Undesirably, medical disasters have shaped the history and development of drugs. A series of cases of damage caused to the health of a large number of people owing to the adverse effects of “super” drugs such as Vioxx (rofecoxib), Agreal (veralipride), Lipobay (Cerivastatin). Such situation has made drug safety a major issue for governments, regulatory authorities and the pharmaceutical industry and improves the management of global pharmacovigilance.
The workshop will answer important questions: Why do drugs fail? Are drugs safer today? As drugs move into the marketing setting, the question turns from one of safety and efficacy “can it work” to one of “does it work” in actual practice?” and Why the need for Effectiveness Research?
Workshop Objectives
The primary objectives are to (1) provide standard definitions of terms relating to pharmacovigilance and safety monitoring of drugs, (2) discuss the stages of drug development and identify the relationship with drug failure, and (3) provide technical guidance on the principles of good pharmacovigilance and the inclusion of drugs in existing national drug safety monitoring systems.
This workshop will allow participants to apply pharmacovigilance tools, and give examples of serious medical events, which change the history of drug’s regulations. This interactive session will provide insight into the following areas:
• Why clinical trials fail to detect some side-effects?
• Can postmarking surveillance tell whether a drug is safe?
• Examination of the future of pharmacovigilance in the US, EU and Arabian Gulf countries.
• Recommendations on how we can optimize pharmacovigilance studies.
The workshop will answer important questions: Why do drugs fail? Are drugs safer today? As drugs move into the marketing setting, the question turns from one of safety and efficacy “can it work” to one of “does it work” in actual practice?” and Why the need for Effectiveness Research?
Workshop Objectives
The primary objectives are to (1) provide standard definitions of terms relating to pharmacovigilance and safety monitoring of drugs, (2) discuss the stages of drug development and identify the relationship with drug failure, and (3) provide technical guidance on the principles of good pharmacovigilance and the inclusion of drugs in existing national drug safety monitoring systems.
This workshop will allow participants to apply pharmacovigilance tools, and give examples of serious medical events, which change the history of drug’s regulations. This interactive session will provide insight into the following areas:
• Why clinical trials fail to detect some side-effects?
• Can postmarking surveillance tell whether a drug is safe?
• Examination of the future of pharmacovigilance in the US, EU and Arabian Gulf countries.
• Recommendations on how we can optimize pharmacovigilance studies.
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Una serie de casos de los daños causados a la salud de un gran número de personas debido a los efectos adversos de los medicamentos como el Vioxx (rofecoxib), Agreal (veraliprida), Lipobay (cerivastatina). Tal situación ha hecho seguridad de los medicamentos de una cuestión importante para los gobiernos, las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica y de mejora la gestión de la farmacovigilancia mundial.
El taller se responden a preguntas importantes: ¿Por qué los medicamentos dejan de funcionar? ¿Son las drogas más seguro hoy en día? Las drogas como avanzar en el establecimiento de la comercialización, la cuestión se convierte en uno de seguridad y eficacia puede funcionar:
en la práctica?
¿Por qué la necesidad de eficacia de la investigación?
Objetivos del Taller:
Los objetivos principales son (1) proporcionar definiciones estándar de los términos relativos a la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, (2) discutir las etapas de desarrollo de fármacos e identificar la relación con el fracaso de drogas, y (3) proporcionar orientación técnica sobre los principios de la farmacovigilancia y la buena inclusión de medicamentos en los actuales sistemas nacionales de control de drogas de seguridad.
Este taller permitirá a los participantes a aplicar los instrumentos de farmacovigilancia, y dar ejemplos de los graves los eventos médicos, que cambian la historia de los reglamentos droga. Esta sesión interactiva dará a penetración en las siguientes áreas: ¿Por qué los ensayos clínicos no detectan algunos efectos secundarios?
¿Puede la vigilancia postmarking saber si un medicamento es seguro?
• El examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países árabes del Golfo. • Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia
El taller se responden a preguntas importantes: ¿Por qué los medicamentos dejan de funcionar? ¿Son las drogas más seguro hoy en día? Las drogas como avanzar en el establecimiento de la comercialización, la cuestión se convierte en uno de seguridad y eficacia puede funcionar:
en la práctica?
¿Por qué la necesidad de eficacia de la investigación?
