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Centre halts HPV vaccine project
In the wake of reports of violation of ethical guidelines and exploitation during the “clinical trials” of HPV (human papilloma virus) vaccine, meant to prevent cervical cancer among women, the Centre on Wednesday advised the State governments to suspend the vaccine programme until the issue is settled.
Director-General of the Indian Council of Medical Research (ICMR) V.M. Katoch told The Hindu that he had asked the Health and Family Welfare Ministry, the State governments and the people not to go ahead with the programme. “There can be no compromise, if ethical issues have been violated by any non-governmental organisation or pharmaceutical company. The government is all for the people, and genuine issues have to be addressed.”
“I am not prematurely judging that the NGO is at fault, but if there are allegations, they need to be investigated, and concrete evidence has to be brought to our notice. But, until this happens, the programme needs to be suspended,” he said.
Communist Party of India (Marxist) MP Brinda Karat said it was important to know what would happen to those who were already vaccinated.
Explaining that the ICMR was only “technical facilitator” of the HPV vaccine project, Dr. Katoch said a memorandum was signed with PATH-International in February 2007 for a project allotted to it by the Bill and Melinda Gates Foundation for assessing the feasibility of introducing HPV vaccine in India. Pharmaceutical companies Merck and GSK were to provide the vaccine and the ICMR helped in protocol preparation and drawing up ethical guidelines.
Initially, the NGO conducted a survey on the social acceptability of the project with the help of a questionnaire among the socially disadvantaged groups, as cervical cancer occured more among the women from the disadvantaged sections with less health facilities and low-capacity for buying expensive drugs. By the time the trial ended, the Drugs-Controller of India gave approval for marketing the two vaccines.
Pointing out that the trial started after approval from the State Advisory Committees and the ethical committees of the Andhra Pradesh and Gujarat governments and the National Technical Advisory Group as per the agreement with the NGOs, Dr. Katoch said: “Everything was going fine until we received complaints of violation of guidelines and exploitation of people from civil society groups some months ago following the death of four girls, who were administered this vaccine.”
Keywords: HPV Vaccine, project, health issue, ICMR
http://beta.thehindu.com/news/national/article391024.ece
POR EL TRADUCTOR DE INTERNET:
Centro Detiene proyecto de vacuna VPH.
A raíz de los informes de violación de normas éticas, y la explotación durante los ensayos de VPH (virus del papiloma humano) de la vacuna, destinada a prevenir el cáncer cervical entre las mujeres, el miércoles, el Centro recomendó a los gobiernos estatales a suspender el programa de vacunación hasta que la cuestión esté resuelta. Director General del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) VM Katoch dijo a The Hindu que había pedido a la Salud y Bienestar Familiar del Ministerio, los gobiernos estatales y el pueblo que no siga adelante con el programa.
No puede haber ningún compromiso, si las cuestiones éticas han sido violadas por cualquier organización no gubernamental o una empresa farmacéutica. El gobierno es todo para el pueblo, y las cuestiones de verdadero hay que abordarlas. No estoy juzgando antes de tiempo que la ONG tiene la culpa, pero si hay denuncias, deben ser investigadas, y las pruebas concretas tiene que ser traído a nuestra atención. Pero, hasta que esto suceda, el programa tiene que ser suspendido, dijo.
Partido Comunista de la India (Marxista) MP Brinda Quilate dijo que era importante saber qué pasaría con aquellos que ya fueron vacunados. Tras explicar que el ICMR sólo era facilitador técnico del proyecto de vacuna contra el VPH, el Dr. Katoch dijo el memorando fue firmado con PATH-Internacional en febrero de 2007 para un proyecto se le había asignado por la Fundación Bill y Melinda Gates para evaluar la viabilidad de introducir vacuna contra el VPH en la India. Las empresas farmacéuticas Merck y GSK eran proporcionar la vacuna e ICMR la ayudó en la preparación del protocolo y la elaboración de directrices éticas.
Inicialmente, la ONG realizó una encuesta sobre la aceptabilidad social del proyecto con la ayuda de un cuestionario entre los grupos socialmente desfavorecidos, como el cáncer cervical producido más entre las mujeres de los sectores más desfavorecidos con los establecimientos de salud menos y de baja capacidad para la compra de medicamentos de alto costo. En el momento en que terminó el ensayo, la droga-Regulador de la India dio su aprobación para la comercialización de dos vacunas. Tras señalar que el juicio se inició después de la aprobación de los Comités Consultivo Estatal y los comités de ética de los gobiernos de Andhra Pradesh y Gujarat y el Grupo Asesor Técnico Nacional según el convenio con la ONG, el Dr. Katoch dijo:
Todo iba bien hasta que se recibió denuncias de violación de las normas y la explotación de personas de grupos de la sociedad civil hace unos meses después de la muerte de cuatro niñas, a quienes se administró la vacuna.
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DESEAMOS "UNOS GOBIERNOS LIBRES"
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