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EN EL DÍA DE HOY "UNA COMPAÑERA LUCHADORA DEL AGREAL, TENÍA CITA CON LA PSIQUIATRA: E.F. EN CATALUÑA.
Esta luchadora, desde que hace 6 años la está viendo (solo cuándo es citada) siente pavor cuándo le toca esta Dra. Psiquiatra E.F. de Cataluña "no tiene ni tan siquiera una palabra amable con la Compañera" y para mas "INRRI" ni tan siquiera se entera o no quiere ENTERARSE de lo que le mandadó hacer.
En el lugar que tuvo que realizar ciertas pruebas, pedidas por la Psiquiatra E:F., LOS PROFESIONALES DE ESTAS PRUEBAS, eran unos autenticos PROFESIONALES.
Después de indicarle "cosas que no eran ciertas" le dice:
" Ya no tiene que venir más "
"Vaya a otro Profesional, ya que todo lo que a usted le pasa es por la gran: ´DEPRESIÓN QUE PADECE"
Y NOS PREGUNTAMOS DRA. PSIQUIATRA: E.F.
QUIÉN ES EL PROFESIONAL:
¿QUE DEBE TRATAR UNA GRAN DEPRESIÓN PRODUCIDA POR EL AGREAL/VERALIPRIDA?.
¿ NO ES USTED COMO PSIQUIATRA?.
O QUERÍA QUITARSE DE "ENCIMA" A UNA
"ENFERMA POR EL AGREAL Y CON UNA GRAN DEPRESIÓN ?????.
ESO DRA. E.F., "ES NO SER PROFESIONAL".
NUESTRA COMPAÑERA LUCHADORA Y AUNQUE SOMOS CONSCIENTES QUE "LA DEPRESIÓN POR EL AGREAL" NO TIENE CURA, SI QUE EXISTEN MEDICAMENTOS. QUE AUNQUE NO CURAN, SI QUE NOS PUEDEN QUE "LLEVEMOS AL MENOS, ALGUNA MEJOR CALIDAD DE VIDA".
NUESTRA COMPAÑERA DRA. E.F. " LA LLEVA UN GRAN PROFESIONAL EN PSIQUIATRIA".
A ESTAS "ALTURAS", QUE AÚN HAYAN PROFESIONALES QUE SE COMPORTEN COMO LA DRA. E.F., CUÁNDO EL ASUNTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ES:
"VOX PÓPULI"
leáse dra. E.F., el libro:
Salud ...
Domicilio Fiscal: C/ Melíes, nº 50, Urbanización Santa María - 08800 - Vila Nova i la Geltrú - BARCELONA. NUESTRA JUNTA DIRECTIVA ESTÁ FORMADA POR: PRESIDENTA: FRANCISCA GIL QUINTANA-- TELF. 630-23-20-50 SECRETARIA: ROSARIO CARMONA JIMÉNEZ - TELF. 636-46-05-15 VICEPRESIDENTA: CONCEPCIÓN PÉREZ GONZÁLEZ. TESORERA: DOLORES ARTILES DEL PINO
viernes, 2 de diciembre de 2011
LA DIMENSIÓN EUROPEA DE LA FARMACOVIGILANCIA .. Y QUE LOS RESPONZABLES DE FARMACOVIGILANCIA CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA "NO HICIERON NADA" Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001
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C. Rodríguez A, de Abajo FJ, Vargas E, Moreno A.
LA DIMENSIÓN EUROPEA DE LA FARMACOVIGILANCIA
Medidas reguladoras en el contexto actual europeo. Ejemplos relevantes como los de infliximab, cerivastatina, nimesulida, veraliprida, o carisoprodol lo demuestran:
Bibliografía.
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67). Versión consolidada, en: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol- 1/dir_2001_83_cons/dir2001_83_cons_20081230_es.pdf . Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacóvigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 262, de 1 de noviembre de 2007) (http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espa- na/docs/rcl_2007_1982-2008-1.pdf
3. Reglamento (ce) 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la agencia europea de Medicamentos (DO L 136 de 30.4.2004, En: http://ec.europa.eu/health/ files/eudralex/vol-1/reg_2004_726_cons/reg_2004_726_cons_es.pdf
.
Volume 9A of the Rules Governing Medicinal Products in the European Union: Pharmacovigilance for medicinal products for human use (ver- sion September 2008). (http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol- 9/pdf/vol9a_09-2008_en.pdf )
. Eudravigilance Expert Working Group (EV-EWG). Guideline on the use of statistical signal detection methods in the Eudravigilance data analysis system. Date of coming into effect: 26 Dec 2008. (http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_g uideline/2009/11/WC500011434.pdf ).
