miércoles, 16 de junio de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¡¡ CUÁNTA RAZON TIENE DR. !! LES QUIEREN HACER CALLAR...LEANLO TODO COMPAÑERAS "NO TIENE DESPERDICIO"







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El negocio farmacológico de la menopausia se sienta en el banquillo.


El medicamento para el tratamiento de la menopausia Agreal se sentaba en el banquillo de los acusados hace unos días, por presuntos efectos perniciosos secundarios. Una denuncia de miles de afectadas ha sacado a la luz las dudas de abordar de una forma farmacológica un estado natural en la vida de la mujer.

Sentenciaba allá en el año 1910 un médico eslovaco, de nombre Arnold Lorand, que «los años de la menopausia son los más molestos en la vida de los matrimonios», y es que, añadía en su sesudo análisis, «no sólo lo son para la mujer, que se ve directamente afectada, sino también casi en la misma medida por el hombre, que debe mostrar una enorme indulgencia». Incluso sugirió un remedio para tanta frustración matrimonial: un extracto de ovarios de las cerdas, que, aseguraba, podía «aplazar el envejecimiento durante un par de años» o «suavizar las consecuencias» de lo que hasta entonces había sido una fase natural en la vida de la mujer. Años más tarde, ya en los años cuarenta, las empresas farmacéuticas obtenían enormes cantidades del «estrógeno», pero no ya de las cerdas, sino de la orina de las yeguas preñadas. Por cierto, hoy, el Premarín, el fármaco más vendido para afrontar la menopausia, está elaborado a base de orina de ballenas embarazadas.

Lo cuenta el periodista alemán Jörg Blech, autor del muy revelador ‘‘Los inventores de enfermedades. Cómo nos convierten en pacientes’’ (Editorial Destino, 2005). Un best-seller publicado en EEUU en 1966 bajo el título ‘‘Femine Forewer’’ convirtió ­como escribe este autor alemán­ «la hormona sexual de origen animal en una droga para las masas», o mejor dicho, para todas las mujeres. Lo que nadie sabía es que aquel libro, obra de un joven ginecólogo neoyorkino de nombre Robert Wilson, estaba financiado por una Farmacéutica. La «biblia hormonal» estaba lista. Sólo había que poner en el mercado la solución en forma de pastillas o cápsulas. Para el año 2000, esa misma empresa de medicamentos era líder mundial en la venta de hormonas para la menopausia, un término que, frente a cualquier atisbo de casualidad, nació a la vez que las hormonas sintéticas para esa supuesta enfermedad de las mujeres al llegar a determinada edad.

El pasado mes de marzo, un fármaco para afrontar esta etapa de desarreglos hormonales en la vida de la mujer se sentaba en el banquillo de los acusados en un Juzgado de Barcelona. Al primer juicio contra los responsables del medicamento Agreal, al que se achacan numerosos efectos secundarios, le seguirán otros por el mismo motivo. Cientos de mujeres están detrás de esa denuncia. Pero son millones las que durante las últimas décadas toman algún tipo de preparado para enfrentarse a lo que el ginecólogo de la Clínica Quirón Bilbao, Gorka Barrenetxea, define claramente como «una etapa fisiológica, y por lo tanto completamente natural, de la vida de una mujer». O dicho de otra manera por él, «la menopausia no es, evidentemente, una enfermedad».

No lo es, pero todo indica que se asume casi como tal. José Ramón Rueda, médico y profesor asociado de Medicina Preventiva y Salud Pública de la UPV-EHU, no dudaba, en un artículo publicado en otoño de 2004, en calificar la medicalización de la menopausia como «el caso de yatrogenia (efectos adversos producidos por la utilización de un medicamento o una técnica diagnóstica o terapéutica inadecuada) más importante en la historia de la Medicina».

A juicio de este experto, se hacen necesarios mensajes «objetivos y positivos respecto a lo que no es sino una etapa natural de tránsito entre dos épocas satisfactorias de la vida de las mujeres». De ahí que defienda la «desmedicalización de la menopausia». Lo contrario, la medicalización, «se ha producido por poderosos intereses de grupos empresariales y profesionales que han hecho un gran negocio a costa de la salud de las mujeres». Pero como reconoce el periodista alemán Jörg Blech, «millones de mujeres han caído en la trampa de la propaganda». Hasta la OMS, en 1981, redefinió la menopausia como una «enfermedad» de déficit de estrógenos.

Medidas no farmacologicas

Eneko Landaburu, conocido médico-higienista y autor de libros como ‘‘¡Cuidate compa!’’ (Txalaparta), comparte esa misma reflexión, aunque matiza que «en estos temas, las opiniones no tienen mucho valor, sino los hechos comprobados científicamente. Parece que los que no tenemos recursos para hacer demostraciones científicas, no tenemos derecho a abrir la boca».

El especialista Gorka Barrenetxea, que es también vocal de la Asociación Vasca de Centros de Reproducción Asistida, plantea, antes de opinar, unas premisas sobre la menopausia. La edad a la que aparece, sobre los 51 años, no ha variado, pero sí la edad media de vida de la mujer, situada en los 84 años entre las vascas. «Y con ello, las consecuencias que a largo plazo pudiera tener la menopausia», advierte. La pérdida acelerada de calcio y consiguiente riesgo de fracturas en los años siguientes es una de las que apunta.

El ginecólogo de Quirón considera que «sí es recomendable tomar medidas», aunque matiza que «no han de ser por fuerza farmacológicas» y como alternativa menciona las dietéticas o la práctica de ejercicio. Sin embargo, subraya que «tampoco deberíamos desdeñar la ayuda de productos que aumenten la densidad ósea, por ejemplo».

Lo natural es la menopausia

Sofocos, trastornos del sueño, alteraciones del humor, son algunos de los síntomas que delaten la llegada inmediata de la menopausia. Problemas que, como el propio Barrenetxea recalca, son «fisiológicos» y por tanto «pasajeros» la mayoría de las veces.

Por lo tanto, no es necesario un tratamiento médico para inconvenientes como éstos, a no ser, puntualiza, que puedan ser tratados si ello supone una mejora en la calidad de vida. «Puede ser fisiológica una disminución de la líbido tras la menopausia, pero si tenemos medios para mantenerla, parece razonable utilizarlos», sugiere este experto.

Susan Love es una destacada cirujana estadounidense y gran conocedora del cáncer de mama. Investigadora, habitual en programas televisivos de su país, es sobre todo una activista internacional por la salud de las mujeres y muy crítica con, precisamente, la medicalización de la vida del sexo femenino. Uno de sus best-seller, publicado en 1997, llevaba por título ‘‘Dr. Susan Love´s hormone book’’ y en él se cuestionaban muchos aspectos relacionados con el tratamiento de la menopausia. Ella lo tiene claro: «Para tratar síntomas de la menopausia, tomar hormonas dos o tres años puede que sea seguro, pero si quieres tomarlas como prevención, las tienes que tomar el resto de tu vida y eso me preocupa», resumía en una entrevista publicada por la revista ‘‘Mujeres y Salud’’ en 1998.

Su apuesta pasa por una mejor dieta y más ejercicio físico. «Lo natural es la menopausia. Nosotras no necesitamos tener los estrógenos altos toda la vida. No es bueno». -

GASTEIZ

¿Mas perjuicios que beneficios?
En el año 2002, un ambicioso estudio para conocer los efectos de los combinados de hormonas y su utilidad en la menopausia, realizado con unas 16.600 mujeres, fue interrumpido a pesar de que debía haber acabado en 2005. El balance provisional de resultados no era nada alentador. Por cada 10.000 mujeres que tomaron el preparado durante un año, ocho enfermaron de cáncer, siete sufrieron un infarto, ocho padecieron un ataque de apoplejía y ocho tuvieron coágulos de sangre, todos esos casos por encima de los datos del grupo que no tomaba las hormonas. También había ventajas, pero insuficientes en una balanza: seis casos menos de cáncer intestinal y cinco menos de fractura de la articulación de la cadera.
Haciendo una simple extrapolación y atendiendo a la publicidad de la farmacéutica líder en esta mercado, Wyeth Lederle, de que facilita terapia hormonal a más de 100 millones de mujeres, el impacto sería de 70.000 casos más de enfermedad coronaria al año, 80.000 casos más de cáncer de mama invasivo u 80.000 casos más de ictus cerebrales. Casi nada.

El mito de la «hormona beneficiosa», como la llama Jörg Blech en su libro ‘‘Los inventores de enfermedades’’, parecía venirse abajo. Pero nada más parecido. Como bien apuntilla el propio autor, «la menopausia la combaten mediante hormonas; los tumores que éstas provocan, los extirpan más tarde».

El reciente caso ocurrido con el fármaco Agreal, llevado a juicio por cientos de mujeres en el Estado español, es uno más. Otro juez, éste sanitario, como la propia Organización Mundial de la Salud (OMS), acaba de revisar los principales estudios publicados hasta la fecha sobre los efectos de las combinaciones de estrógenos y progesterona sobre ciertos tipos de cáncer. El resultado es que combinaciones hormonales en tratamientos para el alivio de la menopausia, tienen efectos carcinógenos para el ser humano.

