La FDA advierte a Sanofi-Aventis de irregularidades en publicidad.
La agencia estadounidense del medicamento -FDA, por sus siglas en inglés- advirtió a Sanofi-Aventis (SNY) de que los anuncios publicitarios en Internet de su anticoagulante Plavix son confusos porque no informan de los riesgos asociados al medicamento. La FDA dijo que dichos contenidos aparecen como enlaces de patrocinio al realizar búsquedas en portales de Internet como Google.
06-04-2009/ 11:47
¿Y CUANTAS IRREGULARIDADES COMETIÓ EN ESPAÑA CON EL AGREAL-VERALIPRIDE?
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
lunes, 6 de abril de 2009
Véralipride, effets neurologiques et psychiatriques
Nous avions évoqué, il y a quelque temps (voir Infos n° 78, juin-juillet 2005), le retrait du marché en
Espagne du véralipride (Agréal®), du fait de la survenue de cas de dépression et de syndrome de sevrage.
En France, le rapport bénéfice/risque de ce médicament a été récemment ré-évalué, en particulier les effets indésirables psychiatriques et neurologiques.
Les effets neurologiques (dyskinésies aiguës et tardives, syndrome parkinsonien) sont ceux d’un
neuroleptique, ce qui est logique … puisqu’il s’agit d’un neuroleptique. Les dyskinésies tardives sont
évidemment problématiques puisque irréversibles, mais heureusement tout à fait exceptionnelles. Dans les
cas analysés, elles survenaient principalement chez des femmes traitées en continu et au long cours
(rappelons que la posologie de ce médicament est d’une gélule par jour, par cure de 20 jours en traitement de courte durée). Les effets psychiatriques observés sont des syndromes anxieux ou dépressif ou les deux, apparaissant lors des intervalles libres entre deux cures ou à l’arrêt du médicament
Dans les essais cliniques, relativement anciens, le véralipride a une efficacité inférieure aux oestrogènes
mais supérieure au placebo, sur les bouffées de chaleur. Bien que le bénéfice du véralipride semble limité, l’Agence française des produits de santé a considéré qu’il reste une alternative au traitement hormonal de la ménopause (ainsi qu’aux phytoestrogènes, dont l’efficacité et les risques sont mal connus). La France a donc décidé, contrairement à l’Espagne, de maintenir le véralipride sur le marché, tout en renforçant les recommandations : utilisation chez les femmes répondeuses au traitement, avec une surveillance particulière des effets neurologiques et psychiatriques ; durée de traitement strictement limitée à 3 mois; arrêt du traitement en cas de dyskinésie ou de syndrome extrapyramidal ; reprise du traitement suivie d’un arrêt progressif et définitif devant la survenue d’une anxiété, d’un syndrome de sevrage ou d’un syndrome dépressif avec ou sans anxiété ; association contre-indiquée avec d’autres neuroleptiques y compris cachés comme le métoclopramide, cinnarizine, flunarizine, cisapride, etc.
En pratique, penser à ne pas systématiquement attribuer à l’âge ou à la physiologie des effets dus à ce médicament (dans plusieurs cas de syndrome parkinsonien, un traitement par lévodopa avait été mis en route…). En France, les ventes de véralipride ont augmenté de 35 % entre 2002 et 2004 (époque qui correspond à la mise en cause du traitement hormonal de la ménopause dans le risque cardiovasculaire et la survenue de cancer, voir Infos n°50, décembre 2002).
Amélie Daveluy.
Ya mencionamos hace algún tiempo (ver Noticias N º 78, junio-julio de 2005), retirada del mercado De España véralipride (Agreal ®), debido a la aparición de casos de depresión y el síndrome de abstinencia. En Francia, la relación riesgo / beneficio de este fármaco ha sido recientemente re-evaluado, en particular los efectos reacciones psiquiátricas y neurológicas. Efectos neurológicos (aguda y discinesia tardía, el síndrome de Parkinson) son los de un neurolépticos, lo cual es lógico ... es un neuroléptico. Discinesia tardía problemático, ya que evidentemente irreversible, pero afortunadamente muy excepcionales. En casos analizados, que se produjo principalmente entre las mujeres tratadas con continua ya largo plazo (recordar que la dosis de este producto es de una cápsula por día, por cada curso de tratamiento en 20 días corto). Los efectos observados son síndromes psiquiátricos de ansiedad o depresión, o ambos, que aparecen durante el intervalo libre entre dos tratamientos o la medicación se detiene En los ensayos clínicos, relativamente antigua, la eficiencia véralipride una menor de estrógeno pero superior al placebo en los sofocos. Aunque el beneficio de véralipride parece ser limitada, el francés Productos Sanitarios considera aún una alternativa al tratamiento hormonal de menopausia (así como fitoestrógenos, cuya eficacia y los riesgos son poco conocidos). Francia decidió por lo tanto, en contraste con España, para mantener la véralipride en el mercado, al tiempo que se fortalece recomendaciones: uso del preservativo entre las mujeres que respondieron al tratamiento, con la supervisión específicas de los efectos neurológicos y psiquiátricos, la duración del tratamiento se limita estrictamente a los 3 meses; la interrupción del tratamiento en los casos de discinesia o síndrome extrapiramidal, el re-tratamiento seguido de un y última fase antes de la aparición de ansiedad, un síndrome o un síndrome con la depresión o la ansiedad; inadecuada contra la asociación con otros fármacos incluidos los ocultos como la metoclopramida, cinnarizine, flunarizina, cisaprida, y así sucesivamente. En la práctica, no pensar sistemáticamente atribuidos a la edad o efectos fisiológicos de este de drogas (en varios casos de síndrome de Parkinson, el tratamiento con levodopa se ha carretera ...). En Francia, las ventas de véralipride aumentaron un 35% entre 2002 y 2004 (tiempo que corresponde a la determinación del tratamiento hormonal de la menopausia en el riesgo cardiovascular y aparición de cáncer, ver Noticias N º 50, diciembre de 2002). Amélie Daveluy.
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES ES QUE EN ESPAÑA EL AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA "NUNCA SE INDICÓ TIEMPO DE TOMA EN EL PROSPECTO".
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES, ES QUE EN ESPAÑA EL AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA "NUNCA EN 22 AÑOS TUVO FICHA TECNICA".
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES, ES QUE EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS "NUNCA SE REVISÓ EL PROSPECTO".
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES, ES QUE EL PROSPECTO DE ESPAÑA "NUNCA SE ADVIRTIÓ DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS-CONTRAINDICACIONES-INTERACIONES ETC.
Y NO POR CULPA DE LOS MEDICOS ESPAÑOLES "POR CULPA DEL ORGANISMO GUBERNAMENTEL, COMPETENTE ESPAÑOL DE VIGILAR Y CONTROLAR LOS MEDIAMENTOS DE USO HUMANO"
¿QUÉ LES INDICARON ESTOS "ORGANISMOS ESPAÑOLES" A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, CON RESPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA?.
¿CALLA POR ESO, ÉSTOS ORGANISMOS ESPAÑOLES?
Espagne du véralipride (Agréal®), du fait de la survenue de cas de dépression et de syndrome de sevrage.
En France, le rapport bénéfice/risque de ce médicament a été récemment ré-évalué, en particulier les effets indésirables psychiatriques et neurologiques.
Les effets neurologiques (dyskinésies aiguës et tardives, syndrome parkinsonien) sont ceux d’un
neuroleptique, ce qui est logique … puisqu’il s’agit d’un neuroleptique. Les dyskinésies tardives sont
évidemment problématiques puisque irréversibles, mais heureusement tout à fait exceptionnelles. Dans les
cas analysés, elles survenaient principalement chez des femmes traitées en continu et au long cours
(rappelons que la posologie de ce médicament est d’une gélule par jour, par cure de 20 jours en traitement de courte durée). Les effets psychiatriques observés sont des syndromes anxieux ou dépressif ou les deux, apparaissant lors des intervalles libres entre deux cures ou à l’arrêt du médicament
Dans les essais cliniques, relativement anciens, le véralipride a une efficacité inférieure aux oestrogènes
mais supérieure au placebo, sur les bouffées de chaleur. Bien que le bénéfice du véralipride semble limité, l’Agence française des produits de santé a considéré qu’il reste une alternative au traitement hormonal de la ménopause (ainsi qu’aux phytoestrogènes, dont l’efficacité et les risques sont mal connus). La France a donc décidé, contrairement à l’Espagne, de maintenir le véralipride sur le marché, tout en renforçant les recommandations : utilisation chez les femmes répondeuses au traitement, avec une surveillance particulière des effets neurologiques et psychiatriques ; durée de traitement strictement limitée à 3 mois; arrêt du traitement en cas de dyskinésie ou de syndrome extrapyramidal ; reprise du traitement suivie d’un arrêt progressif et définitif devant la survenue d’une anxiété, d’un syndrome de sevrage ou d’un syndrome dépressif avec ou sans anxiété ; association contre-indiquée avec d’autres neuroleptiques y compris cachés comme le métoclopramide, cinnarizine, flunarizine, cisapride, etc.
En pratique, penser à ne pas systématiquement attribuer à l’âge ou à la physiologie des effets dus à ce médicament (dans plusieurs cas de syndrome parkinsonien, un traitement par lévodopa avait été mis en route…). En France, les ventes de véralipride ont augmenté de 35 % entre 2002 et 2004 (époque qui correspond à la mise en cause du traitement hormonal de la ménopause dans le risque cardiovasculaire et la survenue de cancer, voir Infos n°50, décembre 2002).
Amélie Daveluy.
Ya mencionamos hace algún tiempo (ver Noticias N º 78, junio-julio de 2005), retirada del mercado De España véralipride (Agreal ®), debido a la aparición de casos de depresión y el síndrome de abstinencia. En Francia, la relación riesgo / beneficio de este fármaco ha sido recientemente re-evaluado, en particular los efectos reacciones psiquiátricas y neurológicas. Efectos neurológicos (aguda y discinesia tardía, el síndrome de Parkinson) son los de un neurolépticos, lo cual es lógico ... es un neuroléptico. Discinesia tardía problemático, ya que evidentemente irreversible, pero afortunadamente muy excepcionales. En casos analizados, que se produjo principalmente entre las mujeres tratadas con continua ya largo plazo (recordar que la dosis de este producto es de una cápsula por día, por cada curso de tratamiento en 20 días corto). Los efectos observados son síndromes psiquiátricos de ansiedad o depresión, o ambos, que aparecen durante el intervalo libre entre dos tratamientos o la medicación se detiene En los ensayos clínicos, relativamente antigua, la eficiencia véralipride una menor de estrógeno pero superior al placebo en los sofocos. Aunque el beneficio de véralipride parece ser limitada, el francés Productos Sanitarios considera aún una alternativa al tratamiento hormonal de menopausia (así como fitoestrógenos, cuya eficacia y los riesgos son poco conocidos). Francia decidió por lo tanto, en contraste con España, para mantener la véralipride en el mercado, al tiempo que se fortalece recomendaciones: uso del preservativo entre las mujeres que respondieron al tratamiento, con la supervisión específicas de los efectos neurológicos y psiquiátricos, la duración del tratamiento se limita estrictamente a los 3 meses; la interrupción del tratamiento en los casos de discinesia o síndrome extrapiramidal, el re-tratamiento seguido de un y última fase antes de la aparición de ansiedad, un síndrome o un síndrome con la depresión o la ansiedad; inadecuada contra la asociación con otros fármacos incluidos los ocultos como la metoclopramida, cinnarizine, flunarizina, cisaprida, y así sucesivamente. En la práctica, no pensar sistemáticamente atribuidos a la edad o efectos fisiológicos de este de drogas (en varios casos de síndrome de Parkinson, el tratamiento con levodopa se ha carretera ...). En Francia, las ventas de véralipride aumentaron un 35% entre 2002 y 2004 (tiempo que corresponde a la determinación del tratamiento hormonal de la menopausia en el riesgo cardiovascular y aparición de cáncer, ver Noticias N º 50, diciembre de 2002). Amélie Daveluy.
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES ES QUE EN ESPAÑA EL AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA "NUNCA SE INDICÓ TIEMPO DE TOMA EN EL PROSPECTO".
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES, ES QUE EN ESPAÑA EL AGREAL-VERALIPRIDE-VERALIPRIDA "NUNCA EN 22 AÑOS TUVO FICHA TECNICA".
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES, ES QUE EN ESPAÑA, EN 22 AÑOS "NUNCA SE REVISÓ EL PROSPECTO".
LO QUE DESCONOCIAN TODOS LOS PAISES, ES QUE EL PROSPECTO DE ESPAÑA "NUNCA SE ADVIRTIÓ DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS-CONTRAINDICACIONES-INTERACIONES ETC.
Y NO POR CULPA DE LOS MEDICOS ESPAÑOLES "POR CULPA DEL ORGANISMO GUBERNAMENTEL, COMPETENTE ESPAÑOL DE VIGILAR Y CONTROLAR LOS MEDIAMENTOS DE USO HUMANO"
¿QUÉ LES INDICARON ESTOS "ORGANISMOS ESPAÑOLES" A LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, CON RESPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA?.
¿CALLA POR ESO, ÉSTOS ORGANISMOS ESPAÑOLES?
