UN DECRETO REGULARÁ LOS ENSAYOS EN EXTREMADURA

19.07.09 -C. H. BADAJOZ

La Junta de Extremadura está tramitando la aprobación de un nuevo decreto que regulará la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el sistema público sanitario de la región.

Según este nuevo decreto, será el Comité Ético de Investigación Clínica de Extremadura el órgano colegiado que se encargará de ponderar los aspectos éticos, metodológicos y legales de los ensayos clínicos, de los estudios observacionales post-autorización sobre fármacos y la investigación clínica. Estos ensayos deben realizarse de acuerdo con las normas de buena práctica clínica, en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de la persona y a los postulados éticos sobre investigación biomédica en seres humanos, con estricta sujeción a los criterios éticos emitidos por el Comité, y de conformidad con el permiso de la Agencia Española de Medicamentos.

http://www.hoy.es/20090720/regional/decreto-regulara-ensayos-20090719.html

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La Consejería de Sanidad pone en marcha el comité ético de investigación clínica autonómico de Extremadura

28 mar 2009

La Consejería de Sanidad y Dependencia, dando cumplimiento a lo contenido en el Real Decreto que regula los ensayos clínicos y la Ley de Investigación Biomédica, reguló en su día la composición y funcionamiento de los Comités Éticos de Investigación Clínica en Extremadura. En este sentido, el pasado jueves se constituyó y puso en marcha el Comité de Ética de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura.
La Ley de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente de Extremadura creaba la figura de los Comités Éticos de Investigación Clínica. Con posterioridad y en desarrollo de esta normativa, el Consejo de Gobierno de la Junta de Extremadura aprob ó un Decreto donde regulaba la constitución de este Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura, normativa que regulaba la composición y el funcionamiento de los citados comités.

Los Comités éticos de investigación clínica velan por el cumplimiento de los aspectos éticos en los estudios de investigación clínica, es decir aquella que se realiza en el ser humano. Son de capital importancia en el desarrollo de la investigación que se realiza en los centros sanitarios públicos o privados en todo el Sistema Nacional de Salud y, por consiguiente, en Extremadura.

En nuestra Comunidad Autónoma hasta la aparición de esta normativa existían dos Comités Éticos de Investigación Clínica de carácter provincial, que han venido adaptándose a la normativa que ha ido apareciendo. Sin embargo, la norma aprobada apostaba por un Comité Ético de Investigación Clínica de ámbito autonómico que será de referencia para todos aquellos investigadores que deseen realizar investigación clínica en los centros sanitarios de nuestra región. La norma posibilita que existan Comités Éticos de Investigación Clínica territoriales, pero estos estarán sujetos a los procedimientos del Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico de Extremadura con el objetivo de obtener una uniformidad en los dictámenes e informes que emitan.

Así, ante la posibilidad de realizar un estudio de investigación con humanos, será necesario que el proyecto de investigación se presente ante el Comité Ético de Investigación Clínica Autonómico para que sea estudiado en profundidad y se asegure que se cumplen los principios éticos que debe regir la investigación clínica.

El comité está integrado por médicos, farmacólogos clínicos, farmacéuticos, enfermeras, epidemiólogos, licenciados en derecho, profesionales de la Universidad y representantes de ciudadanos. Todos ellos con experiencia en la evaluación desde el punto de vista ético de proyectos de investigación clínica. Desde la Consejería de Sanidad y Dependencia se ha mostrado satisfacción por la constitución de este Comité y ha dejado clara la independencia en las decisiones, toda vez que en el Comité no existe representación de la Consejería de Sanidad, ni del Servicio Extremeño de Salud. Están expertos de diferentes disciplinas posibilita el que la evaluación de los proyectos de investigación sea independiente y técnica, lo cual supone una garantía de calidad.

Extremadura de esta forma pretende potenciar la investigación clínica en la región y por tanto, el incremento progresivo de la calidad de atención del sistema sanitario que produce esta apuesta. Desde Sanidad y Dependencia se afirma que un sistema sanitario que apuesta por la investigación clínica es un sistema sanitario que apuesta por la calidad de la atención, que tiene afán de superación y de aprender constantemente.
http://www.extremaduraaldia.com/extremadura/la-consejeria-de-sanidad-pone-en-marcha-el-comite-etico-de-investigacion-clinica-autonomico-de-extremadura/76465.html
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Me parece muy bien que en las Comunidades Autónomas pongan en marcha "Comités Éticos de Investigación Clínica", ahora, hay que ponerse las pilas y evaluar medicamentos que están en el mercado, que no pase como con el Agreal que nos ha enfermado irreversiblemente de por vida a miles y miles de mujeres de todo el Estado, pero...
...no me parece bien que se utilice a los pacientes como "Experimento de Ensayo Clínico" como han hecho con la vacuna del papiloma humano VPH, que tantos efectos adversos ha provocado en niñas utilizadas como conejillos de indias. También lo van a hacer con la vacuna de la gripe AH1N1, puesto que están diciendo que saldrá al me rcado, según los laboratorios, entre septiembre de 2009 y marzo de 2010 y que nuestro Gobierno ya tiene hecho el pedido de esta.
¿No tienen los medicamentos un tiempo de dos años, mínimo, para sus ensayos?
¿Porqué no se hacen con voluntarios ?
¿Porqué los Gobiernos y la OMS permite los ensayos con la población?
Ya no importamos nada, sólo importa el beneficio de los laboratorios que tienen atados de pies y manos a los Gobiernos con una impnidad y un poder mayor que el negocio de armas y droga.
Señores del Ministerio de Sanidad, Sistema Nacional de Salud y Consejerías de Sanidad de Comunidades Autónomas, es muy bonito decir que se hace esto y aquello en pro de la Salud pero hay que llevarlo a la práctica con el rigor y respeto que nos merecemos los pacientes y no de la manera que hemos sido tratad@s diferentes colectivos de afectad@s por medicamentos y vacunas, Talidomina, Viox, Mercuriados, vacuna papiloma humano VPH., y un amplio etcétera, así como el Agreal en nuestro caso, nos han enfermado y luego nos han propinado una patada de la que se sienten orgullosos, y digo orgullosos porque no se entiende que un subdirector de la Agencia Española del Medicamento, Emilio Vargas Castrillón, nos diga con una sonrisa en la boca "-...nosotros lo hemos hecho bien todo con el Agreal" .
Si piensan, tan rotundamente que todo lo han hecho bien, es que les falta mucho por aprender y eso es muy triste porque lo vamos a padecer tod@s por su culpa, se lo dice una afectada, maltratada, enfermada irreversiblemente con medicación de por vida y Luchadora del Agreal.

Salud...

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NIZA -EXPEDIENTE M 0834525 - 1999 TITULAR: SANOFI-AVENTIS - DENOMINACIÓN: FALTIUM

Información relacionada con el expediente: M 0834525

Titular SANOFI-AVENTIS

Denominación FALTIUM

Tipo Distintivo Denominativo Situación EN VIGOR: PUBL. CONCESIÓN DE RENOVACIÓN

Fecha de situación 16/03/1999

Clasificación de Niza 05

Clase Productos/Servicios05 ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS.

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¿CÓMO ES QUE LOS "LABORATORIOS ALMIRALL, S.A." HASTA EL 5/1/2001 EN QUE FUE DADO DE BAJA EL MEDICAMENTO FALTIUM, Y SIENDO SANOFI-AVENTIS DESDE, SEGÚN NIZA, 1999, VENDÍA "FALTIUM" COMO LABORATORIOS ALMIRAL?.

¿ES LEGAL QUE "UN MISMO PRINCIPIO ACTIVO" COMO ERAN "FALTIUM Y AGREAL" Y CON TOTALES DIFERENCIAS EN SUS PROSPECTO, ESTUVIERAN PERMITIDOS POR LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL?.

FECHA DE ALTA "FALTIUM" : SEGÚN FICHA DE FARMACIA: 6-1-1984

FECHA DE ALTA "AGREAL" : SEGÚN FICHA DE FARMACIA: 11-1-1983

AMBOS INCLUIDOS EN (INSNS) INCLUIDO EN LA OFERTA DEL SNS (SISTEMA NACIONAL DE SALUD).

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LOS EFECTOS ADVERSOS DE LOS MEDICAMENTOS AÚN DESPUÉS DE COMERCIALIZADOS.

Rev Esp Salud Pública 2001; 75: 281-284 N.º 4 - Julio-Agosto 2001

EL MEDICAMENTO COMO SOLUCIÓN Y COMO PROBLEMA PARA LA SALUD PÚBLICA.

UNA BREVE INCURSIÓN A LOS OBJETIVOS DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA EL MEDICAMENTO COMO SOLUCIÓN Y COMO PROBLEMA PARA LA SALUD PÚBLICA...

Francisco J de Abajo

División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.

Agencia Española del Medicamento.

Ministerio de Sanidad y Consumo.

