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Sanidad advierte de que el origen del brote de 'E.coli' puede que nunca se identifique
España está lista para dar una respuesta unificada y coordinada con Europa en caso de que se detectase algún caso en el país, según asegura el Gobierno
Madrid (Efe).- La directora general de Salud Pública y Sanidad Exterior, Carmen Amela, ha advertido hoy de que podría no encontrarse nunca el origen del brote de la infección causada por la bacteria E.coli enterohemorrágica, que ha provocado ya la muerte de una veintena de personas en Alemania.
Así lo ha manifestado Amela en rueda de prensa tras una reunión entre el vicepresidente primero del Gobierno, Alfredo Pérez Rubalcaba, la ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín, y un grupo de científicos, en la que se ha constatado que España está lista para dar una respuesta unificada y coordinada con Europa en caso de que se detectase algún caso en nuestro país.
La ministra de Sanidad ha pedido comparecer en las Comisiones de Sanidad del Congreso y del Senado para explicar cómo ha gestionado España la llamada "crisis del pepino", han informado fuentes del ministerio. Tras la reunión de hoy, la directora general ha insistido en que "España está preparada, tiene la secuenciación de la bacteria y está lista para trabajar sin ningún problema".
Amela ha asegurado que la E.coli enterohemorrágica no se ha detectado en España en los últimos 25 años, por lo que el riesgo de un brote por esta bacteria "sólo está asociado a alguien que llegue desde Alemania".
La directora general ha recordado que Leire Pajín ha ofrecido a las autoridades alemanas la colaboración de científicos españoles para ayudar a identificar el origen del brote.
Ante la masiva llegada de alemanes a España durante las vacaciones de verano, Amela ha señalado que se va a pedir a la población que refuerce las medidas de higiene, tales como lavarse las manos después de ir al baño y lavar bien las verduras antes de consumirlas.
http://www.lavanguardia.com/salud/20110608/54167500964/sanidad-advierte-de-que-el-origen-del-brote-de-e-coli-puede-que-nunca-se-identifique.html
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Francia :13 casos con diarreas sanguinolentas, confirman un E. coli
París, 8 jun (PL) Francia reportó hasta el momento 13 personas con diarrea sanguinolenta y confirmó en una de ellas la infección por E. coli enterohemorrágica (EHEC), notificó el Instituto Nacional de Vigilancia Sanitaria (InVS). Siete casos se encuentran en espera de los resultados de los análisis microbiológicos, en otros cuatro fue descartada la presencia de la bacteria y otro probable está sometido a pruebas complementarias para confirmarlo, detalló la entidad de salud.
El InVS aclaró que en tierra gala no se registró ninguna persona hasta ahora con síndrome hemolítico urémico (SHU), la complicación más grave del EHEC.
Uno de los casos es una turista alemana que estaba en Francia en el momento de aparición de los síntomas, dos son residentes en la nación vecina y los otros 10 estuvieron en ese país el mes pasado.
El EHEC produce manifestaciones clínicas variadas como diarrea sanguinolenta que del cinco al ocho por ciento de los casos puede evolucionar hacia una complicación como el SHU.
Según explicó la nota del InVS, el reservorio principal es el tubo digestivo de los rumiantes.
El ser humano se enferma principalmente por el consumo de alimentos crudos como la carne de res, vegetales y leche contaminados o por contacto con otra persona infectada o con animales contagiados o las heces de estos.
La epidemia comenzó por Alemania donde se registraron ya 24 decesos y dos mil 325 infecciones, de ellas, 642 casos de SHU.
Además en Suecia donde se reportó otra muerte, Reino Unido, Holanda, Dinamarca, Austria, Suiza, Noruega, España, Finlandia , Polonia y Estados Unidos también se apreciaron personas enfermas que estuvieron en territorio germano.
Se desconocen aún el origen del brote pandémico.
http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=295207&Itemid=1
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Hallan la posible causa de la virulencia de la nueva 'E. coli'
Científicos alemanes han encontrado indicios que explican la gravedad de la nueva cepa de la bacteria 'E. coli', la cual provocaría la formación de 'auto-anticuerpos', causantes de los graves daños internos de los pacientes.
Andreas Greinacher, experto en transfusiones de la Universidad de Greifswald (Alemania), ha explicado que los pacientes afectados por el Síndrome Urémico Hemolítico (HUS), además de segregar la toxina 'Shiga', forman autoanticuerpos, que actúan destructivamente contra su propio organismo.
Los análisis provisionales indican que esos anticuerpos provocan un aumento de un factor de coagulación, capaz de limitar el suministro sanguíneo a importantes regiones cerebrales y renales.
Los autoanticuerpos son generados sólo por algunos pacientes afectados por la infección de 'E. coli', los cuales sufren, en los casos de mayor gravedad, alteraciones de consciencia y epilepsias.
Según ha señalado Greinacher, cuatro pacientes con una sintomatología grave por la infección de 'E.coli' han sido tratados ya en la Clínica Universitaria de Greifswald con una diálisis destinada a filtrar esos anticuerpos. "Los primeros desarrollos de los valores sanguíneos nos hacen ser optimistas".
Por su parte, el equipo de Bernd Pötzsch, de la Universidad de Bonn, ha comentado que se desconocen aún las causas de que esos pacientes vean afectado de tal forma su propio sistema inmunológico.
Bloqueo de vasos
Se ha podido comprobar, en cualquier caso, un funcionamiento alterado de una proteína, el llamado 'Factor Von Willebrand', que afecta a vasos sanguíneos cerebrales y renales de los pacientes.
En vez de descomponerse en pequeños fragmentos, como sería lo normal, esa proteína acaba acumulándose y bloqueando los vasos capilares, lo que conduce a los cuadros clínicos de mayor gravedad.
Greinacher y Pötzsch coinciden en señalar que el autoanticuerpo se desarrolla tras contraer la enfermedad, "como muy pronto a los cinco días de la infección".
"Ello explica por qué muchos pacientes ya han superado la fase diarreica pero presentan después graves síntomas neurológicos", ha añadido el experto de la Universidad de Gweifswald, cuyo instituto está especializado en inmunología, transfusiones y enfermedades sanguíneas.
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/06/08/biociencia/1307545557.html
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Posible nuevo paciente con E.coli es hospitalizado en Polonia
Un nuevo paciente, posiblemente con Escherichia coli, fue internado el día 7 en un hospital de Gizycko, en el noreste de Polonia, informaron los medios locales.
El lunes fue confirmado el primer caso en Polonia de infección por E. coli por medio de pruebas realizadas por el Instituto Nacional de Higiene.
Este primer paciente, una mujer de 29 años que reside de manera permanente en Alemania y recibió el diagnóstico de presencia de E. coli, se encuentra en un hospital de Szczecin en el noroeste de Polonia desde hace dos semanas.
Otros dos casos posibles de E coli. son dos hombres hospitalizados también en Szczecin. Ambos acababan de regresar de Alemania cuando se enfermaron. Uno más, que también regresó de Alemania, fue hospitalizado en Ostroleka en el centro de Polonia.
Un menor de edad con síndrome hemolítico urémico (HUS, por sus siglas en inglés), una enfermedad caracterizada por anemia hemolítica causada por la bacteria patógena de E coli, fue hospitalizado en Varsovia.
La epidemia de E coli. se originó en Alemania. El Instituto Robert Koch dijo que el número de infecciones registradas en el país llegó hoy a 2.325, mientras que en otras naciones europeas la cifra se mantiene en 100. El brote ha causado la muerte de 23 personas en toda Europa en el transcurso del último mes.(Xinhua)
http://spanish.peopledaily.com.cn/31614/7403565.html.
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Hong Kong alerta de casos importados de bacteria E.coli
Hong Kong podría enfrentarse a un caso importado del brote originado por la bacteria E.coli, que irrumpió en Alemania y afectó a varios países europeos, informó el día 7 martes York Chow, el secretario de Alimentos y Salud de esta región administrativa especial de China.
Chow aseguró que los departamentos sanitarios locales han elaborado planes de emergencia al respecto, pero advirtió del alto riesgo de infección por la variante E.coli enterohemorrágica 0104:H4, dado que el origen no ha sido aún identificado.
Si algún paciente llega a un hospital de Hong Kong presentando los síntomas correspondientes a la infección de E.coli, las autoridades sanitarias le aislarán y tratarán el caso, al tiempo que intentan localizar la fuente del contagio, señaló Chow.
En cuanto al incidente de contaminación por aditivos de plástico procedentes de Taiwan, Chow indicó que no considera apropiado prohibir la ingesta de alimentos o la total importación de productos de la isla.
El funcionario subrayó que la venta de alimentos adulterados ya ha quedado prohibida y el Centro de Seguridad de Alimentos de Hong Kong continúa supervisando los resultados.
"En estos momentos, hay un intercambio de información constante. Tenemos que evaluar los riesgos antes de adoptar otras medidas", dijo Chow.(Xinhua)
08/06/2011
http://spanish.peopledaily.com.cn/31614/7402949.html
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Alemania mantiene alerta ante brote de E.coli
Berlín, 8 jun (PL) Alemania mantiene hoy la alerta por el brote de Escherichia coli que desde hace varias semanas afecta este país y causó la muerte a 23 personas hasta la fecha.
Daniel Bahr, ministro de sanidad alemán, indicó que aunque el número de casos infectados parece estar disminuyendo en la nación, no se descartan nuevos fallecidos en los próximos días.
El origen del brote es aún desconocido, por lo que el titular de salud mantuvo la recomendación de no consumir verduras crudas para evitar contagios.
El Instituto Robert Koch de virología concentra los análisis e investigación de los enfermos registrados, pero "la verdad es que seguimos sin encontrar la fuente", reconoció Bahr en conferencia de prensa.
"La epidemia es muy grave", insistió.
Luego de corroborar que los pepinos españoles no eran el factor contaminante, y tampoco los brotes de soya de Hamburgo, las autoridades sanitarias continúan buscando el origen de la infección detectada también en Austria, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Luxemburgo, Noruega, Holanda, Polonia, República Checa, Gran Bretaña, Suecia.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el inicio del brote podría ser un producto consumido particularmente por las mujeres, pues parecen ser ellas las más golpeadas.
Por lo pronto se conoce que la cepa circulante nunca antes se había aislado en pacientes. Parece indicar que el patógeno sufrió dos mutaciones genéticas que explicarían por qué ha sido tan letal.
La infección se produce en general por el consumo de alimentos contaminados crudos o mal cocidos, como la carne, pero las costumbres culinarias de los primeros infectados orientaron rápidamente a los científicos detrás de la pista de una contaminación a través de las verduras.
También es posible el contagio entre humanos, en especial cuando la higiene es insuficiente, ya que la bacteria E. coli está presente en los intestinos y por lo tanto en las materias fecales.
http://www.prensa-latina.cu/index.php?option=com_content&task=view&id=295210&Itemid=1
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EN TENERIFE
Canarias.-La Consejería canaria de Sanidad estudia un supuesto caso de 'E.Coli' en una ciudadana alemana.
La Dirección General de Salud Pública ha informado de la existencia de un caso en estudio por sospecha de 'E.Coli' O104 H4 en una ciudadana alemana que ya ha sido dada de alta y se encuentra bien tras presentar sintomatología leve, según informó la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias en un comunicado.
En cuanto a la zona en la que se ha detectado el caso, en concreto, ha sido en la isla de Tenerife.
Así, conforme a lo establecido en el protocolo de epidemiología, tras detectarse un caso de diarrea hemorrágica en una ciudadana alemana ingresada en un centro hospitalario, se procedió a la toma de muestras para identificar el agente causante, así como a la investigación epidemiológica de la enferma con residencia en una localidad cercana a Hamburgo.
Además, el Ejecutivo regional explicó que hasta el momento se ha confirmado que se trata de un 'E.Coli' productor de toxinas, "y actualmente se está a la espera de recibir los resultados confirmatorios de las muestras remitidas al laboratorio del Centro Nacional de Microbiología, con el fin de determinar si es la misma cepa O104 H4 del brote existente en Alemania".
Por su parte, la sintomatología que presentaba la paciente era leve, ya ha sido dada de alta y se encuentra bien, mientras que el caso sospechoso ha sido notificado al sistema europeo de vigilancia epidemiológica a través del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
http://www.europapress.es/salud/salud-bienestar-00667/noticia-canarias-consejeria-canaria-sanidad-estudia-supuesto-caso-ecoli-ciudadana-alemana-20110608172027.html.
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El brote de E.coli tiene semejanzas con la crisis de crédito.