25.7.08 VERALIPRIDE-FRANCE
RESULTS: Seventeen cases of veralipride-induced extrapyramidal disorders were found. They consist of 16 menopausal women and one old man with LH-RH antagonist-induced hot flushes. Mean age was 61 years (48-73). Adverse effects were acute dyskinesia (n=2) or parkinsonian syndrome, which occurred after several months or years of treatment (n=15). Parkinsonism was associated with other extrapyramidal symptoms in 8 cases: tardive dyskinesia (n=6), postural tremor (n=3), myoclonia (n=1), and trunk dystonia (n=1). In all cases, outcome was favorable after drug discontinuation. In most cases the tablet-free interval was not respected: this may lead to prolonged striatal D2 receptors blockade. It must be added that the diagnosis was often delayed and patients were considered as suffering from idiopathic Parkinson's disease.
CONCLUSIONS: Prescribers should be aware that veralipride is a neuroleptic and could induce potentially severe extrapyramidal disorders. Increase veralipride prescription is expected due to the recent restriction of hormonal replacement therapy for menopause. The physicians should also use veralipride according to the Summary of the Product Characteristics.
CONCLUSIONS: Prescribers should be aware that veralipride is a neuroleptic and could induce potentially severe extrapyramidal disorders. Increase veralipride prescription is expected due to the recent restriction of hormonal replacement therapy for menopause. The physicians should also use veralipride according to the Summary of the Product Characteristics.
"NO FIGURA ESPAÑA" VERALIPRIDE Y AUN CON ESTOS DATOS "LO AUTORIZAN" Y CON QUÉ PROSPECTO.
Monograph Number: 0009948 Title: Veralipride CAS Registry Number: 66644-81-3 CAS Name: 5-(Aminosulfonyl)-2,3-dimethoxy-N-[[1-(2-propen-1-yl)-2-pyrrolidinyl]methyl]benzamide Additional Names: N-[(1-allyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-5-sulfamoyl-o-veratramide Manufacturers' Codes: LIR-1660 Trademarks: Agreal (Sanofi-Aventis); Agradil (Sanofi-Aventis) Molecular Formula: C17H25N3O5S Molecular Weight: 383.46 Percent Composition: C 53.25%, H 6.57%, N 10.96%, O 20.86%, S 8.36% Literature References: Dopamine D2-receptor antagonist. Prepn: NL pat. 7707982 (1978 to Soc. d'Etudes Sci. Ind. de l'Ile-de-France), C.A. 89, 30768 (1978). Pharmacological studies: P. Bouyard et al., Sem. Hop. 56, 1475 (1980); J. C. Czyba, ibid. 1483. Clinical studies: R. Renaud, J. Macler, ibid. 57, 353 (1981); S. Angeli, P. Fougere, ibid. 58, 111 (1982). Review of safety and tolerability: V. De Leo et al., Expert Opin. Drug Saf. 5, 695-701 (2006). Therap-Cat: Treatment of menopausal disorders. Keywords: Dopamine Receptor Antagonist.Monograph
FRANCE 23-4-2006
Le véralipride est un vieux neuroleptique de type benzamide qui n'a été commercialisé que dans quelques pays dont la France dans une indication tout à fait particulière : « traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée ».
L'Afssaps et le Laboratoire Grunenthal qui commercialise Agréal* viennent de rappeler (avril 2006), en modifiant son RCP, qu'il s'agit d'un neuroleptique dont il partage les inconvénients avec de plus la possibilité d'allonger l'espace QT et de donner des troubles du rythme cardiaque.
Au lieu d'alourdir le RCP d'Agréal* il eut été possible d'alléger la pharmacopée française de sa présence.
El véralipride es un antiguo tipo benzamida neurolépticos que se ha comercializado en algunos países como Francia indicó en un muy especial "el tratamiento de sofocos asociados a la desactivación de las manifestaciones de la menopausia confirmada psychofonctionnelles.
La Afssaps Laboratorio Grünenthal y comercialización del Agreal * acaba de recordar (de abril de 2006), al cambiar su etiqueta, es un neuroléptico que comparte los inconvenientes con la posibilidad de ampliar el QT y arritmias cardiacas.
En lugar de cargar a la RCP de Agreal * era posible reducir la Farmacopea Francesa de su presencia
L'Afssaps et le Laboratoire Grunenthal qui commercialise Agréal* viennent de rappeler (avril 2006), en modifiant son RCP, qu'il s'agit d'un neuroleptique dont il partage les inconvénients avec de plus la possibilité d'allonger l'espace QT et de donner des troubles du rythme cardiaque.
Au lieu d'alourdir le RCP d'Agréal* il eut été possible d'alléger la pharmacopée française de sa présence.
El véralipride es un antiguo tipo benzamida neurolépticos que se ha comercializado en algunos países como Francia indicó en un muy especial "el tratamiento de sofocos asociados a la desactivación de las manifestaciones de la menopausia confirmada psychofonctionnelles.
La Afssaps Laboratorio Grünenthal y comercialización del Agreal * acaba de recordar (de abril de 2006), al cambiar su etiqueta, es un neuroléptico que comparte los inconvenientes con la posibilidad de ampliar el QT y arritmias cardiacas.
En lugar de cargar a la RCP de Agreal * era posible reducir la Farmacopea Francesa de su presencia
Ce n'est qu'en avril 2006, suite aux résultats d'une enquête de pharmacovigilance conduite en 2005 (non publiée en détail)
Véralipride : prescription pour 3 mois, une demi-mesure lamentable.
En France, des patientes restent exposées aux effets indésirables nombreux et parfois graves du véralipride, un neuroleptique caché, qui n'a pourtant pas de place dans le traitement des "bouffées de chaleur".
Le véralipride, un neuroleptique du groupe des benzamides, est commercialisé en France depuis plus de vingt ans, pour le traitement symptomatique des bouffées vasomotrices liées à la ménopause, sans efficacité clinique démontrée dans cette indication.
Ce n'est qu'en avril 2006, suite aux résultats d'une enquête de pharmacovigilance conduite en 2005 (non publiée en détail) ayant confirmé sans surprise les effets indésirables neuropsychiques déjà bien connus du véralipride, que l'Agence française des produits de santé (Afssaps) a pris une décision. Désormais, la prescription d'Agréal° est limitée à trois mois, toujours à raison de cures de 20 jours par mois (voir tableau ci-dessus). En outre, le RCP est plus informatif sur les effets neuropsychiques du véralipride et les risques d'interactions avec les neuroleptiques antipsychotiques et antiémétiques (augmentation des effets indésirables neurologiques et neuropsychiques).
No fue sino hasta abril de 2006, a raíz de los resultados de una investigación de drogas realizadas en 2005 (no publicado en detalle) confirmó que ya no nos sorprende neuropsychic adversos véralipride bien sabido que el francés de productos la salud (Afssaps) tomó una decisión.
Ahora, la prescripción Agreal ° se limita a tres meses, siempre a la tasa de curación de 20 días por mes (véase el cuadro anterior).
Además, la PCR es más informativo sobre los efectos de neuropsychic véralipride y los riesgos de las interacciones con antipsicóticos y neurolépticos.
¿PORQUE NO SE PUBLICO POR PARTE DE FRANCIA LA INVESTIGACION COMPLETA DE LA VERALIPRIDE?.
REFERENCIA DE ESTE MENSAJE: REVUE PRESCRIRE- UN ESTRACTO EL RESTO DE ESTE INFORME, SOLO A L@S AUTORIZADOS.
En France, des patientes restent exposées aux effets indésirables nombreux et parfois graves du véralipride, un neuroleptique caché, qui n'a pourtant pas de place dans le traitement des "bouffées de chaleur".
Le véralipride, un neuroleptique du groupe des benzamides, est commercialisé en France depuis plus de vingt ans, pour le traitement symptomatique des bouffées vasomotrices liées à la ménopause, sans efficacité clinique démontrée dans cette indication.
Ce n'est qu'en avril 2006, suite aux résultats d'une enquête de pharmacovigilance conduite en 2005 (non publiée en détail) ayant confirmé sans surprise les effets indésirables neuropsychiques déjà bien connus du véralipride, que l'Agence française des produits de santé (Afssaps) a pris une décision. Désormais, la prescription d'Agréal° est limitée à trois mois, toujours à raison de cures de 20 jours par mois (voir tableau ci-dessus). En outre, le RCP est plus informatif sur les effets neuropsychiques du véralipride et les risques d'interactions avec les neuroleptiques antipsychotiques et antiémétiques (augmentation des effets indésirables neurologiques et neuropsychiques).
No fue sino hasta abril de 2006, a raíz de los resultados de una investigación de drogas realizadas en 2005 (no publicado en detalle) confirmó que ya no nos sorprende neuropsychic adversos véralipride bien sabido que el francés de productos la salud (Afssaps) tomó una decisión.
Ahora, la prescripción Agreal ° se limita a tres meses, siempre a la tasa de curación de 20 días por mes (véase el cuadro anterior).
Además, la PCR es más informativo sobre los efectos de neuropsychic véralipride y los riesgos de las interacciones con antipsicóticos y neurolépticos.
¿PORQUE NO SE PUBLICO POR PARTE DE FRANCIA LA INVESTIGACION COMPLETA DE LA VERALIPRIDE?.
REFERENCIA DE ESTE MENSAJE: REVUE PRESCRIRE- UN ESTRACTO EL RESTO DE ESTE INFORME, SOLO A L@S AUTORIZADOS.
PARA UN ASUNTO TAN "SERIO" COMO LA SALUD HUMANA.....
Me he quedado pero SUPER-SORPRENDIDA.
¿PARA UNA INVESTIGACIÓN, EN RELACIÓN A LA SALUD HUMANA "SE TIENE QUE TENER 'AFINIDAD CON EL MINISTRO DE SANIDAD DE TURNO, EN ESTE CASO, EL SR. SORIA' ?.
ESTO ES UN "SIN SENTIDO".
¿PARA UNA INVESTIGACIÓN, EN RELACIÓN A LA SALUD HUMANA "SE TIENE QUE TENER 'AFINIDAD CON EL MINISTRO DE SANIDAD DE TURNO, EN ESTE CASO, EL SR. SORIA' ?.
ESTO ES UN "SIN SENTIDO".
¿Conoces los nuevos símbolos de los medicamentos?
Por ESTHER SAMPER (SHORA)
Actualizado 06-03-2009
-Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo I -----------------------------------------------------------------------
-Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes)------------------------------------------------------------------------
-Gas medicinal comburente----------------------------------------------------
-Gas medicinal inflamable-----------------------------------------------------
-Caducidad inferior a 5 años--------------------------------------------------
-Principio activo o medicamento de reciente autorización (menos de cinco años)-----------------------------------------------------------------------
Actualizado 06-03-2009
Si ya estabas acostumbrado a los símbolos de toda la vida en las cajas de medicamentos, debes saber que hay que actualizarse. Los medicamentos incorporarán nuevos símbolos por decreto del Ministerio de Sanidad. Te ayudamos a repasar los antiguos símbolos y siglas y conocer los nuevos.
Las cosas de palacio van despacio. Después de que en Noviembre de 2007 se formalizara el Real Decreto 1345/2007 por el cual se definían los nuevos símbolos, la Agencia Española del Medicamento se puso manos a la obra para determinar los medicamentos que incluirían los nuevos pictogramas. La última noticia que tuvimos sobre el asunto fue que en Septiembre de 2008 aún estaban revisando los medicamentos a los que poner los nuevos símbolos. No, no es que sean unos vagos, es que hay miles de medicamentos que revisar.
¿Cuándo se aplicará de forma generalizada? Con casi total seguridad, a lo largo de 2009 podremos ver los frutos del Real Decreto en la calle. Las listas sobre el significado de los nuevos símbolos ya llevan un tiempo difundiéndose por hospitales, centros de salud y webs sanitarias (como el Vademécum).
¿Cuáles van a ser los nuevos símbolos? Muy sencillo, los que se parecen más a señales de trafico o de advertencia/peligro (lado derecho de la tabla).
Entre las novedades, destaca el símbolo sobre medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa. Una advertencia que estaba ya presente en los correspondientes prospectos pero se ha querido incidir y resaltar este punto en la cajetilla para reducir el número de posibles accidentes. De hecho, también participa en la revisión de los medicamentos el Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico.
El símbolo sobre fármacos que pueden producir fotosensibilidad también es otra de las novedades a destacar. Se refieren a aquellos medicamentos que pueden ofrecer efectos adversos si la persona se expone al sol (aún estando nublado) o a rayos ultravioletas (UVA). De nuevo, es algo que ya estaba presente en los prospectos pero a partir de ahora se resaltará en la cajetilla. ¿Por qué? Por la sencilla razón de que muchos españoles no leen los prospectos de los medicamentos. Y, aunque el médico suele avisar de los efectos adversos importantes, no siempre es así.
De cara a la farmacovigilancia, el triángulo amarillo que nos avisa sobre un medicamento reciente (ya sea por el principio activo o por el medicamento en sí mismo) resultará especialmente útil a los médicos. Así podrán identificar y prestar una vigilancia especial a aquellos medicamentos más nuevos y reconocer efectos adversos no descritos o inesperados ante la más mínima sospecha.
A continuación, ofrecemos un listado de los nuevos símbolos y también d
e los antiguos (además de las siglas) para aquellos más despistados que aún no los conocieran.
-Dispensación sujeta a prescripción médica------------------------------
Las cosas de palacio van despacio. Después de que en Noviembre de 2007 se formalizara el Real Decreto 1345/2007 por el cual se definían los nuevos símbolos, la Agencia Española del Medicamento se puso manos a la obra para determinar los medicamentos que incluirían los nuevos pictogramas. La última noticia que tuvimos sobre el asunto fue que en Septiembre de 2008 aún estaban revisando los medicamentos a los que poner los nuevos símbolos. No, no es que sean unos vagos, es que hay miles de medicamentos que revisar.
