ARGENTINA: Prohiben la venta de dos marcas de agua oxigenada y solución fisiológica

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ARGENTINA: Prohiben la venta de dos marcas de agua oxigenada y solución fisiológica.

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Administración de Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), informó días atras que se prohibió comercialización y el uso de dos marcas de agua oxigenada y solución fisiológica estéril. La medida fue adoptada luego de que se verificaran deficiencias de cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y control.



Los productos son elaborados por el laboratorio local Fiorano. Se trata de Agua oxigenada 10 Vol.”, frascos goteros x 10, 100, 250, 500 ml y frascos x 1000 ml, lote 068091 con fecha de vencimiento 12-2013 y solución fisiológica estéril, gotero x 100 ml, lote 090111 con fecha de vencimiento 11-2013.


Durante una inspección realizada en el establecimiento titular de los productos, se verificaron deficiencias y se constató que la solución fisiológica, pese a estar rotulada como estéril, no cuenta con los ensayos necesarios para verificar dicha categoría microbiológica.


Además, la Anmat informó sobre el retiro del mercado de varios lotes de productos elaborados en la planta estadounidense Ben Venue Laboratories Inc. de Ohio, la cual fuera objetada durante una inspección por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Por este motivo se ha iniciado el retiro voluntario del mercado del lote 2006614, con fecha de vencimiento 04-2015, del producto “Vidaza, azacitidina 100 mg inyectable liofilizado”. De igual manera, la firma Pierre Fabre-Rovafarm ha comunicado el retiro del lote 025212B-1 del medicamento “Busilex, busulfano 60 mg/ml, inyectable”.

http://www.el-litoral.com.ar/leer_noticia.asp?IdNoticia=185365