El contagio paraliza país tras país. El pánico crece. El comercio internacional se detiene mientras todos culpan a los extranjeros. Hay similitudes alarmantes entre las crisis de crédito y el brote de Escherichia coli (E. coli) que acabó con al menos 23 vidas, muchas en Alemania.
Eso se debe a que las causas son similares. En un sistema interconectado poco transparente, una vez identificadas las toxinas, todos los productos pasan a ser sospechados. Al igual que con los activos subprime tóxicos, sucede con las verduras dudosas: existe una indiscriminada reacción contra todo lo que podría contaminarse. De la misma manera que muchos títulos valores buenos respaldados por hipotecas se convirtieron en invendibles, los agricultores que venden pepinos desde España se vieron perjudicados hasta que se supo que el origen del brote estaba en los brotes de soja alemanes.
Al igual que las causas, las curas también son parecidas. Es bastante sencillo evitar un desastre para la salud pública. Los estándares de higiene deben ser rigurosos y cumplidos al pie de la letra. En el mundo financiero, eso significaría una regulación bancaria más estricta a nivel operativo. En vez de pedir a los bancos que retengan más capital, para evitar el otorgamiento de préstamos incobrables desde un principio habría que exigir estándares de crédito más severos y controlar su cumplimiento. Sin embargo, eso requeriría de un fuerte cambio cultural.
¿Cómo poner fin a una crisis? Parece que la solución al E. coli implica identificar los establecimientos productivos que estén provocando el problema y cerrándolos independientemente de los trastornos que ello cause, hasta que se resuelve el inconveniente. Así se puso fin a los anteriores casos en que peligraba la salud pública, como los brotes vaca loca y aftosa.
En finanzas, esto indica que habría que someter a los bancos más castigados a un riguroso entrenamiento o a un esquema de banco bueno, banco malo, sin importar los trastornos que ello genere. Pero los banqueros parecen tener mejores conexiones que los agricultores, y los políticos tienen excusas para no aplicar la medicina necesaria, que es dura.
http://www.cronista.com/financialtimes/El-brote-de-E.coli-tiene-semejanzas-con-la-crisis-de-credito-20110608-0003.html
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'E. coli': los deberes de futuro.
Cuando se descubra (si es que se descubre) qué alimento es el que alberga la cepa de 'E. coli' O104 que ha causado ya más de 20 víctimas mortales en Alemania no acabará todo. Sea una hortaliza, la carne o el agua..., una vez identificado el foco de contagio los investigadores tendrán que seguir trabajando para estudiar esta nueva variante de la bacteria, desconocida hasta ahora, y amoldarse al nuevo panorama que plantea esta infección.
Como explica a ELMUNDO.es el profesor Jorge Blanco, responsable del laboratorio de referencia para este patógeno en España (con sede en la Universidad de Santiago de Compostela), la pregunta más importante que habrán de responder los investigadores germanos es "¿cómo llegó allí?". Descartados los pepinos y la soja, cuando se identifique al alimento 'culpable' habrá que ver cómo se contaminó con la bacteria. "Y si fue, por ejemplo, a través de alguna fuga de aguas fecales, descubrir si éstas son de origen animal o humano".
Que la bacteria proceda de un alimento o tenga origen en el agua también influirá en "las medidas de control y prevención de la enfermedad", como añaden por su parte especialistas del Centro Nacional de Microbiología, dependiente del Instituto de Salud Carlos III.
En el futuro, además, gran parte de la tarea de los microbiólogos consistirá en seguir estudiando la cepa O104. "Es posible que desaparezca de repente, tal y como ha surgido", sugiere Blanco; "o que siga causando algunos casos aislados. Realmente no sabemos qué va a pasar, dependerá de su capacidad expansiva".
En este sentido, los microbiólogos del Instituto Carlos III explican que "el fin último de toda bacteria no es dañar a su huésped, porque su propia población quedaría entonces desprotegida y obligada a buscar otros huéspedes. Por el contrario, su mayor éxito es evolucionar para adaptarse mejor a su huésped y multiplicarse a sus expensas, causándole las mínimas molestias posibles".
Por este motivo, añade Blanco, en el futuro, habrá que estudiar el número de individuos portadores de la 'E. coli' O104 en Alemania, es decir, "el número de pacientes que son capaces de controlar ciertas colonias de esta bacteria en su intestino y expulsarlas por las heces sin padecer síntomas".
Endurecer la legislación
Probablemente, y como ya está pidiendo el Ministerio de Sanidad español en Bruselas, el actual brote de Alemania obligará a las autoridades comunitarias a modificar la actual legislación de control de los alimentos.
"No sólo bajará el recuento de cepas de 'E. coli' permitidas [el umbral de seguridad que se establece para cada tipo de alimento], sino que a partir de ahora probablemente haya que incluir también la cepa O104, y no sólo la O157, que hasta ahora era la responsable del 90% de los brotes graves que han afectado al ser humano. Por ejemplo, si en la carne se permite hasta ahora un recuento mayor que en frutas y hortalizas (porque se supone que se va a consumir cocinada), "tal vez a raíz de esto se reduzca".
En este sentido, los microbiológicos del Carlos III recuerdan que el grupo de bacterias 'E. coli' tóxicas para el ser humano son relativamente nuevas en nuestro medio (el primer brote en el que se identificó como responsable una cepa O157 se produjo en EEUU hacia el año 1982). "Esto hace que el ser humano no haya tenido tiempo de desarrollar mecanismos de defensa eficaces contra ellos y, por tanto, toda la población sea susceptible de enfermar".
Además, concluyen, en este caso, la bacteria ha conseguido establecerse y formar parte de la cadena alimentaria del ser humano; aunque nadie descarta que este brote concluya como el 30% de los protagonizados hasta ahora por su 'pariente' O0157: sin encontrar el origen de la contaminación.
http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/06/07/nutricion/1307471128.html
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Premio Nobel cree "nada fácil" conocer la procedencia del brote de "E.coli".
El Premio Nobel de Medicina en 1993 Richard Roberts aseguró hoy que no será "nada fácil" saber la procedencia del brote de "E.coli", que ha causado ya 25 muertos en Alemania, y aconsejó evitar el uso generalizado de antibióticos en granjas de cría de animales.
El investigador británico hizo estas declaraciones en una conferencia de prensa en la Universidad de Santiago de Compostela (noroeste de España), donde ha sido invitado a ofrecer la conferencia titulada "Por qué me gustan las bacterias".
Roberts, que recibió el Nobel de Medicina en 1993 junto al estadounidense Phillip Sharp por descubrir que los genes aparecían en el material genético en varios segmentos bien diferenciados, invitó a los granjeros a "dejar de utilizar antibióticos" con animales sanos.
"El problema es que suministran pequeñas dosis de antibióticos pensando que aumentan la productividad de sus animales, pero eso genera resistencia a los antibióticos", señaló.
El investigador bromeó sobre la coincidencia de su conferencia con ese brote, y aseguró que "generalmente las buenas bacterias superan a las malas", aunque estas últimas puedan ser dañinas y hasta mortíferas, como en el caso del "E.coli", pero advirtió que "la vida está llena de riesgos".
"Uno de los problemas mostrados por esa temible bacteria aparecida en Alemania es que la industria farmacéutica ya no produce más antibióticos, porque estos curan enfermedades y eso no da dinero", dijo el Roberts, conocido por sus críticas a los grandes laboratorios de investigación que dominan el mercado mundial.
Subrayó que "actualmente los nuevos antibióticos están siendo desarrollados generalmente por pequeñas compañías como las biotecnológicas", pero observó que "como son pequeñas y no tienen mucho dinero, el porcentaje de descubrimiento de nuevos antibióticos es muy reducido" y a menudo son absorbidas por las grandes firmas.
"Hemos de buscar maneras mas eficientes de hallar nuevos antibióticos y estar seguros de que los que tenemos actualmente los usamos con precaución y sabiduría, sin darlos de comer a vacas, ovejas o cerdos sanos", apuntó.
"La industria farmacéutica es un negocio que utiliza los medicamentos como medio para hacer dinero", dijo Roberts, y precisó que elaborar antibióticos que curan enfermedades no genera beneficios, por lo que esas empresas tiene más interés en elaborar fórmulas para enfermedades crónicas o productos como Viagra.
La industria del fármaco "no tiene incentivos para curar enfermedades y para buscar medicamentos que curen no se puede mirar a las farmacéuticas sino hacia otro lado", añadió.
Roberts opinó que las farmacéuticas disponen de potencial para preparar nuevas vacunas, para prepararse rápidamente para hacer frente a graves crisis o pandemias mundiales como la de la gripe, pero enfatizó la necesidad de "compartir información", ya que recordó los problemas en el pasado con China o México.
Sin embargo, apuntó que, a diferencia de Estados Unidos, Europa podría tener dificultades para elaborar determinados fármacos biotecnológicos, debido a las "reticencias" de algunos sectores a los organismos genéticamente modificados.
http://www.adn.es/internacional/20110608/NWS-1148-Premio-Ecoli-Nobel-procedencia-conocer.html.
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
miércoles, 8 de junio de 2011
Gobierno mexicano acata fallo de la Corte IDH por caso campesinos ecologistas
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El Gobierno mexicano acató hoy parte de la sentencia de la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH) sobre los "tratos crueles, inhumanos y degradantes" en contra de dos campesinos ecologistas detenidos por el Ejército en 1999.
El Diario Oficial de la Federación publicó hoy la sentencia (emitida el 26 de noviembre) donde se señala a México "culpable" por las violaciones a la libertad e integridad personal y garantías judiciales de Teodoro Cabrera García y Rodolfo Montiel Flores.
La sentencia señala que el Estado mexicano incumplió su obligación de investigar las denuncias de tortura formuladas por los campesinos y además lo señala por tratar dentro del fuero militar delitos sin relación con esa instancia.
Los jueces ordenaron a México conducir una investigación penal, en particular por los alegados actos de tortura, para determinar las eventuales responsabilidades y en su caso, aplicar las sanciones que la ley prevea.
México también debe adoptar reformas legislativas para permitir que las personas que se vean afectadas por la intervención del fuero militar cuenten con un recurso efectivo para impugnar su competencia, agregó la sentencia.
El Gobierno mexicano deberá pagar 7.500 dólares a cada uno de los dos campesinos por concepto de medicamentos, tratamiento médico y psicológico, así como 25.500 dólares a cada una de las víctimas por daños materiales e inmateriales.
La Corte IDH pide también que se haga publica la sentencia con el fin de que se reconozca la responsabilidad de Estado.
Los dos campesinos ecologistas que trabajaban para frenar la tala ilegal en la sierra de Petatlán fueron detenidos por el Ejército el 2 de mayo de 1999 en Pizotla, estado de Guerrero, sur de México, y sufrieron cinco días de torturas, abusos y coacciones a manos de militares hasta ser puestos a disposición de un juez.
Cabrera y Montiel -éste último vive asilado en Estados Unidos- aseguran que el día de su detención se encontraba repartiendo panfletos cuando unos 40 soldados armados los arrestaron sin orden judicial.
Después los torturaron, y a pesar de no saber escribir fueron forzados a firmar confesiones escritas que se utilizaron como pruebas en su contra en un juicio posterior, en el cual fueron hallados culpables por porte ilegal de armas y siembra de marihuana.
El Centro de Derechos Humanos Agustín Pro reconoció en un comunicado que el Estado mexicano "haya dado el cumplimiento más amplio posible para esta sentencia y las reparaciones en ella establecidas".
Sin embargo, dijo, que espera que en los próximos meses el gobierno abra una investigación por los alegatos de tortura en contra de los militares responsables de la misma a través del fuero civil. EFE ea/jrp/gt/cvb
http://noticias.terra.com/noticias/gobierno_mexicano_acata_fallo_de_la_corte_idh_por_caso_campesinos_ecol/act2883158
El Gobierno mexicano acató hoy parte de la sentencia de la Corte Interamericana de Derechos Humanos (Corte IDH) sobre los "tratos crueles, inhumanos y degradantes" en contra de dos campesinos ecologistas detenidos por el Ejército en 1999.
El Diario Oficial de la Federación publicó hoy la sentencia (emitida el 26 de noviembre) donde se señala a México "culpable" por las violaciones a la libertad e integridad personal y garantías judiciales de Teodoro Cabrera García y Rodolfo Montiel Flores.
La sentencia señala que el Estado mexicano incumplió su obligación de investigar las denuncias de tortura formuladas por los campesinos y además lo señala por tratar dentro del fuero militar delitos sin relación con esa instancia.
