ACLIMAFEL/VERALIPRIDA, NOS MANDAN DESDE MEXICO

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Hola me acaban de recetar aclimafel, no se si tomarmelo o no, tengo 6 dias tomandolo pero ahora que estoy leyendo esto me da miedo me podrian asesorar al respecto??
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AMIGA DE MEXICO, POR LO QUE ESTAMOS PASANDO, LAS MUJERES DE ESPAÑA "UN INFIERNO". LO MEJOR ES QUE TE PONGAS EN CONTACTO AHI EN MÉXICO CON:
ENMA VERA: afectadasaclimafel@hotmail.com
GABRIELA CAMPOS: gcamposat@prodigy.net.mx

PIDAN POR FAVOR, EN LAS "JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA EN MEXICO, NOVIENBRE" QUE SE RETIRE "TODO MEDICAMENTO" O PRODUCTO: CUYO PRINCIPIO ACTIVO SEA: VERALIPRIDA

¡¡¡ QUE DESASTRE CON LOS SERES HUMANOS!!!! ¿CUANDO VAN A PARAR SEMEJANTE BARBARIE? VACUNA VIH

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20 de octubre de 2009 - 9:15
Una revisión confirma que la vacuna contra el VIH pudo funcionar


WASHINGTON (Reuters) - Los médicos que sorprendieron al mundo de la investigación sobre el sida con un estudio que mostró que una vacuna impedía las infecciones del VIH difundieron el martes los detalles de sus hallazgos y dijeron que una revisión cauta había mostrado que los resultados se mantenían.
Los detalles completos del estudio, que mostró que la vacuna experimental impedía casi un tercio de infecciones entre 16.000 voluntarios tailandeses, fueron publicados en New England Journal of Medicine.
"Es una validación de los resultados", dijo el doctor Jerome Kim, coronel del Ejército estadounidense en el Walter Reed Army Institute of Research en Maryland, que ayudó a dirigir el estudio.
Kim y sus colegas presentarán los detalles en una reunión de investigadores sobre la vacuna del sida en París el martes.
La vacuna es una combinación de la inmunización contra la viruela aviar/VIH ALVAC de Sanofi-Pasteur y la fallida contra el VIH AIDSVAX, fabricada por una compañía de San Francisco llamada VaxGen y ahora propiedad de la entidad sin ánimo de lucro Global Solutions for Infectious Diseases.
La prueba, patrocinada por el Gobierno estadounidense y el Ministerio tailandés de Salud Pública, recortó el riesgo de infección en un 31,2 por ciento en tres años, según un análisis de los datos.
El equipo de Kim señaló que el efecto era modesto y difícil de interpretar, que la vacuna está lejos de estar lista para su uso comercial, y podría no funcionar en África, donde el sida es más común.
Días después de que se anunciaran los resultados en una conferencia de prensa no habitual en Bangkok en septiembre, algunos investigadores cuyo nombre no se desveló aseguraron en la revista Science y en The Wall Street Journal que el estudio fue menos fiable de lo inicialmente previsto.
En cuestión están los métodos estadísticos usados para analizar los datos.
¿QUÉ ANÁLISIS?
El equipo de Kim hizo tres análisis diferentes - uno llamado intención para tratar el análisis, otro descrito como intención modificada para tratar el análisis y un tercero etiquetado como análisis pro-protocolo.
Kim dijo que el de intención modificada para tratar el análisis era el más preciso, ya que excluyó a siete voluntarios que posteriormente se halló que habían sido infectados con el VIH antes de ser vacunados.
Quienes cuestionaron los hallazgos, según informaciones de medios, dijeron que los análisis pro-protocolo y los de intención para tratar eran insignificantes estadísticamente.
Kim dijo que su equipo respondió a cuestiones al respecto para satisfacer a los críticos - un proceso llamado revisión de colegas que es uno de los servicios que proporcionan las publicaciones médicas y científicas.
En un comentario, el doctor Raphael Dolin, del Beth Israel Deaconess Medical Center y de la Harvard Medical School de Boston, dijo que el estudio se había diseñado y realizado con rigor.
"Aunque los méritos de cada tipo de análisis pueden ser debatidos, los tres procuraron un efecto posible, aunque modesto, de la vacuna para prevenir la infección del VIH", escribió Dolin.
Lo que no está claro es cuánto dura la protección y cuánto contribuyó cada una de las dos vacunas.
"Tenemos que intentar entender por qué vimos lo que vimos", dijo Kim.
Algunas personas que se vacunaron se infectaron de igual modo y tenían tantos virus como los pacientes no vacunados, lo que sugiere que sea lo que sea lo que protege de la infección del VIH, es diferente respecto a lo que se necesita para controlar la infección.
El virus del sida infecta a aproximadamente 33 millones de personas en todo el mundo y ha matado a 25 millones desde que fue identificado en los años 80. Un cóctel de fármacos pueden controlar el vih, pero no existe cura.

