miércoles, 11 de agosto de 2010

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA " Dª CRISTINA AVENDAÑO SOLÁ DIRECTORA DE LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO: COMO BIEN SABE EL AGREAL NUNCA TUVO F. TECNICA ¿PERO







Si Dª Cristina Avendaño Solá, Directora General de la Agencia del Medicamento.

El AGREAL/VERALIPRIDA en ESPAÑA, nunca tuvo su FICHA TÉCNICA y no porque en 1983 "NO ERA OBLIGATORIO", como indicó e indican desde MINISTERIO DE SANIDAD Y POLITICA SOCIAL, no solo en los juicios de Sanofi Aventis, a los cuales desde ese MINISTERIO, declaran a favor de los Laboratorios, sino que tambien lo hacen constar en escritos, enviados a Luchadoras "no dió tiempo a la Ficha Técnica" por ser retirado.



"en 22 años no dió tiempo" no se lo cree nadie.



Pero Dª Cristina Avendaño Solá: y de los medicamentos que tienen Ficha Técnica ¿ de qué se quejan los médicos?.



Pues lea y sabemos que le consta:





"Muchas de estas fichas técnicas no resultan asequibles a la consulta, otras contienen
información insuficiente y muchas resultan claramente obsoletas. En un estudio realizado
en nuestro servicio para analizar las notificaciones de sospecha de RAM contenidas en la base de datos del SEFV (FEDRA) referidas a sospecha de parkinsonismo inducido por fármacos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), comparar su incidencia en esta base frente a otros fármacos habitualmente asociados a parkinsonismo (antidopaminérgicos) y revisar la información de esta RAM contenida en las respectivas Fichas Técnicas de los ISRS, pudimos concluir que, a pesar de que tanto la medicina basada en la evidencia como la práctica clínica neurológica corroboran que es evidente la asociación entre parkinsonismo y fármacos ISRS, las referencias a parkinsonismo que aparecen en la ficha técnica son vagas y poco precisas apareciendo términos como temblor, acatisia, distonía, ataxia (fluoxetina), reacciones extrapiramidales, hipoquinesia, temblores, ataxia (fluvoxamina), temblores (paroxetina), temblor, acatisia, distonía, ataxia (sertralina). Lo mismo se puede decir de la asociación entre parkinsonismo y administración de ácido valproico".


Año 2008.


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COMO EL "UNICO" PROSPECTO DEL AGREAL/VERALIPRIDA:


"NUNCA SE INDICÓ":


CONTRAINDICACIONES, TIEMPO DE TOMA, EFECTOS ADVERSOS, INTERACIONES.......... NADA.

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