Referencia: DICM/CONT/IV
Nº alerta: R_09/2018
Fecha: 25 de abril de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: KEPPRA 500mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos
DCI o DOE: LEVETIRACETAM
Nº Registro: 00146010IP
Código Nacional: 707577
Lote: 240219
Fecha de caducidad: 10/2020
Titular de autorización de comercialización: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) Laboratorio fabricante: UCB PHARMA, S.A. (Bélgica) Distribuidor paralelo: MEDIWIN LIMITED (REINO UNIDO) Domicilio social del responsable del producto en España:
DIFARMED, S.L.: C/ Sant Josep, 116, 08980, Sant Feliu de Llobregat, Barcelona Descripción del defecto: Detección de una mancha marrón en la superficie de un comprimido.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación Clasificación de los defectos: Clase 2 Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: F
https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2018/docs/calidad_9_2018_Keppra.pdf
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