¿Cuándo se aplicará de forma generalizada? Con casi total seguridad, a lo largo de 2009 podremos ver los frutos del Real Decreto en la calle. Las listas sobre el significado de los nuevos símbolos ya llevan un tiempo difundiéndose por hospitales, centros de salud y webs sanitarias (como el Vademécum).
¿Cuáles van a ser los nuevos símbolos? Muy sencillo, los que se parecen más a señales de trafico o de advertencia/peligro (lado derecho de la tabla).
Entre las novedades, destaca el símbolo sobre medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa. Una advertencia que estaba ya presente en los correspondientes prospectos pero se ha querido incidir y resaltar este punto en la cajetilla para reducir el número de posibles accidentes. De hecho, también participa en la revisión de los medicamentos el Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico.
El símbolo sobre fármacos que pueden producir fotosensibilidad también es otra de las novedades a destacar. Se refieren a aquellos medicamentos que pueden ofrecer efectos adversos si la persona se expone al sol (aún estando nublado) o a rayos ultravioletas (UVA). De nuevo, es algo que ya estaba presente en los prospectos pero a partir de ahora se resaltará en la cajetilla. ¿Por qué? Por la sencilla razón de que muchos españoles no leen los prospectos de los medicamentos. Y, aunque el médico suele avisar de los efectos adversos importantes, no siempre es así.
De cara a la farmacovigilancia, el triángulo amarillo que nos avisa sobre un medicamento reciente (ya sea por el principio activo o por el medicamento en sí mismo) resultará especialmente útil a los médicos. Así podrán identificar y prestar una vigilancia especial a aquellos medicamentos más nuevos y reconocer efectos adversos no descritos o inesperados ante la más mínima sospecha.
A continuación, ofrecemos un listado de los nuevos símbolos y también d
e los antiguos (además de las siglas) para aquellos más despistados que aún no los conocieran.-Dispensación sujeta a prescripción médica------------------------------
-Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa -----------------------------------------------
-Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo II ---------------------------------------------------------------------
-Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad-------------------
-Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad-------------------
-Medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas incluidas en el Anexo I -----------------------------------------------------------------------
-Símbolo internacional de radiactividad (señalización de radiaciones ionizantes)------------------------------------------------------------------------
-Dispensación con receta oficial de estupefacientes------------------------
-Gas medicinal comburente----------------------------------------------------
-Conservación en frigorífico----------------------------------------------------
-Gas medicinal inflamable-----------------------------------------------------
-Caducidad inferior a 5 años--------------------------------------------------
-Principio activo o medicamento de reciente autorización (menos de cinco años)-----------------------------------------------------------------------
Siglas
EFP: Medicamento publicitario
H: Medicamento de uso hospitalario
DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas
ECM: Medicamentos de especial control médico
TLD: Medicamentos de dispensación renovable
MTP: Medicamentos tradicionales a base de plantas
EFP: Medicamento publicitario
H: Medicamento de uso hospitalario
DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas
ECM: Medicamentos de especial control médico
TLD: Medicamentos de dispensación renovable
MTP: Medicamentos tradicionales a base de plantas
Un científico acusa al ministro Soria de negar ayudas a un trabajo que refuta sus teorías en el campo de la diabetes
R.B. Alicante Actualizado
sábado 04/04/2009
El profesor de la Universidad Miguel Hernández (UMH) Enrique Roche Collado ha liderado una investigación sobre la diabetes que refuta los datos presentados por otro equipo vinculado al ministro de Sanidad, Bernat Soria, que se dio a conocer como investigador de esta enfermedad.
El trabajo de Enrique Roche Collado acaba de recibir un premio concedido por la Sociedad Nacional de Diabetes, el científico de la universidad ilicitana estuvo a punto de abandonar este estudio, ya que sólo recibía 5.000 euros anuales de la Generalitat, frente a los 50.000 con que el gabinete de Soria subvencionaba a la investigación errónea.
Enrique Roche Collado asegura que "durante cinco años", su equipo estuvo "malgastando el poco dinero" que recibían intentando cuadrar los datos que aportaba el grupo sevillano afín a Soria con lo que percibían en su propio trabajo. "Cometimos el error de reproducir una y otra vez" los mismos experimentos, añade Enrique Roche, hasta que "nos dimos cuenta" de que lo que vendían los científicos sevillanos era "un artefacto". Es decir, en jerga científica, un estudio con más trampas que la chistera de un mago.
Ambos trabajos se desarrollan en torno a las células madre –uno de los “leit motiv” habituales de Bernat Soria en su etapa de investigador y la posibilidad de que ayuden en el tratamiento de la diabetes. La intención de Enrique Roche era "utilizar las células madre de origen adulto", extraídas "de la grasa del propio paciente" para "modificarlas y, de esta forma, extraer insulina".
Según Enrique Roche, el equipo vinculado a Soria anunció que lo había conseguido, pero no advirtió de que se trataba "de la insulina del tipo 2, que no sirve de nada" a la hora de tratar esta enfermedad. También incide el profesor de Nutrición y Bormatología de la UMH en que el grupo subvencionado por el Ministerio "no presenta ningún tipo de control ni rigurosidad en sus investigaciones".
Como ejemplo pone la experimentación con unos ratones de los que, tras inocularles el producto de sus estudios "aseguraban que no desarrollaban tumores". Pero Enrique Roche subraya que a los animales utilizados "los analizaban durante sólo quince días", porque su grupo de trabajo los controlaba durante "tres meses" y tras ese tiempo "sí desarrollaban tumores".
Este trabajo con las células madre se dilató en exceso en el tiempo a causa de que la canalización de ayudas a la investigación "ninguneaba" al equipo comandado por Enrique Roche. Al igual que el de la otra línea de investigación, que se centraba "en un sistema que permite testar fármacos" e "identificar dianas moleculares" encaminadas también a la cura de la diabetes.
Pese a que el Ministerio de Sanidad no lo incluyó en su nómina de apoyos económicos, "una empresa inglesa" está dispuesta a colaborar con el equipo procedente de la UMH.
http://www.elmundo.es/elmundo/2009/04/04/valencia/1238838946.html
El trabajo de Enrique Roche Collado acaba de recibir un premio concedido por la Sociedad Nacional de Diabetes, el científico de la universidad ilicitana estuvo a punto de abandonar este estudio, ya que sólo recibía 5.000 euros anuales de la Generalitat, frente a los 50.000 con que el gabinete de Soria subvencionaba a la investigación errónea.
Enrique Roche Collado asegura que "durante cinco años", su equipo estuvo "malgastando el poco dinero" que recibían intentando cuadrar los datos que aportaba el grupo sevillano afín a Soria con lo que percibían en su propio trabajo. "Cometimos el error de reproducir una y otra vez" los mismos experimentos, añade Enrique Roche, hasta que "nos dimos cuenta" de que lo que vendían los científicos sevillanos era "un artefacto". Es decir, en jerga científica, un estudio con más trampas que la chistera de un mago.
Ambos trabajos se desarrollan en torno a las células madre –uno de los “leit motiv” habituales de Bernat Soria en su etapa de investigador y la posibilidad de que ayuden en el tratamiento de la diabetes. La intención de Enrique Roche era "utilizar las células madre de origen adulto", extraídas "de la grasa del propio paciente" para "modificarlas y, de esta forma, extraer insulina".
Según Enrique Roche, el equipo vinculado a Soria anunció que lo había conseguido, pero no advirtió de que se trataba "de la insulina del tipo 2, que no sirve de nada" a la hora de tratar esta enfermedad. También incide el profesor de Nutrición y Bormatología de la UMH en que el grupo subvencionado por el Ministerio "no presenta ningún tipo de control ni rigurosidad en sus investigaciones".
Como ejemplo pone la experimentación con unos ratones de los que, tras inocularles el producto de sus estudios "aseguraban que no desarrollaban tumores". Pero Enrique Roche subraya que a los animales utilizados "los analizaban durante sólo quince días", porque su grupo de trabajo los controlaba durante "tres meses" y tras ese tiempo "sí desarrollaban tumores".
Este trabajo con las células madre se dilató en exceso en el tiempo a causa de que la canalización de ayudas a la investigación "ninguneaba" al equipo comandado por Enrique Roche. Al igual que el de la otra línea de investigación, que se centraba "en un sistema que permite testar fármacos" e "identificar dianas moleculares" encaminadas también a la cura de la diabetes.
Pese a que el Ministerio de Sanidad no lo incluyó en su nómina de apoyos económicos, "una empresa inglesa" está dispuesta a colaborar con el equipo procedente de la UMH.
http://www.elmundo.es/elmundo/2009/04/04/valencia/1238838946.html
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El futuro de Bernat Soria pasaría por Singapur
Servet. - 04/04/2009
Soria ejercía como investigador cuyo fin era usar las células madre de los embriones humanos para intentar curar la diabetes.
Lo curioso del caso es que ahora el ministro, uno de los más criticados por la ciudadanía, vuelva sobre sus pasos al país asiático. Dice que ahora lo hace con el propósito de reforzar el intercambio científico con el que considera un referente mundial en materia de investigación biomédica. Es mucho decir, me parece a mí.
Otra cosa es que el ministro de sanidad quiera agradecer la buena cogida que le dispensaron en su día en Singapur. O que se huela que su estancia al frente de Sanidad esté próxima al final, y quiera antes de irse agradecer los servicios prestados a los asiáticos.
Sobre todo, en el campo biomédico al que ha destinado unos 1.500 millones de euros de presupuesto. Y es que el futuro de Soria pasaría, tras abandonar el ministerio, por escribir su nombre en alguno de los muchos laboratorios de la isla-Estado.
http://www.elconfidencial.com/cache/2009/04/04/salud_74_futuro_bernat_soria_pasaria_singapur.html
Servet. - 04/04/2009
Soria ejercía como investigador cuyo fin era usar las células madre de los embriones humanos para intentar curar la diabetes.
Lo curioso del caso es que ahora el ministro, uno de los más criticados por la ciudadanía, vuelva sobre sus pasos al país asiático. Dice que ahora lo hace con el propósito de reforzar el intercambio científico con el que considera un referente mundial en materia de investigación biomédica. Es mucho decir, me parece a mí.
Otra cosa es que el ministro de sanidad quiera agradecer la buena cogida que le dispensaron en su día en Singapur. O que se huela que su estancia al frente de Sanidad esté próxima al final, y quiera antes de irse agradecer los servicios prestados a los asiáticos.
Sobre todo, en el campo biomédico al que ha destinado unos 1.500 millones de euros de presupuesto. Y es que el futuro de Soria pasaría, tras abandonar el ministerio, por escribir su nombre en alguno de los muchos laboratorios de la isla-Estado.
http://www.elconfidencial.com/cache/2009/04/04/salud_74_futuro_bernat_soria_pasaria_singapur.html
¡Cuidado!. Los parches transdérmicos con metales queman cuando se calientan
domingo 5 de abril de 2009
La terapia transdérmica es cada vez más habitual, con o sin justificación. Tenemos nitritos, anticonceptivos, hormonas sustitutivas, nicotina, para la enfermedad de Alzheimer, etc, hasta "reductores de la grasa corporal localizada" en la parafarmacia.
Los sistemas de liberación sostenida y progresiva necesitan, en algunos casos, de metales como el aluminio que pueden sufrir un gran calentamiento cuando son sometidos a campos electromagnéticos. Por ello, los pacientes que usen parches transdérmicos deben conocer su contenido en metal, y ser retirados si van a ser sometidos a una prueba de imagen que produzca calentamiento como una Resonancia Nuclear Magnética.
La FDA ha efectuado una recomendación en este sentido.
Una revisión de los parches podemos encontrarla en el CedimCAT (Centro de Información de Medicamentos de Cataluña).
Los sistemas de liberación sostenida y progresiva necesitan, en algunos casos, de metales como el aluminio que pueden sufrir un gran calentamiento cuando son sometidos a campos electromagnéticos. Por ello, los pacientes que usen parches transdérmicos deben conocer su contenido en metal, y ser retirados si van a ser sometidos a una prueba de imagen que produzca calentamiento como una Resonancia Nuclear Magnética.
La FDA ha efectuado una recomendación en este sentido.
Una revisión de los parches podemos encontrarla en el CedimCAT (Centro de Información de Medicamentos de Cataluña).
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL-IDENTICO AL PROSPECTO ESPAÑOL????
AGREAL® 100 mg gélules
Mentions légales révisées - 24 février 2006
AGREAL® 100 mg gélules (véralipride)
FORME et PRESENTATION
Gélule (verte) : boîte de 20, sous plaquette thermoformée (PVC/alu)
COMPOSITION
Véralipride (DCI) : 100 mg par gélule, soit 2 g par boîte
Excipients : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine. Calibrage : n° 2.
Teneur en sodium : 82 ?g.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Réservé à l’adulte.
La posologie est de 100 mg, soit une gélule par jour, par cure de 20 jours par mois. La durée du traitement est limitée à 3 mois.
CTJ : 0,42 €.
CONTRE INDICATIONS
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants : hypersensibilité au véralipride ou à l’un des constituants du produit ; tumeur prolactino-dépendante connue ou suspectée, par exemple, adénome hypophysaire à prolactine ; phéochromocytome, connu ou suspecté ; en association aux agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) (voir interactions) ; en association aux neuroleptiques antipsychotiques et aux neuroleptiques antiémétiques (voir Interactions ; maladie de Parkinson.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D’EMPLOI
AGREAL est un NEUROLEPTIQUE. Il peut entraîner des dyskinésies et des syndromes parkinsoniens. Il est alors impératif d’arrêter le traitement.
