AGREAL/VERALIPRIDA " La Audiencia Nacional desestima un recurso en el «caso Agreal»

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23:08h 6 Noviembre 09

MADRID- a través de una sentencia de la sección cuarta de la Sala de lo Contencioso Administrativo, la Audiencia Nacional ha desestimado la reclamación de una mujer contra la actuación del Ministerio de Sanidad y el laboratorio Sanofi Aventis en el caso del medicamento para la menopausia Agreal.

La demandante reclamaba la responsabilidad patrimonial del Ministerio por los daños causados a raíz de la ingesta del medicamento, que fue retirado en 2005.

Algunos de los argumentos de la demandante son que desde que se autorizó el medicamento, en 1983, «tanto el laboratorio como la Administración han tenido tiempo de conocer los efectos adversos y la descompensación del riesgo/beneficio, a lo que se añade como «agravante» que el prospecto del medicamento no informaba de todos los posibles efectos secundarios, a diferencia de los prospectos del medicamento comercializado en otros países europeos».

Sin embargo, el Tribunal considera que «la autorización se efectúa en un contexto en el que no hay plena certeza acerca de la eficacia del medicamento (...) y se basa en una ponderación de riesgo/beneficio» que se revisará cada quinquenio. La aparición de efectos adversos no implica que el producto sea defectuoso y la retirada no implica tampoco que en su día su aprobación fuera anómala.

http://www.larazon.es/noticia/la-audiencia-nacional-desestima-un-recurso-en-el-caso-agreal

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LA PRESIDENTA DE ESTA ASOCIACIÓN, YA HE REALIZADO EL SIGUIENTE COMENTARIO EN DICHA WEB:

Argumenta el Tribunal sobre éste juicio de una "luchadora del Agreal" que :

Tribunal considera que «la autorización se efectúa en un contexto en el que no hay plena certeza acerca de la eficacia del medicamento (...) y se basa en una ponderación de riesgo/beneficio» que se revisará cada quinquenio. La aparición de efectos adversos no implica que el producto sea defectuoso y la retirada no implica tampoco que en su día su aprobación fuera anómala.

Con todo el respecto a este Tribunal ¿Cómo una Agencia del medicamento Español? autoriza en un contecto en el que no hay plena certeza de la eficacia del medicamento?.
Es la salud y del ser humano la que se juega, al tomar un medicamento que se autoriza, sin su ficha técnica correspondiente, durante 22 años, reconocido por el Ministerio de Sanidad, en un juicio del mismo medicamento y por la misma vía.
Además es obligatorio por leyes españolas de medicamentos de Uso Humano.
Indica ese Tribunal que el beneficio/riesgo se revisará cada quintenio.
En 22 años que estuvo "autorizado" "Nunca la Agencia del Medicamento, ni la Agencia Reguraladora Española lo revisó, nunca" por tanto ya es un gravisimo delito, sobre las diferentes leyes de los medicamentos de uso humano, tanto Españolas como las Europeas.
El Beneficio/Riesgo del Agreal/Veraliprida, desde antes de su comercialización en 1983, en diferentes estudios YA SE SABIAN, solo un ejemplo: Laplane D, Dougados M, Macron JM: Dyskinesias due to veralipride. Nouv Presse Med 1982; 11:2015[Medline] existen muchisimos mas, e incluso por prestigiosos médicos Españoles, despues de su autorización.
Le mencionó "los defensores del Ministerio de Sanidad" la Determinación de la Agencia Europea del Medicamento, la decisión de la misma sobre Veralipride/Veraliprida, con todos los Anexos I-II.III. Segurisimo que de esos Anexos, no argumentaron nada, no les interesa hacerlo.
Sabe el Tribunal ¿el porqué España retiró el Agrea/Veraliprida? pues nada más y nada menos, que por la directiva de la UE., creo 726/2004 "Código Común Unico de los Medicamentos de Uso Humano y Veterinario.
Sabe ese Tribunal ¿el código que le tenia designado, España al Agreal? G03XX93 (Otras Hormonas Sexuales).
Sabe ese Tribunal el código designado por OMS. y la UE? la de un Antipsicótico: N05AL06.
Un Antipsicótico para mujeres completamente SANAS.
Le indicaron los del Ministerio de Sanidad ¿cuántas Tarjetas Amarillas, mandaron de las diferentes Farmacovigilancias de las CC.AA., comunicadoles las reacciones adversas del Agreal, muchisimas, pero la de 1999 de una de las CC.AA., fué escalofriante : por solo dos días de toma del Agreal, 14 y 15 de Marzo de 1999, una mujer de 47 se presenta en Urgencias, por la toma del Agreal, con rigidez muscular, muchisima ansiedad etc., y asi muchas, muchisimas mas Tarjetas Amarillas. ¿qué hizo la Agencia del Medicamento y Farmacovigilancia española? nada, ni tomó encuenta "nada de estas Tarjetas Amarillas" y datan según nos consta, desde antes de 1990.
Lease ese Tribunal: CHMP/309507/2007---©EMEA 2007.
VERALIPRIDE/VERALIPRIDA- AGREAL-AGRADIL.
"SECUELAS SEVERES E IRREVERSIBLES" PSIQUIATRICAS, NEUROLÓGICAS, CANCER DE MAMAS, PROLONGACIÓN DEL QT. ETC.
Visto lo que sucede aqui en España, en los juicios españoles, nuestra meta es ESTRASGURGO.
ACATAMOS TAL DECISIÓN DE ESE TRIBUNAL, pero desde la primera frase y hasta la última, NO LA COMPARTIMOS.
Concepción "PRESIDENTA DE LA ASOCIACIÓN AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA
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TODAS LAS LUCHADORAS QUE "NO ESTÉN CONFORME CON TAL DECISIÓN JUDICIAL" EN ESA WEB PUEDEN DEJAR SUS COMENTARIOS".