El caso es Aventis Pharma c. Amphastar, 08-937..Lovenox (Clexane en Europa)

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TRADUCCIÓN DE INTERNET:
Sanofi rechazado por EE.UU. sobre Lovenox
Alto Tribunal de Patentes (Update4)
Por Greg Stohr y Susan Decker.
27 de abril (Bloomberg) - La Corte Suprema de EE.UU. rechazó un recurso presentado por dos Sanofi-Aventis SA unidades, se niega a restablecer una patente que impidió la competencia de los genéricos a la compañía de productos más vendidos, la sangre-más delgada Lovenox.
Los jueces, sin comentarios, deja intacto un fallo del tribunal inferior que dijo que la patente no era exigible porque la habían engañado unidades Sanofi los EE.UU.

Oficina de Patentes y Marcas.
Lovenox generó 2,7 millones de euros ($ 3,6 mil millones) en ventas en 2008, con los EE.UU. que representa casi dos tercios del total.
La disputa de patentes, que incluye el ingrediente activo de Lovenox, que han mantenido frente a las versiones genéricas de mercado hasta 2012.
"Es evidente que estamos decepcionados en la decisión", dijo Marisol Perón, un portavoz de Sanofi.
Sanofi American Depositary Receipts, que representan la mitad de cada una acción ordinaria, aumentó 42 centavos a 27,23 dólares a las 4:15 horas, en la negociación en la Bolsa de Nueva York.
Hoy en día la acción es una victoria para los encargados de las drogas genéricas Amphastar Pharmaceuticals Inc. y Teva Pharmaceutical Industries Ltd., que cuestionó la patente de Sanofi en los tribunales. El rechazo también puede ayudar a impulsos Pharmaceuticals Inc., una tercera empresa que ha buscado EE.UU. y la Alimentación Drug Administration autorización para vender una variación de Lovenox.
La patente decisión significa que no existe ningún impedimento jurídico para que una versión genérica del medicamento.
Las empresas no tienen la aprobación reglamentaria de los EE.UU. Administración de Drogas y Alimentos, a pesar de impulsos Director Financiero dijo Rick Shea la aprobación de la FDA para su empresa podría llegar este año.
Sandoz Acuerdo
Impulsos, que no era parte en el proceso, tiene un acuerdo con Novartis AG, Sandoz, unidad de mercado de genéricos Lovenox. Impulsos que gran parte del desarrollo y Sandoz, la segunda más grande compañía de genéricos de las drogas, se encargará de la distribución .
"Nosotros y Sandoz , ciertamente tendremos la esperanza de medidas al respecto en 2009," "No se puede predecir eso, pero estamos haciendo todo lo posible para facilitar a la FDA de tomar una decisión en ese tiempo"dijo Shea.
Impulsos aumentó 58 centavos a 10,81 dólares en Nasdaq comercio.
Denise Bradley, un portavoz de Israel basado en Teva, dijo que la compañía no tenía ningún comentario.
Teva de American Depositary Receipts aumentó 39 centavos a 44,86 dólares en el Mercado de Valores Nasdaq compuesto comercial.
Dan Dischner, gerente de relaciones con los inversores Amphastar, dijo que "después de muchos años de litigio, finalmente tenemos un fin a esto".
Derechos "arrasados"
Al instar a la Corte Suprema de revisión, Sanofi señaló que "la facilidad con la que miles de millones de dólares los derechos de patente puede ser ocultados" en el marco del llamado desarrollo desigual los estándares utilizados por la sede en Washington corte federal de apelaciones que se ocupa de asuntos de patentes.
Con sede en París, Sanofi alegó que el Tribunal Supremo ha dejado jueces bloquear las patentes debido a la conducta inequitativa sólo en los casos de "rotundamente falso testimonio y otros extrema mala conducta." La empresa dijo que estas circunstancias no existe con Lovenox, un anticoagulante usado para ayudar a prevenir el desarrollo de coágulos de sangre que pueden causar accidentes cerebrovasculares. La lucha se centró en el trabajo de Andre Uzan, un biólogo que ayudó a desarrollar las heparinas de bajo peso molecular Sanofi cubiertos por la patente.
Uzan no revelar que ha utilizado diferentes dosis en la toma de una comparación entre la invención Sanofi y otro compuesto.
Los EE.UU. Corte de Apelaciones del Circuito Federal, en votación 2-1, un juez confirmó la conclusión de que Uzan pretende engañar a la oficina de patentes.
Teva y Amphastar documentos en el tribunal sostuvo que el tribunal de primera instancia llegó a la conclusión correcta y que la Suprema Corte no debe intervenir.
"La defensa de conducta inequitativa es el único método eficaz para hacer cumplir el deber de la franqueza debida a la oficina de patentes", argumentó Teva, la más grande del mundo fabricante de genéricos de las drogas.
El caso es Aventis Pharma c. Amphastar, 08-937.
Última Actualización: 27 de abril de 2009 17:33 GMT
Les sorprende ésta NOTICIA, a mi no me sorprenden para nada ¡¡ con lo que se ha inventado sobre el AGREAL en España y con el BENEPLACITO del SOC MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, nada de nada !! ojalá tuvieranos una FDA.
EN RELACIÓN A ÉSTA NOTICIA, HEMOS INTENTADO, LOCALIZAR
LA PATENTE DE "AGREAL-VERALIPRIDA" EN "MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO, TANTO A NIVEL NACIONAL, INTERNACIONAL Y EUROPEO Y SIEMPRE, TANTO POR LABORATORIOS DELAGRANGE. SYNTHELABO. AVENTIS, como por el nombre Comercial SIEMPRE NOS INDICA LO SIGUIENTE:
"No se ha obtenido ningún dato. Asegúrese de haber introducido correctamente los datos o modifique los criterios de búsqueda"
¡¡ YA NO NOS SORPRENDE NADA SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA !!!!!
¿HAN BUSCADO LAS LUCHADORAS FRANCESAS, EL REGISTRO DE LA PATENTE DEL AGREAL-VERALIPRIDE EN FRANCIA?

LE FRANÇAIS combattants ont tenté, le registre des brevets de Agreal-VERALIPRIDE EN FRANCE?

¿PARA QUÉ SOMOS EUROPE@S LOS ESPAÑOLES? ¿QUÉ ARGUMENTÓ ESPAÑA EN LA COMISIÓN DE EXPERTOS DE LA EMEA, SOBRE "AGREAL-VERALIPRIDA?

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EN EL DÍA DE HOY RECIBIMOS VARIAS "AFECTADAS POR EL MEDICAMENTOS AGREAL-VERALIPRIDA"
CARTA "CERTIFICADA Y CON ACUSE DE RECIBO" DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL.
NO RECONOCEN LAS PERITACIONES DE DOS CATEDRÁTICOS Y PROFESORES ESPAÑOLES DE DOS COMUNIDADES AUTÓNOMAS DIFERENTES.
NO RECONOCEN "LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" DE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA.
ES MÁS PARA MÁS "INRI" SE INCORPORA Y LO CONSINTE EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL ESPAÑOL LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
BUENO ESTOY MUY NERVIOSA, SEGUIRÉ EN OTRO MOMENTO.

Dª TRINIDAD JIMENEZ-MINISTRA DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL

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SRA. MINISTRA ¿COMO ES QUE SU COMPAÑERA LA SRA. MINISTRA DE DEFENSA, SRA. CHACÓN, SACÓ TIEMPO PARA RECIBIR AL GANADOR DEL PROGRAMA "PASAPALABRA" Y USTED EN UN ASUNTO TAN IMPORTANTE, COMO ES LA SALUD DE LAS PERSONAS, NO TIENE TIEMPO DE RECIBIR A LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA?.
ESPERAMOS SRA. MINISTRA, AUNQUE SEA UNA LLAMADA DE USTED.
"NO SOMOS LOCAS MENOPAÚSICAS"
"ESTAMOS ENFERMAS SRA. MINISTRA, POR CULPA DE LOS GOBIERNOS DE ESPAÑA EN ÉPOCA DE LA DEMOCRACIA, YA QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA, ENTRÓ EN ESPAÑA EN 1983".
CONTESTEN AUNQUE SEA AL SR. LLAMAZARES LAS PREGUNTAS QUE EN EL "CONGRESO DE LOS DIPUTADOS" HA PRESENTADO, CREO QUE HACE YA "SIETE MESES" SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA Y QUE ESTÁ HACIENDO ESE MINISTERIO CON LAS MUJERES QUE HEMOS "ENFERMADO" POR DICHO MEDICAMENTO.