http://www.swissinfo.ch/spa/suiza_y_el_mundo/internacional/Una_revision_confirma_que_la_vacuna_contra_el_VIH_pudo_funcionar.html?siteSect=143&sid=11377095&ty=ti

AGREAL/VERALIPRIDA-- ULTIMA HORA SOBRE LO QUE LES COMUNICAMOS DEL PROGRAMA "CODIGO ABIERTO" PARA ESTA NOCHE

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SE NOS ACABA DE INFORMAR DESDE LA TV. CANARIA, QUE ESTA NOCHE:

"NO SE DARÁ EL TESTIMONIO DE UNA LUCHADORA CANARIA, SOBRE EL AGREAL.

LES AVISAREMOS, CUÁNDO LO PONEN.

Bifosfonatos- YA LO ADVERTIA LA FDA. EN 2008 Y ESTA ASOCIACIÓN, POR MEDIO DE UN PRETIGIOSO MEDICO ESPAÑOL "ES TAN PERJUDICIAL COMO EL AGREAL" EMEA....

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La información sobre los bisfosfonatos (comercializado como Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid, y Zometa), La FDA Alert [1/7/2008] - La FDA está poniendo de relieve la posibilidad de un dolor intenso y, a veces incapacitante óseo, articular o muscular (músculo-esquelético) en pacientes tratados con bifosfonatos. Aunque el dolor musculoesquelético grave se incluye en la información de prescripción para todos los bifosfonatos, la asociación entre los bisfosfonatos y el dolor musculoesquelético grave puede ser pasada por alto por los profesionales sanitarios, lo que retrasa el diagnóstico, prolongando el dolor y / o deterioro, y que impliquen la utilización de los analgésicos. El dolor musculoesquelético grave puede ocurrir dentro de días, meses o años después de comenzar un bifosfonato. Algunos pacientes han reportado un alivio completo de los síntomas después de discontinuar el bifosfonato, mientras que otros han informado de la resolución lenta o incompleta. Los factores de riesgo y la incidencia de dolor músculo-esquelético severo asociado con bifosfonatos son desconocidos. Este dolor musculoesquelético grave está en contraste con la respuesta de fase aguda caracterizada por fiebre, escalofríos, dolor óseo, mialgias y artralgias, que a veces acompaña a la administración inicial de los bifosfonatos por vía intravenosa y puede ocurrir con la exposición inicial a la vez a la semana o una vez mensualmente la dosis oral bifosfonatos. Los síntomas relacionados con la respuesta de fase aguda tienden a resolverse dentro de varios días con el uso continuado de drogas. Los profesionales sanitarios deberían considerar si el uso de bifosfonatos puede ser responsable de dolor musculoesquelético grave en pacientes que presenten estos síntomas y considerar la interrupción temporal o permanente de la droga. Esta información refleja el análisis actual de la FDA de los datos a disposición de la FDA en relación con este fármaco. La FDA tiene la intención de actualizar esta información adicional o cuando los análisis estén disponibles. Información sobre Prescripción de Medicamentos de la FDA @ Fosamax Didronel Boniva Aredia Actonel Skelid Reclast Zometa Para informar de los eventos adversos graves asociados con el uso de estos medicamentos, por favor, póngase en contacto con el programa de la FDA MedWatch utilizando la información de contacto en la parte inferior de esta hoja.