Este informe, avalado por la OMS, se mostraba tajante con la terapia hormonal sustitutiva (THS) que toman muchas mujeres menopáusicas para el alivio de los síntomas más frecuentes de esta etapa: no se ha observado ninguna evidencia que permita asegurar que tiene efecto protector, mientras que sí se ha relacionado con la incidencia de cáncer de mama y endometrio (en función de los ingredientes y la duración de la terapia).
http://www.gara.net/idatzia/20060410/art159667.php
2006-04-10

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "GOBIERNO ESPAÑOL/M. SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS..........


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NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA Y TESORERA DE ESTA ASOCIACIÓN.


La Opinón de Tenerife
30-03-2009

´Primero nos enferman y ahora quieren que callemos´

Una de las muchas afectadas en Canarias por Agreal no duda en llevar el caso hasta Estrasburgo.

LAURA PÉREZ-EFE SANTA CRUZ DE TENERIFE-BARCELONA Se habla de unas 200 afectadas, pero esta cifra es muy difícil de calcular. Hablamos de las mujeres canarias que tomaron el medicamento Agreal, un fármaco retirado hace años por la Agencia Europea del Medicamento indicado para aliviar los síntomas de la menopausia, y el cual ha provocado "secuelas neurológicas y psiquiátricas graves e irreversibles", recuerda Francisca Gil.
Esta afectada canaria asegura que lo peor de su situación no son sólo las secuelas por la ingesta de Agreal, sino el trato que han recibido por parte de la Administración sanitaria, que autorizó su venta, y por parte del laboratorio, que fue quien lo fabricó, porque "primero nos enferman y ahora quieren que callemos", denuncia Gil.
Esta mujer de 59 años, que está a punto de quedarse ciega a causa de un desprendimiento del vítreo, según le ha indicado el médico, afirma que ya no tiene esperanzas para seguir luchando. Dice que carece de calidad de vida, por todas las secuelas que sufre después de tomar Agreal, pero lo que más daño le hace es ver cómo nadie se hace responsable de la situación.
Francisca Gil indica que actualmente, a pesar de las 8.600 afectadas reconocidas por la Administración en España, sólo tienen cuatro sentencias favorables y dos recurridas por los laboratorios, pero "no pararán" hasta agotar todas las vías, incluso la de llevar su caso hasta Estrasburgo.

Sentencia. La última sentencia a favor de este colectivo la dictó recientemente la Audiencia de Barcelona, que condenó al laboratorio Sanofis Aventis a indemnizar con 55.600 euros en total a 15 mujeres por los efectos adversos que les provocó la ingesta del fármaco, al considerar que el prospecto no informaba de todas sus contraindicaciones.
La sección primera de la Audiencia de Barcelona estima parcialmente el recurso que las afectadas presentaron contra una sentencia en la que el juzgado de instrucción número 13 de Barcelona rechazaba la demanda presentada por un centenar de mujeres que habían tomado Agreal.

Secuelas. Según las afectadas por Agreal, éste es el responsable de secuelas como depresión, crisis de ansiedad, pérdida de memoria, temblor, dolor muscular y parálisis facial, entre otros síntomas. En algunos casos, se habla incluso de patologías oncológicas e imposibilidad para caminar así como un fallo del sistema nervioso central.
Gil recuerda que durante 22 años este medicamento se comercializó en España con un prospecto incompleto en el que no se advertía de las consecuencias de su ingesta, la cuál no estaba especificada que no debía superar los tres meses.
Al trato que aseguran que han recibido por parte de algunos demandados, los cuales las han denominado "analfabetas", se une la negativa al acceso de los historiales clínicos de algunas pacientes, de los cuales, denuncia Francisca Gil, se llegó a eliminar la palabra Agreal. Por este medicamento lamenta, además, cómo desde Sanidad se ha responsabilizado a los médicos de la prescripción de un medicamento cuyo prospecto no era correcto.

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ANIMO COMPAÑERA LUCHADORA.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "GOBIERNO ESPAÑOL/M. SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS..........




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Si GOBIERNO ESPAÑOL/MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

Sobre todo al Gobierno Español y para que "NO MIENTAN" en el CONGRESO DE LOS DIPUTADOS, en el SENADO y en los JUICIOS hiremos relatando, los testimonios recogidos y archivado por esta Asociación de lo que les han producido el AGREAL/VERALIPRIDA.

Diario Vasco:
Nuestra luchadora y Secretaria:

MARI CARMEN MARTÍNEZ AFECTADA POR EL MEDICAMENTO AGREAL

«Llegó un momento en que sólo quería morir»

Empezó a tomar Agreal para paliar los efectos de la menopausia y acabó sumida en una depresión que casi le lleva al suicidio.

JUAN MANUEL VELASCO/

SAN SEBASTIÁN. DV. La irundarra Mari Carmen Martínez, de 47 años, acaba de pasar «los peores dos años» de su vida. Empezó a tomar Agreal para paliar los síntomas de su menopausia, en julio de 2003 y, desde entonces, su vida ha sido un «infierno». Depresiones, temblores internos y externos, consultas de psiquiatras, psicólogos, neurólogos... Todo sin respuesta aparente. «Llegó un momento en que sólo quería morir», asegura. Ahora, forma parte del grupo de 18 mujeres cuyas denuncias sustentan el primer juicio en España contra el laboratorio que comercializó el fármaco, retirado del mercado desde junio de 2005.

Hace más de un año que ya no toma Agreal, ¿cómo se encuentra?

- Sigo medicándome con antidepresivos y ansiolíticos. He tomado hasta ocho clases distintas. Estoy de baja laboral -trabaja en un almacén de distribución-, porque las secuelas son fatales. Para mí han sido los dos peores años de mi vida y los sigo arrastrando. Hay veces que todavía tengo ideas de suicidio.

- Echemos la vista atrás, ¿Cuándo comenzó a tomar el medicamento Agreal?

- Desde julio de 2003 hasta julio de 2004. La ginecóloga me lo recetó porque estaba con el principio de la menopausia, con unos sofocos horrorosos que llevaba muy mal.

- ¿Cuándo empezó a sentirse mal?

- En diciembre de 2003 me empecé a notar rara. No era yo. Me cansaba muchísimo en el trabajo y llegaba a casa destrozada. La gente me decía que había días en la menopausia que eran más difíciles que otros, y yo me lo tomé así. En enero de 2004 empecé a tener temblores internos. Eran horribles. No podía con ellos. Me quedaba abatida. Así, durante días. Mi ginecóloga me dijo que eran días malos por la bajada de las hormonas, a causa de la menopausia, y que eso alteraba el cuerpo.

- Mientras, seguía con el medicamento...

- Tomaba uno cada día, durante veinte días y diez de descanso. A finales de abril volvieron los temblores horribles. Seguí yendo al trabajo porque pensé que por una menopausia nadie podía quedarse en casa y cogerse una baja. Entonces, ya empecé a darle vueltas a la cabeza por mi situación. Volví a la ginecóloga. No podía más. Le pedí que me diera el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia porque no podía aguantar más los temblores internos que tenía.

- ¿Sospechaba entonces del Agreal?

- Ni pensarlo. Me hicieron una analítica y, a finales de julio de 2004, me pusieron el tratamiento hormonal sustitutivo. Dejé el Agreal. A los dos días volvieron los temblores internos. Cada vez eran más fuertes. Los de agosto no los aguantaba más. Además, como le daba tantas vueltas a la cabeza, estaba ya dentro de un proceso depresivo sin saberlo.

- ¿Tan mal se sentía?

- Le dije a mi médico que cabecera que era como si tuviera un martillo hidráulico dentro. Me batía todo el cuerpo, era inaguantable. Lo único que quería era morirme. Pensé en suicidarme. Se lo conté a mi ginecóloga. Me dijo que tenía un problema, diferente a la menopausia.

- ¿De qué tipo?

- Psicológico y que me lo tenía que tratar. Me recetó un antidepresivo. Fui a un centro de salud mental para que me empezaran a tratar. Me quedé muda y lo único que quería era morirme y morirme. Un día me sorprendí con un puñado de pastillas en la mano...

- ¿Qué le dijo el psiquiatra?

- Que tenía una depresión bárbara. Me preguntó qué me había sucedido, pero yo nunca había tenido ningún problema. No había razones y los temblores seguían.

- A pesar de que ya no consumía Agreal...

- Empecé a ir a un psicólogo particular para ver si salía algo.No encontró ningún problema psicológico y pidió que me hicieran una revisión neurológica. Fue en la consulta de neurología del Hospital Donostia, en noviembre de 2004, donde escuché por primera vez un comentario sobre el Agreal. Se estaba haciendo un estudio sobre el medicamento porque producía temblores. Me hicieron un informe en el que aseguran que tenía temblor de actitud a causa del veraliprida, el principal componente del Agreal. Me dio una medicación. Los temblores se me pasaron y la depresión se aligeró, aunque posteriormente lo he vuelto a pasar muy mal.

- ¿Ahí terminó todo?

- No, a mediados de enero volví a caer en depresión. Lo volví a pasar muy mal.

- ¿Cuándo vio que usted no era la única con el problema?

- Una compañera de mi hermana, que estaba con la menopausia, llevaba unos días muy bajos de moral y tomaba Agreal. Me dijo que fue a comprarlo a su Farmacia y ya lo habían retirado del mercado. Luego, mi hijo vio un día por la tele el testimonio de una mujer que contaba lo mismo que yo. Dijo: 'Si es lo que le pasa a mi madre'. Además, por internet, empecé a conocer a gente con síntomas similares.

