domingo, 9 de enero de 2011

Psicotrópicos indebidamente desviados de sus funciones




Francia está harta de su medicación

Des psychotropes abusivement détournés de leur fonction: Psicotrópicos indebidamente desviados de sus funciones.

Le Monde 10.12.10 14h01 10.12.10 02:01 p.m.

A menudo se dice que los franceses tienen una pasión por las drogas psicotrópicas que afectan el sistema nervioso central y aliviar los síntomas de los trastornos mentales como la esquizofrenia, la ansiedad o la depresión. N'en sont-ils pas les plus gros consommateurs au monde ? ¿No se dan los mayores consumidores del mundo?

Pero lo que no ha sido identificado, es la pasión que es la industria farmacéutica francesa para el mismo psicotrópicos ...desviado de sus indicaciones. Sin embargo, es la característica común de tres medicamentos diseñados en Francia y que se quita de la caída del mercado, a razón de uno cada año.

El Agreal (veraliprida) fue retirado del mercado en septiembre de 2007 fue de un neuroléptico (casi indistinguibles químicamente del Dogmatil prescrito para la esquizofrenia)y supone para el tratamiento de los sofocos durante la menopausia.

Acomplia fue retirada en octubre de 2008 se probó inicialmente en indicaciones psiquiátricas antes de ser vendidos en los casos de obesidad.

Por último, fue el turno del mediador, un derivado de la anfetamina, que tuvieron su apogeo en la década de 1960. ¿Y ahora qué?.

Todos los medicamentos psicotrópicos tienen efectos secundarios y somáticas muy importante.

Como resultado, la industria farmacéutica siempre ha tratado de comercializar alternativas a los trastornos físicos muy diversos.

Desde la invención de los antipsicóticos por primera vez en 1952 por un equipo francés (el Largactil), todos los laboratorios que han conseguido el Hexágono. Los franceses consumen grandes cantidades de sustancias psicotrópicas, a menudo sin su conocimiento.

Se aprende mucho sobre cómo la industria organiza su investigación y en la lectura de sus folletos de promoción en papel brillante. Se nos promete una interrupción significativa en curso: la investigación genética, la biotecnología nos dará acceso a los medicamentos dirigidos a la "nueva generación".

De hecho, nos mantiene compuestos antiguos refourguer (apenas ha cambiado) que reciben exorbitante precio de venta (más de diez veces la de la molécula anteriores son casi un copia). Esto en cuanto a la Seguridad Social: era una vez que el seguro del paciente, cada vez es más la de los accionistas de la industria farmacéutica.

Es hora de sacar dos conclusiones. La primera es que la industria farmacéutica invierte grandes sumas en la investigación (4 billones de euros cada año por Sanofi-Aventis, es cuarenta veces más de lo que se refiere la "Teletón"!) Para los resultados que tenemos el derecho a tratar de decir lo menos decepcionante.

¿Cómo son las opciones de la investigación? ¿En qué controles? Si Medicare garantiza ganancias de los fabricantes, que nos da no tiene derecho a ver cómo se lleva a cabo la investigación y las prioridades?.

¿No es hora de inmiscuirse en lo que no se supone que nos miran?.

La segunda es que es necesario enumerar las moléculas permitido en Francia, pero no comercializados en los Estados Unidos.

Ni Agreal o Acomplia, el Mediador ni se había obtenido un permiso para la puesta en el mercado (AMM, a veces los fabricantes ni siquiera se han aplicado los conocimientos que no tenían ninguna posibilidad de obtener y prefirió evitar la publicidad de la negativa).

Esta lista se ofrecen muchas sorpresas: debe ser la base para una investigación de todas las drogas lo suficientemente bueno para nosotros, pero no lo suficiente como para los estadounidenses que, sin duda, son más exigentes en esta materia.

Es cierto que el sistema judicial EE.UU. permite demandas de acción de clase (demanda colectiva), que se negó obstinadamente a Francia.

Sin embargo, hace que la industria sea más cautelosa. Uno se pregunta qué país es el capitalismo desenfrenado.
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Libro: "gran secreto de la industria farmacéutica" (La Découverte, 2003).

Philippe Pignarre, profesor de Sicotrópicas la Universidad de París VIII.

Artículo publicado en la edición del 11.12.10.