Information on Bisphosphonates (marketed as Actonel, Actonel+Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax+D, Reclast, Skelid, and Zometa)FDA ALERT [1/7/2008] - FDA is highlighting the possibility of severe and sometimes incapacitating bone, joint, and/or muscle (musculoskeletal) pain in patients taking bisphosphonates. Although severe musculoskeletal pain is included in the prescribing information for all bisphosphonates, the association between bisphosphonates and severe musculoskeletal pain may be overlooked by healthcare professionals, delaying diagnosis, prolonging pain and/or impairment, and necessitating the use of analgesics.
The severe musculoskeletal pain may occur within days, months, or years after starting a bisphosphonate. Some patients have reported complete relief of symptoms after discontinuing the bisphosphonate, whereas others have reported slow or incomplete resolution. The risk factors for and incidence of severe musculoskeletal pain associated with bisphosphonates are unknown.
This severe musculoskeletal pain is in contrast to the acute phase response characterized by fever, chills, bone pain, myalgias, and arthralgias that sometimes accompanies initial administration of intravenous bisphosphonates and may occur with initial exposure to once-weekly or once-monthly doses of oral bisphosphonates. The symptoms related to the acute phase response tend to resolve within several days with continued drug use.
Healthcare professionals should consider whether bisphosphonate use might be responsible for severe musculoskeletal pain in patients who present with these symptoms and consider temporary or permanent discontinuation of the drug.
This information reflects FDA's current analysis of data available to FDA concerning this drug. FDA intends to update this when additional information or analyses become available.
Prescribing Information from Drugs@FDA FosamaxDidronelBonivaArediaActonelSkelid ReclastZometa
To report any serious adverse events associated with the use of these drugs, please contact the FDA MedWatch program using the contact information at the bottom of this sheet.

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PUES NOS LLEGA "QUE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO" HA RECIBIDO 115 CASOS NOTIFICADOS O PUBLICADOS DESDE "FEBRERO DE 2009" DE FRACTURAS ATIPICAS EN PACIENTES TRATADOS CON "ALENDRONATO" DURANTE 18 MESES A 10 AÑOS.

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CONSULTEN CON SUS MEDICOS, ANTES DE DEJAR EL MEDICAMENTO.

AGREAL/VERALIPRIDA: ESTA NOCHE POR TV. "UN MENSAJE AL GOBIERNO ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS

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A LAS 23.30 HORA CANARIA (UNA HORA MAS PENINSULAR) Y EN EL PROGRAMA "CÓDIGO ABIERTO" DE LA TELEVISIÓN AUTONÓMICA DE CANARIAS.

AGREAL/VERALIPRIDA "UN MENSAJE PARA EL GOBIERNO ESPAÑOL Y LABORATORIOS SANOFI AVENTIS".

LO PUEDEN VER POR EL "CANAL INTERNACIONAL" O BIEN POR INTERNET EN:

http://www.rtvc.es/television/

Seroquel --Zyprexa

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19 de Octubre, 2009 ·

La FDA aprobó el medicamento Seroquel en 1997 para el tratamiento de la esquizofrenia y manía bipolar. La esquizofrenia no es un trastorno de personalidad múltiple, como es comúnmente retratado por los medios de comunicación, sino más bien una enfermedad mental que hace que la gente a dejar de percibir la realidad correctamente. La esquizofrenia puede causar alucinaciones, delirios y procesos de pensamiento desorganizado. Manía bipolar es un trastorno del estado de ánimo que se caracteriza por tener emociones extremas. Normalmente, estas emociones extremas implican hiperactividad, aumento de deseo sexual, aumento de la irritabilidad y, a veces la euforia. Recientemente, esta droga se ha vinculado a las condiciones potencialmente mortales como la diabetes y pancreatitis. Si estas condiciones no se controlan, a veces puede conducir a problemas catastróficos, tales como la cetoacidosis, coma y posiblemente la muerte. Seroquel es también conocido por causar un aumento en el apetito que en última instancia hace que el paciente aumento de peso. El aumento de peso puede ser una señal temprana de la diabetes, la hiperglucemia o de otras condiciones peligrosas. Por desgracia, los usuarios de Seroquel han encontrado que es difícil (si no imposible) para perder el peso después de haberlo puesto después de usar el medicamento. Si usted o un ser querido se ha enfrentado con los efectos secundarios de Seroquel devastadores de la droga, es muy importante que usted tiene alguien a quien recurrir para pedir ayuda. Seroquel inducida por la diabetes o la pancreatitis víctimas no tienen derechos legales. Un abogado calificado de drogas defectuoso puede ayudar a recibir compensación por sus lesiones y luchar por sus derechos. Es tiempo, como los fabricantes de medicamentos de AstraZeneca son responsables de sus acciones. Póngase en contacto con un abogado tan pronto como sea posible.
http://seroquel.fullblog.com.ar/post/efectos-secundarios-de-seroquel-seroquel-y-seroq/

Sanofi Aventis- nos mandan el siguiente comentario

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-Sanofi-aventis trabaja activamente en la lucha contra las falsificaciones de productos farmacéuticos-

¡Y QUIEN LOS VIGILA A ELLOS!

COMO PARA FIARSE......

AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA ¿PORQUE CON EL AGREAL, NO SE CUMPLIÓ CON LA CIRCULAR 15/2002?

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AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE "SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS"

División de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia.

CIRCULAR Nº 15/2002

DEPENDENCIA: Agencia Española del Medicamento.

CONTENIDO: Procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

DESTINATARIOS: Órganos competentes en materia de farmacovigilancia de las Comunidades Autónomas. Industria Farmacéutica, Farmaindustria, Asociación Nacional de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (ANEFP), Asociación Nacional de Fabricantes de Sustancias y Especialidades Farmacéuticas Genéricas (AESEG), y Asociación Nacional de Laboratorios Homeopáticos

La presente Circular deroga la Circular 4/2000 de la AEM

La reciente publicación del Real Decreto 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (BOE de 20 de julio de 2002), supone el desarrollo normativo del capitulo sexto del Titulo II de la Ley 25/90 del Medicamento, a la par que la preceptiva transposición de la Directiva 2000/38, de la Comisión, por la que se modifica el capitulo V bis, “Farmacovigilancia” de la Directiva 75/319 del Consejo.

En dicho RD se establece la responsabilidad compartida que la Agencia Española del Medicamento (AEM) y las Comunidades Autónomas (CC.AA) -a través de sus órganos competentes en materia de farmacovigilancia- asumen en el ejercicio de determinadas disposiciones del citado reglamento, un aspecto con previsible repercusión para el sector farmacéutico. Este nuevo escenario legislativo hace necesario la actualización de lo previsto en la Circular 4/2000, que por consiguiente queda derogada.

Para todos los efectos, la unidad de la AEM responsable de las tareas de farmacovigilancia es la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (en adelante Div. FE y FV), adscrita a la Subdirección General de Seguridad de Medicamentos.

Asimismo, los órganos competentes de cada Comunidad Autónoma (C.A) designarán los puntos de contacto para realización de las funciones que se describen en esta Circular, dentro de su ámbito competencial.

