NOTA DE LA ASOCIACIÓN DE PACIENTES Y AFECTADOS POR DIABETES ÍNSIPIDA

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Hola, desde Asociación de Pacientes y Afectados por Diabetes Insípida (ApdieH) os invitamos a visitar nuestro blog:http://apdieh.wordpress.com/ sobre este tema y os indicamos que la información que aparece en vuestra nota de la SEEN es parcialmente falsa:

LA DESMOPRESINA 0,1 MG de los laboratorios TEVA no esta comercializada y por tanto nunca ha estado disponible en farmacias, y la de 0,2 mg lleva 4 meses sin estar en las farmacias por un problema de desabastecimiento. El Minurin flas de 120 mcg es una medicacion con una vía de administración diferente y por tanto no equiparable a los comprimidos. Todo estos movimientos de los laboratorios tienen un único motivo: SU ÁNIMO DE LUCRO al margen del bienestar y el adecuado tratamiento de los pacientes que parece les importa NADA, como a la propia Agencia Espñola del Medicamento que da el visto bueno a esta situación.

Conclusión : en el momento actual los pacientes don Diabetes insípida están privados de una medicación esencial para su Más información...blog:http://apdieh.wordpress.com/

Asociaciíon de pacientes y afectados por diabetes insípia (ApdieH)

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QUE VERGÜENZA.

ANIMOS AMIG@S.

MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL ¿RECUERDA LO QUE LES INDICABAMOS SOBRE LA RETIRADA DEL AGREAL, QUE LOS MÉDICOS NO SE ENTERARON? PUES Minurin

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Queridos socios:

Hemos recabado información a la Agencia Española del Medicamento sobre la suspensión de algunas presentaciones de la especialidad farmacéutica Minurin (desmopresina), en concreto las presentaciones en comprimidos orales de 0.1 y 0.2 mg.. La Agencia nos ha confirmado que efectivamente ha autorizado dicha suspensión.

La información, como en ocasiones anteriores con otras especialidades farmacéuticas suspendidas, nos ha llegado a los médicos a través de nuestros pacientes que, a su vez, han sido víctimas del desabastecimiento del producto en las oficinas de farmacia., sin que hayamos recibido notificación oficial previa por parte de la mencionada Agencia.

Tampoco el Laboratorio fabricante nos ha informado de sus intenciones con antelación suficiente, lo que nos habría permitido disminuir algunas molestias a nuestros pacientes. A ambos les haré llegar mi disconformidad.

Para evitar en adelante situaciones como ésta, trataré de establecer una vía de comunicación con la Agencia española del Medicamento para que nos informe, y preferiblemente, consulte nuestra opinión ante cualquier retirada, o cambio de medicamentos propios, o directamente relacionados con nuestra especialidad.

En todo caso, el motivo principal de esta notificación, es informaros de las alternativas y equivalencias para el tratamiento de nuestros pacientes.

Los preparados comerciales de Desmopresina, de los cuales disponemos, son los siguientes:

La Desmopresina TEVA comprimidos de 0,1 y 0,2 mg totalmente equivalentes a Minurin. Por el Laboratorio Ferring se mantienen los preparados siguientes:

 MINURIN 0,1 mg/ml gotas nasales en solución, CN 950683.4
 MINURIN 0,1 mg/ml solución para pulverización nasal, CN 663390.8
 MINURIN Inyectable 4μg/ml, CN 673665.4
 MINURIN Flas 120μg liofilizado oral, CN 658150.6*

* Minurin flas en teoría deberíamos tener dosificaciones de 60, 120 y 240 mcg, la realidad es que solo existe la de 120. Las equivalencias proporcionadas por el propio laboratorio son las siguientes:

Dosis comparativa de diferentes formulaciones de desmopresina1
Flas
Comprimidos
Pulverización Nasal
Gotas
60 μg
100 μg
ND
5 μg
120 μg
200 μg
10 μg
10 μg
240 μg
400 μg
20 μg
20 μg

Espero que esta información os resulte útil. Aprovecho la ocasión para desearos unas muy felices vacaciones. Un cordial saludo Tomás Lucas Morante Presidente SEEN