¿QUÉ CONTROL TUVO EL "ANTIPSICÓTICO-VERALIPRIDA-AGREAL" EN ESPAÑA, DURANTE 22 AÑOS?

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Drug-induced parkinsonism:
Maria a Mena & Justo G de Yébenes.
Head of Neuropharmacology Unit, Hospital Ramón y Cajal,Spain Servicio de Neurobiologia.
Chief of the Neurodegenerative Diseases Section Hospital Ramón y Cajal, Servicio de Neurología.
ESPAÑOL
Parkinsonismo inducido por drogas: María Mena y Justo un G de Yébenes.

Jefe de la Unidad de Neurofarmacología, Hospital Ramón y Cajal, España

Servicio de Neurobiología.

Jefe de la Sección de Enfermedades Neurodegenerativas del Hospital Ramón y Cajal, Servicio de Neurología.
Parkinsonismo inducido por drogas (DIP) es la segunda causa de akinetic rígida síndrome en el mundo occidental y su prevalencia está en aumento y se aproxime al de la enfermedad de Parkinson idiopática, debido al envejecimiento de la población y al aumento de polypharmacotherapy. DIP inicialmente fue reportado como una complicación de neurolépticos en pacientes psiquiátricos, sino que también ha sido descrito con una gran diversidad de compuestos tales como antieméticos, fármacos utilizados para el tratamiento de vértigo, los antidepresivos, antagonistas de los canales de calcio, antiarrythmics, antiepilépticos, cholinomimetics y otros drogas. Aunque tradicionalmente considerados reversibles, DIP puede persistir después de la retirada de drogas. Al menos el 10% de los pacientes con DIP desarrollar parkinsonismo persistente y progresiva, a pesar de la suspensión de los causantes de drogas. Irreversible o progresiva DIP ha sido considerado como una indicación de presintomática parkinsonianas déficit, desenmascarado, pero no causado por el fármaco, pero podría ser explicada por la persistencia de la toxicidad de los agentes farmacológicos responsables nigroestriada en la vía de la dopamina. El mejor tratamiento es la prevención del DPI, incluida la prevención de las drogas de prescripción de la causa cuando no es estrictamente necesario. En pacientes que requieren medicación potencialmente riesgosas, es necesario realizar un seguimiento adecuado para la pronta parkinsonianas déficit temprana y si aparecen estos déficit. Los neurolépticos atípicos se asocian con menor riesgo que la primera generación de fármacos antipsicóticos. Son necesarias precauciones especiales en ancianos, en pacientes tratados con múltiples fármacos durante períodos prolongados de tiempo y en aquellos con factores de riesgo familiar incluyendo parkinsonismo familiar o temblor, o en aquellos con variantes genéticas de los genes implicados en la enfermedad de Parkinson idiopática.
AUN PERSISTEN LOS MÉDICOS QUE "DEFIENDEN" LOS INTERESES DEL "MINISTERIO DE SANIDAD" Y DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:
"QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, NO PRODUCE LAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO A LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS EL AGREAL".
O COMO LOS "EXPERTOS DE LA NOTA DE FEBRERO DE 2007"
"SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA"

Logran minimizar la fibromialgia con ondas electromagnéticas

6 Mayo 2009. (EUROPA PRESS)

Un novedoso tratamiento desarrollado por la empresa española Azenta Salud consigue reducir los síntomas de la fibromialgia y mejorar la calidad de vida de estos enfermos con un sistema de campos electromagnéticos de baja intensidad que regula el sistema nervioso central.
Según informó el director médico de la Unidad de Fibromialgia de esta entidad en Madrid, el doctor Ignacio Marzo, actualmente hay más de 600 pacientes en tratamiento con esta técnica innovadora, que se conoce con el nombre de 'RBF-01', después de que haya demostrado que mejora la sintomatología en ocho de cada 10 pacientes con tan sólo un mes de tratamiento. Además, el cansancio, el dolor y las jaquecas que propicia esta enfermedad, que en España afecta a entre el 2 y el 4 por ciento de la población, disminuyen en un 80 por ciento, mientras que las alteraciones del sueño en un 65 por ciento de los casos.
En concreto, se trata de un tratamiento "totalmente inocuo e indoloro" que consiste en aplicar un campo de ondas electromagnéticas de baja intensidad a través de un 'gorro' con electrodos que se pone en la cabeza, similar a las fundas que se utilizan para los electroencefalogramas.
El tratamiento dura unos 20 minutos y se repite cada siete días durante cuatro semanas, a partir de las que se comienzan a observar cambios cerebrales y, lo que es más importante, "los síntomas comienzan a remitir". Cada 6 meses se suelen aplicar sesiones de recuerdo en caso de que vuelvan a aparecer algunos síntomas aunque, según explicó este experto, "hay pacientes que ya no han vuelto a pasar por la consulta porque les ha ido muy bien".
Por el momento, en ningún paciente se han percibido efectos adversos y es totalmente compatible con tratamientos farmacológicos por cualquier otra enfermedad.
SÓLO EN EL ÁMBITO PRIVADO
Los estudios realizados con esta técnica han sido aprobados por el Ministerio de Sanidad aunque, según explicó el director general de Azenta Salud, Alberto Franco, por el momento esta técnica se aplica sólo en el ámbito privado en las clínicas de La Milagrosa de Madrid, Sagrado Corazón (Sevilla) y Policlínica Hernán Cortes (Zaragoza), en las que trabaja su compañía.
No obstante, se mostró dispuesto a dar más proyección a lo que consideró un "hito terapéutico" y afirmó que están a la espera de recibir la autorización de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés). En España, informó de que están negociando su aplicación en otros centros sanitarios de Bilbao o Barcelona y afirmó que están "abiertos a la colaboración" con las autoridades sanitarias para incluirlos en el sistema público.
"No es un tratamiento caro y si eficaz", explicó Teresa Martín, paciente con fibromialgia que tardó más de 7 años en ser diagnosticada y que, como reconoció, "ha pasado por muchos especialistas y probado tratamientos de todo tipo, y éste es el primero que le permite llevar una vida normal".
Precisamente para dar a conocer este tratamiento y mejorar el diagnóstico precoz de la enfermedad, Azenta Salud ofrecerá una campaña de detección gratuita en los centros en que trabaja el próximo 12 de mayo, coincidiendo con el Día Mundial de la Fibromialgia.

Este tratamiento cuenta con el Certificado CE número 2008 05 0546 de Garantía de Calidad de la Producción, de acuerdo con el Anexo V de la Directiva 93/42/CEE, emitido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Organismo Notificado número 0318, que permite su uso terapéutico en la Unión Europea, prescrito específicamente para la Fibromialgia.

La emisión de estos campos electromagnéticos con la adecuada frecuencia se aplica al paciente en una cabina Faraday para aislar al sistema de contaminación electromagnética ambiental a través de una funda flexible con bobinas que se ajusta a la cabeza. Las sesiones tienen una duración de 20 a 30 minutos.

http://www.europapress.es/salud/noticia-logran-minimizar-fibromialgia-ondas-electromagneticas-20090506135709.html

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Entevista a Mariano Madurga. Coordinador del sistema español de farmacovigilancia.

