ALERTA FARMACÉUTICA
Referencia: DICM/CONT/IV
Nº alerta: R_04/2013
Fecha: 24 de enero de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación:
JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml
DCI o DOE:
IBUPROFENO
Nº Registro: 65526
Código Nacional: 936492
Lote: G07
Fecha de caducidad:
31/03/2015
Titular de autorización de comercialización:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Mataró, 28, Granollers,08403,Barcelona.
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levaduras totales)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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