jueves, 20 de agosto de 2009

LAS OMISIONES "INTENCIONADAS" DE SANOFI SYNTHELABO, PROSPECTO AGREAL ESPAÑOL O "NO CONTROL AGENCIA REGULADORA"


Propiedades farmacológicas:

Original molécula sintética perteneciente al grupo de los orto-veratramidi, gracias a la capacidad de ejercer una especie de antagonismo selectivo a nivel de los receptores D2 hipotálamo, expresó, en dosis bajas y en ausencia de tales efectos de los neurolépticos antidopaminergica una poderosa acción en el nivel de hipotálamo y centros de termorregulación mediante bloqueo selectivo de la dopamina autorecettori antidepresivos eficaces; Veralipril acción carece de estrógeno, no afecta a la sangre nivel dell'FSH, LH, estradiol y estrona, un lugar significativo prolattinogena acción. Numerosos estudios clínicos realizados en muy alto, incluidas las mujeres en la menopausia quirúrgica y espontánea, han puesto de relieve el potencial terapéutico de veralipride en vasomotores y psicofunzionali acontecimientos que caracterizan el síndrome de la menopausia.

El veralipride puede inducir galactorrea especialmente en pacientes en los que ésta sigue siendo una secreción endógena de estradiol. Por esta razón, no está indicado durante premenopausa y requiere un control especial en el caso de los tumores de mama anteriores. Se han notificado también: la sensación de congestión mamaria, movimientos anormales, en particular en bucco-facial discinesia.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A. Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - [Ver Índice] AIC no 025272016. Fecha de la primera comercialización en marzo de 1986. Fecha de renovación: de junio de 2000.

Proprietà farmacologiche :

Molecola originale di sintesi appartenente al gruppo delle orto-veratramidi, grazie alla capacità di esercitare un antagonismo di tipo selettivo a livello dei recettori D2 ipotalamici, esplica, a basse dosi ed in assenza di effetti di tipo neurolettico, una potente azione antidopaminergica a livello dei centri ipotalamici della termoregolazione e grazie al blocco selettivo degli autorecettori dopaminergici un'efficace azione antidepressiva; Veralipril è sprovvisto di azione estrogenica, non influenza il livello ematico dell'FSH, LH, estrone ed estradiolo; esplica una sensibile azione prolattinogena. Numerosi lavori clinici condotti su casistiche molto alte, comprendenti donne in menopausa spontanea e chirurgica, hanno evidenziato l'efficacia terapeutica della veralipride sulle manifestazioni vasomotorie e psicofunzionali che caratterizzano la sindrome menopausale.

La veralipride può indurre galattorrea soprattutto nelle pazienti in cui sia ancora presente una secrezione endogena di estradiolo. Per tale motivo, non è indicata durante la premenopausa ed è necessario un controllo particolare in caso di precedenti neoplasie mammarie. Sono stati riportati, inoltre: sensazione di congestione mammaria, movimenti anomali, in particolare discinesie bucco-facciali.

SANOFI SYNTHELABO S.p.A.
Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 025272016. Data di prima commercializzazione: marzo 1986.
Data rinnovo dell'autorizzazione: giugno 2000.
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CLARO QUE "LA SALUD ES LO ESENCIAL"
PERO USTEDES, "NOS LA HAN QUITADO"

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