Alerta de malformaciones fetales provocadas por el misoprostol de Pfizer
Sanidad decide contraindicar
'Cytotec'en mujeres en edad fértil que
no utilicen métodos anticonceptivos
efectivos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
ha decidido contraindicar el
misoprostol que Pfizer comercializa
en indicación gastrointestinal
como Cytotec en mujeres en edad
fértil que no utilicen métodos
anticonceptivos efectivos.
Según su boletín mensual ( https://www.aemps.gob.es/informa/boletinesAEMPS/boletinMensual/2018/marzo/docs/boletin-mensual-MUH_marzo-2018.pdf).
En particular, la exposición prenatal a misoprostol se ha relacionado con el síndrome de Moebius (parálisis facial congénita que conduce a hipomimia, dificultades de succión y deglución y movimientos oculares, con o sin malformaciones en las extremidades); el síndrome de bridas amnióticas (deformidades/amputaciones de las extremidades, especialmente pie zambo, acheiria, oligodactilia, paladar hendido, entre otros) y anomalías del sistema nervioso central (anomalías cerebrales y craneales como anencefalia, hidrocefalia, hipoplasia cerebelosa, defectos del tubo neural). Se han observado otras anomalías, incluida la artrogriposis.
Rotura uterina
Además, se han notificado casos de rotura uterina con el uso de prostaglandinas durante el segundo o tercer trimestre de embarazo, fundamentalmente en mujeres multíparas o con cesárea previa.
Por consiguiente, indica la Aemps, se debe
advertir a las mujeres en
edad fértil sobre el riesgo
de teratogenicidad antes
del tratamiento con Cytotec.
Esta terapia no se debe iniciar hasta que se excluya el embarazo y las mujeres hayan recibido información completa sobre la importancia de una anticoncepción adecuada durante el tratamiento. Si se sospecha un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento de inmediato. Y si la paciente deseara continuar con su embarazo tras la exposición a misoprostol en el útero, se realizará un estrecho seguimiento ecográfico del embarazo, prestando especial atención a las extremidades y la cabeza.
Uso
El producto de Pfizer está indicado para
la prevención de las lesiones
gastrointestinales inducidas por la administración
de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en
pacientes que requieren tratamientos de larga
duración con AINEs. Además, también se puede
emplear para el tratamiento de la úlcera duodenal.
Con todo, no es la única compañía que comercializa productos con misoprostol como
principio activo. También lo venden, como
comprimidos vaginales, Bial (para la dilatación
del cérvix de útero no grávido previa a una
histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos
que requieran acceder a la cavidad uterina) y
Ferring(para la inducción del parto en mujeres con
cérvix desfavorable, desde la semana 36 de
gestación, en las que la inducción está clínicamente
indicada).
https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/alerta-de-malformaciones-fetales-provocadas-por-el-misoprostol-de-pfizer-1845
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ACLARACIÓN:
LO DE LA FECHA DE 1989
(https://www.vademecum.
es/medicamento-
cytotec_957) Y
EL COMENTARIO:
Además, se han notificado casos de rotura uterina con el uso de prostaglandinas durante el segundo o tercer trimestre de embarazo, fundamentalmente en mujeres multíparas o con cesárea previa.
Por consiguiente, indica la Aemps, se debe
(https://www.vademecum.
es/medicamento-
cytotec_957) Y
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