Los jueces ordenaron a México conducir una investigación penal, en particular por los alegados actos de tortura, para determinar las eventuales responsabilidades y en su caso, aplicar las sanciones que la ley prevea.
México también debe adoptar reformas legislativas para permitir que las personas que se vean afectadas por la intervención del fuero militar cuenten con un recurso efectivo para impugnar su competencia, agregó la sentencia.
El Gobierno mexicano deberá pagar 7.500 dólares a cada uno de los dos campesinos por concepto de medicamentos, tratamiento médico y psicológico, así como 25.500 dólares a cada una de las víctimas por daños materiales e inmateriales.
La Corte IDH pide también que se haga publica la sentencia con el fin de que se reconozca la responsabilidad de Estado.
Los dos campesinos ecologistas que trabajaban para frenar la tala ilegal en la sierra de Petatlán fueron detenidos por el Ejército el 2 de mayo de 1999 en Pizotla, estado de Guerrero, sur de México, y sufrieron cinco días de torturas, abusos y coacciones a manos de militares hasta ser puestos a disposición de un juez.
Cabrera y Montiel -éste último vive asilado en Estados Unidos- aseguran que el día de su detención se encontraba repartiendo panfletos cuando unos 40 soldados armados los arrestaron sin orden judicial.
Después los torturaron, y a pesar de no saber escribir fueron forzados a firmar confesiones escritas que se utilizaron como pruebas en su contra en un juicio posterior, en el cual fueron hallados culpables por porte ilegal de armas y siembra de marihuana.
El Centro de Derechos Humanos Agustín Pro reconoció en un comunicado que el Estado mexicano "haya dado el cumplimiento más amplio posible para esta sentencia y las reparaciones en ella establecidas".
Sin embargo, dijo, que espera que en los próximos meses el gobierno abra una investigación por los alegatos de tortura en contra de los militares responsables de la misma a través del fuero civil. EFE ea/jrp/gt/cvb
http://noticias.terra.com/noticias/gobierno_mexicano_acata_fallo_de_la_corte_idh_por_caso_campesinos_ecol/act2883158
COMO EN ESPAÑA EN LA INMENSA MAYORIA DE LAS DEMANDAS EN LA AUDIENCIA NACIONAL, POR LO PENAL, CIVIL Y CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO-- Panamá apela fallo de juez español quien ordenó archivar el caso del dietilenglicol
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Panamá apela fallo de juez español quien ordenó archivar el caso del dietilenglicol
Familiares de las víctimas del envenenamiento masivo en Panamá con un jarabe contaminado apelaron la decisión de un juez español de archivar el caso contra una empresa farmacéutica de ese país contra la que se querellaron, informó hoy un portavoz de los afectados.
El dirigente del Comité por el Derecho a la Salud y la Vida, Gabriel Pascual, dijo a Acan-Efe que inmediatamente conocieron el fallo del juez de la Audiencia Nacional española, Ismael Moreno, le solicitaron a sus abogados Alejandro Sanvicente y Carlos Serrano que apelaran.
Moreno, en su fallo, estimó que la empresa española Rasfer Internacional fue una "mera intermediaria comercial" y por ello no está en la obligación de analizar la mercancía, comprada en China, tal como lo indican las reglamentaciones de la Agencia Española del Medicamento y la Dirección General de Recursos Sanitarios del Gobierno regional de Cataluña.
La Audiencia Nacional española debe decidir en los próximos días si se confirma o no el sobreseimiento de la causa.
Los hechos ocurrieron en 2003, cuando la Seguridad Social de Panamá sacó a concurso la compra de 9.000 kilos de glicerina pura para elaborar un jarabe que distribuyó de forma gratuita y cuya licitación correspondió a la empresa panameña Grupo Comercial Medicom, que a su vez pidió el producto a la compañía española Rasfer Internacional S.A., con sede en la región de Cataluña.
El problema radica en la composición de esa glicerina, que en vez de ser apta para consumo humano era de tipo industrial y contenía una sustancia venenosa (dietilenglicol), por lo que el juez ha tenido que determinar si el "error" sobre la verdadera composición del producto "es achacable" a la distribuidora catalana, que compró la glicerina a una empresa china.
El consumo de estos medicamentos contaminados ha causado ya la muerte de más de 170 personas, la última este lunes, y cientos de enfermos.
Según Pascual, la empresa española no solo era responsable de analizar y revisar la mercancía, sino también era una responsabilidad compartida por el Estado español, por lo que no existen los argumentos suficientes para archivar el caso.
Indicó que el expediente debe mantenerse abierto para el ingreso de otras "diligencias probatorias", en la medida en que el Ministerio Público panameño vaya actualizando la base de datos de las personas afectadas por el tóxico envenenado.
Por su parte el fiscal auxiliar panameño, Julio Villarreal, dijo a periodistas que el Estado panameño aún no ha recibido la notificación del fallo, por lo que no tiene un pronunciamiento al respecto.
Sin embargo, indicó que la actuación del Ministerio Público estará centrada en lo que hagan las autoridades jurisdiccionales panameñas.
En diciembre pasado, la Procuraduría General de Panamá formuló cargos a 23 personas por este caso, incluyendo a la gerente de la empresa española Rasfer Internacional, Asunción Criado.
En ese sentido, Villarreal señaló que en la vista fiscal presentada en esa ocasión se argumentó que existían documentos, pruebas testimoniales e inclusive copias de correos electrónicos, que prueban la responsabilidad de la empresa española.
"Consideramos en su momento, que hubo algún tipo de negligencia por parte de Rasfer Internacional y así está solicitado en la vista fiscal", añadió el funcionario.
http://www.padigital.com.pa/periodico/edicion-actual/hoy-interna.php?r=hoypan&story_id=1058219
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COMO EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "AQUI SE DESESTIMA Y SE ARCHIVA TODO O CASI TODO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
PERO "PARA MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, LABORATORIOS AVENTIS, AUDIENCIA NACIONAL, JUZGADOS ESPAÑOLES EN LAS CIUDADES DONDE SE HAN CELEBRADO LOS JUICIOS".
"SE LLEVARAN MUCHAS PERO QUE MUCHAS SORPRESAS".
NOSOTRAS:
" SI QUE PODEMOS DEMOSTRAR QUE HAN MENTIDO", GOBIERNO ESPAÑOL, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI".
Panamá apela fallo de juez español quien ordenó archivar el caso del dietilenglicol
Familiares de las víctimas del envenenamiento masivo en Panamá con un jarabe contaminado apelaron la decisión de un juez español de archivar el caso contra una empresa farmacéutica de ese país contra la que se querellaron, informó hoy un portavoz de los afectados.
El dirigente del Comité por el Derecho a la Salud y la Vida, Gabriel Pascual, dijo a Acan-Efe que inmediatamente conocieron el fallo del juez de la Audiencia Nacional española, Ismael Moreno, le solicitaron a sus abogados Alejandro Sanvicente y Carlos Serrano que apelaran.
Moreno, en su fallo, estimó que la empresa española Rasfer Internacional fue una "mera intermediaria comercial" y por ello no está en la obligación de analizar la mercancía, comprada en China, tal como lo indican las reglamentaciones de la Agencia Española del Medicamento y la Dirección General de Recursos Sanitarios del Gobierno regional de Cataluña.
La Audiencia Nacional española debe decidir en los próximos días si se confirma o no el sobreseimiento de la causa.
Los hechos ocurrieron en 2003, cuando la Seguridad Social de Panamá sacó a concurso la compra de 9.000 kilos de glicerina pura para elaborar un jarabe que distribuyó de forma gratuita y cuya licitación correspondió a la empresa panameña Grupo Comercial Medicom, que a su vez pidió el producto a la compañía española Rasfer Internacional S.A., con sede en la región de Cataluña.
El problema radica en la composición de esa glicerina, que en vez de ser apta para consumo humano era de tipo industrial y contenía una sustancia venenosa (dietilenglicol), por lo que el juez ha tenido que determinar si el "error" sobre la verdadera composición del producto "es achacable" a la distribuidora catalana, que compró la glicerina a una empresa china.
El consumo de estos medicamentos contaminados ha causado ya la muerte de más de 170 personas, la última este lunes, y cientos de enfermos.
Según Pascual, la empresa española no solo era responsable de analizar y revisar la mercancía, sino también era una responsabilidad compartida por el Estado español, por lo que no existen los argumentos suficientes para archivar el caso.
Indicó que el expediente debe mantenerse abierto para el ingreso de otras "diligencias probatorias", en la medida en que el Ministerio Público panameño vaya actualizando la base de datos de las personas afectadas por el tóxico envenenado.
Por su parte el fiscal auxiliar panameño, Julio Villarreal, dijo a periodistas que el Estado panameño aún no ha recibido la notificación del fallo, por lo que no tiene un pronunciamiento al respecto.
Sin embargo, indicó que la actuación del Ministerio Público estará centrada en lo que hagan las autoridades jurisdiccionales panameñas.
En diciembre pasado, la Procuraduría General de Panamá formuló cargos a 23 personas por este caso, incluyendo a la gerente de la empresa española Rasfer Internacional, Asunción Criado.
En ese sentido, Villarreal señaló que en la vista fiscal presentada en esa ocasión se argumentó que existían documentos, pruebas testimoniales e inclusive copias de correos electrónicos, que prueban la responsabilidad de la empresa española.
"Consideramos en su momento, que hubo algún tipo de negligencia por parte de Rasfer Internacional y así está solicitado en la vista fiscal", añadió el funcionario.
http://www.padigital.com.pa/periodico/edicion-actual/hoy-interna.php?r=hoypan&story_id=1058219
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COMO EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "AQUI SE DESESTIMA Y SE ARCHIVA TODO O CASI TODO DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".
PERO "PARA MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, LABORATORIOS AVENTIS, AUDIENCIA NACIONAL, JUZGADOS ESPAÑOLES EN LAS CIUDADES DONDE SE HAN CELEBRADO LOS JUICIOS".
"SE LLEVARAN MUCHAS PERO QUE MUCHAS SORPRESAS".
NOSOTRAS:
" SI QUE PODEMOS DEMOSTRAR QUE HAN MENTIDO", GOBIERNO ESPAÑOL, MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI".
martes, 7 de junio de 2011
Exelixis informes de muertes en el estudio de fármacos contra el cáncer --------- Exelixis reports deaths in cancer drug study
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Exelixis informes de muertes en el estudio de fármacos contra el cáncer.
Las acciones de Exelixis perdido una quinta parte de su valor lunes después del desarrollo del medicamento contra el cáncer informó de la muerte de seis pacientes que tomaron un tratamiento experimental en un ensayo clínico.
La compañía estaba estudiando cabozantinib como un tratamiento para varios tipos de tumores sólidos. Es la empresa fármaco candidato más avanzado y el estudio tiene por objeto apoyar una solicitud de comercialización en el futuro. Exelixis dijo que las causas de muerte fueron el compromiso respiratorio, sangrado, sangrado gastrointestinal y perforación intestinal.
Las acciones de Exelixis Inc. cayó 2,21 dólares, o 20 por ciento, a 8,68 dólares en operaciones de la tarde.
La compañía dijo que dos pacientes con cáncer de ovario murió, junto con un paciente con cáncer de próstata, un paciente de cáncer de pulmón, un paciente de cáncer de mama, y un paciente con cáncer de páncreas. Exelixis no dijo cuándo los pacientes murieron, pero los datos más recientes incluidos en su informe de 11 de febrero.
Exelixis dijo que un número significativo de los pacientes experimentaron al menos una cierta contracción del tumor después de 12 semanas de tratamiento para cabozantinib. Las tasas más altas de control de la enfermedad se observó en el cáncer de hígado, cáncer de próstata resistente a la castración, y el cáncer de ovario.
La compañía dijo que había 490 pacientes a mediados de fase de ensayo clínico, y alrededor del 40 por ciento de ellos redujeron su dosis de cabozantinib al menos una vez.
Los efectos secundarios más comunes en el estudio fueron fatiga, diarrea, presión arterial alta, y el síndrome mano-pie, una condición en la que pequeñas cantidades de drogas a cabo escapan de los vasos sanguíneos en las palmas y las plantas de los pies, causando enrojecimiento la piel, sensibilidad y pelado.
...........................
Exelixis reports deaths in cancer drug study
Shares of Exelixis lost a fifth of their value Monday after the cancer drug developer reported the deaths of six patients who took an experimental treatment in clinical trial.