1. Ambito de aplicación

La presente Circular tiene por objeto clarificar los procedimientos que deben seguir los Titulares de Autorización de Comercialización (TAC) en su relación con el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (SEFV), y en particular con la Agencia Española del Medicamento, según lo establecido en el Real Decreto 711/2002. Los detalles de aplicación de la normativa se encuentran reflejados en el Volume IX of Rules Governing Medicinal Products in the European Union publicado por la Comisión Europea en diciembre de 2001(http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-9/home.htm) que, junto con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria farmacéutica, publicadas por el Ministerio de Sanidad y Consumo, constituyen los documentos de referencia para el cumplimiento de las obligaciones en farmacovigilancia por parte de los Laboratorios farmacéuticos en España, descritas en el RD 711/2002. Cualquier modificación que se realice en estos documentos debe entenderse que sustituyen a los textos de aplicación antes citados.

Las obligaciones en farmacovigilancia se aplican a todos los medicamentos de uso humano autorizados, con independencia de su fecha de autorización.

2. Responsabilidades de la Industria farmacéutica

La responsabilidad legal derivada del cumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia recae siempre en el TAC, que como tal figure inscrito en el registro de especialidades farmacéuticas. En caso de que haya un acuerdo de comercialización con otra compañía, las funciones de farmacovigilancia las podrá realizar el TAC por su cuenta o a través del Laboratorio comercializador. Este acuerdo se pondrá en conocimiento de la Div de FE y FV.

Los TAC deberán tener designada una persona cualificada como Responsable de Farmacovigilancia (RFV) ubicada en España. Este RFV será el interlocutor válido ante la Autoridad sanitaria en materia de farmacovigilancia. Se comunicará el nombre y dirección postal y electrónica (esta última si la hubiere), teléfono y fax de la persona designada, así como los posteriores cambios, al órgano competente en materia de farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma donde el Titular tenga su sede social y a la Div de FE y FV de la AEM, bien por correo postal, por fax o por correo electrónico (ver dirección de contacto de la AEM en la sección nº 9 y de las CC.AA. en el anexo I) en el plazo de 30 días naturales desde la publicación de la presente Circular.

Cada RFV asumirá las responsabilidades marcadas por la normativa en materia de farmacovigilancia, tales como: establecimiento de un sistema que asegure el registro y mantenimiento de toda la información sobre sospechas de reacciones adversas (RA) a las especialidades farmacéuticas de las que su compañía es TAC, y cumplimiento de los procedimientos y preparación de informes que precisen las autoridades competentes.

3. Notificación expeditiva de casos individuales de sospechas de reacción adversa (RA) a medicamentos autorizados en España

Se notificarán al punto de contacto designado por el órgano competente en materia de farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma en donde se haya producido el caso (ver anexo II), y simultáneamente a la Div. de FE y FV de la AEM, en un plazo máximo de 15 días naturales, a contar desde que el TAC tenga conocimiento del caso.

Se contemplan los siguientes situaciones:

a) Las notificaciones de casos de sospechas de reacción adversa (RA) graves sucedidas en España y comunicadas por un Profesional sanitario o que se hayan recogido de la literatura científica, ya sea española o internacional, o de cualquier estudio post-autorización de tipo observacional de las que el TAC tenga conocimiento, se notificarán en el formulario de notificación individual (ver Anexo III). Se enviarán, preferiblemente por fax, al punto de contacto designado por el órgano competente en materia de farmacovigilancia de la C.A. correspondiente al lugar donde se haya producido el caso y, simultáneamente, a la Div. de FE y FV. Las notificaciones deberán ser remitidas en español, lengua oficial del Estado.

