Sanidad retira de las tiendas un cosmético blanqueador

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TENÍA UNA CONCENTRACIÓN DE HIDROQUINONA SUPERIOR A LA PERMITIDA.

Sanidad retira de las tiendas un cosmético blanqueador.

La Guardia Civil ha inspeccionado 98 establecimientos, 35 de ellos en Castellón.


La Guardia Civil ha retirado del mercado productos cosméticos que se vendían fuera del control farmacéutico y que contenían un agente blanqueador que en una concentración elevada podía causar efectos adversos en la piel. En total fueron inspeccionados 98 establecimientos de la Comunitat, 35 de ellos en Castellón, y fueron retirados 394 envases, según informó la Guardia Civil.

Los productos se comercializaban en bazares multiprecio y tenían una sustancia llamada hidroquinona, un agente blanqueador de la piel que se usa en tratamientos de la pigmentación para aclarar áreas localizadas de piel oscurecida, según informaron fuentes de la Conselleria de Sanidad al diario Mediterráneo. Este principio está indicado para el tratamiento de la pigmentación. Sin embargo, administrado sin control médico y en proporciones no autorizadas, puede producir efectos adversos.

En el caso de estos productos, estaban fuera del control farmacéutico y no habían sido objeto previo de análisis ni autorizados para su comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Por estos motivos, la Agencia Española del Medicamento y la Conselleria de Sanidad emitieron la correspondiente alerta dando cuenta de los productos ahora retirados. En base a esto y, dentro de la colaboración existente entre la Conselleria de Sanidad y el Ministerio del Interior, se procedió a inspeccionar 25 establecimientos en la provincia de Valencia, 35 en la de Castellón y 38 en la de Alicante y se levantaron las correspondientes actas. Las intervenciones se desarrollaron durante el pasado mes de febrero, aunque no ha trascendido hasta ahora. Los productos habían sido fabricados en el extranjero.

Las cremas intervenidas por sus características, indicaciones y posibles reacciones adversas, pueden requerir prescripción y control por un médico, según el Ministerio de Sanidad, que advirtió que pueden generar efectos como irritación, hiperpigmentación y ocronosis en tratamientos prolongados o leucodermia. H

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MUCHO, MUCHISIMO OJO CON EL COMPONENTE: CONCENTRACIÓN DE HIDROQUINONA

Vigilancia y Gestión de Riesgos de los Medicamentos (VRMM) reestructuración de la División - Vigilance and Risk Management of Medicines (VRMM) Divisio

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Vigilancia y Gestión de Riesgos de los Medicamentos (VRMM) reestructuración de la División

Reguladora de medicamentos de noticias
12 de abril 2011

La Dirección de Vigilancia y el riesgo de Medicamentos (VRMM) de la División de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha sido objeto de una reestructuración interna para satisfacer las necesidades empresariales actuales y futuras. Una nueva estructura y organización del trabajo se llevaron a cabo entre el 1 de abril de 2011.

La nueva estructura se basa en el éxito de las operaciones VRMM actual y refleja lo que está funcionando bien en la División, así como la introducción de un nuevo enfoque estratégico en algunas áreas y mejoras en el flujo de trabajo para acomodar el entorno normativo cambiante. La nueva estructura nos permitirá hacer el mejor uso de los recursos y proporcionar una mejor base para la obtención de resultados.

La nueva estructura de división está compuesta por cuatro grupos y las responsabilidades de cada grupo se resumen a continuación.

La vigilancia, la inteligencia y el Grupo de Investigación es el foco de los insumos y la gestión de las fuentes de datos para identificar rápidamente las cuestiones de seguridad, con la responsabilidad de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) / Tarjetas Amarillas, triage variaciones, Informes Periódicos de Seguridad (IPS) y renovaciones. La Investigación de Farmacoepidemiología y la Unidad de Inteligencia se ha trasladado a este grupo para llevar adelante un importante trabajo sobre la medición del impacto y los resultados de nuestras decisiones.

