SISTEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA- FEBRERO DE 2004

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El Real Decreto 711/2002, de 19 de julio de 2002, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE, 20-07-2002) ha desarrollado el capítulo sexto, relativo a Farmacovigilancia, de nuestra Ley 25/1990 del Medicamento.El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV), es una estructura descentralizada que integra las actividades que las Administraciones Sanitarias realizan para recoger y elaborar la información sobre reacciones adversas a los medicamentos (RAM), coordinado por el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Real Decreto 711/2002; art. 2.a).

Los profesionales sanitarios tienen la obligación de notificar toda sospecha de RAM de las que tengan conocimiento durante su práctica habitual y enviarla lo más rápidamente posible al centro de farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma correspondiente, mediante el formulario de recogi-da de sospechas de reacciones adversas ("tarjeta amarilla"). (Real Decreto 711/2002; art.7.a).

Cada Comunidad Autónoma tiene establecido un Centro, dependiente de su Consejería de Salud o Sanidad, que centraliza todas las actividades de su zona geográfica relacionadas con la seguridad de los medicamentos. Entre sus funciones está la de emitir y distribuir las "tarjetas amarillas", recibir las que cumplimentan los profesionales sanitarios con las sospechas de RAM, evaluarlas y cargarlas en una única base de datos FEDRA con acceso desde cada centro del SEFV.


AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO : CENTRO COORDINADOR DEL SEFV
Responsables:
D. Francisco J de Abajo Iglesias,D. Mariano Madurga Sanz,Dña. Gloria Martín-Serrano García,Dña. Mª Paz Alonso Riesta,D. Mª Carmen Quiroga Arranz,D. Alfonso Rodriguez Pascual

Dirección:

División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Subd. General de Seguridad de Medicamentos.Agencia Española del Medicamento.Ctra. Majadahonda-Pozuelo, Km. 228220 MAJADAHONDA (MADRID)
Teléfono:
91/596 77 11
Fax:
91/596 78 81
E-mail:
fvigilancia@agemed.es
Webl:
http://www.msc.es/agemed

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¿QUE HICIERON CON EL "AGREAL/VERALIPRIDA?.

NADA Y LO PEOR "QUE NOS SEGUIAN ENVENENANDO".

o QUIZÁS YA ESTABAN "PREPARANDO CON LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS":

MODO Y FORMA DE "RETIRARLO" ????