Agréal n’est pas un traitement substitutif estrogénique. Il ne corrige pas l’hypoestrogénie ménopausique et ne peut en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en particulier sur les muqueuses génitales et sur l’os.
Effets de classe Syndrome malin : comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d’un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible. En cas d’hyperthermie, en particulier avec des doses journalières élevées, le traitement doit être interrompu. Allongement de l’intervalle QT : cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire grave à type de torsades de pointes, est majoré par l’existence d’une bradycardie (inférieure à 55 battements par minute), d’une hypokaliémie, d’un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l’intervalle QT). Il convient donc de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteur pouvant favoriser la survenue de ces troubles du rythme. Il est recommandé d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique. Des dyskinésies tardives ont été observées au cours de cures prolongées, les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation. Une surveillance mammaire est recommandée en raison du risque de survenue d’hyperprolactinémie chez certaines patientes.
Un syndrome de sevrage avec ou sans anxiété, un syndrome dépressif avec ou sans anxiété, voire une anxiété isolée peuvent survenir entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement. Le traitement doit être repris, puis interrompu progressivement.
La surveillance du traitement par véralipide doit être renforcée : chez les sujets ayant des antécédents de crises convulsives en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène ; chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique et à la sédation.
En l’absence de données, ce médicament est déconseillé en cas d’insuffisance rénale. En raison de la présence de lactose, le médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Associations contre-indiquées :
les agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole)
Antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
Neuroleptiques antipsychotiques
Neuroleptiques antiémétiques
Augmentation des effets indésirables neurologiques et psychologiques.
Association déconseillée :
Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte :
Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d’hypotension orthostatique majoré (effet additif) ;
Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines : carbamates, captodiame, étifoxine ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sans objet, médicament indiqué en cas de ménopause confirmée.
EFFETS SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sera attirée sur les risques de risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles neuropsychiques : Dyskinésies précoces (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus) ; Syndrome extrapyramidal :
akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques,
hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur,
akathisie ;
Très rares dyskinésies tardives rapportées au cours de cures prolongées ; Sédation ou somnolence ; Très rares syndromes de sevrage avec ou sans anxiété, syndrome dépressif avec ou sans anxiété ; voire anxiété isolée, notamment entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement.
Troubles endocriniens et métaboliques : Hyperprolactinémie réversible à l’arrêt du traitement ; Prise de poids.
Troubles neuro- végétatifs : Hypotension orthostatique.
SURDOSAGE
Crises dyskinétiques neuromusculaires localisées ou généralisées ; Syndrome parkinsonien gravissime, coma. : Traitement symptomatique, réanimation sous étroite surveillance respiratoire et cardiaque continue (risque d’allongement de l’intervalle QT) qui sera poursuivie jusqu’à rétablissement du patient.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE Code ATC : N05AL06 (système nerveux)
Neuroleptique qui présente expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité antigonadotrope. Il stimule la sécrétion de prolactine.
Le véralipride est dénué de toute activité hormonale ou stéroïdienne.
Propriétés pharmacocinétiques
Le véralipride est bien absorbé par voie orale ; la biodisponibilité des gélules est en moyenne de 80%.
La concentration plasmatique maximale est obtenue 2,5 heures après l’administration. La demi-vie d’élimination est de 4 heures. La clairance totale du véralipride est de 775 ml/min., la clairance totale étant de 250 ml/min en moyenne.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Durée de conservation : 3 ans à une température ne dépassant pas 30°c.
Liste I - A.M.M. 323 204.7 (1979, révisée 2006) Mise sur le marché 1980 Prix : 8,41 € (20 gélules) Remb Séc. Soc. à 35 % - Agréé Collect.
Laboratoires Grünenthal 100-102, rue de Villiers - 92309 LEVALLOIS-PERRET cedex - Tel. 01 41 49 45 80
Le fichier utilisé pour vous transmettre ces informations a été déclaré à la CNIL. En application des dispositions des articles 32 et suivants de la loi « Informatique et libertés » du 6 août 2004, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification, de vos coordonnées, auprès du Pharmacien Responsable de notre Laboratoire.
Article : lu à
2807 reprises
Commentaires :
0
Mots-clés :
* France et psychisme
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
Leg PSY Lois, réglements, rapports et discours officiels concernant le psychisme dans les pays francophones.
Agréal (véralipride)
Descriptif :
Source : AFSSAPS AGREAL® 100 mg gélules Mentions légales révisées - 24 février 2006 AGREAL® 100 mg gélules (véralipride) FORME et PRESENTATION Gélule (verte) : boîte de 20, sous plaquette thermoformée (PVC/alu) COMPOSITION Véralipride (DCI) : 100 mg par gélule, soit 2 g par boîte Excipients : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, (...)
Mentions légales révisées - 24 février 2006
AGREAL® 100 mg gélules (véralipride)
FORME et PRESENTATION
Gélule (verte) : boîte de 20, sous plaquette thermoformée (PVC/alu)
COMPOSITION
Véralipride (DCI) : 100 mg par gélule, soit 2 g par boîte
Excipients : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine. Calibrage : n° 2.
Teneur en sodium : 82 ?g.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Réservé à l’adulte.
La posologie est de 100 mg, soit une gélule par jour, par cure de 20 jours par mois. La durée du traitement est limitée à 3 mois.
CTJ : 0,42 €.
CONTRE INDICATIONS
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants : hypersensibilité au véralipride ou à l’un des constituants du produit ; tumeur prolactino-dépendante connue ou suspectée, par exemple, adénome hypophysaire à prolactine ; phéochromocytome, connu ou suspecté ; en association aux agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) (voir interactions) ; en association aux neuroleptiques antipsychotiques et aux neuroleptiques antiémétiques (voir Interactions ; maladie de Parkinson.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D’EMPLOI
AGREAL est un NEUROLEPTIQUE. Il peut entraîner des dyskinésies et des syndromes parkinsoniens. Il est alors impératif d’arrêter le traitement.
Agréal n’est pas un traitement substitutif estrogénique. Il ne corrige pas l’hypoestrogénie ménopausique et ne peut en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en particulier sur les muqueuses génitales et sur l’os.
Effets de classe Syndrome malin : comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d’un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible. En cas d’hyperthermie, en particulier avec des doses journalières élevées, le traitement doit être interrompu. Allongement de l’intervalle QT : cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire grave à type de torsades de pointes, est majoré par l’existence d’une bradycardie (inférieure à 55 battements par minute), d’une hypokaliémie, d’un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l’intervalle QT). Il convient donc de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteur pouvant favoriser la survenue de ces troubles du rythme. Il est recommandé d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique. Des dyskinésies tardives ont été observées au cours de cures prolongées, les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation. Une surveillance mammaire est recommandée en raison du risque de survenue d’hyperprolactinémie chez certaines patientes.
Un syndrome de sevrage avec ou sans anxiété, un syndrome dépressif avec ou sans anxiété, voire une anxiété isolée peuvent survenir entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement. Le traitement doit être repris, puis interrompu progressivement.
La surveillance du traitement par véralipide doit être renforcée : chez les sujets ayant des antécédents de crises convulsives en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène ; chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique et à la sédation.
En l’absence de données, ce médicament est déconseillé en cas d’insuffisance rénale. En raison de la présence de lactose, le médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Associations contre-indiquées :
les agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole)
Antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
Neuroleptiques antipsychotiques
Neuroleptiques antiémétiques
Augmentation des effets indésirables neurologiques et psychologiques.
Association déconseillée :
Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte :
Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d’hypotension orthostatique majoré (effet additif) ;
Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines : carbamates, captodiame, étifoxine ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sans objet, médicament indiqué en cas de ménopause confirmée.
EFFETS SUR L’APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET A UTILISER DES MACHINES
L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sera attirée sur les risques de risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
EFFETS INDESIRABLES
Troubles neuropsychiques : Dyskinésies précoces (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus) ; Syndrome extrapyramidal :
akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques,
hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur,
akathisie ;
Très rares dyskinésies tardives rapportées au cours de cures prolongées ; Sédation ou somnolence ; Très rares syndromes de sevrage avec ou sans anxiété, syndrome dépressif avec ou sans anxiété ; voire anxiété isolée, notamment entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement.
Troubles endocriniens et métaboliques : Hyperprolactinémie réversible à l’arrêt du traitement ; Prise de poids.
Troubles neuro- végétatifs : Hypotension orthostatique.
SURDOSAGE
Crises dyskinétiques neuromusculaires localisées ou généralisées ; Syndrome parkinsonien gravissime, coma. : Traitement symptomatique, réanimation sous étroite surveillance respiratoire et cardiaque continue (risque d’allongement de l’intervalle QT) qui sera poursuivie jusqu’à rétablissement du patient.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE Code ATC : N05AL06 (système nerveux)
Neuroleptique qui présente expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité antigonadotrope. Il stimule la sécrétion de prolactine.
Le véralipride est dénué de toute activité hormonale ou stéroïdienne.
Propriétés pharmacocinétiques
Le véralipride est bien absorbé par voie orale ; la biodisponibilité des gélules est en moyenne de 80%.
La concentration plasmatique maximale est obtenue 2,5 heures après l’administration. La demi-vie d’élimination est de 4 heures. La clairance totale du véralipride est de 775 ml/min., la clairance totale étant de 250 ml/min en moyenne.
DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Durée de conservation : 3 ans à une température ne dépassant pas 30°c.
Liste I - A.M.M. 323 204.7 (1979, révisée 2006) Mise sur le marché 1980 Prix : 8,41 € (20 gélules) Remb Séc. Soc. à 35 % - Agréé Collect.
Laboratoires Grünenthal 100-102, rue de Villiers - 92309 LEVALLOIS-PERRET cedex - Tel. 01 41 49 45 80
Le fichier utilisé pour vous transmettre ces informations a été déclaré à la CNIL. En application des dispositions des articles 32 et suivants de la loi « Informatique et libertés » du 6 août 2004, vous disposez d’un droit d’accès et de rectification, de vos coordonnées, auprès du Pharmacien Responsable de notre Laboratoire.
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* France et psychisme
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
Leg PSY Lois, réglements, rapports et discours officiels concernant le psychisme dans les pays francophones.
Agréal (véralipride)
Descriptif :
Source : AFSSAPS AGREAL® 100 mg gélules Mentions légales révisées - 24 février 2006 AGREAL® 100 mg gélules (véralipride) FORME et PRESENTATION Gélule (verte) : boîte de 20, sous plaquette thermoformée (PVC/alu) COMPOSITION Véralipride (DCI) : 100 mg par gélule, soit 2 g par boîte Excipients : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, (...)
EN LO MAS MINIMO, ES PARECIDO AL "PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA"
"EN NADA SRAS. SRES. DEL MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, SANOFI AVENTIS, ABSOLUTAMENTE EN NADA SE PARECE AL PROSPECTO ESPAÑOL"
NO HABRÁ IDO AL DEBATE DE LA EMEA CON UNO COMO ÉSTE???
"EN NADA SRAS. SRES. DEL MINISTERIO DE SANIDAD, FARMACOVIGILANCIA, SANOFI AVENTIS, ABSOLUTAMENTE EN NADA SE PARECE AL PROSPECTO ESPAÑOL"
NO HABRÁ IDO AL DEBATE DE LA EMEA CON UNO COMO ÉSTE???
LABORATORIOS GRÜNENTHAL--AGREAL
mardi 25 avril 2006
Cette lettre a été diffusée par les laboratoires
Grünenthal aux professionnels de santé
Source : Agence française de sécurite sanitaire des produits de santé
Levallois Perret, le 18 avril 2006
Information importante de pharmacovigilance
Cher Confrère,
En accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), les Laboratoires Grünenthal souhaitent porter à votre connaissance l
es principales modifications qui ont été apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité AGREAL®, gélule (véralipride).
AGREAL®, gélule est indiquée dans le « traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées à des manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée ».
Le véralipride, principe actif de cette spécialité, fait partie de la classe des neuroleptiques. Une enquête de pharmacovigilance menée en 2005, a confirmé des effets indésirables neurologiques observés classiquement avec les neuroleptiques, à type de dyskinésies et de syndromes extrapyramidaux, notamment des syndromes parkinsoniens, particulièrement en cas de traitements prolongés. Des syndromes anxio-dépressifs, des syndromes de sevrage à l’arrêt du traitement ou entre deux cures ont aussi été notifiés. L’examen de l’ensemble des données a toutefois conclu que le rapport Bénéfice/Risque restait favorable sous réserve de modifications et de renforcement de l’information du produit.
Ainsi, nous attirons votre attention sur les éléments suivants :
La posologie est de 1 (une) gélule par jour. La durée du traitement est limitée à 3 mois, sous forme de cures de 20 jours par mois ;
La survenue d’une dyskinésie ou d’un syndrome extrapyramidal impose l’arrêt du traitement ;
La survenue d’un syndrome de sevrage avec ou sans anxiété, d’un syndrome dépressif avec ou sans anxiété, voire d’une anxiété isolée entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement doit conduire à la reprise du traitement et à son arrêt progressif et définitif ;
L’association aux neuroleptiques antipsychotiques et aux neuroleptiques antiémétiques est contre-indiquée.
Les patientes doivent être informées de la nécessité de consulter rapidement un médecin en cas de survenue de ces troubles.
Pour plus d’information, vous trouverez ci-joint le nouveau texte du RCP que nous vous recommandons de lire attentivement.
Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être déclaré au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site Internet de l’AFSSAPS, www.afssaps.sante.fr).
Notre Département d’Information Médicale et Scientifique se tient également à votre disposition pour toute information complémentaire au Numéro Vert 0800 77 99 03.