En el presente número de la Revista Española de Salud Pública aparecen una serie de artículos que tienen al medicamento como elemento común. Por esa razón se me ha pedido un comentario acerca de la importancia del medicamento como determinante de salud y, por tanto, como foco de atención en estudios de salud pública.

Hoy día, los estudios epidemiológicos que tienen su centro de interés en el medicamento se pueden agrupar dentro de una disciplina conocida como farmacoepidemiología.

Académicamente se define como la aplicación del razonamiento, métodos y conocimiento epidemiológico al estudio de los usos y los efectos de los medicamentos en las poblaciones humanas (1) y surge de la fusión de la Farmacología Clínica (que presta el contenido: el uso de medicamentos en el ser humano) con la Epidemiología (que presta su método). Puede decirse que la farmacoepidemiología adquiere cuerpo de doctrina en la década de los ochenta cuando se publican varios libros que hoy son una referencia obligada (1-3). Pero el inicio práctico de la misma es, sin duda, anterior. Hay que retrotraerse al menos hasta la década de los sesenta. Es entonces cuando el desastre de la talidomida fija en nuestra conciencia, como un imperativo ético y científico, la necesidad de estudiar los efectos adversos de los medicamentos aún después de comercializados, dando inicio a los programas de farmacovigilancia, y es también entonces cuando se comienzan a realizar los primeros estudios de utilización de medicamentos, que muestran la diversidad en los patrones de uso, y se analizan sus causas y sus consecuencias (4).

El surgimiento del interés en esta época por el estudio del medicamento a escala social no es casualidad, desde luego, fruto de la industrialización progresiva del medicamento que dio lugar, por un lado, a revolución terapéutica posterior a la segunda guerra mundial y, por otro, al acceso generalizado de la población a este bien consumo tan particular. En 30 años se pasó de tener apenas una decena de medicamentos activos y fiables a disponer de un número considerable de ellos para una variedad importante de enfermedades (5) y, por tanto, de una exposición limitada a una exposición masiva. Fue entonces cuando nos dimos cuenta del impacto del medicamento en salud pública y de forma natural nació epidemiología del medicamento.

Es evidente: el medicamento constituye un importante determinante de la salud los ciudadanos, aunque solo fuera porque ellos depende en buena medida la capacidad que hoy tiene la Medicina de interrumpir modificar el curso natural de las enfermedades, de prevenirlas o, en cualquier caso, de hacer su peso más liviano. No sorprende, por tanto, que el consumo de medicamentos pueda ser un excelente indicador de la prevalencia de ciertas enfermedades como lo demuestra el estudio de Morant y colaboradores (6) en el presente número. Pero los medicamentos también pueden eventualmente ser la causa de las enfermedades. Se ha estimado que cerca del 30 % de todas las hospitalizaciones están relacionadas con el uso de medicamentos (enfermedades no tratadas, inadecuada selección del medicamento, reacciones adversas, incumplimiento, interacciones, uso de fármacos sin una indicación apropiada y sobredosis), situando sus costes entre las cinco primeras causas de morbilidad en el mundo desarrollado (7). Por otro lado, se conoce que aproximadamente el 4 % de las nuevas entidades químicas y biológicas que se introducen en el mercado deben ser retiradas después por el descubrimiento de reacciones adversas no conocidas o no bien cuantificadas durante el desarrollo clínico (8). Esta proporción estimada a partir de datos del Reino Unido, Estados Unidos y España, durante el período 1974-1993, se ha incrementado con seguridad en la última década (9).Valgan estas razones para justificar por qué la farmacoepidemiología se ha desarrollado muy fundamentalmente como una herramienta al servicio de la farmacovigilancia, una actividad de salud pública orientada al análisis y gestión de los riesgos de los medicamentos una vez comercializados (10).

Cada vez es más frecuente, no obstante, que los estudios farmacoepidemiológicos se ocupen también de medir la efectividad y la eficiencia de los medicamentos en un contexto clínico real, un conocimiento cada vez más necesario que los ensayos clínicos controlados previos a la comercialización no aportan. Lamentablemente, en muchas ocasiones esta necesidad ha sido utilizada por compañías farmacéuticas para organizar pseudo estudios científicos con un interés eminentemente comercial. En este punto conviene anotar una iniciativa de la Agencia Española del Medicamento para evitar en lo posible este tipo de estrategias y fomentar el uso científico de los llamados genéricamente estudios de post-autorización. En junio de 2001 se dio a conocer un informe que estará sometido a comentario y escrutinio público durante 3 o 4 meses y del que se espera salga una iniciativa reguladora que clarifique la situación (para más información consúltese http://www.agemed.es/).

Saber cuánto y cómo se utilizan los medicamentos, e intentar mediante estudios apropiados de intervención modificar su uso irracional, es otro de los grandes objetivos de la farmacoepidemiología. Los estudiosde Prieto Yerro y colaboradores (11) y de Álvarez de Toledo y colaboradores (12) se pueden inscribir en esta línea, y ambos demuestran la importante labor que farmacólogos clínicos y farmacéuticos pueden y deben desarrollar para contribuir a una mejor calidad técnica y ética del uso de los medicamentos.

El estudio de Orden y de la Fuente (13) cabe inscribirlo también en este área, bien que con la particularidad de que aquí de lo que se trata es del uso de antimicrobianos en animales que, como sugieren los autores, puede ser el origen de graves problemas para la salud pública.

El medicamento, pues, como solución y también como problema en salud pública, y toda una disciplina para estudiar ambos y a la que están llamados a contribuir profesionales de diferentes adscripciones y procedencias, como vemos.

Que cunda el ejemplo.

BIBLIOGRAFÍA

1. Hartzema AG, Porta MS, Tilson HH (eds.). Pharmacoepidemiology:an introduction, 3rd ed, Cincinnati:Harvey Whitney Books; 1998.

2. Strom BL (ed.). Pharmacoepidemiology, 3rd ed,Chichester: John Wiley & Sons, Ltd; 2000.

3. Laporte JR, Tognoni G. Principios de epidemiologíadel medicamento. Barcelona: Masson-Salvat(colección Salud Pública); 1993.

4. Einarson TR, Bergman U, Wiholm BE. Principlesand practice of pharmacoepidemiology. En:Speight TM, Holford HG, eds, Avery’s Drug Treatment,4th ed, Auckland: Adis International; 1997.

5. Del Río J. Segunda revolución terapéutica: realidadesy proyecciones. En: La nueva frontera delmedicamento. Madrid: Instituto de Ciencias delHombre; 1985.

6. Morant Ginestar C, Criado-Alvarez JJ, García-Pina R y Pérez Garrido B. Estimación de laprevalencia de hipotiroidismo en España a partirdel consumo de hormonas tiroideas (1996-1999).Rev Esp Salud Pública 2001; 75:337-344.

7. Johnson JA, Bootman JL. Drug-related morbidityand mortality: a cost-of-illness model. ArchIntern Med 1995, 155:1949-1956.

8. Bakke OM, Manocchia M. De Abajo FJ, KaitinK. Lasagna L. Drug safety disconitunations in theUnited Kingdom, the United States and Spainfrom 1974 through 1993: a regulatory perspective.Clin Pharmacol Ther 1995; 58:108-117.

9. Arnáiz JA, Carné X, Riba N, Codina C, Ribas J,Trilla A. The use of evidence in pharmacovigilance-case reports as the reference source fordrug withdrawals. Eur J Clin Pharmacol 2001;57: 89-91.

10. De Abajo FJ, Montero D, Madurga M, Palop R.Análisis y gestión de riesgos en farmacovigilancia.Organización de la farmacovigilancia enEspaña. En: García AG, Gandía L, eds, El ensayoclínico en España. Madrid: Farmaindustria (seriecientífica); 2001.

11. Prieto Yerro C, Laredo Velasco L, RodríguezBernardino A, Vargas Castrillón E, Ambit ÁvilaMI y Merchante Medina A. Modificación en elpatrón de uso de Anfotericina B no convencionalen el Hospital Clínico San Carlos de Madrid trasuna intervención formativa. Rev Esp Salu Pública2001; 75:353-360.

12. F Álvarez de Toledo A, Arcos González P, EyaralarRiera T, Abal Ferrer F, A Dago Martínez,Cabiedes Miragaya L et al. Atención farmacéuticaen personas que han sufrido episodios coronariosagudos (Estudio TOMCOR). Rev Esp SaluPública 2001; 75:375-388.

13. Orden Gutiérrez JA y de la Fuente López R. Repercusionesen la salud pública de la resistencia aquinolonas en bacterias de origen animal. RevEsp Salu Pública 2001; 75:313-320

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NO, SR. "EMILIO VARGAS CASTRILLÓN" NO SE SONRÍA USTED TANTO "CON LAS LUCHADORAS", SONRISA QUE ME PARECE QUE LA ESTOY VIENDO, AUNQUE NO LA HAYA PRESENCIADO, " DE PREPOTENTE- ¿QUIZÁS DE MIEDO? "PORQUÉ NADA DE LO QUE HICIERON DEL "AGREAL-VERALIPRIDA" "LO HICIERON BIEN".