- ¿El ver que no era la única con el problema le ayudó?

- Me dije, por lo menos no es cosa mía, sino exterior. Había una razón. Tras dos años sin saber lo que me pasaba, vi que había mucha gente como yo. Contacté con un abogado y pedí informes a todos los médicos que me habían tratado para poner una denuncia contra el laboratorio que comercializó el fármaco.

- Y también investigó...

- La Agencia Española del Medicamento mandó una circular a los médicos, en mayo de 2005, advirtiendo de los efectos del Agreal. A mi psiquiatra no le llegó. Además, en Internet hay informes sobre los peligros del medicamento. Tengo uno en el que se afirma que en el prospecto de Italia advierten de efectos secundarios como temblores. En el de aquí no se mencionan. También tengo un estudio de 1999, del Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León, en el que se analizaban ya los temblores como efectos secundarios en el Agreal.

- ¿Cómo afecta a su vida?

- Soy una persona que siempre ha sufrido migrañas, pero ahora cuando las sufro vienen acompañadas de temblores y de malestar en el estómago. Salgo con mis amigas a tomar algo, pero regreso a casa abatida. No levanto cabeza. Menos mal que he tenido el apoyo de mi familia...

- El 22 de marzo es el primer juicio de afectadas por el Agreal. ¿Qué espera?

- Quiero que a esa gente del laboratorio les pongan una multa enorme. No me importa que me den una indemnización.

- Puede crear un precedente...

- Espero que el laboratorio y el Ministerio de Sanidad se den cuenta que los fármacos hay que probarlos de otra manera. No nos pueden dar un medicamento así y, que cuando sufrimos una depresión, digan que las menopáusicas somos depresivas. Cuando empecé con la menopausia, el único problema que tenía eran los sofocos. No tuve otra cosa, ni siquiera cambios de humor.

- Si alguien lee este testimonio y se siente reconocida, ¿qué le diría?

- Que se pongan en manos de su médico, que recabe los informes de todo lo que tomó y que lo denuncie. Es una vergüenza. Lo que han hecho con nosotras es horrible. En internet he visto testimonios de mujeres que han tomado el medicamento durante catorce años. La Agencia del Medicamento retiró el fármaco del mercado, pero luego se han lavado las manos. Creo que es una situación muy grave.

- En el grupo de mujeres cuyas denuncias aparecen en el primer juicio está el caso de un suicidio en Málaga...

- Cuando empezamos a escuchar que retiraban el Agreal, les dije a mi pareja y a mi hijo: 'Si yo me llego a suicidar nadie se hubiera enterado de que el culpable era el Agreal'.



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Compañera LUCHADORA, ánimos y que te REPONGAS PRONTO.

http://www.diariovasco.com/pg060211/prensa/noticias/AlDia/200602/11/DVA-SUB-262.html

AGREAL/VERALIPIDA EN ESPAÑA -MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL ¿´QUÉ INDICA ESTA ALERTA DE RETIRADA DEL AGREAL EN ESPAÑA? ¿QUEDAR BIEN EN UE.?












SI NUESTRAS GRAVISIMAS SECUELAS: "NO SON POR EL
AGREAL/VERALIPRIDA"

¿PORQUÉ SACAN ESTA "NOTA INFORMATIVA" ?
¿QUÉ FICHA TÉCNICA?
SI "NUNCA" EXISTIÓ, RECONOCIDO POR EL PROPIO MINISTERIO DE SANIDAD EN UN "CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO" DEL AGREAL.

SABEN PERFECTAMENTE QUE NUESTRAS GRAVISIMAS SECUELAS:
SON POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA" SOBRE TODO, POR LA FORMA EN QUE EN ESPAÑA, ESTABA PRESCRITAS.

MENTIR A LA "JUSTICIA" ES UN GRAVISIMO "DELITO" Y MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "LO ESTÁN HACIENDO".

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Ref: 2005/15
7 de septiembre de 2005

RECOMENDACIONES PARA LA RETIRADA DEL TRATAMIENTO CON AGREAL ® (VERALIPRIDA)

(continuación de la nota informativa 2005/11)

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El 20 de mayo de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió la Nota Informativa 2005/11 en la que se comunicaba a los profesionales sanitarios la decisión de la AEMPS de suspender la comercialización de veraliprida (Agreal®), una vez que el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS concluyó que su balance beneficio-riesgo resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas (tratamiento de los sofocos y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada).

A partir del día 15 de septiembre, Agreal® ya no podrá ser dispensado en las oficinas de farmacia. Teniendo en cuenta que, tal como se explicaba en la citada nota, determinadas reacciones adversas pueden aparecer al finalizar el tratamiento, la AEMPS , tras la consulta con diversos expertos, ha elaborado las siguientes orientaciones para los profesionales sanitarios:

1. La retirada del tratamiento con veraliprida deberá incluir, como medidas generales:

•Reducción paulatina de las dosis (por ejemplo, administrando el medicamento a días alternos durante 2 semanas)
•Tranquilizar a la paciente con una explicación clara de que:

- existen alternativas de tratamiento eficaces para cualquier síntoma que pudiera presentarse- realizará seguimiento médico de todo el proceso.
2. La recurrencia de sofocos tras la retirada deberá ser manejada conforme a las estrategias actualmente aceptadas1-3 . En el caso de que se considere necesaria la utilización de medicamentos, deberá seguirse lo estipulado en su ficha técnica.

3. Deberá prestarse especial atención a las pacientes en las que tras la retirada aparezcan síntomas de depresión, ansiedad o ataques de pánico. Este medicamento, al ser una benzamida sustituida con actividad antidopaminérgica, podría haber estado conteniendo o enmascarando sintomatología ansioso-depresiva (más común si se constata que su uso no está relacionado con sofocos de la menopausia, hay utilización crónica o sin descansos, o evidente automedicación). La actuación en este caso debe estar dirigida a ofrecer a la paciente una alternativa terapéutica:

•En general, la estrategia a seguir será similar a la de cualquier cuadro ansioso-depresivo, incluyendo la utilización de un tratamiento farmacológico específico y, en su caso, la derivación a atención psiquiátrica especializada.

•En aquellas pacientes en las que por la intensidad de los síntomas esté indicado realizar tratamiento farmacológico, y en las que la respuesta al tratamiento previo con veraliprida haya sido muy eficaz en el control de estos síntomas, podría considerarse su sustitución inicial por fármacos de mecanismo de acción similar (por ejemplo, otra benzamida sustituida a dosis bajas). Esta opción, sin embargo, no sería aconsejable si la paciente presentara trastornos extrapiramidales.

4. Ocasionalmente, también pueden persistir una vez finalizado el tratamiento otros tipos de efectos adversos propios de la veraliprida (por ejemplo, reacciones extrapiramidales). Su manejo terapéutico será el propio de estos cuadros de acuerdo con sus características clínicas, gravedad, y evolución.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente (puede consultarse el directorio en http://www.AGEMEDes/actividad/alertas/docs/dir-serfv.pdf )

EL SUBDIRECTOR GENERAL
DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Fdo: Emilio Vargas Castrillón
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SON "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES" INDICADO ASI POR LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" DEFINITIVO: 1/10/2007.
¿PORQUÉ NUNCA SE HIZO CON EL "FALTIUM/VERALIPRIDA" AUTORIZADO EN ESPAÑA " DURANTE " DIECISEIS AÑOS" ?.
EL CUAL E INCLUSO, L@S GINECÓLOG@S Y MEDICOS DE FAMILIA, LO RECETABAN Y NO SE HABÍAN "ENTERADO" DE SU "RETIRADA" ??
¿SE LOS INDICARON A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO?.
NO DEL "FALTIUM/VERALIPRIDA". NO LES INDICARON "NADA".
¿PORQUÉ?
PUES PORQUÉ EL ÚNICO PAIS DE LA UE., ERA EL QUE LO TENÍA "AUTORIZADO".
MIENTEN- MIENTEN-MIENTEN
Y ENCIMA A COSTA "DEL DINERO DE TODOS L@S CIUDADAN@S ESPAÑOLES".

NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS "ROTAVIRUS ROTATEQ®"








NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS
DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 1 Y 2 (PCV-1 Y PCV-2) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTATEQ®

10 de junio de 2010

Las agencias europeas de medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna Rotateq®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por tanto la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda, como medida de precaución y en tanto no se concluye la investigación, no iniciar la vacunación frente a la gastroenteritis por rotavirus con la vacuna Rotateq®.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca del hallazgo de fragmentos de ADN correspondiente a circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna oral frente a la gastroenteritis por rotavirus Rotateq® de la compañía Sanofi-Pasteur-MSD.

La presencia anómala de este ADN fue descubierta tras investigaciones realizadas como consecuencia de haberse detectado fragmentos de ADN de PCV-1 en la otra vacuna frente a rotavirus (vacuna Rotarix® de la compañía GlaxoSmithKline). Este hallazgo dio lugar a la Nota informativa de la AEMPS para profesionales sanitarios: “Detección de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®”, publicada el 29/03/2010 en la web de la AEMPS.

El fabricante de Rotateq® ha confirmado la presencia de pequeñas cantidades de fragmentos de ADN de los virus PCV-1 y PCV-2. Ninguno de los dos virus causa enfermedad en humanos. Las agencias europeas de medicamentos, bajo coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado los datos disponibles en la reunión del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) del pasado mes de mayo, y han concluido que la presencia de este ADN del virus PCV-1 no representa un problema para la salud humana. Sin embargo, se ha requerido a la compañía Sanofi-Pasteur-MSD que aporte información adicional que se irá evaluando de forma continuada durante las próximas semanas.

