AGREAL/VERALIPIDA EN ESPAÑA "COMO PASÓ CUANDO LO RETIRARON EN 2005"

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Defensa de la Sanidad Pública advierte de la creciente desaparición de algunos medicamentos de las farmacias españolas.

La Federación de Asociaciones para la defensa de la Sanidad Pública ha advertido este jueves de la creciente desaparición de ciertos medicamentos de las farmacias españolas y ha mostrado su queja ante la ausencia de notificación a los profesionales médicos por parte de la Agencia Española del Medicamento.

Según ha explicado el portavoz de la federación, Javier González-Medel, "los facultativos se enteran de estos hechos porque son los propios pacientes los que acuden con un medicamento recetado a la farmacia y se encuentran que no está disponible". Así, ha explicado que "esto crea dificultades importantes para la cumplimentación del tratamiento y el control de la enfermedad".

González-Medel ha afirmado que estas situaciones tienen que ver con "la guerra de precios y el pulso que mantienen las farmacéuticas con el Ministerio de Sanidad", con el fin de conseguir, según ha señalado, "la mejora en el precio de medicamentos o un freno a la reducción del mismo que desde el Gobierno se está implulsando para contener el creciente gasto farmacéutico del país".

Igualmente, ha indicado que además, en muchas ocasiones esta dificultad para encontrar los medicamentos, se debe a que "el laboratorio que los fabrica deja de comercializarlos". González-Medel ha explicado que esta situación se da cuando "ante la finalización de una patente y la consiguiente posibilidad de introducción del genérico, la compañía que inició la comercialización del principio activo puede bajar los precios o bien retirarse del mercado".

RETIRAN UN FÁRMACO Y LO COMERCIALIZAN CON UNA NUEVA PRESENTACIÓN

En este sentido, se ha referido al caso del medicamento 'Minurin' (Ferring), que es "un botón de muestra de la situación que se vive con otros fármacos". González-Medel ha señalado que "ante la caducidad de la patente de esta desmopresina, que se comercializa bajo el nombre de 'Minurin oral', se ha producido una limitación de la disponibilidad del fármaco, a la vez que se ha introducido una nueva presentación, 'Minurin Flas', con otra forma galénica, lo que en principio permitiría mantener la patente otros cinco años".

"El laboratorio asegura que se puede utilizar igual el mismo preparado, pero al ser una vía de administración diferente no quiere decir que los dos fármacos sean equivalentes y vayan a tener los mismos efectos", ha advertido.

Esta nueva presentación, según ha afirmado, "no reúne las condiciones de seguridad y garantía para el tratamiento de pacientes, que ya venían tomando una medicación en la dosis y presentación indicada por sus respectivos médicos".

González-Medel ha comentado que la federación ha trasladado la denuncia de este caso al Defensor del Pueblo, a Farmaindustria, a la Organización Médica Colegia y a la Agencia Española del Medicamento.

Asimismo, ha pedido a las autoridades sanitarias que establezcan "mecanismos de vigilancia y control que eviten la reproducción de estos casos" y que además, tengan en cuenta "los casos de pacientes en los que se hayan podido derivar daños y establecer las responsabilidades y actuaciones oportunas".

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GOBIERNO DE ESPAÑA-MINISTERIO DE SANIDAD-LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO.

¿MENTIMOS ALGUNA VEZ LAS LUCHADORAS DEL AGREAL DE ESPAÑA?

LOS "MEDICOS ESPAÑOLES" SE ENTERARON EN 2005 DE LA RETIRADA DEL "AGREAL/VERALIPRIDA", POR LAS MUJERES LUCHADORAS DE ESPAÑA.

"NO ES SUFICIENTE" CON INDICARLO EN LA "WEB. DEL MINISTERIO DE SANIDAD".

YA LO HEMOS INDICADO EN VARIAS OCASIONES.

"BUSCAR OTROS MEDIOS EFICIENTES PARA QUE A LOS MEDICOS ESPAÑOLES, LES LLEGUEN "INMEDIATAMENTE TODA LA INFORMACIÓN SOBRE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO".

OTRA DE LAS MUCHAS "QUE VAN A NUESTRO FAVOR".

AGREAL/VERALIPRIDA " D. JOSÉ LUIS RODRIGUEZ ZAPATERO" YA NO QUIERO "VIVIR ASI"

Y no lo tome como una "coacción".

Asi es imposible vivir.

Ya son 3 años que la EMEA., se pronunció y "usted no ha cumplido con su palabra".

