lunes, 30 de abril de 2018

CÓMO PODEMOS SABER QUE NUESTRA SALUD ESTÁ EN BUENAS MANOS, EN RELACIÓN A LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO?. DE ESTA "ALERTA" ESTE MEDICAMENTO FUE AUTORIZADO POR PRIMERA VEZ EN 1989. AHÍ VA EL MEDICAMENTO QUE ES:Alerta de malformaciones fetales provocadas por el misoprostol de Pfizer





Alerta de malformaciones fetales provocadas por el misoprostol de Pfizer

Sanidad decide contraindicar 
'Cytotec'en mujeres en edad fértil que 
no utilicen métodos anticonceptivos 
efectivos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) 
ha decidido  contraindicar el 
misoprostol que Pfizer comercializa 
en indicación gastrointestinal 
como Cytotec  en mujeres en edad 
fértil que no utilicen métodos 
anticonceptivos efectivos.

Según su boletín mensual ( https://www.aemps.gob.es/informa/boletinesAEMPS/boletinMensual/2018/marzo/docs/boletin-mensual-MUH_marzo-2018.pdf). 

En particular, la exposición prenatal a misoprostol se ha relacionado con el síndrome de Moebius (parálisis facial congénita que conduce a hipomimia, dificultades de succión y deglución y movimientos oculares, con o sin malformaciones en las extremidades); el síndrome de bridas amnióticas (deformidades/amputaciones de las extremidades, especialmente pie zambo, acheiria, oligodactilia, paladar hendido, entre otros) y anomalías del sistema nervioso central (anomalías cerebrales y craneales como anencefalia, hidrocefalia, hipoplasia cerebelosa, defectos  del tubo neural). Se han observado otras anomalías, incluida la artrogriposis.
Rotura uterina

Además, se han notificado casos de rotura uterina con el uso de prostaglandinas durante el segundo o tercer trimestre de embarazo, fundamentalmente en mujeres multíparas o con cesárea previa.

Por consiguiente, indica la Aemps, se debe 
advertir a las mujeres en 
edad fértil sobre el riesgo 

de teratogenicidad antes 
del tratamiento con Cytotec.

Esta terapia no se debe iniciar hasta que se excluya el embarazo y las mujeres hayan recibido información completa sobre la importancia de una anticoncepción adecuada durante el tratamiento. Si se sospecha un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento de inmediato. Y si la paciente deseara continuar con su embarazo tras la exposición a misoprostol en el útero, se realizará un estrecho seguimiento ecográfico del embarazo, prestando especial atención a las extremidades y la cabeza.

Uso

El producto de Pfizer está indicado para 
la prevención de las lesiones 
gastrointestinales inducidas por la administración 
de  antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en 
pacientes que requieren tratamientos de larga 
duración con AINEs. Además, también se puede 
emplear para el tratamiento de la úlcera duodenal.


Con todo, no es la única compañía que comercializa productos con misoprostol como 
principio activo. También lo venden, como 
comprimidos vaginales, Bial (para la dilatación 
del cérvix de útero no grávido previa a una 
histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos 
que requieran acceder a la cavidad uterina) 
Ferring(para la inducción del parto en mujeres con 
cérvix desfavorable, desde la semana 36 de 
gestación, en las que la inducción está clínicamente 
indicada).

https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/alerta-de-malformaciones-fetales-provocadas-por-el-misoprostol-de-pfizer-1845

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ACLARACIÓN:

LO DE LA FECHA DE 1989 

(https://www.vademecum.

es/medicamento-

cytotec_957) Y 

EL COMENTARIO: 



 CÓMO PODEMOS SABER 
QUE NUESTRA SALUD ESTÁ 
EN BUENAS MANOS EN 
RELACIÓN A LOS 
MEDICAMENTOS DE USO 
HUMANO?.

ES UN COMENTARIO DE 
ESTA "ASOCIACIÓN" QUE 
NADA TIENE QUE VER CON 
" REDACCIÓN MÉDICA". 



el órgano dependiente del Ministerio de Sanidad ha tomado esta decisión tras evaluar la información de seguridad de esta molécula. A través de dichos datos, se notificó un riesgo aproximadamente 3 veces mayor de malformaciones en los embarazos expuestos a misoprostol durante el primer trimestre, comparado con una incidencia del grupo de control del 2 por ciento.
 

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