Las dirigidas a la AEM pueden enviarse opcionalmente por correo postal al Registro Central de la AEM (ver dirección de contacto en la sección nº 9), pero, en este caso, deberán ir acompañadas obligatoriamente de la carátula que se muestra en el anexo IV, marcando la casilla correspondiente al tipo de notificación que se envía. Puede utilizarse una única carátula para enviar más de una notificación, incluso si están asociadas a medicamentos diferentes, siempre que sean del mismo tipo (graves y ocurridas en España).

b) Las notificaciones de casos de sospechas de RA graves y a la vez inesperadas, que ocurran en países de fuera del Espacio Económico Europeo, y comunicadas por un profesional sanitario o que se hayan recogido de la literatura científica mundial, o de cualquier estudio (salvo que sea ensayo clínico, en cuyo caso se adecuará a los requisitos establecidos por la Circular 15/2001 de la Agencia Española del Medicamento) del que tenga conocimiento el TAC, se notificarán exclusivamente a la AEM en el formulario CIOMS-I. La información podrá ir escrita en español, lengua oficial del Estado, o en inglés. Se enviarán solo por correo postal al Registro Central de la AEM acompañadas obligatoriamente de la carátula que se muestra en el anexo IV, marcando la casilla correspondiente al tipo de notificación que se envía. Puede utilizarse una única carátula para enviar más de una notificación, y asociadas a medicamentos diferentes, siempre que sean del mismo tipo (graves e inesperadas y ocurridas fuera de la Unión Europea).

c) En el caso de productos autorizados por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo en los que España sea Estado miembro de referencia, el TAC deberá comunicar exclusivamente a la AEM todas las sospechas de reacciones adversas graves que ocurran en el Espacio Económico Europeo en el plazo máximo de 15 días naturales, a contar desde que el TAC tenga conocimiento del caso, sin perjuicio de su comunicación al Estado miembro donde haya ocurrido la reacción adversa.

Cuando la sospecha de RA proceda de la literatura, en los casos a) , b) y c) anteriores, se acompañará al formulario correspondiente una fotocopia de la publicación original (traducida al español, lengua oficial del Estado, o al inglés si estuviera en otra lengua) y siempre de forma que se pueda comprobar la referencia bibliográfica (título de la revista, año, volumen y páginas).

3.1. Notificación electrónica

A partir de la fecha que la Agencia Española del Medicamento anuncie, en coordinación con las otras Agencias Europeas y con la Comisión, las notificaciones expeditivas a que hace referencia el apartado anterior habrán de ser comunicadas de forma electrónica utilizando los estándares aceptados, lo que incluye la utilización obligatoria del diccionario de términos médicos MedDRA. A tal fin se harán públicas, con la suficiente antelación, las instrucciones necesarias. Sólo en casos excepcionales, a partir de entonces, se aceptará la notificación en papel (fax o correo postal).

4. Informes periódicos de seguridad (IPS)

Deben realizarse informes periódicos de seguridad (IPS) para cada una de las especialidades farmacéuticas autorizadas en España, con independencia del procedimiento de registro utilizado y de la fecha de autorización.

De acuerdo con la normativa europea y para facilitar la elaboración y evaluación de los IPS, cada Laboratorio podrá integrarlos por principio activo, pero en este caso la periodicidad del único IPS resultante vendrá marcada por la fecha de autorización de la especialidad farmacéutica más reciente.

En el caso de que varias compañías deseen presentar un IPS común por principio activo, debido a que entre las mismas se hubieran establecido acuerdos, cada IPS recogerá toda la información de las especialidades farmacéuticas implicadas, estando marcada su periodicidad por la fecha de autorización de la especialidad farmacéutica más reciente. Además, deberá presentarse a la Div de FE y FV un escrito firmado por las compañías afectadas en el que figuren las especialidades para las que se va a presentar un IPS común por principio activo.

Los IPS se presentarán en el Registro Central de la AEM e irán dirigidos a la Div de FE y FV. Se debe presentar 1 copia, excepto para los productos en los que España haya intervenido como Ponente o Estado Miembro de Referencia en el procedimiento de registro (centralizado o reconocimiento mutuo, respectivamente), en cuyo caso se presentarán 2 copias. También se presentarán 2 copias en el momento de la revalidación, una acompañando al expediente de la revalidación y la otra dirigida a la Div. FE y FV. Se acompañarán obligatoriamente de una carátula en español, lengua oficial del Estado (ver modelo de hoja de presentación de IPS en Anexo V) con los pertinentes datos identificativos. Todos los IPS deben siempre adjuntar la ultima ficha técnica (y/o prospecto) autorizada en España, con fotocopia del documento de autorización....................................... son 62 páginas de esta circular pero por lo expuesto, nos es suficiente para indicar:

"LO QUE NUNCA HICIERON Y SEGÚN ESTA CIRCULAR, CON EL AGREAL/VERALIPRIDA EN ESPAÑA Y DURANTE 22 AÑOS"

Y ADEMÁS QUE "MINTIERON EN EL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA EL PATRIMONIO DEL MINISTERIO DE SANIDAD, SOBRE UNA DEMANDA DE UNA LUCHADORA DEL AGREAL DE MADRID".

TANTO LOS "EXPERTOS MEDICOS" POR PARTE DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y LOS MISMOS "EXPERTOS" PARA LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y QUE SIENDO UN CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO CONTRA "MINISTERIO DE SANIDAD" ¿QUÉ PINTABA EL LABORATORIO EN DICHO JUICIO?.

AHORA AL DÍA DE HOY, SI QUE LO "ENTENDEMOS".

YA QUE CUANDO SE PRESENTA CUALQUIER "DENUNCIA" A LOS LABORATORIOS SANOFI AVENTIS " VA A DECLARAR EL SUBDIRECTOR DEL MEDICAMENTO A FAVOR DE LOS LABORATORIOS.

PERO VAMOS A REFERIRNOS A LA CIRCULAR 15/2002 Y CON RESPECTO AL "AGREAL/VERALIPRIDA".

estudios e incluso antes de la autorización en España en 1983:

Destee A, Warot P. Dyskinesia induced by veralipride (letter). Presse
Med 1983;12:1018.

Gicquel A . Un Gicquel.
Veralipride was given to two patients with early menopause ascertained by hormonal investigations. Veralipride fue dado a dos pacientes con menopausia precoz comprobada por investigaciones hormonales. In both women (aged 33 and 30 years), an estradiol-progestogen combination given for hot flushes, disorders of character, and depression, had been unsuccessful. En tanto las mujeres (con edades comprendidas entre 33 y 30 años), una combinación de progestágeno-estradiol dado de sofocos, trastornos del carácter, y la depresión, han sido infructuosos. Symptoms resolved under therapy with veralipride alone or associated with the previous treatment. Los síntomas resueltos bajo terapia con veralipride solo o asociado con el tratamiento previo. In one patient, symptoms recurred after veralipride was discontinued and resolved again once the drug was resumed. En un paciente, los síntomas reaparecieron después de veralipride y se interrumpió de nuevo, una vez resueltas las drogas se reanudó.
PMID: 6297087 [PubMed - indexed for MEDLINE] PMID: 6297087 [PubMed - indexado para MEDLINE].

EXISTEN TANTO EN "MEDLINE" COMO EN "PUBMED" Y OTROS MUCHOS MAS ESTUDIOS DE REACCIONES ADVERSAS, ANTES DE SU AUTORIZACIÓN EN ESPAÑA.

¿LES FUERON COMUNICADOS POR LOS "LABORATORIOS DELAGRANGE EN 1983"? NI ESE MINISTERIO SE OCUPÓ NUNCA, NI LOS LABORATORIOS LES INFORMARON.

PERO Y DESPUES DE 1983 ¿CUÁNTOS ESTUDIOS EXISTIAN DE LAS REACCIONES ADVERSAS DEL AGREAL/VERALIPRIDA E INCLUSO DE MÉDICOS ESPAÑOLES?.

Marta-Moreno E, Gracia-Naya M, Marzo-Sola ME: Respiratory dyskinesia induced by veralipride. Rev Neurol 1997; 25:245–247.

