FICHA DE LAS FARMACIAS DE ESPAÑA-AGREAL-VERALIPRIDA

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EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS DE ESPAÑA, LA FICHA DE LAS FARMACIAS ES IGUAL A LA EXPUESTA.

¿PORQUÉ FARMACOVIGILANCIA EN LA FICHA DE "FARMACIAS" INDICABA "ANTIPSICÓTICO" Y EN EL PROSPECTO "BENZAMIDA"?

Y NO DEJEN DE COMPROBAR LA FECHA DE BAJA DEL "AGREAL-VERALIPRIDA" NO ES LA QUE DIJO EN LA EMEA

MINISTERIO DE SANIDAD--9 DE MARZO DE 2005.

¿PORQUÉ NO COMUNICARON A LAS FARMACIAS EL MOTIVO DE LA "RETIRADA" ?

MUCHAS MUCHÍSIMAS "CONTRARIEDADES" ¿POR QUÉ?

LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA "LO SABEMOS"

INDICARON ÉSTO AL COMITÉ DE EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, TANTO MINISTERIO DE SANIDAD COMO LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS???

¿COMO ES QUE NOS REMITEN A UN ARTICULO DE LEY SOBRE MEDICAMENTO Y QUE NO DA LUGAR A UNA INVESTIGACIÓN?.

ESPERAMOS QUE LA UE. LES PIDA EXPLICACIONES Y SEAN PUBLICADA, AQUÍ EN ESPAÑA NO PUBLICAN "NADA SOBRE EL AGREAL DE LA EU. U EMEA.

¿DE QUIEN ES LA OBLIGACIÓN DE "VIGILAR-CONTROLAR-MODIFICAR, CUANDO SE AUTORIZA UN MEDICAMENTO DE USO HUMANO EN ESPAÑA?

¿QUE HICIERON CON EL AGREAL-VERALIPRIDA A PESAR DE LAS TARJETAS AMARILLAS EXISTENTES, LAS ENVIARON AL ORGANISMO COMPETENTE DE LA UE.?

RÈGLEMENT (CEE) n° 4064/89 SUR LES CONCENTRATIONS

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2. La vitamine B12 (A11F)
129. Sur le marché des vitamines B12 seules et produits assimilés (A11F), le seul marché
national où la part de marché cumulée des parties est de plus de 35% est la France.
130. Dans ce pays, Sanofi-Synthélabo est présente avec Vitamine B12 Delagrange®
(cyanocobalamine), tandis qu'Aventis commercialise Vitamine B12 Gerda®
(cyanocobalamine). Ces deux produits ne sont protégés par aucun droit de propriété
intellectuelle.
Agreal-VERALIPRIDE PAS INSCRIT DANS TOUS LE DOSSIER.
POURQUOI?
PAS EN FRANCE, EN ESPAGNE PAS, NE EN ITALIE, PORTUGAL PAS, NE PAS EN BELGIQUE ETC.
Vous pouvez dire aux CC.EE.
Autorisé mais Agreal-VERALIPRIDA centralisée
POURQUOI EST-CE DANS TOUTE mention DOSSIERR

Cas n° COMP/M.3354 -
SANOFI-SYNTHELABO
/ AVENTIS

Veraliprida (aclimafel): la evidencia cientifica (o falta de ella).

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El buscador de articulos cientificos y medicos PUB MED es un proyecto de la biblioteca nacional de salud en los Estados Unidos. En el ambiente academico de la medicina este portal es el referente en la busqueda de articulos cientificos actuales e historicos. Al hacer la busqueda de veraliprida en el tratamiento de la menopausia encontramos diversos articulos. Para comprobar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de ponerlo al alcance del publico, los investigadores llevan cabo ¨experimentos¨ utilizando un farmaco en determinada dosis por determinado tiempo en un numero previamente calculado de pacientes. El ensayo clinico controlado es el mejor tipo de experimento cuando de trata de validar la utilidad o no utilidad de un medicamento. Esta metodologia es la mas rigurosa ya que compara a un medicamento con un placebo o en ocasiones compara dos o tres medicamentos entre si y contra placebo.
El buscador de PUB MED solamente nos da 10 resultados de veraliprida en ensayos clinicos controlados. Los estudios califican propiamente para ser analizados ya que el primero no se diseño propiamente para estudiar veraliprida y en el segundo se utiliza en combinacion con raloxifeno. El estudio 3 no aporta resumen asi que intenta reconseguir el original. Esto nos deja con 7 estudios. El estudio 7 queda descalificado ya que esta diseñado para medirregulacion de temperatura corporal utilizando veraliprida y naloxona concomitantemente.
De los 6 estudios restantes en realidad solo 2 (#4 y #6) son controlados y comparados con placebo. En uno estudian a 20 pacientes durante 4 meses y en otro 8 pacientes durante 30 dias.
Los otro 4 estudios (#5,8,9,10) son estudios abiertos (los investigadores saben cual farmaco toma cada paciente por lo cual se consideran hasta cierto punto de menor rigor cientifico) y comparados con estrogenos. Como grupo estos ensayos clinicos analizaron a 563 pacientes y solo el estudio #5 duro 6 meses, los demas sifuieron a las pacientes durante 20 dias.
No es posible analizar evidencia cientifica utilizando unicamente los resumenes (abstracts) de los articulos publicados en revistas medicas; no obstante podemos observar que desde 1981 a la fecha solo se han publicado 6 ensayos clinicos con veraliprida para un total de 591 pacientes. En ningun estudio se dio seguimiento mas alla de seis meses.
La agencia Europea de medicamentos analizo alrededor de 700 pacientes publicadas en 11 ensayos clinicos ademas de otros estudios pequeños segun su comunicado en http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-H-A-31-788-en.pdf. Con esta evidencia (o falta de ella) recomiendan retirar el medicamento del mercado.
En el mundo actual la informacion esta al alcance de todos en cuestion de minutos. Las nuevas tecnologias de la informatica permiten al personal medico y a los pacientes tomar mejores decisiones clinicas. En una epoca en donde los medicamentos deben ser cada vez mas fuertemente analizados y estudiados antes y despues de su liberacion al mercado, es sorpendente que un medicamento como veraliprida (Aclimafel ®) con tan pocos estudios cientificos rigurosos,con efectos secundarios multiples y potencialmente graves, que nunca ha sido autorizado en U.S.A. y que fue retirado del mercado por las autoridades sanitarias de Europa, Brasil, Argentina y Chile por su pobre perfil de seguridad, siga a la venta sin receta medica en Mexico.
© La Gaceta Tiroidea 2009
Dr. Aurelio Rios Vaca

