SANOFI AVENTIS Y SU MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA
SR. SÁNCHEZ DE LEÓN (ABOGADO DE SANOFI AVENTIS.
CATEDRÁTICOS DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y DE SANOFI AVENTIS, SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA.LEAN TESTIMONIO DE UNA COMPAÑERA LUCHADORA DEL AGRÉAL/VERALIPRIDE EN FRANCIA.
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Mireille tomó la primera píldora Agreal ® en julio de 1993. Un añ
Mireille, de 68 años, se tomó todos los días durante un año una píldora Agreal ®. Empezaron los temblores violentos detuvo su tratamiento, su vida se ha visto afectada por este medicamento.
Historia.
Se ha hablado mucho del mediador y sus efectos adversos para los miles de personas que lo han utilizado durante años. Se habla mucho menos de lo que el Agreal ®, un medicamento retirado del mercado en 2007 (véase más abajo), lo que provocó fuertes efectos secundarios e irreversible para muchas mujeres a las que se les indicó en el momento de la menopausia. Este neuroléptico dijo que "oculta", ha cambiado literalmente la vida de Mireille, de Cran-Gevrienne 68 años.
En julio de 1993, su ginecólogo le recetó el Agreal ® para aliviar sus sofocos, el tratamiento es muy efectivo. Un año más tarde, mientras Mireille se detiene, ella comienza a tener tics de la cara y haciendo caminos falsos. Las cosas están mejorando con el tiempo. Pero en 1999, los intensos temblores reanudar: Mireille emergencias de un hospital. Su médico es inmediatamente la reconciliación cuando se le preguntó sobre el Agreal ® y poner un nombre en todos sus síntomas: es post-crisis neurolépticos discinesia. Seis largos años que comienzan a Mireille, temblando de manera que sus huesos se rompen,. "Mi clavícula se rompe espontáneamente rompieron todas las costillas", dice Mireille, que perdió más de 10 libras y se debe usar algún tipo de aparato ortopédico durante meses.
Los tratamientos son eficaces, pero en un corto período de tiempo. Después de una extensa investigación y consulta con varios médicos de renombre, explica Mireille, que vive una pesadilla para hacer frente a los pensamientos suicidas provocados por Agreal ®, la única solución es la cirugía.
Cirugía mayor es entonces programado: uno dirigido por una pila cuyos pulsos detener temblores marcapasos se implanta en su útero.
Está conectada a una tubería grande como una pluma, que desciende desde el cerebro y pasa entre los pechos. Este dispositivo ha cambiado literalmente la vida, los temblores detenido de Mireille.
Una "increíble" historia
Pero no es la batalla entre el laboratorio Agreal ® comercializado por años. Para ello, se unió a Mireille AAVAM, una asociación de víctimas de accidentes de drogas. Preciado en enero de 2011, los años sesenta dinámicos sólo acaba de recibir la experiencia previa del informe. Ella espera ser compensado por los muchos gastos que su estado se planteó. Cerca de 200 denuncias contra Agreal ® fueron identificados por la asociación.
Hoy en día, Mireille, que está en contacto con otras víctimas de Agreal ®, es consciente de que las consecuencias podrían ser mucho más grave: "Cuando le digo mi historia, la gente me dice que es increíble! ". Aunque ella tiene dificultad para hablar, ya no puede manejar, cargar cosas pesadas o ir a caminar en las montañas con su marido, que nunca le separa una buena dosis de humor para hacer frente a todos los días: "Mi vida ha cambiado por completo ". Muy involucrado en asociaciones, aprende a vivir con muchas limitaciones. "Estoy privado de muchas cosas, pero todavía puedo bailar con mi marido."
Mireille muy rodeada ha aprendido a vivir con estas limitaciones. Ella no dudó en mostrar su terrible experiencia, y advierten sobre la medicación, que puede ser cualquier cosa menos trivial. Regularmente supervisado por un neurólogo Lyon, su caso incluso se ha convertido en un tema de la observación de los estudiantes de medicina.