LO MISMO LE INDICO A D. MARIANO MADURGA, ÉL SABE MUCHO DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA DESDE 1983, ENTONCES DE LOS LABORATORIOS DELAGRANGE.

HE CONSULTADO LO QUE INDICA D. FRANCISCO J. DE ABAJO ¿Y DÓNDE INDICAN ALGO DEL AGREAL-VERALIPRDA? EN ESA LISTA: NO APARECE.

ENTONCES: DESDE 2001 ¿PORQUÉ NO HICIERON NADA, AUNQUE SEA PARA PALIAR Y CONOCER MUCHAS LUCHADORAS DEL AGREAL, DE QUÉ ESTABAMOS ENFERMAS?.

ALGUNAS SI LO HUBIERAN USTEDES HECHO, NI SIQUIERA SE LO HUBIERAN TOMADO A PARTIR DE ENTONCES, Y TAMPOCO LOS MÉDICOS SE LO HUBIERAN RECETADO.

ME REMITO AL COMENTARIO DEL DR. LAPORTA: "MIENTRAS QUE EL MINISTERIO DE SANIDAD NO RECONOZCA........,"

AUNQUE EL MINISTERIO DE SANIDAD, NO LO RECONOZCA AQUÍ EN ESPAÑA, LAS LUCHADORAS DEL AGREAL, HAREMOS QUE LO RECONOZCA EN OTRAS INSTANCIAS, FUERA DE ESPAÑA"

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SOMNOLENCIA DIURNA

El subdiagnóstico de la apnea obstructiva del sueño es muy frecuente y acarrea múltiples riesgos para el paciente y para terceros.

Dr. Pagel, JF
American Family Physician,
Marzo 2009, Volumen 79, Número 5

La somnolencia diurna excesiva puede tener diversas y graves consecuencias. Las personas con este problema tienen riesgo de chocar mientras conducen y de accidentes de trabajo y sufren más problemas de salud que otros adultos. Los adolescentes somnolientos tienen niveles de rendimiento escolar significativamente menores y más llegadas tarde que otros estudiantes.





Causas
La somnolencia diurna se puede deber a privación de sueño, efectos de medicamentos, empleo de sustancias ilegales, apnea obstructiva del sueño (AOS) y otras entidades médicas y psiquiátricas.


Privación del sueño
La privación del sueño es la causa más frecuente de somnolencia diurna. Las personas sanas pueden sufrir síntomas aún después de privación leve del sueño. Estudios que limitaron a adultos a seis horas de sueño por noche durante 14 noches sucesivas mostraron deterioro significativo de las funciones neurobiológicas. Las personas con privación crónica del sueño a menudo no son conscientes de sus crecientes insuficiencias cognitivas y de rendimiento.
Paradójicamente, la mayor parte de los tipos de insomnio crónico (como el insomnio primario, el insomnio psicopatológico y el insomnio paradojal) se asocian con hipervigilia diurna más que con somnolencia. La somnolencia diurna excesiva en el paciente con insomnio sugiere enfermedad concomitante, como un trastorno del sueño relacionado con la respiración o un trastorno del estado de ánimo.


Efectos de los medicamentos y las drogas
La somnolencia es el efecto adverso más frecuente de los fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central. La regulación del sueño y la vigilia es un proceso complejo en el que intervienen múltiples factores y sistemas. La mayoría de los sedantes o hipnóticos afectan uno o más de los neurotransmisores centrales que intervienen en la regulación del sueño y la vigilia, como dopamina, adrenalina, noradrenalina, acetilcolina, serotonina, histamina, glutamato γ ácido aminobutírico y adenosina.
Entre los antihipertensivos más empleados, el cansancio y la somnolencia diurna son efectos adversos frecuentes de los beta bloqueantes, como propranolol, pero también producen sedación los agonistas alfa 2 clonidina y metildopa. Los pacientes que reciben anticonvulsantes o antipsicóticos también informan a menudo efectos sedantes.


Medicamentos asociados con somnolencia diurna
.Bloqueantes alfa adrenérgicos: Benzodiazepinas
.Anticonvulsivos: Bloqueantes beta adrenérgicos
.Antidepresivos: Relajantes del músculo liso genitourinario
.Antidiarreicos: Agonistas opioides puros y parciales
.Antieméticos: Relajantes del músculo esquelético
.Antihistamínicos
.Antimuscarínicos y antiespasmódicos
.Antiparkinsonianos
.Antipsicóticos
.Antitusivos
.Barbitúricos


Otras hipersomnias secundarias
Muchas entidades médicas pueden causar somnolencia diurna, tales como traumatismo de cráneo, accidente cerebrovascular, tumores, trastornos inflamatorios, encefalitis y enfermedades genéticas y neurodegenerativas. Las enfermedades psiquiátricas, especialmente la depresión, también pueden producir somnolencia diurna.


http://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoID=59676

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PROF. JOSEP TORRENT-FARNELL "PERTENECIENTE AL COMITÉ CIENTIFICO DE LA EMEA.

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COMO RECORDARÁN NUESTRAS COMPAÑERAS LUCHADORAS, HACE UNOS MESES SE EXPUSO AQUÍ, A LOS PARTICIPANTES EN EL "DEBATE DE LA VERALIPRIDE EN LONDRES", INDICAMOS LOS QUE REPRESENTABAN A ESPAÑA EN ESA DECISIÓN DE LA "VERALIPRIDE-VERALIPRIDA-AGREAL DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS.
PUES BIEN EL PROFESOR JOSEP TORRENT-FARNELL, MIEMBRO PERMANENTE DEL COMITÉ CIENTÍFICO DE LA EMEA., HABLÓ DE: "MEDICAMENTOS HUÉRFANOS" Y ...
--- LA UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS.
--- RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN.
--- FARMACOCINÉTICAS CLÍNICAS-- ETC.

ESPERAMOS Y DESEAMOS TANTO EL PROFESOR JOSEP TORRENT-FARNELL, Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ DIRECTORA GENERAL DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL, DR. CALVO ETC. ASÍ COMO LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS:
HAYAN EXPUESTO EN EL "DEBATE EN LONDRES", SOBRE LA "VERALIPRIDE" ,LA TOTAL "REALIDAD" DE TODO LA ACONTECIDO EN ESPAÑA DURANTE "22 AÑOS".
COMO POR EJEMPLO:
SIEMPRE EL MISMO PROSPECTO DURANTE TODOS ÉSOS AÑOS (AÚN CUANDO "FALTIUM" PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA, QUE FUE AUTORIZADO EN ESPAÑA EN 1985, RETIRADO, CREEMOS EN EL AÑO 2000 Ó 2002 Y QUE FUE COMPRADO POR SANOFI-AVENTIS, TENÍA SU FICHA TÉCNICA Y UN PROSPECTO DIGNO DE ENTENDER CUALQUIER USUARIA E INCLUSO LOS MÉDICOS DE ESPAÑA, SIN TENER QUE CONSULTAR LA "FICHA TÉCNICA", YA QUE EL MISMO, ESPECIFICABA TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES Y ALGUNAS ADVERTENCIA).
LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA, PERMITIERON EL "PROSPECTO" DE SANOFI-SYNTHELABO, EL CUAL, COMO YA HEMOS INDICADO EN REITERADAS OCASIONES Y QUE ADEMÁS ESTÁ EXPUESTO EN ESTE BLOG, PARA QUE NO "HAYA NINGUNA DUDA". Y AÚN CONOCIENDO EL "PROSPECTO DEL FALTIUM" PRINCIPIO ACTIVO: VERALIPRIDA QUE INDICABA MUCHÍSIMAS COSAS. PERMITEN EL PROSPECTO DE SYNTHELABO ¡¡ QUÉ ERROR !! ¿AGREAL ES UNA BENZAMIDA" Y "FALTIUM" UN "ANTIPSICÓTICO?.
ESPERAMOS QUE EL PROFESOR TORRENT-FARNELL, HAYA INDICADO, TODO LO ACONTECIDO, CON EL AGREAL-VERALIPRIDA, PERO ABSOLUTAMENTE TODO Y NO LO QUE AUN PERSISTEN AQUÍ EN ESPAÑA, QUE POR LOS ESCRITOS, QUE EN LA ACTUALIDAD, SIGUE ENVIANDO EL MINISTERIO DE SANIDAD Y A PESAR DE LA "DETERMINACIÓN DE LA EMEA EN 2007" ,A ALGUNAS "LUCHADORAS" EN DICHOS ESCRITOS SIGUEN "SIN RECONOCER" DICHA DETERMINACIÓN, SOLO SE LIMITAN A COMUNICARLES LA DE LOS ¿"EXPERTOS ESPAÑOLES"? ¡¡Y QUÉ DECIRLE DE LAS SENTENCIAS POR EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA SANIDAD, POR LAS "GRAVÍSIMAS SECUELAS" QUE EL AGREAL NOS HA DEJADO A MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA!!. ¿Y POR PARTE DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS EN LOS JUICIOS POR VÍA CIVIL? "CANTIDAD DE MENTIRAS", AÚN DESPUÉS DE LA "DETERMINACIÓN DE LA EMEA EN 2007".

