Laboratorios.
Con mi más sinceros deseos de qué este tan desdichado y gravísimo asunto, sea resuelto en España.
Sobre el articulo 9 del Real Decreto 429/1993 de 26 de marzo en relación a los artículos 80 y 81 de la Ley de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. RESUELVE: DENEGAR las pruebas propuestas por estimar que son improcedentes. LE CONTESTO COMO "ENFERMA DEL AGREAL" : 1.- USTEDES TAMBIÉN HACEN CASO "OMISO" A LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO POR LO QUE DEDUZCO DE ÉSTAS RESEÑAS QUE ARGUMENTAN. 2.- USTEDES SÓLO SE "ESCUDAN" EN LA"NOTA INFORMATIVA" DE FEBRERO DE 2007, SÍ, EL DE TODAS AQUELLAS SOCIEDADES CIENTIFICAS ESPAÑOLAS DE NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, GINECOLOGÍA ETC., USTEDES SABEN Y NOSOTRAS SABEMOS QUE DICHA "NOTA INFORMATIVA" FUE POR LA SUPERVISIÓN Y ELABORADA POR LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" ACEPTADA Y FIRMADA POR Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ, DIRECTORA GENERAL DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. AQUÍ EN ÉSTE BLOG "YA ESTÁ EXPUESTO".
LA CONVERSACIÓN TELEFÓNICA QUE UNA ENFERMA DEL AGREAL TUVO CON LA SRA. AVENDAÑO, EL MISMO DÍA QUE SE FILTRÓ "ESA NOTA INFORMATIVA" EN LOS FOROS DE LAS ENFERMAS, CREO QUE DICE NUESTRA COMPAÑERA "LUCHADORA" SOBRE ESA CONVERSACIÓN TELEFÓNICA ALGO ASÍ -"LA SRA. AVENDAÑO SE QUEDÓ EN SILENCIO TOTAL, CUANDO LE DIJO: "COMO MUJER A USTED NO LE HA DADO VERGÜENZA FIRMAR DICHA "NOTA INFORMATIVA"?. PUES ESO ES LO QUE PIENSO YO EL ESCUDARSE EN ESAS SOCIEDADES CIENTÍFICAS QUE DECÍAN: "LOS SÍNTOMAS QUE DICEN PADECER LAS MUJERES QUE TOMARON AGREAL-VERALIPRIDA "SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA". SIENTO VERDADERA LÁSTIMA POR LAS "SOCIEDADES CIENTÍFICAS ESPAÑOLAS QUE FIGURAN EN LA MISMA" ¿PREGUNTARON USTEDES A TODOS LOS MÉDICOS QUE CONFIGURAN O QUE PERTENECEN A ESAS "SOCIEDADES" SI ESTABAN DE ACUERDO EN LO EXPUESTO?,NO, NO, YNO, Y ES MAS, MUCHÍSIMOS ESPECIALISTAS ESPAÑOLES EN NEUROLOGÍA, PSIQUIATRÍA, GINECOLOGÍA, MEDICINA COMUNITARIA ETC., A DÍA DE HOY "NO SE SIENTEN IDENTIFICADOS NI LA CONSIDERAN QUE SE EMITE "LA VERDAD SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA" EN NADA CON LO EXPUESTO EN DICHA "NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007".3.- SR. SUBDIRECTOR ¿LE INDICÓ LA AGENCIA DE MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, QUE EL ANTIPSICÓTICO "AGREAL-VERALIPRIDA", EN 22 AÑOS EN ESPAÑA "NO TENIA FICHA TÉCNICA", BUENO ESO SI QUE LE CONSTABA, YA QUE EN EL "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO DE OTRA ENFERMA DEL AGREAL, EL MINISTERIO DE SANIDAD, LO RECONOCIÓ QUE NO EXISTÍA "FICHA TÉCNICA" PERO RECONOCIERON QUE EL PROSPECTO"NO INDICABA" TIEMPO DE TOMA, INTERACCIONES Y LOS VERDADEROS "EFECTOS SECUNDARIOS" SI SE TOMABA MAS DE "TRES MESES"?. 4.- SUPONGO SR. SUBDIRECTOR QUE USTED SE SABRÁ "TODAS LAS LEYES SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN ESPAÑA Y LEYES SOBRE PSICOTRÓPICOS¿SE CUMPLIERON ALGUNAS CON EL "AGREAL-VERALIPRIDA? NO SR. SUBDIRECTOR, CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA NO SE CUMPLIÓ CON NINGUNAS DE LAS LEYES DE MEDICAMENTOS.5.