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La France malade de ses médicaments

Des psychotropes abusivement détournés de leur fonction
Le Monde 10.12.10 14h01

On dit souvent que les Français ont une passion pour les psychotropes, ces médicaments qui agissent sur le système nerveux central et allègent les symptômes des troubles mentaux comme la schizophrénie, l'anxiété ou la dépression. N'en sont-ils pas les plus gros consommateurs au monde ?

Mais ce qu'on n'a pas relevé, c'est la passion qui est celle de l'industrie pharmaceutique française pour ces mêmes psychotropes... détournés de leurs indications. C'est pourtant le trait commun à trois médicaments conçus en France et que l'on retire du marché en catastrophe au rythme d'un tous les ans.

L'Agréal (veralipride) a été retiré du marché en septembre 2007 : c'était un neuroleptique (presque indiscernable, chimiquement, du Dogmatil prescrit dans la schizophrénie) censé soigner les bouffées de chaleur lors de la ménopause.

L'Acomplia a été retiré en octobre 2008 : il avait été initialement testé dans des indications psychiatriques avant d'être commercialisé dans les cas d'obésité.

Enfin, est venu le tour du Mediator, dérivé des amphétamines qui ont eu leur heure de gloire dans les années 1960. Quel sera le prochain ?

Tous les médicaments psychotropes ont des effets secondaires somatiques très importants. Du coup, l'industrie pharmaceutique a toujours tenté d'en commercialiser des variantes pour des troubles physiques extrêmement divers.

Depuis l'invention du premier neuroleptique en 1952 par une équipe française (le Largactil), tous les laboratoires de l'Hexagone s'y sont mis. Les Français consomment des quantités gigantesques de psychotropes, le plus souvent à leur insu.

On en apprend ainsi beaucoup plus sur la manière dont l'industrie organise sa recherche qu'en lisant ses brochures promotionnelles sur papier glacé. On nous promet en permanence de grandes ruptures : la recherche génétique, les biotechnologies vont nous donner accès à des médicaments ciblés de "nouvelle génération".

En fait, on ne cesse de nous refourguer de vieux composés (à peine modifiés) qui bénéficient de prix de vente exorbitants (plus de dix fois celui de la molécule précédente dont ils sont une quasi-copie). Tant pis pour la Sécurité sociale : elle était autrefois l'assurance des patients, elle est de plus en plus celle des actionnaires de l'industrie pharmaceutique.

Il serait temps d'en tirer deux conclusions. La première est que l'industrie pharmaceutique investit des sommes gigantesques en recherche (4 milliards d'euros chaque année pour Sanofi-Aventis, soit quarante fois plus que ce que rapporte le "Téléthon "!) pour des résultats que l'on a le droit de juger pour le moins décevants.

Comment sont faits les choix de recherche ? Sous quels contrôles ? Si l'assurance-maladie garantit les profits des industriels, cela ne nous donne-t-il pas un droit de regard sur la manière dont les recherches sont menées et sur les priorités ?

N'est-il pas temps de se mêler de ce qui n'est pas censé nous regarder ?

La seconde est qu'il est indispensable de dresser la liste des molécules autorisées en France mais non commercialisées aux Etats-Unis. Ni l'Agréal, ni l'Acomplia, ni le Mediator n'y avaient obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM, parfois les industriels ne l'avaient même pas demandée sachant qu'ils n'avaient aucune chance de l'obtenir et préféraient éviter la publicité d'un refus).

Cette liste apportera beaucoup de surprises : elle devrait être à l'origine d'une enquête sur tous les médicaments bien assez bons pour nous mais pas assez pour les Américains qui, il faut le reconnaître, sont en la matière plus exigeants.

Il est vrai qu'aux Etats-Unis le système judiciaire autorise les actions collectives en justice (class actions), ce qui nous est obstinément refusé en France. Cela rend pourtant les industriels plus prudents. C'est à se demander dans quel pays le capitalisme est le plus sans entraves.

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Ouvrage : "Grand secret de l'industrie pharmaceutique" (La Découverte, 2003).

Philippe Pignarre, chargé de cours sur les psychotropes à l'université de Paris-VIII
Article paru dans l'édition du 11.12.10.

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NOSOTRAS LAS LUCHADORAS DEL AGREAL ESPAÑOLAS, TAMBIEN NOS HEMOS HECHO CIENTOS DE VECES LA PREGUNTA ¿ AUNQUE EL AGREAL EN ESPAÑA TENGA SU NÚMERO DE REGISTRO ?

