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Zyvox de Pfizer y los antidepresivos pueden ser combinación fatal.
Pfizer Inc. (PFE) 's antibiótico Zyvox puede causar reacciones potencialmente fatal del sistema nervioso central en pacientes que también toman antidepresivos que aumentan los niveles de la serotonina química del cerebro, los reguladores de EE.UU., dijo.
Zoloft de Pfizer y Pristiq, Eli Lilly & Co. (LLY) 's Cymbalta y GlaxoSmithKline Plc (GSK)' s Paxil y Wellbutrin son entre 29 medicamentos psiquiátricos que los pacientes tienen que dejar de tomar temporalmente cuando se requiere tratamiento con Zyvox, la Organización de las la Administración de Drogas, dijo hoy en una comunicación de seguridad de medicamentos.
Zyvox, se usa para tratar algunos tipos de bacterias resistentes a la meticilina o SARM como relacionadas con el Staphylococcus aureus, infecciones de la piel y neumonía nosocomial, puede interactuar con los antidepresivos para causar una reacción tóxica conocida como síndrome de la serotonina en la que cantidades excesivas de la sustancia química se acumulan en el cerebro, según la FDA.
Algunas de las muertes entre los pacientes que sufrieron una reacción se informó de efectos adversos de la FDA de la base de datos, dijo la agencia. Pfizer, con sede en Nueva York, reportó $ 1180 millones en los ingresos de Zyvox el año pasado.
Exceso de serotonina
Confusión, problemas de memoria, hiperactividad, sudoración excesiva y espasmos musculares son algunos de los síntomas de los niveles de exceso de serotonina. Los pacientes que toman medicamentos psiquiátricos no deben dejar de usarlos sin antes consultar a un profesional de la salud, dijo la FDA.
La corriente de inserción EE.UU. paquete de Zyvox "ya cuenta con información importante sobre el potencial de interacciones serotoninérgicas, el riesgo del síndrome de la serotonina y la necesidad de una observación cuidadosa de los pacientes prescritos Zyvox que están en esos agentes", dijo Kristen Neese, un portavoz de Pfizer, en la actualidad en un e-mail. La empresa no ha identificado nuevas señales de seguridad relacionadas con las interacciones medicamentosas, dijo.
"En un compromiso continuo para garantizar la seguridad del paciente, Pfizer controla continuamente toda la información de seguridad pertinentes, incluyendo información relacionada con el uso concomitante de Zyvox y medicamentos antidepresivos serotonérgicos", dijo Neese.
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Pfizer’s Zyvox and Antidepressants May Be Fatal Combination
Pfizer Inc. (PFE)’s Zyvox antibiotic can cause potentially fatal central nervous system reactions in patients who also take antidepressants that increase levels of the brain chemical serotonin, U.S. regulators said.
Pfizer’s Zoloft and Pristiq, Eli Lilly & Co. (LLY)’s Cymbalta and GlaxoSmithKline Plc (GSK)’s Paxil and Wellbutrin are among 29 psychiatric drugs that patients may need to stop taking temporarily when they require treatment with Zyvox, the Food and Drug Administration said today in a drug safety communication.
Zyvox, used to treat some types of drug-resistant bacteria including MSRA or methicillin-related Staphylococcus aureus, skin infections and nosocomial pneumonia, can interact with the antidepressants to cause a toxic reaction known as serotonin syndrome in which excess amounts of the chemical build up in the brain, according to the FDA.
Some deaths among patients who suffered such a reaction were reported to the FDA’s adverse-event database, the agency said. Pfizer, based in New York, reported $1.18 billion in revenue from Zyvox last year.
Excess Serotonin
Confusion, memory issues, hyperactivity, excessive sweating and muscle twitching are among the symptoms of excess serotonin levels. Patients taking psychiatric drugs shouldn’t stop using them without first consulting a health-care professional, the FDA said.
The current U.S. package insert for Zyvox “already includes prominent information regarding the potential for serotonergic interactions, the risk of serotonin syndrome and the need for careful observation of patients prescribed Zyvox who are on such agents,” Kristen Neese, a Pfizer spokeswoman, said today in an e-mail. The company hasn’t identified any new safety signals related to those drug interactions, she said.