The company was studying cabozantinib as a treatment for several types of solid tumors. It is the company's most advanced drug candidate and the study is intended to support a future marketing application. Exelixis said the causes of death included respiratory compromise, bleeding, gastrointestinal bleeding, and intestinal perforation.
Shares of Exelixis Inc. dropped $2.21, or 20 percent, to $8.68 in afternoon trading.
The company said two ovarian cancer patients died, along with one prostate cancer patient, one lung cancer patient, one breast cancer patient, and one pancreatic cancer patient. Exelixis did not say when the patients died, but the most recent data included in its report is from Feb. 11.
Exelixis said significant numbers of patients experienced at least some tumor shrinkage after 12 weeks of treatment for cabozantinib. The highest rates of disease control were observed in liver cancer, castration-resistant prostate cancer, and ovarian cancer.
The company said there were 490 patients in the mid-stage clinical trial, and about 40 percent of them reduced their dosage of cabozantinib at least once.
The most common side effects in the study were fatigue, diarrhea, high blood pressure, and hand-foot syndrome, a condition in which small amounts of the drug leak out of the blood vessels in the palms and the soles of the feet, causing reddened skin, tenderness, and peeling.
Exelixis informes de muertes en el estudio de fármacos contra el cáncer.
Las acciones de Exelixis perdido una quinta parte de su valor lunes después del desarrollo del medicamento contra el cáncer informó de la muerte de seis pacientes que tomaron un tratamiento experimental en un ensayo clínico.
La compañía estaba estudiando cabozantinib como un tratamiento para varios tipos de tumores sólidos. Es la empresa fármaco candidato más avanzado y el estudio tiene por objeto apoyar una solicitud de comercialización en el futuro. Exelixis dijo que las causas de muerte fueron el compromiso respiratorio, sangrado, sangrado gastrointestinal y perforación intestinal.
Las acciones de Exelixis Inc. cayó 2,21 dólares, o 20 por ciento, a 8,68 dólares en operaciones de la tarde.
La compañía dijo que dos pacientes con cáncer de ovario murió, junto con un paciente con cáncer de próstata, un paciente de cáncer de pulmón, un paciente de cáncer de mama, y un paciente con cáncer de páncreas. Exelixis no dijo cuándo los pacientes murieron, pero los datos más recientes incluidos en su informe de 11 de febrero.
Exelixis dijo que un número significativo de los pacientes experimentaron al menos una cierta contracción del tumor después de 12 semanas de tratamiento para cabozantinib. Las tasas más altas de control de la enfermedad se observó en el cáncer de hígado, cáncer de próstata resistente a la castración, y el cáncer de ovario.
La compañía dijo que había 490 pacientes a mediados de fase de ensayo clínico, y alrededor del 40 por ciento de ellos redujeron su dosis de cabozantinib al menos una vez.
Los efectos secundarios más comunes en el estudio fueron fatiga, diarrea, presión arterial alta, y el síndrome mano-pie, una condición en la que pequeñas cantidades de drogas a cabo escapan de los vasos sanguíneos en las palmas y las plantas de los pies, causando enrojecimiento la piel, sensibilidad y pelado.
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Exelixis reports deaths in cancer drug study
Shares of Exelixis lost a fifth of their value Monday after the cancer drug developer reported the deaths of six patients who took an experimental treatment in clinical trial.
The company was studying cabozantinib as a treatment for several types of solid tumors. It is the company's most advanced drug candidate and the study is intended to support a future marketing application. Exelixis said the causes of death included respiratory compromise, bleeding, gastrointestinal bleeding, and intestinal perforation.
Shares of Exelixis Inc. dropped $2.21, or 20 percent, to $8.68 in afternoon trading.
The company said two ovarian cancer patients died, along with one prostate cancer patient, one lung cancer patient, one breast cancer patient, and one pancreatic cancer patient. Exelixis did not say when the patients died, but the most recent data included in its report is from Feb. 11.
Exelixis said significant numbers of patients experienced at least some tumor shrinkage after 12 weeks of treatment for cabozantinib. The highest rates of disease control were observed in liver cancer, castration-resistant prostate cancer, and ovarian cancer.
The company said there were 490 patients in the mid-stage clinical trial, and about 40 percent of them reduced their dosage of cabozantinib at least once.
The most common side effects in the study were fatigue, diarrhea, high blood pressure, and hand-foot syndrome, a condition in which small amounts of the drug leak out of the blood vessels in the palms and the soles of the feet, causing reddened skin, tenderness, and peeling.
A TODAS LAS MULTINACIONALES FARMACEUTICAS: USTEDES PUEDEN AYUDAR EN ESTE CASO...Dramático llamado de una madre para salvar la vida de su hijo en San Justo--ARGENTINA
Imprimir Hoy en día, Lucio tiene talla baja: mide 95 centímetros 105 centímetros de
acuerdo a su edad-- foto El Litoral
Denuncia que la obra social de la UOM no cumple una orden judicial.
Dramático llamado de una madre para salvar la vida de su hijo en San Justo.
Se trata de Lucio Macedo, un niño de 6 años, que sufre de Mucopolisacaridosis VI, extraña enfermedad genética. Sus padres reclaman a la Osuomra que le pague el tratamiento, pero la obra social pide garantías al juez. Hay otro caso en San Javier, donde el Estado se hace cargo de la medicación.
César Benítez
cbenitez@ellitoral.com
Para Verónica Román (30), la mamá de Lucio Gaspar Macedo la pesadilla comenzó hace 3 años “cuando la neuróloga que lo atendía tenía la sospecha de que estuviera afectado de una enfermedad rara -genética- y ordenó hacer los análisis. Luego cambiamos de profesional y los resultados confirmaron que tenía una enfermedad llamada Mucopolisacaridosis tipo VI (MPS VI).
Esta patología hace que el chico que vive en San Justo enfrente no pocas dificultades que están relacionadas al campo visual, auditivo, cardíaco, de órganos y su motricidad es limitada. La MPS VI es una enfermedad de depósito lisosomal grave y poco frecuente, que también afecta a otros 14 pacientes en Argentina. Se caracteriza por la carencia de una enzima que es vital para su cuerpo denominada Arilsulfatasa B (ASB), donde se acumulan los glicosaminoglicanos o GAG (anteriormente se denominaban mucopolisacaridos) en múltiples sistemas, causando patología progresiva y generalizada.
El doctor Francisco Astorino del Hospital Alassia fue quien explicó a la familia lo que es la MPS VI y presentó además una carta ante la obra social de la UOM para que procedieran a asumir el tratamiento porque “existe una droga que le mejoraría la calidad de vida a Lucio y se la pedimos a la Unión Obrera Metalúrgica. Empecé a mandar cartas, fui a hablar con un resumen de la historia clínica que hizo el neurólogo pero no logré ninguna respuesta”, señaló la madre acongojada a El Litoral.
“Fue a partir de entonces que comenzamos con una presentación judicial y hace un año que existe una medida cautelar que la obra social no está cumpliendo”, reveló Verónica, quien es ama de casa y tiene otro hijo, Brian (15), quien cursa el segundo año en la Escuela de Comercio. Su marido, Edgardo Macedo, tiene 34 años y trabaja en una metalúrgica local.
Como contrapartida, la Osuomra (obra social de la UOM) formuló objeciones a la presentación judicial porque considera que “la medicación debe contar con un aval científico porque alguien debe hacerse responsable de lo que pueda sucederle al chico”.
De acuerdo a lo expresado por su familia, “el pequeño Lucio está protegido por la Ley de Uso Compasivo, que existe en Argentina, y que permite ingresar remedios aprobados por la FDA (Food and Drug Administration) de la acuerdo a la disposición 840/1995”.
Sin embargo y a pesar de los contratiempos y adversidades que detalla la mamá, Lucio tiene una vida normal. “Es un nene como todos pero con limitaciones; él sabe hasta dónde puede estar, correr o saltar. Además el entorno lo quiere, lo mima mucho, y eso se nota en la escuela desde el primero al séptimo grado”, señala con orgullo la mamá.
Cuál fue el primer síntoma de sospecha que sintió Verónica de que las cosas no andaban bien para el bajito: “Fue su cabecita más grande y la hernia en el ombligo, señales que el pediatra percibió y lo derivó al neurólogo”, confiesa la joven en su casa de San Justo.
“A partir de ese momento se abrió una dura batalla por conseguir la medicación para el tratamiento y fue que acudí al senador por el departamento San Justo, Rodrigo Borla, para que me ayude a hacer gestiones ante la UOM pero sin resultados positivos”, señaló.
La droga es el Naglazyme (Galsulfasa) que se utiliza para tratar a pacientes con Mucopolisacaridosis VI (MPS VI o síndrome de Maroteaux-Lamy) a través de la Terapia de Reemplazo Enzimático (PRE) que es la que necesita Lucio Macedo y fue aprobada por la US Food and Drug Administration en 2005 y por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos) en 2006. Se compra en EE.UU. -y vía Brasil se traslada a Argentina- y tiene un costo trimestral de 30 mil dólares.
La mamá clama e implora para que “la UOM cumpla con el medicamento que Lucio necesita. Es un derecho que le pertenece y que va a mejorar su calidad de vida, quiero que me escuchen”, insistió desesperada ante este diario.
Vericuetos legales
“Hace más de un año se dictó una medida cautelar en favor de Lucio y en esta resolución se establece que la UOM debe financiar el tratamiento al pequeño”, explicaron desde la Fundación Principios de Capital Federal, ONG que patrocina la acción legal. El recurso se presentó ante el Juzgado Nacional, Civil y Comercial Federal de Buenos Aires, Número 8, Secretaría 15 a cargo de Hernán Marcó.
Según la ONG en Argentina “existe un total de 15 pacientes registrados con la enfermedad, de los cuales 7 están con terapia, 4 batallan por un tratamiento, y otros 4 permanecen condenados a muerte por no contar con el apoyo. La MPS VI afectara a más de 1.600 personas en todo el mundo”.
En este caso, se presentó una acción de amparo y una medida cautelar. Esta última es una resolución previa a la de amparo en donde el juez con una prueba para él suficiente al derecho que se está reclamando, exige que se le proporcione por lo menos hasta que se resuelva el amparo. Esta acción es un juicio abreviado, y se estima que al igual que la cautelar será favorable al niño.
Adicionalmente, a pesar de que la Administradora de Programas Especiales (APE) reintegra el pago por medicamentos de alto costo, la Unión Obrera Metalúrgica aún no cumple. Sin embargo, la entidad sindical sostiene que desde 2001 la administradora hizo escasos pagos. Con la esperanza de que la acción de amparo sea favorable, al igual que la medida cautelar, desde la Fundación Principios se asegura que el tratamiento indicado por el médico tratante es lo que corresponde otorgar.
“La Fundación se ajusta estrictamente a lo que plantea el profesional tratante, sin entrar a evaluar la receta, pero sí apoyando la investigación para establecer por qué la obra social no está cumpliendo”, advierte la organización que trabaja en la defensa de los derechos del paciente.
¿Qué es el Naglazyme?
Naglazyme es una solución para perfusión (goteo en vena) cuyo principio activo es la galsulfasa y se utiliza para tratar a pacientes con mucopolisacaridosis VI (MPS VI o síndrome de Maroteaux-Lamy), una enfermedad provocada por la falta de una enzima (la arilsulfatasa B) que se necesita para descomponer unas sustancias presentes en el organismo conocidas como glicosaminoglicanos (GAG). Sin esta enzima, los GAG no se pueden descomponer y se acumulan en las células, lo que provoca los signos de la enfermedad (los más evidentes son baja estatura, cabeza grande, entre otros).
La enfermedad se diagnostica normalmente en niños de uno a cinco años y dado el escaso número de personas que padecen la MPS VI, la enfermedad se considera “rara” por lo que Naglazyme fue designado “medicamento huérfano”, utilizado en patologías de este tipo el 14 de febrero de 2001.
/// LO IMPORTANTE
¿Cómo se hereda?
La MPS VI es causada por un cambio genético hereditario que causa una deficiencia en la enzima Arilsulfatasa B (ASB), cada ser humano tiene 2 copias de casi todos los genes, incluido el del ASB.
Las personas con MPS VI tienen un déficit de la enzima ASB porque, por azar, han heredado 2 copias defectuosas del gen que codifica para la ASB (1 copia de cada padre). En contraposición, las personas que tienen una copia funcional y una copia defectuosa del gen ASB se denominan portadores.