lunes 4 de mayo de 2009
Mariano Madurga
Tiene una extensa trayectoria de experto en información de medicamentos, elaborando desde 1974 los primeros catálogos de medicamentos del CGCOF con Narciso López (qepd), dirigiendo la revista de farmacoterapia "Mundo Farmacéutico" hasta finales de los 70, creando el CIM del COF de Madrid en 1981, hasta su incorporación a la Administración sanitaria en 1986, como experto en información y documentación de medicamentos en el Centro Nacional de Farmacobiología (ISCIII), que ha evolucionado hacia la farmacoepidemiología y la seguridad de los medicamentos, mediante formación en la diplomatura de Farmacoepidemiología, de la Univ Autónoma de Barcelona. Con experiencia en la implantación y desarrollo de la transmisión electrónica de reacciones adversas en España, con una base de datos, FEDRA, herramienta útil en el SEFV, sin parangón en nuestro entorno europeo. Siempre con una máxima: servir a la sociedad.
¿Cómo ve la evolución de estos últimos años de la profesión farmacéutica?
Desde mi comienzo laboral en 1974 en actividades de información de medicamentos, la profesión farmacéutica en el ámbito asistencial, ha mejorado, pero no suficientemente a la vista de nuestro entorno: se ha conseguido libertad de horarios de apertura, una distribución automatizada que reduce tiempos de entrega, actividades asistenciales cada vez mejores, más y mejores promociones de farmacéuticos se han formado, las Administraciones sanitarias de las CCAA se han implicado en su desarrollo e implantación. Pero en tanto tiempo, quizá, cuanto más se podría haber hecho: grupos interdisciplinares de atención al paciente, mejores planes de estudio en nuestras Universidades dirigidos a resolución de casos, combinando con menos materias memorísticas, impulsar más y mejores profesionales, en definitiva preparar al farmacéutico para actuar como experto del medicamentop dirigido hacia la seguridad del paciente durante los tratamientos farmacoterapéuticos, con capacidades comunicativas para alcanzar el cumplimiento y la adherencia a los tratamientos.
_________________
SR. MARIANO MADURGA, ESO ES LO QUE ESTAMOS PIDIENDO NOSOTRAS, UNA UNIDAD MULTIDISCIPLINAR O DE SEGUIMIENTO PARA TODAS LAS AFECTADAS Y LUCHADORAS DE AGREAL EN TODAS LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS DEL ESTADO.
COMO VEN, NO PEDIMOS NADA FUERA DE LO NORMAL, ES LÓGICO QUE SI NOS HA ENFERMADO A MILES DE MUJERES CON EL MEDICAMENTO AGREAL , EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y SANOFI-AVENTIS DEBIERAN DE HABER CREADO UN EQUIPO MULTIDISCIPLINAR PARA ESTUDIAR NUESTROS SÍNTOMAS Y PODER DARNOS UNA MEJOR CALIDAD DE VIDA.
ESO POR LO MENOS, LUEGO ESTÁ LA INDENMIZACIÓN POR LAS SECUELAS PROVOCADAS POR EL MEDICAMENTO QUE TAMBIÉN NOS LA MERECEMOS. NOS HAN METIDO EN UNA CÁRCEL SIN TENER PRUEBAS. SOMOS INOCENTES.

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ESTUDIO EN ESPAÑA

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Un estudio realizado en España reflejó que los anticálcicos fueron los responsables del 73% de los PIF de su estudio, seguidos por los neurolépticos (11,5%). En comparación con pacientes afectados por EP, los enfermos con PIF fueron predominantemente mujeres, presentaron mayor edad e iniciaron los síntomas bilateralmente con mayor frecuencia.(13)
El síndrome parkinsoniano, independientemente de su etiología, es bioquímicamente un síndrome de deficiencia de dopamina en el estriado. Esta deficiencia es subclínica hasta que supera el 75 o el 80%. La acinesia y la rigidez son directamente proporcionales al grado de deficiencia, cuando se supera este límite. La posibilidad de este déficit subclínico de dopamina en el estriado justifica las siguientes observaciones:
1. Una persona puede estar tomando un fármaco parkinsonizante durante varios meses o años sin llegar a sufrir ningún síntoma ni signo parkinsoniano.
2. El síndrome parkinsoniano puede aparecer meses o años después del inicio de la toma del fármaco parkinsonígeno y depende de la potencia antidopaminérgica del fármaco, de la dosis y de la deficiencia inicial del paciente.
3. La cantidad de dopamina en el estriado es una función que depende de la edad. Las personas de edad más avanzada están más predispuestas a sufrir un síndrome parkinsoniano.
4. Determinados enfermos con una enfermedad de Parkinson preclínica están más expuestos a presentar un parkinsonismo secundario a fármacos. Estos, pueden quedar con signos parkinsonianos permanentes tras la retirada de la medicación causal. Incluso, la sintomatología puede desaparecer durante meses o años y luego reaparecer debido a la progresión de la enfermedad de Parkinson.
El 75 % de los enfermos con PIF tienen una clínica completamente superponible a la de los enfermos con EP. Los síntomas que permiten sugerir que un parkinsonismo es debido a fármacos son el temblor de actitud asociado al temblor de reposo, y la disquinesia orolingual antes de iniciar el tratamiento antiparkinsoniano. También sugieren un PIF la presencia de temblor de mandíbula aislado, la instauración subaguda de un síndrome parkinsoniano bilateral y la escasa evolutividad. Sin embargo, hasta que se suspende la medicación y se comprueba que el paciente queda asintomático en el curso de semanas o meses (hasta 12 meses en nuestra experiencia), no puede afirmarse si estamos en presencia de un paciente con PIF o es una EP agravada por la medicación.
FÁRMACOS CAPACES DE INDUCIR UN SÍNDROME PARKINSONIANO O AGRAVAR UNA ENFERMEDAD DE PARKINSON:
La revista española de neurología publica una lista de fármacos que pueden, o bien inducir un parkinsonismo en un paciente que previamente era sano, o bien agravar los síntomas motores de un paciente con Enfermedad de Parkinson. Dada la importancia que esta tiene para la terapéutica de las enfermedades neurológicas y de diversa índole, la anexamos como complemento de este artículo. No todos los fármacos de la lista tienen la misma capacidad de inducir o agravar un parkinsonismo. Algunos de ellos, como el triptófano o la papaverina están en la lista por la posibilidad de que puedan agravar los síntomas motores de un enfermo parkinsoniano bajo tratamiento con levodopa. Por tanto, puede que su mecanismo de acción sea la de una interacción medicamentosa con la levodopa, y no verdaderamente un efecto secundario intrínseco del medicamento. La importancia de la lista está en que todo enfermo que presente un síndrome parkinsoniano, debe evitar en lo posible tomar fármacos que estén incluidos en ella. Algunas veces la decisión es difícil, como por ejemplo, un paciente con enfermedad de Parkinson bajo tratamiento con amiodarona por una arritmia. La valoración correcta de las ventajas e inconvenientes derivados del fármaco deben ayudar a tomar la decisión. TRATAMIENTO
Simplemente con la interrupción del medicamento que provoca el parkinsonismo, siempre que sea posible, el enfermo mejorará o se curará. La administración de anticolinérgicos o incluso de levodopa asociado a un inhibidor de la dopa-decarboxilasa (Carbidopa o benserazida), pueden estar indicados en pacientes con PIF que presenten una alteración motora grave que dificulte la marcha o el tragar de forma significativa. Posiblemente el riesgo de caídas, con posibilidad de fracturas sea la indicación más importante de administrar antiparkinsonianos a pacientes con PIF. Existen varios datos que apoyan el hecho de que los anticolinérgicos son más efectivos para varios síntomas, incluida la acinesia, de los PIF, que en los mismos síntomas de la EP. Sin embargo, siempre que sea posible, es preferible evitar la administración de cualquier tipo de medicamento, incluidos los antiparkinsonianos. El pronóstico del paciente con PIF es regresivo, mientras que el que sufre una EP es progresivo.
Fármacos que pueden inducir un Parkinsonismo1.
ACTIVIDAD ANTIDOPAMINERGICA MANIFIESTA
A.NEUROLEPTICOS
Fenotiazinas: Alifáticas: Clorpromacina, levomepromacina, Prometacina Piperidínicas: Tioridazina, Periciacina, Metopimacina, pipotiacina Piperacínicas: Trifluorpromacina, Mesoridacina, Piperacetacina, , Acetofenacina, Flufenazina, Perfenacina, Trimepracina, Tietilperacina, Dixiracina, Tioproperacina. Butirofenonas: Haloperidol, Droperidol, Triperidol Fenilbutilpiperidinas: Pimocide, Fluopiridene, Penfluridol Molindone Benzamidas sustituidas (Ortopropamidas): Sulpiride, Alizapride, Remoxipride, Tiapride, Veralipride, Metoclopramida, Clebopride Benzoquinolizinas: Tetrabenacina Derivados de la Rauwolfia: Reserpina Tioxanteno: Flupentixol Dibenzotiacepina: Clotiapina Dibenzoxacepina: Loxapina Azafenotiacina: Isopitendilo
B. BLOQUEANTES DE LA ENTRADA DEL CALCIO: Flunarizina, Cinarizina,
C. HIPOTENSORES: Metildopa.
2. ACTIVIDAD ANTIDOPAMINERGICA ESCASA O NO DEMOSTRADA A.CALCIOANTAGONISTAS: Diltiazem, Nifedipina, Perhexilina
B. ANTIEPILEPTICOS: Fenitoina, Valproato sódico
C. FÁRMACOS ANTIARRITMICOS: Amiodarona, Aprindine, Mexiletine, Procaina
D. OPIACEOS: Petidina
E. HIPOTENSORES: Captopril
F. TRANQUILIZANTES Y ANTIDEPRESIVOS: Amoxapina, Lorazepan, diazepan, Pirlindone, Buspirone
G. OTROS: Buformina, Cimetidina, Sales de litio, 3.
INTERACCIÓN CON LEVODOPA 5HTP, Papaverina, Sulindac.
BIBLIOGRAFÍA:
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 1996.
Grau Veciana JM, Kulisevsky J. Enfermedad de Parkinson: clínica. Societat Catalana de Neurología Societat Catalana de Neurología
Medicina Interna Farreras.
Martí Massó JF. Neurología. Información Para Pacientes y Familiares. Madrid: Novartis. 2005.