- MIRE USTED SR. SUBDIRECTOR, LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, EN LOS PRIMEROS JUICIOS CIVILES, SOBRE EL AGREAL, "ARGUMENTABA" QUE EN EL AÑO 2002 MANDÓ UN ESCRITO A LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO PARA "MODIFICAR EL PROSPECTO DEL AGREAL" Y QUE NO RECIBIERON CONTESTACIÓN ADMINISTRATIVA.PUES YO LE DIGO QUE ESO "NUNCA FUE REALIZADO POR LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".6.- SR. SUBDIRECTOR, TODOS ESTOS PUNTOS, LOS DESCRIBO "COMO ENFERMA" SERÁN LOS LETRADOS LOS QUE TENGAN QUE CONTESTARLE A USTED, SON ELLOS LOS QUE ENTIENDEN DE LEYES, YO SOY "ENFERMA POR EL AGREAL" Y LOS CATEDRÁTICOS QUE CERTIFICAN MI ENFERMEDAD POR EL AGREAL Y QUE USTED INDICA "LAS RECLAMANTES HAN PODIDO APORTAR LOS PERITAJES MÉDICOS QUE "HAN CONSIDERADO PERTINENTES" ¿QUE QUIERE USTED DECIR CON ESO?. ¿NO LE HAN REMITIDO TAMPOCO A USTED LA "DETERMINACION DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO TAMPOCO"?.PUES SOLICÍTELA A LA SRA. AVENDAÑO QUE ELLA ESTUVO PRESENTE EN REPRESENTACIÓN DE ESPAÑA EN LA EMEA. Y QUE TUVO LA DESFACHATEZ DE FIRMAR LA "NOTA INFORMATIVA DEL 13 DE FEBRERO"BUENO PODRÍA ESTAR INDICÁNDOLE A USTED LAS GRAVES Y MÚLTIPLES "NEGLIGENCIAS" Y EL "NO CUMPLIMIENTO DE NUESTROS DERECHOS FUNDAMENTALES" COMETIDOS EN ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA" .
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PD.
YO FRANCISCA GIL QUINTANA CÓMO PRESIDENTA DE ESTA ASOCIACIÓN EN MI NOMBRE Y EN NOMBRE DE TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUÉ TOMAMOS ESE MEDICAMENTO. ME PONGO A DISPOSICIÓN DE DICHA AUDIENCIA NACIONAL PARA
QUÉ ME PREGUNTEN CUÁNTO DESEEN SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.
REFLEXIONEN A CONCIENCIA LA DECISIÓN QUÉ VAYAN A TOMAR SOBRE " LOS DERECHOS FUNDAMENTALES" QUÉ EN ESTE CASO SOBRE LA SALUD DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS LA VERALIPRIDA, HAN SIDO " VULNERADOS".
SOLO DESEAMOS Y PEDIMOS " JUSTICIA " Y QUÉ LA MISMA SEA AQUÍ EN ESPAÑA.
LOS MUCHÍSIMOS PAÍSES DEL MUNDO ENTERO QUÉ NOS LEEN, VEAN Y COMPRUEBEN QUE LA " JUSTICIA EN ESPAÑA" ES TOTALMENTE INDEPENDIENTE A LOS GOBIERNOS DE TURNO.
HABIENDO REPRESENTADO A ESPAÑA ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, DOÑA CRISTINA AVENDAÑO SÓLA EN EL DEBATE SOBRE LA VERALIPRIDA/VERALIPRIDA Y ESCUCHA Y LEÍDO, ASÍ CÓMO TRAER EL DECUMENTO PARA QUÉ FUERA CONOCIDO POR EL GOBIERNO DE ESPAÑA QUÉ NO POR TOD@S L@ S ESPAÑOL@S " PORQUÉ FIRMÓ LA " NOTA INFORMATIVA "?. ABAJO EXPUESTA.
LO HICIERON PARA " ENCUBRISE ELLOS MISMOS POR LA MALA GESTIÓN Y SEGUIMIENTO DEL AGREAL QUÉ ESTUVO AUTORIZADO POR MÁS DE VEINTIDÓS AÑOS"?.
TAMBIÉN PARA " ENCUBRIR A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" EN LOS JUICIOS CELEBRADOS EN LOS JUZGADOS DE DIFERENTES CIUDADES ESPAÑOLAS.
LO HICIERON PARA AMBAS COSAS.