Los portadores producen suficiente ASB para ser sanos y no tienen MPS VI, pero pueden pasar su copia defectuosa del gen ASB a sus hijos (tienen una probabilidad en dos de pasar este gen). Cuando dos portadores del gen ASB defectuoso tienen hijos, tienen el riesgo de procrear un niño con MPS VI (cada uno de los hijos tiene una probabilidad en cuatro de tener MPS VI
La mirada médica
El Dr. Francisco Astorino es médico pediatra y neurólogo infantil del Hospital de Niños Orlando Alassia de la capital santafesina y es quien atiende al nene sanjustino desde hace dos años.
El profesional relató que “después de la consulta para el diagnóstico de la enfermedad se llegó al resultado de la enzima mediante los análisis de laboratorio.
Posteriormente, se hicieron todas las evaluaciones que fueron incorporadas al sistema hospitalario, poniéndose en conocimiento de todos los especialistas que deben seguirnos para tener una capacitación y conocer la enfermedad, teniendo en cuenta que ese paciente que es raro -1 en 400 mil- puede aparecer por el hospital y correr riesgos, los más agudos los da el hecho del depósito de material en las vías respiratorias que haría muy difícil las maniobras de entubación. Si el pequeño requiriera de anestesia deberían realizarse procedimientos especiales por lo que se entregó a los anestesistas un manual en el hipotético caso que Lucio lo necesitara”, precisó el profesional a El Litoral.
Astorino, quien comenzó a atender al niño en 2009, explicó que la sintomatología de la MPS VI es muy lenta en general y describió a Lucio como un niño que “concurre al colegio con limitaciones en las actividades físicas que pueda desarrollar respecto de sus compañeros. Tiene serias restricciones porque puede correr riesgos de lesiones, su movilidad es escasa porque las malformaciones afectan la cadera lo que dificulta el caminar”, explicó el especialista.
El médico admitió que con el paso del tiempo, se presentan distintas situaciones. “Por ejemplo, la movilidad en las manos de Lucio es escasa. El médico debe controlar al paciente cada vez que lo revisa para tener un panorama del amplio espectro de signos y manifestaciones clínicas que presenta la enfermedad (ver cuadro aparte). Y así sucede con cada especialista que lo ve como el neurólogo infantil que comprueba los compromisos periféricos no centrales y es quien hace el diagnóstico, es el coordinador en general”.
Astorino reconoció que desde hace un año y medio es la primera vez que “estos tipos de pacientes aparecen en el hospital Alassia. Son raros, aunque hay otros tipos de enfermedades con esa denominación pero en el caso especial de los MPS VI son dos -el otro paciente es una adolescente de San Javier que cursa el secundario- y entonces lo más costoso es coordinar el accionar de cada uno de los especialistas en pro de una sola persona y luego entran a jugar las decisiones médicas”, aseveró.
Finalmente, el pediatra es contundente a la hora de reivindicar la aplicación del tratamiento y aclara: “Es muy importante, aunque también debo decir que no cura pero sí tiene efectos en cuanto a demorar la progresión ominosa de la enfermedad y brindar una mejor calidad de vida”.
En ese sentido, cita a la sanjavierina Jesica Fernández, el otro caso que se atiende en Santa Fe y que está bajo tratamiento. Ella va a la escuela y se moviliza por sus propios medios. “Es una cuestión importante porque se autovalida”, aseguró el profesional.
http://www.ellitoral.com/index.php/diarios/2011/06/06/regionales/REGI-02.html
acuerdo a su edad-- foto El Litoral
Denuncia que la obra social de la UOM no cumple una orden judicial.
Dramático llamado de una madre para salvar la vida de su hijo en San Justo.
Se trata de Lucio Macedo, un niño de 6 años, que sufre de Mucopolisacaridosis VI, extraña enfermedad genética. Sus padres reclaman a la Osuomra que le pague el tratamiento, pero la obra social pide garantías al juez. Hay otro caso en San Javier, donde el Estado se hace cargo de la medicación.
César Benítez
cbenitez@ellitoral.com
Para Verónica Román (30), la mamá de Lucio Gaspar Macedo la pesadilla comenzó hace 3 años “cuando la neuróloga que lo atendía tenía la sospecha de que estuviera afectado de una enfermedad rara -genética- y ordenó hacer los análisis. Luego cambiamos de profesional y los resultados confirmaron que tenía una enfermedad llamada Mucopolisacaridosis tipo VI (MPS VI).
Esta patología hace que el chico que vive en San Justo enfrente no pocas dificultades que están relacionadas al campo visual, auditivo, cardíaco, de órganos y su motricidad es limitada. La MPS VI es una enfermedad de depósito lisosomal grave y poco frecuente, que también afecta a otros 14 pacientes en Argentina. Se caracteriza por la carencia de una enzima que es vital para su cuerpo denominada Arilsulfatasa B (ASB), donde se acumulan los glicosaminoglicanos o GAG (anteriormente se denominaban mucopolisacaridos) en múltiples sistemas, causando patología progresiva y generalizada.
El doctor Francisco Astorino del Hospital Alassia fue quien explicó a la familia lo que es la MPS VI y presentó además una carta ante la obra social de la UOM para que procedieran a asumir el tratamiento porque “existe una droga que le mejoraría la calidad de vida a Lucio y se la pedimos a la Unión Obrera Metalúrgica. Empecé a mandar cartas, fui a hablar con un resumen de la historia clínica que hizo el neurólogo pero no logré ninguna respuesta”, señaló la madre acongojada a El Litoral.
“Fue a partir de entonces que comenzamos con una presentación judicial y hace un año que existe una medida cautelar que la obra social no está cumpliendo”, reveló Verónica, quien es ama de casa y tiene otro hijo, Brian (15), quien cursa el segundo año en la Escuela de Comercio. Su marido, Edgardo Macedo, tiene 34 años y trabaja en una metalúrgica local.
Como contrapartida, la Osuomra (obra social de la UOM) formuló objeciones a la presentación judicial porque considera que “la medicación debe contar con un aval científico porque alguien debe hacerse responsable de lo que pueda sucederle al chico”.
De acuerdo a lo expresado por su familia, “el pequeño Lucio está protegido por la Ley de Uso Compasivo, que existe en Argentina, y que permite ingresar remedios aprobados por la FDA (Food and Drug Administration) de la acuerdo a la disposición 840/1995”.
Sin embargo y a pesar de los contratiempos y adversidades que detalla la mamá, Lucio tiene una vida normal. “Es un nene como todos pero con limitaciones; él sabe hasta dónde puede estar, correr o saltar. Además el entorno lo quiere, lo mima mucho, y eso se nota en la escuela desde el primero al séptimo grado”, señala con orgullo la mamá.
Cuál fue el primer síntoma de sospecha que sintió Verónica de que las cosas no andaban bien para el bajito: “Fue su cabecita más grande y la hernia en el ombligo, señales que el pediatra percibió y lo derivó al neurólogo”, confiesa la joven en su casa de San Justo.
“A partir de ese momento se abrió una dura batalla por conseguir la medicación para el tratamiento y fue que acudí al senador por el departamento San Justo, Rodrigo Borla, para que me ayude a hacer gestiones ante la UOM pero sin resultados positivos”, señaló.
La droga es el Naglazyme (Galsulfasa) que se utiliza para tratar a pacientes con Mucopolisacaridosis VI (MPS VI o síndrome de Maroteaux-Lamy) a través de la Terapia de Reemplazo Enzimático (PRE) que es la que necesita Lucio Macedo y fue aprobada por la US Food and Drug Administration en 2005 y por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos) en 2006. Se compra en EE.UU. -y vía Brasil se traslada a Argentina- y tiene un costo trimestral de 30 mil dólares.
La mamá clama e implora para que “la UOM cumpla con el medicamento que Lucio necesita. Es un derecho que le pertenece y que va a mejorar su calidad de vida, quiero que me escuchen”, insistió desesperada ante este diario.
Vericuetos legales
“Hace más de un año se dictó una medida cautelar en favor de Lucio y en esta resolución se establece que la UOM debe financiar el tratamiento al pequeño”, explicaron desde la Fundación Principios de Capital Federal, ONG que patrocina la acción legal. El recurso se presentó ante el Juzgado Nacional, Civil y Comercial Federal de Buenos Aires, Número 8, Secretaría 15 a cargo de Hernán Marcó.
Según la ONG en Argentina “existe un total de 15 pacientes registrados con la enfermedad, de los cuales 7 están con terapia, 4 batallan por un tratamiento, y otros 4 permanecen condenados a muerte por no contar con el apoyo. La MPS VI afectara a más de 1.600 personas en todo el mundo”.
En este caso, se presentó una acción de amparo y una medida cautelar. Esta última es una resolución previa a la de amparo en donde el juez con una prueba para él suficiente al derecho que se está reclamando, exige que se le proporcione por lo menos hasta que se resuelva el amparo. Esta acción es un juicio abreviado, y se estima que al igual que la cautelar será favorable al niño.
Adicionalmente, a pesar de que la Administradora de Programas Especiales (APE) reintegra el pago por medicamentos de alto costo, la Unión Obrera Metalúrgica aún no cumple. Sin embargo, la entidad sindical sostiene que desde 2001 la administradora hizo escasos pagos. Con la esperanza de que la acción de amparo sea favorable, al igual que la medida cautelar, desde la Fundación Principios se asegura que el tratamiento indicado por el médico tratante es lo que corresponde otorgar.
“La Fundación se ajusta estrictamente a lo que plantea el profesional tratante, sin entrar a evaluar la receta, pero sí apoyando la investigación para establecer por qué la obra social no está cumpliendo”, advierte la organización que trabaja en la defensa de los derechos del paciente.
¿Qué es el Naglazyme?
Naglazyme es una solución para perfusión (goteo en vena) cuyo principio activo es la galsulfasa y se utiliza para tratar a pacientes con mucopolisacaridosis VI (MPS VI o síndrome de Maroteaux-Lamy), una enfermedad provocada por la falta de una enzima (la arilsulfatasa B) que se necesita para descomponer unas sustancias presentes en el organismo conocidas como glicosaminoglicanos (GAG). Sin esta enzima, los GAG no se pueden descomponer y se acumulan en las células, lo que provoca los signos de la enfermedad (los más evidentes son baja estatura, cabeza grande, entre otros).
La enfermedad se diagnostica normalmente en niños de uno a cinco años y dado el escaso número de personas que padecen la MPS VI, la enfermedad se considera “rara” por lo que Naglazyme fue designado “medicamento huérfano”, utilizado en patologías de este tipo el 14 de febrero de 2001.
/// LO IMPORTANTE
¿Cómo se hereda?
La MPS VI es causada por un cambio genético hereditario que causa una deficiencia en la enzima Arilsulfatasa B (ASB), cada ser humano tiene 2 copias de casi todos los genes, incluido el del ASB.
Las personas con MPS VI tienen un déficit de la enzima ASB porque, por azar, han heredado 2 copias defectuosas del gen que codifica para la ASB (1 copia de cada padre). En contraposición, las personas que tienen una copia funcional y una copia defectuosa del gen ASB se denominan portadores.
Los portadores producen suficiente ASB para ser sanos y no tienen MPS VI, pero pueden pasar su copia defectuosa del gen ASB a sus hijos (tienen una probabilidad en dos de pasar este gen). Cuando dos portadores del gen ASB defectuoso tienen hijos, tienen el riesgo de procrear un niño con MPS VI (cada uno de los hijos tiene una probabilidad en cuatro de tener MPS VI
La mirada médica
El Dr. Francisco Astorino es médico pediatra y neurólogo infantil del Hospital de Niños Orlando Alassia de la capital santafesina y es quien atiende al nene sanjustino desde hace dos años.
El profesional relató que “después de la consulta para el diagnóstico de la enfermedad se llegó al resultado de la enzima mediante los análisis de laboratorio.
Posteriormente, se hicieron todas las evaluaciones que fueron incorporadas al sistema hospitalario, poniéndose en conocimiento de todos los especialistas que deben seguirnos para tener una capacitación y conocer la enfermedad, teniendo en cuenta que ese paciente que es raro -1 en 400 mil- puede aparecer por el hospital y correr riesgos, los más agudos los da el hecho del depósito de material en las vías respiratorias que haría muy difícil las maniobras de entubación. Si el pequeño requiriera de anestesia deberían realizarse procedimientos especiales por lo que se entregó a los anestesistas un manual en el hipotético caso que Lucio lo necesitara”, precisó el profesional a El Litoral.