1: Am J Obstet Gynecol. 2004 Dec;191(6):1979-88.
Predictors of hot flushes in postmenopausal women who receive raloxifene therapy.
Aldrighi JM, Quail DC, Levy-Frebault J, Aguas F, Kosian K, Garrido L, Bosio-Le Goux B, Saráchaga M, Graebe A, Niño AJ, Nickelsen T.
Faculdade De Saúde Pública Da Universidade De São Paulo, Brazil.
2: Gynecol Endocrinol. 2004 Apr;18(4):194-8.
Veralipride administered in combination with raloxifene decreases hot flushes and improves bone density in early postmenopausal women.
Morgante G, Farina M, Cianci A, La Marca A, Petraglia F, De Leo V.
Department of Pediatrics, Obstetrics and Reproductive Medicine, University of Siena, Siena, Italy.
3: Int J Gynaecol Obstet. 2001 May;73(2):169-71.
Modification of vasomotor symptoms after various treatment modalities in the postmenopause.
Carranza-Lira S, Cortés-Fuentes E.
Gynecologic Endocrinology Service, Hospital de Gineco-Obstetricia ‘Luis Castelazo Ayala’, Instituto Mexicano del Seguro Social, Mexico, D.F., Mexico. scarranzal@mexis.com
4: Fertil Steril. 1994 Nov;62(5):938-42.
Veralipride for hot flushes induced by a gonadotropin-releasing hormone agonist: a controlled study.
Vercellini P, Sacerdote P, Trespidi L, Manfredi B, Panerai AE, Crosignani PG.
Clinica Ostetrica e Ginecologica L. Mangiagalli, University of Milano, Italy.
5: Am J Obstet Gynecol. 1994 Feb;170(2):618-24.
Quality of life after the menopause: influence of hormonal replacement therapy.
Limouzin-Lamothe MA, Mairon N, Joyce CR, Le Gal M.
Hopital Boucicaut, Paris, France.
6: Obstet Gynecol. 1988 Nov;72(5):688-92.
Effects of the dopamine antagonist veralipride on hot flushes and luteinizing hormone secretion in postmenopausal women.
Melis GB, Gambacciani M, Cagnacci A, Paoletti AM, Mais V, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, University of Pisa, Italy.
7: Life Sci. 1988;42(5):547-53.
Interaction between veralipride and the endogenous opioid system in the regulation of body temperature in postmenopausal women.
Cagnacci A, Melis GB, Paoletti AM, Soldani R, Fioretti P.
Department of Obstetrics and Gynecology, University of Pisa, Italy.
8: Curr Med Res Opin. 1984;8(10):696-700.
Veralipride versus conjugated oestrogens: a double-blind study in the management of menopausal hot flushes.
Wesel S, Bourguignon RP, Bosuma WB.
9: Sem Hop. 1983 Mar 3;59(9):596-9.
[The alternative to hormonal treatment of menopausal vasomotor flushes: veralipride]
[Article in French]
Wesel S, Bosuma WB.
10: Sem Hop. 1981 Feb 18-25;57(7-8):353-5.
[The treatment of hot flashes due to menopause. Comparative study of two drugs (author's transl)]
Renaud R, Macler J.
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By ariosvaca – May 3, 2009

RESPUESTA AL MINISTERIO DE SANIDAD-SANOFI, ¿SON LO MISMO?, PARECE QUE SÍ, NO SÉ...

SUBSECRETARÍA DE SANIDAD Y CONSUMO-SECRETARÍA GENERAL TÉCNICA-SUBDIRECCIÓN GENERAL DE RECURSOS Y PUBLICACIONES

-Ustedes han contestado esto (literal):

"Teniendo en cuenta que se incorporan al expediente los informes médicos y demás documentación aportada por la representante junto al escrito de alegaciones, así como la documentación propuesta y aportada en el periodo de prueba, se considera que no procede acceder a la inspección solicitada, pues las reclamantes han podido aportar los peritajes médicos que han considerado pertinentes."

-Los peritajes médicos que hemos considerado pertinentes NO. Los peritajes que tenemos y si tienen dudas, ¿quien mejor que ustedes para pedir el Historial Clínico de las reclamantes y confirmar lo expuesto por nosotras?. ¿Es que no somos ciudadanas de bien que ni tan siquiera se nos concede el beneficio de la duda que cualquier presunto tiene?

La Subdirección General de Recursos y Publicaciones que tiene encomendada la instrucción de las reclamaciones patrimoniales....

RESUELVE: Denegar las pruebas propuestas por estimar que son improcedentes.

Contra la presente resolución no cabe la interposición de recurso alguno, por tratarse de un acto de trámite en el que no concurre ninguna de las circunstancias que se contemplan en el artículo 107 de la Ley 30/92, de 26 de noviembre, sin perjuicio de su alegación por el reclamante para su consideración en la resolución que ponga fin al procedimiento. -Madrid, 12/03/2009- El Subdirector de Recursos y Publicaciones-Francisco J. Vives Ruiz"

-Pruebas improcedentes. Porque ustedes lo digan y para más inri se agarran a una Ley que nos invalida el recurso. Bueno, buscaremos nuestros cauces legales a la falta de respeto hacia unas afectadas de un medicamento que ustedes lo pusieron en el mercado y que durante 22 años no lo revisaron y a las peticiones de revisión lo único que hicieron fue un SILENCIO ADMINISTRATIVO, o a lo que yo llamo NEGLIGENCIA de un Ministerio de Sanidad que calla y hace oídos sordos al padecer de sus contribuyentes y está a favor de las corporaciones y laboratorios. No nos van a callar, es otro palo más con el que este Gobierno nos agasaja.

Por cierto, nosotras en su momento les pedimos el "Estudio de expertos" por el que se basaron para redactar la "Nota informativa" de febrero de 2007 http://www.agemed.es/actividad/documentos/notasPrensa/docs/2007_02_09_NI_actual_inf_agreal.pdf

y que hicieron EN CONNIVENCIA con Sanofi-Aventis y nada de nada.

Ahora queremos la "DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DE INTERESES DE LOS MIEMBROS DEL COMITÉ DE EXPERTOS Y ASESORES" que no han incluido en dicha nota informativa.

