domingo, 17 de enero de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "SE NOS HAN CONFIRMADO, VARIOS ASUNTOS QUE NO CORRESPONDE A LO QUE INDICAN SANOFI AVENTIS Y AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑ




1.- En 2002 "no solicito Sanofi Synthelabo, cambio del prospecto y menos aun la Ficha Tecnica del Agreal/Veraliprida.


Ya que de ser asi, como indican los de Sanofi Aventis: de que no recibieron contestacion administrativa alguna "el Agreal/Veraliprida, no se podia seguir vendiendose en España "el silencio administrativo" como dicen: "Hubiera sido la no revocacion de la licencia del Agreal/Veraliprida.


2.- En 1992 cuando Synthelabo, S.A., se hizo con los Laboratorios Delagrange (se fusiono) ni siquiera se realizo por parte de la Agencia del Medicamento, la correspondiente "Nota Informativa" para comunicar el cambio de Laboratorio.


3.- Al igual que tampoco se hizo por parte de la Agencia del Medicamento Español, la correspondiente Nota Informativa de cambio del Laboratorio de Synthelabo a Laboratorios Sanofi Aventis el año 2004.


Que efectivamente, Sanofi Aventis en 2005 con sus medicamentos pero principalmente con el AGREAL/VERALIPRIDA (Otros medicamentos del SCN) se propuso "revisar" todo y tambien como hiciera la Agencia Española del Medicamento, por :


Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo, por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano y la Directiva 2004/24/CE, del Parlamento Europeo.


Y ha sido principalmente por esta Directiva, cuando aqui en España, en 2005 se ordeno "su retirada" previas conversaciones, varias de como hacerlo, con los Laboratorios Sanofi Aventis en España.


El resto que tambien es muy FUERTE sobre el AGREAL/VERALIPRIDA en España desde 1983, se queda para la ASOCIACION AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA.

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