Conflictos de interés en la Agencia Europea de Medicamentos.
El 17 de mayo pasado, el diario electrónico EUobserver informó que el Parlamento Europeo decidió casi por unanimidad no aprobar las cuentas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por razones de conflictos de interés y de falta de transparencia (euobserver.com). En un comunicado el Parlamento manifiesta su preocupación “porque no se puede garantizar la independencia de los expertos” que intervienen en la evaluación de medicamentos (BMJ 2011; 342:d3081).
En ocasiones anteriores la EMA ya había sido criticada, desde varios sectores, por falta de transparencia. La revista francesa Prescrire presentó una queja al defensor del pueblo en la que se quejaba de que en repetidas ocasiones la EMA no había librado expedientes y otros datos sobre fármacos con una relación beneficio-riesgo desfavorable, como rimonabant, telitromicina, memantina, ivabradina, telbivudina, dextropropoxifeno y ketoprofeno (Rev Prescrire).
La reputación de independencia y objetividad de la EMA ha sido puesta en duda, después de que el Parlamento ordenara una investigación sobre sus fuentes de financiación, que proceden en un 80% de la industria farmacéutica. Pocos días antes, la EMA había sido acusada de ocultar información sobre un ensayo clínico por médicos del Centre Nórdico Cochrane.
A finales de 2010 la EMA había anunciado que este año entrarían en vigor normas más estrictas sobre las relaciones de sus expertos con la industria farmacéutica, con el fin de evitar la influencia de los intereses comerciales en sus decisiones (BMJ 2010;341:855).
Los conflictos de interés pueden sesgar las decisiones reguladoras y dar lugar a la aprobación de medicamentos de eficacia dudosa o de toxicidad no conocida. Según el euobserver, las retiradas tardías del benfluorex (Mediator) y del rimonabant han puesto en peligro la salud de los ciudadanos. La falta de transparencia de las agencias reguladoras y la protección de intereses comerciales pueden afectar gravemente la salud pública.
http://w3.icf.uab.es/notibg/index.php/item/1092
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