. Mandate, Objectives and Rules of Procedure for the CHMP Pharmacovigilance Working Party (http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Other/2010/02/WC500073703.pdf )
180 Maciá MA7. Heads of Medicines Agencies. Working Group on PSUR synchronisation (http://www.hma.eu/80.html).
Infliximab. Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre el riesgo de infección tuberculosa asociada a infliximab (Remicade ®) 21 Dic 2000.
(http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHu- mano/seguridad/infliximab.htm )9. Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Cerivastatina y casos de Rabdomiolisis. 2001/03. 30 de mayo de 2001 Cerivastatina y casos de rabdomiolisis.
(http://www.aemps.es/actividad/aler- tas/usoHumano/seguridad/cerivastatina.htm )
. Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Nimesulida 2002/03. 6 de mayo de 2002. Nimesulida (Guaxan®, Antifloxil®): suspensión cautelar de comercialización. (http://www.aemps.es/activi- dad/alertas/usoHumano/seguridad/nimesulida.htm )
. Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Veraliprida 2005/11. 20 de mayo de 2005. Suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®) (efectiva el 15 de junio de 2005).
(http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/ veraliprida.htm)12. Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la suspensión de comercialización de: Carisoprodol (Mio-Relax®, Relaxibys®) 2007/18. 4 de diciembre de 2007 (efectiva a partir del 1 de junio de 2008) (http://www.aemps.es/actividad/alertas/uso Humano/seguridad/carisoprodol-dic07.htm ).
La actividad científica del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Hidalgo A. Este capítulo no pretende ser exhaustivo en sus contenidos. Tampoco hacer un juicio a la actividad de la farmacovigilancia española y mucho menos a sus practicantes. Pretende ofrecer una lectura de la misma y plantear la dimensión de sus logros científicos. También pretende trascender las singularidades y distintas sensibilidades y orientaciones del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y considerar su actividad como empeño de grupo y no de partes.
No obstante, en ocasiones y para algunos análisis, es inevitable la alusión a las partes para suscitar reflexiones.
. Actividades del sistema
Le haríamos un flaco favor a la farmacovigilancia limitándonos exclusivamente al objetivo declarado en el párrafo anterior por lo que, aunque sólo sea testimonialmente, deben quedar recogidos algunos aspectos de sus actividades propias. Entre ellas se encuentran:
a) La formativa. La mayoría de los libros de texto de farmacología (con orientación fundamental o clínica) deben ser incorporado.
1. Las actividades de la Farmacovigilancia dan lugar a decisiones reguladoras dirigidas a prevenir o minimizar los efectos adversos de los medicamentos en la población, por lo que es entendible que todos los ciudadanos de la UE se beneficien por igual de estas acciones. Por otra parte, el marco común permite el intercambio de información, la colaboración en tareas compartidas y, en definitiva, una mayor eficiencia en el uso de los recursos dedicados a la farmacovigilancia en el conjunto de la UE.
...............
LA DIRECTIVA: 2001/83/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO DE 6 DE NOVIEMBRE DE 2001 "NI TAN SIQUIERA SE MOLESTARON EN COMPROBAR", EN LA SITUACIÓN QUE AQUI EN ESPAÑA, SE ENCONTRABAN EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA.
MENOS AÚN:
COMPROBAR E INFORMARSE, EN LAS CONDICIONES QUE EL AGREAL, SE ENCONTRABA AUTORIZADO, EN OTROS PAISES DE LA UE.
Y MINISTERIO DE SANIDAD/AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA:
AÚN SIGUEN MITIENDO EN LOS JUCIOS SOBRE EL AGREAL EN LOS:
"CONTENCIOSOS ADMINISTRATIVOS"
C. Rodríguez A, de Abajo FJ, Vargas E, Moreno A.
LA DIMENSIÓN EUROPEA DE LA FARMACOVIGILANCIA
Medidas reguladoras en el contexto actual europeo. Ejemplos relevantes como los de infliximab, cerivastatina, nimesulida, veraliprida, o carisoprodol lo demuestran:
Bibliografía.
Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67). Versión consolidada, en: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol- 1/dir_2001_83_cons/dir2001_83_cons_20081230_es.pdf . Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacóvigilancia de medicamentos de uso humano (BOE núm. 262, de 1 de noviembre de 2007) (http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espa- na/docs/rcl_2007_1982-2008-1.pdf
3. Reglamento (ce) 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la agencia europea de Medicamentos (DO L 136 de 30.4.2004, En: http://ec.europa.eu/health/ files/eudralex/vol-1/reg_2004_726_cons/reg_2004_726_cons_es.pdf
.
Volume 9A of the Rules Governing Medicinal Products in the European Union: Pharmacovigilance for medicinal products for human use (ver- sion September 2008). (http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol- 9/pdf/vol9a_09-2008_en.pdf )
. Eudravigilance Expert Working Group (EV-EWG). Guideline on the use of statistical signal detection methods in the Eudravigilance data analysis system. Date of coming into effect: 26 Dec 2008. (http://www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_g uideline/2009/11/WC500011434.pdf ).