Secretaria: Villalar, 7 bajo 28001 MADRID Tfno-Fax: 91 431 32 94 E mail: secretaria@seen.es

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS "ALTELLUS® (ADRENALINA AUTOINYECTABLE): RETIRADA DE EXISTENCIAS TRAS ERRORES DE ADMINISTRACIÓN

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Nota informativa de la AEMPS sobre Altellus® (Adrenalina Autoinyectable)

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS
PARA PROFESIONALES SANITARIOS Y CIUDADANOS

Ref: 2010/14
22 de octubre de 2010

NOTA INFORMATIVA

ALTELLUS® (ADRENALINA AUTOINYECTABLE): RETIRADA DE EXISTENCIAS TRAS ERRORES DE ADMINISTRACIÓN


•Altellus no estará disponible en las farmacias en los próximos días.

•Si usted dispone de este medicamento en casa para su uso en situaciones de urgencia, lea atentamente esta nota.

Altellus® es una jeringa precargada de adrenalina en forma de autoinyector, indicado en el tratamiento de emergencia de un shock anafiláctico o reacciones alérgicas graves. Se encuentra disponible en dos presentaciones, una para niños y otra para adultos. La dosis que se inyecta de forma automática es de 0,15mg o 0,3 mg de adrenalina respectivamente.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido información sobre casos de errores en la administración de este medicamento en Europa que han tenido consecuencias graves para el paciente debido a la falta de eficacia del medicamento por no administrarse correctamente. Al analizar estos errores se detecta que el dibujo de la etiqueta del autoinyector puede inducir a confusión, por lo que se ha procedido a retirar el medicamento del mercado hasta que el laboratorio farmacéutico mejore la comprensión de la etiqueta actual. Es previsible que esto ocurra en el plazo de unas semanas.

Este medicamento posee un sofisticado sistema de autoinyección de tal forma que al poner en contacto con la piel u otra superficie el extremo negro donde se encuentra la aguja (no visible), esta se dispara. Por tanto, es importante que el paciente no manipule el tapón gris de seguridad del dispositivo hasta que identifique el extremo negro donde se encuentra la aguja, ya que la flecha de la etiqueta puede inducir a confusión.

Se incluyen al final de esta nota informativa la imagen del autoinyector con el dibujo actual (figura 1) y del autoinyector con el dibujo adecuado (figura 2).

Se estima que las nuevas unidades de Altellus® correctamente etiquetadas estarán disponibles en las próximas semanas.

Mientras tanto, la AEMPS considera necesario hacer las siguientes indicaciones a los profesionales sanitarios

•En caso de identificar a pacientes que dispongan de envases de Altellus® para usar en situaciones de emergencia, informarles sobre la correcta administración del medicamento, que se encuentra claramente especificada en el prospecto (disponible en la web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA: Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS).

•Desde las oficinas de farmacia no se deberán dispensar nuevas unidades del medicamento hasta que se disponga de las mismas con el etiquetado correcto. La devolución al laboratorio de las existencias disponibles se realizará por los canales habituales.
Las personas alérgicas que tengan este medicamento para su uso en situaciones de emergencia, es importante que tengan en cuenta las siguientes instrucciones:

•Antes de utilizar el medicamento, leer detenidamente el prospecto para evitar errores en su administración. Las normas para la correcta administración del medicamento se encuentran claramente especificadas en el apartado "Como usar Altellus: instrucciones de uso" del prospecto.

•En caso de duda sobre el uso correcto del medicamento, consulte con un profesional sanitario.

•Es especialmente importante que usted esté familiarizado con el uso de este medicamento, especialmente sobre:

◦La localización de la aguja en el autoinyector (extremo de color negro).

◦No presionar o poner la mano o los dedos en el extremo negro, donde se localiza la aguja del autoinyector.

◦Extraer el tapón de seguridad (extremo de color gris), solo inmediatamente antes de proceder a la inyección

Finalmente se recuerda a los profesionales sanitarios la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.

Fecha de actualización: 22 de octubre de 2010