CON TODA SEGURIDAD QUE A CONCIENCIA, LA AUDIENCIA NACIONAL HARÁ Y DECIDIRÁ, LO QUÉ EN JUSTICIA LES CORRESPONDE HACER.
NO CREEMOS QUÉ LES VAYA A TEMBLAR EL PULSO PARA QUÉ DICTEN LO QUÉ CORRESPONDE.
SE SORPRENDE A INMENSA MAYORÍA DE L@S ESPAÑOLES, QUÉ AHORA " PEDRO SÁNCHEZ, HAYA RECONOCIDO QUÉ NO EXISTIÓ EXPERTOS SOBRE LA DESAFORTUNADA PANDEMIA". A NOSOTRAS LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL MEDICAMENTO : AGREAL/ VERALIPRIDA" NUNCA NOS HA SORPRENDIDO. YA ES COSTUMBRE DE LOS GOBIERNOS " SOCIALISTAS " CASO DEL EX PRESIDENTE ZAPATERO Y ÉSTE DE PEDRO SÁNCHEZ" OCULTAN " CON ALGÚN PRETECTO, LLÁMESE EXPERTOS, COMISIONES DE EXPERTOS O LO QUÉ SE SAQUEN DE LA MANGA.
NO ES CIERTO, GOBIERNOS SOCIALISTAS DE ZAPATERO Y PEDRO SÁNCHEZ, QUE " NUNCA EXISTIÓ LOS EXPERTOS DE ESTA NOTA INFORMATIVA:
PUES BIEN, ESTOS GOBIERNOS, HAN INFINGRIDO CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOCIA, ALGO TAN IMPORTANTE COMO SON " LOS DERECHOS FUNDAMENTALES SOBRE LA SALUD HUMANA". HAN INFIGRIDO ANTE LA " JUSTICIA EN ESPAÑA" Y PRESENTANDO CÓMO BANDERA " ESA FALSA NOTA INFORMATIVA DE LOS FALSOS EXPERTOS" EN LOS JUICIOS DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS " AGREAL/VERALIPRIDA ". FALSEANDO Y CONFUNDIENDO A L@S JUECES QUÉ DEBÍAN DE DECIDIR EN PROCEDIMIENTO, SÍ LAS GRAVÍSIMAS SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES, ERAN COMO CONSECUENCIA DE LA TOMA POR MÁS DE TRES MESES DE ESTE MEDICAMENTO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS ( HOY SANOFI ). CÓMO TODO LO QUÉ ESA " NOTA INFORMATIVA " HA SIDO UNA FALSA, TANTO PARA ESPAÑA EN GENERAL " NO PARA LAS MUJERES QUÉ AÚN AL DÍA DE HOY 4 DE AGOSTO DE 2020" AÚN CONTINUAMOS Y A PEOR CON GRAVÍSIMAS SECUELAS, PSIQUIÁTRICAS, NEUROLÓGICAS, ENDOCRINAS, CÁNCER Y UN LARGO ETC., YA QUE NOS ATACÓ AL " SISTEMA CENTRAL NERVIOSO". SÓLO PEDIMOS A L@S JUECES QUÉ HAN LLEVADO LOS JUICIOS DE LAS AFECTADAS QUE SÍ OYEN A SUS CONCIENCIAS, ORDENEN A REABRIR LOS JUICIOS QUE POR LA NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO, LES HAN CONFUNDIDO AL DETERMINAR Y DECIDIR, LO QUÉ PROCEDÍA. ESTO TAMBIÉN VA PARA EL SEÑOR JUEZ DE LA COMUNIDAD DE VALENCIA Y QUE LE TOCÓ DECIDIR SOBRE EL CATEDRÁTICO ESTEBAN MORCILLO SÁNCHEZ Y RECTORA DE LA UNIVERSIDAD DE VALENCIA.
DESEAMOS EXPONER AQUÍ TAMBIÉN QUE LA EX DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO, FIRMANTE DE LA YA MENCIONADA " NOTA INFORMATIVA".
