domingo, 17 de julio de 2011

recibido por correo electrónico: Mi médico me recetó Motilium 10 mg. por problemas gastrointestinal ....

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Buenas noches luchadoras.
Esta semana mi médico por problemas gastrointestinales me recetó Motilium 10 mg., tres veces al día. ¿ este medicamento produce sueño?.
Les comento. Por motivos de trabajo necesito el coche, solo llevaba tomada dos pastillas de Motilium y resulta que casi no lo cuénto ya que conduciendo no sé que me pasó que terminé estrellandome contra un árbol. He leido el prospecto pero solo indica que si toma Motilium mas que el que debiera puede dar somnolencia.
Yo solo me había tomado dos pastillas y sin tomar otro medicamento, solo tomaba (lo suspendí) el Motiluim, una por la mañana y otra almediodía, me producía mucho sueño.
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Amiga este es el prospecto que seguro es el que tú tienes:



MOTILIUM 1 mg/ml suspensión oral



Domperidona
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.



• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.


• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.


• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los


mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.


• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto


adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
 
Contenido del prospecto:



1. Qué es MOTILIUM suspensión oral y para qué se utiliza


2. Antes de tomar MOTILIUM suspensión oral


3. Cómo tomar MOTILIUM suspensión oral


4. Posibles efectos adversos


5. Conservación de MOTILIUM suspensión oral


6. Información adicional


1. QUÉ ES MOTILIUM suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Motilium suspensión se presenta como una suspensión homogénea blanca. Cada frasco contiene 200


mililitros.


El principio activo de MOTILIUM suspensión oral, domperidona, pertenece al grupo de medicamentos


denominados antagonistas de la dopamina, que actúa como un agente de la motilidad gástrica.


MOTILIUM suspensión oral está indicado para el alivio de ciertos síntomas gastrointestinales tales como


náuseas, vómitos, pesadez o hinchazón de estómago después de comer, malestar abdominal y


regurgitación del contenido del estómago.


2. ANTES DE TOMAR MOTILIUM suspensión oral


No tome MOTILIUM suspensión oral si:


• Tiene alergia (hipersensibilidad) a domperidona o a cualquier componente de este producto.


• Sufre una enfermedad de la glándula pituitaria llamada prolactinoma.


• Tiene dolor abdominal intenso o presencia de sangre en heces (heces negras) o vómitos con sangre.


Tenga especial cuidado con MOTILIUM suspensión oral:


• En recién nacidos, niños y adolescentes, el médico determinará la dosis más adecuada y que evita en


lo posible los efectos secundarios. Se aconseja que se siga estrictamente la dosis recomendada por el


médico.


• Si padece problemas de riñón, deberá consultar con su médico antes de utilizar MOTILIUM


suspensión oral. Si lo está tomando de forma prolongada, su médico podría considerar necesario un


ajuste de la dosis.


• Los pacientes con trastornos del hígado, no deberán tomar MOTILIUM suspensión oral. Si padece de


trastornos del hígado, consulte con su médico antes de tomar MOTILIUM suspensión oral.
 
• Si está tomando otros medicamentos además de MOTILIUM, por favor lea la sección “Uso de otros



medicamentos”.


Uso de otros medicamentos


No tome Motilium suspensión oral si está tomando ketoconazol oral (un medicamento para el tratamiento


de las infecciones producidas por hongos), o eritromicina oral (un antibiótico).


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,


incluso los adquiridos sin receta.


Embarazo y lactancia


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Se desconoce si es segura la utilización de MOTILIUM suspensión oral en mujeres embarazadas, por lo


tanto MOTILIUM debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los


beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.


Pueden aparecer pequeñas cantidades de MOTILIUM suspensión oral en la leche materna, por lo tanto no


se recomienda la toma de MOTILIUM si está amamantando.


Conducción y uso de máquinas


A dosis normales, MOTILIUM suspensión oral no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.


Información importante sobre algunos de los componentes de Motilium suspensión:


Este medicamento contiene 4,554 gramos de sorbitol como excipiente por cada 10 mililitros. Si su médico


le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este


medicamento.


Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de


metilo y p-hidroxibenzoato de propilo.


3. CÓMO TOMAR MOTILIUM suspensión oral


Siga exactamente las instrucciones de administración de Motilium suspensión oral indicadas por su


médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


Recuerde tomar su medicamento.


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Motilium suspensión.


No suspenda el tratamiento antes.


Motilium suspensión se administra por vía oral. La suspensión se presenta en un frasco que contiene un


vaso dosificador para adultos y niños y una cucharilla de medida para lactantes, para ayudar a retirar la


cantidad prescrita.


- Cada vaso dosificador tiene las marcas para las siguientes medidas: 2,5; 5; 7,5; 10 y 20 mililitros.


