SANOFI (SANOFI AVENTIS) Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA

CONSEJO DE ESTADO: DICTÁMENES



Número de expediente: 1548/2008 (SANIDAD Y CONSUMO)


Referencia: 1548/2008

Procedencia: SANIDAD Y CONSUMO


Asunto: Reclamación de responsabilidad patrimonial formulada por ...... , por los daños sufridos como consecuencia de la ingesta del medicamento Agreal.


Fecha de Aprobación: 6/11/2008




. En el momento en que se plantearon los problemas con el AGREAL, este medicamento sólo tenía autorizado el prospecto. El laboratorio comercializador había solicitado la autorización de la ficha técnica, pero éste se encontraba en fase de evaluación y nunca llegó a autorizarse por la posterior retirada del producto.


Aunque la información del prospecto era muy escueta y -con los criterios actuales- insuficiente, resultaba bastante para saber que el medicamento desarrollaba una "actividad antagonista de la dopamina" y, por tanto, actuaba sobre el sistema nervioso central, como todos los fármacos pertenecientes al grupo de las benzamidas. Con estos datos, el médico debía conocer la posible aparición de reacciones adversas neurológicas y psiquiátricas, aunque no se especificaran en dicho prospecto.

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS.


Ref. 2005/15


7 de Septiembre 2005


NOTA INFORMATIVA




RECOMENDACIONES PARA LA RETIRADA DEL TRATAMIENTO CON AGREAL(VERALIPRIDA)


(continuación de la nota informativa 2005/11)




ENTRE OTROS MUCHOS “DISPARATES” INDICA EL MINISTERIO DE SANIDAD:




2. La recurrencia de sofocos tras la retirada deberá ser manejada conforme a las estrategias actualmente aceptadas.


3. En el caso de que se considere necesaria la utilización de medicamentos, deberá seguirse lo estipulado en su ficha técnica.

El castigo de los embusteros ( MINISTERIO DE SANIDAD/ SANOFI AVENTIS) es no ser creídos, aun cuando digan la verdad - Aristóteles

SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA : ¿Porqué no tienen ustedes el valor y decirnos en nuestra cara, eso que declaran en todas las demandas?.

Sanofi ha intentado en los juzgados, quitarse de encima la responsabilidad de los graves efectos negativos provocados por el Agreal, intentando endosarnos a nosotros los médicos, la culpa por los daños ocasionados en la salud de todas estas mujeres, alegando en todas las demandas (las he leído la mayoría, tanto por lo Civil como las que han demandando al Ministerio de Sanidad ¡ y qué esa es otra!), declarando que los médicos: tienen la obligación de conocer las propiedades de todos los componentes de un fármaco.

Sanofi:

Cómo en todas las demandas que presentan estas mujeres constará el informe médico con nombre y apellidos del profesional que ha recomendado la toma del Agreal. ¿Porqué no tienen ustedes el valor y decirnos en nuestra cara, eso que declaran en todas las demandas?.

Porqué a nosotros los médicos que indicábamos a nuestras pacientes el Agreal ¿no se nos mandó igual comunicación que ustedes hicieron con los colegas franceses, brasileños, italianos ….

ginecòleg Catalunya.