Ante estos hechos, y a la espera de concluir la investigación, la AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de vacuna Rotateq® con este defecto de calidad al mercado español. Ello podría conducir en las próximas semanas a un desabastecimiento de esta vacuna en el canal de distribución farmacéutico.

La vacunación para el rotavirus no forma parte del calendario vacunal en España y la AEMPS considera que no hay motivos para utilizar la vacuna Rotateq® en nuestro país en las condiciones actuales en tanto se esclarecen aquellos aspectos que aun están en discusión y para los que se han pedido aclaraciones a la compañía. Sin embargo, la AEMPS advierte que este balance beneficio/riesgo puede ser distinto en otros países en los que la gastroenteritis por rotavirus representa un problema de salud mas importante y donde los beneficios de la vacuna justifican mantener su utilización mientras prosiguen las evaluaciones (Update on Recommendations for the use of Rotavirus Vaccines, May 14, 2010. FDA U.S. Food and Drug Administration).

Las recomendaciones de la AEMPS a los profesionales sanitarios en España son las siguientes:

•Informar de que la vacuna frente a rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública.

•No iniciar la vacunación con la vacuna Rotateq®.

•No es necesario completar el esquema de vacunación de tres dosis para niños que ya han recibido alguna dosis de vacuna Rotateq®.

•En niños que ya han recibido Rotateq® no es necesaria ninguna acción más dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad. No hay ningún dato que sugiera que la vacunación con Rotateq® haya podido producir daño alguno por lo que no es necesario un seguimiento especial.

La AEMPS seguirá informando puntualmente del resultado de la evaluación de los nuevos datos que se han solicitado a Sanofi-Pasteur-MSD y de cualquier resolución que, como consecuencia de ello, pueda derivarse.

martes, 15 de junio de 2010

agreal/veraprida: sanofi aventis ¿donde figura? ¿cuándos miles indica Sanidad que vendieron en 2003




Viernes, 28 de Enero de 2005

Madrid, España.- Tras un primer intento de adquisición de Aventis por parte de su rival Sanofi-Synthelabo el pasado mes de enero, y gracias al respaldo del Gobierno francés a la operación, Sanofi ha logrado por fin iniciar la negociación que dará lugar a Sanofi-Aventis, no sin antes aumentar la oferta y endulzar los términos.
La junta directiva de la compañía franco-germana Aventis ha recomendado a sus accionistas que acepten la oferta mejorada de su rival francés Sanofi-Synthélabo, que, tras un primer intento de compra de la primera a través de una OPA hostil lanzada en enero por 48.500 millones de euros, ha acordado con Aventis mejorar su ofrecimiento hasta superar los 55.300 millones de euros y elevar el precio que está dispuesta a pagar por acción de los 60,43 euros propuestos en enero a los 68,93 euros de la última negociación.

Sanofi ha anunciado en un comunicado que la nueva oferta amistosa, respaldada por sus dos principales accionistas -Total y L'Oreal-, ha dado lugar a una negociación con Aventis en la que se ha acordado el nombre del futuro gigante, que se llamará Sanofi-Aventis y será la tercera farmacéutica del mundo por detrás de Pfizer y GlaxoSmithKline, y el reparto equilibrado de sus cargos directivos. En concreto, Jean-Francois Dehecq, presidente de Sanofi, se mantendrá como presidente y director general de la nueva compañía, que dirigirá con una junta formada por 8 miembros elegidos por Aventis y 8 por Sanofi.

El respaldo de Aventis a la oferta se ha producido por la opinión positiva de 13 miembros de su junta, con dos votos en contra de dos representantes de los empleados y la abstención de Kuwait Petroleum.

Igor Landau, presidente de Aventis, ha señalado que "estamos satisfechos de haber alcanzado un acuerdo que reconoce el valor de Aventis desde un punto de vista financiero, así como el talento y experiencia de nuestros empleados. Con la representación igualitaria en la nueva junta se garantizan las condiciones necesarias para el éxito y desarrollo del nuevo grupo".

El anuncio se ha producido inmediatamente después de que la compañía suiza Novartis decidiera entrar oficialmente en la pugna por Aventis iniciando las conversaciones amistosas con ésta para su eventual adquisición a pesar de la falta de respaldo del Gobierno francés, que a través de distintos portavoces se había opuesto a esta posibilidad respaldando, por contra, el proyecto de creación de un gigante farmacéutico de capital casi totalmente francés (ver DM de 26-IV-04). Hay que recordar que Sanofi-Sybthelabo procede de la unión de las dos empresas francesas que componen su nombre, mientras que Aventis surgió de la fusión de la francesa Rhône-Poulenc Rorer y la alemana Hoechst Marion Roussel.


LOS DATOS
Principales magnitudes de las compañías Sanofi-Syunthelabo y Aventis
(cifras en miles de millones de euros)
SANOFI AVENTIS
Presidente Jean-Francois Dehecq Igor landau
Sede París Estrasburgo (Francia)
Empleados 32.436 71.000
Ventas farmaceúticas en 2003* 6,9 14,7
Ranking 15 7
Beneficios** 1.20 1.03
Principales fármacos *Ambien/Mislee (insomnio)
*Plavix (trombosis)
*Avaprol/Aprovel (hipertensión)
*Depakine (epilepsia)
*Allegra y Telfast (alergias)
*Lovenoxl Clexane (trombosis)
*Delixl Tritace (hipertensión)
*Lantus (diabetes)
Procesos de investigación en las últimas fases 29 29
*Balance cerrado hasta septiembre de 2003
**Primer semestre de 2003

..............

¿donde está el agreal en españa?

como que ésto / NO HUELE BIEN /

De ahi que el Gobierno español y el Ministerio de Sanidad.

ESTEN CON LOS LABORATORIOS.

miente + que respiran,

AGREAL/VERALIPIDA EN ESPAÑA -MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL ¿´QUÉ INDICA ESTA ALERTA DE RETIRADA DEL AGREAL EN ESPAÑA? ¿QUEDAR BIEN EN UE.?



COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Ref: 2005/11
20 de mayo de 2005

SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SUSPENSIÓN DE VERALIPRIDA (AGREAL®)
(EFECTIVA EL 15 DE JUNIO DE 2005)

Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. Actualmente solo se encuentra comercializada una especialidad farmacéutica con veraliprida: Agreal®, indicada en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada.

El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo), algunas de ellas graves.
Las reacciones adversas de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras que las reacciones adversas psiquiátricas también pueden aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpir el mismo.
Por este motivo, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) ha procedido a reevaluar el balance beneficio-riesgo de veraliprida en sus indicaciones autorizadas, analizando toda la información disponible tanto acerca de las reacciones adversas como de la eficacia del medicamento.

La conclusión del CSMH ha sido que el balance beneficio-riesgo de veraliprida resulta desfavorable en las indicaciones autorizadas, recomendando a la AEMPS la suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®).

Considerando las recomendaciones del CSMH, la AEMPS ha decidido adoptar las siguientes medidas:

•Suspender la comercialización de veraliprida (Agreal®). Con objeto de disponer de un margen de tiempo razonable para que los profesionales sanitarios y las pacientes estén suficientemente informados de esta medida, dicha suspensión será efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. A partir de esta fecha cesará la distribución por parte del laboratorio titular a las oficinas de farmacia.

•Actualmente no se dispone de recomendaciones sobre pautas específicas de retirada del tratamiento con veraliprida, la cual es aconsejable que se realice de forma gradual a criterio médico, con una mayor vigilancia en aquellas pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente (puede consultarse el directorio en http://www.agemed.es/actividad/alertas/docs/dir-serfv.pdf

Información para las pacientes

El próximo día 15 de junio se suspenderá la comercialización de Agreal®, cuyo principio activo es veraliprida, por lo que a partir de esta fecha el laboratorio comercializador de este medicamento dejará de suministrarlo a las oficinas de farmacia.

Esta medida responde a que se han conocido algunos casos en los que se han presentado reacciones adversas como depresión, ansiedad y trastornos de la movilidad tales como rigidez, temblores o movimientos involuntarios en pacientes que estaban usando este tratamiento o tras interrumpir el mismo.

No es urgente que las pacientes que están utilizando Agreal® (veraliprida) interrumpan el tratamiento, el cual deberá realizarse bajo supervisión médica. Por ello, las pacientes actualmente en tratamiento deberán concertar una consulta con su médico con objeto de valorar su situación particular y, en caso necesario, sustituir el tratamiento.

EL SUBDIRECTOR GENERAL DE
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Fdo: Emilio Vargas Castrillón


..............................

SON O NO SON NUESTRAS GRAVES "SECUALES" POR EL "AGREAL/VERALIPRIDA" MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL?.

LABORATORIOS SANOFI AVENTIS???

A QUIEN O QUIERES:

¿DESEAN ENGAÑAR?.

¿A LOS JUECES?

INDICADOLES "QUE NO EXISTIAN ESTUDIOS EN 1983". SABEN USTEDES Y LOS SRES. CATEDRÁTICOS QUE LES DEFIENDEN "QUE EXISTEN ESTUDIOS DESDE MUCHISIMO ANTES DE 1983"

PERO LAS "PELAS SON LAS PELAS" ANTES QUE LA "SALUD HUMANA"

¿A NOSOTRAS LAS LUCHADORAS?