El beneficio del Grupo de Gestión de Riesgos es el foco principal de evaluación de la división con cuatro equipos multidisciplinarios beneficio terapéutico de evaluación de riesgos.

El acceso y la Información de Medicamentos y Grupo de Normas es el foco de las divisiones de información de alta calidad para el público y profesiones. Una nueva unidad de automedicación que incorpora una función de reclasificación está alineada a la Unidad de Estándares de Publicidad, Información del Paciente y Calidad Unidad de Extensión y Formación Profesional Unidad.

El Grupo Especial de las poblaciones en la actualidad cuenta con una unidad responsable de la pediatría y será ampliar su alcance en el futuro para acomodar el trabajo que se centrará en otras poblaciones de pacientes especiales.

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Vigilance and Risk Management of Medicines (VRMM) Division realignment

Medicines regulatory news
12 April 2011

The Vigilance and Risk Management of Medicines (VRMM) Division of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has been undergoing an internal realignment to meet current and future business needs. A new structure and working arrangements were implemented from 1 April 2011.

The new structure builds on the success of current VRMM operations and reflects what is working well in the Division, as well as introducing a new strategic approach in some areas and improvements to workflow to accommodate the changing regulatory environment. The new structure will allow us to make the best use of resource and provide an improved basis for delivering outcomes.

The new Divisional structure is now made up of four groups and the responsibilities of each group are outlined below.

The Vigilance, Intelligence and Research Group is the focus for inputs and managing data sources to quickly identify safety issues, with responsibility for adverse drug reactions (ADRs)/Yellow Cards, triaging variations, Periodic Safety Update Reports (PSURs) and renewals. The Pharmacoepidemiology Research and Intelligence Unit has moved into this group to take forward important work on measuring the impact and outcome of our decisions.

The Benefit Risk Management Group is the main assessment focus of the division with four multi disciplinary therapeutic benefit risk assessment teams.

The Access and Information for Medicines and Standards Group is the divisional focus on high quality information for the public and professions. A new self-medication unit incorporating a reclassification function is aligned to the Advertising Standards Unit, Patient Information Quality Unit and Outreach and Professional Education Unit.

The Special Populations Group currently comprises one Unit responsible for paediatrics and will be widening its scope in future to accommodate work which will focus on other special patient populations.



http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Medicinesregulatorynews/CON114506

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EN ESTE ENLACE DE LA MHRA. Y EN FORMATO PDF. ENCONTRARÁ LOS NOMBRES DE LA NUEVA REESTRUCTURACIÓN.

El Parlamento Europeo presenta una resolución para limitar el uso de antibióticos en animales

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El Parlamento Europeo presenta una resolución para limitar el uso de antibióticos en animales"Limitar los antibióticos en animales para evitar casos de resistencia en humanos"Las autoridades sanitarias llevan años advirtiendo del riesgo que comporta el abuso de los antibióticos. La resistencia a los mismos afecta de igual manera a personas y animales, e incluso puede ser transmitida entre ambos. Este 12 de abril, el presidente de la comisión de Agricultura y Desarrollo Rural del Parlamento Europeo, el socialista italiano Paolo de Castro, presentó una resolución.


12-4-2011 Parlamento Europeo

La mayoría de la gente puede verse sorprendida al saber que la mitad de los antibióticos que se prescriben son para animales. No sólo como elemento curativo, sino como tratamiento preventivo e incluso para aumentar su productividad. No es de extrañar por tanto que el uso excesivo de estos medicamentos, que en la mayoría de los casos genera resistencia, se haya convertido en una seria amenaza para el sector de la ganadería en Europa.

Animales de compañíaEl problema fundamental de la RAM (Resistencia a los Antibacterianos) es el posible contagio de animales a personas y viceversa. Para prevenir esta situación y "mantener los antibióticos como una herramienta efectiva contra las enfermedades, tanto en hombres como animales" el primer paso es reducir su uso, según consta en el informe de Paolo de Castro.