PARA LA AFECTADA POR "IDAPTAN"

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EN EL PROSPECTO "NO FIGURA COMO EFECTO SECUNDARIO EL PARKINSONISMO" PERO SÍ SE ADVIERTE EN SU "FICHA TÉCNICA".
ENTRE OTRAS MUCHAS COSAS INDICA:

Advertencias sobre excipientes:
IDAPTAN, comprimidos recubiertos, por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento por contener los colorantes Amarillo Anaranjado S (E110) y Rojo Cochinilla A (E124), puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Basados en el perfil de seguridad global de la Trimetazidina, no se espera que IDAPTAN interfiera con la capacidad de conducir o usar maquinaria.
4.8. Efectos adversos
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos.
Trastornos generales:
Frecuentes: astenia
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: mareos, cefaleas.
Muy raros: síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez, acinesia, inestabilidad), en particular en pacientes con enfermedad de Parkinson, que remiten tras la suspensión del tratamiento.

9. FECHA DE LA 1ª AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
4/02/1986
10. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2005

PUEDES ENVIARNOS UN CORREO ELECTRÓNICO Y TE FACILITAREMOS "LA FICHA TÉCNICA COMPLETA, ASÍ COMO UNAS ALERTAS DEL MISMO

VARAPALO DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA EUROPEO "AL ESTADO ESPAÑOL"

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NOS LLEGA A ESTA "ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA" UNA ALERTA:

"VARAPALO DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA EUROPEO AL ESTADO ESPAÑOL" EN CONCRETO "AL MINISTERIO DE SANIDAD".

NO SE LO PIERDAN:

PUEDEN LEERLA EN:

http://www.herbogeminis.com/spip.php?page=imprimir_articulo&id_article=460

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LAS LUCHADORAS DEL AGREAL EN ESPAÑA, TAMBIÉN IREMOS POR ESE CAMINO "AL TRIBUNAL DE JUSTICIA EUROPEO" POR TODO LO OCURRIDO CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA DURANTE 22 AÑOS Y NO SOLO "CONTRA EL MINISTERIO DE SANIDAD", TAMBIÉN "CONTRA LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS".

COMENTARIO DE AFECTADA POR IDAPTAN - "AÑO 2002-2003 PAIS VASCO"

Mi madre estuvo tomando Idaptan varios meses al año y ahora tiene Parkinsonismo. Fue el neurólogo quien nos advirtió pero los otorrinos nunca nos dijeron que fuera tan peligroso.
Ahora tiene que aprender a caminar porque las piernas no le "funcionan".

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LUCHADORAS CANARIAS HABLANDO MUY CLARO SOBRE EL AGREAL - FARMACOVIGILANCIA CANARIA ADMITE SUS EFECTOS ADVERSOS

VEAN Y OIGAN ESTOS DOS VÍDEOS DE PAQUI, CONCHI, Mª CARMEN, JUANI Y NIEVES, LUCHADORAS DE CANARIAS

En estos Vídeos podréis oir y ver los comentarios de Paqui, Conchi, Mª Carmen, Juani y Nieves de Canarias, afectadas y Luchadoras de Agreal, que han tenido el coraje, a pesar de lo mal que se encuentran, de comentar sus experiencias a partir de la ingesta de este veneno de Snofi-Aventis.
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También a un médico del Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias que admite los efectos secundarios del Agreal-Veraliprida/e, del Laboratorio Sanofi-Aventis y por el que estamos enfermas miles de mujeres de todo el Estado.
Este Centro de Farmacovigilancia Canaria, ha sido el primero de todas las CCAA. que lo ha declarado.
Esperamos que tomen nota y se unan todas las demás Comunidades Autónomas a esta manifestación de Farmacovigilancia de Canarias.




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LUCHADORAS DE MÉXICO PARA LA RETIRADA DE ACLIMAFEL Y ATENCIÓN SANITARIA PARA SUS AFECTADAS

Muy Estimado (s) Dr. Ahued y/o Dra. Medrano: En el correo abajo añadido a su amable solicitud, y en el del final por usted(es) reenviado, se servirá(n) encontrar tanto el teléfono como la dirección de la Sra. Irasema...... ...... .

Le(s) quedo agradecida por su interés en ayudar a la Sra. Irasema ....... .......

Reciba(n) un cordial saludo, siempre a sus órdenes, Gabriela .......

Me refiero a los estragos en la salud de las mujeres de este país que pasan por la etapa del climaterio a quienes nos han prescrito el medicamento ACLIMAFEL.

Tuve la oportunidad de hacer contacto con usted hace meses en el que le dí a conocer las reacciones adversas sobre el mismo, habiendo obtenido de usted amable respuesta que no era de su competencia el lograr que se retirara del mercado, cuestión que era ya de mi conocimiento toda vez que ya había iniciado los trámites ante las instancias de Salud Federales, y como se lo hice saber, habiéndome topado con la infinita burocracia y la respuesta negativa de la COFEPRIS, puesto que yo solo había logrado reunir hasta ese momento “cinco casos”, lo cual no era suficiente para dar la Alerta. Por supuesto que a la fecha ya vamos avanzadas en la detección de más casos.

En esa ocasión y en el comunicado adjunto al presente, le solicité atentamente se hiciera del conocimiento de los médicos Ginecólogos, Psiquiatras y Neurólogos adscritos a la Secretaría de Salud del Distrito Federal, el no prescribir el ACLIMAFEL (Veraliprida) y denunciar en el formato que aparece en el link del correo adjunto los casos que tuviesen se las mujeres afectadas, o bien haciéndolo vía el Hospital Médica Sur a su Área de Farmacovigilancia. Por lo mismo quiero hacer de su conocimiento que la Sra. Irasema ........... ........... quien después de leer mi comunicado en Internet y haber leído todo lo referente a lo que causa la Veraliprida, se puso en contacto conmigo al identificarse con una serie de síntomas de las reacciones adversas que produce.

A ella le fue prescrito este medicamento en el Centro de Salud ubicado en la Av. Montevideo a dos cuadras de la Av. 100 metros en la Delegación Gustavo A. Madero. Consta en su receta emitida por la Secretaria de Salud, Servicios de Salud Pública del Distrito Federal. Jurisdicción Sanitaria. Unidad Médica GAM. RRS Clave 1003.

Posteriormente acudió al Hospital de la Mujer el 7 de agosto del 2007 cuyo Carnet es el ****** emitido el 8 de agosto del 2007, repitiéndole la prescripción de este medicamento la Dra. María de la Luz Linares Pérez de Gineco-Obstetricia.

La Sra. Irasema ....... ....... ignoraba el por qué se sentía tan mal. Las indicaciones de la toma del mismo es: 20 días y suspenderlo 10. En tratándose de una droga(antipsicótico) no siendo el primer caso que conozco, le es imposible suspenderlo ya que le vienen crisis graves de ansiedad, boca seca, dolores de estómago muy fuertes, miedo incontrolable, no puede concentrarse en nada, palpitaciones, etc. Ahora se encuentra con problemas de fibromialgia, siente que se pone “loca”, una inquietud que no puede controlar, etc., etc. La situación económica de la Sra. Irasema ...... ....... y por encontrarse desempleada, le impide acudir a servicios médicos privados. Añadiendo a esto el que ya hubo de desembolsar una considerable cantidad de dinero en tratamientos. Lo único que puede pagar el costo de ese veneno que se vende sin receta médica y sin advertencia alguna sobre sus efectos secundarios.

Yo le rogaría apelando a su generosidad, fuese atendida por lo médicos tratantes de la Secretaría de Salud del Distrito Federal, ya que le es imposible dejar de tomar esta droga sin tener alteraciones fuertes y lo que se denomina síndrome de abstinencia.

La Sra. Irasema ....... ......., quien habita en la Unidad Acueducto .. ............., Delegación ....... .. ......, ......... ** del ................, Edificio**, Entrada .., Departamento ****, y con teléfono es ************, es el medio de para contactarla.

Agradezco de antemano la ayuda que se le pueda prestar, y quedo como siempre a sus amables órdenes.

G. Gabriela ....... .......Telf: ************

------------------------------------------------

Gracias compañera luchadora de México por tu gran labor.

Recordamos que en México podéis dirigiros a:

EMMA VERA: afectadasaclimafel@hotmail.com

GABRIELA : gcamposat@prodigy.net.mx

Ellas os ayudarán en todo lo referente al Aclimafel y sus efectos adversos y también os indicarán qué hacer para que de una vez por todas sea retirado de las farmacias ese veneno que tanto daño nos está haciendo a millones de mujeres del Mundo.

La Asociación "AGREA-L-UCHADORAS", está con todas vosotras y os ayudaremos en lo que sea necesario. Contad con ello.