En esta nota informativa de febrero de 2007 también dicen: "Un buen número de pacientes refieren cuadros de evolución prolongada o permanente, aún después de retirar el medicamento, lo cual no tiene --explicación biológica-- atendiendo a los datos farmacológicos del producto".

Utilizan "explicación biológica" para descartar las severas e irreversibles reacciones adversas, como si fuésemos animales, ¿o, es que somos de otro mundo? , lo digo por lo de la biología.

¿Hasta dónde son capaces de llegar después de lo que nos han hecho y hacen por unos sofocos de la menopausia?. Nosotras hasta el final, tienen Luchadoras para rato.

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Aquí hay más para ustedes del Gobierno, Ministerio de Sanidad y Agencia Española del Medicamento:

Artículo 10. Comunicaciones a las Comunidades Europeas.
1. Cuando en virtud de una obligación derivada del Tratado de la Unión Europea o de los Tratados de las Comunidades Europeas o de los actos de sus instituciones deban comunicarse a éstas disposiciones de carácter general o resoluciones, las Administraciones públicas procederán a su remisión al órgano de la Administración General del Estado competente para realizar la comunicación a dichas instituciones. En ausencia de plazo específico para cumplir esa obligación, la remisión se efectuará en el de quince días.
2. Cuando se trate de proyectos de disposiciones o cualquiera otra información, en ausencia de plazo específico, la remisión deberá hacerse en tiempo útil a los efectos del cumplimiento de esa obligación.

¿Cuándo notificaron ustedes a los médicos de la retirada de Agreal y de sus efectos adversos y las recomendaciones para su retirada, en un plazo de 15 días?.

¡ A que no!. Nosotras eso lo sabemos muy bien porque al 95% de nuestros médicos y especialistas hemos tenido que llevarles la nota de retirada, pues no tençian ni idea de lo que era la veraliprida y miraban el Vademecum y no vençian registrados sus efectos adversos y que se trataba de un antipsicótico. Se tienen que poner las pilas señores porque nosotras seguiremos luchando somos las LUCHADORAS DE AGREAL

Aquí pongo las Leyes a las que se han acogido para la contestación dada a compañeras afectadas y luchadoras. Si pincháis en los enlaces la leeréis en pleno, es muy larga y tediosa para poner todo aquí.

CAPITULO II. Recursos administrativos
Sección 1ª Principios generales
Artículo 107. Objeto y clases.
1. Contra las resoluciones y los actos de trámite, si estos últimos deciden directa o indirectamente el fondo del asunto, determinan la imposibilidad de continuar el procedimiento, producen indefensión o perjuicio irreparable a derechos e intereses legítimos, podrán interponerse por los interesados los recursos de alzada y potestativo de reposición, que cabrá fundar en cualquiera de los motivos de nulidad o anulabilidad previstos en los artículos 62 y 63 de esta Ley. La oposición a los restantes actos de trámite podrá alegarse por los interesados para su consideración en la resolución que ponga fin al procedimiento.
2. Las Leyes podrán sustituir el recurso de alzada, en supuestos o ámbitos sectoriales determinados, y cuando la especificidad de la materia así lo justifique, por otros procedimientos de impugnación, reclamación, conciliación, mediación y arbitraje, ante órganos colegiados o comisiones específicas no sometidas a instrucciones jerárquicas, con respecto a los principios, garantías y plazos que la presente Ley reconoce a los ciudadanos y a los interesados en todo procedimiento administrativo. En las mismas condiciones, el recurso de reposición podrá ser sustituido por los procedimientos a que se refiere el párrafo anterior, respetando su carácter potestativo para el interesado. La aplicación de estos procedimientos en el ámbito de la Administración Local no podrá suponer el desconocimiento de las facultades resolutorias reconocidas a los órganos representativos electos establecidos por la Ley.
3. Contra las disposiciones administrativas de carácter general no cabrá recurso en vía administrativa. Los recursos contra un acto administrativo que se funden únicamente en la nulidad de alguna disposición administrativa de carácter general podrán interponerse directamente ante el órgano que dictó dicha disposición.
4. Las reclamaciones económico-administrativas se ajustarán a los procedimientos establecidos por su legislación específica. (Artículo redactado según Ley 4/1999, de 13 de enero)

Artículo Tercero. Modificación de secciones de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
Se modifican las siguientes Secciones de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común:
Se modifica la rúbrica de la Sección II del Capítulo II del Título VII, que pasará a denominarse Recurso de alzada, comprendiendo los artículos 114 y 115 de la Ley.
Se introduce una nueva Sección III en el Capítulo II del Título VII, bajo la rúbrica Recurso potestativo de reposición, comprendiendo los artículos 116 y 117 de la Ley.
La Sección III del Capítulo II del Título VII, pasa a ser Sección IV , bajo la

rúbrica de Recurso extraordinario de revisión, comprendiendo los artículos 118 y 119 de la Ley.

Y la Ley 30/92, de 26 de noviembre completa la tenéis en: http://www.derecho.com/l/boe/ley-30-1992-regimen-juridico-administraciones-publicas-procedimiento-administrativo-comun/

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Salud...

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MAS DEMOSTRACIÓN DE LA "MASACRE" DEL AGREAL EN ESPAÑA

COMO EL "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL DE ESPAÑA" NI LOS "LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS" NO VAN A PUBLICAR ÍNTEGRAMENTE LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA--AGREAL" AQUÍ EN ESPAÑA DESEAMOS SER "PERITADAS POR UN FORENSE-MEDICO INTERNACIONAL O EUROPEO, TOTALMENTE INDEPENDIENTE.

POR RESPETO AL PROFESIONAL Y A LA ENFERMA DEL AGREAL HEMOS TAPADO LOS DATOS.

