Sanofi-Aventis SA y Bristol-Myers Squibb Co. anticoagulante Plavix, el segundo mayor del mundo--venta de drogas, llevará a nuevas advertencias de EE.UU. en contra de recomendar su uso con determinados medicamentos ardor de estómago.
Los beneficios anti-coagulación de Plavix se redujo a la mitad cuando se toma con exceso de la Prilosec o sin receta médica, según un anuncio publicado hoy en la Food and Drug Administration. La agencia con sede en París ordenó Sanofi y sede en Nueva York, Bristol-Myers para actualizar la información de prescripción de Plavix y estudiar el potencial de interacciones de otras drogas.
Plavix es prescrito a millones de estadounidenses después de la cirugía para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Las ventas mundiales aumentaron un 17 por ciento el año pasado a 9,5 millones de dólares, sólo superada por Pfizer, la píldora contra el colesterol Lipitor.
Drogas ardor de estómago a veces se recomiendan para aliviar los efectos secundarios digestivos de Plavix. Los reguladores comenzaron a investigar la seguridad de la combinación en enero. Bristol-Myers Squibb y Sanofi se continúa llevando a cabo investigaciones sobre este tema, y proporcionará las actualizaciones tan pronto como estén disponibles, dijo Laura Hortas, portavoz de Bristol-Myers, en una entrevista telefónica hoy.
El objetivo de la investigación es proporcionar información sobre los factores específicos que pueden afectar la respuesta de los pacientes a Plavix.
Estudios de Sanofi Aventis.
La información de prescripción de Plavix se actualizó en enero de desalentar el uso con Prilosec después surgieron informes de que el anticoagulante fue menos eficaz en pacientes que toman los llamados inhibidores de la bomba de protones para la acidez estomacal, dijo Noelle Boyd, un portavoz de Sanofi, en un correo electrónico hoy en día.
El inserto del paquete más reciente dice que los médicos evitar el uso de Plavix con Prilosec o drogas similares. Que incluye Nexium, una acidez estomacal relacionada con el medicamento de prescripción que recaudó US $ 5,2 mil millones en ventas con sede en Londres AstraZeneca Plc el año pasado. Prilosec es vendido como un medicamento recetado por AstraZeneca y en el mostrador por Procter.
El cambio siguió a una revisión de la FDA de dos nuevos estudios de Sanofi de pacientes sanos de tomar Plavix, conocido genéricamente como Clopidogrel, en combinación con Prilosec, también conocido como Omeprazol. Prilosec inhibe la enzima CYP2C19 que rompe Plavix en una forma activa que puede ser utilizado por el cuerpo.
Estamos examinando los detalles de las comunicaciones de la FDA, dijo Blair Hains, un portavoz de AstraZeneca, dijo hoy en un e-mail. Vamos a seguir trabajando para asegurar que los pacientes y profesionales de la salud recibe más precisa, la información actualizada sobre nuestros productos, basado en los datos científicos disponibles.
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