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LOS SÍNTOMAS DEPRESIVOS PUEDEN INDICAR ENFERMEDAD DE PARKINSON PRECOZ

29/06/2009

Un artículo publicado en Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry sugiere que los síntomas depresivos son una característica inicial de la enfermedad de Parkinson que precede a las manifestaciones motoras características.
En este trabajo se estudiaron los datos de 999 pacientes con enfermedad de Parkinson agrupados por edad y sexo, y se compararon con los de 6.261 controles.

El inicio de la terapia antidepresiva se utilizó como un marcador de los síntomas.
En general, los enfermos que comenzaron la terapia con antidepresivos presentaron una mayor probabilidad, un 85% superior, de desarrollar la enfermedad de Parkinson que aquellos que no iniciaron una terapia para la depresión.

Un análisis más detallado reveló que esta probabilidad fue mayor en los 2 años siguientes al comienzo del tratamiento.

Estos resultados se observaron con independencia del tratamiento usado para combatir la depresión.

[J Neurol Neurosurg Psychiatry 2009; 80: 671-675]

Alonso A, García Rodríguez LA, Logroscino G y Hernán MA
_________________________


Muchas afectadas por el medicamaento Agreal han desarrollado la enfermedad de Parkinson por ser este uno de los muchísimos efectos adversos de la Veraliprida/e.

Otro efecto adverso de la Veraliprida/e es la depresión, que como bien se sabe, va unida al Parkinson.

Esto, no lo quieren reconocer en el Ministerio de Sanidad y Agencia Española del Medicamento. Como bien dice mi compañera luchadora, si reconocen todos los efectos adversos de la Veraliprida/e, se les cae el pelo.


Miles de vidas atropelladas en plena madurez por el mal llamado "Estado del bienestar", por la política del Estado junto a Farmaindustria, por los laboratorios farmacéuticos en connivencia con el Gobierno y por el Agreal.


Van a seguir teniendo noticias de nosotras, porque aunque no podamos, nuestros familiares y amigos, sí, ell@s son realmente los que nos hacen seguir adelante.

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CARDIOTOXICIDAD TEMPRANA INDUCIDA POR MITOXANTRONA

CARDIOTOXICIDAD TEMPRANA INDUCIDA POR
MITOXANTRONA EN UNA PACIENTE CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE-REMITENTE GRAVE
A. López Real, T. Lema Facal, N. Cardoso Calo,
A. Puy Núñez, M. Marín Sánchez
Complejo Hospitalario Universitario. A Coruña.
Introducción.
La mitoxantrona (MTX) es un citostático autorizado por la FDA en el año 2000 para tratar la esclerosis múltiple remitente- recurrente con afectación grave y formas secundarias progresivas.
Entre sus efectos secundarios más serios destaca la cardiotoxicidad.
Caso clínico.
Presentamos un caso infrecuente que con dosis acumulativa de 40 mg/m2 de mitoxantrona administrados en dos ciclos, separados por tres meses, presentó tras seis semanas una insuficiencia cardiaca congestiva grave que precisó ingreso en UCI y ventilación
mecánica. Diagnosticada de esclerosis múltiple en 2005, ingresó parapléjica, con RM cerebral y medular con gran carga lesional.
Se decidió tratamiento con mitoxantrona, presentando al alta marcha casi independiente. Todos los ciclos de mitoxantrona fueron indicados previa monitorización con ecocardio transtorácico y estudio de fracción de eyección ventricular, siendo normales dichos parámetros.
Conclusiones.

Revisada la literatura, son las dosis acumulativas de mitoxantrona de más de 100 mg/m2 las que ocasionan mayor riesgo de toxicidad cardiaca. La disminución de fracción de eyección ventricular con poca dosis acumulativa no tiene explicación clara actualmente. Se discuten los posibles mecanismos de dicha toxicidad y la necesidad de monitorizar la función cardiaca frecuente
y regularmente también en los primeros ciclos de tratamiento. Asimismo,
valorar en estos casos las nuevas alternativas terapéuticas.

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EL DOLOR PODRÍA SER SÍNTOMA DEL PARKINSON, UNIVERSIDAD DE BARI (ITALIA)

El dolor podría ser un síntoma del Parkinson a juzgar por las investigaciones de la Universidad de Bari, en Italia la cual ha llevado a cabo un completo análisis al respecto.
Partiendo de la base, como afirman sus responsables, de que nos encontramos ante algo difícil de probar debido a la existencia más o menos constante de dolores en todo tipo de personas (con independencia de enfermos de Parkinson o no), la Universidad llevó a cabo una prueba comparando a 402 pacientes enfermos con 317 sanos, realizando todo tipo de análisis con el fin de determinar si la presencia de dolor podría ser un síntoma de esta dolencia.
Los resultados confirmaron que hay una mayor tasa de dolor entre los afectados que entre los pacientes sanos, si bien, las cifras presentes y como decíamos, la dificultad intrínseca de llevar a cabo este tipo de pruebas, ha recomendado continuar con las pruebas no sin antes concluir que, efectivamente, se puede llevar a cabo una asociación entre dolor y parkinson, siendo posible que exista un síntoma claro.

http://salud.teoriza.es/el-dolor-podria-ser-un-sintoma-del-parkinson-informe-de-la-universidad-italiana-de-bari.php

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ANTIDEPRESIVOS, "UN MITO DE LA CURA QUÍMICA"

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BBC Ciencia
Se cree que los medicamentos para tratar la depresión y otros problemas emocionales actúan en el cerebro revirtiendo un desequilibrio químico.
Al menos esa es la teoría que ha circulado en las últimas dos décadas: que si sufrimos algún trastorno emocional la causa puede estar en los compuestos químicos que actúan en nuestro cerebro.
Pero según la doctora Joanna Moncrieff, del Departamento de Ciencias de Salud Mental de la Universidad de Londres lo único que hacen estos medicamentos es poner a la gente en un "estado artificial inducido".
Según la investigadora, antes de tomar uno de estos medicamentos, los pacientes deben estar mucho mejor informados sobre la forma cómo estos compuestos actúan y los efectos que producen.
Tal como dijo la experta a la BBC, no son sólo los médicos los que se han encargado de decirnos que necesitamos tabletas para corregir nuestros "desequilibrios químicos".
"Revistas, periódicos, organizaciones de pacientes y sitios de internet, todos han publicitado la idea de que enfermedades como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia y el trastorno bipolar pueden ser tratados con medicamentos que ayuden a rectificar un problema cerebral subyacente".
Según la doctora Moncrieff, "igual que a un diabético se le dice que necesita tomar insulina, a la gente con esquizofrenia y otras enfermedades se le dice que debe tomar medicamentos psiquiátricos para el resto de su vida para estabilizar sus compuestos químicos cerebrales".
El problema, agrega, es que hay muy poca justificación para esta visión de los medicamentos psiquiátricos.
Estados alterados
Una de las teorías en las que se basan los medicamentos para la depresión, ansiedad y otros trastornos emocionales, es que hay un desequilibrio en el nivel de serotonina -un compuesto químico cerebral que funciona en el sistema nervioso como neurotransmisor y que se cree está involucrado en el estado de ánimo del individuo.
Pero tal como señala la investigadora "primero, aunque las ideas como la teoría de la serotonina en la depresión han sido publicitadas ampliamente, la investigación científica no ha detectado hasta ahora ninguna anormalidad en el sistema de la serotonina en personas que están deprimidas".
"Segundo, a menudo se dice que el hecho de que el tratamiento farmacológico 'funciona' demuestra que existe una deficiencia biológica subyacente".
Pero, agrega, "hay otra explicación para la forma como los medicamentos psiquiátricos afectan a las personas con problemas emocionales".
"A menudo se pasa por alto que los fármacos usados en psiquiatría son drogas psicoactivas, como el alcohol o la marihuana. Las drogas psicoactivas hacen a la gente sentirse diferente, la colocan en un estado mental y físico alterado. Y esto afecta a todos, independientemente de si tienen el trastorno o no".
Es por eso, afirma la experta, que para entender cómo afectan a las personas estos fármacos hay que entender cuáles son los efectos psicoactivos que producen.
Los llamados medicamentos antipsicóticos, por ejemplo, "sofocan" los pensamientos y emociones, lo cual puede ser útil en personas con psicosis. (No con menopausia)
Los fármacos como el valium producen un estado de relajación y mareo placentero, lo cual puede reducir la ansiedad y la agitación.
Los llamados "antidepresivos" provienen de varias familias químicas distintas y producen efectos variados.
Falta de información.
La opinión sobre los fármacos psiquiátricos ha cambiado mucho desde los 1960, pero la doctora Moncrieff cree que gradualmente se les ha ido considerando como tratamientos específicos para enfermedades específicas, o panaceas, y los efectos psicoactivos que producen se han ido olvidando.
"Sin embargo -dice la investigadora- esta transformación no se ha basado en ningún evidencia convincente.
-"Creo que lo más probable es que estos fármacos 'funcionan' produciendo estados inducidos por drogas que surpimen u 'ocultan' los problemas emocionales.
-"Esto no significa que los fármacos psiquiátricos no puedan, a veces, ser útiles. Pero la gente necesita estar consciente de los efectos que producen y de lo que hacen.
-"Por el momento se está alentando a la gente a creer que si toma una píldora esto la hará sentirse mejor porque está corrigiendo algún defecto en sus procesos cerebrales.
-"Esto suena muy bien. Si su cerebro no está funcionando apropiadamente y un fármaco puede lograr que trabaje mejor, entonces tiene sentido tomarse una píldora", dice la científica.
-"Pero, si por otra parte, le damos a la gente la información completa, quizás el tratamiento farmacológico no sea tan buena idea.
-"Si le decimos a la gente que no tenemos ni idea de lo que pasa en su cerebro, pero que puede tomar el fármaco que la hará sentirse diferente y podría ayudarle a suprimir sus pensamientos y sentimientos, entonces mucha gente quizás preferirá no tomar esos medicamentos".
La investigadora subraya que la gente que está severamente trastornada o angustiada quizás acogerá con beneplácito esos efectos, al menos por un tiempo.
Pero agrega que "la gente necesita tomar decisiones informadas sobre si el consumo de fármacos psicoactivos es una forma útil de manejar sus problemas emocionales.
"Pero para poder hacer esto con responsabilidad, los médicos y sus pacientes necesitan mucho más información sobre la naturaleza de los medicamentos psiquiátricos y los efectos que producen", expresa la científica.
http://www.bbc.co.uk/mundo/ciencia_tecnologia/2009/07/090715_antidepresivos_mito_men.shtml
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EFECTIVAMENTE DRA., CON EL AGREAL EN ESPAÑA UN "ANTIPSICÓTICO" ENMASCARADO EN UN PROSPECTO QUE NO "INDICABA NADA" Y POR EL MERO HECHO DE LLEGAR A LA MENOPAUSIA, SIN EFECTOS ANSIOSOS, NI COSA QUE SE PAREZCA, VAN NOS "ARRUINAN NUESTRAS VIDAS".
"CULPABLES" AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOL, ASÍ COMO "LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS" QUE SÍ QUE "GANARON" MUCHOS MILLONES CON ESTE "VENENO AGREAL-VERALIPRIDA" EN ESPAÑA, PERO A NOSOTRAS NOS "DEJARON MUERTAS ANDANTES".
QUE SI TUVIERA "UN MÍNIMO DE ÉTICA" POR VOLUNTAD PROPIA, LO RETIRARÍAN DE LOS PAÍSES QUE AÚN LO SIGUEN VENDIENDO, COMO POR EJEMPLO "EN MÉXICO" ACLIMAFEL-VERALIPRIDA.

