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¡¡¡ QUE NO EXISTIA FICHA TÉCNICA EN ESPAÑA !!!! QUE DESDE 1983 FECHA DE AUTORIZACIÓN-SE REVISÓ EL PROSPECTO PARA NO INDICAR "NADA" EN EL AÑO 2000.
Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en 1983. Es un procinético y antipsicótico que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina. Su única indicación autorizada en España es el tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc.).
Vía de administración
Oral
Indicación
Tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada
Efecto adverso observado
Reacciones psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo)
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas de la veraliprida son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. La reacción adversa más característica es: galactorrea (1-9%) y más raramente: sedación, somnolencia, mastalgia y síntomas extrapiramidales, especialmente distonía aguda y discinesia orofaríngea. A parte de estas reacciones descritas en la ficha técnica, el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, etc.), algunas de ellas graves. Las reacciones adversas de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras que las reacciones adversas psiquiátricas también pueden aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpirlo.
Por este motivo, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha procedido a reevaluar el balance beneficio/riesgo de veraliprida, concluyendo que este fármaco resulta desfavorable en las indicaciones autorizadas, recomendando a la AEMPS la suspensión de comercialización de veraliprida.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, considerando las recomendaciones del CSMH, ha decidido adoptar las siguientes medidas:
* Suspender la comercialización de veraliprida. La suspensión se ha hecho efectiva a partir del día 15 de junio de 2005, cesando la distribución por parte del laboratorio titular a las oficinas de farmacia.
* No se dispone de recomendaciones sobre pautas específicas de retirada del tratamiento con veraliprida, que es aconsejable que se realice de forma gradual a criterio médico, con una mayor vigilancia en las pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión.
No es urgente que las pacientes que están utilizando veraliprida interrumpan el tratamiento, que deberá realizarse bajo supervisión médica. Por ello, deberán concertar una consulta con su médico con objeto de valorar su situación particular y, en caso necesario, sustituir el tratamiento.
--------------------------------------------------------------------------------
Bibliografía general
Comunicación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano. Ref. 2005/11. Fecha: 20 de mayo de 2005.
Ficha técnica de Agreal (veraliprida). Laboratorios Sanofi Synthelabo.
Micromedex Healthcare Series. Monografía de veraliprida.
http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=37&id=13079601
.................................................
NO DAN UNA CON EL AGREAL VERALIPRIDA, UNOS UNA COSA Y LOS OTROS OTRAS.
DR. CATEDRÁTICO AYUSO, DEFENSOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL:
Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, etc.), algunas de ellas graves. Las reacciones adversas de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras que las reacciones adversas psiquiátricas también pueden aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpirlo.
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL E IGUALDAD:
Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha procedido a reevaluar el balance beneficio/riesgo de veraliprida, concluyendo que este fármaco resulta desfavorable en las indicaciones autorizadas.
DESDE 1999 "YA SE LES INDICABAN"
"REVISAR EL BINOMIO "BENEFICIO/RIESGO" EN LAS CONDICIONES AUTORIZADA LA VERALIPRIDA"
NO HICIERON NADA EN 1999 COMUNICADA EN "TARJETA AMARILLA".
Y NO HUBIERAN SEGUIDO HACIENDO NADA "SINO ES POR LA DIRECTIVA EUROPEA 726/2004" CÓDIGO COMÚN ÚNICO DE LAS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.
AÚN HOY "ESTARIAN ENVENENANDONOS CON EL AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI/SYNTHELABO Y DESDE 2004 "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
PERO YA ESTAMOS "ENVENENADAS DE POR VIDA" MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
¡¡¡ QUE NO EXISTIA FICHA TÉCNICA EN ESPAÑA !!!! QUE DESDE 1983 FECHA DE AUTORIZACIÓN-SE REVISÓ EL PROSPECTO PARA NO INDICAR "NADA" EN EL AÑO 2000.
Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en 1983. Es un procinético y antipsicótico que actúa bloqueando los receptores D2 de la dopamina. Su única indicación autorizada en España es el tratamiento de alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc.).
Vía de administración
Oral
Indicación
Tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada
Efecto adverso observado
Reacciones psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo)
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas de la veraliprida son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente a la transmisión dopaminérgica central. La reacción adversa más característica es: galactorrea (1-9%) y más raramente: sedación, somnolencia, mastalgia y síntomas extrapiramidales, especialmente distonía aguda y discinesia orofaríngea. A parte de estas reacciones descritas en la ficha técnica, el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, etc.), algunas de ellas graves. Las reacciones adversas de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras que las reacciones adversas psiquiátricas también pueden aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpirlo.
Por este motivo, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha procedido a reevaluar el balance beneficio/riesgo de veraliprida, concluyendo que este fármaco resulta desfavorable en las indicaciones autorizadas, recomendando a la AEMPS la suspensión de comercialización de veraliprida.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios, considerando las recomendaciones del CSMH, ha decidido adoptar las siguientes medidas:
* Suspender la comercialización de veraliprida. La suspensión se ha hecho efectiva a partir del día 15 de junio de 2005, cesando la distribución por parte del laboratorio titular a las oficinas de farmacia.
* No se dispone de recomendaciones sobre pautas específicas de retirada del tratamiento con veraliprida, que es aconsejable que se realice de forma gradual a criterio médico, con una mayor vigilancia en las pacientes con antecedentes de cuadros de ansiedad o depresión.
No es urgente que las pacientes que están utilizando veraliprida interrumpan el tratamiento, que deberá realizarse bajo supervisión médica. Por ello, deberán concertar una consulta con su médico con objeto de valorar su situación particular y, en caso necesario, sustituir el tratamiento.
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Bibliografía general
Comunicación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano. Ref. 2005/11. Fecha: 20 de mayo de 2005.
Ficha técnica de Agreal (veraliprida). Laboratorios Sanofi Synthelabo.
Micromedex Healthcare Series. Monografía de veraliprida.
http://www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=37&id=13079601
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NO DAN UNA CON EL AGREAL VERALIPRIDA, UNOS UNA COSA Y LOS OTROS OTRAS.
DR. CATEDRÁTICO AYUSO, DEFENSOR DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL:
Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) ha recibido diversas notificaciones de sospechas de reacciones adversas psiquiátricas (fundamentalmente depresión, ansiedad y síndrome de retirada) y de tipo neurológico (discinesia, trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, etc.), algunas de ellas graves. Las reacciones adversas de tipo neurológico aparecen durante el tratamiento, mientras que las reacciones adversas psiquiátricas también pueden aparecer como reacciones de retirada al finalizar un ciclo de tratamiento o interrumpirlo.
MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL E IGUALDAD:
Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios ha procedido a reevaluar el balance beneficio/riesgo de veraliprida, concluyendo que este fármaco resulta desfavorable en las indicaciones autorizadas.
DESDE 1999 "YA SE LES INDICABAN"
"REVISAR EL BINOMIO "BENEFICIO/RIESGO" EN LAS CONDICIONES AUTORIZADA LA VERALIPRIDA"
NO HICIERON NADA EN 1999 COMUNICADA EN "TARJETA AMARILLA".
Y NO HUBIERAN SEGUIDO HACIENDO NADA "SINO ES POR LA DIRECTIVA EUROPEA 726/2004" CÓDIGO COMÚN ÚNICO DE LAS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO.
AÚN HOY "ESTARIAN ENVENENANDONOS CON EL AGREAL/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI/SYNTHELABO Y DESDE 2004 "LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
PERO YA ESTAMOS "ENVENENADAS DE POR VIDA" MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
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