"LO LLEVAMOS MUY DENTRO DE NUESTRO ORGANISMO"

"Y DE POR VIDA"

YA ESTÁ BIEN.

CHILE: Llega vacuna para prevenir tos convulsiva "SI NOS ATENEMOS AL ANTERIOR MENSAJE" MUCHO CUIDADO






Expertos recomiendan la vacunación en adolescentes y adultos como el primer paso para proteger a los más pequeños contra la enfermedad.

La vacuna de Sanofi Pasteur que ya llegó a Chile previene la tos convulsiva (pertussis) en personas de 4 a 64 años de edad evitando así el contagio en recién nacidos. De ahí la importancia de adoptar medidas contra una enfermedad que actualmente representa la 5ª causa de muerte entre las enfermedades prevenibles mediante vacunación en niños menores de cinco años.
.................

LEAN DETENIDAMENTE "EL ANTERIOR MENSAJE Y VIDEO".

Vacuna contra gripe AH1N1 causa graves reacciones alérgicas




La vacunación masiva contra la nueva gripe AH1N1, beneficiará en primera línea a los laboratorios farmacéuticos, advirtieron varios expertos alemanes en un artículo que adelanta hoy la revista política alemana Cicero

Wolfgang Becker-Brüser, editor de la publicación médica Arznei-telegramm, calificó la campaña de vacunación de “derroche superfluo de dinero”.

“La gripe viral está teniendo un desarrollo muy moderado y no se justifica desde el punto de vista médico una medida de este tipo“, remarcó.

Stefan Schmiedl, infectólogo de la Clínica Universitaria de Hamburgo, coincidió: “La llamada ‘gripe porcina’ es, de momento, nada más que una gripe estival benévola como las que ocurren cada año”.

Los reparos de los detractores de la vacunación masiva se refieren, en primer lugar, a los nuevas vacunas que están siendo fabricadas a toda prisa por los grupos farmacéuticos.

En este sentido, recordaron que están siendo utilizados coadyudantes (sustancias que favorecen la inducción de inmunidad), que facilitan la fabricación más rápida y más barata de las vacunas y, de este modo, favorecen más los intereses de los laboratorios.

“Los coadyuvantes no solo refuerzan los efectos deseados, sino también los indeseados, algunos de los cuales pueden ser muy desagradables”, previno Becker-Büser.

El farmacólogo Peter Schönhöfer, por su parte, afirmó que “se está haciendo un experimento con personas sanas con una sustancia posiblemente perjudicial“.

CONTRA FABRICANTES.

El epidemiólogo Tom Jefferson criticó también a los fabricantes. “Aquí hay un desequilibrio entre las recomendaciones de medidas farmacéuticas para contrarrestar la gripe y el descuido de medidas útiles, efectivas, baratas e inocuas como lavarse las manos, que efectivamente pueden salvar vidas”.

Esta desproporción beneficia claramente a la industria farmacéutica y representa un riesgo, sino un daño a la población, sostuvo.

PERDIÓ EL RUMBO.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), que apremia por la rápida fabricación de vacunas, ya no es independiente, opinó el catedrático Schönhöfer. “Hoy priman las influencias de la industria”, sostuvo.

Según Cicero, el ex director de influenza de la OMS Klaus Stöhr pasó a trabajar en 2007 para Novartis, el tercer grupo farmacéutico del mundo.

Novartis tiene acuerdos de cooperación con el fabricante de uno de los antigripales más usados, Tamiflu, Roche, del cual es además propietario en 33 por ciento. Además, Novartis ostenta una participación de 60 por ciento del productor de Tamiflu Chugai Pharmaceutical, agrega la revista.

Chugai tiene sede en Japón, el país en donde más Tamiflu se consume. En 2008, antes de que estallara la influenza, la empresa prometió a sus accionistas “un aumento de beneficios de 531 por ciento” a través de nuevos antigripales para el año 2009.



De acuerdo con la versión, Roche facturó 30 millones de francos suizos (19,7 millones de euros o 28,9 millones de dólares) con la venta de Tamiflu desde 2004. En 2006, año del brote de gripe aviar, la facturación se disparó a casi 1.000 millones de francos. (659 millones de euros o 963 millones de dólares).

COSTA RICA CUESTIONA LA VACUNACIÓN CONTRA LA H1N1

Destacados médicos y científicos costarricenses cuestionan las supuestas bondades de una vacunación masiva, que incluye ancianos, niños y mujeres embarazadas, con un costo de 12 millones de dólares, promocionada por el Ministerio de Salud de Costa Rica.

Los cuestionamientos, están contenidos en una “Carta a la Junta de Gobierno Colegio de Médicos y Cirujanos”, entidad a la que le solicitan un pronunciamiento sobre el proyecto de vacunación masiva. Por tratarse de un asunto de interés público Diario Digital Nuestro País ofrece a continuación: http://revista-amauta.org/archives/7653

TAMIFLU CAUSA DERRAMES INCONTROLADOS

La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), como se llama el organismo regulador británico, teme que el Tamiflu, utilizado para combatir la gripe A, pueda interactuar con el anticoagulante “warfarin”, que toman más de 600.000 personas en este país.

La combinación de ambos medicamentos puede afectar al proceso de coagulación de la sangre y licuarla en exceso, lo que conlleva el riesgo de derrames incontrolados y eventuales apoplejías en algunos pacientes, informa hoy el diario “Daily Mail”.

EN CANADA LAS VACUNAS PROVOCAN GRAVES REACCIONES ALERGICAS
Un lote de 172.000 dosis de la vacuna contra la gripe AH1N1 fue retirado de los centros de salud de varias provincias de Canadá, al sospechar que ha podido ser la causa de graves reacciones alérgicas. Fue la empresa responsable, la farmacéutica GlaxoSmithKline – GSK, la que pidió que no se utilicen los fármacos de ese lote.

as dosis afectadas habían sido distribuidas a finales de octubre en seis de las 13 provincias y territorios canadienses. GSK solicitó su retirada como precaución, mientras investiga el vínculo entre el lote y seis reacciones alérgicas registradas hasta el momento.

En la provincia de Manitoba, las personas inoculadas con el medicamento sospechoso han tenido una tasa de reacciones de 1 por cada 20.000 vacunaciones, cinco veces superior a la tasa habitual, informó el diario El Mundo.

La semana pasada, el director sanitario de Canadá, el doctor David Butler-Jones, dijo que tras la vacunación de alrededor de seis millones de personas contra el virus AH1N1 en todo el país, sólo se habían producido 36 reacciones adversas graves a la inoculación, incluida una muerte que podría estar relacionada con el medicamento.

http://remediocasero.es/consejos-y-salud/vacuna-contra-gripe-ah1n1-causa-graves-reacciones-alergicas.html


domingo, 13 de junio de 2010

AGREAL/FALTIUM/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "BREVE CRONOLOGIA" SR. D. JOSE LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO "YA ESTÁ BIEN"


FALTIUM
PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA
FECHA DE ALTA: 6/1/1985
FECHA DE BAJA: 5/1/2001
SIN DATOS POR PARTE DE FARMACOVIGILANCIA, NI MOTIVOS DE LA BAJA.
CUÁNDO YA EXISTIAN MUCHAS "TARJETAS AMARILLAS DE REACCIONES ADVERSAS".
¿PORQUÉ ?
EN EL 2001
FALTIUM/VERALIPRIDA LES DAN DE BAJA.
AGREAL/VERALIPRIDA
¿ PORQUÉ NO LES DAN DE BAJA TAMBIEN?.
COMO ENTONCES LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, INDICA QUE EN 2002:
SOLICITÓ "LA FICHA TÉCNICA DEL AGREAL/VERALIPRIDA" Y NO RECIBIÓ RESPUESTA ADMINISTRATIVA POR PARTE DEL MINISTERIO DE SANIDAD.
¿CÓMO LA IBAN A RECIBIR?
SI EL "FALTIUM/VERALIPRIDA" LES HABÍAN DADO DE BAJA EL 5/1/2001.
ESO SI ES QUE ES CIERTO QUE LA "SOLICITÓ" QUE LO DUDAMOS Y MUCHO.
POR LA "BAJA" DEL FALTIUM/VERALIPRIDA, SE ENDIENDE QUE TAMPOCO EL "AGREAL/VERALIPRIDA" PODÍA ESTAR VENDIENDOSE.
"" CUATRO AÑOS """
QUE LAS LUCHADORAS DEL AGREAL "NO HUBIERAMOS TOMADO".
SE COMUNICÓ A "LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" CUÁNDO "RETIRARON" FALTIUM/VERALIPRIDA EN 2001 ???
PORQUÉ AGREAL/VERALIPRIDA
SEGÚN MINISTERIO DE SANIDAD, SE LE COMUNICÓ EL 6 DE MARZO DE 2005 A LA EMEA. Y EL "FALTIUM/VERALIPRIDA" EN 2001 "NO SE LO COMUNICARON".
PORQUÉ EL FALTIUM/VERALIPRIDA:
NUNCA FUÉ EXPUESTA LA "ALERTA" EN LA WEB DE MINISTERIO DE SANIDAD ¿PORQUÉ?
AQUI SE QUEDARÁ "ESTE MENSAJE"
HASTA QUE LA "ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS"
LO COMUNIQUE A TODOS LOS ORGANOS EUROPEOS-MUNDIALES/MEDIOS DE COMUNICACIÓN NACIONALES/JUECES PARA LA DEMOCRACIA....... LO OIGAN Y LEAN, LO EXPUESTO.
"NO MENTIMOS"
USTEDES SI QUE "MIENTEN".
NOS "DEJARON SIN SALUD/ Y VIDA" POR EL:
FALTIUM/VERALIPRIDA
AGREAL/VERALIPRIDA
EN NADA "ESTAMOS DE ACUERDO" NI LO QUE CONTESTARON EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS Y RECIENTEMENTE EN EL "SENADO":
"QUE NUESTRAS SECUELAS "NO SON PRODUCIDAS" POR EL AGREAL/VERALIPRIDA".
USTEDES SABEN "QUE SÍ SON PRODUCIDAS POR EL AGREAL" POR LA FORMA EN QUE ESTABA "DESCRITO AQUI EN ESPAÑA"

ESTE VIDEO CORRESPONDE: FINALES DE SEPTIEMBRE DE 2005 Y MI DOCTORA "DESCONOCIA" LA RETIRADA DEL AGREAL/VERALIPRIDA.