Hola, soy usuaria de aclimafel ayúdame: SE LO MANDA A "GABRIELA CAMPOS" DE MÉXICO

Hola, yo soy una mujer que toma Aclimafel ya llevo mas de 4 años tomándolo y hasta ahora me entero del daño que esto provoca, yo tengo efectos secundarios como la depresión, cansancio, me tiemblan las manos a veces, ya me volví adicta al medicamento, porque cuando me lo dejo de tomar, no duermo y me dan bochornos, tengo miedo de sufrir el sindrome de abstinencia, ayúdenme para ver como le puedo hacer para dejarlo de tomar o que puedo hacer. Gracias mi telefono...............

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AMIGA, ESTÁS EN BUENAS MANOS CON GABRIELA CAMPOS, TE AYUDARÁ EN EL PROCESO DE IR DEJÁNDOLO POCO A POCO "PERO NO DEJES DE HACER LO QUE ELLA TE INDIQUE".

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LOS COMENTARIOS DE FARMACEUTICOS ESPAÑOLES: SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA

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VAMOS, QUE LAS MUJERES ESPAÑOLAS A LAS QUE NOS RECETARON "AGREAL-VERALIPRIDA" SOMOS YA, NO SÓLO "LOCAS MENOPÁUSICAS" Y "FOFAS ESPAÑOLAS QUE LLEGAMOS HASTA LA UE".

LA INMENSA MAYORÍA DE LOS ESPECIALISTAS MÉDICOS DE ESPAÑA NO QUIEREN NI QUE LES MENCIONEMOS EL AGREAL-VERALIPRIDA".

AL MÉDICO O ESPECIALISTA ESPAÑOL QUE 'CERTIFIQUE' QUE NUESTRAS GRAVES SECUELAS SON COMO CONSECUENCIA DEL AGREAL-VERALIPRIDA SE LE CAERÁ EL PELO".
SEGÚN SANOFI-AVENTIS SOMOS MUJERES "SIN FORMACIÓN" "AMAS DE CASA" Y UN LARGO RECORRIDO DE DESCALIFICATIVOS, HACIA NOSOTRAS.

TAMBIEN LOS "FARMACÉUTICOS ESPAÑOLES" EN SUS COMENTARIOS DICEN:
-- TU LE DAS EL CERTIFICADO QUE TE PIDEN SI TU CLIENTA LA TIENES REGISTRADA O SI ES UNA CLIENTA HABITUAL Y SABES QUE SE LLEVABA EL "AGREAL-VERALIPRIDA" PERO "NUNCA HAGAS CONSTAR QUE LE VENDIAS DOS O TRES CAJAS JUNTAS Y QUE MUCHAS ERAN "SIN RECETA MÉDICA", ESO NUNCA LO HAGAN CONSTAR EN UN "CERTIFICADO".
¿ QUÉ SIGNIFICA TODO ÉSTO?
"UN COMPLOT" CONTRA LAS MUJERES QUE AQUÍ EN ESPAÑA, TOMAMOS EL AGREAL-VERALIPRIDA Y "NOS ENFERMARON DE POR VIDA" A MUJERES QUE ESTÁBAMOS "TOTALMENTE SANAS".
QUE SER "AMA DE CASA" NO ES IGUAL A "IGNORANTES" MUCHAS "AMAS DE CASA" IGUAL ESTÁN MAS CUALIFICADAS QUE MUCHOS O MUCHAS QUE LO DICEN, POR LO MENOS TIENEN "MAS ÉTICA" QUE MUCH@S.
"FOFAS ESPAÑOLAS A LA UE." CON NUESTRA "VERDAD" LLEGAREMOS DONDE USTEDES "NO SE PUEDEN IMAGINAR".
"AUN NO ESTAMOS "LOCAS": PSIQUIÁTRICAMENTE, ESTAMOS MUY MAL, PERO LO ESTAMOS "POR EL AGREAL-VERALIPRIDA" Y POR CULPA DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, TANTO EN LOS GOBIERNOS DEL PP. COMO DEL PSOE, "QUE NO HICIERON" NADA PARA "CONTROLAR","REVISAR" ESTE "ANTIPSICÓTICO".
VAMOS Y QUE DIGAN QUE EN ESPAÑA "EL AGREAL-VERALIPRIDA" NO SE VENDÍA "SIN RECETA MÉDICA" ES UNA "MENTIRA" IDÉNTICA "AL PROSPECTO DEL AGREAL EN ESPAÑA".
YA VEMOS QUE ES "UN COMPLOT" CONTRA NOSOTRAS, CON LA GRAN DIFERENCIA QUE "NOSOTRAS DECIMOS LA VERDAD".
"TODO SE ANDARÁ" Y MUCH@S CAERÁN, PERO CON LA "GRAN DIFERENCIA" DE QUE "NOSOTRAS HEMOS CAÍDO CON ENFERMEDADES IRREVERSIBLES".

LA "SINRAZÓN" DEL SISTEMA NACIONAL SANITARIO, SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA

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ESTIMULANTES DE LA MOTILIDAD: ORTOPRAMIDAS

PROCINÉTICO:
Acción procinética
Esta acción -aumento de la motilidad gástrica y del intestino delgado, bastante menos la del colon- obedece a un mecanismo aún no conocido del todo, pero parecen actuar como agonistas de los receptores serotoninérgicos 5-HT4 del plexo mientérico. Lo que si está claro es que la acción procinética es independiente de la acción antidopaminérgica.
AGREAL-A03FA

Acción antidopaminérgica:

Bloquean los receptores dopaminérgicos D2, de forma muy parecida a las fenotiazinas. Esta acción constituye la base de una de sus aplicaciones terapéuticas principales: como antieméticos.
Para las aplicaciones usuales de estos medicamentos, la actividad antidopaminérgica a nivel del SNC es claramente indeseable por ser la causa de su principal efecto adverso: las reacciones extrapiramidales.

AGREAL VERALIPRIDA- ACCIÓN: ANTIDOPAMINéRGICA. "OTRAS HORMONAS SEXUALES".

AGREAL
VERALIPRIDA (BENZAMIDA)

Benzamidas
Grupo de los neurolépticos clásicos. Sus principales representantes son agreal, tiapride y el sulpiride.