HABIENDO SIDO EL PREPRESENTANTE POR PARTE DE ESPAÑA ANTE LA " AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" CUÁNDO SE ESTABA DECIDIENDO LA RETIRADA O NO DE LA " VERALIPRIDA/VERALIPRIDA" DE TODOS LOS PAÍSES EUROPEOS QUÉ LA TENÍAN AUTORIZADO Y HABIENDO ESCUCHADO EN PRIMERA PERSONA POR PARTE DE ESPAÑA, TODOS LOS ARGUMENTOS HABLADOS Y ESCRITOS QUÉ EXPONÍA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS " SE ATREVIERA A FIRMAR DICHA " NOTA INFORMATIVA". ALEGACIONES ESCRITAS Y ORALES DE ESOS LABORATORIOS O LO QUÉ ES IGUAL " DOSSIER CONFIDENCIAL Y COMPLETO" QUE ESTA ASOCIACIÓN CONSIGUIÓ OBTENER DE LA " AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" EN EL AÑO 2011. COMPITE A LA JUSTICIA ESPAÑOLA, PREGUNTAR A LA SEÑORA AVENDAÑO SOLA, QUE ARGUMENTE LOS MOTIVOS QUE LA LLEVARON A LLEVAR A FIRMAR " ESA NO EXISTENCIA DE LOS EXPERTOS DEL AGREAL EN ESPAÑA". PD. SÍ DE TODO O ALGO DE LO AQUÍ EXPUESTO; NO ES CIERTO. EL SEÑOR MINISTRO GRANDE MARLASKA, PUEDE DECIDIR ORDENAR LA PRISIÓN PARA ÉSTA QUÉ LO HA EXPUESTO. ESO SÍ, CON LOS MISMOS DERECHOS QUE HAN TENIDO LOS ETARRAS QUE HAN MATADO. LA CÁRCEL DE JUAN GRANDE EN LAS PALMAS ( CANARIAS- ESPAÑA). FRANCISCA GIL QUINTANA.
EX DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO ( AEMPS ) . DESDE EL AÑO 2006 HASTA EL 30 DE NOVIEMBRE DE 2010. ADEMÁS REPRESENTANDO AL "MINISTERIO DE SANIDAD DE ESPAÑA, ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO. EN EL DEBATE SOBRE LA "VERALIPRIDA/VERALIPRIDE" Y HABIENDO ESCUCHADO Y LEÍDO A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SOBRE EL "AGREAL/AGRADIL/AGRÉAL.." EN EUROPA. ¿ COMO Y PORQUÉ, FIRMÓ ESTO ? :
LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, SE LO PUSO ENCIMA DE SU MESA Y USTED FIRMÓ "SIN NI HABIENDO TENIDO EN CUENTA LO QUE ESCUCHÓ Y LEYÓ EN LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO". ¿ POR QUÉ LO HIZO ?. SÍ, LO SABEMOS: PARA "SALVAR A SANOFI AVENTIS, Y ASÍ ENGAÑAR A LA JUSTICIA EN CATALUÑA", DE UNA DEMANDA DE 127 COMPAÑERAS AFECTADAS " GRAVEMENTE SU SALUD POR LA TOMA DEL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA. LO HEMOS SOLICITADO POR ACTIVA Y POR PASIVA AL "MINISTERIO DE SANIDAD" QUE SE NOS FACILITEN LOS NOMBRES DE LOS "EXPERTOS" DE ESAS "SOCIEDADES Y ASOCIACIONES MÉDICAS" QUE HAN EXPRESADO Y FIRMADO " SEMEJANTE BARBARIDAD". LA " CALLADA POR RESPUESTA ". TAMBIÉN, VAN HACER LO MISMO CON " LA AUDIENCIA NACIONAL". DEBIDO A LO MUY MAL QUE AÚN NOS EN CONTRATAMOS DE SALUD POR LA TOMA DEL "AGREAL". SABE USTED DOÑA CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ" LO QUE VAMOS AHORA ES QUE USTED, VAYA A JUICIO. POR LA FIRMA DE ESA "NOTA INFORMATIVA". YA, NO MÁS " EL ENGAÑO QUE DICHA NOTA INFORMATIVA, HA PRODUCIDO, YA NO SOLO A NOSOTRAS LAS AFECTADAS, A L@S JUECES Y LA SOCIEDAD ESPAÑOLA EN GENERAL PARA "OCULTAR LOS GRAVÍSIMOS DAÑOS EN LA SALUD DE LAS MUJERES QUE TOMAMOS EL AGREAL" .