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ARGUMENTOS "DISPARATADOS" Y SIN SENTIDO

COMO SOMOS VARIAS A LAS QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL Y LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" NOS HA CONTESTADO.
ENTRE OTROS DE LOS MUCHOS DISPARATES Y "UN SIN SENTIDO".
LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, ARGUMENTA:
- QUE NO LE CONSTA QUE LO QUE INDICA LA "PSIQUIATRA" EN REALIDAD SEA "PSIQUIATRA.
Y ESO QUE LLEVA SU NOMBRE Y NUMERO DE COLEGIADA, EL CUAL HEMOS BORRADO POR RESPETO AL PROFESIONAL.
- QUE LO QUE INDICA LA "GINECÓLOGA" NO DEJA CLARO SI ANTES DEL ORFIDAL PARA EL NERVIOSISMO, YA ESTABA TOMANDO EL AGREAL, CREO QUE ESTÁ MUY CLARO:
"LA MANDÓ ORFIDAL POR SU NERVIOSISMO Y QUE "SIGUIERA TOMANDO EL AGREAL"
- EN CUANTO A LA DRA. DE FAMILIA DICE QUE YO PRESIONÉ A LA DRA. PARA QUE ME REMITIERA AL NEURÓLOGO.
¡¡ QUÉ DISPARATE !! ¿QUIEN SOMOS NOSOTRAS PARA PRESIONAR A LOS MÉDICOS?.
ASÍ VARIAS, MUCHOS ARGUMENTOS QUE ESTÁN FUERA DE LUGAR.
O QUE CUANDO EN 1995 ME MANDARON "YURELAX" (QUE POR CIERTO CREO QUE SOLO TOMÉ 6 CÁPSULAS Y AÚN CONSERVO LA CAJA Y EL RESTO DE CÁPSULAS) FUE EL "YURELAX" EL QUE ME HA PRODUCIDO, TODOS LOS "SÍNTOMAS" QUE DESCRIBEN LOS MÉDICOS.
APORTAMOS, LAS QUE FIGURAMOS EN LA CONTESTACIÓN QUE HACE EL "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, INCLUIDO LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" MUCHÍSIMOS INFORMES MÉDICOS INCLUYENDO "CERTIFICADO" DE FARMACIA.
PIENSAN LAS PARTES "RESPONSABLES DE LA MASACRE DEL AGREAL EN ESPAÑA" POR EL "NO CONTROL" "VIGILANCIA" DE LOS MEDICAMENTOS, EN ESTE CASO EL "AGREAL-VERALIPRIDA" QUE EN 22 AÑOS "NO FUE CONTROLADO NI REVISADO" CON UN PROSPECTO QUE NO INDICABA "NADA" Y AÚN PEOR "NO TENER FICHA TÉCNICA DURANTE TODOS ESTOS AÑOS".
"VAMOS A DESISTIR" DE NUESTRA "LUCHA".
POR DESGRACIA, NUESTRAS "SECUELAS" CADA "MINUTO DEL DÍA" NOS LO "RECUERDA" Y CUANDO "NOSOTRAS" NO PODAMOS HACERLO "YA DISPONEMOS DE QUIEN O QUIENES SEGUIRÁN EN LA LUCHA".
USTEDES TIENEN EL "PODER DEL DINERO" NOSOTRAS POR DESGRACIA ESTAMOS ENFERMAS POR EL "AGREAL-VERALIPRIDA" PERO TAMBIÉN TENEMOS "EL PODER DE DEMOSTRAR LA VERDAD, DE TODO LO OCURRIDO EN 22 AÑOS DEL AGREAL EN ESPAÑA, BIEN AQUÍ O EN OTROS "ESTAMENTOS" EUROPEOS E INTERNACIONALES.


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ENTRE LOS MUCHOS "DOCUMENTOS MEDICOS PRESENTADOS"

LAS ENFERMAS POR EL AGREAL, NO TENEMOS NI NOS IMPORTA QUE EL MUNDO SE ENTERE DE NUESTRAS VIDAS "NO TENEMOS NADA QUE "OCULTAR" SOLO DEMOSTRAR AL "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL" ASÍ COMO A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" Y A LA "COMUNIDAD CIENTÍFICA TANTO DE LA "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" COMO A LA COMUNIDAD CIENTÍFICA INTERNACIONAL " LA MASACRE DE ESPAÑA CON EL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA"

"MASACRE" QUE YA ESTÁBAMOS INDICÁNDOLES, TANTO AL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO (AHORA DE POLÍTICA SOCIAL) Y A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS" DESDE EL AÑO 2005, DOS AÑOS ANTES DE QUE LA EMEA DIERA SU DETERMINACIÓN, LA CUAL AÚN ESPERAMOS QUE SE HAGA PÚBLICA AQUÍ EN ESPAÑA.

" Y NO FUE POR EL MINISTERIO DE SANIDAD" EL QUE LA EMEA TOMARA CARTAS EN EL ASUNTO DEL "MEDICAMENTO VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL".

FUE A PETICIÓN DEL "DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO" AL QUE MUCHAS "ENFERMAS DE ESPAÑA NOS DIRIGIMOS".

ANTE LA APTITUD DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL Y LOS "LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS".

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CONTESTACIÓN "MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL--7-5-2009

TAMBIÉN AQUÍ HEMOS "TAPADO" LOS NOMBRES DE LAS ENFERMAS.

EXPONEMOS ESTA CONTESTACIÓN PARA QUE: LA COMUNIDAD MEDICA INTERNACIONAL, ASÍ COMO LA UNIÓN EUROPEA Y AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMEA) SEPAN QUE "EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL ESPAÑOL" Y UNA VEZ PRONUNCIADA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE "VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL" EN ESPAÑA, NI EL MISMÍSIMO "MINISTERIO" RECONOCE "LA MASACRE EN ESPAÑA DEL AGREAL" Y QUÉ

DECIR DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.

¿CREE LA COMUNIDAD MÉDICA INTERNACIONAL Y EUROPEA, QUE LOS CATEDRÁTICOS ESPAÑOLES QUE NOS HICIERON LAS PERITACIONES (EXPUESTAS ANTERIORMENTE), AMÉN DE INFINIDAD DE DOCUMENTOS MÉDICOS PRESENTADOS POR LAS "ENFERMAS", NO INDICAN LA VERDAD SOBRE "LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL?

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PERITACIONES CATEDRÁTICOS ESPAÑOLES A UNA ENFERMA DE "AGREA-L-UCHADORAS"

POR RESPETO A LOS DRES. CATEDRÁTICOS Y PROFESORES EN LA "MEDICINA DE PSIQUIATRÍA ESPAÑOLES Y POR RESPECTO A LA "LUCHADORA AFECTADA POR EL MEDICAMENTO AGREAL-VERALIPRIDA DE ESPAÑA" SE HA "TAPADO" LOS RESPECTIVOS NOMBRES.

CORRESPONDE DICHAS PERITACIONES A DOS "CATEDRÁTICOS PROFESORES DIFERENTES".