Y LA VERDAD DEL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA: TENIA QUE HABER INDICADO:
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA: ANTIPSICÓTICO-BENZAMIDA.
CÓDIGO ATC: NO5AL06.

POR NO "MOLESTARSE" DURANTE 22 AÑOS, AL MENOS EN LOS 90 QUE FUE COMO USTEDES "INDICAN" DIO "MUCHOS BENEFICIOS" A LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, CON MILLONES DE ENVASES VENDIDOS.

DECIRNOS A NOSOTRAS, A LAS QUE HAN PERJUDICADO SERIAMENTE NUESTRA SALUD Y NUESTRA VIDA, PERO TAMBIÉN CON MUCHAS "TARJETAS AMARILLAS" POR REACCIONES ADVERSAS, NO SE MOLESTARON NI SIQUIERA EN "INFORMARSE" EN TODOS LOS "ESTUDIOS CIENTÍFICOS EXISTENTES".
¿Y AHORA QUÉ?
LOS UNOS Y LOS OTROS "CALLAN LA MASACRE QUE HAN HECHO EN ESPAÑA CON MILES Y MILES DE MUJERES"

EN 1959- SI EXISTÍA "FICHA TÉCNICA" Y 1983 CON EL AGREAL-VERALIPRIDA "NO EXISTÍA DICHA FICHA TÉCNICA"

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9. Suspensión de comercialización de la especialidad farmacéutica meleril (tioridazina) (resumen de la Nota Informativa
de la AEMPS 2005/01)
Tioridazina (Meleril®) es un antipsicótico autorizado en España desde 1959, actualmente indicado como tratamiento de segunda línea de la esquizofrenia en adultos.
En el año 2001, la AEMPS, en base a las recomendaciones del CSMH, restringió las indicaciones de Meleril y modificó la información contenida en la ficha técnica y el
prospecto debido al riesgo de prolongación del intervalo QT, arritmias cardiacas y muerte súbita identificado en los pacientes en tratamiento con tioridazina, recomendándose realizar electrocardiogramas a los pacientes antes de comenzar el tratamiento con este antipsicótico y durante el mismo.
El riesgo de aparición de reacciones adversas cardiacas asociado al uso de tioridazina es dosis-dependiente y parece superior para tioridazina que para el resto de antipsicóticos sin ninguna ventaja añadida de tioridazina en términos de mayor beneficio o menor riesgo global.
Por estos motivos y dada la existencia de otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la esquizofrenia, la AEMPS ha aceptado la solicitud de suspensión de comercialización realizada por Novartis Farmacéutica, laboratorio titular de la autorización de comercialización de Meleril®.
La suspensión de comercialización de Meleril se realizará simultáneamente en todos los países europeos donde se encuentra disponible.
Para posibilitar el cambio de tratamiento a los pacientes que actualmente están recibiendo Meleril® la AEMPS, de acuerdo con el laboratorio titular de la autorización, ha dispuesto lo siguiente:
· La anulación de la autorización de comercialización de Meleril® será efectiva el 30 de junio de 2005, fecha a partir de la cual cesará su comercialización.
· Hasta dicha fecha, Meleril® se encontrará disponible para su prescripción y dispensación habitual bajo las condiciones de uso establecidas en la ficha técnica actualmente autorizada.

¿PORQUÉ CON EL AGREAL-VERALIPRIDA, NO SE HIZO NADA DE LOS EXPUESTO, TRATÁNDOSE TAMBIÉN DE UN "ANTIPSICÓTICO"?
¿PORQUÉ EN 22 AÑOS NO SE SOLICITÓ A LOS LABORATORIOS "LA FICHA TÉCNICA" Y MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO, COMO EL DE OTROS PAÍSES DE LA UE.?

COMUNICÓ "FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA" LAS REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA..................

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¿COMUNICÓ FARMACOVIGILANCIA ESPAÑOLA "LAS TARJETAS AMARILAS" DE REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL-VERALIPRIDA A LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD?.
HASTA DONDE LE CONSTA A ESTA "ASOCIACIÓN DE AGREA-L-UCHADORAS DE ESPAÑA".
NO NOTIFICARON NADA A LA OMS.

"NI SIQUIERA LAS QUE RECONOCIÓ EN LA NOTA INFORMATIVA DEL DÍA DE LA MANIFESTACIÓN DEL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2006".
¿PORQUÉ NO LO HIZO?
NOS PREGUNTAMOS "TANTOS PORQUÉS" SOBRE EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA "Y POR EL MOMENTO", DECIMOS BIEN, "POR EL MOMENTO CALLAN" TANTO MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, GOBIERNO Y LABORATORIOS SANOFI -SYNTHELABO, SANOFI-AVENTIS.
"" HASTA EL MOMENTO CALLAN """

UE: LAS MAÑAS DE LAS FARMACÉUTICAS

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MARCO APPEL
BRUSELAS, 17 de julio (apro).- Justo cuando los gobiernos de todo el mundo esperan el aprovisionamiento de vacunas contra la gripe A/H1N1, la Unión Europea (UE) culpa a la industria farmacéutica de prácticas que atentan contra la salud y la economía de sus ciudadanos, como disminuir la introducción de nuevos medicamentos o pactar el retraso en la entrada al mercado de aquellos de tipo genérico, más baratos que los originales.
"Basándose en una muestra de medicamentos que perdió la exclusividad en 17 Estados miembros durante el periodo 2000-2007, la investigación puso de manifiesto que los ciudadanos tuvieron que esperar más de siete meses tras el vencimiento de las patentes para obtener medicamentos genéricos más baratos, lo que incrementó sus gastos en medicamentos en un 20%", indicó la Comisión Europea en un denso reporte que presentó el pasado 8 de julio.
Dicho reporte –que fue presentado por la propia Comisaría de Competencia de la UE, la holandesa Neelie Kroes– es el producto de una acuciosa investigación en el sector farmacéutico europeo, que duró más de un año y medio.

El denso reporte, de 533 páginas más anexos, subraya que "el retraso en la introducción de medicamentos genéricos es importante, ya que, en promedio, dos años después de su entrada en el mercado, los productos genéricos son 40% más baratos, en comparación con los medicamentos originarios".

Continúa: "La competencia de productos genéricos da lugar a precios sustancialmente más bajos para los consumidores. (Pero) la investigación reveló que las empresas de medicamentos originarios utilizan diversos instrumentos para prolongar todo lo posible la vida comercial de sus productos y evitar la entrada en el mercado de medicamentos genéricos".

Los montos en juego son exorbitantes: cada europeo gastó en medicinas 430 euros en 2007, una cifra que se espera crezca, debido al envejecimiento de la población.

Ese mismo año, el mercado de medicamentos para humanos representó en la UE 138 mil millones de euros a precio de fábrica, y 214 mil millones en comercio."La investigación --explica la comisaría-- nos ha revelado lo que funcionaba mal en el sector; ahora ha llegado el momento de actuar. Por lo que respecta a la entrada en el mercado de medicamentos genéricos, cada semana y cada mes de retraso cuestan dinero a los pacientes y a los contribuyentes. No vacilaremos en aplicar normas de defensa de la competencia cuando dichos retrasos resulten de prácticas anticompetitivas".

Las primeras medidas de corrección ya están en curso.
El mismo día de la presentación del reporte, la Comisión Europea anunció la apertura de una investigación formal contra la empresa francesa Les Laboratoires Servier y varias compañías que producen fármacos genéricos, cuyos nombres no fueron revelados.

La autoridad europea las acusa de "posibles prácticas restrictivas", que habrían retardado la disponibilidad de un fármaco genérico dirigido al sistema cardiovascular.

El mencionado laboratorio francés fabrica la versión original del medicamento parindropil, prescrito para combatir enfermedades cardiacas y problemas de baja presión sanguínea.

Acuerdos

Durante la presentación del informe, Kroes declaró que los investigadores de la Comisión Europea descubrieron "acuerdos infames" en el sector. Aseguró tener información de "al menos 200 incidentes de acuerdos ilegales" entre las farmacéuticas europeas, lo cual podría derivar en la aplicación de multas.

Estos arreglos, detalla el reporte, "se refirieron a 49 medicamentos, de los cuales 31 (63%) eran de los más vendidos que habían perdido su patente entre 2000 y 2007. En la mitad de tales acuerdos, la capacidad del fabricante de genéricos para comercializar su producto era muy limitada".Señala que una proporción considerable de estos arreglos "contenía una transferencia de valor del laboratorio hacia el fabricante de genéricos bajo la forma de un pago directo, una licencia, un acuerdo de distribución o un acuerdo 'accesorio'".

En más de 20 acuerdos tuvo lugar un pago directo –que en Estados Unidos es considerado ilegal--, cuyo monto total superó 200 millones de euros.Los llamados "acuerdos de entrada anticipada" están también bajo investigación. Este tipo de acuerdo --en el que el fabricante de un medicamento originario le concede una exclusividad de venta y/o distribución a una empresa de genéricos-- son establecidos dentro de los 12 meses precedentes al término de exclusividad de un medicamento. La duración del arreglo rebasa dos años la fecha del término en promedio.