“In an ongoing commitment to ensure patient safety, Pfizer continually monitors all relevant safety information including information pertaining to the concomitant use of Zyvox and serotonergic antidepressant medications,” Neese said.
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Cambiar de fármacos antiepilépticos (FAE) entre diferentes versiones genéricas puede provocar grandes cambios en las concentraciones plasmáticas del fármaco en comparación con la sustitución de productos de marca. El estudio se ha publicado en la revista Annals of Neurology.
Para comparar los FAE genéricos con sus homólogos de marca, los autores de este estudio evaluaron los datos de bioequivalencia de los 141 medicamentos antiepilépticos genéricos. Se observó que los valores del indicador famacocinético AUC (concentración sérica versus tiempo) para las formulaciones genéricas y de marca eran muy similares en casi todos los estudios de bioequivalencia, con diferencias en los valores medios de AUC de menos del 10% en el 83% de los estudios.Los valores medios de Cmax (máxima concentración sérica) entre los productos genéricos y de marca era diferentes en menos del 15% en el 89% de los estudios y en un 15% a 25% en el 11% de los estudios. Sin embargo, una simulación de cambio de genéricos entre 595 pares de genéricos de FAE mostró que las AUC diferían en más del 15% en el 17% de las parejas, y la Cmax en más del 15% para 39% de las parejas. Aunque estas estimaciones deben ser confirmadas, sí sugieren que el cambio entre algunos genéricos podrían llegar a producir grandes diferencias en la farmacocinética, en comparación con los cambios entre FAE de marca.
http://www.neurologia.com/sec/RSS/noticias.php?idNoticia=2959
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La Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública (Fadsp) pidió este martes a la Oficina del Defensor del Pueblo y al Ministerio de Sanidad que intervengan y garanticen el derecho a la salud de todos los ciudadanos de Cataluña, donde el Gobierno autonómico tiene previsto cerrar en agosto decenas de centros de Atención Primaria.
"Como se está atacando el derecho de la ciudadanía a la atención sanitaria recogido en la Ley General de Sanidad y en la de Cohesión, deberían intervenir el Defensor del Pueblo y el Ministerio de Sanidad para garantizar el derecho a la salud", explicó la Fadsp.
A su parecer, los recortes proyectados por Cataluña en la sanidad son "un atentado" contra el derecho a la atención sanitaria que tienen los ciudadanos, para quienes suponen "un claro desprecio", ya que se les dificultará la atención sanitaria y verán empeorada la calidad de las prestaciones.
La federación culpa directamente de los recortes a PP y CiU, pues en su opinión "son los responsables del deterioro de la sanidad pública en esta comunidad".
(SERVIMEDIA)
http://noticias.lainformacion.com/policia-y-justicia/justicia-y-derechos/cataluna-la-fadsp-pide-la-intervencion-del-defensor-del-pueblo-y-del-gobierno-central-en-el-cierre-de-centros-de-salud-de-cataluna_dCDsvdqiPZ8p9FScq13iR/
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Fármacos peligrosos hasta en la sopa
En octubre del 2010 escribí una columna titulada ¿Pastillas para adelgazar o para matar? en la que me refería a una decisión anterior -del Invima- de cancelar el registro sanitario a productos que contienen sibutramina (Reductil y otros nombres comerciales). Usados para –supuestamente- bajar de peso. Recalcaba que el Invima se tomó varios años para prohibir este producto que venía siendo cuestionado desde el 2002. Hace un par de semanas el Invima volvió a la carga y advirtió sobre la venta de productos por Internet (Slim Forte y otros) que contienen la mentada sibutramina. Bien por el Invima, esperemos que también actúe sobre otros medicamentos cuestionados que siguen en el mercado. Por ejemplo, en su edición de marzo 2011 la revista francesa Sciece & Vie publicó un artículo titulado Trece Medicamentos a Prohibir; basado en evaluaciones realizadas por un grupo de médicos y farmacéuticos. El informe también incluye otros fármacos que no sirven para nada. De los productos reseñados hay varios que se distribuyen en Colombia sin que nadie se tome la molestia de advertir a los consumidores sobre sus peligrosos efectos secundarios. Es el caso del antidiabético Actos (componente activo: pioglitazona) usado en Colombia. Mientras que, confirmando los temores de la revista, el Actos (y el Competact) fue prohibido en junio 2011 en Francia y Alemania por el riesgo de cáncer de vejiga, en decisión que no fue compartida por la agencia medica europea. Otros fármacos mencionados por Sciece & Vie son: Art 50 (diacereina), Condrosulf, el antidepresivo Cymbalta, Ixprin, Januvia, Xelevia, Nexen, Protelos Stablon, Structum, Vastarel y Ziprexa.
