Sanofi Pasteur MSD, "está haciendo investigación con una vacuna de la que no se sabía todo; está experimentando con las niñas

S. E.
Más de 8.000 personas y entidades han firmado ya el manifiesto impulsado por el catedrático de Salud Pública de la Universidad de Alicante, Carlos Álvarez-Dardet, para pedir una moratoria en la aplicación de la vacuna del virus del papiloma humano.
Ayer, tras conocer la noticia, declaró que la compañía fabricante, Sanofi Pasteur MSD, "está haciendo investigación con la población al poner en venta una vacuna de la que no se sabía todo; está experimentando con las niñas de 14 años".En su opinión, "ha cometido un fraude con la investigación porque tiene muchos efectos secundarios y no se ha dado toda la información. No debería haberse comercializado y se tendría que suspenderse la vacunación, no sólo el lote en cuestión". Considera que la presión del laboratorio sobre profesionales y políticos forzó su comercialización en España "pese a no haber demostrado su eficiencia".
Por ello, incide en que "todo el que habla en los medios debería aclarar si están financiados por la farmacéutica o no".
Entre los impulsores de la citada iniciativa para pedir una moratoria se encuentra el ahora director general de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, Ildefonso Hernández-Aguado, quien firmó la declaración como catedrático de Medicina Preventiva y de Salud Pública de la UMH antes de ocupar el cargo público. Desde el Ministerio afirmaron ayer que las decisiones en la materia las toma el conjunto de integrantes del Sistema Nacional de Salud.

¿Anafilaxia? Convulsiones tras la administración de Gardasil en 2 niñas de Valencia

miércoles 11 de febrero de 2009
La noticia se extendió rápidamente en los medios de comunicación y los blogs sanitarios. El Ministerio retiraba un lote (75.582 vacunas) de Gardasil por la aparición de dos casos, con dos días de diferencia y sin relación directa, de un cuadro compatible con una reacción anafiláctica a los 10 minutos de la aplicación de la segunda dosis de Gardasil.La descripción clínica de la reacción adversa (RAM) que viene en las noticias es compatible con una reacción anafiláctica tipo I:- Existe una exposición previa, es la 2ª dosis.- Ocurren en breve plazo:A los pocos minutos comenzaron a sentirse mal, a notar que se "hinchaban por dentro, que les quemaba la piel", describen las informaciones de la Consejería de Sanidad de Valencia.- El cuadro es severo, produce convulsiones generalizadas, probablemente secundarias a la isquemia resultante del shock anafiláctico.Dado que no conocemos otros detalles, parece claro pensar en una RAM inmediata de resultados graves: ingreso hospitalario, cuidados intensivos....¿Y esto porqué ha ocurrido?La negación de la importancia de un efecto adverso parece la tónica del fabricante y de las "autoridades" científicas que han avalado la extensión de la vacuna, con la disculpa de que no se han producido casos similares en los millones de dosis administradas en el mundo. Esto no es totalmente cierto, dado que la información disponible a través del transparente servicio de notificación de reacciones adversas a las vacunas estadounidense existen registradas en EEUU una 544 convulsiones asociadas al uso de la vacuna.La posibilidad de contaminación del algún tipo en el lote afectado y no en otros es algo bastante improbable. El lote consta de un gigantesco número de vacunas y si fuera así, los casos asociados no serían 2 sino miles probablemente. Pero algo había que hacer y antes de efectuar una suspensión cautelar de su administración han optado por algo parcial.Me imagino que en las próximas semanas, muchas niñas y sus padres optarán por no administrar la segunda dosis prevista de la vacuna, descontrolando la progresividad inmunológica de la vacuna. Si no completan las tres dosis previstas, el despilfarro será histórico.Las reacciones adversas ocurren, lo improbable también ocurre, sobre todo cuando los efectos adversos evaluados en un ensayo clínico pueden ser diferentes en la vida real, pasamos de pocos miles de personas expuestas a millones. La propia probabilidad estadística de efectos adversos se cumple en todos los medicamentos y también en las vacunas.La pregunta resultante de esta experiencia y del conocimiento previo de la vacuna es:Una vacuna contra un factor de riesgo (no protege a todas las cepas y ni siquiera probablemente a las más frecuentes en España), de eficacia limitada, solo demostrada por los títulos de anticuerpos en la población diana en la que no se ha ensayado los eventos clínicos (CIN2-3), -recuerdo que en los ensayos, la inmensa mayoría de las participantes ya habían tenido relaciones sexuales y eran de edad superior- se administra masivamente a población juvenil y sana para una enfermedad de baja prevalencia y con posibilidades de realizar una detección precoz eficaz.¿Justifica esto la vacunación masiva?Parece que el consumo mayoritario de la vacuna se efectúa fuera de la vacunación oficial, en las oficinas de farmacia. De las 75582 dosis, solo 21300 eran públicas. No está mal, es decir se está vacunando mucha gente fuera de los 12 o 14 años. Dado que la vacuna está autorizada de 9 a 26 años, adelante.Como por ejemplo, esta publicidad del Colegio de Abogados de Madrid, animando a todas las mujeres a vacunarse. ¿Por qué los colectivos profesionales, titulados superiores son tan ignorantes?

