Nº alerta:R_03/2013
Fecha:21 de enero de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
DCI o DOE: ACENOCUMAROL
Nº Registro:25670
Código Nacional:654179
Fecha de caducidad:31/08/2015
Titular de autorización de comercialización:NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante:NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona
Descripción del defecto:Presencia de un objeto extraño en un comprimido
Información sobre la distribución:Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por loscauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:Seguimiento de la retirada
JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero
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