. Mandate, Objectives and Rules of Procedure for the CHMP Pharmacovigilance Working Party (http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/ document_library/Other/2010/02/WC500073703.pdf )
180 Maciá MA7. Heads of Medicines Agencies. Working Group on PSUR synchronisation (http://www.hma.eu/80.html).
Infliximab. Nota Informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre el riesgo de infección tuberculosa asociada a infliximab (Remicade ®) 21 Dic 2000.
(http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHu- mano/seguridad/infliximab.htm )9. Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Cerivastatina y casos de Rabdomiolisis. 2001/03. 30 de mayo de 2001 Cerivastatina y casos de rabdomiolisis.
(http://www.aemps.es/actividad/aler- tas/usoHumano/seguridad/cerivastatina.htm )
. Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Nimesulida 2002/03. 6 de mayo de 2002. Nimesulida (Guaxan®, Antifloxil®): suspensión cautelar de comercialización. (http://www.aemps.es/activi- dad/alertas/usoHumano/seguridad/nimesulida.htm )
. Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Veraliprida 2005/11. 20 de mayo de 2005. Suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®) (efectiva el 15 de junio de 2005).
(http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/ veraliprida.htm)12. Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la suspensión de comercialización de: Carisoprodol (Mio-Relax®, Relaxibys®) 2007/18. 4 de diciembre de 2007 (efectiva a partir del 1 de junio de 2008) (http://www.aemps.es/actividad/alertas/uso Humano/seguridad/carisoprodol-dic07.htm ).
La actividad científica del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Hidalgo A. Este capítulo no pretende ser exhaustivo en sus contenidos. Tampoco hacer un juicio a la actividad de la farmacovigilancia española y mucho menos a sus practicantes. Pretende ofrecer una lectura de la misma y plantear la dimensión de sus logros científicos. También pretende trascender las singularidades y distintas sensibilidades y orientaciones del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y considerar su actividad como empeño de grupo y no de partes.
No obstante, en ocasiones y para algunos análisis, es inevitable la alusión a las partes para suscitar reflexiones.
. Actividades del sistema
Le haríamos un flaco favor a la farmacovigilancia limitándonos exclusivamente al objetivo declarado en el párrafo anterior por lo que, aunque sólo sea testimonialmente, deben quedar recogidos algunos aspectos de sus actividades propias. Entre ellas se encuentran:
a) La formativa. La mayoría de los libros de texto de farmacología (con orientación fundamental o clínica) deben ser incorporado.
1. Las actividades de la Farmacovigilancia dan lugar a decisiones reguladoras dirigidas a prevenir o minimizar los efectos adversos de los medicamentos en la población, por lo que es entendible que todos los ciudadanos de la UE se beneficien por igual de estas acciones. Por otra parte, el marco común permite el intercambio de información, la colaboración en tareas compartidas y, en definitiva, una mayor eficiencia en el uso de los recursos dedicados a la farmacovigilancia en el conjunto de la UE.
...............
LA DIRECTIVA: 2001/83/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO DE 6 DE NOVIEMBRE DE 2001 "NI TAN SIQUIERA SE MOLESTARON EN COMPROBAR", EN LA SITUACIÓN QUE AQUI EN ESPAÑA, SE ENCONTRABAN EL MEDICAMENTO: AGREAL/VERALIPRIDA.
MENOS AÚN:
COMPROBAR E INFORMARSE, EN LAS CONDICIONES QUE EL AGREAL, SE ENCONTRABA AUTORIZADO, EN OTROS PAISES DE LA UE.
Y MINISTERIO DE SANIDAD/AGENCIA DEL MEDICAMENTO Y FARMACOVIGILANCIA:
AÚN SIGUEN MITIENDO EN LOS JUCIOS SOBRE EL AGREAL EN LOS:
"CONTENCIOSOS ADMINISTRATIVOS"
¡¡¡¡¡ QUÉ BIEN LO HICIERON: D. EMILIO VARGAS CASTRILLÓN !!!!!
REUNIÓN DE EXPERTOS EN CÁNCER DE TIROIDES DOCUMENTO DE CONSENSO
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REUNIÓN DE EXPERTOS EN CÁNCER DE TIROIDES DOCUMENTO DE CONSENSO
Antecedentes
Ante las dificultades de disponibilidad de TSH humana recombinante (Thyrogen® - tirotropina alfa), según comunicación oficial de Genzyme autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que limitan su utilización universal, la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) coordinó junto a la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SEMNIM) y la AEMPS, una reunión para debatir y realizar una serie de recomendaciones TEMPORALES de utilización de Thyrogen®, en pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides y priorizando según el siguiente orden:
Recomendaciones
1. En pacientes de nuevo diagnóstico, se recomienda utilizar un Kit para:
A. Realizar el tratamiento ablativo de restos tiroideos con radioyodo, o bien:
B. En la ESTADIFICACIÓN del paciente, a los 12-18 meses de la administración de la dosis ablativa de radioyodo (en total un Kit en los primeros 18 meses/paciente), según criterio de los especialistas responsables del tratamiento del paciente.