AUN EXISTEN MÁS:
"AGREA-L-UCHADORAS" SEGUIREMOS EXPONIENDO "LA MASACRE DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA"
CULPABLES:
FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO
ESPAÑOL Y POR SUPUESTO "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS"
"NINGUNA LUCHADORA DEL AGREAL, SE AUTOMEDICÓ
¿INDICABA EL TIEMPO DE TOMA EL PROSPECTO ESPAÑOL?
NO: NUNCA INDICÓ QUE LA TOMA ERA DE TRES MESES.
CULPAN EN LOS JUICIOS A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES.
¿TENÍA FICHA TÉCNICA EL AGREAL EN ESPAÑA?
NO.
PUES NO SIGAN MINTIENDO.

HABRÁ MÁS ¿QUIÉN DICE LA VERDAD?

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Ángel Soriano Castrejón1*, Ana María García Vicente1, Montserrat Cortés Romera1, Julia
Vaamonde Cano2, Sonia Rodado Marina1, Victor Manuel Poblete García1, Sebastián Ruiz
Solís1 and María del Prado Talavera Rubio1
1Department of Nuclear Medicine; 2Department of Neurology;

Ciudad Real Hospital General

C/ Tomelloso s/n;
Ciudad Real - Spain
Drugs for menopausal treatment
Veralipride.


Veralipride: Presentación de un caso de distonía irreversibles M.T.. Rivas,. J.. Pascual,. A.. SESAR. (Santiago.de. Compostela. España).

A partir del blefaroespasmo tardive después Retiro de Veralipride. Hortensia Alonso-Navarro y Félix Javier Jiménez-Jiménez

Trastornos del movimiento inducidos
por veraliprida: Decripción de
19 pacientes.
J. Benito-León1, F. Vivancos2, I.J. Posada1.
1. Servicio de Neurología.

Hospital
Universitario 12 de Octubre.

Madrid.
2. Servicio de Neurología.

Hospital
Universitario La Paz.

Madrid.

PARA "FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL Y SANOFI AVENTIS

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EN EL DÍA DE HOY A NUESTRA "COMPAÑERA LUCHADORA" LOLY, LOS MÉDICOS QUE LA OPERARON DE CÁNCER DE MAMA Y QUE RECIBIERON LOS RESULTADOS DE LO QUE "EXTIRPARON", LE ACABAN DE COMUNICAR QUE TIENE QUE VOLVER A LA MESA DE OPERACIONES PARA "LIMPIARLA TODA".
LES RECORDAMOS A LAS PARTES DEL MEDICAMENTO "AGREAL-VERALIPRIDA" EN ESPAÑA QUE "NUESTRA COMPAÑERA Y LUCHADORA LOLY, TOMÓ EL AGREAL-VERALIPRIDA "TRECE AÑOS" AUNQUE SU GINECÓLOGO, SOLO LE HA PODIDO "CERTIFICAR" DIEZ AÑOS, DEBIDO A LA BUROCRACIA DE LOS HISTORIALES MÉDICOS DE L@S ENFERMAS.
TAMBIÉN LES RECORDAMOS A "FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOLES Y A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS:
"AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO"
-Recomendaciones de vigilancia médica de la mama y de adopción de un esquema terapéutico intermitente (20 días seguidos de un período sin tratamiento de 10 días) para reducir el riesgo de
hiperprolactinemia, encaminadas a mejorar la salud de la mama (aunque se desconoce si esta medida tiene algún efecto sobre el patrón de acontecimientos adversos observados relacionados con la
hiperprolactinemia, como aumento del tamaño de las mamas, galactorrea y riesgo en pacientes con tumores dependientes de la prolactina, como el prolactinoma hipofisario y el cáncer de mama).

AUNQUE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL "NO HAN DADO A CONOCER AL DÍA DE HOY" LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, SOBRE LA VERALIPRIDE-AGREAL".
SÍ QUE NUESTRA COMPAÑERA-LUCHADORA LOLY, TODOS LOS AÑOS, SE HACÍA SUS REVISIONES EN "DIAGNÓSTICO PRECOZ CONTRA EL CÁNCER DE MAMAS" Y HASTA EL AÑO PASADO "TODO ESTABA BIEN".
¿AUN SEGUIRÁN MINTIENDO EN LOS JUICIOS CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, VÍA CONTENCIOSO ADMINISTRATIVA Y POR LO CIVIL CONTRA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, QUE ESTÁN Y ESTAMOS "INTERPONIENDO LAS LUCHADORAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?
POR ESO, POR LOS JUICIOS ¿NO HACEN PUBLICO LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO AQUÍ EN ESPAÑA?.

FDA. 5 Mayo 2009- Alerta MEDICAMENTOS - LAMICTAL - TOPAMAX - LYRICA

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La FDA ha ALERTADO a los médicos a las nuevas advertencias sobre los riesgos de tendencias suicidas, a raíz de un anuncio anterior de que las etiquetas serían necesarios. El etiquetado se aplica a más de 20 medicamentos usados para el control de convulsiones, trastornos psiquiátricos y el dolor del nervio. Las advertencias a los médicos que hay una mayor "riesgo de comportamiento o pensamientos suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación." Según un anuncio el martes en el sitio Web de la FDA.
La FDA anunció en diciembre que requieren las advertencias.. Un análisis de la FDA concluyó que otros dos pacientes por cada 1000 tendría pensamientos suicidas y comportamientos al tomar los medicamentos en comparación con el placebo. Las drogas que lleva el nuevo lenguaje incluye productos como el blockbuster Lamictal de GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson y Topamax, Lyrica de Pfizer.
Pfizer dijo que "colaboró estrechamente con la FDA para actualizar el etiquetado de sus medicamentos antiepilépticos", y señaló que la advertencia "se aplica a todos los medicamentos antiepilépticos" La FDA requiere a las empresas a distribuir medicamentos a los pacientes folletos acerca de los riesgos. Aprobó la reglamentación de los medicamentos y las nuevas guías de etiquetas de advertencia el 23 de abril, según el sitio Web del organismo. En julio un grupo de asesores dijo añadiendo la llamada "caja de negro" de advertencia, el tipo más fuerte disponible, podría causar alarma indebida entre los pacientes y hacer que deje de tomar sus medicamentos. Las drogas se utilizan para una variedad de enfermedades, además de la epilepsia, incluyendo las migrañas, ciertos trastornos de los nervios, el dolor y las enfermedades mentales como el trastorno bipolar.
Las drogas fueron la cuarta clase de mayor venta en los EE.UU. el año pasado con ventas totales de $ 11,3 millones, según la firma de investigación de la industria de IMS Health.

EL PODER FARMACÉUTICO 1-4

En esta serie de vídeos, cuatro en total, podréis oir al periodista Miguel Jara http://migueljara.wordpress.com/ , en la entrevista que le hicieron en Venezuela cuando fue a dar unas conferencias.
Habla del Agreal, como siempre hace, y de sus efectos secundarios.
En este documental, encontraras más pruebas de como se está llevando a cabo la reducción de la población Mundial por medio de medicamentos, y una prueba más de que las vacunas no son otra cosa que VENENO.
Este documental menciona como en los envases de medicamentos se colocan chips de Frecuencia RFID para darle seguimiento a estos productos atreves del Planeta así como la Empresa Farmacéutica inventa enfermedades para recetar medicamentos perjudiciales al organismo.




Salud...

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EL PODER FARMACÉUTICO 2-4

Salud...

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EL PODER FARMACÉUTICO 3-4

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El PODER FARMACÉUTICO 4-4

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POTENCIAL ANTIPSICÓTICO-AÑO 1990

ESTÁ EN INGLÉS ¿ALGUIEN PUEDE TRADUCIRLO AL ESPAÑOL? Y COLOCARLO EN EL BLOG.
ASÍ SE ENTERARÁ "FARMACOVIGILANCIA, AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOLES".
ASÍ COMO EL RESTO DE PAÍSES QUE AÚN PERSISTEN EN TENERLO AUTORIZADO.