Astorino, quien comenzó a atender al niño en 2009, explicó que la sintomatología de la MPS VI es muy lenta en general y describió a Lucio como un niño que “concurre al colegio con limitaciones en las actividades físicas que pueda desarrollar respecto de sus compañeros. Tiene serias restricciones porque puede correr riesgos de lesiones, su movilidad es escasa porque las malformaciones afectan la cadera lo que dificulta el caminar”, explicó el especialista.
El médico admitió que con el paso del tiempo, se presentan distintas situaciones. “Por ejemplo, la movilidad en las manos de Lucio es escasa. El médico debe controlar al paciente cada vez que lo revisa para tener un panorama del amplio espectro de signos y manifestaciones clínicas que presenta la enfermedad (ver cuadro aparte). Y así sucede con cada especialista que lo ve como el neurólogo infantil que comprueba los compromisos periféricos no centrales y es quien hace el diagnóstico, es el coordinador en general”.
Astorino reconoció que desde hace un año y medio es la primera vez que “estos tipos de pacientes aparecen en el hospital Alassia. Son raros, aunque hay otros tipos de enfermedades con esa denominación pero en el caso especial de los MPS VI son dos -el otro paciente es una adolescente de San Javier que cursa el secundario- y entonces lo más costoso es coordinar el accionar de cada uno de los especialistas en pro de una sola persona y luego entran a jugar las decisiones médicas”, aseveró.
Finalmente, el pediatra es contundente a la hora de reivindicar la aplicación del tratamiento y aclara: “Es muy importante, aunque también debo decir que no cura pero sí tiene efectos en cuanto a demorar la progresión ominosa de la enfermedad y brindar una mejor calidad de vida”.
En ese sentido, cita a la sanjavierina Jesica Fernández, el otro caso que se atiende en Santa Fe y que está bajo tratamiento. Ella va a la escuela y se moviliza por sus propios medios. “Es una cuestión importante porque se autovalida”, aseguró el profesional.
http://www.ellitoral.com/index.php/diarios/2011/06/06/regionales/REGI-02.html
Director del Centro Provincial de Drogodependencia (CPD) «Los fármacos sin control tienen riesgos y su eficacia es relativa»
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Director del Centro Provincial de Drogodependencia (CPD)
«Los fármacos sin control tienen riesgos y su eficacia es relativa»
Francisco Luque, tras los médicos detenidos por realizar implantes ilegales, explica los peligros de estas sustancias
MATUCHA GARCÍA Francisco Luque es el responsable del Centro Provincial de Drogodependencias (CPD) y médico especialista en adicciones. A raíz de la detención de tres facultativos por realizar implantes subcutáneos de medicamentos que se emplean para tratamientos para la dependencia a los opiáceos y al alcohol, el experto explica en qué consiste esta técnica, así como sus efectos y sus riesgos y lanza recomendaciones para alcanzar un tratamiento eficaz.
La Policía Nacional ha detenido a una red, entre los que se encontraban tres médicos de Málaga, que realizaban implantes subcutáneos de fármacos para el tratamiento de la dependencia a opiáceos y al alcohol. ¿En qué consiste esta técnica?
En este caso se habla concretamente de dos fármacos, disulfiram y naltrexona, que son dos fármacos que empleamos los médicos que trabajamos en adicciones desde hace muchísimos años, pero los utilizamos en el formato y en la fórmula que es legal en España que es en comprimidos o en cápsulas y se utilizan para la deshabituación de personas con problemas con el alcohol o con los opiáceos. La naltrexona es un antagonista puro de los opiáceos y el disulfiram es un interdictor que altera el metabolismo del alcohol y se emplea con unos fines determinados y concretos, generalmente para condicionar conductualmente a una persona que los toma. De esta forma, una persona que toma naltrexona sabe que los opiáceos no le harán ningún efecto, y una que toma disulfiram conoce que si toma alcohol va a tener una reacción adversa muy negativa. Esto significa que el individuo tiene un elemento conductual ahí muy importante para aguantarse y quitarse el deseo. Esto se ha empleado junto a la psicoterapia y lo seguimos empleando sólo que de la forma comercializada. La implantación subcutánea no está comercializada en España y, por lo tanto, no es legal, lo que pasa es que hay alguna gente que tiene acceso a esa medicación a través de otros países. La consiguen y la ponen de forma clandestina.
¿Por qué usar entonces esta vía de administración?
Porque los implantes se supone que tienen una duración de un año o seis meses, dependiendo de la concentración, evitando así cada día que la persona tenga que tomar la decisión de tomar o no la medicación. Se «vende» en teoría como un fármaco que ofrece más garantías a medio y largo plazo. Nosotros lo utilizamos vía oral y estos médicos han recurrido a esta vía irregular.
Pero, entonces ¿entrañaría riesgos?, ¿por qué no se comercializa?, ¿es un tema legal o de salud?
Al no estar comercializado legalmente no cuenta con las suficientes garantías. No tiene el visto bueno ni la supervisión de la Agencia Española del Medicamento, de forma que no se determina que cumpla las exigencias en cuento a riesgo. Además, aunque es una cirugía menor, al ser una implantación subcutánea, no implica muchos riesgos, pero, por supuesto, no está exenta de ellos, ya que toda intervención requiere de unas determinadas condiciones; que se haga en un quirófano ambulatorio con métodos estériles adecuados y un seguimiento. Los riesgos están ahí.
¿Por qué se autoriza en algunos países ese uso concreto y en España no?
Porque la eficacia es relativa. Se dice que un implante de disulfiram puede ser efectivo seis meses, pero no está comprobado que realmente sea así, quiero decir, la fiabilidad no es del cien por cien, depende de muchos factores. Es difícil asegurar que esa cápsula subcutánea de disulfiram vaya a cubrir seis meses porque no está comprobado y depende de muchos factores como de su nivel de metabolización, del nivel renal, etcétera. Éste es uno de los motivos por los que en España no se ha implantado, porque no ha pasado el control sanitario.
¿Qué consejo trasladaría a la persona que quiera recibir tratamiento?
Que acuda a un centro público o un centro privado concertado y acreditado, donde los médicos no van a utiliza ningún fármaco que no sea rigurosamente controlado por la Agencia Española del Medicamento y que tanto la prescripción como la dispensación cumple todos los criterios. Lo contrario conlleva riesgos.
El alcohol sigue siendo la sustancia de consumo mayoritaria...
En la red pública el alcohol es la sustancia de más demanda, con el mayor número de personas en tratamiento, seguido de heroína-cocaína, pero la mayor incidencia de casos nuevos la copa la cocaína vía esnifada.
¿Se observa algún cambio en los parámetros?
Se estabiliza la tendencia de incremento en las personas que demandan tratamiento por cocaína y que presentan además niveles de normalización más altos y que vienen más conservados que los heroinómanos del programa de metadona y con más apoyo social. Son procesos por tanto más cortos y con mejores resultados de finalización. Se da otro cambio y es el descenso de la edad media en el perfil de la persona alcohólica, que pasa de los 50 años a los 37-40.
¿Cuál es el perfil de la persona con problemas de drogas?
Mayoritariamente varón, de 30 a 40 años con problemas de alcohol, heroína-cocaína y cocaína que acude a tratamiento a los cinco o seis años mínimo de consumo ante problemas económicos o familiares.
http://www.laopiniondemalaga.es/malaga/2011/06/07/farmacos-control-riesgos-eficacia-relativa/427900.html
Director del Centro Provincial de Drogodependencia (CPD)
«Los fármacos sin control tienen riesgos y su eficacia es relativa»
Francisco Luque, tras los médicos detenidos por realizar implantes ilegales, explica los peligros de estas sustancias
MATUCHA GARCÍA Francisco Luque es el responsable del Centro Provincial de Drogodependencias (CPD) y médico especialista en adicciones. A raíz de la detención de tres facultativos por realizar implantes subcutáneos de medicamentos que se emplean para tratamientos para la dependencia a los opiáceos y al alcohol, el experto explica en qué consiste esta técnica, así como sus efectos y sus riesgos y lanza recomendaciones para alcanzar un tratamiento eficaz.
La Policía Nacional ha detenido a una red, entre los que se encontraban tres médicos de Málaga, que realizaban implantes subcutáneos de fármacos para el tratamiento de la dependencia a opiáceos y al alcohol. ¿En qué consiste esta técnica?
En este caso se habla concretamente de dos fármacos, disulfiram y naltrexona, que son dos fármacos que empleamos los médicos que trabajamos en adicciones desde hace muchísimos años, pero los utilizamos en el formato y en la fórmula que es legal en España que es en comprimidos o en cápsulas y se utilizan para la deshabituación de personas con problemas con el alcohol o con los opiáceos. La naltrexona es un antagonista puro de los opiáceos y el disulfiram es un interdictor que altera el metabolismo del alcohol y se emplea con unos fines determinados y concretos, generalmente para condicionar conductualmente a una persona que los toma. De esta forma, una persona que toma naltrexona sabe que los opiáceos no le harán ningún efecto, y una que toma disulfiram conoce que si toma alcohol va a tener una reacción adversa muy negativa. Esto significa que el individuo tiene un elemento conductual ahí muy importante para aguantarse y quitarse el deseo. Esto se ha empleado junto a la psicoterapia y lo seguimos empleando sólo que de la forma comercializada. La implantación subcutánea no está comercializada en España y, por lo tanto, no es legal, lo que pasa es que hay alguna gente que tiene acceso a esa medicación a través de otros países. La consiguen y la ponen de forma clandestina.
¿Por qué usar entonces esta vía de administración?
Porque los implantes se supone que tienen una duración de un año o seis meses, dependiendo de la concentración, evitando así cada día que la persona tenga que tomar la decisión de tomar o no la medicación. Se «vende» en teoría como un fármaco que ofrece más garantías a medio y largo plazo. Nosotros lo utilizamos vía oral y estos médicos han recurrido a esta vía irregular.
Pero, entonces ¿entrañaría riesgos?, ¿por qué no se comercializa?, ¿es un tema legal o de salud?
Al no estar comercializado legalmente no cuenta con las suficientes garantías. No tiene el visto bueno ni la supervisión de la Agencia Española del Medicamento, de forma que no se determina que cumpla las exigencias en cuento a riesgo. Además, aunque es una cirugía menor, al ser una implantación subcutánea, no implica muchos riesgos, pero, por supuesto, no está exenta de ellos, ya que toda intervención requiere de unas determinadas condiciones; que se haga en un quirófano ambulatorio con métodos estériles adecuados y un seguimiento. Los riesgos están ahí.
¿Por qué se autoriza en algunos países ese uso concreto y en España no?
Porque la eficacia es relativa. Se dice que un implante de disulfiram puede ser efectivo seis meses, pero no está comprobado que realmente sea así, quiero decir, la fiabilidad no es del cien por cien, depende de muchos factores. Es difícil asegurar que esa cápsula subcutánea de disulfiram vaya a cubrir seis meses porque no está comprobado y depende de muchos factores como de su nivel de metabolización, del nivel renal, etcétera. Éste es uno de los motivos por los que en España no se ha implantado, porque no ha pasado el control sanitario.
¿Qué consejo trasladaría a la persona que quiera recibir tratamiento?
Que acuda a un centro público o un centro privado concertado y acreditado, donde los médicos no van a utiliza ningún fármaco que no sea rigurosamente controlado por la Agencia Española del Medicamento y que tanto la prescripción como la dispensación cumple todos los criterios. Lo contrario conlleva riesgos.
El alcohol sigue siendo la sustancia de consumo mayoritaria...
En la red pública el alcohol es la sustancia de más demanda, con el mayor número de personas en tratamiento, seguido de heroína-cocaína, pero la mayor incidencia de casos nuevos la copa la cocaína vía esnifada.
¿Se observa algún cambio en los parámetros?
Se estabiliza la tendencia de incremento en las personas que demandan tratamiento por cocaína y que presentan además niveles de normalización más altos y que vienen más conservados que los heroinómanos del programa de metadona y con más apoyo social. Son procesos por tanto más cortos y con mejores resultados de finalización. Se da otro cambio y es el descenso de la edad media en el perfil de la persona alcohólica, que pasa de los 50 años a los 37-40.
¿Cuál es el perfil de la persona con problemas de drogas?
Mayoritariamente varón, de 30 a 40 años con problemas de alcohol, heroína-cocaína y cocaína que acude a tratamiento a los cinco o seis años mínimo de consumo ante problemas económicos o familiares.
http://www.laopiniondemalaga.es/malaga/2011/06/07/farmacos-control-riesgos-eficacia-relativa/427900.html
lunes, 6 de junio de 2011
Agencia Europea de Medicamentos responde a las críticas sobre la presentación de informes de ensayos clínicos--European Medicines Agency responds to criticism over clinical trial reporting
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Agencia Europea de Medicamentos responde a las críticas sobre la presentación de informes de ensayos clínicos.
