¿ES QUE SOLO PIENSAN EN GANAR MUCHO DINERO?
"LA SEGURIDAD EN LA SALUD DEL SER HUMANO, PRIMA ANTE CUALQUIER INTERÉS ECONOMICO Y LAS AGENCIAS REGULADORAS, TANTO DE EE.UU., COMO EUROPEA, DEBEN DE VIGILAR E INVESTIGAR, ANTES DE AUTORIZAR CUALQUIEN MEDICAMENTO".
YA HAN EXISTIDO BASTANTES "DESGRACIAS EN EL SER HUMANO POR MEDICAMENTOS"
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MannKind aumenta después de la FDA de EE.UU. Resolución retrasos de Remoción de la insulina inhalada
MannKind Corp., la empresa de biotecnología fundada por el multimillonario inventor Alfred Mann, subió en las operaciones del Nasdaq después de que los reguladores de EE.UU. postergó una decisión sobre la insulina inhalada de la empresa.
MannKind ganó 26 centavos, o 3,3 por ciento, a $ 8.23, a las 4 pm hora de Nueva York en el Nasdaq Stock Market compuesto, la mayor alza desde el 14 de diciembre. La FDA no está en condiciones de cumplir con el plazo previsto de mañana para la acción en el medicamento para la diabetes, Afrezza, y necesitará unas cuatro semanas más para completar su evaluación, MannKind dijo hoy en un comunicado.
Retraso de hoy quemaron algunos inversores apostar en contra de la población, y pueden estar cubriendo las ventas en corto con la compra de acciones, dijo Les Funtleyder, gerente de Miller Tabak & Co. en Nueva York. MannKind, con sede en Valencia, California, no pudo ganar la aprobación de 15 de marzo cuando la FDA pidió a los datos de seguridad actualizada.
"Hubo mucha anticipación entrar en este resultado", dijo Funtleyder hoy en una entrevista telefónica. "Puede haber unos pocos inversores que piensan que un retraso, en lugar de una negación pura y simple, puede ser tomado como un positivo. Pero la FDA ha estado tomando más tiempo con las cosas, y tal vez sólo necesitaba más tiempo. "
MannKind pretende tener la única insulina inhalada en el mercado para más de 20 millones de estadounidenses y 170 millones de personas en todo el mundo con diabetes. Jon LeCroy, analista de Valores Hapoalim en Nueva York, dijo que es escéptico sobre las perspectivas de la compañía para obtener la aprobación.
"La FDA sigue siendo muy reacios al riesgo," dijo LeCroy en una nota a los inversores el 17 de diciembre. "Creemos que esto es un problema importante para Afrezza".
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MannKind Rises After U.S. FDA Delays Ruling on Inhaled Insulin Clearance
MannKind Corp., the biotechnology company founded by the billionaire inventor Alfred Mann, rose in Nasdaq trading after U.S. regulators delayed a decision on the company’s inhaled insulin.
MannKind gained 26 cents, or 3.3 percent, to $8.23, at 4 p.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading, the biggest gain since Dec. 14. The FDA isn’t able to meet tomorrow’s scheduled deadline for action on the diabetes drug, Afrezza, and will need about four more weeks to complete its evaluation, MannKind said today in a statement.
Today’s delay burned some investors betting against the stock, and they may be covering short sales by buying shares, said Les Funtleyder, a manager at Miller Tabak & Co. in New York. MannKind, based in Valencia, California, failed to win approval March 15 when the FDA asked for updated safety data.
“There was a lot of anticipation going into this outcome,” Funtleyder said today in a telephone interview. “There may be a few investors who think that a delay, as opposed to an outright denial, can be taken as a positive. But the FDA has been taking more time with things, and perhaps they just needed more time.”
MannKind aims to have the only inhaled insulin on the market for more than 20 million Americans and 170 million people worldwide with diabetes. Jon LeCroy, an analyst for Hapoalim Securities in New York, said he is skeptical of the company’s prospects for gaining approval.
“The FDA remains extremely risk averse,” LeCroy said in a note to investors on Dec. 17. “We think this is a major problem for Afrezza.”
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