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CAJA Y PROSPECTO AGREAL DE MARRUECOS - SIGUE EN LAS FARMACIAS

Hemos tenido llamadas de mujeres de Marruecos y de Francia pidiéndonos que pongamos el prospecto de Marruecos en el Blog. Sólo tenéis que pinchar en él y se agrandará para poder leerlo bien.
También os ponemos la traducción al español de dicho prospecto, desde otros lugares pueden traducir la página con el traductor que hemos colocado en el blog, sólo hay que poner el idioma al que necesitéis y dar Intro.
El prospecto de España también está pero lo podéis leer en la página: http://agrealuchadoras.blogspot.com/2009/04/la-verdadera-verguenza-de-la-agencia.html

TRADUCCIÓN
PROSPECTO DE AGREAL EN MARRUECOS
COMPOSICIÓN:
VERALIPRIDE....................................100 mg.
EXCIPIENTES q.s.p. 1 cápsula
CLASE TERAPÉUTICA DEL FÁRMACO
NEUROLÉPTICO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LOS SOFOCOS INVALIDANTES Y MANIFESTACIONES PSICOFUNCIONALES DE LA MENOPAUSIA CONFIRMADA
EN QUÉ CASOS NO DEBE UTILIZARSE ESTE MEDICAMENTO (CONTRAINDICACIONES)
ESTE MEDICAMENTO NO DEBE UTILIZARSE EN LOS CASOS SIGUIENTES:
-RIESGO DE GLAUCOMA POR TENSIÓN OCULAR
-RIESGO DE RETENCIÓN URINARIA POR DESÓRDENES URETRO-PROSTÁTICOS
-EN ASOCIACIÓN CON AGONISTAS DOPAMINÉRGICOS EN CASOS DE PACIENTE CON PARKINSON
ESTE MEDICAMENTO NO DEBE SER UTILIZADO GENERALMENTE SALVO PRESCRIPCIÓN DE SU MÉDICO EN LOS CASOS SIGUIENTES:
-EN ASOCIACIÓN CON:
-ALCOHOL
-DE LEVODOPA Y LOS AGONISTAS DOPAMINÉRGICOS UTILIZADOS POR LOS PACIENTES CON PARKINSON
(CF. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES) EN CASO DE DUDA ES INDISPENSABLE COMENTAR CON SU MÉDICO O FARMACEÚTICO
POSOLOGÍA
CORRESPONDE AL MÉDICO DEFINIR LA DOSIS DE AGREAL
LA DOSIS HABITUAL ES DE UNA CÁPSULA POR DÍA, DURANTE VEINTE DÍAS, LA REANUDACIÓN DEL TRATAMIENTO ES POSIBLE SIEMPRE QUE REAPAREZCAN LOS DESÓRDENES FUNCIONALES EXIGIDOS
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS INTERACCIONES
ESTE MEDICAMENTO NO DEBE SER UTILIZADO CON OTROS CIERTOS MEDICAMENTOS (CF. EN QUÉ CASOS NO DEBE UTILIZARSE ESTE MEDICAMENTO)
A FIN DE EVITAR EVENTUALES INTERACCIONES ENTRE DIVERSOS MEDICAMENTOS, EN PARTICULAR ALGUNOS MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
ES NECESARIO INDICAR SISTEMÁTICAMENTE CUALQUIER TRATAMIENTO EN CURSO A VUESTRO MÉDICO O A VUESTRO FARMACÉUTICO
LISTA DE EXCIPIENTES QUE TIENEN UN EFECTO NOTORIO
LACTOSA
ADVERTENCIAS
EN PRINCIPIO EL TRATAMIENTO DEBE LIMITARSE A 2 Ó 3 MESES DE VEINTE DÍAS POR MES SALVO PRESCRIPCIÓN DEL MÉDICO
LOS FENÓMENOS VINCULADOS A LA ACCIÓN CENTRAL DEL PRODUCTO PUEDEN OBSERVARSE COMO, MOVIMIENTOS ANORMALES LOCALIZADOS, SENSACIÓN DE CONGESTIÓN MAMARIA, QUE DEBERÁ INDICARSE AL MÉDICO
EFECTOS INDESEABLES
AUMENTO DE PESO, GALACTORREA. SEDACIÓN, SOMNOLENCIA, DISQUINESIAS NEUROMUSCULARES, SÍNDROME EXTRAPIRAMIDAL
CONDUCCIÓN Y UTILIZACIÓN DE MÁQUINAS
SE DEBERÁ PRESTAR ATENCIÓN A LOS CONDUCTORES Y A LA UTILIZACIÓN DE MÁQUINAS SOBRE LOS RIESGOS DE SOMNOLENCIA ACHACADOS POR EL MEDICAMENTO
SOBREDOSIS
CRISIS DISQUINÉSICAS NEUROMUSCULARES LOCALIZADAS Y GENERALES
PRESENTACIÓN
CAJA CON 20 CÁPSULAS EN DOSIS DE 100 mg. DE VERALIPRIDE POR CÁPSULA
CONDICIONES
NO DEJAR AL ALCANCE DE LOS NIÑOS
LISTA 1
FECHA DE REVISIÓN DEL PROSPECTO
JUNIO DE 2002
SANOFI-SYNTHELABO
MAPHAR – CASABLANCA
R. LAMRINI, PHARMACIEN RESPONSABLE
25434-01

________________________________________

Como podéis leer, nada que ver con el prospecto de España ni de Francia, pues este último se revisó después de la retirada en España y añadieron muchísimo más.

Este prospecto de Agreal en Marruecos lo tenemos porque fue comprado "sin receta" por el familiar de una afectada-luchadora en ese país el año 2008.

Fijaros bien en la fecha de revisión del prospecto del medicamento: "junio 2002".

¿Porqué no se revisó en España y otros países en 2002?

Respuesta:

-"SILENCIO ADMINISTRATIVO"
Salud...