Sanidad paraliza vacunas contra el cáncer de cérvix, Virus Papiloma Humano (VPH), del laboratorio Sanofi-Aventis

09/02/2009 18:05
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha ordenado la suspensión temporal de la administración de un lote de una de las vacunas frente al virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, tras detectarse en la Comunitat Valenciana dos posibles casos de efectos adversos en niñas.
Fuentes de la Delegación del Gobierno han informado en un comunicado de que el pasado 6 de febrero la Conselleria de Sanidad comunicó al Ministerio la existencia de dos posibles casos de efectos adversos en niñas que recibieron dosis de la vacuna del lote número NH52670 de la marca Gardasil.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis, de las que 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y 8 en Extremadura. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis
Según las fuentes, en los días siguientes, los servicios sanitarios valencianos han realizado una evaluación sobre la posible relación entre la administración de la vacuna y los efectos adversos sufridos por ambas pacientes.
El proceso de investigación se ha desarrollado con total coordinación y colaboración entre los departamentos de Salud Pública de la Comunidad Valenciana y del Ministerio de Sanidad y Consumo.
El Ministerio ha convocado hoy vía telefónica a todas las Comunidades Autónomas a una Comisión de Salud Pública extraordinaria en la que se ha informado de lo ocurrido y se ha decidido "en base al principio de precaución", ordenar la suspensión temporal de la administración del lote relacionado de vacuna frente al virus del papiloma humano.
En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna.
Según las fuentes, las Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos.
Además, los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada.
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna, que está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerles puntualmente informados de la evolución de su análisis.
Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluye las investigaciones de las autoridades sanitarias.

SIN TENER TODOS LOS ESTUDIOS TERMINADOS SOBRE ESTA VACUNA, GARDASIL DEL LABORATORIO SANOFI -AVENTIS SE PUSO A LA VENTA Y SE HA VACUNADO A MILES DE NIÑAS DE TODA LA COMUNIDAD EUROPEA.
MUCHOS MÉDICOS PIDIERON QUE SE EVALUARA ANTES DE LA VACUNACIÓN MASIVA.
¿QUÉ TIENE ESTE MINISTERIO DE SANIDAD CON EL LABORATORIO SANOFI-AVENTIS QUE LE PERMITE TODO LO QUE QUIERA SIN NINGÚN TAPUJO?
¿PORQUÉ NO SE ANUNCIA ESTA RETIRADA EN LAS NOTICIAS DE RADIO Y TELEVISIÓN AL IGUAL QUE PASÓ CON LOS ZAPATOS CHINOS?

SALUD...

CULPAN A SANOFI POR ENGAÑO CON VACUNA

http://www.elnacional.com.do/article.aspx?id=37684

02/02/2008
PARIS, (AFP) .- Los responsables de dos laboratorios que elaboraron y comercializaron la vacuna contra la hepatitis B en Francia fueron inculpados por "engaño grave", 14 años después de una campaña durante la cual un tercio de la población francesa fue vacunada.
Los responsables del laboratorio "SmithKline Beecham" (hoy GlaxoSmithKline, GSK) y de la sociedad Pasteur Mérieux MSD - Aventis Pasteur (hoy Sanofi Pasteur MSD) fueron inculpados el jueves por "engaño en los controles, los riesgos y las calidades substanciales de un producto que tuvo como consecuencia hacerlos peligrosos para la salud del ser humano", según una fuente allegada al caso.
Entre 1994 y 1998, más de veinte millones de franceses fueron vacunados contra el virus de la hepatitis B, enfermedad que genera la cirrosis y el cáncer al hígado.De esas personas, 1.300 sufrieron efectos secundarios neurológicos, mil de las cuales se vieron afectadas por la esclerosis en placas, según ciertas estimaciones.La información sobre la vacuna se hizo "respetando la reglamentación y los procedimientos vigentes", afirmó un portavoz de GSK."Esas acusaciones no están justificadas" señaló la sociedad Sanofi Pasteur MSD.
El laboratorio Pasteur MSD también quedó sometido a examen, en tanto personalidad moral, por "homicidio involuntario" en el caso de una paciente fallecida en 1998, a la edad de 28 años como consecuencia de una esclerosis en placas y cuyo padres presentaron una demanda.La campaña de vacunación contra la hepatitis B fue iniciada en 1994 y suspendida en 1998.A partir de 1997 fueron presentadas varias demandas penales actualmente en manos de un juez de instrucción.En 2004, un estudio de la revista estadounidense Neurology había estimado existía un vínculo entre la esclerosis en placas y la vacuna.En 2007, el Consejo de Estado, la más alta jurisdicción administrativa francés, había aceptado que existían un vínculo de causal en el caso de una enfermera afectada de esclerosis en placas, luego de ser vacunada contra la hepatitis B.

PARA QUE VEÁIS, TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE SANOFI SON DE TIPÒ NEUROLÓGICO O PSIQUIÁTRICO, TODOS.
SALUD...