La Agencia Europea de Medicamentos ha respondido a un artículo publicado en el British Medical Journal (BMJ), que pidió una mejor comunicación de los resultados de los ensayos clínicos en Europa los informes públicos de evaluación (EPAR), dando la bienvenida a la retroalimentación proporcionada.
La carta de la Agencia, que se publicó en la página web del British Medical Journal el miércoles 1 de junio, explica que la transparencia de sus deliberaciones científicas ha sido una prioridad desde la creación de la Agencia en 1995. La Agencia reconoce su papel único como un proveedor independiente de información y trabaja en estrecha colaboración con las partes interesadas para mejorar la estructura y el contenido de su información sobre los medicamentos. Sigue abierto y agradecido por las sugerencias sobre cómo mejorar aún más.
La carta señala que casi 700 EPAR están disponibles en el sitio web de la Agencia y que estos se actualizan a lo largo de la vida de la medicina. Cada EPAR resume los motivos de la opinión de la Agencia en favor de la concesión o denegación de la autorización de comercialización de un medicamento, y los resultados de la revisión de los datos proporcionados por el solicitante y los debates durante las reuniones del comité. Esta información puede ser complementada con la información en el reciente lanzamiento de la Unión Europea registro de ensayos clínicos.
La carta hace hincapié en el hecho de que los fabricantes de medicamentos tienen la obligación legal de presentar los resultados de todos los estudios clínicos que puedan tener un impacto en la relación beneficio-riesgo de un medicamento a la Agencia. De acuerdo con la nueva política sobre el acceso a los documentos, la Agencia está liberando, previa solicitud, el juicio clínico completo los informes presentados a la misma.
06/06/2011
European Medicines Agency responds to criticism over clinical trial reporting
The European Medicines Agency has responded to an article published in the British Medical Journal (BMJ) that called for better reporting of the outcome of clinical trials in European public assessment reports (EPARs), by welcoming the feedback provided.
The Agency's letter, which was published on the BMJ's website on Wednesday 1 June, explains that transparency of its scientific discussions has been a priority since the Agency's establishment in 1995. The Agency recognises its unique role as an independent provider of information and works closely with its stakeholders to improve the structure and content of its information on medicines. It remains open to and grateful for suggestions on how to improve this further.
The letter points out that almost 700 EPARs are available on the Agency's website and that these are updated throughout the medicine's life. Each EPAR summarises the grounds for the Agency's opinion in favour of granting or refusing the marketing authorisation for a medicine, and results from the review of data supplied by the applicant and discussions during committee meetings. This information can now be complemented by information in the recently launched European Union Clinical Trials Register.
The letter emphasises the fact that medicine manufacturers have a legal obligation to submit the results of all clinical studies that may have an impact on a medicine's benefit-risk balance to the Agency. In line with the new policy on access to documents, the Agency is now releasing, on request, the full clinical trial reports submitted to it.
06/06/2011
RE: EMA debe mejorar la calidad de sus informes de ensayos clínicos
Andreas Pott, Director Ejecutivo Interino
Agencia Europea de Medicamentos
Le escribimos en respuesta al análisis "EMA debe mejorar la calidad de sus informes de ensayos clínicos", que fue publicado por Corrado Barbui, Baschirotto Cinzia Cipriani y Andrea en la edición de British Medical Journal 342 (BMJ2011: 342: d2291).
Los autores de la presente convocatoria artículo para una mejor presentación de informes de resultados de ensayos clínicos para el beneficio de los médicos, investigadores y consumidores sobre la base de una revisión de 15 de los debates científicos publicados como parte de los informes de evaluación público europeo (EPAR), de 8 de los medicamentos autorizados entre 2004 - 2009.
Transparencia en los debates científicos utilizando un lenguaje apropiado para el público en general, pacientes, profesionales sanitarios e investigadores ha sido un foco importante de la Agencia Europea de Medicamentos, desde su creación en 1995. Reconociendo la multiplicidad de actores con interés en el EPAR, el documento se esfuerza por lograr un buen equilibrio para satisfacer las diferentes expectativas.
La EPAR para medicamentos de uso humano refleja la conclusión científica alcanzado por el Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano al final del proceso de evaluación centralizada. Está hecho por la Agencia para la información al público, tras la supresión de la información comercial confidencial, que suele limitarse a las consideraciones de fabricación. La EPAR ofrece un resumen de los motivos de un dictamen del Comité en favor de la concesión o denegación de una autorización de comercialización de un medicamento específico (1). Es el resultado de la revisión del Comité de los datos presentados por el solicitante, y de las discusiones posteriores a cabo durante las reuniones del Comité. EPAR se actualizan constantemente sin incluir sólo ensayos clínicos presentados con la solicitud inicial, sino también los ensayos clínicos presentados en el contexto de las extensiones de las indicaciones terapéuticas y revisiones de seguridad.
La Agencia entiende la necesidad de los investigadores independientes para identificar datos no publicados para el meta-análisis. Los fabricantes de medicamentos autorizados centralmente tienen la obligación legal de presentar todos los estudios clínicos que tengan consecuencias para la relación beneficio-riesgo del medicamento a la Agencia. Los investigadores planean realizar un meta-análisis de estudios clínicos por lo tanto se pueden identificar los estudios pertinentes de la EPAR, complementado por Internet de la Agencia de Registro de la UE los ensayos clínicos (2) puso en marcha en marzo de 2011. Además, en consonancia con su nuevo acceso a los documentos de política, de la Agencia es ahora la liberación completa informes de los ensayos clínicos presentados a la misma (3).
La Agencia ha publicado unos 680 EPAR para los medicamentos autorizados de forma centralizada desde 1995, con unos 910 actualizaciones anuales. A partir de 2004, la Agencia también publica la discusión científica de las solicitudes retiradas y se ha iniciado en 2011 para publicar la discusión científica de los procedimientos de remisión.
Desde 1995 la estructura de la discusión científica se ha renovado constantemente y más EPAR reciente presentación y discusión de los ensayos clínicos de una manera coherente de acuerdo con la Agencia de plantillas y documentos de orientación (4). Esto incluye el tratamiento sistemático de los puntos críticos examinadas y discutidas durante la evaluación, así como detalles sobre el flujo de los participantes en los ensayos clínicos pivotales.
La iniciativa más reciente relacionado con la mejora del contenido científico del informe de evaluación fue desarrollado en conjunto con los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias. El objetivo era permitir que el EPAR para contribuir mejor a las evaluaciones de eficacia relativa. Como resultado de esta revisión un nuevo formato de cuadro para la presentación de los resultados relevantes de los estudios clínicos (incluyendo el número de pacientes asignados al azar al grupo de tratamiento, los resultados por intención de tratar y por protocolo, el número de análisis para el resultado primario, los resultados de eficacia y el tamaño ) se ha desarrollado. Este nuevo formato se ha aplicado para las autorizaciones de comercialización de la nueva finales de 2010.
Otra mejora de la discusión científica y, más concretamente, la evaluación beneficio / riesgo el equilibrio en el EPAR es una de las prioridades clave identificadas en el mapa de la Agencia Camino a 2015 (5).
La Agencia es aumentar progresivamente su nivel de transparencia sobre los resultados de la revisión científica. Somos conscientes de nuestro papel único como un proveedor de información independientes, que permanecerá abierto y agradecido por las sugerencias y continuar nuestras discusiones con las partes interesadas sobre cómo mejorar la estructura y el contenido de la EPAR y la documentación asociada.
Le saluda atentamente
Andreas Pott
Director Ejecutivo Interino
(1) El fundamento jurídico de su creación y disponibilidad de los artículos 12 (3) y 13 (3) del Reglamento (CE) n º 726/2004.
(2) https: / / eudract.ema.europa.eu
(3) Por favor refiérase a nuestra rápida respuesta de fecha 13 de mayo 2011 http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2686.full/reply # bmj_el_260602
(4) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000121.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp
=WC0b01ac0580022719
(5) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/WC500101373.pdf
Conflicto de intereses: Ninguno declarado
01 de junio 2011
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RE: EMA must improve the quality of its clinical trial reports
Andreas Pott, Acting Executive Director
European Medicines Agency
We are writing in response to the analysis 'EMA must improve the quality of its clinical trial reports', which was published by Corrado Barbui, Cinzia Baschirotto and Andrea Cipriani in the British Medical Journal issue 342 (BMJ2011:342:d2291).
The authors of this article call for a better reporting of outcome of clinical trials for the benefit of doctors, researchers and consumers based on a review of 15 scientific discussions published as part of the European public assessment reports (EPARs) of 8 medicines authorised between 2004 - 2009.
Transparency on scientific discussions using an appropriate language for the general public, patients, healthcare professionals and researchers has been an important focus of the European Medicines Agency since its establishment in 1995. Acknowledging the multiplicity of stakeholders with interest in the EPAR, the document strives for a fine balance to meet different expectations.
The EPAR for human medicines reflects the scientific conclusion reached by the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use at the end of the centralised evaluation process. It is made available by the Agency for information to the public, after deletion of commercially confidential information, which is usually limited to manufacturing considerations. The EPAR provides a summary of the grounds for a Committee opinion in favour of granting or refusing a marketing authorisation for a specific medicine (1). It results from the Committee's review of the available data submitted by the applicant, and from subsequent discussions held during Committee meetings. EPARs are constantly updated including not just clinical trials submitted with the initial application but also clinical trials submitted in the context of extensions of therapeutic indications and safety reviews.
The Agency understands the need of independent researchers to identify unpublished data for meta-analyses. Manufacturers of centrally authorised medicines have the legal obligation to submit all clinical studies that have an implication on the benefit-risk balance of the medicine to the Agency. Researchers planning to perform a meta-analysis of clinical studies can thus identify relevant studies from the EPAR, complemented by the Agency's online EU clinical trials registry (2) launched in March 2011. In addition, in line with its new access to documents policy, the Agency is now releasing full clinical trial reports submitted to it (3).
The Agency has published some 680 EPARs for centrally authorised medicines since 1995, with some 910 annual updates. Beginning in 2004, the Agency also publishes the scientific discussions for withdrawn applications and has started in 2011 to publish the scientific discussions of referral procedures.
Since 1995 the structure of the scientific discussion has been constantly updated and more recent EPARs present and discuss clinical trials in a consistent way in accordance with Agency's templates and guidance documents (4). This includes systematic treatment of the critical points examined and discussed during assessment, as well as details on flow of participants in the pivotal clinical trials.
The most recent initiative related to the improvement of the scientific content of the assessment report was developed together with health technology assessment bodies. The objective was to allow the EPAR to better contribute to relative effectiveness assessments. As a result of this review a new tabular format for the presentation of relevant results from clinical studies (including number of randomised patients per treatment arm, results per intention-to-treat and per protocol, number analysed for primary outcome, efficacy results and size) has been developed. This new format has been implemented for new marketing authorisations from the end of 2010.
A further improvement of the scientific discussion and more specifically the benefit/risk balance assessment in the EPAR is one of the key priorities identified in the Agency's Road map to 2015 (5).
The Agency is progressively increasing its level of transparency on the outcome of the scientific-review. We recognise our unique role as an independent information provider, we remain open and grateful for suggestions and continue our discussions with stakeholders on how to improve the structure and the content of the EPAR and associated documentation.
Yours sincerely
Andreas Pott
Acting Executive Director
(1) The legal basis for its creation and availability is contained in Articles 12(3) and 13 (3) of Regulation (EC) No 726/2004.
(2) https://eudract.ema.europa.eu/
(3) Please refer to our rapid response dated 13 May 2011 http://www.bmj.com/content/342/bmj.d2686.full/reply#bmj_el_260602
(4) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000121.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp∣=WC0b01ac0580022719
(5) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/WC500101373.pdf
Competing interests: None declared
1 June 2011
DESPUES DE LO QUE NOS HICIERON CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA" LEED CON LO QUE NOS VIENE AHORA SANOFI
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Responsalbilidad social
Sanofi crea un área 'exclusiva' para RSC
La compañía Sanofi-Aventis (Sanofi a nivel de internacional) ha anunciado que abre "un área dedicada exclusivamente a Responsabilidad Social Corporativa (RSC)", explica Josep Catllà, director de Comunicación y Relaciones Corporativas de la filial española del laboratorio francés.