Si bien las casi 2 000.000 mujeres tomaron la droga entre 1979 y 2007, cerca de 1.000 han sido similares a los de los efectos secundarios Mireille.
Geraldine BAEHR
The Savoy The Rise Agreal ®, retirado de la venta 22 de octubre 2007
Agreal ® (veraliprida) es un medicamento antipsicótico utilizado para tratar los sofocos de la menopausia. En Francia, disfrutó de una autorización de comercialización (AMM) desde 1979 y fue vendido en otros cinco países europeos.
Desde 2005, España retiró la autorización de comercialización de Agreal ® debido a eventos adversos psiquiátricos. En Francia, pero también en otros países, que re-evaluar el balance riesgo / beneficio teniendo en cuenta que sigue siendo favorable, sino que requiere el aumento de la información sobre los efectos adversos de los neurolépticos y limitar el tratamiento hasta 3 meses con cursos de 20 días por mes.
En 2006, las diferencias de posición que se observan entre los estados llevan la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para reevaluar Agreal ® para adoptar una posición común: la relación beneficio / riesgo se considera desfavorable y lidera la EMEA recomienda la retirada de autorización de comercialización de Agreal ® en Europa. El comité científico de la EMEA considera que la eficacia de Agreal ® es moderada en relación con el riesgo de efectos secundarios psiquiátricos y neurológicos, algunos potencialmente irreversibles.
La retirada de los lotes Agreal ® se realizó 22 de octubre 2007: La droga ya no se comercializa en Francia desde entonces.
http://www.lessorsavoyard.fr/Actualite/Annecy/2012/06/12/article_une_vie_bouleversee_a_cause_d_un_medicam.shtml
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Mireille, 68 ans, a avalé chaque jour pendant un an une pilule d'Agréal®. Prise de violents tremblements à l'arrêt de son traitement, sa vie a été bouleversée par ce médicament.
Récit.
On a beaucoup parlé du Médiator et de ses effets néfastes pour des milliers de personnes qui en ont consommé pendant des années. On parle en revanche beaucoup moins de l'Agréal®, un médicament retiré du marché en 2007 (lire ci-dessous), qui a provoqué des effets secondaires très lourds et irréversibles à de nombreuses femmes à qui il était prescrit au moment de la ménopause. Ce neuroleptique dit "caché", a littéralement bouleversé la vie de Mireille, une Cran-Gevrienne de 68 ans.
En juillet 1993, sa gynécologue lui prescrit de l'Agréal® pour atténuer ses bouffées de chaleur, le traitement est très efficace. Un an plus tard, alors que Mireille l'arrête, elle commence à avoir des tics de la face et à faire des fausses routes. Les choses s'arrangent au fil du temps. Mais en 1999, d'intenses tremblements la reprennent : Mireille est hospitalisée d'urgence. Son médecin fait alors tout de suite le rapprochement lorsqu'elle lui parle de l'Agréal® et met un nom sur tous ses symptômes : il s'agit de crises de dyskinésies post-neuroleptiques. Six longues années débutent alors pour Mireille, qui tremble tellement que ses os se brisent, elle fait aussi des crises de tétanie. « Ma clavicule s'est cassée spontanément, toutes mes côtes se cassaient », témoigne Mireille, qui perd plus de 10 kilos et doit porter une sorte de corset pendant des mois.
Des traitements font effet, mais sur une courte durée. Après de longues recherches, et avoir consulté plusieurs médecins de renom, on explique à Mireille, qui vit un cauchemar et doit faire face à des pensées suicidaires provoquées par l'Agréal® que la seule solution est la chirurgie.
Une lourde opération est alors programmée : un pacemaker animé par une pile dont les impulsions arrêtent les tremblements est implanté dans son ventre.
Il est relié à un tuyau gros comme un stylo, qui descend du cerveau et passe entre ses seins. Ce dispositif a littéralement changé la vie de Mireille : les tremblements ont cessé.