FALTIUM/VERALIPRIDA EN ESPAÑA: Titular SANOFI-AVENTIS

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Información relacionada con el expediente:
M 0834525

Titular SANOFI-AVENTIS

Denominación FALTIUM

Tipo Distintivo Denominativo

Situación EN VIGOR: PUBL. CONCESION DE RENOVACION

Fecha de situación 16/03/1999

Clasificación de Niza 05
...........................................................................

LO ADQUIERE DE ALMIRAL EN ESA FECHA " Y JUNTO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA"

SE VENDE EN ESPAÑA, HASTA EL 2002.

POR PARTE DE "ALMIRALL" FECHA DE ALTA: AÑO 1985.

¿PORQUÉ CUÁNDO SE RETIRÓ EL FALTIUM/VERALIPRIDA EN 2002, NO SE PROCEDIÓ A UNA ALERTA EN LA WEB. DEL MINISTERIO DE SANIDAD?.

PORQUÉ EN LA FICHA DE FARMACIA, SOBRE EL FALTIUM/VERALIPRIDA.

FARMACOVIGILANCIA "NO INDICÓ LOS MOTIVOS DE SU RETIRADA" ????

sábado, 12 de junio de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO" SI NOS DIRIGIMOS A USTED, PORQUE "HA HECHO SUYO ASUNTO AGREAL" DOLO GOBIERNO ESPAÑOL








RECUERDA D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO:
CUANDO DOS COMPAÑERAS LUCHADORAS, FUERON RECIBIDAS POR D. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN "SUBDIRECTOR GENERAL DE MEDICAMENTOS USO HUMANO.
QUIÉN LLEGÓ DESDE MONCLOA, EN ESOS MOMENTOS Y PREGUNTANDO:
¿QUIÉN HABÍA PERMITIDO EL QUE FUERAN NUESTRAS DOS COMPAÑERAS LUCHADORAS, RECIBIDAS?.
PUES ESO "QUE USTED HA HECHO SUYO EL GRAVISIMO PROBLEMA DEL AGREAL/VERALIPRIDA".
USTED Y SU GOBIERNO "MIENTEN" ¿O YA SE LES OLVIDÓ LO QUE INDICABA LA "LA PRIMERA Y SEGUNDA, ALERTA DE RETIRADA EN 2005?
MIENTEN TAMBIÉN, DON JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO:



Tratamientos no hormonales

El veralipride, fármaco antidopaminérgico eficaz en el tratamiento de los sofocos, fue retirado en mayo de 2005 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tras la notificación de reacciones medicamentosas adversas
graves.

ACTUALIZACION 2009.: 9/11/09

A. López García-Franco, P. Alonso Coello, E. Bailón Muñoz, B. Gutiérrez Teira, M. J. Iglesias Piñeiro, J. Ojuel Solsona, M. Fuentes Pujol y J. Landa Goñi


LÁSTIMA D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO:

COMO "MIENTEN" AQUI EN ESPAÑA, TENGAMOS QUE COMUNICARLE TODO "ABSOLUTAMENTE TODO" A LA EMA. UE. OMS.

PENA NOS DAN DE NUESTROS "GOBERNANTES ESPAÑOLES EN EL ASUNTO AGREAL/VERALIPRIDA".

AQUI SOLO "MIENTEN" EL GOBIERNO ESPAÑOL Y LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

Y AMBOS EN "CONNIVENCIA"

LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS

"LLEVA LA BATUTA DEL ASUNTO AGREAL/VERALIPRIDA"

EL GOBIERNO ESPAÑOL O EN SU CASO "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL":

FIRMA Y DÁ A PUBLICAR.

EJEMPLOS:

"NOTA INFORMATIVA 13 DE FEBRERO DE 2007"

" 60 NOTIFICACIONES ADVERSAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA"

"SI UNO LLEVA A LOS CATEDRÁTICOS A TESTIFICAR, EL OTRO LLEVA A LOS MISMOS".

CATEDRÁTICOS QUE TAMBIEN "MIENTEN COMO USTEDES".

COMO EN ESPAÑA TODO LO QUE USTEDES INDICAN DEL AGREAL/VERALIPRIDA "NO ES DICIENDO TODA LA VERDAD DE ESTE ASUNTO".

Y COMO "EUROPEAS QUE SOMOS" SE LO HACEMOS LLEGAR A LOS ESTAMENTOS EUROPEOS.

SI LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.

"LAS FOFAS ESPAÑOLAS-AGREAL/VERALIPRIDA"

SEGUIMOS MANDANDO TODO A LA UNIÓN EUROPEA.



VERALIPRIDE

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1892,1892,1993 1894,1895,1896,1897,1898,1898,1899,1900,1901,1902


Veralipride

1995 Sanofi-Aventis Lanzado 0 0
1996 Sanofi-Aventis Launched 0 0
1997 Sanofi-Aventis Launched 0 0
1998 Sanofi-Aventis Launched 0 0
1999 Sanofi-Aventis Launched 0 0
2000 Sanofi-Aventis Launched 0 0
2001 Sanofi-Aventis Launched 0 0
2002 Sanofi-Aventis Launched 0 0
2003 Sanofi-Aventis Launched 0 0
2004 Sanofi-Aventis Launched 0 0 ???
2005 Sanofi-Aventis Launched 0 0 ???


AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " Laboratorios Delagrange Synthélabo "








1Rhône-Poulenc Rorer, Vitry-sur-Seine, Francia
2Rhône-Poulenc Rorer, Vitry-sur-Seine, Francia
3Rhône-Poulenc Rorer, Vitry-sur-Seine, Francia
4Rhône-Poulenc Rorer, Vitry-sur-Seine, Francia
5Rhône-Poulenc Rorer, Vitry-sur-Seine, Francia

Agentes psicofarmacológicos

1. Introducción
2. Los neurolépticos
2.1. Fenotiazinas
2.1.1. Fenotiazinas 10-aminoalquilo-sustituidos
2.1.2. 10-El reemplazo Fenotiazinas, Piperidylalkyl
2.1.2.1. Piperidylethyl-sustituidos Fenotiazinas
2.1.2.2. Piperidinopropyl-sustituidos Fenotiazinas
2.1.3. Fenotiazinas 1-sustituido Piperazinylpropyl-
2.2. Tioxantenos
2.3. Piperidinobutyrophenones
2.4. Diphenylbutylpiperidines
2.5. Dibenzazepines y Análogos
2.5.1. Dibenzazepines
2.5.2. Piperacinil Derivados
2.6.
Benzamidas
2.7. Varios neurolépticos
2.8. Los neurolépticos En desarrollo
3. Los antidepresivos
3.1. Los antidepresivos tricíclicos
3.1.1. Los inhibidores de la noradrenalina y / o la recaptación de

serotonina
3.1.2. Utilización de los reforzadores
3.1.3. Utilización de los inhibidores de la dopamina
3.1.4. Antidepresivos tricíclicos Otros
3.2. Los antidepresivos tetracíclicos
3.3. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
3.3.1. Derivados de Hidracina
3.3.2. Nonhydrazine Derivados
3.3.3. Reversible de la MAO-A inhibidores
3.4. Inhibidores de la recaptación de serotonina de
3 .5. Litio
3.6. Varios antidepresivos
3.7. Los antidepresivos en Desarrollo
4. Ansiolíticos
4.1. Las benzodiazepinas
4.1.1. 1,4-benzodiazepinas
4.1.2. Las benzodiazepinas

Otros

4.2. Carbamatos
4.3. Otros ansiolíticos
4.4. Ansiolíticos En desarrollo
5. Geriatría Drogas
5.1. Nootrópicos
5.2. Medicamentos colinérgicos
5.2.1. La colina análogos
5.2.2. Inhibidores de la colinesterasa
5.2.3. thyroliberin similares
5.3. Droga metabólicamente activos
5.4. Los antidepresivos
5.5. Varios medicamentos geriátricos
5,6. Geriátrico fármacos en desarrollo

15 de JUNIO DE 2000


AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "POR EL MOMENTO SR. D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO, QUE HA HECHO SUYO EL ASUNTO DEL AGREAL" SOLO DOS COSAS.......