Objetivos del Taller:
Los objetivos principales son (1) proporcionar definiciones estándar de los términos relativos a la farmacovigilancia y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, (2) discutir las etapas de desarrollo de fármacos e identificar la relación con el fracaso de drogas, y (3) proporcionar orientación técnica sobre los principios de la farmacovigilancia y la buena inclusión de medicamentos en los actuales sistemas nacionales de control de drogas de seguridad.
Este taller permitirá a los participantes a aplicar los instrumentos de farmacovigilancia, y dar ejemplos de los graves los eventos médicos, que cambian la historia de los reglamentos droga. Esta sesión interactiva dará a penetración en las siguientes áreas: ¿Por qué los ensayos clínicos no detectan algunos efectos secundarios?
¿Puede la vigilancia postmarking saber si un medicamento es seguro?
• El examen del futuro de la farmacovigilancia en los EE.UU., la UE y los países árabes del Golfo. • Recomendaciones sobre cómo podemos optimizar los estudios de farmacovigilancia
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Indésirable, les catastrophes médicales ont façonné ;histoire et le développement de médicaments. Une série de cas de dommages causés à la santé ;un grand nombre de personnes en raison des effets néfastes de la; médicaments comme le Vioxx (rofécoxib), Agréal (véralipride), Lipobay (cérivastatine). Une telle situation a fait de la sécurité des médicaments un enjeu majeur pour les gouvernements, les autorités réglementaires et industrie pharmaceutique et améliore la gestion de la pharmacovigilance mondiale. Atelier permettra de répondre aux questions importantes: Pourquoi les médicaments échouent-ils? Sont des médicaments plus sûrs aujourd?
Que les médicaments emménager dans la mise en marché, la question se détourne de celle de la sécurité et efficacité ;peut-elle fonctionner; à l un desça marche;
dans la pratique?
Et pourquoi limpératif ;efficacité de la recherche?
Objectifs de latelier.
Les principaux objectifs sont de (1) fournir des définitions normalisées des termes relatifs à la pharmacovigilance et de surveillance de innocuité des médicaments, (2) discuter des étapes du développement de médicaments et identifier la relation avec échec de drogue, et (3) fournir des conseils techniques sur les principes de bon de pharmacovigilance et l inclusion de médicaments dans les systèmes nationaux de sécurité sanitaire des médicaments existants de surveillance.
Cet atelier permettra aux participants d'appliquer les outils de pharmacovigilance, et donner des exemples événements médicaux graves, qui changent l histoire de la réglementation du médicament. Cette session interactive permettra de mieux comprendre les domaines suivants:
• Pourquoi les essais cliniques de ne pas détecter certains effets secondaires?
• Peut-surveillance oblitération dire si un médicament est sans danger?
• examen de l avenir de la pharmacovigilance aux États-Unis, UE et les pays arabes du Golfe.
• Des recommandations sur la façon dont nous pouvons optimiser les études de pharmacovigilance.
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DR. IBRAHIM AL KHARS:
PORQUÉ LOS GOBIERNOS QUE AUTORIZARON EL AGREAL/VERALIPRIDE/VERALIPRIDA DE LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS "QUE SABIENDO LOS GRAVISIMOS DAÑOS QUE NOS PRODUJO ESTE MEDICAMENTO, COMO POR EJEMPLO, EL GOBIERNO ESPAÑOL, EL QUE PEOR LO HIZO EN 22 AÑOS AUTORIZADO:
¿NO LO RECONOCE, NI SE OCUPA DE LAS MILES Y MILES DE MUJERES EN ESPAÑA "QUE NOS DEJARON SIN SALUD DE POR VIDA"?.
VAN A ESPERAR "50 AÑOS COMO CON LA TALIDOMINA, COMO ACABA DE HACER EL REINO UNIDO" PARA PEDIR "PERDÓN".
YA NO SOLO, NO ESTAREMOS VIVAS NOSOTRAS, SINO TAMBIEN, NUESTROS MARIDOS, HIJOS/AS, HERMANO/AS, DEMÁS FAMILIAS Y AMIGOS, QUE HOY POR HOY, TAMBIEN "LLEVAN ESTE MAL VIVIR POR LAS GRAVISIMAS SECUELAS QUE NOS HA DEJADO: AGREAL/VERALIPRIDE/DA.
"RESPONZABILIDAD Y MUCHA, TAMBIEN LA TIENEN LOS LABORATORIOS FARMACEUTICOS" DE ESTOS MEDICAMENTOS".
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