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COMUNIDAD DE MADRID NO SOLO DONA TERRENOS A SANOFI AVENTIS

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EcoDiario
9/5/2009
La Comunidad reduce 5 divisiones del Instituto Madrileño de Desarrollo por "austeridad" en el gasto público.
En 2008 se aprobaron 294 planes de innovación empresarial con una inversión inducida de 52,7 millones
En 2008 se aprobaron 294 planes de innovación empresarial con una inversión inducida de 52,7 millones
MADRID, 9 (EUROPA PRESS)
El consejero de Economía y Hacienda, Antonio Beteta, presidió el Consejo de Administración del Instituto Madrileño de Desarrollo, IMADE, que ha aprobado una reordenación de su estructura interna que supone la desaparición del cargo de cinco divisiones por "austeridad" en el gasto público, informó hoy el Gobierno regional.
Esta reorganización se enmarca en la política de austeridad en el gasto que viene realizando el Gobierno de la Comunidad de Madrid en los últimos meses. La reasignación de funciones lleva aparejada la desaparición de los cargos directores de Recursos Humanos, Empresas Participadas, Grupo Corporativo, la Secretaría General adjunta y el secretario del Consejo de Administración. "La reordenación permitirá una mejor optimización de los recursos del Instituto mediante una mejor contención del gasto", señalaron.
Por otra parte, el Consejo de Administración analizó un informe en el que se hace balance de las principales actuaciones del IMADE en 2008.
La inversión directa en promoción de suelo para actividades económicas se cifró en más de 1.184 millones de euros, mientras que la inversión indirecta se estimó en algo más de 7.000 millones de euros. El proyecto de la Red de Parques y Clústeres de la Comunidad prevé que se instalen más de 2.200 empresas en estos parques, lo que permitirá la creación de cerca de 79.000 empleos.
Hasta la fecha la inversión ha sido de 1.000 millones de euros y se han creado 600 empleos. Ya se ha adjudicado suelo a un total de 11 empresas, que prevén invertir 102 millones y crear 2.281 nuevos puestos de trabajo.
La Red de Parques y Clústeres de la Comunidad obtuvo en 2008 unas subvenciones superiores a los 22 millones de euros, procedentes del Ministerio de Educación, el MITYC, el CDTI y los fondos europeos FEDER. También se trabaja para la consecución de Fondos del BEI para prestamos globales a la I+D y ayudas para proyectos de I+D de empresas instaladas en los Parques.
A lo largo de 2008 se han detectado 47 nuevos proyectos de interés, que permitirán generar nuevos puestos de captación de inversión privada y la implicación de empresas. Entre ellos destaca UAVs, aviones no tripulados, con un presupuesto de 1.000 millones de euros que genera 2.000 puestos de trabajo; el Plan de Seguridad Tecnológica, que implica a una treintena de empresas, con un presupuesto de 2.500 millones de euros, que generarán 2.500 puestos de trabajo; o el proyecto de modernización tecnológica y protección de infraestructuras críticas, que cuenta con 20 empresas implicadas, un presupuesto de 1.000 millones de euros y que se estima que creará 2.000 puestos de trabajo.
Otros proyectos que se han detectado desde la Red son Despliegue de redes de banda ancha en los Parques Tecnológicos, Potenciación de las habilidades directivas de gestión de las empresas biotecnológicas, la Ciudad audiovisual, o el proyecto de Comportamiento de la sangre en episodios cardiovasculares en el que participan cuatro empresas, dos centros de investigación, dos IMDEAS y un hospital público de la Comunidad de Madrid.
PIE, INNOEMPRESA Y PLAN DE AUTÓNOMOS
En 2008 se presentaron al Plan de Innovación Empresarial (PIE), dotado con 18 millones de euros, 686 proyectos de los que fueron aprobados 294,y que suponen una inversión inducida de 52,7 millones de euros. Entre los proyectos de I+D más significativos destacan los de empresas como Indra Sistemas, Noscira, Sistemas avanzados de control, Cirta, Aldesa Construcciones, Eads Construcciones Aeronáuticas, GMV, SIDSA, y HERSILL, según destacó el Gobierno regional.
A lo largo del pasado año se presentaron más de 367 solicitudes al Programa Innoempresa, dotado con 6 millones de euros, de los que se aprobaron 195 proyectos, lo que supone una inversión inducida de 14,2 millones de euros.
A través de los Programas PIE e Innoempresa IMADE concedió el pasado año ayudas a la I+D a 220 empresas para 250 proyectos, con una inversión inducida superior a los 42 millones de euros. El 70 por ciento de las empresas beneficiarias de estos programas son pequeñas y medianas empresas (Pymes). Además, estas 220 empresas cuentan con 80.000 puestos de trabajo cualificados.
Otra de las principales actuaciones de IMADE en es el Plan de Formación para Autónomos y Pymes, dotado con un millón de euros para la puesta en marcha de servicios formativos a este colectivo. Este plan, realizado en colaboración con la Cámara de Comercio, supuso la realización de 176 acciones formativas en las que tomaron parte más de 3.100 trabajadores. El Portal de Autónomos, que con 300.000 visitas, se ha convertido en un importante instrumento de información para este colectivo.
APOYO A LA INSTALACIÓN DE EMPRESAS
Por otra parte, entre las múltiples empresas con las que IMADE ha colaborado cabe destacar, por tratarse de operaciones singulares, las realizadas con empresas como Renault Vehículos Industriales (inversión de 53 millones de euros), el laboratorio de investigación básica en Alcorcón Sanofi-Aventis (30 millones), la ampliación de las instalaciones de EADS CASA en TecnoGetafe (190 millones), el centro logístico en Mego de Inditex (85 millones), la nueva fábrica en TecnoLeganés de Zardoya Otis (50 millones), el nuevo centro de distribución de Cofares (77millones), la ampliación de la planta de papel reciclado de MHolmen Paper en Fuenlabrada (310 millones) y la plataforma de desarrollo de vacunas de Bionostra en Tres Cantos.
En cuanto a las inversiones INICAP, durante 2008 se realizaron seis operaciones con una inversión realizada de 6 millones de euros aproximadamente y una cantidad similar en cuanto a la inversión comprometida.
Además, el pasado año, Capital Riesgo Madrid tomó participación en media docena de sociedades relacionadas con actividades diversas, como diseño y distribución textil, sistemas de energía solar, gestión despas, biotecnología y energías renovables.
Por otro lado, el Programa de Modernización de Áreas Industriales ha incrementado la competitividad de las áreas donde ha actuado, incidiendo sobre la inversión y el empleo. A lo largo de 2008 se han modernizado 29 áreas de actividad económica. en las que más de 2.000 empresas desarrollan su actividad, y han participado 22 municipios. La Comunidad de Madrid ha destinado 6 millones de euros a este Programa, con una inversión inducida que alcanzó los 14 millones de euros. IMADE ha financiado el 42 por ciento de la inversión total de este Programa. En cuanto al programa Pyme Innova, el 72 por ciento de los empresarios participantes considera adaptada y aplicable a su negocio la innovación propuesta y el 71 por ciento de los asistentes declara no encontrar barreras técnicas para la implantación en sus empresas. Por último, el 64 por ciento de los participantes considera asumible el coste económico.