SANOFI AVENTIS, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE "VERALIPRIDE/VERALIPRIDA. "PRESENTÓ ALEGACIONES ESCRITAS " EL 4 DE ENERO DE 2007". "Y ALEGACIONES VERBALES EL 20 DE JUNIO DE 2007" Y USTED " DOÑA CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ ERA LA REPRESENTANTE AHÍ ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, POR PARTE DE ESPAÑA". AÚN Y CON TODO, TUVO LA DESFACHATEZ DE FIRMAR LA YA MENCIONADA Y EXPUESTA MAS ARRIBA, ESA "NOTA INFORMATIVA". PARA "ENCUBRIR CON PREMEDITACIÓN Y ALEVOCÌA". TANTO LA MALÍSIMA GESTIÓN QUE POR MAS DE " 22 AÑOS" HICIERON CON ESTE MEDICAMENTO POR LOS RESPONSABLES DE L@S DIRECTOR@S DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA, DURANTE TODOS ESOS AÑOS Y TAMBIÉN PARA " ENCUBRIR A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, ANTE LA JUSTICIA DE ESPAÑA".
Esta Presidenta que escribe esto y en unión de las demás afectadas que interpusimos una demanda por lo Penal por Delito/Falta: De las falsedades.
Contra: REAL ACADEMIA DE MEDICINA I CIENCIES AFINS DE LA COMUNITAT VALENCIANA, ESTEBAN JESUS MORCILLO SANCHEZ y MARIA DEL CARMEN LEAL CERCOS.
Se pregunta y nos preguntamos:
COMO PUEDE EXISTIR UN JUEZ HOY DÍA, TAN PERVERSO CON EL ASUNTO DEL MEDICAMENTO: AGREAL EN ESPAÑA?.
No habiendo tenido ni tan siquiera en cuenta, la Sentencia del Tribunal Supremo sobre este tan delicado asunto como es la SALUD de las mujeres que tomamos ese Medicamento.
Por supuesto que nos consta el nombre y apellidos del Sr. Juez y que no revelamos aquí por respeto y para su salvaguarda, ni tan siquiera vamos a indicar sus iniciales. Aún y con todo, NO cejaremos en que se haga JUSTICIA. Y porque creemos en la JUSTICIA EN ESPAÑA. Ya que NO TOD@S L@S JUEC@S " SON IGUALES A ESTE SR. JUEZ DE VALENCIA. FRNCISCA GIL QUINTANA Y 6 COMPAÑERAS MAS.
Las luchadoras de Agreal, ante la Audiencia Provincial de Valencia.
La Asociación Agreal Luchadoras, de mujeres víctimas de este medicamento para la menopausia fabricado por Sanofi-Aventis, tiene pendiente un proceso ante la Audiencia Nacional contra el Ministerio de Sanidad, la AEMPS y ese laboratorio, por protección de derechos fundamentales.
El letrado defensor de Agreal Luchadoras, Francisco Almodóvar, explica: “Consideramos, demostramos y argumentamos que Agreal, cuyo principio activo era Veraliprida (antipsicótico comercializado en España de 1983 a 2005) se usó, en periodos superiores a los tres meses, en mujeres sanas antes del tratamiento. Lo tomaron incluso años, desarrollando graves efectos adversos crónicos neuropsiquiátricos”.
El abogado de Sanofi-Aventis, del bufete Sánchez de León, no ha accedido a los diversos ofrecimientos de El Salto para explicar la situación.Por su parte la AEMPS, tras varias solicitudes, aceptó contestar algún punto mínimo que poco tiene que ver con las 12 cuestiones que le planteó este medio, y sin llegar a aclarar íntegramente ninguna de ellas, ni profundizar en ninguno de los hechos que aquí se relatan, sobre los que se les preguntó detalladamente.
“El Agreal sigue haciendo de mi vida un infierno. Los especialistas dicen que voy a peor”, dice Francisca Gil
“Me lo recetó mi ginecóloga en marzo de 1998, un año después de tener la última regla”, recuerda Francisca Gil Quintana, presidenta de la Asociación Agreal Luchadoras: “Debía tomarlo 20 días y descansar otros diez”. Lo hizo hasta septiembre del 2005, cuando se retiró.
Como consecuencia, Gil padece importantes secuelas, entre ellos grave depresión, ansiedad, temblor generalizado, episodios de pérdida de memoria y desorientación espacial, temblor esencial mixto y en reposo de la mano izquierda (es zurda). “El Agreal sigue haciendo de mi vida un infierno. Los especialistas dicen que voy a peor, según el informe pericial”, añade esta víctima.
Francisca Gil es una de “Las sietes magníficas”, las únicas mujeres que continúan (de 500 que comenzaron) reivindicando los daños de todas las afectadas que se verían beneficiadas por una resolución judicial favorable en la Audiencia Nacional. La asociación que preside se formó en 2009 a partir de otra previa en Murcia, creada a raíz del foro Kaos en Internet donde numerosas mujeres describieron gravísimos daños causados por el fármaco.