COMO EN FRANCIA

REALMENTE PASÓ TODOS LOS TRÁMITES QUE TODO MEDICAMENTO, REQUIERE PARA SER COMERCIALIZADO???.

AL SER UN "PSICOTRÓPICO PSIQUIATRICO".

¿ COMO ES QUE, LA INMENSA MAYORIA DE LOS PSIQUIATRAS ESPAÑOLES, DESCONOCÍAN QUE LA VERALIPRIDA/AGREAL, ESTUVIERA AUTORIZADA EN ESPAÑA?.

"NO EXISTÍA ESTUDIOS, SR. D. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN" SUBDIRECTOR GENERAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO".

" TODO SE HIZO MUY BIEN "

PREPOTENTE SR. VARGAS CASTRILLON " NADA SE HIZO BIEN EN ESPAÑA CON EL AGREAL/VERALIPRIDA".

¿QUÉ LES RECOMENDARON A LA EX DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO: Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ, QUE ARGUMENTARA ANTE LOS EXPERTOS DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS?.

O QUE ¿ DOCUMENTOS LLEVÓ CONSIGO LA SRA. AVENDAÑO SOLÁ, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA?.

ESO INDEPENDIENTEMENTE A QUE SE PUSIERON DE ACUERDO CON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS, PARA COINCIDIR EN SUS DECLARACIONES.

¿PORQUÉ EN ESPAÑA Y FRANCIA, EN 2002 NO SE TUVO UN PROPECTO COMO EL AGRADIL/VERALIPRIDE QUE AUNQUE DIFIERE MUCHO DE LOS PROSPECTO DEL AÑO 2005 Y 2006, AL MENOS NOS HUBIERAMOS ENTERADO DE QUE ERA UN AUTENTICO "VENENO" PARA NUESTRO SISTEMA CENTRAL NERVIOSO, EN LAS CONDICIONES EN QUE ESTABA INDICADO, TANTO EN FRANCIA COMO EN ESPAÑA?


AGRADIL
SANOFI-SYNTHELABO SpA
CONCESSIONARIO:
SCHARPER Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Veralipride
ECCIPIENTI:
Lattosio, amido, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, metilcellulosa 1500cps, talco, magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, indigotina, giallo di chinolina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco non ormonale e non steroideo antagonista della do-pamina e ad azione antigonadotropica.
INDICAZIONI:
Trattamento dei disturbi della sindrome menopausale (vampate di calore, disturbineuropsichici della menopausa quali agitazione, depressione, irrequietezza, nervosismo).
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nelle pazienti con iperprolattinemia non funzionale (mi-croadenomi ed adenomi ipofisari, prolattino secernenti), nelle galattorree, nella mastopatia fibrocistica, nelle displasie mammarie, nelle neoplasie mammarie in atto o sospette. In pazienticon feocromocitoma sono stati segnalati gravi episodi di ipertensione durante il trattamento con antidopaminergici, includendo alcune benzamidi. Pertanto la prescrizione del farmaco e` contro-indicata in pazienti con feocromocitoma, accertato o presunto. Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. L`impiego e` sconsigliato in pazienti con porfiria acuta in quanto la veralipridee` risultata porfirogenica in studi in vitro e nell`animale da esperimento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Puo` indurre galattorrea, incremento di peso, sedazione, sonnolenza, discine-sia neuromuscolare, sindrome extrapiramidale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` consigliabile effettuare periodici controlli al seno. Il trattamento deveessere limitato a 20 giorni eventualmente ripetibile dopo una sospensione di 7-10 giorni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il trattamento non interferisce con l`ipoestrinismo del climaterio e quindi noninfluenza gli effetti da carenza estrogenica (distrofie della mucosa genitale e osteoporosi). Poiche` il farmaco puo` indurre sedazione e sonnolenza, i pazienti sotto trattamento devono essereavvertiti affinche` evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza, per la loro possibile pericolosita`.
INTERAZIONI:
Nessuna nota.
POSOLOGIA:
Una capsula al giorno per un ciclo di 20 giorni, eventualmente ripetibile dopo unasospensione di 7-10 giorni, sotto il diretto controllo del Medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio potrebbero comparire delle crisi discinetiche localizzateo generalizzate.

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