Nous vous prions de croire, Cher Confrère, en l’assurance de notre considération la meilleure.
Docteur Valérie Legout Directeur Médical
RECONNAÎTRE LES SUITES.
¿ Parce que les collègues français, doit passer par les tribunaux?
Cette lettre a été diffusée par les laboratoires
Grünenthal aux professionnels de santéSource : Agence française de sécurite sanitaire des produits de santé
Levallois Perret, le 18 avril 2006
Information importante de pharmacovigilance
Cher Confrère,
En accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), les Laboratoires Grünenthal souhaitent porter à votre connaissance l
es principales modifications qui ont été apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité AGREAL®, gélule (véralipride).AGREAL®, gélule est indiquée dans le « traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées à des manifestations psycho-fonctionnelles de la ménopause confirmée ».
Le véralipride, principe actif de cette spécialité, fait partie de la classe des neuroleptiques. Une enquête de pharmacovigilance menée en 2005, a confirmé des effets indésirables neurologiques observés classiquement avec les neuroleptiques, à type de dyskinésies et de syndromes extrapyramidaux, notamment des syndromes parkinsoniens, particulièrement en cas de traitements prolongés. Des syndromes anxio-dépressifs, des syndromes de sevrage à l’arrêt du traitement ou entre deux cures ont aussi été notifiés. L’examen de l’ensemble des données a toutefois conclu que le rapport Bénéfice/Risque restait favorable sous réserve de modifications et de renforcement de l’information du produit.
Ainsi, nous attirons votre attention sur les éléments suivants :
La posologie est de 1 (une) gélule par jour. La durée du traitement est limitée à 3 mois, sous forme de cures de 20 jours par mois ;
La survenue d’une dyskinésie ou d’un syndrome extrapyramidal impose l’arrêt du traitement ;
La survenue d’un syndrome de sevrage avec ou sans anxiété, d’un syndrome dépressif avec ou sans anxiété, voire d’une anxiété isolée entre 2 cures ou à l’arrêt du traitement doit conduire à la reprise du traitement et à son arrêt progressif et définitif ;
L’association aux neuroleptiques antipsychotiques et aux neuroleptiques antiémétiques est contre-indiquée.
Les patientes doivent être informées de la nécessité de consulter rapidement un médecin en cas de survenue de ces troubles.
Pour plus d’information, vous trouverez ci-joint le nouveau texte du RCP que nous vous recommandons de lire attentivement.
Nous vous rappelons que tout effet indésirable grave ou inattendu doit être déclaré au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez (coordonnées disponibles sur le site Internet de l’AFSSAPS, www.afssaps.sante.fr).
Notre Département d’Information Médicale et Scientifique se tient également à votre disposition pour toute information complémentaire au Numéro Vert 0800 77 99 03.
Nous vous prions de croire, Cher Confrère, en l’assurance de notre considération la meilleure.
Docteur Valérie Legout Directeur Médical
RECONNAÎTRE LES SUITES.
¿ Parce que les collègues français, doit passer par les tribunaux?
Veralipride (CAS 66644-81-3) Market Research Report 2009
Address for correspondence:
TD The Market Publishers LTD.
87-89 Griva Digeni Nikolaou & Zavos Centre, office 305, Limassol, Cyprus
E-mail for general questions:...............................
AÑO 2009
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HASTA LO VENDEN POR INTERNET-VERALIPRIDE
Veralipride (CAS 66644-81-3) Market Research Report 2009
Updated: 2009Base Price: €1 500
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Merchant Research & Consulting, Ltd. offers its clients in-depth market research of chemical industry products on the global and regional markets (North & Latin America, Asia Pacific, European Union, Russia and CIS).
We can analyze the following elements for each chemical product in any country or region:
capacities and production
consumption volume and structure
market price trends
exports and imports
existing technologies
feedstock market condition
market news digest
market forecast.
Veralipride (CAS 66644-81-3) Market Research Report 2009 can feature:
market condition and estimations, market forecast
chemical product ranges, trademarks, analogous products, application areas
regional and global producers, consumers and traders (including contact details).
Veralipride (CAS 66644-81-3) Market Research Report 2009 is a half-ready report.
It means that we have all necessary data in our database to prepare the report but need 3-5 business days to complete it. During this time we are also updating the report with respect to the current moment. So, you can get up-to-date version for the same price.
Table of Content (preliminary)
1.GENERAL VERALIPRIDE (CAS 66644-81-3) DESCRIPTION, COMPOSITION, INFORMATION ON INGREDIENTS, HAZARDS IDENTIFICATION, HANDLING AND STORAGE, TOXICOLOGICAL & ECOLOGICAL INFORMATION, TRANSPORT INFORMATION.
2. VERALIPRIDE (CAS 66644-81-3) APPLICATION AREAS, PATENTS
3. MANUFACTURERS AND TRADERS OF VERALIPRIDE (CAS 66644-81-3) (INCLUDING CONTACT DETAILS)
-European manufacturers and suppliers-Asian manufacturers and suppliers-Manufacturers and suppliers in North America
4. CURRENT VERALIPRIDE (CAS 66644-81-3) MARKET PRICES TRENDS
-European market-Asian market-North American market
5. SCIENTIFIC SOURCES
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2. VERALIPRIDE (CAS 66644-81-3) APPLICATION AREAS, PATENTS
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4. CURRENT VERALIPRIDE (CAS 66644-81-3) MARKET PRICES TRENDS
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¿QUIEN TIENE QE TOMAR MEDIDAS A NIVEL MUNDIAL? VERALIPRIDE
Mercado de Investigación y Consultoría, SL ofrece a sus clientes en profundidad de investigación de mercado de la industria química de productos en los planos mundial y los mercados regionales (Norte y América Latina, Asia y el Pacífico, Unión Europea, Rusia y la CEI).
Podemos analizar los siguientes elementos para cada producto químico en cualquier país o región: la capacidad y la producción volumen de consumo y la estructura la evolución de los precios de mercado exportaciones e importaciones las tecnologías existentes materia prima del mercado mercado de noticias previsiones de mercado.
Veralipride (CAS 66644-81-3)
Investigación de Mercados
Informe 2009 puede característica: condiciones de mercado y estimaciones, previsiones de mercado gamas de productos químicos, las marcas, productos similares, áreas de aplicación regional y mundial, los productores, los consumidores y los operadores (incluidos los datos de contacto).
Veralipride (CAS 66644-81-3) Investigación de Mercados
Informe 2009 es un medio listo informe.
Esto significa que tenemos todos los datos necesarios en nuestra base de datos para preparar el informe, pero necesitan de 3-5 días para completarlo. Durante este tiempo también para actualizar el informe con respecto al momento actual. Así, usted puede recibir hasta a la versión actualizada por el mismo precio
AÑO 1985
Synthesis of 2 deuterium labelled analogs of veralipride S. Staveris, A. Schmitt, G. Jamet, R. Kerr R, L. Ottman, L. Jung, J. C. Koffel Laboratoire de Pharmacie Chimnque Faculté de Pharmacie 74, route du Rhin 67048 Strasbourg France
Keywords Veralipride • orthomethoxybenzamide • deuterium labelled
Abstract Veralipride was labelled with trideuteromethyl groups first in the o-methoxy and later in both o-and m-methoxy positions respective to the benzamide functions. Hydroxylated benzaldehydes were the starting materials and (CD3)2SO4 the labelling substance. A known synthesis was followed for veralipride-d3. This synthesis was extensively modified in the final steps for veralipride-d6 by introducing an ester exchange reaction.
TRADUCCIÓN:
Síntesis de 2 análogos de etiquetado de deuterio veralipride
Staveris S., A. Schmitt, G. Jamet, R. Kerr R, L. Ottman, L. Jung, JC Koffel Laboratorio de Farmacia Chimnque Facultad de Farmacia 74,
route du Rhin 67048 Estrasburgo Francia
Palabras clave Veralipride •
• orthomethoxybenzamide deuterio etiquetados
Resumen
Veralipride fue etiquetado por grupos trideuteromethyl primero en el o-methoxy y más tarde en ambos m o-and methoxy posiciones respectivas a las funciones de benzamide. Los Hydroxylated benzaldehydes eran los materiales iniciales (y CD3) 2SO4 la sustancia de etiquetaje. Una síntesis conocida fue seguida para veralipride-d3. Esta síntesis fue extensivamente modificada en los pasos finales para veralipride-d6 introduciendo una reacción de cambio de ester.
¿CUÁL SE NOS DIÓ A LAS ESPAÑOLAS?
¿Pour le français, l'italien, etc.?
Keywords Veralipride • orthomethoxybenzamide • deuterium labelled
Abstract Veralipride was labelled with trideuteromethyl groups first in the o-methoxy and later in both o-and m-methoxy positions respective to the benzamide functions. Hydroxylated benzaldehydes were the starting materials and (CD3)2SO4 the labelling substance. A known synthesis was followed for veralipride-d3. This synthesis was extensively modified in the final steps for veralipride-d6 by introducing an ester exchange reaction.
TRADUCCIÓN:
Síntesis de 2 análogos de etiquetado de deuterio veralipride
Staveris S., A. Schmitt, G. Jamet, R. Kerr R, L. Ottman, L. Jung, JC Koffel Laboratorio de Farmacia Chimnque Facultad de Farmacia 74,
route du Rhin 67048 Estrasburgo Francia
Palabras clave Veralipride •
• orthomethoxybenzamide deuterio etiquetados
Resumen
Veralipride fue etiquetado por grupos trideuteromethyl primero en el o-methoxy y más tarde en ambos m o-and methoxy posiciones respectivas a las funciones de benzamide. Los Hydroxylated benzaldehydes eran los materiales iniciales (y CD3) 2SO4 la sustancia de etiquetaje. Una síntesis conocida fue seguida para veralipride-d3. Esta síntesis fue extensivamente modificada en los pasos finales para veralipride-d6 introduciendo una reacción de cambio de ester.
¿CUÁL SE NOS DIÓ A LAS ESPAÑOLAS?
¿Pour le français, l'italien, etc.?
domingo, 5 de abril de 2009
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL ¿DÓNDE INDICA QUE FUERON USTEDES?
DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO:En 2006, le Médiateur avait reçu plusieurs plaintes déposées par des citoyens espagnols à l’encontre du fabricant du médicament Agreal. Les plaignants affi rmaient avoir ressenti de graves eff ets secondaires après avoir prisce médicament, comme des maux de tête, une dépression, ainsi qu’une perte de la mobilité. Les plaignants cherchaient à faire interdire le produit.
La Commission étant l’institution qui dispose des pouvoirs juridiques nécessaires au niveau de l’UE pour prendre des mesures dans ce domaine, le Médiateur a renvoyé ces plaintes à la Commission. Celle-ci lui a ensuite fait savoir qu’elle avait demandé à l’Agence européenne des médicaments (EMEA) de formuler un avis sur la nécessité de prendre des mesures au niveau communautaire. En juillet 2007, l’EMEA a annoncé qu’elle avait recommandé à la Commission de retirer du marché européen tous les médicaments contenant du véralipride, dont le médicament Agreal.
La Commission a ensuite adopté une décision par laquelle elle imposait aux États membres de retirer les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du véralipride, le rapport bénéfi ces/risques de ce produit étant négatif.
TRADUCCIÓN:
En 2006, el Defensor del Pueblo Europeo había recibido varias quejas depositadas por ciudadanos españoles en contra del fabricante de la medicina Agreal. Los demandantes afirmaron haber sentido graves efectos adversos después de tomar el medicamento Agreal, como los dolores de cabeza, la depresión, así como la pérdida de la movilidad. Los demandantes pidieron hacer prohibir el producto. La Comisión que era la institución que dispone de poder jurídico necesario a nivel de la UE para tomar medidas en este dominio, el Defensor del Pueblo Europeo reenvió estas quejas a la Comisión. Ésta luego le dio a conocer que había pedido a la Agencia Europea del Medicamento(EMEA) formular una opinión sobre la necesidad de tomar medidas a nivel comunitario. En julio de 2007, la EMEA anunció que le había recomendado a la Comisión retirar del mercado europeo todas los medicamaentos que contenían el véralipride, principio activo del medicamento Agreal. La Comisión adoptó una decisión por la cual imponía a los estados miembros retirar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contenían el véralipride, el informe beneficio/riesgo de este producto es negativo.
SIGUEN "SIN RECONOCER QUE FUIMOS LAS ENFERMAS ESPAÑOLAS POR EL AGREAL, LAS QUE DENUNCIAMOS, ANTE EL DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO"
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, LO RETIRA EN 2005, ANTE LAS DIRECTICES DE LA UE. DE 2004 DE NO SER POR ÉSTAS DIRECTRICES DE LOS MEDICAMENTOS HUMANOS, AUTORIZADOS A NIVEL NACIONAL "AUN ESTARÍAMOS TOMANDO EL "MALDITO VENENO VERALIPRIDA-DE-AGREAL".
LO INDICA CLARAMENTE EL DEFENSOR DEL PUEBLO EUROPEO "DENUNCIAS ESPAÑOLAS".
¿QUE HACIA LA DELEGACION DEL MINISTERIO DE SANIDAD EN EL DEBATE "SOBRE LA VERALIPRIDA-VERALIPRIDE EN LA EMEA?
¿QUE ARGUMENTARON?
QUE EN ESPAÑA ESTABA INDICADO LA TOMA DEL AGREAL "TRES MESES"??
INDICARON QUE NUESTRO PROSPECTO Y FICHA TECNICA, ADVERTÍA DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS Y CONTRAINDICACIONES, COMO LOS PROSPECTOS DE FRANCIA, ITALIA, BELGICA ETC.???.
