Buenas noches:
a mi padre le indicó la neuróloga quetiapina (SEROQUEL) y falleció el día jueves tenía 81 años y padecia de ACV desde el 1999. No me previno de ninguna de los efectos adversos posibles.
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PROSPECTO:
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada
quetiapina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Seroquel Prolong
3. Cómo tomar Seroquel Prolong
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Seroquel Prolong
6. Información adicional
1. Qué es Seroquel Prolong y para qué se utiliza
Seroquel Prolong contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Estos medicamentos alivian enfermedades que causan síntomas, tales como:
· Usted puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
· Usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o comportamientos destructivos o agresivos.
· Efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito y/o que no puede dormir.
2. Antes de tomar Seroquel Prolong
No tome Seroquel Prolong si:
§ es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de Seroquel Prolong (ver apartado 6: Información adicional)
§ está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- algunos medicamentos para el VIH
- medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas)
- eritromicina o claritromicina (para las infecciones)
- nefazodona (para la depresión).
No tome Seroquel Prolong si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seroquel Prolong.
Tenga especial cuidado con Seroquel Prolong
Seroquel Prolong no debe ser tomado por personas ancianas con demencia (pérdida de funcionalidad en el cerebro). Esto es debido a que el grupo de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, o en algunos casos el riesgo de fallecimiento, en personas ancianas con demencia.
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si:
§ Usted, o algún familiar, tiene algún problema de corazón, por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón.
§ Tiene la tensión arterial baja.
§ Ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es anciano.
§ Tiene problemas de hígado.
§ Alguna vez ha presentado un ataque epiléptico (convulsión).
§ Padece diabetes o tiene riesgo de padecer diabetes. Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Seroquel Prolong.
§ Usted sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos (los cuales pueden o no haber sido causados por otros medicamentos).
Informe a su médico si experimenta:
§ Temperatura alta (fiebre), rigidez muscular, sensación de confusión.
§ Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
§ Sensación de somnolencia intensa.
Estos trastornos pueden ser causados por este tipo de medicamento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión
Si está deprimido, algunas veces puede pensar en hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio de comenzar el tratamiento, ya que todos estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, por lo general alrededor de dos semanas pero algunas veces más. Puede ser más probable que piense así si es un adulto joven. La información obtenida en los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de pensamientos de suicidio y/o conducta suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede servirle de ayuda decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le digan si ellos piensan que su depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos porque puede afectar a la forma en la que actuan los medicamentos. Ésto incluye los medicamentos que usted adquiera sin receta y las plantas medicinales.
No tome Seroquel Prolong si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
§ Algunos medicamentos para el VIH.
§ Medicamentos de tipo azol (para las infecciones fúngicas).
§ Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
§ Nefazodona (para la depresión).
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
§ Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
§ Medicamentos para la tensión arterial alta.
§ Barbitúricos (para la dificultad en dormirse).
§ Tioridazina (otro medicamento antipsicótico).
Antes de dejar de utilizar alguno de sus medicamentos, consulte primero a su médico.
Toma de Seroquel Prolong con los alimentos y bebidas
· Seroquel Prolong puede ser afectado por los alimentos y, por tanto, debe tomar sus comprimidos al menos una hora antes de una comida.
· Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que ingiera. Esto es debido a que el efecto combinado de Seroquel Prolong y alcohol puede adormecerle.
· No tome zumo de pomelo mientras esté utilizando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o durante el período de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar Seroquel Prolong. No debe tomar Seroquel Prolong durante el embarazo, a menos que lo haya consultado a su médico.
No debe utilizar Seroquel Prolong si está en período de lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Estos comprimidos pueden hacer que usted se sienta adormilado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que usted sepa cómo le afectan los comprimidos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Seroquel Prolong
Seroquel Prolong contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Seroquel Prolong
Siga exactamente las instrucciones de administración de Seroquel Prolong indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico decidirá su dosis inicial y cuántos comprimidos de Seroquel Prolong debe tomar cada día. Ésto dependerá de su enfermedad y de sus necesidades pero normalmente estará entre 300 mg y 800 mg.
Su médico puede comenzar su tratamiento con una dosis inferior (50 mg) y aumentar la dosis lentamente si:
- Es anciano, o
- Tiene problemas de hígado.
· Tomará sus comprimidos una vez al día.
· No parta, ni mastique ni triture los comprimidos.
· Trague sus comprimidos enteros con ayuda de agua.
· Tome los comprimidos sin alimentos (al menos una hora antes de una comida o al acostarse, su médico le indicará cuándo).
· No tome zumo de pomelo mientras esté utilizando Seroquel Prolong. Puede afectar a la forma en la que el medicamento actúa.