15 años después, sigue sin haber un registro de afectadas como reclaman. El número de víctimas aún se desconoce. Se calcula que son miles por el prolongado periodo de venta. “La propia AEMPS no lo sabe, o no quiere decirlo, por eso desconocemos cuántas somos exactamente”, alega Gil Quintana: “Se lo hemos solicitado varias veces. Y a finales de 2005, al estallar el escándalo, enviamos un burofax con acuse de recibo a la AEMPS y a Sanofi-Aventis (que no han atendido) pidiendo que no desaparezcan los datos del número de mujeres que lo tomamos”, relata.
Las mujeres que tomaron Agreal padecen trastornos psiquiátricos que van desde síndromes depresivos y de ansiedad graves, a ideación suicida o intentos de suicidio
La AEMPS, desde su departamento de prensa, declara al respecto: “No hay ningún estudio epidemiológico que permita establecer la frecuencia de las diversas reacciones adversas que potencialmente se pueden asociar al uso del medicamento. Por tanto no se pueden hacer estimaciones precisas, aunque sea teórico según la frecuencia, del número de pacientes que ha sufrido reacciones adversas. Los datos disponibles son de notificación de reacciones adversas, no permiten calcular las frecuencias”.
TRASTORNOS NEUROPSIQUIÁTRICOS SEVEROS Y MUERTES
Según los docentes de la Universidad de Alcalá María Teresa Alfonso Galán, profesora titular de legislación deontológica y bioética, y Antonio Piga Rivero, profesor emérito de medicina legal, que han valorado decenas de casos, las mujeres que tomaron Agreal padecen trastornos psiquiátricos que van desde síndromes depresivos y de ansiedad graves, a ideación suicida o intentos de suicidio, algunos con resultado de muerte. Alfonso y Piga refieren asimismo casos de amnesia, insomnio, fobia social y en el ámbito familiar, síndromes de abstinencia graves (pues les provocó dependencia), además de irritabilidad, pérdida de libido, apatía o desorientación.
"Muchas no llegaron a poder asistir a sus juicios, y se desestimaron 400 casos de afectadas que aún sufren las secuelas de este mal llamado medicamento”, relata Gil
También se han detectado daños neurológicos como sincinesia (trastornos del movimiento durante acciones voluntarias), discinesia tardía persistente e incontrolable (movimientos involuntarios), temblores incontrolables graves, parkinsonismo, síndrome de piernas inquietas o bruxismo severo (a veces les impide dormir, o les provoca fractura de dientes), entre otras secuelas.
A la presidenta de la asociación le constan 17 muertes por Agreal y al menos dos suicidios, pero podrían ser más. Así lo expresa Francisca Gil: “Queremos que se reabran las demandas desestimadas y las ganadas. Nuestras compañeras aún continúan muy enfermas con tratamientos por sus efectos, con síntomas extrapiramidales agudos, discinesia tardía irreversible, parkinson, tumores, cáncer de mama, síncopes, problemas severos de huesos, nódulos en cabeza, brazos, cara; problemas graves de matriz, etc. Muchas no llegaron a poder asistir a sus juicios, y se desestimaron 400 casos de afectadas que aún sufren las secuelas de este mal llamado medicamento”, relata Gil. Ella, además, tuvo dos tentativas de suicidio.
Ante la negativa por parte de Sanofi-Aventis, el Ministerio y la AEMPS, de reconocer sus daños, las militantes de Agreal Luchadoras consideran que se lesionan sus derechos fundamentales a la igualdad, integridad física y moral, y libertad. Además al no reconocerse, no consta etiología (estudio de las causas) de sus problemas neuropsiquiátricos, con lo que no pueden tratarse adecuadamente.
Su abogado, Francisco Almodóvar, defiende su derecho a que se reconozcan estos daños puesto que las "irregularidades del Agreal constan en la literatura científica de Sanofi-Aventis que aportó, de sus propios archivos, a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en 2007. Pero las autoridades públicas y el laboratorio no lo reconocen. Es un fraude que continúa”.
OCULTAN EL DOSSIER DONDE SANOFI-AVENTIS LO RECONOCE
La información referida por el letrado, en la que la farmacéutica admite los efectos graves e irregularidades del Agreal, es un conjunto de archivos informáticos de 373 páginas con la leyenda: “Propiedad del grupo Sanofi-Aventis-Estrictamente Confidencial” al que El Salto ha tenido acceso. No se puede publicar al ser una prueba legal.