QUE LO MISMO "CONTETÓ EL GOBIERNO EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADO".
Y QUE ESTE GOBIERNO "NO HA TENIDO DESDE 2005" NUNGUNA "TRANSRENCIA"
SOBRE EL AGREAL/FALTIUM/ PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA.
AUN MENOS "RECONOCIENDO" LA AUTENTICA "VERDAD" SOBRE LO OCURRIDO EN
ESPAÑA "MAS DE DOS DÉCADAS" CON EL AGREAL EN ESPAÑA.
TODO "ABSOLUTAMENTE TODO" LE SERÁ DICHO AQUI, EN BREVE.
SERÁ FUERTE D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO, PERO CON LO DEL "SENADO" QUE HA SIDO "ERRE QUE ERRE" DE LO CONTESTADO EN EL "CONGRESO DE LOS DIPUTADOS, NO NOS HA DEJADO "OTRA OPCIÓN".

viernes, 11 de junio de 2010

rotavirus con 'Rotateq' esta Asociación ha recibido esta carta desde los EE.UU. que MERCK mandó a los médicos en EE.UU.


TRADUCIDA POR EL TRADUCTOR DE INTERNET


Feinberg Marcos, MD, PhD
Merck & Co., Inc.
Vicepresidente de Asuntos Médicos y Política
770 Sumneytown Pike
Vacunas Merck
PO Box 250
West Point, PA 19486-0250

Recomendaciones actualizadas sobre el uso de vacunas contra el rotavirus

Estimado colega:

Le escribo para informarle de que la Alimentación y Fármacos de EE.UU. (FDA) actualizó sus recomendaciones sobre el uso de
vacunas contra el rotavirus en 14 de mayo 2010. Estas recomendaciones están de seguimiento de los recientes descubrimientos sobre la presencia de la especie porcina circovirus (PCV) de ADN en las vacunas contra el rotavirus. En concreto, la FDA recomienda que es conveniente para el cuidado de la salud los profesionales a continuar con el uso de RotaTeq ®
(Vacuna contra el rotavirus, vivos, oral, pentavalente), así como para reanudar el uso de Rotarix.


Por sus antecedentes, en marzo de 2010 un equipo independiente de investigación y la FDA probado vacunas contra los rotavirus para PCV ADN.

En ese momento, el PCV no se detectó ADN de RotaTeq por los ensayos que se utilizaron inicialmente. Posteriormente, inició Merck PCV prueba de RotaTeq con ensayos sensibles de alta. de pruebas de Merck detectaron bajos niveles de ADN del PCV PCV 1 y 2 en RotaTeq. Merck inmediatamente para compartir estos resultados con la FDA y otras agencias reguladoras.

La FDA declaró que no tienen pruebas de que la PCV 1 o 2 PCV plantea un riesgo para la seguridad en humanos, y tampoco se sabe que causar infección o enfermedad en los seres humanos. La FDA señaló que los beneficios de las vacunas contra el rotavirus son sustanciales, y que estos beneficios superan los riesgos, que es teórico. La FDA no cree que el seguimiento médico está garantizado para los niños que han sido vacunados con RotaTeq.

Seguimos confiando en el perfil de seguridad y calidad de RotaTeq. RotaTeq fue estudiada en cerca de 70.000 niños en uno de la licencia previa de vacunas de ensayos clínicos más grande jamás realizado. El perfil de seguridad de la vacuna ha sido y sigue evaluadas por la FDA, los Centros de EE.UU. para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), otras agencias reguladoras en todo el mundo.

Merck está plenamente comprometido a colaborar estrechamente con la FDA y las agencias reguladoras en todo el mundo, para continuar la realización y participación en una investigación exhaustiva en relación con este hallazgo, y tomar medidas adecuadas.Mientras adicionales.

Continúan las investigaciones para entender mejor esta área emergente de la ciencia y la técnica desafíos asociados, es Merck comprometido a iniciar las acciones siguientes:

•La identificación del origen del ADN de PCV recientemente detectado en RotaTeq

• Desarrollo de enfoques para mejorar la detección y eliminación de PCV de RotaTeq en el futuro

• Continuando compartir datos con las agencias reguladoras, proveedores de cuidado de la salud, la comunidad científica, de salud pública comunidad, y el público a medida que más información está disponible.

Merck también trabajará con expertos científicos y autoridades reguladoras en todo el mundo para comprender mejor actuales y las tecnologías emergentes y evaluar cómo se pueden complementar nuestros métodos actuales de control de calidad.

RotaTeq está indicado para la prevención de la gastroenteritis por rotavirus en lactantes y niños causada por los serotipos G1, G2, G3 y G4 cuando se administra como una dosis de la serie 3 a los infantiles entre las edades de 6 a 32 semanas.

La serie de vacunación consiste en 3 listas para usar las dosis del líquido de RotaTeq administradas por vía oral a partir de las 6 a 12semanas de edad, con las dosis consecutivas administradas a 4 - a intervalos de 10 semanas. La tercera dosis no debe administrarse después de 32 semanas de edad.
Seleccione la información de seguridad RotaTeq no debe administrarse a niños con un historial demostrado de hipersensibilidad a la vacuna o a cualquiera componente de la vacuna.

ADN: ácido desoxirribonucleico.


Seleccione información de seguridad sobre RotaTeq®
(Vacuna contra el rotavirus, vivos, oral, pentavalente) Cont.
RotaTeq y Merck Vaccines.com son marcas registradas de Merck & Co., Inc.

Rotarix es una marca registrada de GlaxoSmithKline.

Los bebés con la enfermedad de inmunodeficiencia combinada severa (SCID) no deben recibir RotaTeq. Posterior a la comercialización de los informes gastroenteritis, como diarrea severa y prolongada derramamiento de virus de la vacuna, se han reportado en niños que fueron administró RotaTeq y, más tarde identificados como SCID. seguridad o eficacia de datos no están disponibles de los ensayos clínicos sobre la administración de RotaTeq a niños que son potencialmente inmunocomprometidos.

Seguridad o eficacia de datos no están disponibles para la administración de RotaTeq a lactantes con antecedentes de trastornos gastrointestinales.

Se recomienda precaución cuando se considere la administración de RotaTeq a las personas con contactos inmunodeficientes.

En los ensayos clínicos, los eventos adversos más comunes fueron diarrea, vómitos, irritabilidad, otitis media, nasofaringitis, y broncoespasmo.

En la experiencia post-comercialización, la invaginación intestinal (incluida la muerte) y la enfermedad de Kawasaki se han reportado en niños que han recibido RotaTeq.

RotaTeq puede no proteger a todos los receptores de la vacuna contra el rotavirus.

Antes de administrar RotaTeq, consulte la información sobre prescripción de acompañamiento.


Información adicional sobre este tema está disponible en
( www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm212140.htm ).
Si tiene alguna pregunta sobre esta información, por favor llame al Centro Nacional de Servicio de Merck en el 1-800-672-6372, visite MerckVaccines.com

o póngase en contacto con su representante de Merck.

En resumen, la FDA apoya el uso continuo de las vacunas contra el rotavirus. Merck está plenamente comprometida a trabajar estrechamente con el
La FDA y las agencias reguladoras en todo el mundo para llevar a cabo una investigación exhaustiva y compartir relacionados con los recientes descubrimientos y para tomar medidas adecuadas.

Atentamente,

Feinberg Marcos, MD, PhD
Vicepresidente de Asuntos Médicos y Política
Vacunas Merck


............................

PERO AQUI EN ESPAÑA "HA SIDO SUSPENDIDA LA VACUNACIÓN" SEGÚN ALERTA, YA EXPUESTA EN ESTE BLOG

jueves, 10 de junio de 2010

La AEMPS desaconseja la vacunación de rotavirus con 'Rotateq'




Tras hallar ADN de circovirus en el producto.

La AEMPS desaconseja la vacunación de rotavirus con 'Rotateq'

MADRID, 10 Jun. (EUROPA PRESS) -


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado este jueves, como medida de precaución, no iniciar la vacunación frente a la gastroenteritis por rotavirus con 'Rotateq', comercializada en España por Sanofi Pasteur MSD, después de que las agencias europeas de medicamentos hayan decidido investigar el hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus porcino de los tipos 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la oral vacuna de esta compañía.

La presencia anómala de este ADN fue descubierta tras las investigaciones iniciadas después de haberse detectado fragmentos de ADN de PCV-1 en la otra vacuna frente a rotavirus, la vacuna denominada 'Rotarix' y comercializada por GlaxoSmithKline (GSK). El fabricante de 'Rotateq' ha confirmado la presencia de pequeñas cantidades de fragmentos de ADN de los virus PCV-1 y PCV-2. Ninguno de los dos virus causa enfermedad en humanos.

"Las agencias europeas de medicamentos, bajo coordinación de la Agencia Europea de Medicamentos, han evaluado los datos disponibles en la reunión del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) del pasado mes de mayo y han concluido que la presencia de este ADN del virus PCV-1 no representa un problema para la salud humana", han manifestado desde la AEMPS.

Sin embargo, se ha requerido a la compañía Sanofi-Pasteur-MSD que aporte información adicional que se irá evaluando de forma continuada durante las próximas semanas. "Ante estos hechos, a la espera de concluir la investigación, la AEMPS ha decidido no autorizar la liberación de nuevos lotes de vacuna 'Rotateq' con este defecto de calidad al mercado español. Ello podría conducir, en las próximas semanas, a un desabastecimiento de esta vacuna en el canal de distribución farmacéutico", apuntan desde esta agencia.