· No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente mejor, a menos que su médico se lo diga.
Niños y adolescentes: Seroquel Prolong no está recomendado para personas con edad inferior a 18 años.
Si toma más Seroquel Prolong del que debiera
Si toma más Seroquel Prolong del que le ha recetado su médico, puede experimentar somnolencia, mareo y latidos cardíacos anormales. Contacte inmediatamente con su médico u hospital más próximo. Mantenga consigo los comprimidos de Seroquel Prolong.
Si olvidó tomar Seroquel Prolong
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si está muy próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si interrumpe el tratamiento con Seroquel Prolong
Si deja de tomar Seroquel Prolong de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad. Su médico puede sugerirle reducir la dosis de forma gradual antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Seroquel Prolong puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):
§ Mareo, dolor de cabeza, sequedad de boca.
§ Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Seroquel Prolong).
§ Síntomas de discontinuación (síntomas que se producen cuando usted deja de tomar Seroquel Prolong) incluyen no ser capaz de dormir (insomnio), sentir náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo, e irritabilidad. Generalmente desaparecen una semana después de la última dosis.
Frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
§ Latido cardíaco rápido.
§ Nariz taponada.
§ Estreñimiento, estómago revuelto (indigestión).
§ Sensación de debilidad, desmayo.
§ Edema de brazos o piernas.
§ Aumento de peso, principalmente en las primeras semanas de tratamiento.
§ Tensión arterial baja cuando se está de pié. Ésto puede hacer que usted se sienta mareado o desmayado.
§ Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
§ Visión borrosa.
§ Movimientos musculares anormales. Éstos incluyen dificultad para iniciar los movimientos musculares, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
§ Sueños anormales y pesadillas.
Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):
· Ataques epilépticos o convulsiones.
· Reacciones alérgicas que pueden incluir ronchas abultadas (habones), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca.
· Sensaciones desagradables en las piernas (también denominado síndrome de las piernas inquietas).
· Dificultad al tragar.
· Trastorno en el habla y en el lenguaje.
Raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
· Temperatura alta (fiebre), dolor de garganta de larga duración o úlceras en la boca, respiración más rápida, sudoración, rigidez muscular, sentirse muy somnoliento o mareado.
· Color amarillento en la piel y ojos (ictericia).
· Erección de larga duración y dolorosa (priapismo).
Muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):
· Empeoramiento de la diabetes preexistente.
· Movimientos incontrolados, principalmente de su cara o lengua.
· Inflamación del hígado (hepatitis).
· Erupción grave, ampollas, o manchas rojas en la piel.
· Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
· Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
La clase de medicamentos a los que pertenece Seroquel Prolong puede causar problemas en el ritmo cardíaco que pueden ser graves y en casos severos podrían ser fatales.
Algunos efectos adversos se observan solamente cuando se realiza un análisis de sangre. Éstos incluyen aumentos en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre y descensos en el número de ciertos tipos de células sanguíneas. Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre de vez en cuando.
5. Conservación de Seroquel Prolong
•Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
•No utilice Seroquel Prolong después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
•Seroquel Prolong no requiere condiciones especiales de conservación.
•Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Seroquel Prolong
· El principio activo es quetiapina. Los comprimidos de Seroquel Prolong contienen 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
· Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, citrato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, hipromelosa.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171). Los comprimidos de 50 mg, 200 mg y 300 mg contienen también óxido de hierro amarillo (E172) y los comprimidos de 50 mg contienen óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Seroquel Prolong y contenido del envase
Todos los comprimidos de liberación prolongada tienen forma de cápsula y están marcados con XR y la dosificación. Los comprimidos de 50 mg son de color melocotón; los comprimidos de 150 mg son de color blanco; los comprimidos de 200 mg son de color amarillo; los comprimidos de 300 mg son de color amarillo pálido y los comprimidos de 400 mg son de color blanco.
Están registrados tamaños de envases de 10, 30, 50, 60 y 100 comprimidos para todas las dosificaciones. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
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LO QUE FIGURA EN COLOR AZUL, LO HEMOS INDICADO NOSOTRAS, PORQUÈ ES LO QUE INDICA NUESTRA AMIG@S, EL RESTO, TAL CUAL COMO VIENE EL PROSPECTO.
AMIG@A, SENTIMOS SINCERAMENTE EL FALLECIMIENTO DE TU PADRE.
YA NO PUEDES HACER NADA POR ÉL PERO CONSULTA QUÉ PUEDES HACER PARA QUE "A NADIE MAS LE SUCEDA"
UN ABRAZO MUY FUERTE.
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