La investigación determinó también la existencia de otros dudosos acuerdos entre laboratorios de productos originarios. Más de mil 450 de tales acuerdos fueron registrados y la mayoría tiene que ver con la comercialización del medicamento, más que con la fase de desarrollo científico.

Puntualiza: "81% de los acuerdos en que los laboratorios admitieron que la parte del mercado acumulado por las partes contratantes era superior a 20% contenían disposiciones previendo un tipo de relación de exclusividad entre empresas, es decir que los acuerdos imponían una obligación de abastecimiento exclusivo, licencia exclusiva y toda otra suerte de exclusividad y/o una obligación de no competencia. La duración media de esos acuerdos era de ocho años".

La investigación confirma también "una disminución del número de medicamentos que llegan al mercado y señala ciertas prácticas empresariales que podrían contribuir a este fenómeno". Advierte que "está en curso un nuevo seguimiento del mercado para determinar todos los factores que inciden en esta disminución de la innovación".

El reporte explica que la industria farmacéutica atraviesa actualmente cambios importantes. En los últimos años, indica, muchos medicamentos "estrella" --con una cifra de negocios mundial de mil millones de dólares--, y que producen una parte sustancial de las ventas y beneficios de los grandes laboratorios de medicinas originales (princeps en el argot), han perdido la protección que les aseguraba una patente, y serán cada vez más numerosos en los años próximos los que sigan la misma suerte.

Al mismo tiempo, prosigue el documento, a pesar de las inversiones crecientes en investigación y desarrollo, estos laboratorios tienen más y más problemas en encontrar nuevos productos, y eso "se puede constatar en el número cada vez más bajo de tales medicamentos que llegan al mercado".

Expone: "Por esas y otras razones, dichos laboratorios son más dependientes de los ingresos que generan sus productos más vendidos, ingresos que quieren conservar el mayor tiempo posible. En algunos años, la caída del número de medicinas introducidos al mercado afectará también a los fabricantes de genéricos porque tendrán menos productos genéricos para lanzar".

De acuerdo con datos oficiales, entre 1995 y 1999 fueron puestas a disposición del mercado 40 nuevas moléculas cada año, pero entre 2000 y 2004 esa cifra bajó a 28 también por año.

Implicadas

La Comisión Europea --el organismo que vigila y aplica la ley en materia de competencia en los 27 países de la UE– lanzó su investigación del ramo farmacéutico el 15 de enero de 2008, ya que, señaló entonces, disponía de "indicios" sobre la incorrecta utilización del sistema de patentes para bloquear la competencia.

A las 3 de la tarde de ese mismo día, el equipo de investigadores de la Comisión Europea comenzó una serie de allanamientos a las oficinas de las más grandes farmacéuticas del mundo instaladas en Europa: las inglesas GlaxoSmithKline y AstraZeneca, la estadunidense Pfizer, la francesa Sanofi-Aventis, y la suiza Novartis AG.

También fueron visitadas las sedes europeas de las compañías de genéricos Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (basada en Israel) y Wyeth (en Estados Unidos).

Fue la primera vez que la Comisión Europea no solicitó previamente información a las empresas sospechosas y directamente pasó a las inspecciones sin anunciarlas. La razón: la información relacionada con derechos de propiedad intelectual, litigios y acuerdos establecidos dentro de la UE, "es por naturaleza información confidencial que las empresas tienden a retener, ocultar o destruir".

La noche del 24 de noviembre de 2008 la Comisión Europea realizó nuevas visitas sorpresa, esta ocasión a las instalaciones de Servier y, una vez más, a las de Teva, aunque señaló que estos operativos no habían sido parte de la investigación en curso.

Furiosa, la poderosa Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas –que agrupa a 2 mil 200 compañías del sector-- expresó en un comunicado su disgusto por la "forma y las implicaciones" de tales operativos.

Las diferencias entre la industria farmacéutica y la Comisión Europea llegaron a su punto máximo el 28 de noviembre, cuando la institución publicó el reporte preliminar del estado de las investigaciones que arrancaron en enero.

En ese documento, la Comisión Europea le recriminó a la industria farmacéutica "no funcionar tan bien como debe", y la culpó de "estar utilizando una variedad de métodos" para evitar la entrada al mercado de las medicinas genéricas y continuar generando ingresos de sus productos más caros, afectando también los presupuestos de salud pública.

Los principales "métodos" identificados: aplicaciones múltiples para patentar la misma medicina, inicio de disputas y litigios, acuerdos con las empresas de genéricos para extender la duración de las patentes, e "intervenciones ante las autoridades nacionales" cuando una fabricante de genéricos reclamaba la aprobación de una regulación.
http://www.proceso.com.mx/suplementos_articulo.php?articulo=70718

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ESTA LUCHADORA QUE ESCRIBE: Y POR LAS GRAVES SECUELAS QUE ME PRODUJO EL "AGREAL-VERALIPRIDA" DE LOS LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS, TIENE, SÓLO EN GASTOS FARMACÉUTICOS, AL AÑO: 690 EUROS.
ESO EN GASTO ECONÓMICO DE FARMACIA, PERO CÓMO ME HAN DEJADO LA SALUD "ES IMPAGABLE" "NO TIENE PRECIO ECONÓMICO" , Y SI AÑADIMOS "LOS DAÑOS COLATERALES" MÁS DE LO MISMO.

ÚLTIMA INDICACIÓN DE MI MÉDICO:
"TOTALMENTE PROHIBIDO QUE SALGA SOLA".
¿ME PAGA EL MINISTERIO DE SANIDAD Y POLÍTICA SOCIAL, GOBIERNO DE ESPAÑA Y SANOFI AVENTIS UNA PERSONA PARA QUE ME ACOMPAÑE?.
SINO ES ASÍ, QUE SEGURO, NO LO HARÁN, COMO NO HACEN EL "RECONOCER" LA DETERMINACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO DE LA VERALIPRIDE-VERALIPRIDA "AGREAL".
NI TAMPOCO "RECONOCEN" LA "MASACRE" QUE HICIERON AQUÍ EN ESPAÑA CON ESTE MEDICAMENTO.

CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE LA COMUNIDAD VALENCIANA-AÑOS 1985-1995

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¿A QUÉ BENZAMIDAS PERTENECEN LAS 45 DE 109 NOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS POR MEDICAMENTOS, ALGUNAS GRAVES, POR DESORDENES EXTRAPIRAMIDALES?.
¿CUÁNTAS PERTENECEN AL "AGREAL-VERALIPRIDA"?
O QUIZÁS ESTÁN EN: "OTRAS HORMONAS SEXUALES".
DURANTE LOS AÑOS 1985-1995 SE "COMUNICARON" 357 "NOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS POR MEDICAMENTOS".

AÑO 1997- PARA MULTINACIONALES FARMACÉUTICAS Y PROFESIONALES DE LA SALUD

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El español, es un sistema de farmacovigilancia, sistema descentralizado que se desarrolló en 1982.
Hoy, hay 15 centros operativos regionales y un centro de coordinación de seguridad que la armonización en procedimientos de trabajo. Los profesionales de la salud y las compañías farmacéuticas están obligadas a informar sospecha de reacciones adversas a los medicamentos.
Todos los informes nacionales, independientemente de reportero y remitente, son individualmente evaluados y registrados en la Farmacovigilancia Española-Datos de reacciones adversas (FEDRA) base de datos.

¿CUÁNTAS COMUNICACIONES DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y CENTROS DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS CC.AA., LES CONSTA DEL AGREAL-VERALIPRIDA (BENZAMIDA SUSTITUIDA)? DESDE 1985 AL 2005.

A LA HEMEROTECA DE FARMACOVIGILANCIA, PERO HÁGANLO BIEN Y NO COMO EL COMUNICADO A LA AGENCIA EFE DEL 22 DE SEPTIEMBRE DE 2006, DÍA DE LA MANIFESTACIÓN DE LUCHADORAS DE AGREAL, ANTE LAS PUERTAS DEL MINISTERIO DE SANIDAD.
RECONOCIERON SÓLO LOS AÑOS DEL MANIFIESTO.

"SIEMPRE LO MISMO CON EL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA" INDICÁBAMOS AÑOS 1995-1999.
PERO, ¿Y LOS AÑOS ANTERIORES Y POSTERIORES?.

DE LOS "LABORATORIOS SANOFI-AVENTIS" POR TODO LO QUE INDICA EN LOS JUICIOS, "NO NOS FIAMOS NADA DE NADA".

PERO LO MISMO DE LO MISMO DE FARMACOVIGILANCIA Y AGENCIA DEL MEDICAMENTO ESPAÑOL.



¡¡ Y QUÉ DECIR DEL SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO, EN CUANTO AL AGREAL-VERALIPRIDA EN ESPAÑA !!!