Une histoire « hallucinante »
Mais pas la bataille qui l'oppose au laboratoire qui a commercialisé Agréal® pendant des années. Pour cela, Mireille a rejoint l'AAVAM, une association d'aide aux victimes accidents de médicaments. Expertisée en janvier 2011, la dynamique sexagénaire vient seulement de recevoir le rapport de pré expertise. Elle espère être indemnisée des nombreux frais que son état a suscités. Près de 200 plaintes contre Agréal® ont été recensées par l'association.
Aujourd'hui, Mireille, qui est en contact avec d'autres victimes d'Agréal®, est consciente que les séquelles auraient pu être bien plus graves : « Quand je raconte mon histoire, les gens me disent que c'est hallucinant ! ». Même si elle a des difficultés pour parler, ne peut plus conduire, porter des choses lourdes ou aller se promener en montagne avec son époux, elle ne se sépare jamais d'une bonne dose d'humour pour affronter le quotidien : « Ma vie a été complètement changée ». Très investie dans les associations, elle réapprend à vivre avec de nombreuses contraintes. « Je suis privée d'un tas de choses mais je peux quand même danser avec mon mari » .
Très entourée, Mireille a appris à vivre avec toutes ces contraintes. Elle n'hésite pas à témoigner de son calvaire, et à mettre en garde à propos de la prise de médicaments, qui peut s'avérer tout sauf anodine. Régulièrement suivi par un neurologue lyonnais, son cas est même devenu un sujet d'observation pour les étudiants en médecine.
Alors que près de 2 00 000 femmes ont pris ce médicament entre 1979 et 2007, près de 1 000 auraient connu des effets secondaires similaires à ceux de Mireille.
GÉRALDINE BAEHR
L'Agréal®, retiré de la vente le 22 octobre 2007
Agréal® (véralipride) est un médicament neuroleptique indiqué dans le traitement des bouffées de chaleur de la ménopause. En France, il bénéficiait d'une Autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis 1979 et était commercialisé dans 5 autres pays européens.
Dès 2005, l'Espagne retire l'AMM d'Agréal® en raison d'événements indésirables psychiatriques. En France, mais aussi dans d'autres pays, on réévalue la balance risques/bénéfices tout en considérant que celle-ci reste favorable mais nécessite de renforcer les informations sur les effets indésirables de ce neuroleptique, et de limiter le traitement à 3 mois, par cures de 20 jours par mois.
En 2006, les différences de position observées entre états conduisent l'Agence européenne du médicament (EMEA) à réévaluer Agréal® afin d'adopter une position commune : la balance bénéfice/risque est jugée défavorable et conduit l'EMEA à recommander le retrait de l'AMM d'Agréal® en Europe. Le comité scientifique de l'EMEA considère en effet que l'efficacité d'Agréal ® est modérée au regard des risques d'effets indésirables psychiatriques et neurologiques, dont certains potentiellement irréversibles.
Le rappel des lots d'Agréal® a été effectué le 22 octobre 2007 : le médicament n'est donc plus commercialisé en France depuis cette date.
http://www.lessorsavoyard.fr/Actualite/Annecy/2012/06/12/article_une_vie_bouleversee_a_cause_d_un_medicam.shtml
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A NUESTRA SECRETARIA, IGUALMENTE LE PASA COMO A MIREILLE, SU NEURÓLOGO LE HA PROPUESTO LA COLOCACIÓN DE UN APARATO YA QUE NO EXISTE ALTERNATIVA TERAPEUTICA PARA SUS TEMBLORES POR EL AGREAL.
COMPAÑERA ¿ PORQUÉ NO TE PRESTAS COMO COBAYA HUMANA, CON LOS CATEDRÁTICOS DEFENSORES DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y ASÍ DEJAN DE MENTIR SOBRE LO QUE EL AGREAL/VERALIPRIDA, NOS HA OCASIONADO A LAS MUJERES QUE LO HEMOS TOMADO?.
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