"" PARA MUJERES SANAS "UN POTENCIAL ANTIPSICÓTICO""


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ELECTROCARDIOGRAMA

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PARA NO "VARIAR" ME ACABA DE RECOGER MI HIJO DEL BAÑO.

¿PUEDEN IMAGINAR CÓMO ESTÁ MI FAMILIA?

¿NO SON ESO "DAÑOS COLATERALES" MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.

MALDITO-MALDITO-MALDITO "AGREAL-VERALIPRIDA" SOBRE TODO AQUÍ EN ESPAÑA.

POR NO TENER UN CONTROL DURANTE 22 AÑOS.

POR NO INDICAR NADA EN EL PROSPECTO, DURANTE 22 AÑOS QUE FUE EL MISMO.

POR NO TENER UNA "FICHA TÉCNICA".

Y CULPAN A LOS MÉDICOS ESPAÑOLES.

¿QUIENES SON LOS CULPABLES? FARMACOVIGILANCIA Y AGENCIA DEL MEDICAMENTO EN UNIÓN A LOS "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

DE SER UNA MUJER SANA, TRABAJADORA "EL AGREAL-VERALIPRIDA" NO SOLO ME HA REPERCUTIDO A MI SINO QUE ESTÁ REPERCUTIENDO "MUY GRAVEMENTE A MI FAMILIA".

USTEDES LOS RESPONSABLES, VERÁN QUE HACEN CON TODAS "NOSOTRAS".

UNA LUCHADORA "DESORIENTADA, AYER"

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¿NO INDICÓ EL MINISTERIO DE SANIDAD CUANDO RETIRÓ EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA EN 2005 "QUE UNA VEZ ELIMINADO DEL ORGANISMO EL AGREAL-- TODAS LAS SECUELAS DESAPARECERÍAN?

ESO LO TENEMOS POR ESCRITO "MUCHAS LUCHADORAS DEL AGREAL, POR PARTE DEL MINISTERIO DE SANIDAD".

LLEVAMOS CERCA DE "CUATRO AÑOS SIN TOMAR AGREAL-VERALIPRIDA.

¿CUÁNDO OCURRIRÁ ESO?

DE LA CAPITAL-APARECÍ EN OTRA "CIUDAD".

NO ME PREGUNTEN ¿COMO? NI EL ¿PORQUÉ?

BUENO EL ¿COMO? SI LO HA ENCONTRADO MI MARIDO EN MI BOLSO "TIKET" AUTOBÚS" ¿EL PORQUÉ? MI MENTE ABSOLUTAMENTE EN BLANCO EN ESE INTERVALO DE TIEMPO.

MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL---SANOFI AVENTIS ¿SABEN ALGO DE DAÑOS COLATERALES?.

A MI QUE ME PASÓ "COMO AL PARECER MI MENTE, NO SÉ DONDE ESTABA, PUES NO SUFRÍ, BUENO SI QUE SUFRÍ Y MUCHO CUANDO, MI MENTE LLEGÓ AL ESTADO NORMAL, DE PREGUNTAR EN QUÉ LUGAR ESTABA, DE VERME AYUDADA POR UNA ENFERMERA QUE PASABA POR ALLÍ Y AL YO PEDIRLE AYUDA, HASTA ENCONTRARME CON LA POLICÍA DE ESA CIUDAD, LUEGO CUATRO SEÑORES DE AMBULANCIAS Y UN LARGUÍSIMO ETC. HASTA QUE ME LLEVARON AL CENTRO DE SALUD.

"SALÍ DE CASA A LAS ONCE Y CUARTO DE LA MAÑANA" PARA UNA CITA EN UNA OFICINA DE LA CONSEJERÍA DE SALUD, CREO RECORDAR QUE CUANDO ESTABA EN DICHA OFICINA Y YA CUANDO ME DESPEDÍA DEL SR. QUE ME ATENDIÓ, VI EN SU RELOJ O EN EL DE LA OFICINA, NO RECUERDO, "LAS DOCE Y DIEZ".

" Y YA LO QUE INDICA EL CENTRO DE SALUD AL QUE ME LLEVARON"

EN OTRO MOMENTO PONDRÉ EL ELECTRO-CARDIOGRAMA, NO SÉ INTERPRETARLO PERO ME LO HA INTERPRETADO UNA PERSONA QUE "SABE DE ESO" Y AL PARECER SE VE DOS TIPOS DE BLOQUEO.

Y ESTOY EN TRATAMIENTO "CARDIOLÓGICO".

""" TODO GRACIAS AL AGREAL-VERALIPRIDA """

Otras pastillas para adelgazar que se prohiben

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Prohiben en EEUU Hydroxycut
Otras pastillas para adelgazar que se prohiben
2009-05-04 Las pastillas Hydroxycut, fabricadas por Iovate Health Sciences Inc., se comercializan en Estados Unidos para bajar de peso, aumentar la energía y quemar grasa. Según la FDA, la compañía aceptó retirar los productos del mercado.
La Administración Federal de Drogas y Alimentos urgió a los consumidores a dejar de tomar los productos Hydroxycut, porque se han vinculado a serios daños al hígado.
No hay evidencias científicas que puedan avalar el uso de este medicamento Hydroxicut, para adelgazar, ya que contiene sustancias que no han demostrado ser efectivas para perder peso y además ahora se encuentra que sumado a que son inútiles pueden ser muy peligrosas para la salud. El Hydroxycut contiene: Garcinia Cambogia, Hydroxy tea y cafeína
La FDA ha recibido 23 informes de problemas serios de salud que van desde un aumento en las enzimas hepáticas, hasta ictericia (coloración amarillenta en la piel). Estos síntomas son indicadores de daño hepático severo, que podría hasta requerir trasplante de hígado, precisa la agencia reguladora en su alerta. También se han reportado problemas de salud como convulsiones, daño muscular y fallo renal.
Pacientes que no se exceden de las dosis recomendadas en los frascos de Hydroxycut también han sufrido percances de salud, como náuseas, vómitos y dolor abdominal.
“La FDA insta a los consumidores a descontinuar el uso de los productos Hydroxycut para evitar riesgos indebidos. Los eventos adversos son infrecuentes, pero se dan. Los consumidores deben consultar a un médico u otro profesional de la salud si experimentan síntomas posiblemente asociados con estos producots”, recomendó la doctora Linda Katz, jefa médica del Centro de Salud Alimentaria y Nutrición Aplicada, adscrito a la FDA.
Anteriormente ya fueron prohibidos productos con derivados de anfetaminas, mazindol, fenilpropanolamima, rimonabant por ser muy peligrosos para la salud y potencialmente causantes de la muerte de muchas personas que tomaban este tipo de producto para adelgazar.
¿Qué se puede tomar para perder peso?
El producto más recomendado por los médicos en la actualidad es el Tonalin y/o el Metabolic CLA, que es la forma en que se conoce a los medicamentos que contienen ácido linoleico conjugado (CLA, por su sigla en inglés). El metabolic Cla es un complemento de la alimentación, es de venta libre, no tiene efectos secundarios y además de ayudar a perder peso actuando a nivel directo de la grasa, carece de acción sobre el sistema nervioso central, por lo cual no tiene efecto rebote. Es en la actualidad la primera elección para ayudar a las personas que necesitan adelgazar y lo quieren hacer de forma sana.
Otras alternativas, pero ya de venta bajo receta y con numerosos efectos secundarios lo constituye el Orlistat (Xenical), o la Sibutramina, aunque esta última puede ser prohibida en cualquier momento por los numerosos efectos secundarios no deseados que está provocando a quienes todavía lo consumen.
http://medicosconsultores.com/despliegue.php?idnoticia=443

¿RECUERDAN ESTE COMUNICADO DEL MINISTERIO DE SANIDAD-2006?

NOTA DE PRENSA: Comunicados del Ministerio de Sanidad y Sanofi-Aventis tras la manifestación de las afectadas de Agreal (totalmente incongruentes). Pinchad encima de los comunicados y lo vereis en tamaño grande.