Dr. Martin Massó Pais Vasco: Pakinsonismo inducido por Veraliprida que por cierto en ese Congreso, se encontraba presentes, los que tienen la responzabilidad dentro de la Agencia del Medicamento, así como de Farmacovigilancia. ¿qué hicieron tanto los Laboratorios como la propia Agencia del Medicamento? NADA.

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 1996 ¿qué hicieron? NADA.

REACCIONES ADVERSA, COMUNICADAS A FARMACOVIGILANCIA DE LAS DISTINTAS CC.AA. :

España desde el año 1990 y sus indicaciones han sido el tratamiento del reflujo gastroesofágico y la gastroparesia. La cisaprida pertenece al grupo de las ortopramidas, el mismo al que pertenecen fármacos como la metoclopramida, cleboprida, tiaprida o veraliprida entre otros. Todos ellos comparten en mayor o menor medida una acción antidopaminérgica por lo que pueden aparecer durante su ingesta reacciones extrapiramidales como las distonías agudas.
Comunidada a "Farmacovigilancia y Laboratorios Sanofi Synthelabo en el año 2000"

¿qué hicieron? NADA.

año 1999: comunicado a Farmacovigilancia y Laboratorios:

Mujer de 48 años de edad y 47 Kg. de peso, tratada con Agreal®‚ 100 mg/ día, por vía oral, durante los días 14 y 15 de marzo de 1999, por sofocos debidos a menopausia. El mismo día de iniciar el tratamiento, a las 6 horas de tomar el comprimido, presenta rigidez muscular y tensión nerviosa acusada, que desaparecen al día siguiente de retirar la medicación.
La indicación autorizada en España para la veraliprida es el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia (sofocos, irritabilidad, ansiedad, etc.). No corrige la hipoestrogenia y por tanto, no mitiga los síntomas producidos por su carencia, especialmente las manifestaciones vulvovaginales y óseas.
Ante la aparición de síntomas extrapiramidales, debidos a un desequilibrio en el balance de mecanismos dopaminérgicos en el estriado, debería valorarse el binomio
beneficio/riesgo del fármaco, que implica sólo un tratamiento sintomático en la menopausia. ¿ QUE HICIERON? NADA.

PODEMOS SEGUIR AÑOS 1986-89-1993-1995-2002-2003-2004 ¿QUE HICIERON? NADA.

EN CUANTO AL PROSPECTO, DESDE EL DE LOS "LABORATORIOS DELAGRANGE 1985" AL DE SANOFI SYNTHELABO" SIEMPRE EL QUE EXPONEMOS HASTA "SEPTIEMBRE DE 2005" ¿QUE HICIERON? NADA.

EN RELACIÓN A LA ATC. SIEMPRE INDICARON "OTRAS HORMONAS SEXUALES:

las especialidades registradas en España es el tratamiento de las alteraciones psicosomáticas de la menopausia; por lo que se ha clasificado ATC. como G03XX93.

CUANDO LA ATC. DEL ANTIPSICÓTICO: VERALIPRIDE/VERALIPRIDA Y SEGÚN LA UE. Y LA OMS. ES: N05AL06 Veralipride ¿qué hicieron? NADA.

EN DEFINITIVA "QUE ESTA CIRCULAR 15/2002 " CON EL AGREAL/VERALIPRIDA" NI LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO NI LOS LABORATORIOS SANOFI SYNTHELABO: NO CUMPLIERON CON NADA.

DE AHÍ, "LAS CONIVENCIAS ENTRE MINISTERIO DE SANIDAD/LABORATORIOS SANOFI AVENTIS Y ÚLTIMAMENTE EL SR. PRESIDENTE DEL GOBIERNO DE ESPAÑA" ESTÁN AL DESCUBIERTO".

Y ALGUNAS "COSAS MAS" QUE POR EL MOMENTO "NOS RESERVAMOS".

ESPERAMOS QUE EN LONDRES Y BRUSELAS, CUANDO ESTEMOS ALLI, SE NOS DE UNA EXPLICACIÓN, SOBRE ESTAS "ACTUACIONES".