DICEN USTEDES QUE FUERON EL PRIMER PAÍS EUROPEO QUE LO RETIRÓ ¿PERO PORQUÉ LO RETIRARON?.
SRES. SRAS. DEL MINISTERIO DE SANIDAD: SOMOS MUJERES ENFERMAS POR "CULPA DE USTEDES" "NO MUJERES TONTAS".
¡¡¡ POR ESO CALLAN!!! PERO POR POCO TIEMPO.
Prohibido en Europa, pero se vende en África!
El Agreal ®, que se vendía en Francia desde 1979, es el ingrediente activo véralipride, un neuroléptico que actúa mediante el bloqueo de la actividad de un neurotransmisor, la dopamina.
Al parecer, los mecanismos implicados en la aparición de inflamación en caliente lo que explica la acción de este fármaco en estos síntomas.
Es difícil entend
er por qué la presencia de drogas cuyos efectos secundarios son peligrosos y conocidos, no se ha informado a la prescripción de los médicos de 1979 a 2005, cuando esa afirmación se hizo obligatoria hasta la prohibición de la comercialización se produjo en Francia en 2007. Tenga en cuenta que esta droga sigue siendo vendida en África.
Interrogado sobre este tema el pasado mes de enero, el presidente de Sanofi, Jean-François Dehecq, se contentó con la respuesta que la decisión de retirar o un medicamento en el mercado es competencia del gobierno, no de los laboratorios ".
Desconozco las leyes de Francia sobre medicamentos Humanos pero Sr. Juan Francisco Dehecq, contesta usted "que la decisión de retirar un medicamento es competencia del Gobierno".
En el caso de España, supongo, bueno sin suponer, usted conoce las leyes Españolas sobre Medicamentos Humanos ¿porqué el Laboratorio Sanofi Aventis, vulneró GRAVEMENTE, éstas LEYES EN ESPAÑA?
LA PARTE DE RESPONSABILIDAD DE LA "MASACRE" QUE HICIERON USTEDES EN ESPAÑA, HA SIDO CON "PREMEDITACIÓN Y ALEVOSÍA" ¿PORQUÉ Y USTEDES LO SABEN? PORQUE EN FRANCIA E ITALIA,
LES OBLIGARON EN VARIAS OCASIONES A MODIFICAR EL PROSPECTO DE LA VERALIPRIDE-AGREAL-AGRADIL Y ERA OBLIGACIÓN DE USTEDES "HACER LO PROPIO AQUÍ EN ESPAÑA Y NUNCA LO HICIERON".
TAMBIÉN ESTÁ LA LEY QUE LES INDICAN: CUALQUIER ESTUDIO CIENTÍFICO QUE SE PUBLIQUE DE TODOS LOS MEDICAMENTOS POR REACCIONES ADVERSAS, DEBE DE SER COMUNICADO A LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ¿CUANTOS ESTUDIOS CIENTÍFICOS QUE PUBLICARON SOBRE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA? MUCHÍSIMOS ¿QUE HIZO LOS LABORATORIOS DELGRANGE-SYNTHELABO-AVENTIS? NADA ABSOLUTAMENTE NADA Y ENCIMA DISPONÍAMOS DE UN PROSPECTO "DE LO MÁS CUTRE".
BUENO SI QUE HICIERON "SEGUIR ENVENENANDO EL ORGANISMO" DE LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMÁBAMOS EL "AGREAL".
Y QUÉ DECIR DEL "ORGANISMO COMPETENTE QUE TIENE QUE VELAR POR TODOS SUS CIUDADON@S EN ASUNTOS DE "MEDICAMENTOS HUMANOS".
AHORA NI LO RECONOCEN NI SE QUIEREN OCUPAR DE LAS "ENFERMAS".
TANTO EL UNO COMO OTRO: CULPAN A LOS "MÉDICOS ESPAÑOLES EN LOS JUICIOS".
¡¡ QUIEN TIENE CHIQUILLO, NO PASA VERGÜENZA!!!
PERDÓN DOCTORES POR LO DE CHIQUILLOS, ASÍ LO INDICA UN REFRÁN.
Al parecer, los mecanismos implicados en la aparición de inflamación en caliente lo que explica la acción de este fármaco en estos síntomas.
Es difícil entend
er por qué la presencia de drogas cuyos efectos secundarios son peligrosos y conocidos, no se ha informado a la prescripción de los médicos de 1979 a 2005, cuando esa afirmación se hizo obligatoria hasta la prohibición de la comercialización se produjo en Francia en 2007. Tenga en cuenta que esta droga sigue siendo vendida en África.Interrogado sobre este tema el pasado mes de enero, el presidente de Sanofi, Jean-François Dehecq, se contentó con la respuesta que la decisión de retirar o un medicamento en el mercado es competencia del gobierno, no de los laboratorios ".
Desconozco las leyes de Francia sobre medicamentos Humanos pero Sr. Juan Francisco Dehecq, contesta usted "que la decisión de retirar un medicamento es competencia del Gobierno".
En el caso de España, supongo, bueno sin suponer, usted conoce las leyes Españolas sobre Medicamentos Humanos ¿porqué el Laboratorio Sanofi Aventis, vulneró GRAVEMENTE, éstas LEYES EN ESPAÑA?
LA PARTE DE RESPONSABILIDAD DE LA "MASACRE" QUE HICIERON USTEDES EN ESPAÑA, HA SIDO CON "PREMEDITACIÓN Y ALEVOSÍA" ¿PORQUÉ Y USTEDES LO SABEN? PORQUE EN FRANCIA E ITALIA,
LES OBLIGARON EN VARIAS OCASIONES A MODIFICAR EL PROSPECTO DE LA VERALIPRIDE-AGREAL-AGRADIL Y ERA OBLIGACIÓN DE USTEDES "HACER LO PROPIO AQUÍ EN ESPAÑA Y NUNCA LO HICIERON".TAMBIÉN ESTÁ LA LEY QUE LES INDICAN: CUALQUIER ESTUDIO CIENTÍFICO QUE SE PUBLIQUE DE TODOS LOS MEDICAMENTOS POR REACCIONES ADVERSAS, DEBE DE SER COMUNICADO A LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ¿CUANTOS ESTUDIOS CIENTÍFICOS QUE PUBLICARON SOBRE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA? MUCHÍSIMOS ¿QUE HIZO LOS LABORATORIOS DELGRANGE-SYNTHELABO-AVENTIS? NADA ABSOLUTAMENTE NADA Y ENCIMA DISPONÍAMOS DE UN PROSPECTO "DE LO MÁS CUTRE".
BUENO SI QUE HICIERON "SEGUIR ENVENENANDO EL ORGANISMO" DE LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMÁBAMOS EL "AGREAL".
Y QUÉ DECIR DEL "ORGANISMO COMPETENTE QUE TIENE QUE VELAR POR TODOS SUS CIUDADON@S EN ASUNTOS DE "MEDICAMENTOS HUMANOS".
AHORA NI LO RECONOCEN NI SE QUIEREN OCUPAR DE LAS "ENFERMAS".
TANTO EL UNO COMO OTRO: CULPAN A LOS "MÉDICOS ESPAÑOLES EN LOS JUICIOS".
¡¡ QUIEN TIENE CHIQUILLO, NO PASA VERGÜENZA!!!
PERDÓN DOCTORES POR LO DE CHIQUILLOS, ASÍ LO INDICA UN REFRÁN.
sábado, 4 de abril de 2009
¡ATENCIÓN! SANOFI-AVENTIS SE EXTIENDE POR EL MUNDO Y SIGUE CREANDO VACUNAS Y MEDICAMENTOS Y CONTINÚA SU ADQUISICIÓN DE LABORATORIOS. 'COMO UNA PLAGA'
LOS JINETES DEL APOCALIPSIS
PARIS (Reuters) - La farmacéutica francesa Sanofi-Aventis planea comprar la próxima semana al fabricante de medicamentos genéricos brasileño Medley en unos 700 millones de dólares, reportó el diario Le Figaro en un adelanto de su edición de fin de semana, sin mencionar cómo obtuvo la información http://lta.reuters.com/article/businessNews/idLTASIE5321XT20090403
__________________________
París, 2 abr (EFE).- El grupo farmacéutico francés Sanofi Aventis anunció hoy la adquisición de los Laboratorios Kendrick de México a través de su filial en ese país.
http://latino.msn.com/noticias/articles/ArticlePage.aspx?cp-documentid=18925530
__________________________
Producirán vacunas de alta tecnolgía en México
Organización Editorial Mexicana
15 de marzo de 2009
Juan Cruz
La Secretaría de Salud suscribió un acuerdo con Sanofi Aventis para la producción en México de vacunas de alta tecnología, como la de la influenza, que incluye, de ser necesario, la vacuna contra la influenza pandémica, "ante el riesgo latente de que se presente", advirtió José Ángel Córdova Villalobos.
Córdova Villalobos precisó que la participación por parte de México será mediante el Laboratorio Nacional de Biológicos y Reactivos S.A. (Birmex) de la Secretaría de Salud, que en la actualidad produce algunas de las vacunas que se aplican en el país, como la de poliomielitis.
http://www.oem.com.mx/eloccidental/notas/n1084884.htm
_________________________
Sanofi-Aventis invierte en China en la planta de vacuna de influenza (gripe)
Patricia Jiayi Ho
El acuerdo fue firmado con el alcalde de Shenzhen, Xu Zongheng, durante la visita oficial del Presidente francés Nicolas Sarkozy a China esta semana.
http://www.marketwatch.com/news/story/sanofi-aventis-invests-china-vaccine-plant/story.aspx?guid=%7B29E7CB6E-8E9C-4EC2-AEC0-5A76AC8530FE%7D
________________________
Sábado, 4 de Abril de 2009
La EMEA autoriza la comercialización de Intanza®, la primera vacuna contra la gripe que se administra por vía intradérmica
Madrid (ABN).-
Intanza®, la primera vacuna contra la gripe estacional que se administra por vía intradérmica, ha recibido la autorización para su comercialización en Europa por parte de la Comisión Europea.
En España, Intanza® será comercializada por Sanofi Pasteur MSD
Sanofi Pasteur MSD utiliza la especialización en investigación de Sanofi Pasteur y Merck & Co., Inc., con sus equipos en todo el mundo, para centrarse en el desarrollo de nuevas vacunas para Europa
http://www.libertadbalear.com/?p=144341
_________________________
Sanofi Pasteur inicia ensayo de vacuna contra dengue en niños
18 de febrero de 2009
PARIS (Reuters) -
La compañía fabricante de vacunas Sanofi Pasteur comenzó un ensayo clínico en niños para evaluar una inmunización contra la fiebre del dengue, la enfermedad tropical más expandida después de la malaria.
El ensayo tendrá lugar en Tailandia.
El nuevo presidente ejecutivo de Sanofi, Chris Viehbacher, dijo la semana pasada que ampliar los negocios relacionados con las vacunas, los medicamentos de venta libre y los genéricos eran los principales vectores de crecimiento de la compañía.
http://espanol.news.yahoo.com/s/18022009/2/n-health-sanofi-pasteur-inicia-ensayo-vacuna.html&printer=1
_______________________
Sanofi Pasteur inicia el estudio en fase III de una vacuna contra la 'Clostridium difficile'
17/02/2009
Sanofi Pasteur ha iniciado en Gran Bretaña el estudio de fase II de una vacuna contra la 'Clostridium difficile', para demostrar elconcepto del tratamiento vacunal, de la que es la primera causa de infecciones nosocomiales en Europa y Norteamérica, según informó hoy el laboratorio en un comunicado.
MADRID, 17 (EUROPA PRESS)
En el ensayo de fase II participarán unas 600 personas con ICD aguda pertenecientes a unos treinta centros de Gran Bretaña. Los participantes serán distribuidos, mediante aleatorización, en cuatro grupos, tres grupos recibirán la vacuna y, el cuarto grupo, recibirá una vacuna placebo. Asimismo, todos los participantes recibirán un tratamiento antibiótico estándar.
http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/1040756/02/09/Empresas-Sanofi-Pasteur-inicia-el-estudio-en-fase-III-de-una-vacuna-contra-la-Clostridium-difficile.html
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Francia muestra interés por Panamá .
El país europeo está interesado en negociar con Latinoamérica a través de Panamá
Firmas francesas como Sanofi-Aventis, Total y L’Oréal han elegido Panamá para dirigir sus operaciones en América Latina, aprovechando que está en el centro de la región, entre otros aspectos.
“Entendimos que Panamá es un lugar muy estratégico y desde aquí estamos manejando todas las operaciones que tenemos”, dijo a la AFP el director regional de Sanofi-Aventis, Philippe Arnoux.
http://www.laprensagrafica.com/index.php/economia/internacional/22041.html
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Empresas.- Sanofi-aventis y el Instituto Salk firman un acuerdo de colaboración para fomentar intercambios científicos
25/02/2009
MADRID, 25 (EUROPA PRESS)
El programa 'Sanofi-aventis Regenerative Medicine Program' del Instituto Salk se convertirá en un acuerdo de colaboración en el área de la investigación, para financiar, durante un período máximo de cinco años, las infraestructuras de investigación en células madre del Instituto Salk, ofrecer una ayuda económica flexible a los científicos y acelerar proyectos de investigación innovadores en el área de la sanidad pública.
http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/1060276/02/09/Empresas-Sanofiaventis-y-el-Instituto-Salk-firman-un-acuerdo-de-colaboracion-para-fomentar-intercambios-cientificos.html
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UE autoriza 'Copaxone' (Sanofi/Teva) para pacientes síndrome clínico aislado y riesgo de esclerosis múltiple
23/02/2009
La agencia europea del medicamento (EMEA, sus siglas en inglés) ha autorizado la ampliación de la indicación de 'Copaxone' (acetato de glatirámero inyectable), de los laboratorios Sanofi-aventis y Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., para pacientes que sufren un síndrome clínico aislado (CIS o SCA) y que corren el riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD).