Comunicado del Ministerio de Sanidad y Consumo sobre la manifestación de afectadas por el medicamento Agreal
Se han concentrado esta mañana frente a la sede del Ministerio
22 de septiembre de 2006.
Ante la concentración celebrada hoy por las asociaciones de afectadas por el medicamento Agreal, el Ministerio de Sanidad y Consumo desea realizar las siguientes apreciaciones:
El medicamento Agreal, que contiene el principio activo veraliprida, fue autorizado en España en el año 1983 para el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Está comercializado en 42 países del mundo, entre ellos Francia, Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal.
Entre los años 1995 y 1999 se notificaron al Servicio Español de Farmacovigilancia (SEFV) 18 casos en los que la veraliprida se consideraba sospechosa de producir reacción adversa. Estas 18 notificaciones incluían únicamente 3 casos de reacciones psiquiátricas. En los 16 casos en los que se conoce el desenlace de la reacción, la paciente se recuperó sin secuelas en todos ellos. La gravedad de las reacciones notificadas se consideró leve en 8 casos y moderada en 10; no hubo ningún caso grave.
A la vista de estos datos no se puede considerar que existiese en esos años una señal de farmacovigilancia. Es decir, este grupo de notificaciones no indicaba la necesidad de desarrollar acciones inmediatas con objeto de evaluar el balance beneficio-riesgo del medicamento o bien adoptar medidas restrictivas en cuanto a su uso.
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE AGREAL
Sin embargo, en marzo de 2005 el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios revisó la relación beneficio-riesgo de este medicamento, debido a la notificación de varios casos en corto espacio de tiempo de sospechas de reacciones adversas, como depresión y ansiedad, asociadas a la interrupción del tratamiento con veraliprida.
Este Comité recomendó la retirada del medicamento a la vista de que el balance beneficio-riesgo de la veraliprida resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas y de que existían tratamientos alternativos, recomendando a la Agencia del Medicamento la suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®).
Esta suspensión fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. Se informó a los profesionales sanitarios de dicha medida a través de dos notas informativas (20 de mayo y 7 de septiembre de 2005), ambas disponibles en la página web de la Agencia www.agemed.es
CONSTITUCIÓN DE UN GRUPO DE TRABAJO
En respuesta a la solicitud de la Asociación de Afectadas de Agreal, el 17 de junio de 2006 se celebró una reunión en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio.
En esa reunión, la Dirección General de Farmacia acordó con la asociación la creación en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de una comisión integrada por expertos en ginecología, neurología, psiquiatría y atención primaria, que evaluase la repercusión clínica de los síntomas que las pacientes refieren para determinar la mejor atención sanitaria requerida, elaborando si es posible una propuesta de protocolo de seguimiento de las afectadas, tal como éstas reclaman.
Dicha comisión tuvo su primera reunión el 17 de julio de 2006 y sus trabajos concluirán antes de final del año.
BUENO PUES DE ÉSTE COMUNICADO Y AÚN SABIENDO QUE LA EMEA, YA ESTABA, ESTUDIANDO QUÉ MEDIDAS TOMAR.
EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, SACA LA "DESAFORTUNADA" NOTA INFORMATIVA DE FEBRERO DE 2007 DE LA CUAL "NADA ES CIERTO" EN CUANTO A QUE LOS "SÍNTOMAS QUE PADECEMOS LAS QUE TOMAMOS "AGREAL-VERALIPRIDA" DECÍAN QUE "SON PROPIOS DE LA MENOPAUSIA.
A LA VISTA ESTÁ LA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" RETIRARLO DE TODOS LOS PAISES MIEMBROS POR "SECUELAS SEVERAS E IRREVERSIBLES".
PERO EN CUANTO AL COMUNICADO DE 2006, RECONOCIENDO LAS "TARJETAS AMARILLAS DE LOS AÑOS 1995-1999" SOLO RECONOCIÓ LO QUE LES INDICABAMOS EL EN "MANIFIESTO".
PERO MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ¿PORQUÉ NO RECONOCIÓ LAS TARJETAS AMARILLAS "ANTES DE 1995 Y DESPUÉS DE 1999?.
VEAN LAS CONTRADICCIONES DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL:
CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO:
- Hasta 2004 el Sistema Español de Farmacovigilancia había recibido un número reducido de notificaciones de reacciones adversas de tipo psiquiátrico y en prácticamente todos los casos notificados se había producido la recuperación total del paciente. Sin embargo, tras la notificación ese mismo año de un nuevo caso de trastorno psiquiátrico, se procedió a la revisión del asunto.
- La información disponible en el Sistema Español de Farmacovigilancia se amplió con la proporcionada por el laboratorio titular referente al resto de países en los que AGREAL está comercializado. Los datos procedentes de esta información global indicaron que el uso de la veraliprida se puede asociar a reacciones adversas de naturaleza psiquiátrica, que suelen aparecer con mayor frecuencia después de la suspensión del tratamiento. La recuperación de los pacientes exigió en ocasiones tratamiento farmacológico ansiolítico o antidepresivo.
- El 9 de marzo de 2005 el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios concluyó que el balance riesgo/beneficio era desfavorable en las indicaciones autorizadas.
...............................................
EN EL CUARTO PUNTO DE ESTE CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, DICE:
El prospecto aclaraba que el fármaco era un antagonista de la dopamina. Esta información debía ser conocida por cualquier médico que prescribiera el fármaco. Se añadía que El prospecto aclaraba que el fármaco era un antagonista de la dopamina. Esta información debía ser conocida por cualquier médico que prescribiera el fármaco. Se añadía que el folleto cumplía con las exigencias vigentes al tiempo de su autorización (1983).
En cuanto al número de casos de depresión o ansiedad, se decía que, con anterioridad a su retirada y desde su autorización de comercialización en 1983, en España solo se habían producido 4 casos de notificación de reacciones adversas psiquiátricas durante el tratamiento y 9 tras la interrupción del tratamiento, pese a que se habían dispensado 3.022.139 envases. Era una tasa muy baja teniendo en cuenta el uso del medicamento. No obstante, tras la suspensión de la comercialización se notificaron en España 280 reacciones adversas psiquiátricas. En total, las tasas anuales de notificación variaron entre 0 y 13,53 casos por millón de días de tratamiento, incluyendo los casos notificados en España tras la suspensión de su comercialización.
Se añadía que la mayoría de los casos de depresión notificados no tenían una etiología clara y que el mantenimiento de los síntomas en una evolución permanente y prolongada tras la retirada del fármaco "no tiene una explicación biológica atendiendo a los datos farmacológicos del producto".
QUINTO.- Se concedió audiencia al laboratorio titular de la autorización de comercialización del medicamento, que formuló alegaciones.
El laboratorio Sanofi Aventis alegó que el prospecto informaba de que el principio activo del medicamento era la veraliprida, que, como sustancia perteneciente a la familia de las benzamidas, desarrolla una actividad antagonista de la dopamina y tiene propiedades neurolépticas que son suficientemente conocidas.
Se decía que la mayoría de los efectos adversos se ha notificado tras la suspensión de la comercialización.
Añadía que el balance riesgo/beneficio debía establecerse por la autoridad competente "en función de los conocimientos científicos existentes en cada momento", y ponía de manifiesto que la autorización de este medicamento databa de 1983.
Mencionaba que no había sido acreditado el nexo causal entre la ingesta del medicamento y los síntomas manifestados.
El laboratorio aportó numerosos informes periciales referentes a los efectos secundarios y adversos del fármaco en general.
En el informe pericial evacuado en fecha que no consta por el Dr. ...... , Jefe de Departamento del Hospital Carlos III, se describen los efectos secundarios y adversos del fármaco, así como los tratamientos alternativos, desde un punto de vista general y endocrinológico.
El informe evacuado por el Dr. Enrique Alvarez, Director del Servicio de Psiquiatría del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo y profesor titular de Psiquiatría el 19 de enero de 2006, concluye que los efectos secundarios de la veralipride eran todos esperables con relación al mecanismo de acción del fármaco y que la aparición de trastornos psiquiátricos relevantes después de la suspensión del fármaco no podía deberse a su retirada sino a la supresión de sus efectos terapéuticos.
EN CUANTO A LA INFORMACION FACILITADA A FRANCIA POR EL MINISTERIO DE SANIDAD:

Au total, 588 notifications ont été enregistrées dans la base de Pharmacovigilance internationale du titulaire de
l’AMM jusqu’au 31 Août 2006. La plupart des cas comportaient des évènements indésirables psychiatriques
(61 % des cas) ou neurologiques (52 % des cas) (une notification pouvant rapporter plusieurs évènements
indésirables). Parmi ces notifications, 54 % ont été rapportées en Espagne (dont 96 % à la suite de la
communication relative au retrait de l’AMM espagnole).
notifiés en Espagne (54 %, dont 99 % après le retrait d’AMM) et en France (40 %).