- La cucharilla de medida es de 1,25 mililitros de capacidad, adecuada para la dosificación en lactantes.


Se aconseja tomar Motilium suspensión oral antes de las comidas. Si se toma después, la absorción del


fármaco se retrasa ligeramente.


Adultos y adolescentes (de más de 12 años y que pesen 35 kilogramos o más)


10 ó 20 mililitros de suspensión oral, 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria no superará los 80 mililitros.
 
Lactantes y Niños



Administrar 0,25 ó 0,5 miligramos de suspensión por kilogramo de peso corporal (1 miligramo


corresponde a 1 mililitro de suspensión), 3 ó 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 2,4


miligramos/kilogramo pero sin exceder de 80 miligramos por día. Ayúdese de la cucharilla de medida de


1,25 mililitros para administrar al lactante la cantidad adecuada.


Kilos de peso corporal Dosificación


3 kilogramos 0,75 - 1,5 mililitros


4 kilogramos 1 - 2 mililitros


5 kilogramos 1,25 - 2,5 mililitros


6 kilogramos 1,5 - 3,0 mililitros


7 kilogramos 1,75 - 3,5 mililitros


8 kilogramos 2 - 4 mililitros


9 kilogramos 2,25 - 4,5 mililitros


10 kilogramos 2,5 - 5 mililitros


11 kilogramos 2,75 - 5,5 mililitros


12 kilogramos 3 - 6 mililitros


Pacientes con enfermedad renal


Si padece una enfermedad renal su médico le podrá recomendar que tome una dosis menor o que tome el


medicamento menos frecuentemente.


Si estima que la acción de Motilium suspensión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico


o farmacéutico.


Si toma más MOTILIUM suspensión oral del que debiera:


Si ha tomado MOTILIUM más de lo que debe, podría experimentar: agitación, alteración de la


conciencia, convulsiones, somnolencia, confusión, movimientos incontrolados, tales como movimientos


irregulares de los ojos o alteraciones posturales (cuello torcido).


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono


91 562 04 20.


Si olvidó tomar MOTILIUM suspensión oral:


Tome su medicamento tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de tomar la dosis siguiente, espere y


entonces continúe tomando la dosis normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Motilium suspensión oral puede producir efectos adversos, aunque


no todas las personas los sufran.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso


no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):


- Trastornos hormonales: hinchazón de las glándulas mamarias o pérdida de leche y desórdenes en la
menstruación.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)



− Trastornos de cambio de humor: se han comunicado agitación y nerviosismo.


- Trastornos del sistema nervioso: movimientos anormales de los músculos o temblor, convulsiones,


somnolencia, dolor de cabeza. El riesgo de movimientos anormales de los músculos es mayor en


bebes recién nacidos, lactantes y niños de corta edad.


- Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas (e.j. erupción en la piel, hinchazón, dificultad en


la respiración, jadeos y/o cara hinchada). Si le ocurriera esto, debería interrumpir el tratamiento


inmediatamente y avisar a su médico.


- Trastornos del sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardiaco. Si le ocurriera esto, debería


interrumpir el tratamiento inmediatamente y avisar a su médico.


- Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias intestinales que desaparecen normalmente en un


corto período de tiempo por sí solas.


- Cambios en la función hepática: Si se va a realizar un análisis de sangre para ver cómo funciona su


hígado informe a su médico o enfermera que está tomando Motilium.


Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MOTILIUM suspensión oral


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


No conservar a temperatura superior a 30ºC.


No utilice MOTILIUM suspensión oral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Motilium suspensión oral


− El principio activo es domperidona. Cada mililitro de suspensión contiene 1 miligramo de


domperidona.


− Los demás componentes son: sacarina de sodio (E954), celulosa microcristalina (E460),


carboximetilcelulosa de sodio (E466), sorbitol líquido no cristalizable (E420), parahidroxibenzoato de


metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), polisorbato 20 (E432), hidróxido de sodio y


agua purificada.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Laboratorios Dr. Esteve, S.A.


Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 – 08041 Barcelona


Otras presentaciones


Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película: Envase con 30 comprimidos


Motilium 60 mg supositorios adultos: Envase con 12 supositorios


Motilium 30 mg supositorios niños: Envase con 12 supositorios


Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2010
 
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BIEN ES CIERTO QUE EN EL CONGRESO DE FARMACOVIGILANCIA CELEBRADO EN EL AÑO 2005 EN ARGENTINA.
 
SE INDICA:
 
DOMPERIDONA (MOTILIUM) POSEE EFECTOS ANSIOLÍTICOS.
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INDICALE A TU MÉDICO LO QUE TE HA PASADO.
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