lunes, 28 de enero de 2013

ALERTA FARMACÉUTICA: JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml




ALERTA FARMACÉUTICA


Referencia: DICM/CONT/IV

Nº alerta: R_04/2013

Fecha: 24 de enero de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación:

JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

DCI o DOE:

IBUPROFENO

Nº Registro: 65526

Código Nacional: 936492


Lote:  G07

Fecha de caducidad:

31/03/2015

Titular de autorización de comercialización:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

Laboratorio fabricante:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:

C/ Mataró, 28, Granollers,08403,Barcelona.

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levaduras totales)

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO

DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

                               Belén Escribano Romero
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