2. Además, se recomienda utilizar la estimulación con Thyrogen® en sus indicaciones aprobadas cuando se presente alguna de las condiciones siguientes, en las que se considera contraindicada la retirada del tratamiento con levotiroxina:
o Depresión o enfermedad psiquiátrica grave.
o Insuficiencia cardíaca.
o Enfermedad sistémica sensible a la retirada de la medicación.
o Cuando se prevé falta de respuesta hipofisaria a la retirada de la levotiroxina (hipopituitarismo).
o
3. Para el SEGUIMIENTO, se recomienda tener en cuenta siempre la clasificación de los pacientes, según su riesgo. En niños.
o Se recomienda NO realizar estimulación con Thyrogen® en los pacientes con bajo o muy bajo riesgo.
o
4. La práctica de tomografía con emisión de positrones (PET) no siempre se realizará mediante la estimulación con Thyrogen®.
5. La decisión final sobre la utilización de Thyrogen®, en cada caso, y después de valoradas estas recomendaciones, corresponderá a los responsables de carcinoma de tiroides de cada centro.
6. En casos excepcionales, podrá solicitarse la opinión del Grupo de Trabajo de Cáncer de Tiroides de la SEEN, sobre utilización de Thyrogen®, en un paciente concreto.
-----------
Nos consta que a "bastantes luchadoras del Agreal", se les
han detectado CÁNCER de TIROIDES.
Así que compañeras:
Que ya han sido operadas "lean atentamente esta noticia.
Se recomienda NO realizar estimulación con Thyrogen® en aquellos pacientes que presenten una concentración de tiroglobulina basal inferior a 2 ng/ml (determinada mediante un método fiable y en una muestra de suero en la que la determinación de anticuerpos anti-tiroglobulina sea negativa).
REUNIÓN DE EXPERTOS EN CÁNCER DE TIROIDES DOCUMENTO DE CONSENSO
Antecedentes
Ante las dificultades de disponibilidad de TSH humana recombinante (Thyrogen® - tirotropina alfa), según comunicación oficial de Genzyme autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que limitan su utilización universal, la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) coordinó junto a la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SEMNIM) y la AEMPS, una reunión para debatir y realizar una serie de recomendaciones TEMPORALES de utilización de Thyrogen®, en pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides y priorizando según el siguiente orden:
Recomendaciones
1. En pacientes de nuevo diagnóstico, se recomienda utilizar un Kit para:
A. Realizar el tratamiento ablativo de restos tiroideos con radioyodo, o bien:
B. En la ESTADIFICACIÓN del paciente, a los 12-18 meses de la administración de la dosis ablativa de radioyodo (en total un Kit en los primeros 18 meses/paciente), según criterio de los especialistas responsables del tratamiento del paciente.
2. Además, se recomienda utilizar la estimulación con Thyrogen® en sus indicaciones aprobadas cuando se presente alguna de las condiciones siguientes, en las que se considera contraindicada la retirada del tratamiento con levotiroxina:
o Depresión o enfermedad psiquiátrica grave.
o Insuficiencia cardíaca.
o Enfermedad sistémica sensible a la retirada de la medicación.
o Cuando se prevé falta de respuesta hipofisaria a la retirada de la levotiroxina (hipopituitarismo).
o
3. Para el SEGUIMIENTO, se recomienda tener en cuenta siempre la clasificación de los pacientes, según su riesgo. En niños.
o Se recomienda NO realizar estimulación con Thyrogen® en los pacientes con bajo o muy bajo riesgo.
o
4. La práctica de tomografía con emisión de positrones (PET) no siempre se realizará mediante la estimulación con Thyrogen®.
5. La decisión final sobre la utilización de Thyrogen®, en cada caso, y después de valoradas estas recomendaciones, corresponderá a los responsables de carcinoma de tiroides de cada centro.
6. En casos excepcionales, podrá solicitarse la opinión del Grupo de Trabajo de Cáncer de Tiroides de la SEEN, sobre utilización de Thyrogen®, en un paciente concreto.
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Nos consta que a "bastantes luchadoras del Agreal", se les
han detectado CÁNCER de TIROIDES.
Así que compañeras:
Que ya han sido operadas "lean atentamente esta noticia.
Se recomienda NO realizar estimulación con Thyrogen® en aquellos pacientes que presenten una concentración de tiroglobulina basal inferior a 2 ng/ml (determinada mediante un método fiable y en una muestra de suero en la que la determinación de anticuerpos anti-tiroglobulina sea negativa).
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