Los problemas de la masificación del uso de fármacos inservibles o nocivos no terminan en los efectos secundarios para el consumidor. El caso es que pueden afectar también a los no usuarios de las pastillitas; pues muchos de estos productos terminan en las alcantarillas o en basureros públicos.
De ahí pueden llegar a los ríos y corrientes subterráneas. Eso fue lo que detectó la Agencia Europea para el Medio Ambiente en análisis realizados en ríos y mares europeos. Encontró en las aguas muchas sustancias asociadas al cáncer, las malformaciones y la infertilidad. En los ríos, estas sustancias afectan a los peces y sus consumidores; también pueden llegar al agua potable, pues las plantas convencionales de potabilización no los eliminan.
Publicada porJAIRO PUENTES BRUGES
http://www.vanguardia.com/opinion/columnistas/114612-farmacos-peligrosos-hasta-en-la-sopa
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Es increíble, cómo pudieron hacer eso.
Con algunas asociaciones ya es inútil, porque la pérdida de credibilidad es cada día mayor, su actividad se reduce a apariciones como si fueran estrellas de cine.
Siento que Pilar pasara ese mal rato, le reconozco la valentía de que ese día dijera algo y ahora que sale publicado dé la cara.
Si fuéramos todas tan valientes otro aire nos andaría.
Una afectada de SFC, SQM.
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ESE ESTUDIO "MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL" QUE PRESENTÓ COMO TODA PRUEBA, LA ENTONCES "DIRECTORA GENERAL DEL MEDICAMENTO" Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ A INSTANCIA DE ESE MINISTERIO, SOBRE EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA:
EN NADA SE AJUSTA A LA "AUTENTICA REALIDAD" DE TODO LO QUE "NOS HICIERON A NUESTRA SALUD.
PORQUÉ MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL ¿NO LES INDICARON?:
AGENCIA EFE. 22 de Septiembre de 2006.
Comunicado del Ministerio de Sanidad y Consumo sobre la manifestación por el medicamento Agreal-
• Se han concentrado esta mañana frente a la sede del Ministerio
22 de septiembre de 2006. Ante la concentración celebrada hoy por las asociaciones de afectadas por el medicamento Agreal, el Ministerio de Sanidad y Consumo desea realizar las siguientes apreciaciones:
• El medicamento Agreal, que contiene el principio activo veraliprida, fue autorizado en España en el año 1983 para el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia confirmada. Está comercializado en 42 países del mundo, entre ellos Francia, Bélgica, Italia, Luxemburgo y Portugal.
• Entre los años 1995 y 1999 se notificaron al Servicio Español de Farmacovigilancia (SEFV) 18 casos en los que la veraliprida se consideraba sospechosa de producir reacción adversa. Estas 18 notificaciones incluían únicamente 3 casos de reacciones psiquiátricas. En los 16 casos en los que se conoce el desenlace de la reacción, la paciente se recuperó sin secuelas en todos ellos. La gravedad de las reacciones notificadas se consideró leve en 8 casos y moderada en 10; no hubo ningún caso grave.
• A la vista de estos datos no se puede considerar que existiese en esos años una señal de farmacovigilancia. Es decir, este grupo de notificaciones no indicaba la necesidad de desarrollar acciones inmediatas con objeto de evaluar el balance beneficio-riesgo del medicamento o bien adoptar medidas restrictivas en cuanto a su uso.
SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE AGREAL
• Sin embargo, en marzo de 2005 el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios revisó la relación beneficio-riesgo de este medicamento, debido a la notificación de varios casos en corto espacio de tiempo de sospechas de reacciones adversas, como depresión y ansiedad, asociadas a la interrupción del tratamiento con veraliprida.
• Este Comité recomendó la retirada del medicamento a la vista de que el balance beneficio-riesgo de la veraliprida resultaba desfavorable en las indicaciones autorizadas y de que existían tratamientos alternativos, recomendando a la Agencia del Medicamento la suspensión de comercialización de veraliprida (Agreal®).
• Esta suspensión fue efectiva a partir del día 15 de junio de 2005. Se informó a los profesionales sanitarios de dicha medida a través de dos notas informativas (20 de mayo y 7 de septiembre de 2005), ambas disponibles en la página web de la Agencia www.agemed.es
CONSTITUCIÓN DE UN GRUPO DE TRABAJO
• En respuesta a la solicitud de la Asociación de Afectadas de Agreal, el 17 de junio de 2006 se celebró una reunión en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio.
• En esa reunión, la Dirección General de Farmacia acordó con la asociación la creación en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de una comisión integrada por expertos en ginecología, neurología, psiquiatría y atención primaria, que evaluase la repercusión clínica de los síntomas que las pacientes refieren para determinar la mejor atención sanitaria requerida, elaborando si es posible una propuesta de protocolo de seguimiento de las afectadas, tal como éstas reclaman.
• Dicha comisión tuvo su primera reunión el 17 de julio de 2006 y sus trabajos concluirán antes de final del año.
SANIDAD :
SUS MENTIRAS SOBRE EL AGREAL EN ESPAÑA, SON INCONTABLES:
QUÉ MUJERES ESPAÑOLAS QUE TOMARON EL AGREAL ¿FUERON LLAMADAS PARA ESE ESTUDIO?
NINGUNA YA QUE HEMOS PEDIDO NOMBRES Y APELLIDOS Y LA CALLADA POR RESPUESTA.
EN LA “PRIMERA NOTA INFORMATIVA DE RETIRADA DEL AGREAL “INDICAN: EN EL ÚLTIMO AÑO, ES DECIR, EN 2004”.
PORQUÉ AQUÍ EN ESTE COMUNICADO DE LA MANIFESTACIÓN ¿RECONOCEN LAS TARJETAS AMARILLAS DE REACCIONES ADVERSAS: AÑOS 1995/1999 ?
NOS HAN Y SIGUEN:
MINTIENDO TANTO A TODAS LAS MUJERES DE ESPAÑA QUE TOMAMOS EL AGREAL, A LA SOCIEDAD ESPAÑOLA EN GENERAL Y A TODA “EUROPA Y AL MUNDO” EN PARTICULAR.
PERO POR FORTUNA Y NO PARA NUESTRA SALUD QUE ES LO QUE MAS NOS IMPORTA.
"EL TRIBUNAL SUPREMO"
Y AUNQUE SOLO SEA CONTRA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS.
"NOS HAN DADO LA RAZON".
MINISTERIO DE SANIDA ESPAÑOL:
IREMOS A ESTRASBURGO "CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL":
EN ESTRASBURGO:
TAMBIEN SE NOS HARÁ:
"JUSTICIA".
MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL, CON EL AGREAL:
NUNCA CUMPLIERON CON:
Constitución Española
Art. 43.
1. Se reconoce el derecho a la protección de la salud.
2. Compete a los poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios. La ley establecerá los derechos y deberes de todos al respecto.
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PICAD DOS VECES, EN CADA HOJA EXPUESTA, PARA QUE PUEDAN LEER LO DECLARADO ANTE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, EL MINISTERIO DE SANIDAD ESPAÑOL.
"DE VERGÜENZA"
TAMBIEN LO PUEDEN IMPRIMIR.