Les dyskinésies tardives (16 % des cas) sont des évènements indésirables potentiellement graves étant donné le risque d’irréversibilité (49 % des cas). La durée de traitement était supérieure à 3 mois dans 86 % des cas. Dans 31 % des cas, un traitement concomitant ou des antécédents pouvant contribuer à la survenue de la dyskinésie tardive ont été identifiés. L’analyse des cas français met en évidence un délai de survenu généralement long (de 1 an à plus de 10 ans). ESOS SON NEUROLOGICOS.

- Effets indésirables psychiatriques
Les principaux troubles psychiatriques rapportés sont une dépression et une anxiété, dont 37 % survenus
après arrêt du traitement ou entre 2 cures. Parmi ces cas, 13 % ont été rapportés en France, et 81 % en Espagne (dont 97 % après le retrait de l’AMM).
Parmi les cas français :
- 61 % sont survenus à l’arrêt du traitement ou entre 2 cures, aucun de ces cas n’a été codé grave et l’imputabilité a été jugée vraisemblable dans 12 % d’entre eux ;
- 33 % sont survenus en cours de traitement, dont un cas de dépression codé grave, l’imputabilité n’a été jugée vraisemblable que dans un cas.
Dans un certain nombre de cas, ces troubles ont persisté après l’arrêt du traitement par véralipride et malgré la mise en place de traitements adéquats, pouvant suggérer un trouble sous-jacent préexistant plutôt qu’un effet indésirable lié au traitement par véralipride.
Bien qu’un effet de classe de type syndrome de sevrage aux antagonistes dopaminergiques ne puisse être exclu, certains éléments ne sont pas en faveur de cette éventualité. D’une part, comparativement aux autres antagonistes dopaminergiques, la nature des évènements indésirables survenus après arrêt du traitement par véralipride est différente. D’autre part, le retentissement des symptômes vasomoteurs et la période de transition de la pré-ménopause à la post-ménopause sont des facteurs prédisposant à la survenue de troubles de l’humeur, indépendamment de tout effet pharmacologique.
En conclusion, sur une période de plus de 20 ans de suivi après commercialisation, le taux d’évènements indésirables neurologiques et psychiatriques rapportés est faible (en France, respectivement 0,25 et 0,096 cas par million de jours de traitement).
La limitation de la durée de traitement à 3 cures avait pour objectif d’améliorer le profil de sécurité d’emploi du véralipride. En effet, 78 % des cas incluant un trouble psychiatrique, 68 % des cas incluant des troubles extrapyramidaux, et 86 % des cas incluant une dyskinésie tardive sont survenus au-delà de 3 mois de traitement.

HOY ME ENCUENTRO MUY MAL Y NO ESTOY EN DISPOSICIÓN DE PASO POR PASO INDICAR "LA CANTIDAD DE MENTIRAS QUE NO CORRESPONDEN A "TODO LO SUCEDIDO EN ESPAÑA CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA"
¡¡¡ VERGÜENZA, PERO PURA VERGÜENZA LE DEBE DE DAR TANTO AL MINISTERIO DE SANIDAD COMO A LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.
¿SABEN CUÁNDO SE AUTORIZÓ EL MEDICAMENTO MELERIL (
Tioridazina) EN ESPAÑA, EN 1959 Y ÉSTE SI TENÍA FICHA TÉCNICA ¿PORQUÉ EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS NUNCA LA TUVO?.
YA NO DIGO QUE FUERA EN 1983 PERO SÍ DIGO Y ME RATIFICO QUE "EN 22 AÑOS, NUNCA FUÉ REVISADO Y CONTROLADO" PORQUE DE LOS CONTRARIO, EN ALGÚN MOMENTO DE ESOS 22 AÑOS, HUBIERAN EXIGIDO LOS DEPARTAMENTOS COMPETENTES DENTRO DE FARMACOVIGILANCIA Y AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL "EXIGIR LA FICHA TÉCNICA" A LOS LABORATORIOS BIEN DELAGRANGE-SYNTHELABO O SANOFI-AVENTIS "Y NUNCA LO HICIERON".
¿PORQUÉ NO LO HICIERON? AHORA LAS MUJERES DE ESPAÑA "SOMO LOCAS MENOPAÚSICAS" "ANALFABETAS" "FOFAS ESPAÑOLAS".........................................


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"A buen entendedor, con pocas palabras, basta". Mª Luisa de México.

Tomé Agreal o Aclimafel durante diez años, me hice dependiente de este medicamento, y ni los diez días que recomiendan suspenderlo lo podía dejar porque me daban ataques de depresión.

Afortunadamente logre dejarlo disminuyendo la dosis poco a poco hasta llegar a 1/8 y apoyándome en medicamentos naturales para reforzar el sistema nervioso.

Las secuelas que me dejo es el temblor en las manos.

_____________________

¡Hola Mª Luisa!

Con muy pocas palabras, explicas muy bien la actuación en nuestro sistema nervioso del medicamento Aclimafel/Agreal, Veraliprida/e, de los laboratorios Sanofi-Aventis y distribuído en México por los laboratorios AF y Carnot.

Fuíste disminuyendo la dosis del medicamento porque causa dependencia, como dices, en los intervalos de 10 días entre toma de ciclos no te daba depresión si no síndrome de abstinencia como cualquier adicto y en consecuencia, depresión.

Nos alegramos mucho de que con remedios naturales te hayas ído recuperando, aunque como dices te ha quedado temblor en las manos. Te aconsejamos, desde AGREA-L-UCHADORAS, que tu médico de familia te derive a un neurólogo y que te hagan un PET., o en su lugar, una Resonancia Magnética del cerebro, porque los temblores en las manos es un signo que tiene que ver con los efectos adversos del Aclimafel y es la mejor prueba de poder diagnosticarlo claramente.

Espero que estés en contacto con Emma Vera o Gabriela, como todas las afectadas de México, y les ayudéis con la lucha que llevan para conseguir la retirada y la atención médica que os mereceis.

Esperamos nuevos comentarios tuyos en este Blog, mientras tanto recibe un abrazo de...

AGREA-L-UCHADORAS

Salud...

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JUSTO "UN MES DESPUES DE LA TERMINACIÓN PARA DISPENSAR AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA

OCTUBRE DE 2005
SANOFI AVENTIS
Acaba de inagurar oficialmente su nueva sede corporativa situada en el distrito 22@ de Barcelona Sanofi-aventis Edificio Torre Diagonal Mar Barcelona. La primera farmaceutica a nivel Europeo es fruto de la fusión entre el grupo francés Sanofi-Synthelabo y el grupo franco-germánico Aventis.
Las nuevas oficinas de la empresa ocupan una superficie de 7.640 metros cuadrados, distribuidas en cinco plantas de la Torre Diagonal Mar muy cerca del recinto del Forum.
Al acto de inauguración acudieron- aparte del Presidente Mundial de Sanofi Aventis Joan F. Dehecq- la Ministra Española de Sanidad y Consumo Dª Elena Salgado, el President de la Generalitat de Catalunya, Pascual Maragall y los Consellers de Economía y Finanzas, de Salud y de Trabajo e Industria, así como el Alcalde de la Ciudad Joan Clos.
En la nueva sede barcelonesa de Sanofi Aventis trabajan 340 empleados. La compañía, que cotiza en bolsas de París y Nueva York, tiene un total de empleados en toda España de 2.000 y dispone en la capital española de una delegación que concentra las áreas de comunicación y relaciones Institucionales.
Según Belén Garijo, su directora General en España, la previsión de la empresa, tercera farmacéutica mundial, es superar los 1.000 millones de euros las ventas a finales de este año, incrementando así las cifras del pasado año, cuando se alcanzaron 990 millones de euros.
EN RELACIÓN A ESTA INAUGURACIÓN, NOS HAN LLEGADO FOTOS DE LA MISMA. QUE YA OS PODÉIS IMAGINAR, QUIENES ASISTIERON, A PARTE DE LOS YA MENCIONADOS.
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, AHORA MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, HASTA AHORA, EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO "CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO" SE RESARCE INDICANDO QUE "TENEMOS QUE DENUNCIAR LAS ENFERMAS POR EL AGREAL.VERALIPRIDA POR LA VÍA CIVIL A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
¿DE QUIEN ES LA OBLIGACIÓN DE "VIGILAR Y CONTROLAR" TODOS LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EN ESPAÑA Y EN LOS DEMÁS PAÍS DE LA UE.?
"FARMACOVIGILANCIA" "AGENCIA DEL MEDICAMENTO"
¿CONTROLARON DURANTE SU EXISTENCIA AQUÍ EN ESPAÑA EL MEDICAMENTO VERALIPRIDA-AGREAL? NO NO LO HICIERON NUNCA.
ENTONCES ¿QUIÉN TIENE LA CULPA DE LA "MASACRE" DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.
¿A SANOFI AVENTIS, TAMBIÉN ESOS 7.640 METROS CUADRADOS DE BARCELONA, LES FUERON CEDIDOS, COMO EN MADRID?.
SRA. SALGADO, AHORA NUEVA MINISTRA DE ECONOMÍA Y HACIENDA: LA RETIRADA DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, NO FUE TAL Y CÓMO TENIA QUE HACERLA, RECONOCIENDO EN EL COMUNICADO DE RETIRADA, LO MISMO QUE RECONOCIÓ EN OTROS MEDICAMENTOS QUE EN SU ÉPOCA DE MINISTRA DE SANIDAD HIZO.
¿PORQUÉ NO FUE ASÍ CON EL AGREAL-VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS?.