"Para nosotros es una estrategia necesaria, puesto que apostamos por el compromiso y la responsabilidad con el entorno, con el territorio y con cada uno de nuestros empleados y pacientes".
Las acciones enmarcadas en esta área estarán dirigidas a "aportar algo nuevo en las áreas terapéuticas que más conocemos, como la diabetes o la cardiología, a nivel humano y con una mayor colaboración con pacientes y médicos". Comenta que los proyectos enmarcados en este espacio, que todavía están en fase de diseño, "se están gestionando" y que el formato dependerá de "la naturaleza de los fines a alcanzar".
Además, a Sanofi le ha sido concedida la certificación SGE 21-2008, concedida por la institución Forética (una asociación de empresas y profesionales de la responsabilidad social), y que certifica la "excelencia" de una compañía en este ámbito. "Esta acreditación nos ha llenado de alegría tras un año de crisis tan difícil", afirma Catllá.
http://www.correofarmaceutico.com/2011/06/06/areas-profesionales/farmacia-de-la-industria/companias/sanofi-crea-un-area-exclusiva-para-rsc
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¿EXCELENCIA?
NOSOTRAS LAS MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMAMOS "SU VENENO AGREAL",
CONOCEMOS SUS "DESCALABROS Y DOLOS, GRAVISIMOS DOLOS QUE HAN OCULTADO EN ESPAÑA" EN LA SALUD DE TODAS NOSOTRAS.
El Gobierno suprime 30 órganos colegiados sanitarios
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El Gobierno suprime 30 órganos colegiados sanitarios .
Desaparecen comisiones veteranas como el Consejo Asesor de la Escuela Nacional de Sanidad y organismos como el Instituto Nacional de Investigación y Formación sobre Drogas.
Javier Leo. Madrid
El Consejo de Ministros ha dado un paso más en el Plan de Austeridad del Gobierno y ha ordenado al Ministerio de Política Territorial y Administración Pública la supresión de 189 órganos colegiados pertenecientes a los 17 ministerios que componen el Ejecutivo socialista. El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad ha sido el principal damnificado por esta criba, con 30 órganos colegiados suprimidos, lejos de los 22 del Ministerio de Fomento o los 19 del Ministerio de Cultura, los otros dos ministerios con más “bajas” en su organigrama.
La lista es larga, y los expertos ya no podrán ofrecer sus aportaciones al Gobierno en órganos colegiados que van desde la veterana Comisión Interministerial para el Estudio de los problemas del consumo de drogas (constituida en diciembre del 78) hasta la Comisión Calificadora de Documentos Administrativos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), creada en febrero de 2011. Política Social y Dependencia también se han visto afectadas con la desaparición de la Comisión de Seguimiento para la Agenda Política de la Discapacidad y Promoción de la Autonomía Personal o la Comisión Técnica de Coordinación Gerontológica, entre otros.
En la misma línea, se eliminan organismos destacados como el Instituto Nacional de Investigación y Formación sobre drogas, la Comisión Nacional para el Uso Racional de los Medicamentos, el Consejo Asesor de la Escuela Nacional de Sanidad o la Comisión Asesora de Investigación en Salud. Asimismo, la reorganización, capitaneada por el ministro Manuel Chaves, ha eliminado comisiones puramente burocráticas, como las de retribuciones, presupuestos, administración, publicaciones, calificación de documentos administrativos o administración electrónica, que desaparecen de la mayoría de ministerios.
Otras comisiones que se “caen” de la lista son la de la Reforma Psiquiátrica (creada en 1983), la de Cosmetología (1996), Radiofísica Hospitalaria o la de seguimiento del síndrome respiratorio agudo severo (ambas de 2003). Estas medidas están en consonancia con el objetivo del Gobierno de “reducir trámites y eliminar cargas administrativas” en órganos que “se han visto privados de actividad o superados por el desarrollo de las estructuras administrativas”. Así lo recoge el Real Decreto publicado este fin de semana en el Boletín Oficial del Estado (BOE), donde se establecen las nuevas y restrictivas normas para la creación de órganos colegiados ministeriales en el futuro. Dentro de este paquete de medidas se ha aprobado además la reducción del número de directivos de las fundaciones del sector público estatal en, al menos, un 10 por ciento.
http://www.redaccionmedica.es/noticia/el-gobierno-suprime-30-organos-colegiados-sanitarios-5107
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MUCHO PERO QUE MUCHO OJO.
"TODO LO RELACIONADO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, QUE NO DESAPAREZCA NADA".
"AÚN TEDRÁN QUE REABRIR TODO ESTE DESCALABRO ASUNTO EN LA SALUD DE MILES Y MILES, MILLONES DE MUJERES EN ESPAÑA".
El Consejo de Ministros ha dado un paso más en el Plan de Austeridad del Gobierno y ha ordenado al Ministerio de Política Territorial y Administración Pública la supresión de 189 órganos colegiados pertenecientes a los 17 ministerios que componen el Ejecutivo socialista. El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad ha sido el principal damnificado por esta criba, con 30 órganos colegiados suprimidos, lejos de los 22 del Ministerio de Fomento o los 19 del Ministerio de Cultura, los otros dos ministerios con más “bajas” en su organigrama.
La lista es larga, y los expertos ya no podrán ofrecer sus aportaciones al Gobierno en órganos colegiados que van desde la veterana Comisión Interministerial para el Estudio de los problemas del consumo de drogas (constituida en diciembre del 78) hasta la Comisión Calificadora de Documentos Administrativos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), creada en febrero de 2011. Política Social y Dependencia también se han visto afectadas con la desaparición de la Comisión de Seguimiento para la Agenda Política de la Discapacidad y Promoción de la Autonomía Personal o la Comisión Técnica de Coordinación Gerontológica, entre otros.
En la misma línea, se eliminan organismos destacados como el Instituto Nacional de Investigación y Formación sobre drogas, la Comisión Nacional para el Uso Racional de los Medicamentos, el Consejo Asesor de la Escuela Nacional de Sanidad o la Comisión Asesora de Investigación en Salud. Asimismo, la reorganización, capitaneada por el ministro Manuel Chaves, ha eliminado comisiones puramente burocráticas, como las de retribuciones, presupuestos, administración, publicaciones, calificación de documentos administrativos o administración electrónica, que desaparecen de la mayoría de ministerios.
Otras comisiones que se “caen” de la lista son la de la Reforma Psiquiátrica (creada en 1983), la de Cosmetología (1996), Radiofísica Hospitalaria o la de seguimiento del síndrome respiratorio agudo severo (ambas de 2003). Estas medidas están en consonancia con el objetivo del Gobierno de “reducir trámites y eliminar cargas administrativas” en órganos que “se han visto privados de actividad o superados por el desarrollo de las estructuras administrativas”. Así lo recoge el Real Decreto publicado este fin de semana en el Boletín Oficial del Estado (BOE), donde se establecen las nuevas y restrictivas normas para la creación de órganos colegiados ministeriales en el futuro. Dentro de este paquete de medidas se ha aprobado además la reducción del número de directivos de las fundaciones del sector público estatal en, al menos, un 10 por ciento.
http://www.redaccionmedica.es/noticia/el-gobierno-suprime-30-organos-colegiados-sanitarios-5107
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MUCHO PERO QUE MUCHO OJO.
"TODO LO RELACIONADO CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA, QUE NO DESAPAREZCA NADA".
"AÚN TEDRÁN QUE REABRIR TODO ESTE DESCALABRO ASUNTO EN LA SALUD DE MILES Y MILES, MILLONES DE MUJERES EN ESPAÑA".
STAMINEX de venta a través de Internet para la disfunción eréctil declarado ilegal por la AEMPS
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STAMINEX de venta a través de Internet para la disfunción eréctil declarado ilegal por la AEMPS
La AEMPS ha ordenado la retirada del producto STAMINEX, de venta a través de Internet, que incluye en su composición un principio activo derivado del sildenafilo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de una denuncia de la comercialización del producto STAMINEX que incluye en su composición el principio farmacológicamente activo hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dicho producto, lo cual le conferiría la consideración legal de medicamento según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Este principio farmacológicamente activo ha sido hallado en los análisis realizados por los Laboratorios Oficiales de Control de esta Agencia.
Este producto se ofrece en Internet como una alternativa “100% natural, compuesto por ingredientes naturales”, con propiedades terapéuticas indicado para el tratamiento de patologías del sexo masculino, como es la disfunción eréctil.
El hidroxihomotiosildenafilo así como otros derivados del sildenafilo, actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.
Este grupo de principios activos presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad, a tener en consideración, como cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. También pueden presentarse cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales, etc.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada Ley y en relación con el mencionado Real Decreto, ha resuelto, ordenar la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
Fuente Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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"NO A LA COMPRA DE MEDICAMENTOS POR INTERNET".
"NO AUTOMEDICARSE".
STAMINEX de venta a través de Internet para la disfunción eréctil declarado ilegal por la AEMPS
La AEMPS ha ordenado la retirada del producto STAMINEX, de venta a través de Internet, que incluye en su composición un principio activo derivado del sildenafilo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de una denuncia de la comercialización del producto STAMINEX que incluye en su composición el principio farmacológicamente activo hidroxihomotiosildenafilo, derivado del sildenafilo, que no se encuentra declarado ni incluido en el etiquetado de dicho producto, lo cual le conferiría la consideración legal de medicamento según lo establecido en el artículo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Este principio farmacológicamente activo ha sido hallado en los análisis realizados por los Laboratorios Oficiales de Control de esta Agencia.
Este producto se ofrece en Internet como una alternativa “100% natural, compuesto por ingredientes naturales”, con propiedades terapéuticas indicado para el tratamiento de patologías del sexo masculino, como es la disfunción eréctil.
El hidroxihomotiosildenafilo así como otros derivados del sildenafilo, actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.
Este grupo de principios activos presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad, a tener en consideración, como cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. También pueden presentarse cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales, etc.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y el artículo 9.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, siendo su presencia en el mercado ilegal, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios conforme a lo establecido en el artículo 99 de la citada Ley y en relación con el mencionado Real Decreto, ha resuelto, ordenar la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.
Fuente Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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"NO A LA COMPRA DE MEDICAMENTOS POR INTERNET".
"NO AUTOMEDICARSE".
Detenidos tres médicos por implantar fármacos contra el alcoholismo
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Detenidos tres médicos por implantar fármacos contra el alcoholismo
La policía ha detenido a tres médicos que realizaban implantes con productos ilegales contra el alcoholismo y la dependencia a opiáceos adquiridos en Internet y que llegaron a administrar a más de 200 pacientes, según informó ayer la policía nacional.
La investigación se inició tras una denuncia de la Agencia Española del Medicamento, que advertía de que a través de la Red se ofrecían medicamentos sin autorización. Se trataba de sustancias para un implantar bajo la piel y cuyo principio activo era el disulfiram o la naltrexona, que se emplean en tratamientos para deshabituarse del alcohol o de opiáceos como la heroína.
La administradora de la web, que no tenía titulación médica, traía los fármacos desde EE UU, China y Rusia "sin control sanitario". Los agentes registraron su domicilio en Almería y luego detuvieron a tres médicos en Madrid, Asturias y Málaga realizaban los implantes.
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Detenidos/medicos/implantar/farmacos/alcoholismo/elpepusoc/20110606elpepisoc_5/Tes
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CON LA SALUD HUMANA "NO SE JUEGA".
LA "CODICIA ROMPE EL SACO".
Detenidos tres médicos por implantar fármacos contra el alcoholismo
La policía ha detenido a tres médicos que realizaban implantes con productos ilegales contra el alcoholismo y la dependencia a opiáceos adquiridos en Internet y que llegaron a administrar a más de 200 pacientes, según informó ayer la policía nacional.
La investigación se inició tras una denuncia de la Agencia Española del Medicamento, que advertía de que a través de la Red se ofrecían medicamentos sin autorización. Se trataba de sustancias para un implantar bajo la piel y cuyo principio activo era el disulfiram o la naltrexona, que se emplean en tratamientos para deshabituarse del alcohol o de opiáceos como la heroína.
La administradora de la web, que no tenía titulación médica, traía los fármacos desde EE UU, China y Rusia "sin control sanitario". Los agentes registraron su domicilio en Almería y luego detuvieron a tres médicos en Madrid, Asturias y Málaga realizaban los implantes.
http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Detenidos/medicos/implantar/farmacos/alcoholismo/elpepusoc/20110606elpepisoc_5/Tes
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CON LA SALUD HUMANA "NO SE JUEGA".
LA "CODICIA ROMPE EL SACO".
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