La vacunación para el rotavirus no forma parte del calendario vacunal en España y la AEMPS considera que no hay motivos para utilizar la vacuna 'Rotateq' en nuestro país en las condiciones actuales, en tanto se esclarecen aquellos aspectos que aun están en discusión y para los que se han pedido aclaraciones a la compañía.

Sin embargo, la AEMPS advierte que este balance beneficio-riesgo puede ser distinto en otros países en los que la gastroenteritis por rotavirus representa un problema de salud más importante y donde los beneficios de la vacuna justifican mantener su utilización mientras prosiguen las evaluaciones.

Así, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios en España no iniciar la vacunación con 'Rotateq' e informar de que la vacuna frente a rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública. Asimismo, les señala que "no es necesario completar el esquema de vacunación de tres dosis para niños que ya han recibido alguna dosis de 'Rotateq'".

No obstante, recuerdan que, en niños que ya han recibido 'Rotateq', no es necesaria ninguna acción más, dado que "la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad". Asimismo, recalcan que "no hay ningún dato que sugiera que la vacunación con 'Rotateq' haya podido producir daño alguno, por lo que no es necesario un seguimiento especial".

"La AEMPS seguirá informando puntualmente del resultado de la evaluación de los nuevos datos que se han solicitado a Sanofi-Pasteur-MSD y de cualquier resolución que, como consecuencia de ello, pueda derivarse", concluyeron.

La Food and Drug Administration de EE.UU. ha advertido de Pfizer Inc.








La Food and Drug Administration de EE.UU. ha advertido de Pfizer Inc.
Por no informar con rapidez los posibles efectos secundarios graves e imprevistas de sus medicamentos ya presentes en el mercado.

En una carta de advertencia de 12 páginas a Pfizer el presidente ejecutivo Jeffrey Kindler, la FDA citó numerosos ejemplos que involucre algunas de las marcas más conocidas de la compañía, incluyendo fármaco contra la impotencia Viagra, el colesterol Lipitor y la incautación píldora medicamento Lyrica.

Los retrasos en la que informaron dichos efectos se remontan hasta 2004 y han crecido en los últimos años, según la carta de la FDA que fue lanzado por Pfizer el miércoles.

Ronald Pace, director de la FDA de Nueva York de la oficina, dijo a Pfizer en la carta de fecha 26 de mayo que no se había documentado correctamente o investigado informado de problemas en pacientes después de las drogas fueron aprobados para su uso.

La FDA espera que los fabricantes de medicamentos para establecer e implementar mecanismos razonables para asegurar que las experiencias de todos los graves e imprevistas son registradas e investigadas con prontitud, escribió Pace.

Pace preguntó Kindler a organizar una reunión entre la empresa y la agencia sobre el violaciónes. Pfizer dijo que recibió la carta de 03 de junio.
La FDA realizó una inspección de seis semanas de Nueva York la sede de Pfizer en julio y agosto de 2009, cuando inspectores de la agencia encontró fallas en todo el sistema en la mayor farmacéutica del mundo.

El paciente refiere , que figura reacciones adversas graves e imprevistas ... el que no se presentaron hasta que fueron detectados durante la inspección de la FDA. , escribió Pace. Los esfuerzos para solucionar el problema ;han demostrado ser ineficaces, añadió.

En un comunicado, Pfizer dijo que trabajará con la FDA para satisfacer a la agencia y para asegurar la vigilancia óptima y la notificación de post-comercialización, los eventos adversos.

Pero también dijo que los informes individuales son sólo una parte de su seguimiento global de los medicamentos que vende y que; cree que proporcionar datos completos y precisos para determinar el beneficio y el perfil de riesgo de todos nuestros medicamentos, y permitir a sus seguros y el uso apropiado.
En su carta, la FDA citó varios ejemplos de informes se formula.
Por ejemplo, mientras que Viagra y medicamentos similares son conocidos por causar serios problemas visuales, incluyendo ceguera, Pfizer no se presentaron casos relacionados con la droga dentro del plazo de 15 días de la agencia; por clasificar mal y / o informes de la degradación hasta no graves, sin fundamento racional .

Y con Bextra de Pfizer analgésico retirado ahora, la FDA otorgó a la empresa una exención que permite 60 días para presentar ninguna queja, una ventana de tiempo que el fabricante de medicamentos todavía echaba de menos.
La FDA dijo que Pfizer inicialmente culpó de los problemas en un nuevo sistema informático para manejar los informes, diciendo que el personal no estaba debidamente capacitado. En una respuesta a septiembre 2009 la agencia, Pfizer dijo a la agencia que actualizará los manuales de usuario, una mejor capacitación de su personal en el sistema de información informatizado y tomar otras medidas.

A pesar de esas medidas, la FDA dijo en su carta que las acciones de la compañía fueron inadecuadas.

Pfizer dijo a la FDA que su mejor presentación de informes a partir de mayo de 2009, pero no incluyó los datos que respalden esta afirmación, dijo la FDA. Además, la empresa no demostró a la FDA que se capacitó a todos los empleados que dijo que haría.

Según la FDA, los retrasos de la compañía a la agencia en los informes acerca de las quejas han hecho más que crecer. Cerca del 4 por ciento de los 80.560 de Pfizer informes se enviaron a finales de marzo de 2006 hasta diciembre de 2008 comparado con el 9 por ciento desde diciembre 2008 hasta junio 2009, decía la carta.
Además, la FDA antes de Pfizer no inmediatamente diciendo la FDA acerca de los robos y pérdidas significativas de sus medicamentos.

Pace FDA pidió una reunión inmediata y pidió a los problemas que se fije un plazo de 15 días, o una explicación facilitada, en caso que llevaría más tiempo. También abogó por Pfizer para presentar un plan revisado para solucionar los problemas.
La falta de arreglar los problemas podría resultar en acciones legales sin previo aviso y la FDA podría demorar la acción en la aprobación de fármacos a la espera de la compañía, entre otras sanciones, Pace dijo que en la carta.


9 de Junio de 2010.

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " AMIGA TERESA QUE ACABAS DE LLAMAR DESDE ALFARNATE - Málaga"


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Efectivamente Teresa, por muy alegre que tú seas, el AGREAL/VERALIPRIDA que tomastes "PUEDE CONTIGO" y "CON TODO LO QUE SE PONGA POR DELANTE".

ARRASA CON LA "SALUD Y VIDA" DE TODAS NOSOTRAS.

Aqui en España Teresa "LOS CULPABLES DE ESTA ENCARNIZADA HUMANA" es el MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, el cual en más de dos décadas "NUNCA COMO ES SU OBLIGACIÓN" controló ni vigiló el AGREAL/VERALIPRIDA. Por éllo ahora declara a favor de los LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, el cual manipula TODO LO RELACIONADO CON EL AGREAL EN ESPAÑA.

Vas a tu HOSPITAL, Teresa y exíges el "HISTORIAL COMPLETO TUYO".

Con toda seguridad Teresa que lo que te pasó del CORAZÓN fué por el AGREAL/VERALIPRIDA, y menos mal que lo puedes contar.

¿CUANTAS MUJERES EN ESPAÑA, NO LO HAN PODIDO CONTAR?.

CUÁNTAS MINISTERIO DE SANIDAD?.

CUÁNTAS SR. PRESIDENTE D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO?

CUÁNTAS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?

TAMBIEN USTEDES NECESITAN " UN FLOTADOR ECONÓMICO"

" NOSOTRAS NECESITAMOS"

S A L U D

"QUE NOS LA QUITÓ Y DE POR VIDA"

EL AGREAL/VERALIPRIDA"

ACLIMAFEL/VERALIPRIDA "MENSAJE DESDE MEXICO




Hola a mi me acaban de recetar el ACLIMAFEL, pero contrario a todas las personas que arriba lo tomaron yo preferi primero investigar y que bueno que lo hice, voy a tratar de buscar otros metodos naturales para los bochornos.

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Amiga de México. Que bueno que antes de informaras.

Te has evitado vivir en un "INFIERNO PERMANENTE Y DE POR VIDA".

SI HUBIERAMOS TENIDO LA OPORTUNIDAD DE HACERLO MILLONES DE MUJERES EN EL MUNDO DE "NO TOMAR NUNCA" AGREAL/ACLIMAFEL/AGRADIL/FALTIUM ........., HOY "NO ESTARIAMOS COMO ESTAMOS, PERO BUSCANDO INFORMACIÓN FUERA DE ESPAÑA, AQUI ERA "TODO MUY BUENO".

AMIGA TU QUE TIENES LA OPORTUNIDAD DE PODERTE INFORMAR POR INTERNET, EXTIENDE LA VOZ A LAS MUJERES DE MÉXICO "QUE NO TOMEN ACLIMAFEL" NI NADA QUE CONTENGA DE PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA/VERALIPRIDE.

GRACIAS

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056

ASOCIACIÓN "AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" -- N.I.F.: G-65111056
Teléfonos: 630232050 - NUESTRA DIRECTIVA: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA--VICEPRESIDENTA: ROSARIO CARMONA JIMENEZ

agrealluchadoras@gmail.com PRESIDENTA-618311204-SECRETARIA: 630232050- VICEPRESIDENTA:636460515