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COMO "FARMACÉUTICO" D. CARLOS RAPOSO

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DEJANDO A UN LADO "LAS DIFERENTES LEYES DEL MEDICAMENTO EN ESPAÑA QUE USTED BIEN TIENE QUE CONOCER" Y QUE CON EL AGREAL EN ESPAÑA, DURANTE 22 AÑOS "NO SE CUMPLIERON"
A USTED D. CARLOS RAPOSO SE LE OLVIDA "EL ESTUDIO DEL COLEGIO NACIONAL DE FARMACEÚTICOS SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA", LÉASE POR FAVOR, CREO QUE FUE EN EL 2001.
A USTED D. CARLOS RAPOSO, COMO FARMACÉUTICO, OMITIÓ EN DICHA ENTREVISTA:
"QUE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN LA FICHA FARMACÉUTICA INDICABA QUE ERA UN "ANTIPSICÓTICO" ¿QUÉ PINTA UN ANTIPSICÓTICO PARA LOS SOFOCOS DE LA MENOPAUSIA? Y SOBRE TODO DEL CÓMO SE RECETABA AQUÍ EN ESPAÑA POR "NO DISPONER LOS MÉDICOS DE UNA FICHA TÉCNICA" Y EL PROSPECTO "NO INDICABA NADA" USTED MEJOR QUE NADIE COMO FARMACÉUTICO SABIA.
ES QUE NO LLEGARON A SUS MANOS "LOS ESTUDIOS TANTO NACIONALES COMO INTERNACIONALES SOBRE LOS EFECTOS ADVERSOS DE LA VERALIPRIDA-AGREAL E INCLUSO ANTES DE SU ENTRADA EN ESPAÑA EN 1983".
¿PORQUÉ USTEDES LOS FARMACÉUTICOS ESPAÑOLES, PERMITIERON UN PROSPECTO DE LAS CARACTERÍSTICAS QUE TENIA EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, DURANTE 22 AÑOS, AUN SABIENDO POR LA FICHA TÉCNICA FARMACÉUTICA "QUE ERA UN ANTIPSICÓTICO"?.
SU INTERVENCIÓN EN EL PROGRAMA DE TV. INTER-ECONOMIA, D. CARLOS RAPOSO, NO SE AJUSTA EN NADA A LA VERDADERA REALIDAD SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA.
EN CIERTO MODO LA ENTIENDO ¿CÓMO VA USTED A INDICAR O DECIR LA VERDADERA REALIDAD DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA, SINO LO HA RECONOCIDO "FARMACOVIGILANCIA DE ESPAÑA" Y "AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL" QUE SON A LOS QUE LES PERTENECEN "PRONUNCIARSE".

LA VERGÜENZA DE ESPAÑA DE LOS GOBIERNOS EN LA "DEMOCRACIA"

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¡¡¡QUÉ BARBARIDAD!!! Y ENCIMA ENTRA EN ESA CASA 400 EURO AL MES.

¿EN QUÉ PAÍS ESTAMOS?.

Y SI NO ES POR EL ASESORAMIENTO DE

"AGREA-L-UCHADORAS" A ESTA MUJER-LUCHADORA "SU GINECÓLOGO "NO LE DÁ EL CERTIFICADO MÉDICO"

VERALIPRIDE EN LA WIKIPEDIA

{{Drugbox IUPAC_name = ''N''-[(1-allylpyrrolidin-2-yl)methyl]-5-(aminosulfonyl)-2,3-dimethoxybenzamide synonyms = image = veralipride.png CAS_number = CAS_supplemental = ATC_prefix = ATC_suffix = ATC_supplemental = PubChem = 47979 DrugBank = chemical_formula = C=17 H=25 N=3 O=5 S=1 molecular_weight = 383.4625 g/mol bioavailability = protein_bound = metabolism = elimination_half-life = excretion = pregnancy_AU = pregnancy_US = pregnancy_category= legal_AU = legal_CA = legal_UK = legal_US = legal_status = withdrawn routes_of_administration = Oral }} '''Veralipride''' ([[International Nonproprietary NameINN]]; brand names Agreal and Agradil) is a benzamide neuroleptic medicine indicated in the treatment of vasomotor symptoms associated with the menopause. ((Drugbox IUPAC_name =''N''-[(1-allylpyrrolidin-2-il) metil] -5 - (aminosulfonyl) -2,3-dimethoxybenzamide sinónimos = 2,3-Dimetoxi-'' N''-[(1-prop-2-enylpyrrolidin-2-il) metil]-5-sulfamoylbenzamide imagen = veralipride.png CAS_number = = CAS_supplemental ATC_prefix = = ATC_suffix ATC_supplemental = PubChem = 47979 DrugBank = = chemical_formula C = 17 H = 25 N = 3 O = 5 S = 1 molecular_weight = 383.4625 g / mol biodisponibilidad = protein_bound = = metabolismo elimination_half vida = excreción = = pregnancy_AU pregnancy_US = = pregnancy_category legal_AU = <- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 o no -> legal_CA = legal_UK = legal_US = legal_status retirado = = routes_of_administration oral))'' 'Veralipride''' ([[Denominación Común Internacional INN]]; nombres de marca Agreal y Agradil) es un medicamento neuroléptico benzamida indicado en el tratamiento de síntomas vasomotores asociados con de la menopausia. En primer lugar, se autoriza el uso en 1979. Veralipride nunca ha obtenido la aprobación en los Estados Unidos. En septiembre de 2005, fue retirado del mercado español. La Comisión Europea remitió el asunto a la [[la Agencia Europea de Medicamentos Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)]]. En julio de 2007, la EMEA recomienda la retirada de las autorizaciones de comercialización de veralipride. RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN VERALIPRIDE (sitio web de la EMEA)] = = Referencias == ((Reflist)) ((farma-stub)) [[Categoría: Retirada de drogas]] [[Categoría: Sulfonamidas]] [[Categoría: Pyrrolidines]]
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/referral/agreal/Veralipride-HA-31-788-en.pdf
http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%B3digo_ATC_N05
http://en.wikipedia.org/wiki/Veralipride

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13 AÑOS DEL VENENO "AGREAL EN ESPAÑA"

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¿CUANDO, CUANDO VAN HACER PÚBLICO LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA AQUÍ EN ESPAÑA?.
NO ESCUDARSE NI ALABARSE DE QUE "FUERON EL PRIMER PAÍS DE LA UNIÓN EUROPEA QUE LO RETIRARON", DE QUÉ FORMA ESTABA PRESCRITO AQUÍ EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS Y SIN FICHA TÉCNICA?.

TV. CANARIA-EXPRESO-VIDEO 3º-13 AÑOS "AGREAL"

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PUBLICACIÓN EN ESPAÑA "DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" AGREAL-VERALIPRIDA, POR PARTE DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL COMO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "YA VAMOS POR DOS AÑOS" Y LAS PARTES "RESPONSABLES AQUÍ EN ESPAÑA, NO LO HAN HECHO".

TV. CANARIA-EXPRESO-AGREAL-VIDEO 2ª

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SI NO ES "SECRETO" LAS "AGREA-L-UCHADORAS" DESEAMOSCONOCER ¿QUE ARGUMENTOS EXPUSO, LOS REPRESENTANTES ESPAÑOLES ANTE EL "COMITÉ DE EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO SOBRE "AGREAL-VERALIPRIDE-DA"?.