AGREAL/VERALIPRIDE- FRANCE- 2003 " REPUBLIQUE FRANCAISE-PARIS 03 FEV. 1999-SIGNÉ

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Agreal ®
Cápsulas de 100 mg veraliprida
Belleza galénica permite:
Cápsula
Tolerado
FORMAS Y PRESENTACIONES
Cápsula (verde):
Caja de 20 blister (PVC / ALU).
COMPOSICIÓN p p cápsula cuadro Veraliprida (DCI).. 100 mg 2 g
Excipiente: lactosa, almidón, celulosa microcristalina, laurilsulfato sodio, metilcelulosa, talco, estearato de magnesio. Concha
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio, índigo carmín, amarillo de quinoleína. Calibración:
2. Sodio: 82 mg / gorras.
AGRÉAL®
100 mg gélules
véralipride
Forme galénique autorisée :Gélule
Toléré
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Gélule (verte) : Boîte de 20 sous plaquette thermoformée (PVC/ALU).
COMPOSITION p gélule p boîte
Véralipride (DCI) …………………………………………... 100 mg 2 g
Excipient : lactose, amidon, cellulose microcristalline, laurylsulfate de
sodium, méthylcellulose, talc, stéarate de magnésium. Enveloppe de la
gélule : gélatine, oxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine. Calibrage :
n° 2.
Teneur en sodium : 82 μg/gél.

ÍNDICE
El tratamiento de los sofocos asociados con discapacidad psychofonctionnelles manifestaciones de la menopausia confirmada.
INDICATIONS
Traitement des bouffées vasomotrices invalidantes associées aux
manifestations psychofonctionnelles de la ménopause confirmée.
DOSIS Y ADMINISTRACION
Una cápsula al día, por el curso de 20 días.
El costo del tratamiento diario: 0,42 €.
CONTRAINDICACIONES-
Debido al efecto de la hiperprolactinemia este producto, su uso prolongado en pacientes con hiperprolactinemia no funcional (Micro-adenomas y el adenoma hipofisario prolactina) está contraindicado.
- Los accidentes graves hipertensos se han reportado en los portadores de feocromocitoma con medicamentos que antidopaminérgicos algunas benzamidas. Por tanto, es prudente no prescribir producto entre los transportistas, sabe o se sospecha feocromocitoma.
Este medicamento está indicado en combinación-contras:
- Agonistas de la dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol,quinagolida, ropinirol), excepto en el caso de los pacientes de Parkinson (véaseInteracciones).
Este medicamento no se recomienda en combinación:- El alcohol, la levodopa, agonistas dopaminérgicos (amantadina, la apomorfina,entacapona bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida, piribedil,quinagolida pramipexol, ropinirol) en el parkinsonianos (ver interacciones).
CONTRE-INDICATIONS
- En raison de l'effet hyperprolactinémiant de ce produit, son emploi prolongé
chez des patientes présentant une hyperprolactinémie non fonctionnelle
(micro-adénomes et adénomes hypophysaires à prolactine) est contreindiqué.
- Des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de
phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont
certains benzamides. Il est donc prudent de s'abstenir de prescrire ce
produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome.
Ce médicament est contre-indiqué en association :
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole), en dehors du cas du patient parkinsonien (cf
Interactions).
Ce médicament est généralement déconseillé en association :
- Alcool, lévodopa, agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine,
bromocriptine, cabergoline entacapone, lisuride, pergolide, piribédil,
pramipexole, quinagolide, ropinirole) chez le parkinsonien (cf interactions).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Advertencias-
Agreal es un neuroléptico. Esto no es una terapia de reemplazo
estrógeno. No corrige la menopausia hipoestrogenismo y no puede en ningún caso constituir los efectos del tratamiento de esta deficiencia especialmente en la mucosa genital, y el hueso.- El tratamiento debe ser breve y limitada a algunos cursos de veinte días.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
- Agréal est un neuroleptique. Ce n'est pas un traitement substitutif
estrogénique. Il ne corrige pas l'hypoestrogénie ménopausique et ne peut
en aucun cas constituer un traitement des effets de cette carence, en
particulier sur les muqueuses génitales et sur l'os.
- Le traitement doit être de courte durée et limité à quelques cures de vingt
jours.
Precauciones:
vigilancia de cáncer de mama
Précautions d'emploi :
Surveillance mammaire
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Interacciones medicamentosas:
Contra-indicado:- Agonistas de la dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol,quinagolida, ropinirol), excepto en el caso de los pacientes de Parkinson: antagonismo mutuo de agonista de la dopamina y los neurolépticos. Si el síndrome extrapiramidal inducido por neurolépticos, no pulveriza pero el uso de un agonista de la dopamina anticolinérgicos.
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :

- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole), en dehors du cas du patient parkinsonien :
antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des
neuroleptiques. En cas de syndrome extrapyramidal induit par le
neuroleptique, ne pas traiter par agoniste dopaminergique mais utiliser un
anticholinergique.
. Aconsejable:-
Alcohol:
El alcohol aumenta el efecto sedante de los neurolépticos.
La alteración del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción vehículos y maquinaria. Evite tomar bebidas alcohol y las drogas que contengan alcohol.
Déconséillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques.
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de
véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons
alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
- Levodopa: antagonismo recíproco de la levodopa y los neurolépticos.En los pacientes con Parkinson, utilizar la dosis mínima eficazcada medicamento.- Agonistas de la dopamina (amantadina, la apomorfina, bromocriptina,cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, el pramipexol,quinagolida, ropinirol) en el parkinsonismo: antagonismo recíprocoagonistas de la dopamina y los neurolépticos.El agonista de la dopamina pueden causar o exacerbar trastornospsicóticos. En caso de necesidad de tratamiento con neurolépticospacientes con Parkinson tratados con agonistas de la dopamina, taleseste último debe reducirse gradualmente hasta la parada (una parada repentinade la dopamina plantea un riesgo de "Síndrome Maligno neurolépticos).
- Lévodopa : antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de
chacun des deux médicaments.
- Agonistes dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine,
cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole,
quinagolide, ropinirole) chez le parkinsonien : antagonisme réciproque de
l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
L’agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles
psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques
chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces
derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal
des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des
neuroleptiques »).
Para tener en cuenta:-
Antihipertensivos drogas:
efecto antihipertensivo y el riesgo de hipotensión Ortostática aumentado (efecto aditivo). (Para guanetidina, véase más adelante).- Otros depresores del sistema nervioso central: derivados de la morfina (Analgésicos, antitusígenos y tratamientos de sustitución) barbitúricos; las benzodiazepinas, los carbamatos ansiolíticos distintos de las benzodiacepinas (,captodiame, etifoxine): hipnótica: antidepresivos; baclofeno; aumento de la talidomida de la depresión central. Modificación de alerta puede hacer que la conducción peligrosa y operar maquinaria.
A prendre en compte :
- Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d’hypotension
orthostatique majoré (effet additif). (Pour la guanéthidine, cf ci-dessous).
- Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques
(analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; barbituriques ;
benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines (carbamates,
captodiame, étifoxine) : hypnotiques : anti-dépresseurs centraux ;
baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale. L’altération
de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et
l’utilisation de machines.
MANEJO Y USO DE MÁQUINAS
La atención de los conductores y usuarios de maquinaria se elaborará con el riesgo de somnolencia imponerse a la utilización de este medicina.
EFECTOS SECUNDARIOS
El aumento de peso. La galactorrea. La sedación, somnolencia. Discinesias neuromuscular. Extrapiramidales síndrome.
SOBREDOSIS
Crisis discinéticos neuromuscular localizada o generalizada. FARMACODINAMIA
Neurolépticos. Agreal, produce no hormonales y no esteroideos, está la actividad experimental y la actividad antagonista de la dopamina antigonadotropic.
Estimula la secreción de prolactina.
FARMACOCINÉTICA
Veraliprida se absorbe bien por vía oral, la biodisponibilidad de las cápsulas es un promedio del 80%.
La concentración plasmática máxima se alcanza después de 2,5 h la administración.
La vida media es de 4 h.
El aclara miento total es veraliprida 775 ml / min, el aclara miento renal es de 250 ml / min en promedio.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines
sera attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce
médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES
Prise de poids. Galactorrhée. Sédation, somnolence. Dyskinésies
neuromusculaires. Syndrome extrapyramidal.
SURDOSAGE
Crises dyskinétiques neuromusculaires localisées ou généralisées.
PHARMACODYNAMIE
Neuroleptique. Agréal, produit non hormonal et non stéroïdien, présente
expérimentalement une activité antagoniste de la dopamine et une activité
antigonadotrope.
Stimule la sécrétion de prolactine.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le véralipride est bien absorbé par voie orale ; la biodisponibilité des gélules
est en moyenne de 80 %.
La concentration plasmatique maximale est obtenue 2,5 h après
l'administration.
La demi-vie d'élimination est de 4 h. La clairance totale du véralipride est de
775 ml/min, la clairance rénale étant de 250 ml/min en moyenne.
Lista IAMM 323 204,7 (1979, revisada en 2000).PRECIO: 8,43 € uros (20 cápsulas).Soc. Sec. reimb 35%
Collect.Laboratorios Grünenthal
100-102 rue de Villiers92309
Levallois Perret Cedex
Tel: 01 41 49 45 80
LISTE I
AMM 323 204.7 (1979, révisée 2000).
PRIX : 8,43 €uros (20 gélules).
Remb Séc soc à 35 %
Collect.
Laboratoires GRÜNENTHAL
100-102 rue de Villiers
92309 Levallois Perret Cedex
Tél : 01 41 49 45 80