VERALIPRIDE-FRANCE-1992-1999

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VERALIPRIDE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992Dernière mise à jour : 27/7/1999Etat : validée
Identification de la substance
Propriétés Pharmacologiques
Mécanismes d'action
Effets Recherchés
Indications thérapeutiques
Effets secondaires
Effets sur la descendance
Pharmaco-Dépendance
Contre-Indications
Voies d'administration
Posologie & mode d'administration
Bibliographie
Spécialités contenant la substance

Identification de la substance
Formule Chimique : N-[(1-allyl-2-pyrrolidinyl)méthyl]-5-sulfamoyl-2-vératramide.
Ensemble des dénominations.
CAS : 66644-81-3 DCF : VERALIPRIDE
DCIR : VERALIPRIDE
bordereau : 2579
code expérimentation : LIR-1660
rINN : VERALIPRIDE
sel ou dérivé : METOCLOPRAMIDE DICHLORHYDRATE
sel ou dérivé : SULPIRIDE
sel ou dérivé : SULTOPRIDE CHLORHYDRATE
sel ou dérivé : TIAPRIDE CHLORHYDRATE
Classes Chimiques
BENZAMIDE
PYRROLIDINE
SULFAMIDE

Regime : liste I
Proprietés Pharmacologiques
PSYCHOLEPTIQUE
NEUROLEPTIQUE
ANTIEMETIQUE
ANTIGONADOTROPE

Mécanismes d'action.
principalInibiteur dopaminergique.L'activité antigonadotrope apparaitrait pour des doses non neuroleptiques.Cependant l'activité neuroleptique pourrait intervenir dans le syndrome psychique de la ménopause.

Effets Recherchés.

ANTIEMETIQUE
ANTIGONADOTROPE

Indications Thérapeutiques.
BOUFFEE DE CHALEUR DE LA MENOPAUSE

Effets secondaires.
GALACTORRHEE
PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
DYSKINESIE Nouv Presse Med 1982;11:2015.
SYNDROME PARKINSONIEN
Quatre cas décrits, régressifs à l'arrêt du traitement :- Therapie 1995;50:451-454.
Effets sur la descendance
INFORMATION MANQUANTE DANS L'ESPECE HUMAINE
Contre-Indications
TUMEUR HYPOPHYSAIRE
A prolactine.
GROSSESSE
Information manquante.
Voies d'administration
ORALE
Posologie et mode d'administration.
Dose usuelle par voie orale chez l'adulte : cent milligrammes par jour.
Bibliographie.
Rev Franc Gynecol 1980;75,4:183-207.
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
Attention ! Données en date de janvier 2000.
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ESPAÑOL, ASI COMO TODOS LOS DEPARTAMENTOS ENCARGADOS DE "VIGILAR, CONTROLAR, INFORMARSE ETC. DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, TANTO AUTOTIZADOS COMO LOS QUE VAN AUTORIZAR.
EN CUANTO AL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
"SIGUEN MINTIENDO".
"SIGUEN MINTIENDO"
¿CON QUÉ "NO EXISTIAN ESTUDIOS EN 1983" ?
Y LO MAS "GRAVE" DE TODO POR PARTE DE ESE MINISTERIO ES QUE:
"LOS LABORATORIOS SANOFI-VENTIS"

CUENTAN CON LA "COMPLACENCIA" DE ESE MINISTERIO CON SU MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA".
EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, COMO LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS" DEBEN ALGUNAS "EXPLICACIONES" YA NO SOLO A LAS "AFECTADAS DEL AGREAL EN ESPAÑA" SINO QUE ALGUNA AUTORIDAD "EUROPEA" DEBERIAN PEDIRLAS.

LUCHADORA DE CHILE

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Apreciada amiga:
Como ya te dije por teléfono hace ya mucho tiempo, tomé el AGREAL solo ocho meses, me ha dejado unas secuelas tremendas, la memoria me falla muchísimo pero creo que cuando hablamos, fue en 2007 Marzo.
Te indiqué que me tuvieron que mandar al psiquiatra, me dijo que padecía una depresión bipolar (nunca había padecido de nada).
También como te dije, me derivaron al Neurólogo ya que una pierna no dejaba de moverse y mucho temblor en las dos manos.
Definición de las secuelas Neurológicas: dyskinesia ahora me dicen que dado el tiempo que llevo así y no responder a los tratamientos que es irreversible además de que en un -TACque me derivó hacerme se ve claramente en el lado izquierdo muchas sombras grises, me ha cambiado varias veces de tratamiento pero todo anda igual.
En lo derivado a la depresión bipolar que sufro el psiquiatra a parte de mandarme ansiolíticos, antidepresivos, me recomendó un antipsicótico, no se si en España tiene el mismo nombre comercial, en Chile es ZYPREXA es una Olanzapamina. No teniendo suficiente con las crueles secuelas del AGREAL, el ZYPREXA me ha ocasionado, diabetes (que nunca hasta ahora tuve) tengo problemas del páncreas y también ocasionado por ZYPREXA.
He leído en prensa chilena que unos abogados están estudiando el asunto ZYPREXA para que las personas perjudicadas se pongan en contacto con éllos, estudiar este asunto y denunciar a los Laboratorios que aquí es Eli Lilly.
Querida amiga, aún no hemos evaluado muchas mujeres chilenas por las secuelas del AGREAL para denunciar a los Laboratorios, muchas de éste gran grupo de mujeres que hemos tomado AGREAL, algunas están mucha mas enfermas que yo y ahora me viene lo del ZYPREXA.
Deseo que si conoces algo de este asunto, me informarás, siempre abusando de ti como con el AGREAL que gracias a todas ustedes, se retiró de Chile.
He visto y leído un blog también del Agreal, muy variado y muy lindo, dime si lo conoces o si tu perteneces o escribes en el blog he visto varios videos es el mismo espejo de las mujeres de Chile que tomamos el Agreal.
Para tí y para todas las españolas que con su ayuda en Chile se retiró el AGREAL.
Fuerte Abrazo para ti y para todas.
Margarita ..... ......
Chile.

REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA

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La Ley 25/90 del Medicamento define a la Real Farmacopea Española (RFE) como "el código que deberá respetarse para asegurar la uniformidad de la naturaleza, calidad, composición y riqueza de las sustancias medicinales y excipientes."
La Farmacopea incluirá monografías, exigencias mínimas de obligado
cumplimiento, sobre:
- Carácter de la sustancia medicinal
- Excipientes
- Métodos de ensayo y análisis
- Procedimientos de preparación, esterilización, conservación y
acondicionamiento
La RFE está constituida por:
- Monografías peculiares españolas
- Monografías contenidas en la Farmacopea Europea (FE)
La RFE está dirigida, fundamentalmente, a la industria farmacéutica.
Actualmente la RFE contiene 52 monografías de radiofármacos y una
monografía general sobre "Preparaciones Radiofarmacéuticas"
La RFE está incluida en la Agencia Española del Medicamento, de acuerdo con los siguientes cargos :
COMISIÓN NACIONAL
DIRECCIÓN AEM, COMISIÓN NACIONAL RFE, SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS, SECRETARIA TÉCNICA DEL RFE Y FN, REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA, FORMULARIO NACIONAL.
El RD 249/01, que desarrolla la normativa de la RFE contempla la creación de Grupos de expertos:
- Son grupos de trabajo, con funciones consultivas y de apoyo a la
Comisión de la RFE.
- Atienden áreas de conocimiento científico concretas.
- Elaboran proyectos de monografías y textos a incluir en RFE y
Formulario Nacional
Los miembros de estos Grupos:
- Son nombrados por Director de la AEM, consultadas asociaciones
profesionales o científicas por 4 años renovables por 1 vez.
- El Presidente es nombrado por Director de la AEM por 4 años
renovables por 1 vez.
Corresponde al Presidente de cada Grupo:
- Asegurar el cumplimiento de tareas encomendadas al grupo.
- Informar ante la Comisión del avance de su gestión., en representación del grupo.
- Convocar las reuniones del grupo.
- Mantener continuidad de funcionamiento del grupo entre reuniones.
El primer Grupo de expertos en radiofármacos de la RFE se formó el 13/9/1993 y lo formaron las siguientes personas:
Rafael Blasco (H del Aire)
Dionisio Lasa (H La Paz)
Félix Mata (H Son Dureta)
Andrés Pérez (CIS España)
Carlos Piera (H Clínic)
Daría Rebollo (CIEMAT) – Presidente
Manel Roca (H Bellvitge)
Son actividades del Grupo:
1) Relacionadas con la F Europea:
- Revisar los proyectos de monografía.
- Asesorar aspectos técnicos puntuales.
- Proponer la supresión o la realización de monografías.
2) Relacionadas con la RFE:
- Revisar traducción española de monografías
- Revisar versión española de la Guía de estilo
- Elaboración de las Guías de Procedimientos Radiofarmacéuticos:
recomendaciones que desarrollan el Anexo II del RD 479/93 "Normas de correcta preparación extemporánea y uso de radiofármacos"
Guías de Procedimientos Radiofarmacéuticos:
La RFE, además de elaborar monografías y textos de obligado cumplimiento, pone a disposición de los usuarios directrices para facilitar el cumplimiento de las exigencias de calidad que han de satisfacer los medicamentos.
Las Guías nacen con el propósito de ofrecer ayuda a los profesionales en la preparación extemporánea de radiofármacos y una armonización de las directrices en el territorio español en esta materia.
Cada Guía es elaborada por el Grupo, se somete a consulta pública (4 meses).
El Grupo reelabora el texto definitivo que lo aprueba la Comisión Nacional de la RFE.
Guías aprobadas:
1) Marcaje de leucocitos con 99mTc-HMPAO (1998)
2) Control de calidad de RF en las UR
3) Procedimientos generales para la preparación de RF
4) Marcaje de plaquetas con 111In-Oxina
5) Marcaje in vitro de hematies con 51Cr6) Marcaje in vitro de hematies con 99mTc
7) Limpieza de locales y equipos de preparación de RF de una UR
8) Control de las áreas de preparación de Rf de las URs
9) Gestión de la documentación y registros de las URs (2004)
Se pueden conseguir en:
http://www.agemed.es/profHumana/farmacopea/rfe/guias/home.htm
Otros trabajos que ha desarrollado el Grupo:
- Estudio para desbloquear la utilización de radiofármacos no registrados:
99mTc(V)-DMSA, 14C-Urea, 14C-Glicerol-tri-oleato, 14C-Aminopirina, ...
Realizado hace unos años - Sin resultado positivo.
- Radiofármacos PET: Documento propuesta, contactos con G Westera,
propuesta de comisión SERFA-SEMN y gestiones para su regulación en la próxima Ley del Medicamento . . . En marcha.
Actualmente el grupo está en fase de reestructuración. Uno de sus
componentes se ha jubilado (Dionisio Lasa), otros llevan ya muchos años en activo, la Secretaria técnica de la RFE (Alexandra Vardulaki) se jubila próximamente y su colaboradora-becaria (Ester Cobo) no está claro que siga.
Plan de trabajo del Grupo:
- Borrador de Guía 10: Correcta Elaboración de Radiofármacos PET – Se
propone la traducción de la guía de la EANM
(http://www.eanm.org/scientific_info/guidelines/gl_radioph_cgrpp.php?navId=5
4) al castellano y su adopción por la RFE.
- Glosario de términos radiofarmacéuticos
- Revisión de las Guías editadas: Volumen recopilatorio. Colaboración con el grupo de la FE. Emisión de comentarios a los borradores de monografías en fase pública (Pharmeuropa)Revisión de la traducción de la FE / RFE

BUENO, DE TODO LO AQUÍ EXPUESTO DE "REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA" SOLO ENTIENDO LO DE:
"EL CÓDIGO QUE DEBERÁ RESPETARSE PARA ASEGURAR LA UNIFORMALIDAD DE LA NATURALEZA, CALIDAD, COMPOSICIÓN Y RIQUEZA DE LAS SUSTANCIAS MEDICINALES Y EXCIPIENTES".
¿QUÉ NOS PUEDE DECIR DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?
¿CUMPLÍA TODOS ÉSTOS REQUISITOS?
¿SE COMPROBÓ EN ALGUNA OCASIÓN?