Pero son 5 años "sin nunguna respuesta".

Mis daños "no me han venido" de las 6 cápsulas del Yurelax que tomé, me iban falta con el Agreal/Veraliprida y por eso y en concenso con mi farmaceutica, dejé de tomar el "Yurelax", y ya estaba tomando "Agreal/Veraliprida" ni tampoco por el Esertia.

Lo horrible "es lo que o se ve"

Agencia Europea de Medicamentos recomienda limitar el uso de Modafinil

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Agencia Europea de Medicamentos recomienda limitar el uso de Modafinil.

- La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado limitar el uso de medicamentos que contienen modafinilo. Este medicamento sólo debe usarse para tratar la somnolencia asociada con la narcolepsia. Los médicos y los pacientes deben dejar de utilizar el medicamento para el tratamiento de la hipersomnia idiopática, exceso de sueño asociados con la apnea obstructiva del sueño y los trastornos crónicos del sueño del trabajo por turnos.

La revisión por el Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) se inició debido a una serie de problemas de seguridad, relacionados con los trastornos psiquiátricos, la piel y reacciones del tejido subcutáneo, así como un uso significativo fuera de la etiqueta y el potencial de abuso.

Sobre la base de los datos disponibles, el Comité concluyó que los beneficios de estos medicamentos sólo se superaban con creces los riesgos en la narcolepsia indicación terapéutica. Para todas las demás indicaciones, el Comité consideró que el riesgo para el desarrollo de la piel o reacciones de hipersensibilidad y los trastornos neuropsiquiátricos supera las pruebas de eficacia clínicamente importante.

Por lo tanto, el Comité concluyó que todas las demás indicaciones deben ser retirados de las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos.

El riesgo de desarrollo de la piel e hipersensibilidad graves reacciones adversas parece ser mayor en niños que en adultos. El Comité concluyó que la información del producto debe llevar a una recomendación diciendo que el modafinilo no se debe prescribir a los niños.

El CHMP también identificó, los riesgos cardiovasculares con modafinilo y recomendó que el uso del medicamento está contraindicada en pacientes con hipertensión hipertensión moderada a severa y en pacientes con arritmias cardíacas.

Hay algunos informes que el modafinilo se usa con fines recreativos para la mejora en el rendimiento. Sin embargo, los datos vistos por la Comisión no le permitió hacer recomendaciones firmes con respecto a este riesgo.

El CHMP ha solicitado que los titulares de la autorización de comercialización continuará proporcionando información para monitorear el potencial de abuso.

Las recomendaciones del CHMP se han remitido a la Comisión Europea para la adopción de una decisión vinculante.

Modafinil se comercializa como Modasomil, Modiodal, Provigil, y Vigil.


European Medicines Agency Recommends Restricting the Use of Modafinil
LONDON -- July 22, 2010 -- The European Medicines Agency has recommended restricting the use of modafinil-containing medicines. The medicine should only be used to treat sleepiness associated with narcolepsy. Doctors and patients should no longer use the medicine for the treatment of idiopathic hypersomnia, excessive sleepiness associated with obstructive sleep apnoea, and chronic shift work sleep disorder.

The review by the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) was initiated because of a number of safety concerns, relating to psychiatric disorders, skin and subcutaneous tissue reactions, as well as significant off-label use and potential for abuse.

On the basis of the available data the Committee concluded that the benefits of these medicines only outweighed their risks in the therapeutic indication narcolepsy. For all other indications the Committee found that the risk for development of skin or hypersensitivity reactions and neuropsychiatric disorders outweighed the evidence for clinically important efficacy.

Therefore, the Committee concluded that all other indications should be withdrawn from the marketing authorisations of these medicines.

The risk of development of serious skin and hypersensitivity adverse reactions appears to be higher in children than in adults. The Committee concluded that the product information should carry a recommendation saying that modafinil should not be prescribed to children.

The CHMP also identified particular cardiovascular risks with modafinil and recommended that the use of the medicine be contraindicated in patients with uncontrolled moderate to severe hypertension and in patients with cardiac arrhythmias.

There are some reports that modafinil is being used recreationally for 'performance enhancement'. However, the data seen by the Committee did not allow it to make firm recommendations regarding this risk. The CHMP has requested that the marketing authorisation holders continue to provide further information to monitor the potential for abuse.

The CHMP's recommendations have been forwarded to the European Commission for the adoption of a binding decision.

Modafinil is marketed as Modasomil, Modiodal, Provigil, and Vigil.


SOURCE: European Medicines Agency