Ese dossier contiene las preguntas que la Agencia Europea de Medicamentos hizo a Sanofi-Aventis sobre la Veraliprida, en la primera mitad de 2007. Las respuestas a esos requerimiento motivaron las razones científicas y los motivos de la retirada del Agreal en la UE por parte de la Comisión Europea el 1 de octubre de 2007. Una retirada llevada a cabo por graves riesgos de daños neuropsiquiátricos.
El dossier confidencial de Sanofi-Aventis contiene las evidencias de que “Agreal podía producir depresión y ansiedad desde el inicio del tratamiento para los sofocos de la menopausia"
El informe nunca ha sido presentando en los tribunales por el laboratorio ni por la AEMPS, que a juicio de las afectadas han seguido estos años una estrategia mimética de contradecir a las víctimas y ocultar en España esa información esencial para su defensa: “No sólo es premeditación, también alevosía”, opina Gil Quintana, a quién la EMA envió ese dossier confidencial en 2011, por intermediación del Defensor del Pueblo Europeo, al solicitarle una ayuda que aquí se les negaba.
ESTRATEGIA DE DEFENSA CONJUNTA
“La AEMPS y Sanofi-Aventis actúan de la misma forma, pese a que la EMA tiene esa información desde 2007, y el laboratorio siempre la tuvo pues procede de sus archivos. Tanto el Ministerio de Sanidad como la AEMPS ahora admiten conocer el dossier desde febrero del 2007. Se han ido encubriendo entre ellos”, afirma Almodóvar, que recientemente recibió del Ministerio la contestación al trámite de conclusiones por el proceso ante la Audiencia Nacional donde, éste y la AEMPS, aceptan conocer ese dossier.
“Hasta ahora lo negaban y ni lo mencionaban”, sostiene el abogado: “Por primera vez dicen que lo tuvieron en cuenta, pero nunca han argumentado conforme a lo descrito en él pese a que contiene los daños e irregularidades del Agreal”.
Además las afectadas han tenido que soportar que la farmacéutica las llame “locas”. Incluso cuando se dirigieron a la EMA refieren que los responsables del laboratorio dijeron: “Nunca pensamos que la ‘fofas’ españolas llegarían a Europa”. Calificativos que, dicen, fueron respaldados por la AEMPS, y pusieron en conocimiento, junto con sus casos, del expresidente José Luis Rodríguez Zapatero y de Pedro Sánchez, sin obtener respuesta.
CAUSALIDAD Y IRREGULARIDADES ADMITIDAS
El dossier confidencial de Sanofi-Aventis contiene las evidencias de que “Agreal podía producir depresión y ansiedad desde el inicio del tratamiento para los sofocos de la menopausia, que no era antidepresivo, ni ansiolítico, y que sólo se podía tomar uno o dos meses. A lo sumo tres”, afirman María Teresa Alfonso Galán y Antonio Piga Rivero que lo han estudiado, analizado y sintetizado desde 2011, primero en inglés y luego en castellano, cuando se consiguió su traducción en octubre de 2012, para poder aportarlo como prueba: “También constata los graves daños neuropsiquiátricos de su consumo”, precisan.
Ambos especialistas, corroboran que las dolencias de las afectadas coinciden con las descritas en el informe, incluso desde los ensayos clínicos no comparativos previos a su comercialización: “Los síntomas, fundamentales psiquiátricos y neurológicos, concuerdan de un modo bastante preciso. Como es lógico, existen diversos niveles de gravedad, relacionados con la duración del tratamiento o la susceptibilidad individual”, señalan Alfonso y Piga.
En él, la farmacéutica admite que no hubo ensayos a más de tres meses, que fueron insuficientes y mal diseñados, así como que registraron daños adversos neurológicos y psiquiátricos en los primeros ensayos pero no hicieron seguimiento de las mujeres que los mostraban. Aunque como experiencia post-comercialización sí recopilan esos daños y aportan casos clínicos idénticos a los de las afectadas, de los que tampoco hubo seguimiento.
Según atestiguan ambos expertos, “existió un gravísima infra-notificación de las múltiples sospechas sobre las reacciones adversas. Aunque tenían pocos datos reportados por médicos, sí poseían numerosas observaciones posteriores graves que no advirtieron. Razón por la cual los médicos que prescribieron Agreal nunca tuvieron información veraz sobre su peligrosidad”.
