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lunes, 13 de abril de 2009

FDA- APRUEBA LOS CAMBIOS DE LOPINAVIR/RITONAVIR


La FDA aprueba los cambios de lopinavir / ritonavir comprimidos y solución oral. Medscape (4 / 10, Barclay) informó de que la FDA "los cambios aprobados el 6 de abril a la etiqueta del producto para lopinavir / ritonavir comprimidos y solución oral (Kaletra, de Abbott Pharmaceuticals), y también publicó una nueva guía del medicamento. El nuevo etiquetado cambios incluyen advertencias y precauciones en relación con QT / QTC intervalo intervalo PR y la prolongación ". La revisión de la etiqueta dice que "en algunos pacientes, lopinavir / ritonavir prolonga el intervalo PR, y los casos de segundo o tercer grado, bloqueo auriculoventricular se han notificado. En los pacientes que pueden estar en mayor riesgo de desarrollar anomalías de la conducción cardíaca, como los estructurales subyacentes de las enfermedades del corazón, anomalías del sistema de conducción preexistentes, la enfermedad isquémica del corazón, o cardiomiopatías, lopinavir / ritonavir debe utilizarse con precaución. " Pero el "efecto en el intervalo PR de la coadministración de lopinavir / ritonavir con otros medicamentos que prolongan el intervalo PR no se ha determinado todavía". Las nuevas etiquetas también indican que la comercialización de los casos la prolongación del intervalo QT y torsade de pointes se ha informado. "

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