Sus efectos secundarios más frecuentes son eritema, edema, prurito, presencia de un nódulo o hendidura en el lugar de la inyección, debilidad,infección, dolor, náuseas, ansiedad y entumecimiento muscular.
http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/1053655/02/09/Empresas-UE-autoriza-Copaxone-Sanofi-Teva-para-pacientes-sindrome-clinico-aislado-y-riesgo-de-esclerosis-multiple.html
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BRIDGEWATER, Nueva Jersey, 5 de marzo /
PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/
-- sanofi-aventis anunció la puesta en marcha de su programa Community Health Partnership (CHP), Está En Nuestras Manos en el área de Miami, con el objetivo de conectar a los hispanos con médicos y recursos de salud locales en sus vecindarios. http://www.hispanicprwire.com/news.php?l=es&cha=9&id=13691
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Sanofi-Aventis
Grupo nacido en 2004 tras la fusión de Sanofi-Synthélabo y Aventis, que a su vez procedía de la unión, en 1999, de la sociedad francesa Rhône-Poulenc y la empresa alemana Hoechst.
http://es.thefreedictionary.com/Sanofi-Aventis
¡CUIDADO! CON SANOFI-AVENTIS, SANOFI-PASTEUR, SUS MEDICAMENTOS Y VACUNAS TIENEN, CASI TODOS, EFECTOS ADVERSOS DE TIPO NEUROLÓGICO Y PSIQUIÁTRICO.
EJEMPLOS: AGREAL, ACOMPLIA, VACUNA PAPILOMA HUMANO, ESTAS SON LAS ÚLTIMAS VIRTUDES DE SANOFI Y ORIGEN DE SUS PROBLEMAS
SALUD...
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París, 2 abr (EFE).- El grupo farmacéutico francés Sanofi Aventis anunció hoy la adquisición de los Laboratorios Kendrick de México a través de su filial en ese país.
http://latino.msn.com/noticias/articles/ArticlePage.aspx?cp-documentid=18925530
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Producirán vacunas de alta tecnolgía en México
Organización Editorial Mexicana
15 de marzo de 2009
Juan Cruz
La Secretaría de Salud suscribió un acuerdo con Sanofi Aventis para la producción en México de vacunas de alta tecnología, como la de la influenza, que incluye, de ser necesario, la vacuna contra la influenza pandémica, "ante el riesgo latente de que se presente", advirtió José Ángel Córdova Villalobos.
Córdova Villalobos precisó que la participación por parte de México será mediante el Laboratorio Nacional de Biológicos y Reactivos S.A. (Birmex) de la Secretaría de Salud, que en la actualidad produce algunas de las vacunas que se aplican en el país, como la de poliomielitis.
http://www.oem.com.mx/eloccidental/notas/n1084884.htm
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Sanofi-Aventis invierte en China en la planta de vacuna de influenza (gripe)
Patricia Jiayi Ho
El acuerdo fue firmado con el alcalde de Shenzhen, Xu Zongheng, durante la visita oficial del Presidente francés Nicolas Sarkozy a China esta semana.
http://www.marketwatch.com/news/story/sanofi-aventis-invests-china-vaccine-plant/story.aspx?guid=%7B29E7CB6E-8E9C-4EC2-AEC0-5A76AC8530FE%7D
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Sábado, 4 de Abril de 2009
La EMEA autoriza la comercialización de Intanza®, la primera vacuna contra la gripe que se administra por vía intradérmica
Madrid (ABN).-
Intanza®, la primera vacuna contra la gripe estacional que se administra por vía intradérmica, ha recibido la autorización para su comercialización en Europa por parte de la Comisión Europea.
En España, Intanza® será comercializada por Sanofi Pasteur MSD
Sanofi Pasteur MSD utiliza la especialización en investigación de Sanofi Pasteur y Merck & Co., Inc., con sus equipos en todo el mundo, para centrarse en el desarrollo de nuevas vacunas para Europa
http://www.libertadbalear.com/?p=144341
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Sanofi Pasteur inicia ensayo de vacuna contra dengue en niños
18 de febrero de 2009
PARIS (Reuters) -
La compañía fabricante de vacunas Sanofi Pasteur comenzó un ensayo clínico en niños para evaluar una inmunización contra la fiebre del dengue, la enfermedad tropical más expandida después de la malaria.
El ensayo tendrá lugar en Tailandia.
El nuevo presidente ejecutivo de Sanofi, Chris Viehbacher, dijo la semana pasada que ampliar los negocios relacionados con las vacunas, los medicamentos de venta libre y los genéricos eran los principales vectores de crecimiento de la compañía.
http://espanol.news.yahoo.com/s/18022009/2/n-health-sanofi-pasteur-inicia-ensayo-vacuna.html&printer=1
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Sanofi Pasteur inicia el estudio en fase III de una vacuna contra la 'Clostridium difficile'
17/02/2009
Sanofi Pasteur ha iniciado en Gran Bretaña el estudio de fase II de una vacuna contra la 'Clostridium difficile', para demostrar elconcepto del tratamiento vacunal, de la que es la primera causa de infecciones nosocomiales en Europa y Norteamérica, según informó hoy el laboratorio en un comunicado.
MADRID, 17 (EUROPA PRESS)
En el ensayo de fase II participarán unas 600 personas con ICD aguda pertenecientes a unos treinta centros de Gran Bretaña. Los participantes serán distribuidos, mediante aleatorización, en cuatro grupos, tres grupos recibirán la vacuna y, el cuarto grupo, recibirá una vacuna placebo. Asimismo, todos los participantes recibirán un tratamiento antibiótico estándar.
http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/1040756/02/09/Empresas-Sanofi-Pasteur-inicia-el-estudio-en-fase-III-de-una-vacuna-contra-la-Clostridium-difficile.html
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Francia muestra interés por Panamá .
El país europeo está interesado en negociar con Latinoamérica a través de Panamá
Firmas francesas como Sanofi-Aventis, Total y L’Oréal han elegido Panamá para dirigir sus operaciones en América Latina, aprovechando que está en el centro de la región, entre otros aspectos.
“Entendimos que Panamá es un lugar muy estratégico y desde aquí estamos manejando todas las operaciones que tenemos”, dijo a la AFP el director regional de Sanofi-Aventis, Philippe Arnoux.
http://www.laprensagrafica.com/index.php/economia/internacional/22041.html
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Empresas.- Sanofi-aventis y el Instituto Salk firman un acuerdo de colaboración para fomentar intercambios científicos
25/02/2009
MADRID, 25 (EUROPA PRESS)
El programa 'Sanofi-aventis Regenerative Medicine Program' del Instituto Salk se convertirá en un acuerdo de colaboración en el área de la investigación, para financiar, durante un período máximo de cinco años, las infraestructuras de investigación en células madre del Instituto Salk, ofrecer una ayuda económica flexible a los científicos y acelerar proyectos de investigación innovadores en el área de la sanidad pública.
http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/1060276/02/09/Empresas-Sanofiaventis-y-el-Instituto-Salk-firman-un-acuerdo-de-colaboracion-para-fomentar-intercambios-cientificos.html
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UE autoriza 'Copaxone' (Sanofi/Teva) para pacientes síndrome clínico aislado y riesgo de esclerosis múltiple
23/02/2009
La agencia europea del medicamento (EMEA, sus siglas en inglés) ha autorizado la ampliación de la indicación de 'Copaxone' (acetato de glatirámero inyectable), de los laboratorios Sanofi-aventis y Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., para pacientes que sufren un síndrome clínico aislado (CIS o SCA) y que corren el riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida (EMCD).
Sus efectos secundarios más frecuentes son eritema, edema, prurito, presencia de un nódulo o hendidura en el lugar de la inyección, debilidad,infección, dolor, náuseas, ansiedad y entumecimiento muscular.
http://ecodiario.eleconomista.es/salud/noticias/1053655/02/09/Empresas-UE-autoriza-Copaxone-Sanofi-Teva-para-pacientes-sindrome-clinico-aislado-y-riesgo-de-esclerosis-multiple.html
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BRIDGEWATER, Nueva Jersey, 5 de marzo /
PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/
-- sanofi-aventis anunció la puesta en marcha de su programa Community Health Partnership (CHP), Está En Nuestras Manos en el área de Miami, con el objetivo de conectar a los hispanos con médicos y recursos de salud locales en sus vecindarios. http://www.hispanicprwire.com/news.php?l=es&cha=9&id=13691
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Sanofi-Aventis
Grupo nacido en 2004 tras la fusión de Sanofi-Synthélabo y Aventis, que a su vez procedía de la unión, en 1999, de la sociedad francesa Rhône-Poulenc y la empresa alemana Hoechst.
http://es.thefreedictionary.com/Sanofi-Aventis
¡CUIDADO! CON SANOFI-AVENTIS, SANOFI-PASTEUR, SUS MEDICAMENTOS Y VACUNAS TIENEN, CASI TODOS, EFECTOS ADVERSOS DE TIPO NEUROLÓGICO Y PSIQUIÁTRICO.
EJEMPLOS: AGREAL, ACOMPLIA, VACUNA PAPILOMA HUMANO, ESTAS SON LAS ÚLTIMAS VIRTUDES DE SANOFI Y ORIGEN DE SUS PROBLEMAS
SALUD...
SIEMPRE "PAGAMOS CON NUESTRA SALUD LOS HUMANOS" ES TERRIBLE, EN ESTE CASO "NIÑOS"
Estado de Nigeria y Pfizer llegan a acuerdo por demanda: abogado
Por Mike Oboh
KANO, Nigeria (Reuters) - El estado nigeriano de Kano y la farmacéutica estadounidense Pfizer Inc llegaron a un acuerdo extrajudicial ...
03/04/2009 Reuters.-
Por Mike Oboh
KANO, Nigeria (Reuters) - El estado nigeriano de Kano y la farmacéutica estadounidense Pfizer Inc llegaron a un acuerdo extrajudicial por una demanda multimillonaria, vinculada a un juicio por pruebas de un medicamento en ese lugar en 1996, dijeron el viernes abogados de ambas partes.
El estado de Kano, en el norte de Nigeria, demandó a la mayor farmacéutica del mundo en mayo del 2007 por 2.000 millones de dólares en daños, debido a las pruebas del fármaco para la meningitis Trovan, que, según las autoridades, provocó la muerte de 11 niños y dejó a decenas discapacitados.
'Quiero reportar que se alcanzó un acuerdo amplio y fundamental entre el gobierno del estado de Kano y Pfizer', dijo a la prensa tras una audiencia judicial el abogado jefe de Pfizer en el caso, Anthony Idigbe.
La firma estadounidense negó todos los cargos y dijo que la meningitis y no Trovan fue la causante de la muerte de los niños o perjudicó su salud. Pfizer aseguró que Trovan ha salvado vidas y que ha sido más eficaz que el medicamento usado como control en el estudio.
El Gobierno federal de Nigeria demandó a la empresa por otros 6.500 millones de dólares en el 2007, pero fuentes cercanas a las negociaciones han dicho que se espera que retire el reclamo si Kano alcanza un acuerdo.
Fuentes cercanas a las negociaciones dijeron a Reuters e
l miércoles que ambas partes estaban cerca de un acuerdo por 75 millones de dólares, incluyendo el pago de Pfizer de 10 millones de dólares en costos legales, 30 millones de dólares al estado de Kano y 35 millones de dólares de las víctimas y sus familias.La compañía, que ha dicho repetidamente que esperaba alcanzar un acuerdo extrajudicial, dijo el miércoles que aún no habría un acuerdo final, hasta que no se resolvieran todos los asuntos, incluyendo cómo 'prevenir cualquier malversación de fondos'.
'Hemos llegado a un acuerdo amplio. Trabajaremos juntos en los detalles', dijo el fiscal general del estado de Kano Aliyu Umar a la prensa el viernes.
(Escrito por Nick Tattersall, Editado en español por Ignacio Badal)
La Federación de afectados de Polio y sus Efectos Tardíos reivindica ante el Ministerio de Sanidad
Reclaman la actuación inmediata sobre los protocolos médicos que estas personas precisan
A las puertas del Ministerio de Sanidad y Consumo, regentado por el Ministro Bernat Soria, se dieron cita en la mañana del 27 de marzo en un acto simbólico alrededor de medio centenar de personas con polio y sus efectos tardíos, así como miembros del foro de vida independiente, para acompañar con ello a la Federación de Afectados de Polio y sus Efectos Tardíos.
La Federación hizo entrega en el registro de un requerimiento al ministro de citación y actuación inmediata sobre los protocolos médicos que estas personas precisan y que no se han llevado a cabo pese a las recomendaciones presentadas en un informe por el Instituto de Salud Carlos III desde que en 2001, por unanimidad parlamentaria a través de dos proposiciones no de ley, les fueran solicitadas.
Los representantes de las personas con poliomielitis entienden que esta desidia institucional está vulnerando claramente el artículo 25 de la Convención Internacional de los derechos de las personas con discapacidad y que supone una afrenta institucional contra ellos el que tras 7 años en que dicho estudio fuera presentado con todas sus recomendaciones de protocolos de actuación sanitaria, no hayan sido finalmente tenido en cuenta sus particulares necesidades ni se hayan dado recomendaciones ni información de los efectos tardíos de la polio al respecto a los departamentos de salud de todo el territorio nacional.