EL PROSPECTO INCITABA AL CONSUMO
Asimismo, el dossier confirma que Agreal salió al mercado español sin información mínimamente veraz para los médicos, que nunca tuvieron una ficha técnica: “Se comercializó con un prospecto que inducía a graves errores y, además de recomendarse para los sofocos, incluía la indicación para ‘manifestaciones psicofuncionales’ de la menopausia, pero no se decía cuales”, añaden los expertos.
En los tribunales, los letrados y peritos de la farmacéutica hacen equivaler esas manifestaciones a la depresión y ansiedad: “Es falso y lo saben. Pues reconoció ante la EMA en 2007 que Agreal no era antidepresivo, ni ansiolítico. Y que si, al tomarse, aparecían síntomas de depresión o ansiedad se debía retirar”, indican Alfonso y Piga.Sin embargo el prospecto alentó a lo contrario: a seguir recetándolo indefinidamente sin advertir las reacciones adversas, ni obligar a limitar la duración del tratamiento.
“Al comenzar a manifestarse esas reacciones adversas no se relacionaron con el Agreal, no se suspendieron los tratamientos y las dolencias se agravaron hasta hacerse crónicas en un número indeterminado de pacientes”, apuntan los expertos de la universidad de Alcalá.
LA AEMPS SE DEFIENDE SALVAGUARDANDO A LA FARMACÉUTICA
Desde su departamento de prensa, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sostiene: “El medicamento Agreal se autorizó en el año 1983 en base a los datos y criterios de evaluación operantes entonces, criterios, actualmente mucho más estrictos”.
Y añaden: “No es infrecuente que fármacos autorizados en unas determinadas condiciones vean modificados los términos de su autorización, o en el peor de los casos se retiren del mercado al considerarse nuevos datos que puedan aportarse. Cuando se autorizó no existían aún las fichas técnicas, por lo que no era requisito para la concesión de la autorización de comercialización. Sin embargo, y aunque la información del prospecto era muy escueta, contenía la información básica para saber que era un producto con 'actividad antagonista de la dopamina' perteneciente al grupo farmacológico de las benzamidas sustituidas y que actuaba sobre el sistema nervioso central”.
La defensa alega que Sanofi-Aventis sabía que Agreal podía causar daños graves y lo ocultó con el conocimiento de la AEMPS y varias sociedades médicas
El abogado de las afectadas, ante esta respuesta, declara: “No menciona que un medicamento como el Agreal no se vigiló, pues nunca se debería haber dado, por su composición, por más de tres meses, máxime a mujeres sanas no esquizofrénicas. Este tipo de antipsicóticos están diseñados para personas con esquizofrenia, no para mujeres sanas”.
Almodóvar cree que con esta respuesta “la AEMPS responsabiliza a los médicos, farmacéuticos, y a las ciudadanas que deberían haber sabido su sobre su ‘actividad antagonista de la dopamina’, algo que personas normales no pueden conocer, y sigue defendiendo a Sanofi-Aventis”.
UNA NOTA INFORMATIVA DE UN “COMITÉ FANTASMA” QUE GANA JUICIOS
Por todo ello, la defensa alega que Sanofi-Aventis sabía que Agreal podía causar daños graves y lo ocultó con el conocimiento de la AEMPS y varias sociedades médicas: la Sociedad Española de Psiquiatría, la Sociedad Española de Neurología, la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria, la Sociedad Española para el estudio de la Menopausia y la Sociedad Española de Farmacología Clínica.
Expertos de esa asociación, según Almodóvar, se convocaron por la AEMPS para formar un “Comité fantasma” y emitir un informe del que surgió una Nota Informativa de febrero de 2007 que exoneró a Sanofi-Aventis. La nota y el informe se ha empleado por la farmacéutica como prueba clave para convencer a los jueces en los procesos posteriores a la retirada del Agreal.
El “Comité fantasma” salió a la luz por el entonces subdirector general de medicamentos de uso humano de la AEMPS, que tuvo aportar su informe el 3 de noviembre de 2016, a petición de un juzgado. Se constituyó el 17 de julio de 2006, reuniéndose ese día, y el 26 de octubre del mismo año (segundo y último día) dando su valoración basada en una información que se desconoce, aportada el 23 de octubre, sólo tres días antes.
Su informe de sólo cuatro páginas, sin nombres de los expertos, ni sus firmas, recoge conclusiones vagas y emitidas verbalmente: “Proceso sumamente irregular que la AEMPS continúa dando por bueno y que Sanofi-Aventis usa para mentir a los jueces ocultando su propia literatura científica”, recalca el abogado defensor.