El documento subraya que la comida de origen animal también puede contener residuos de antibióticos, lo que podría llevar al consumidor a padecer RAM tras ingerir dichos alimentos. A pesar de los exhaustivos controles a los que se somete la cadena alimentaria, esta vía de contagio cada vez es más frecuente. La mera compañía de animales domésticos como perros o gatos puede ser otra de las causas que lleven a contraer resistencia antimicrobiana.

PropuestasLa resolución presentada a la comisión parlamentaria de Agricultura y Desarrollo Rural propone:

1.La creación de una base de datos en la que se analicen las ventas de los agentes veterinarios y el posterior seguimiento del uso de los mismos sobre los animales.
2.La investigación sobre una producción de animales libres de antimicrobianos, por lo que es necesario reforzar la búsqueda de otras alternativas (vacunación, bioseguridad, mejoramiento de la resistencia).
3.La vigilancia regular y sistemática y monitorización de casos de RAM en comidas de origen animal y en los propios animales de compañía.
4.El uso moderado de antibióticos en los animales y proporcionar mayor información a veterinarios y ganaderos sobre cómo minimizar los riesgos de contra el RAM.
Texto completo de la Propuesta de Resolución– Vista su Resolución, de 22 de mayo de 2008, sobre una nueva Estrategia de Salud Animal para la Unión Europea (2007-2013) (P6_TA(2008)0235),

– Vista su Resolución, de 5 de mayo de 2010, sobre la evaluación del Plan de acción comunitario sobre protección y bienestar de los animales 2006-2010 (P7_TA(2010)0130),

– Vista la Directiva 2003/99/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre la vigilancia de las zoonosis y los agentes zoonóticos y el Reglamento (CE) n° 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre el control de la salmonela y otros agentes zoonóticos específicos transmitidos por los alimentos,

– Visto el dictamen conjunto sobre la resistencia antimicrobiana (AMR), centrado en las infecciones zoonóticas, del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), y el Comité Científico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados (SCENIHR), EFSA Journal 2009; 7(11):1372,

– Vista la pregunta oral (O-XX/2011 – B7-000/2011) del XX 2011 sobre la AMR,

– Vistos el artículo 115, apartado 5, y el artículo 110, apartado 2, de su Reglamento,

A. Considerando que, a la vista de que la resistencia antimicrobiana (AMR) supone una amenaza grave, en particular, para los animales jóvenes, el sector ganadero europeo se enfrenta a un problema grave y creciente,

B. Considerando que, dado que se presume que casi la mitad de los antibióticos en Europa han sido recetados para uso veterinario y que la AMR es idéntica en los seres humanos y en los animales, se trata de un asunto verdaderamente transversal que requiere un enfoque coordinado a escala comunitaria,

C. Considerando que se considera que el uso rutinario de antibióticos en los animales en general es un factor de riesgo para la aparición de la resistencia;

D. Considerando que el uso de biocidas también puede contribuir a la AMR,

E. Considerando que la descontaminación química de las canales de matadero también puede contribuir a la AMR,

F. Considerando que los alimentos se están convirtiendo en un importante vector de transmisión de la AMR,

G. Considerando que los animales no productores de alimentos, tales como los animales de compañía, también pueden servir de reservorios y facilitar la transmisión de la AMR, dada la posibilidad no contemplada en la etiqueta de los medicamentos antimicrobianos de su utilización en seres humanos,

H. Considerando que hoy en día es inviable la ganadería moderna sin la posibilidad de utilizar antibióticos para tratar las enfermedades, y que una buena salud animal y un uso racional de los antibióticos contribuirán a la prevención de la propagación de la AMR,

I. Considerando que el Parlamento Europeo, en su Resolución de 5 de mayo de 2010, sobre la evaluación del Plan de acción comunitario sobre protección y bienestar de los animales 2006-2010, señaló la existencia de un vínculo entre bienestar animal, salud animal y seguridad de los productos y pidió a la Comisión y a los Estados miembros que aborden el creciente problema de resistencia a los antibióticos en los animales de una manera responsable,

J. Considerando que, en particular, el Parlamento Europeo pidió a la Comisión que recopile y analice los datos sobre el uso de los medicamentos de uso veterinario, incluidos los antibióticos, con objeto de garantizar un uso eficaz de los mismos,

