lunes, 13 de octubre de 2014

REVISIÓN DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA - Valproato, de Sanofi, bajo sospecha por malformaciones en el feto Mujeres embarazadas o que puedan llegar a estarlo deben evitar su uso





El Comité de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA ha recomendado restringir el uso de medicamentos que contengan valproato en mujeres y niñas ante el riesgo de que pueda provocar malformaciones y problemas en el desarrollo de fetos que hayan estado expuestos al fármaco en el útero.

El medicamento está comercializado, con seis presentaciones autorizadas, en España por Sanofi (con el nombre comercial Depakine), indicado para el tratamiento de la epilepsia y trastornos bipolares. Dos laboratorios de genéricos (Genfarma y G.E.S. Genéricos Españoles) son titulares dos presentaciones EFG.

El PRAC ha considerado que no se debe usar para estas indicaciones en mujeres que están embarazadas o que puedan llegar a estarlo, a menos que otros tratamientos sean inefectivos o no tolerados. Aquellas que no tienen otra opción de tratamiento.........


http://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/valproato-de-sanofi-bajo-sospecha-por-malformaciones-en-el-feto-4655


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