Este hecho viene generando una discriminación, unas desigualdades y unas negligencias sanitarias sin precedentes con un colectivo que se manifiesta -según declaraciones de sus miembros- como víctima del pasado del presente y de seguir así, del futuro de las políticas de salud llevadas a cabo en el territorio español desde hace más de 50 años, por lo que no descartan, de no obtener una respuesta rápida por parte del ministerio, el emprender acciones de presión pública hasta ser finalmente escuchados y atendidos como se merecen.
http://polioyspp.blogspot.com/2009/02/federacion-espanola-de-asociaciones-de.html
=================================
Según la Federación Española de Asociaciones de Polio y de sus Efectos Tardíos (FEAPET) el colectivo de las personas con polio y síndrome postpolio siguen sintiéndose abandonados al no haberse llevado a cabo las recomendaciones del informe de situación sobre el síndrome postpolio que la Subcomisión de prestaciones del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud realizó a la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.
Además FEAPET denuncia que no sólo no se han llevado a acabo las recomendaciones dicho informe, elaborado en julio de 2002, sino que se sigue sin los más mínimos protocolos de garantía médicos para que el síndrome postpolio pueda ser tratado en el ámbito sanitario tal como el colectivo precisa, vulnerándose como se señala desde la Federación, con el articulo 25 de la Convención Internacional de los Derechos de las Personas con Discapacidad
http://www.elpais.com/yoperiodista/articulo/Periodista/Espana_Madrid/Madrid/ministerio/polio/postpolio/salud/sanidad/enfermedad/Federacion/afectados/Polio/Efectos/Tardios/reivindica/Ministerio/Sanidad/elpepuyop/20090331elpyop_1/Tes
SOMOS MUCHOS AFECTADOS POR DIFERENTES PROBLEMAS EN ESTE PAÍS, SI NOS UNIÉRAMOS, FORMARÍAMOS UNA GRAN CUADRILLA.
LAS LUCHADORAS DE AGREAL ESTARÍAMOS DISPUESTAS A SUMARNOS, NOS HEMOS MANIFESTADO DOS VECES, HEMOS ENTRADO AL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS A REIVINDICAR NUESTROS DERECHOS Y ENTREGAMOS MANIFIESTO PIDIENDO, ENTRE OTRAS COSAS, MEDIDAS MULTIDISCIPLINARES, PERO LA RESPUESTA SIEMPRE HA SIDO "LA CALLADA".
SE GASTA EL MINISTERIO DE SANIDAD MILLONADAS ENTREGADAS A LAS CCAA., PARA CREAR UN SEGUIMIENTO A LOS ENFERMOS POLIMEDICADOS (El Ministerio de Sanidad y Consumo destinará un total de 27 millones de euros a mejorar la calidad de vida de enfermos crónicos polimedicados, es decir, los que toman más de cinco fármacos diarios durante al menos seis meses. Servimedia / Madrid- 31/03/2009 ), ENTRE OTROS.
¡A USTEDES LES HAN LLAMADO!
A NOSOTRAS TAMPOCO Y ESTAMOS POLIMEDICADAS.
SEGUIREMOS LUCHANDO, NO NOS CALLARÁN, TENDRÁN QUE OÍR MUCHAS COSAS TODAVÍA, AUNQUE NO LES GUSTE.
MUCHA SUERTE A TODOS DE LAS LUCHADORAS DE AGREAL.
SALUD...
A las puertas del Ministerio de Sanidad y Consumo, regentado por el Ministro Bernat Soria, se dieron cita en la mañana del 27 de marzo en un acto simbólico alrededor de medio centenar de personas con polio y sus efectos tardíos, así como miembros del foro de vida independiente, para acompañar con ello a la Federación de Afectados de Polio y sus Efectos Tardíos.
La Federación hizo entrega en el registro de un requerimiento al ministro de citación y actuación inmediata sobre los protocolos médicos que estas personas precisan y que no se han llevado a cabo pese a las recomendaciones presentadas en un informe por el Instituto de Salud Carlos III desde que en 2001, por unanimidad parlamentaria a través de dos proposiciones no de ley, les fueran solicitadas.
Los representantes de las personas con poliomielitis entienden que esta desidia institucional está vulnerando claramente el artículo 25 de la Convención Internacional de los derechos de las personas con discapacidad y que supone una afrenta institucional contra ellos el que tras 7 años en que dicho estudio fuera presentado con todas sus recomendaciones de protocolos de actuación sanitaria, no hayan sido finalmente tenido en cuenta sus particulares necesidades ni se hayan dado recomendaciones ni información de los efectos tardíos de la polio al respecto a los departamentos de salud de todo el territorio nacional.
Este hecho viene generando una discriminación, unas desigualdades y unas negligencias sanitarias sin precedentes con un colectivo que se manifiesta -según declaraciones de sus miembros- como víctima del pasado del presente y de seguir así, del futuro de las políticas de salud llevadas a cabo en el territorio español desde hace más de 50 años, por lo que no descartan, de no obtener una respuesta rápida por parte del ministerio, el emprender acciones de presión pública hasta ser finalmente escuchados y atendidos como se merecen.
http://polioyspp.blogspot.com/2009/02/federacion-espanola-de-asociaciones-de.html
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Según la Federación Española de Asociaciones de Polio y de sus Efectos Tardíos (FEAPET) el colectivo de las personas con polio y síndrome postpolio siguen sintiéndose abandonados al no haberse llevado a cabo las recomendaciones del informe de situación sobre el síndrome postpolio que la Subcomisión de prestaciones del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud realizó a la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.
Además FEAPET denuncia que no sólo no se han llevado a acabo las recomendaciones dicho informe, elaborado en julio de 2002, sino que se sigue sin los más mínimos protocolos de garantía médicos para que el síndrome postpolio pueda ser tratado en el ámbito sanitario tal como el colectivo precisa, vulnerándose como se señala desde la Federación, con el articulo 25 de la Convención Internacional de los Derechos de las Personas con Discapacidad
http://www.elpais.com/yoperiodista/articulo/Periodista/Espana_Madrid/Madrid/ministerio/polio/postpolio/salud/sanidad/enfermedad/Federacion/afectados/Polio/Efectos/Tardios/reivindica/Ministerio/Sanidad/elpepuyop/20090331elpyop_1/Tes
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A TODOS LOS AFECTADOS POR, LOS EFECTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS, ENFERMEDADES RARAS, MERCURIADOS, ENFERMEDADES ADQUIRIDAS, ETC..., EL MINISTERIO DE SANIDAD NOS TIENE ABANDONADOS , NO IMPORTAN LOS ESTUDIOS QUE DEMUESTREN NUESTRA MALÍSIMA CALIDAD DE VIDA ADEMÁS DE UN FUTURO INCIERTO, NI LAS PROMESAS DE AYUDAS, SOMOS COMO UN GRANO EN EL CULO PARA ELLOS Y TODO ESTO DEBIDO, EN LA MAYORÍA DE LOS CASOS, AL MAL TRABAJO DE FARMACOVIGILANCIA; AL ÁNIMO DE LUCRO DE LOS LABORATORIOS QUE SÓLO PIENSAN EN COMO "CREAR" MÁS ENFERMEDADES O MÁS NUMEROSAS LAS YA EXISTENTES, PERO SIN IMPORTARLES LAS LLAMADAS "ENFERMEDADES RARAS", PUES SON MUY POCOS CASOS Y LOS ESTUDIOS Y ELABORACIÓN DE FÁRMACOS APROPIADOS SALE MUY CARO Y ESO NO ES BUENO PARA LA EMPRESA; LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN (SUS DIRECTIVOS), QUE SON TEMAS DE LOS QUE HABLAN EN UN BREVE ESPACIO DE TIEMPO Y POR EL ASUNTO DEL MORBO, NO POR OTRA COSA, POR MUY GRAVE QUE SEA EL TEMA (EL ÚLTIMO, EL DE LAS NIÑAS VALENCIANAS INGRESADAS POR LAS REACCIONES ADVERSAS A LA VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO), SE DIO LA NOTICIA DOS DÍAS, Y DE SOSLAYO, LAS NIÑAS ESTÁN ENFERMAS TODAVÍA Y HAY MÁS CASOS, PERO NO INTERESA HABLAR MÁS SOBRE ELLO, EN EL OLVIDO.SOMOS MUCHOS AFECTADOS POR DIFERENTES PROBLEMAS EN ESTE PAÍS, SI NOS UNIÉRAMOS, FORMARÍAMOS UNA GRAN CUADRILLA.
LAS LUCHADORAS DE AGREAL ESTARÍAMOS DISPUESTAS A SUMARNOS, NOS HEMOS MANIFESTADO DOS VECES, HEMOS ENTRADO AL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS A REIVINDICAR NUESTROS DERECHOS Y ENTREGAMOS MANIFIESTO PIDIENDO, ENTRE OTRAS COSAS, MEDIDAS MULTIDISCIPLINARES, PERO LA RESPUESTA SIEMPRE HA SIDO "LA CALLADA".
SE GASTA EL MINISTERIO DE SANIDAD MILLONADAS ENTREGADAS A LAS CCAA., PARA CREAR UN SEGUIMIENTO A LOS ENFERMOS POLIMEDICADOS (El Ministerio de Sanidad y Consumo destinará un total de 27 millones de euros a mejorar la calidad de vida de enfermos crónicos polimedicados, es decir, los que toman más de cinco fármacos diarios durante al menos seis meses. Servimedia / Madrid- 31/03/2009 ), ENTRE OTROS.
¡A USTEDES LES HAN LLAMADO!
A NOSOTRAS TAMPOCO Y ESTAMOS POLIMEDICADAS.
SEGUIREMOS LUCHANDO, NO NOS CALLARÁN, TENDRÁN QUE OÍR MUCHAS COSAS TODAVÍA, AUNQUE NO LES GUSTE.
MUCHA SUERTE A TODOS DE LAS LUCHADORAS DE AGREAL.
SALUD...
¿Matarratas en la vacunas del Papiloma Humano (HPV), de Cérvix o Cuello de Útero?
Alfredo Embid. 
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El Ministerio de Sanidad, a través de un comunicado, ha certificado que son 35, y no 45 como había informado el Sistema Español de Fármacovigilancia, los casos de reacciones adversas graves a la vacuna del papiloma virus registrados en nuestro país. De ellos, cinco están relacionados con la aparición de convulsiones, incluidos los de Valencia.
“El caso de las niñas valencianas, y el de otras tres menores que también experimentaron convulsiones aunque no precisaron un ingreso, es atípico ya que no se había detectado antes una reacción así frente a la vacuna”. Ministerio de Sanidad 2009.
El Ministerio de Sanidad o bien no se enterado porque no lee los informes de efectos secundarios del organismo oficial mas prestigioso del mundo (la FDA) o bien miente, porque si se habían detectado convulsiones antes.
Judicial Watch (Vigilancia Judicial) en América descubrió en los primeros 5 meses de 2008 entre otros efectos secundarios alteraciones del sistema nervioso, ataques nerviosos.
Las convulsiones, están señaladas entre otros efectos secundarios de la vacuna en un documento titulado “Informe de los efectos nocivos al sistema (VAERS) informe graves efectos desde el 1 de enero de 2008 al 10 de junio de 2008 - 30 de junio de 2008". 2En Australia, de abril a diciembre 2007 unas 500 niñas tuvieron efectos secundarios entre ellos también figuraban las convulsiones y la parálisis. Asi mismo se informó de mas de 1000 reacciones adversas atribuidas a la vacuna. 3 Tampoco se habían señalado que sepamos pancreatitis, entre los efectos secundarios, pero fuentes Australianas han señalado que al menos 3 mujeres han desarrollado una pancreatitis que puede ser fatal, poco después de recibir la vacuna 4...
La vacuna contra el virus del papiloma virus humano (HPV) según Joanne Waldron , también contiene un producto químico utilizado en los raticidas: El borato de sosa, una sal del ácido bórico, el bórax. 5 No solo se utiliza en los raticidas, está presente en herbicidas, detergentes, cosméticos, barnices esmaltados, retardadores de fuego, soluciones alcalinas en química y como conservante contra la proliferación de hongos.
Esta sustancia esta prohibida en los aditivos alimenticios en algunos países y ya no se utiliza en los preparados médicos (antes se utilizó para tratar heridas) según la US National Library of Medicine.Los efectos del boro y de sus sales incluyen la pérdida de vitamina b2 o riboflavina que explica sus principales efectos metabólicos. 6Los efectos del borato de sodio, que pueden incluso llegar a ser mortales, incluyen otros como convulsiones igual que las vacunas del VPH. 7Sylvie Simón ha informado también que la vacuna contiene además del Borato de sodio otros tóxicos 8 como el aluminio (Gardasil® contiene 225 µg de aluminio), un veneno que afecta al sistema nervioso central y produce alteraciones neurológicas..."
Información completa en :
http://www.amcmh.org/PagAMC/downloads/vacunapapiloma7.htm
Publicado por MundoFuturo
Publicado por MundoFuturo
http://mundoenfuturo.blogspot.com/search?updated-max=2009-03-24T12%3A47%3A00%2B01%3A00&max-results=5
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Ahora, nosotras nos preguntamos ¿Qué contenía el medicamento Agreal (Veraliprida/e) que tantos efectos adversos nos está produciendo?, siempre lo hemos llamado veneno y así será seguramente como la vacuna de cuello de útero en las niñas y jóvenes que casualmente es del mismo laboratorio, Sanofi-Pasteur.
Salud...
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