Actividades conjuntas de recopilación de datos

1. Acoge con satisfacción los esfuerzos realizados por la Comisión y sus organismos en lo relativo a las actividades conjuntas de recopilación de datos en este ámbito, en particular la iniciativa de creación de ESVAC (Agencia europea de vigilancia del consumo de medicamentos antimicrobianos de uso veterinario) en 2009; lamenta que no todos los Estados miembros se hayan incorporado a la red ESVAC; pide a la Comisión que dote a la red ESVAC de recursos financieros suficientes para cumplir con sus cometidos;

2. Reconoce que una correcta recopilación y un análisis de los datos comparables en cuanto a las ventas de los agentes veterinarios, así como al uso posterior de estos productos en animales, constituye un primer paso importante; subraya la necesidad de obtener una visión completa de cuándo, dónde, cómo y en qué animales se utilizan realmente los antimicrobianos en la actualidad, sin crear nuevas cargas financieras o administrativas para los agricultores u otros propietarios de animales;

3. Subraya que no sólo los datos han de recogerse, sino que también deben ser adecuadamente analizados y los resultados obtenidos deben ponerse en práctica;

Investigación

4. Pide una investigación sobre una producción de animales libres de antimicrobianos, por lo que es necesario reforzar la investigación sobre otras alternativas (vacunación, bioseguridad, mejoramiento de la resistencia) y sobre estrategias basadas en la pruebas disponibles para evitar y controlar las enfermedades infecciosas de los animales; destaca, en este contexto, la importancia de desarrollar buenos sistemas de cría de animales que permitan reducir la necesidad de antibióticos a cantidades insignificantes;

5. Pide la mejora de la coordinación de los recursos de investigación en el ámbito de la investigación existentes;

Seguimiento y vigilancia

6. Pide a todos los Estados miembros que lleven a cabo una vigilancia regular y el monitoreo sistemático de la RAM, tanto en animales productores de alimentos como en animales de compañía, sin crear nuevas cargas financieras o administrativas para los agricultores u otros propietarios de animales; subraya la necesidad de que los datos armonizados, incluida la información sobre los factores de riesgo, sean de fácil acceso desde un único punto de acceso;

7. Pide que los futuros presupuestos de la Oficina Alimentaria y Veterinaria (OAV) y de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) reflejen la creciente necesidad de nuevas inspecciones y análisis en este sector;

8. Pide a todas las partes interesadas que asuman su responsabilidad en la prevención del desarrollo y la propagación de la RAM, cada uno en su propia área de actividad, como la medicina veterinaria y la zootecnia;

9. Sugiere que el monitoreo armonizado de la RAM en bacterias indicadoras (como E.coli) sea obligatorio para los animales vivos y la carne;

Preservar la eficacia de los antibióticos

10. Hace hincapié en que el objetivo final es que los antibióticos sigan siendo un instrumento eficaz para combatir la enfermedad, tanto en animales como en seres humanos;

11. Pide un uso prudente de los antimicrobianos en los animales y una mayor formación e información a los veterinarios y los agricultores sobre las estrategias para minimizar el desarrollo de la RAM;

12. Pide el establecimiento de buenas prácticas para la cría de animales, incluidas condiciones tolerables para el transporte de animales, que reduzcan al mínimo el riesgo de RAM;

13. Pide a la Comisión que, en la próxima estrategia de la UE sobre el bienestar animal (2011- 2015), incluya un amplio plan de acción plurianual contra la RAM; cree que dicho plan de acción debe abarcar a todos los animales, incluidos los animales de compañía, y hace hincapié en la conexión lógica entre bienestar de los animales y uso de antibióticos, así como el vínculo que existe entre el bienestar animal y la salud humana;

14.Encarga a su Presidente que transmita la presente Resolución al Consejo y a la Comisión.


http://www.boletinagrario.com/dc-2013,parlamento-europeo-presenta-resolucion-para-limitar-uso-antibioticos-animales.html